月 日付けで締結した治験コ-ディネ-タ-(CRC)導入経費に関する覚書の第 1 条、第2条及び第3条を以下の通りに変更する。
整理番号 | |
区分( 1 ) | 1 . 治験 2 . 製造販売後臨床試験 |
(治験依頼者⇔実施医療機関の長)
覚 書
xxxx会医科大学附属第三病院(以下「甲」という)と (以下「乙」という)との間において、西暦 年 月 日付けで締結した治験薬 治審 - ( )の治験費用に関する契約書の第2条、第3条及び第6条、西暦 年
月 日付けで締結した治験コ-ディネ-タ-(CRC)導入経費に関する覚書の第 1 条、第2条及び第3条を以下の通りに変更する。
その他の条項については原契約のとおりとする。
変更事項:治験コ-ディネ-タ-(CRC)導入経費に関する覚書の第3条(支払方法)
以下の項目を追加する。
観察期において脱落した症例のCRC 導入経費、CRC 管理経費については、治験終了後症例に応じて支払うものとする。
以上の合意の証として本覚書2通を作成し、甲、乙記名捺印の上各1通を保有する。
西暦 年 月 日
記
変更事項:治験費用に関する契約書 第2条(直接経費)、第3条(間接経費)以下の項目を追加する。
観察期において脱落した症例について 1 症例あたり
研究費 円(消費税別)管理経費 円(消費税別)間接経費 円(消費税別)
とする。
変更事項:治験費用に関する契約書 第6条(支払方法)以下の項目を追加する。
観察期において脱落した症例の治験費用については、治験終了後症例に応じて支払うものとする。
変更事項:治験コ-ディネ-タ-(CRC)導入経費に関する覚書第1条(CRC 導入経費)第 2 条 (CRC 管理経費)
以下の項目を追加する。
観察期において脱落した症例について1症例あたり
CRC 導入経費 円(消費税別)‥A CRC 管理経費 円(消費税別)‥※
とする。
甲 xxx狛江市xx本町4丁目11番1号xxxx会医科大学附属第三病院
院長 x x x 印
乙
印
上記の契約内容を確認するとともに、治験の実施にあたっては各条を厳守いたします。
西暦 年 月 日
治験責任医師 印
※ CRC 管理経費=CRC 導入経費(A)×1.1×35%