Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd
股票简称：博雅生物 股票代码：300294
博雅生物制药集团股份有限公司
Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd
（注册地址：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路 333 号）
2020年向特定对象发行A股股票募集说明书
（注册稿）
保荐机构（主承销商）
广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座二〇二一年九月
声 明
1、本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并保证所披露信息的真实、准确、完整。
2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证本募集说明书中财务会计报告真实、完整。
3、深圳证券交易所及中国证监会对本次证券发行的审核批准及同意注册不表明其对上市公司所披露信息的真实性、准确性和完整性作出实质性判断或保证，也不表明其对公司股票价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证，任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
4、根据《证券法》的规定，证券依法发行后，公司经营与收益的变化，由公司自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。
特别提示
1、本次发行相关事项已经公司第六届董事会第三十七次会议、第七届董事会第五次会议、第七届董事会第八次会议和 2020 年第五次临时股东大会审议通过。根据《公司法》《证券法》以及《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》等相关法律、法规和规范性文件的规定，本次发行需要通过深交所审核及中国证监会注册。在通过深交所审核与中国证监会注册后，本公司将向深交所和登记结算公司申请办理股票发行、登记和上市事宜，完成本次发行全部呈报批准程序。
2、本次向特定对象发行 A 股股票的定价基准日为第六届董事会第三十七次会议决议公告日。发行价格为 31.43 元/股，不低于定价基准日前 20 个交易日公
司股票交易均价（定价基准日前 20 个交易日公司股票交易均价=定价基准日前
20 个交易日公司股票交易总额/定价基准日前 20 个交易日公司股票交易总量）的
80%。若公司在定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项，本次向特定对象发行 A 股股票的价格将作相应调整。2021 年 5 月 26 日，公司 2020 年度利润分配方案实施完毕，因此，本次向特定对象发行
股票的发行价格及发行数量相应调整，经 2021 年 7 月 15 日公司第七届董事会第
五次会议审议通过，本次向特定对象发行股票的发行价格由 31.43 元/股调整为
31.37 元/股，发行数量由 86,664,972 股调整为 86,830,732 股。结合前次募集资金使用情况，为推进公司本次向特定对象发行 A 股股票工作的开展，经 2021 年 9月 1 日公司第七届董事会第八次会议审议通过，本次向特定对象发行股票募集资金总额由 272,388.01 万元（含本数）调整为 245,654.00 万元（含本数），本次向特定对象发行股票的发行数量由 86,830,732 股调整为 78,308,575 股。
3、本次拟向特定对象发行 A 股股票的股票数量为 78,308,575 股，未超过公司本次发行前总股本的 30%。最终发行数量将在深交所审核通过并报中国证监会同意注册后，由公司董事会根据股东大会授权，按照相关规定与保荐机构（主承销商）协商确定。若公司股票在定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项，本次向特定对象发行的股票数量将做相应调整。
4、本次向特定对象发行 A 股股票的发行对象为华润医药控股有限公司，发行对象以现金方式认购本次发行的股份。
5、本次向特定对象发行的股票自股份登记完成之日起 36 个月内不得转让。若所认购股份的限售期与中国证监会、深交所等监管部门的规定不相符，则限售期将根据相关监管部门的规定进行相应调整。本次发行结束后因上市公司送股、资本公积金转增股本等原因增加的股份，亦应遵守上述限售期安排。限售期结束后的转让将按照届时有效的法律法规和深交所的规则办理。
6、为兼顾新老股东的利益，本次发行完成后，公司滚存的未分配利润，由公司新老股东按本次发行完成后各自持有公司股份的比例共同享有。
7、本次发行股票方案的有效期为自公司股东大会审议通过之日起 12 个月。
8、本次发行完成后，发行人控股股东将变更为华润医药控股有限公司，中国华润有限公司将成为公司实际控制人。本次发行完成后，公司的股权分布符合深交所的上市要求，不会导致不符合股票上市条件的情形发生。
9、公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理回报，保持利润分配政策的连续性和稳定性，不断回报广大投资者。公司现有的《公司章程》中的利润分配政策符合《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》等相关法律法规的要求。
10、本次发行后，公司的每股收益短期内存在下降的风险。特此提醒投资者关注本次发行摊薄股东即期回报的风险，虽然本公司为应对即期回报被摊薄风险而制定了填补回报措施，但所制定的填补回报措施不等于对公司未来利润作出保证。投资者不应据此进行投资决策，投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任。提请广大投资者注意。
11、与本次发行相关的风险因素请参见本募集说明书“第六节 与本次发行相关的风险因素”。其中，特别提醒投资者应注意以下风险：
（1）前次募投项目实施进度存在不确定性的风险
公司现有产能每年可处理原料血浆约 600 吨，2020 年采集原料血浆约 379
吨，短期内，公司现有产能仍能够满足自采原料血浆的投产需求。公司前募项目
“1,000 吨血液制品智能工厂建设项目”为公司扩大血液制品产能的扩产项目，该项目原拟于 2020 年 6 月建成并完成 GMP 认证。鉴于抚州市政府对于高新技术产业开发区的规划调整，以及公司现有原料血浆供应规模相对不足，结合实际情况，公司调整了 2018 年非公开发行股份募集资金建设的“千吨级血液制品智能工厂建设项目”的实施进度并履行了相应的审批程序及信息披露义务，该项目预计于 2023 年 6 月建成并完成 GMP 认证。
截至本募集说明书签署日，公司与博雅（广东）尚在积极申请变更浆站设置关系，但该项申请的推进进度存在一定不确定性，公司前次募投项目的建设可能受到该因素影响，建设进度存在一定的不确定性风险。
（2）经营业绩下滑的风险
2020 年度，公司实现营业收入 251,303.87 万元，归属母公司股东的净利润
26,006.01 万元，同比分别下滑 8.98%和 38.97%，主要原因包括：（1）2020 年受新冠疫情爆发以来，公司血液制品业务、糖尿病用药业务、生化类用药业务及复大医药经销业务的采购、生产及销售均受到不同程度的影响，经营业绩存在不同程度的下滑；（2）国家药品集中采购等行业政策对公司糖尿病用药业务、生化类用药业务经营业绩造成一定冲击。若公司后续经营过程中未能采取有效措施应对行业政策变动，或此次疫情发展趋势发生重大不利变化，或者在后续经营中再次遇到重大疫情、自然灾害或极端恶劣天气，则可能对公司的生产经营及业绩造成不利影响。
（3）毛利率下降的风险
原料血浆成本占公司总生产成本的比例较高，是影响公司血液制品成本的重要因素，随着国民收入的持续增长及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临献浆员流失和采浆成本上升的压力；随着原料血浆采集量的增加，血液制品企业之间的竞争加剧，产品价格存在波动的可能，血液制品综合毛利率存在下降的风险，可能对公司利润造成一定影响。
（4）部分土地闲置及部分土地、房产尚未办理权属证明的风险
截至本募集说明书签署日，由于公司 2018 年非公开发行股份募集资金投资项目“1,000 吨血液制品智能工厂建设项目”延期，该项目用地未能按照土地出
让合同之约定按时开工建设，根据当地政府出具的《抚州高新区办公会议记录摘要（2020）178 号》和抚州市自然资源局高新技术产业开发区分局出具的文件，截至本募集说明书签署日，该等土地未被认定为闲置土地。
如发行人出现未能在 2022 年 3 月 22 日前开工或实际开工日期距 2022 年 3
月 22 日满一年或满两年的情形，则存在被要求支付未按期开工、竣工的违约金及缴纳土地闲置费或无偿收回的风险。
截至本募集说明书签署日，天安药业 G（18）021 地块正在办理项目延期。前述项目延期开工已超过 1 年，存在被国土资源主管部门根据《闲置土地处置办法》第二条第一款认定为闲置土地的可能。天安药业存在被贵州省贵阳市国土资源局要求支付未按期开工、竣工的违约金以及缴纳土地闲置费的风险。
截至本募集说明书签署日，金溪浆站 DFJ2019003 地块尚未取得施工许可证。鉴于金溪浆站尚未开工且未按照合同约定提交延建申请，金溪浆站存在被主管部门根据出让合同第三十二条、第三十三条的约定以及《闲置土地处置办法》第十四条的规定要求支付未按期开工及竣工的违约金、缴纳土地闲置费的风险。
截至本募集说明书签署日，公司的崇仁浆站扩建项目、都昌浆站建设项目、新百药业生化车间二期扩建项目所涉土地、房产存在尚未完成权属证明办理的情形。
截至本募集说明书签署日，崇仁浆站扩建项目存在被责令退还土地、拆除建筑物、限期改正、没收实物或者违法收入、罚款的风险；都昌浆站因存在未组织竣工验收，即擅自交付使用的情形，存在可能被主管机关要求处责令改正、处以罚款的风险；新百药业因未组织竣工验收，即擅自交付使用，存在可能被处责令改正、处以罚款的风险。
目 录
七、公司技术研发情况 107
八、发行人商业信用情况及未决诉讼仲裁事项 110
九、发行人现有业务发展安排及未来发展战略 112
第三节 本次证券发行概要 115
一、本次发行的背景和目的 115
二、发行对象及其与本公司的关系 118
三、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期 124
四、认购对象的认购资金来源 125
五、认购对象在定价基准日前六个月内是否减持发行人股份及后续减持计划
............................................................................................................................125
六、募集资金投向 126
七、本次发行是否构成关联交易 126
八、本次发行是否将导致公司控制权发生变化 127
九、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序
............................................................................................................................127
十、高特佳集团与华润医药控股签署的协议主要条款及相关分析 129
十一、高特佳集团股权质押和涉及诉讼的具体情况 145
十二、公司关联方的资金占用不构成本次发行障碍 152
第四节 募集资金使用情况 156
一、前次募集资金使用情况 156
二、董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 161
第五节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 165
一、本次发行完成后，上市公司的经营成果和财务状况的影响 165
二、本次发行完成后，上市公司控制权结构的变化 165
三、本次发行完成后，上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人从事的业务存在同业竞争或潜在同业竞争的情况 166
四、本次发行完成后，上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人可能存在的关联交易的情况 175
第六节 与本次发行相关的风险因素 178
一、政策风险 178
二、业务经营与管理风险 179
三、财务风险 182
四、本次发行审批风险 183
五、股票价格波动风险 183
第七节 与本次发行相关的声明 184
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 184
二、保荐人（主承销商）声明 187
三、发行人律师声明 190
四、审计机构声明 191
发行人董事会声明 192
第一节 释义
在本募集说明书中，除非另有说明，下列简称具有如下含义：
公司、上市公司、发行人、 博雅生物 | 指 | 博雅生物制药集团股份有限公司 |
本次发行、本次向特定对象发行、本次向特定对象 发行股票 | 指 | 本次博雅生物向特定对象发行 A 股股票的行为 |
定价基准日 | 指 | 本次发行的董事会决议公告日，即第六届董事会第三十 七次会议决议公告日 |
A 股 | 指 | 在境内证券交易所上市、以人民币标明股票面值、以人 民币计价和进行交易的普通股 |
高特佳集团、控股股东高特佳集团、原控股股东 | 指 | 深圳市高特佳投资集团有限公司。截至 2021 年 6 月 30 日，上市公司控股股东为深圳市高特佳投资集团有限公司；截至本募集说明书签署日，上市公司无控股股东 |
发行对象、华润医药控股 | 指 | 华润医药控股有限公司 |
华润医药集团 | 指 | 华润医药集团有限公司，系发行对象的控股股东 |
中国华润 | 指 | 中国华润有限公司，系发行对象的实际控制人 |
新百药业 | 指 | 南京新百药业有限公司，公司全资子公司 |
南京博雅 | 指 | 南京博雅医药有限公司，公司全资子公司 |
博雅（广东）、丹霞生物 | 指 | 广东丹霞生物制药有限公司，2019 年 7 月至 2021 年 4 月曾更名为博雅生物制药（广东）有限公司 |
天安药业 | 指 | 贵州天安药业股份有限公司，公司控股子公司 |
博雅欣和 | 指 | 江西博雅欣和制药有限公司，公司全资子公司 |
复大医药 | 指 | 广东复大医药有限公司，公司控股子公司 |
博雅欣诺 | 指 | 北京博雅欣诺生物科技有限公司，公司全资子公司 |
融华投资 | 指 | 深圳市融华投资有限公司，高特佳集团控股子公司 |
新兴生物 | 指 | 上海天恒正源生物科技发展合伙企业（有限合伙）（曾用名“江西新兴生物科技发展有限公司”“北京欣景生物科技发展有限公司”“北京欣景生物科技发展合伙企业（有限合伙）”，先后于 2021 年 4 月 23 日及 2021 年 6 月 25 日及 2021 年 8 月 26 日完成更名、变更企业类型） |
崇仁浆站 | 指 | 崇仁县博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
南城浆站 | 指 | 南城金山单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
广昌浆站 | 指 | 南城金山单采血浆有限公司广昌单采血浆站，南城浆站 分公司 |
乐安浆站 | 指 | 崇仁县博雅单采血浆有限公司乐安单采血浆站，崇仁浆 站分公司 |
南康浆站 | 指 | 赣州市南康博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
丰城浆站 | 指 | 丰城博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
于都浆站 | 指 | 于都博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
都昌浆站 | 指 | 都昌县博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
屯昌浆站 | 指 | 屯昌博雅单采血浆有限公司，公司控股子公司 |
金溪浆站 | 指 | 金溪县博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
岳池浆站 | 指 | 岳池博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
邻水浆站 | 指 | 邻水博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
信丰浆站 | 指 | 信丰博雅单采血浆有限公司，公司全资子公司 |
弘惠医药 | 指 | 江苏弘惠医药有限公司 |
《附条件生效的向特定对 象发行股份认购协议》 | 指 | 华润医药控股与博雅生物于 2020 年 9 月 30 日签署的《附 条件生效的向特定对象发行股份认购协议》 |
GSP | 指 | 英文 Good Supplying Practice 缩写，即《药品经营质量管理规范》，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量 事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序 |
《规范运作指引》 | 指 | 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引（2020 年修订）》 |
天坛生物 | 指 | 北京天坛生物制品股份有限公司 |
上海莱士 | 指 | 上海莱士血液制品股份有限公司 |
华兰生物 | 指 | 华兰生物工程股份有限公司 |
泰邦生物 | 指 | 山东泰邦生物制品有限公司 |
卫光生物 | 指 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
派林生物、双林生物 | 指 | 派斯双林生物制药股份有限公司（曾用名“南方双林生 物制药股份有限公司”，2021 年 3 月更名） |
华润三九 | 指 | 华润三九医药股份有限公司 |
华润江中 | 指 | 华润江中制药集团有限责任公司 |
华润双鹤 | 指 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
东阿阿胶 | 指 | 东阿阿胶股份有限公司 |
华润紫竹 | 指 | 华润紫竹药业有限公司 |
华润医商 | 指 | 华润医药商业集团有限公司 |
罗益生物 | 指 | 罗益（无锡）生物制药有限公司 |
基立福公司 | 指 | Grifols, S.A.，总部位于西班牙，主要制造人血白蛋白等 血液制品，是欧洲最大、全世界第四大血液制品公司 |
前海优享 | 指 | 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙） |
睿安投资 | 指 | 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙） |
睿宝投资 | 指 | 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业（有限合伙） |
苏州高特佳 | 指 | 苏州高特佳菁英投资合伙企业（有限合伙） |
中信银行南昌分行 | 指 | 中信银行股份有限公司南昌分行 |
旭辰投资 | 指 | 深圳市旭辰投资合伙企业（有限合伙） |
和丰佳润 | 指 | 厦门和丰佳润投资合伙企业（有限合伙） |
德莱电器 | 指 | 苏州德莱电器有限公司 |
爱普电器 | 指 | 苏州爱普电器有限公司 |
贵州金晨 | 指 | 贵州金晨置业投资开发有限公司 |
重要子公司 | 指 | 报告期内任一期对发行人主营业务收入或者净利润占比超过 5%的子公司，包括新百药业、天安药业、复大医药、 博雅欣和 |
《股份转让协议》 | 指 | 华润医药控股与高特佳集团于 2020 年 9 月 30 日签署的 《华润医药控股有限公司与深圳市高特佳投资集团有限公司关于博雅生物制药集团股份有限公司之股份转让协议》 |
《表决权委托协议》 | 指 | 华润医药控股与高特佳集团于 2020 年 9 月 30 日签署的 《关于博雅生物制药集团股份有限公司的表决权委托协议》 |
《股份转让协议的补充协议》 | 指 | 华润医药控股与高特佳集团于2021 年5 月7 日签订的《华润医药控股有限公司与深圳市高特佳投资集团有限公司 之股份转让协议的补充协议》 |
《投资框架协议》 | 指 | 华润医药控股与高特佳集团于 2020 年 9 月 30 日签订的 《华润医药控股有限公司与深圳市高特佳投资集团有限公司之投资框架协议》 |
《投资框架协议的补充协议》 | 指 | 华润医药控股与高特佳集团于2021 年5 月7 日签订的《华润医药控股有限公司与深圳市高特佳投资集团有限公司关于博雅生物制药集团股份有限公司之投资框架协议的 补充协议》 |
IU | 指 | 国际单位（International Unit）的缩写，即具有一定生物 效能的最小效价单元 |
PDB | 指 | PDB 药物综合数据库（Pharmaceutical DataBase，PDB），以药品和医药企业为对象，整合了药品研发、生产、销售、政策监管等环节的信息资料与数据。该数据库由中国医药工业信息中心开发，是国内信息量最大、覆盖面 最广、应用最方便的医药行业数据库 |
GMP | 指 | Good Manufacturing Practice 的英文缩写，即《药品生产质量管理规范》，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制性 要求 |
静注人免疫球蛋白（pH4） | 指 | 静脉注射用人免疫球蛋白 |
批签发 | 指 | 国家对疫苗类制品、血液制品等生物制品，在每批制品 出厂上市或者进口时进行强制性检验和审核 |
国务院国资委 | 指 | 中华人民共和国国务院国有资产监督管理委员会 |
发改委 | 指 | 中华人民共和国国家发展和改革委员会 |
卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
中检院 | 指 | 中国食品药品检定研究院 |
深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
江西证监局 | 指 | 中国证券监督管理委员会江西监管局 |
《公司法》 | 指 | 根据 2018 年 10 月 26 日第十三届全国人民代表大会常务 委员会第六次会议修订、于 2018 年 10 月 26 日起实施的 《中华人民共和国公司法》 |
《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
《股票上市规则》 | 指 | 《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020 年修订）》 |
《注册管理办法》 | 指 | 《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》 |
《公司章程》 | 指 | 《博雅生物制药集团股份有限公司章程》 |
董事会 | 指 | 博雅生物制药集团股份有限公司董事会 |
股东大会 | 指 | 博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 |
监事会 | 指 | 博雅生物制药集团股份有限公司监事会 |
本募集说明书 | 指 | 《中信证券股份有限公司关于博雅生物制药集团股份有 限公司 2020 年向特定对象发行 A 股股票募集说明书》 |
《收购报告书》 | 指 | 《博雅生物制药集团股份有限公司收购报告书》 |
保荐机构、中信证券 | 指 | 中信证券股份有限公司 |
发行人律师 | 指 | 广东信达律师事务所 |
会计师、公证天业 | 指 | 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） |
报告期，最近三年及一期 | 指 | 2018 年、2019 年、2020 年及 2021 年 1-6 月 |
最近三年 | 指 | 2018 年、2019 年及 2020 年 |
元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
注：本募集说明书中部分合计数与明细数之和在尾数上的差异，是由四舍五入所致。
第二节 发行人基本情况
一、发行人概况
中文名称 | 博雅生物制药集团股份有限公司 |
英文名称 | Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd. |
法定代表人 | 廖昕晰 |
成立日期 | 1993 年 11 月 6 日 |
股票上市地 | 深圳证券交易所 |
股票简称 | 博雅生物 |
股票代码 | 300294 |
上市时间 | 2012 年 3 月 8 日 |
注册资本 | 43,332.4863 万元人民币 |
注册地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路 333 号 |
办公地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路 333 号 |
邮政编码 | 344000 |
电话号码 | 0794-8264398 |
传真号码 | 0794-8237323 |
公司网址 | |
经营范围 | 许可项目：药品生产，药品委托生产，药品进出口，技术进出口，货物进出口，医药原料、辅料、中间产品的销售 （依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，社会经济咨询服务，市场营销策划，财务 咨询（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目） |
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
（一）股权结构
1、股本结构
截至 2021 年 6 月 30 日，公司股本总额为 433,324,863 股，公司的股本结构如下：
股份类别 | 股份数量（股） | 股份比例 |
一、限售条件流通股/非流通股 | ||
高管锁定股 | 16,594,931 | 3.83% |
二、无限售条件流通股 | ||
股份类别 | 股份数量（股） | 股份比例 |
国有法人持股 | 3,718,881 | 0.86% |
境内非国有法人 | 177,199,660 | 40.89% |
境内自然人 | 179,952,331 | 41.53% |
境外法人 | 12,746,885 | 2.94% |
境外自然人 | 908,350 | 0.21% |
基金理财产品等 | 42,203,825 | 9.74% |
总股本 | 433,324,863 | 100.00% |
2、前十大股东持股明细
根据中国证券登记结算有限责任公司查询结果，截至 2021 年 6 月 30 日，发行人前十大股东情况如下：
序号 | 股东名称/姓名 | 股东性质 | 持股数量 （股） | 比例 （%） | 有限售条件股份数量 （股） | 质押/冻结总数（股） |
1 | 深圳市高特佳投 资集团有限公司 | 境内非国 有法人 | 126,381,618 | 29.17 | - | 87,151,785 |
2 | 江西新兴生物科 技发展有限公司 | 境内非国 有法人 | 21,409,712 | 4.94 | - | - |
3 | 徐建新 | 境内 自然人 | 12,703,860 | 2.93 | 12,703,860 | - |
4 | 香港中央结算有 限公司 | 境外法人 | 11,725,765 | 2.71 | - | - |
5 | 抚州嘉颐投资合伙企业（有限合 伙） | 境内非国有法人 | 10,714,286 | 2.47 | - | 10,714,286 |
6 | 博雅生物制药集团股份有限公司回购专用证券账 户 | 境内非国有法人 | 7,384,700 | 1.70 | - | - |
7 | 翁仁源 | 境内 自然人 | 3,598,500 | 0.83 | - | - |
8 | 吴铁 | 境内 自然人 | 3,142,550 | 0.73 | - | - |
9 | 杨军 | 境内自然 人 | 3,058,381 | 0.71 | ||
10 | 中信证券股份有 限公司 | 国有法人 | 3,034,164 | 0.70 | - | - |
合计 | 203,153,536 | 46.89 | 12,703,860 | 97,866,071 | ||
注：截至 2021 年 6 月 30 日，公司前董事徐建新持有高管锁定股 12,703,860 股；高特佳集团
通过国泰君安证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司股份 19,500,000 股。
（二）控股股东与实际控制人
1、截至 2021 年 6 月 30 日发行人控股股东情况
截至 2021 年 6 月 30 日，高特佳集团及其一致行动人融华投资持有发行人共
计 127,782,052 股（其中高特佳集团持有 126,381,618 股、融华投资持有 1,400,434
股），占发行人发行前股份总数（指发行人总股本的股份数，即 433,324,863 股）的比例为 29.49%，占发行人有表决权的股份数（指发行人总股本扣除回购专用证券账户的股份总数，即 425,940,163 股）的比例为 30.00%，高特佳集团为发行人控股股东。
高特佳集团的基本信息如下：
名称 | 深圳市高特佳投资集团有限公司 |
统一社会信用代码 | 914403007271389408 |
注册资本 | 28,320 万元人民币 |
公司类型 | 有限责任公司 |
法定代表人 | 卞庄 |
住所 | 深圳市南山区后海大道以东天利中央商务广场 A 座 1501 |
经营期限 | 2001-03-02 至 2051-02-08 |
成立日期 | 2001-03-02 |
经营范围 | 一般经营项目是：对高新技术产业和其他技术创新企业直接投资； 受托管理和经营其他创业投资公司的创业资本；投资咨询业务；直接投资或参与企业孵化器的建设 |
截至 2021 年 6 月 30 日，高特佳集团的股权及表决权结构如下：
名称/姓名 | 认缴出资 （万元） | 持股比例 （%） | 持有表决权 比例（%） | 说明 |
德莱电器 | 23,638.0405 | 83.4677 | 47.1373 | 香港精艺实业（中国）有限公司之全资子公司，实际控 制人为卞庄先生 |
中信银行南昌分行 | - | - | 44.6637 | 中信银行股份有限公司分支机构，实际控制人为中国中 信集团有限公司 |
苏州高特佳 | 2,360.0000 | 8.3333 | - | 廖昕晰持有 60%财产份额并 任执行事务合伙人 |
和丰佳润 | 2,124.0011 | 7.5000 | 7.5000 | 执行事务合伙人为西藏蕃阳 企业管理服务有限公司，实际控制人为覃文平 |
旭辰投资 | 151.2587 | 0.5341 | 0.5341 | 高特佳集团骨干员工设立的 员工持股平台，因其合伙协 |
名称/姓名 | 认缴出资 （万元） | 持股比例 （%） | 持有表决权 比例（%） | 说明 |
议约定，实行合伙人一人一票并经全体合伙人过半数通过的表决办法，故无实际控 制人 | ||||
曾小军 | 46.6997 | 0.1649 | 0.1649 | - |
合计 | 28,320.0000 | 100.0000 | 100.0000 | - |
根据高特佳集团的确认，截至 2021 年 6 月 30 日，高特佳集团不存在任何单一主体能够决定其股东会决议、董事会决议或日常经营管理决策的情形，表决权及股权的安排系以促成华润医药控股收购博雅生物控制权交易而实施的阶段性安排，具有过渡性质，其认可并尊重博雅生物之无实际控制人状态，并将继续如约推进与华润医药控股就发行人控制权作出的相关安排。
根据发行人确认，截至 2021 年 6 月 30 日，发行人不存在实际控制人。
2、截至本募集说明书签署日的情况
2021 年 7 月 15 日，发行人收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，高特佳集团协议转让给华润医药控股的无限售流通股 69,331,978 股股份已于 2021 年 7 月 15 日完成了过户登记手续。同时，《表决权委托协议》约定的高特佳集团将其持有的全部剩余股份的表决权委托给华润医药控股行使，自上述股份转让过户完毕之日起生效。
截至本募集说明书签署日，高特佳集团及其一致行动人融华投资持有发行人共计 58,450,074 股（其中高特佳集团持有 57,049,640 股、融华投资持有 1,400,434股），占发行人发行前股份总数的比例为 13.49%，高特佳集团及其一致行动人融华投资拥有发行人共计 1,400,434 股股份对应的表决权（均为融华投资拥有），占发行人发行前股份总数的比例为 0.32%，占发行人有表决权的股份数的比例为 0.33%，高特佳集团不再为发行人之控股股东。
根据《投资框架协议》《投资框架协议的补充协议》《股份转让协议》《股份转让协议的补充协议》《表决权委托协议》以及中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，华润医药控股已在本次发行前完成协议转让及表决权委托，截至本募集说明书签署日，华润医药控股拥有发行人合计69,331,978
股股份，占发行人发行前股份总数的比例为 16.00%；拥有发行人合计 126,381,618
股股份的表决权，占发行人有表决权的股份数的比例为 29.67%，占发行人发行前股份总数的比例为 29.17%，成为发行人第一大股东。
截至本募集说明书签署日，华润医药控股不属于持有发行人股份 50%以上的控股股东，实际可支配发行人股份表决权未超过 30%，其拥有的股份表决权亦不足以对公司股东大会的决议产生重大影响。
其次，从董事会人员构成情况来看，截至本募集说明书签署日，博雅生物董事会由 7 名董事构成，其中 3 名为独立董事，博雅生物现任董事中并无华润医药控股提名/推荐人员，华润医药控股不存在通过上市公司董事会实现对上市公司控制的情形。本次发行完成前，华润医药控股仅有权向发行人提名 3 名非独立董
事人选、推荐 1 名独立董事人选，根据《深圳证券交易所创业板上市公司规范运
作指引》第 2.2.8 条及《公司章程》第八十四条的规定，发行人董事的选举应当
实行累积投票制，华润医药控股拥有发行人有表决权的股份数为 126,381,618 股，占发行人有表决权的股份数的比例为 29.67%，其在适用累积投票制的情况下仅能决定 2 名董事的选任，直接决定发行人董事会成员的选任未达到半数以上。此外，根据华润医药控股出具的《关于本次收购博雅生物制药集团股份有限公司控股权相关事项的说明》，在本次发行完成或公告终止前，华润医药控股将不会为谋求发行人控制权而向发行人提名/推荐董事。
同时，截至本募集说明书签署日，发行人拥有 5 名高级管理人员，分别为总经理梁小明、副总经理张石方、副总经理李寿孙、副总经理陈兵及副总经理兼财务总监、董事会秘书涂言实，发行人的高级管理人员由发行人董事长或总经理提名，并由发行人第七届董事会聘任，发行人根据自身经营发展的需要建立健全了内部组织机构以及相应的内部管理制度，拥有独立的职能部门并独立行使经营管理职权，不存在华润医药控股直接决定发行人日常经营管理决策的情形。
另外，根据华润医药控股的确认，根据《企业会计准则第 33 号——合并财务报表》相关规定，在华润医药控股协议受让股份并接受表决权委托后至认购发行人本次发行的股票完成前，其无法将博雅生物纳入合并财务报表范围。
综上所述，本次发行完成前，华润医药控股不存在《上市公司收购管理办法》第八十四条、《股票上市规则》第 13.1 条规定的能够被认定为拥有发行人控制权
的情形。
综上所述并根据发行人确认，截至本募集说明书签署日，华润医药控股为发行人第一大股东，发行人不存在控股股东及实际控制人。
（三）控股股东股票质押、冻结或其他争议情况
截至本募集说明书签署日，华润医药控股为发行人第一大股东，发行人不存在控股股东及实际控制人。
根据上市公司公告信息及中国证券登记结算有限责任公司的查询结果，截至本募集说明书签署日，华润医药控股持有的发行人股份不存在办理质押登记或被司法冻结的情况；高特佳集团及其一致行动人持有发行人的股份不存在被司法冻结的情况，其办理股份质押登记情况如下：
质权人 | 股份质押数 量（万股） | 质押股份占发行人 总股本的比例（%） | 股份质押 开始日期 | 股份质押 到期日 |
苏州德莱电器有限公司 | 1,300.00 | 3.0001 | 2021-01-19 | 2021-07-19 （注） |
横琴信银成长股权投资 企业（有限合伙） | 300.00 | 0.6923 | 2021-01-27 | 2024-04-25 |
注：根据德莱电器出具的《确认函》，其确认自确认函出具日至华润医药控股收购博雅生物控制权交易完成或终止之日，德莱电器不会因股东借款对高特佳集团所持博雅生物股份申请强制执行或就质押担保部分行使质押权。
（四）其他持股 5%以上股东的情况
截至 2021 年 6 月 30 日，除高特佳集团外，合计控制博雅生物股份比例达 5%以上的股东为徐建新。徐建新合计控制发行人股份比例为 7.87%，其中徐建新直接持有博雅生物 12,703,860 股股份，占发行人股份比例 2.93%，徐建新通过其实际控制（徐建新与其配偶袁媛各持股50%）的新兴生物持有发行人21,409,712股股份，占发行人股份比例 4.94%。徐建新的基本情况如下：
徐建新先生，1965 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，EMBA，副主任药师，享受政府特殊津贴，曾荣获全国五一劳动奖章等荣誉。曾任职于抚州地区卫生局药政科、抚州地区药品检验所。1998 年 4 月起任职于博雅生物，历任副总经理、总经理、董事、董事长，2021 年 2 月起不再担任上市公司董事。
截至 2021 年 6 月 30 日，新兴生物的基本情况如下：
1、基本情况
名称 | 北京欣景生物科技发展合伙企业（有限合伙） |
统一社会信用代码 | 913601007994597864 |
注册资本 | 200 万元 |
公司类型 | 有限合伙企业 |
执行事务合伙人 | 徐建新、袁媛 |
住所 | 北京市海淀区成府路 45 号中关村智造大街 G 座四层 J511 |
经营期限 | 自 2007 年 3 月 21 日至 2027 年 3 月 20 日 |
成立日期 | 2007 年 3 月 21 日 |
经营范围 | 技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;企业管理咨询;计算机系统服务;软件开发;数据处理;销售自行开发后的产品、计算机、软件及辅助设备(不得从事实体店铺经营)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目 的经营活动。) |
注：2021 年 4 月 23 日“江西新兴生物科技发展有限公司”更名为“北京欣景生物科技发展
有限公司”，另于 2021 年 6 月 25 日变更企业类型、名称为“北京欣景生物科技发展合伙企
业（有限合伙），并于 2021 年 8 月 26 日，变更名称为“上海天恒正源生物科技发展合伙企业（有限合伙）”。
2、出资结构
截至 2021 年 6 月 30 日，新兴生物出资结构为：
新兴生物之股东徐建新和袁媛系夫妻关系。
（五）本次发行将导致公司控制权变更
1、本次发行将导致公司控制权发生变更
根据《投资框架协议》《投资框架协议的补充协议》《股份转让协议》《股份转让协议的补充协议》《表决权委托协议》以及中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，华润医药控股已在本次发行前完成协议转让及表决权委托，华润医药控股已取得发行人合计 126,381,618 股股份的表决权，成为发行人第一大股东。
本次发行完成前，华润医药控股不存在《上市公司收购管理办法》第八十四条、《股票上市规则》第 13.1 条规定的能够被认定为拥有发行人控制权的情形。
根据《附条件生效的向特定对象发行股份认购协议》第二条的约定，华润医药控股将认购发行人本次发行的全部股份（根据 2021 年 9 月 1 日公开披露的
《2020 年度向特定对象发行 A 股股票预案（二次修订稿）》，发行数量调整为 78,308,575 股），本次发行完成后，华润医药控股将持有上市公司 147,640,553 股股份（占上市公司本次发行后总股本的 28.86%），同时拥有上市公司合计不超过 204,690,193 股股份（占上市公司本次发行后总股本的 40.01%）的表决权，属于
《上市公司收购管理办法》第八十四条第（二）项及第（四）项、《股票上市规则》第 13.1 条第（七）项规定的拥有上市公司控制权的情形，华润医药控股将通过本次发行对发行人实现实际控制。
截至本募集说明书签署日，华润医药集团持有华润医药控股 100.00%的股权，为其控股股东，中国华润为其实际控制人，最终实际控制人为国务院国资委。本次发行后，华润医药控股的实际控制人中国华润将成为发行人的实际控制人。
综上所述，本次向特定对象发行股票将会导致公司的控制权发生变化。
2、华润医药控股及中国华润基本情况
截至 2021 年 6 月 30 日，华润医药控股的基本信息如下：
名称 | 华润医药控股有限公司 |
统一社会信用代码 | 91110000710934668C |
注册资本 | 1,500,000 万元 |
公司类型 | 有限责任公司（台港澳法人独资） |
法定代表人 | 韩跃伟 |
住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街 99 号汇龙森科技园 2 幢 B123 室 |
经营期限 | 2007 年 3 月 22 日至 2057 年 3 月 21 日 |
成立日期 | 2007 年 3 月 22 日 |
经营范围 | （一）在国家允许外商投资的领域依法进行投资；（二）受其所投资企业的书面委托（经董事会一致通过），向其所投资企业提供下列服务：1、协助或代理其所投资的企业从国内外采购该企业自用的机器设备、办公设备和生产所需的原材料、元器件、零部件和在国内外销售其所投资企业生产的产品，并提供售后服务；2、 在外汇管理部门的同意和监督下，在其所投资企业之间平衡外汇； |
3、为其所投资企业提供产品生产、销售和市场开发过程中的技术支持、员工培训、企业内部人事管理等服务；4、协助其所投资企业寻求贷款及提供担保。（三）在中国境内设立科研开发中心或部门，从事新产品及高新技术的研究开发，转让其研究开发成果，并提供相应的技术服务；（四）为其投资者提供咨询服务，为其关联公司提供与其投资有关的市场信息、投资政策等咨询服务； （五）承接其母公司和关联公司的服务外包业务。（六）允许投资性公司承接境外公司的服务外包业务。（七）受所投资企业的书面委托（经董事会一致通过），开展下列业务：1、在国内外市场以经销的方式销售其所投资企业生产的产品；2、为其所投资企业提供运输、仓储等综合服务。（八）以代理、经销或设立出口采购机构（包括内部机构）的方式出口境内商品，并可按有关规定办理出口退税；（九）购买所投资企业生产的产品进行系统集成后在国内外销售，如所投资企业生产的产品不能完全满足系统集成需要，允许其在国内外采购系统集成配套产品，但所购买的系统集成配套产品的价值不应超过系统集成所需全部产品价值的百分之五十；（十）为其所投资企业的产品的国内经销商、代理商以及与投资性公司、其母公司或其关联公司签有技术转让协议的国内公司、企业提供相关的技术培训；（十一）在其所投资企业投产前或其所投资企业新产品投产前，为进行产品市场开发，允许投资性公司从其母公司进口与其所投资企业生产产品相关的母公司产品在国内试销；（十二）为其所投资企业提供机器和办公设备的经营性租赁服务，或依法设立经营性租赁公司；（十三）为其进口的产品提供售后服务；（十四）参与有对外承包工程经营权的中国企业的境外工程承包；（十五）在国内销售（不含零售）投资性公司进口的母公司产品。（依法须经批准的项目，经 相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。） |
截至 2021 年 6 月 30 日，华润医药控股的股权控制关系如下图所示：
截至 2021 年 6 月 30 日，中国华润的基本情况如下：
名称 | 中国华润有限公司 |
统一社会信用代码 | 911100001000055386 |
注册资本 | 1,914,244 万元 |
公司类型 | 有限责任公司（国有独资） |
法定代表人 | 王祥明 |
住所 | 北京市东城区建国门北大街 8 号华润大厦 27 楼 |
经营期限 | 自 2017 年 12 月 29 日至无固定期限 |
成立日期 | 1986 年 12 月 31 日 |
经营范围 | 房地产投资；能源、环保等基础设施及公用事业投资；银行、信托、保险、基金等领域的投资与资产管理；半导体应用、生物工程、节能环保等高科技产业项目投资、研发；医院投资、医院管理；组织子企业开展医疗器械、药品的生产、销售经营活动；房地产开发；销售建筑材料；销售食品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政 策禁止和限制类项目的经营活动。） |
截至 2021 年 6 月 30 日，华润医药控股的控股股东及实际控制人最近三年未发生变化。
三、发行人所处行业的主要特点及行业竞争情况
（一）发行人的主营业务和主要产品
1、主营业务及其发展概况
公司所属行业为医药制造业，公司主营业务包括血液制品、糖尿病药物、生化类药物和化学药（含原料药）的研发、生产、销售及血液制品经销，其中血液制品业务（不含血液制品经销业务）是公司的核心和支柱产业。
在血液制品方面，公司历经 20 余年发展已成长为国内领先的血液制品生产企业。公司产品线齐全，涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等 8 个品种 22 个规格的产品。
在非血液制品方面，公司业务涵盖糖尿病用药业务、生化类用药业务、血液制品经销以及化学药（含原料药）业务等领域，上述业务分别由公司的子公司天安药业、新百药业、复大医药及博雅欣和开展。公司的糖尿病药品包括安多美（格列美脲片）、安多明（羟苯磺酸钙胶囊）等十余个品种，涵盖胰岛素敏感性、II型糖尿病等多个应用领域；公司的生化类药品涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域；公司的血液制品经销业务主要为广东省内的血液制品流通业
务。
报告期内，公司主营业务收入构成情况如下表所示：
单位：万元、%
业务类别 | 2021 年 1-6 月 | 2020 年度 | 2019 年度 | 2018 年度 | ||||
金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | |
血液制品 业务 | 57,626.38 | 44.71 | 89,006.49 | 35.47 | 98,604.12 | 35.74 | 87,517.26 | 36.66 |
糖尿病用 药业务 | 11,466.49 | 8.90 | 32,026.49 | 12.76 | 36,376.01 | 13.18 | 31,951.57 | 13.39 |
生化类用 药业务 | 25,070.90 | 19.45 | 63,442.94 | 25.28 | 75,428.91 | 27.34 | 63,667.46 | 26.67 |
复大医药 经销业务 | 33,258.95 | 25.81 | 63,970.74 | 25.49 | 64,235.33 | 23.28 | 55,455.09 | 23.23 |
博雅欣和 的化学药 （含原料 药）业务 | 1,454.92 | 1.13 | 2,521.21 | 1.00 | 1,246.88 | 0.45 | 102.94 | 0.04 |
主营业务 合计 | 128,877.64 | 100.00 | 250,967.88 | 100.00 | 275,891.25 | 100.00 | 238,694.32 | 100.00 |
2、主要产品基本情况
公司生产的主要产品为血液制品、糖尿病药物和生化类药物，具体情况如下：
产品 分类 | 产品名称 | 应用领域和功能 | |
血液制品 | 白蛋白 | 人血白蛋白 | 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的 60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克、肝病、糖尿病患者，可用于心肺分 流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症 |
免疫球蛋白 | 人免疫球蛋白 | 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提 高对某些细菌和病毒感染的疗效 | |
静注人免疫球蛋白（pH4） | 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球 蛋白缺陷病和自身免疫疾病等 | ||
冻干静注人免疫 球蛋白（pH4） | 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺 陷病和自身免疫疾病等 | ||
乙型肝炎人免疫 球蛋白 | 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等 | ||
狂犬病人免疫球 蛋白 | 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓 伤患者的被动免疫和治疗 | ||
凝血因子 | 人纤维蛋白原 | 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血和产后大出血和因大手术、外伤或内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍 | |
人凝血酶原 复合物 | 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、 Ⅹ缺乏症 | ||
产品 分类 | 产品名称 | 应用领域和功能 |
糖尿病 药物 | 盐酸二甲双胍片/肠溶片 | 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于Ⅱ型糖尿病饮食和运动治疗失败、 肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时 |
盐酸吡格列酮分散片 | 适用于Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血 糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用 | |
格列美脲片 | 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控 制血糖的Ⅱ型糖尿病 | |
羟苯磺酸钙胶囊 | 适用于微血管病、静脉曲张综合症与微循环障碍伴发 静脉功能不全、静脉剥离和静脉硬化法的治疗 | |
生化类药物 | 复方骨肽注射液 | 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折 |
缩宫素注射液 | 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；具有胎盘储备功能（催产素 激惹试验） | |
肝素钠注射液 | 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）和各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗 凝处理 |
（二）行业主管部门、管理体制和行业政策
1、行业主管部门
我国医药制造行业监管主要涉及国家药品监督管理局及其下属机构中检院、卫健委、发改委、中华人民共和国生态环境部、国家医疗保障局，其主要职能如下：
部门 | 主要职能 | 部门性质 |
国家药品监督管理局 | 负责药品、化妆品、医疗器械的注册，拟订安全监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章并监督实施；组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度并监督实 施；参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度；制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施并组织实施；制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件的监测、和化妆品不良反应的监测评价和处置工作；组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查；药品、医疗器械化妆品监督管理领域对外交 流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定 | 负责管理药 品、医疗器械、化妆品注册的主要国家级管理机构 |
中检院 | 受国家药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作；承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；协助国家药监部门参与药品、医疗器械行政监督；对有关药 品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见； | 负责检验药品生物制品质量的国家药品监 督管理局直属 |
部门 | 主要职能 | 部门性质 |
承担国家委托的检定、生产用菌毒种、细胞株和医用标准 菌株的收集、鉴定、保存、管理和分发 | 事业单位 | |
卫健委 | 拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人 口老龄化、医养结合政策措施等 | 负责公共卫生与计划生育管理的主要国家 级管理机构 |
发改委 | 负责对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药企业的经济运行状况进行宏观指导和管理，对药品的价格进行监督管理 | 负责经济运行状况进行宏观指导和管理的主要国家级管 理机构 |
中华人民共和国生态环境部 | 拟订并组织实施生态环境政策、规划和标准，统一负责生态环境监测和执法工作，监督管理污染防治、核与辐射安全，组织开展中央环境保护督察等 | 负责生态环境保护统筹协调和监督管理的主要国家级管 理机构 |
国家医疗保障局 | 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保支出范围内 的医疗服务行为和医疗费用等 | 负责医疗保障体系管理的国务院直属机构 |
2、行业监管体制
药品生产企业的日常经营行为必须遵循国家医药行业管理的相关政策法规，目前我国的医药管理体制主要包括：
（1）药品生产许可证制度
在我国开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册；《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证；无《药品生产许可证》不得生产药品。
（2）药品生产质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法（2019 年修订）》（2019 年 12 月 1 日生效）取消了 GMP 认证，药品监督管理部门随时对 GMP 执行情况进行检查；同时规定从事药品生产活动应遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求；药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、
药物临床试验机构等，进行关于遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况的检查，监督其持续符合法定要求。
（3）新药证书和药品生产批件
我国于 2020 年 7 月 1 日开始实施新的《药品注册管理办法》，根据新的《药品注册管理办法》，药品只有经过注册后才能生产和销售。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请五类。
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册，按照新药申请的程序申报。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
（4）药品标准制度
根据《中华人民共和国药品管理法（2019 年修订）》规定，药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
（5）处方药与非处方药分类管理制度
中国实行处方药和非处方药分类管理制度，通过加强对处方药和非处方药的监督管理，规范药品生产、经营行为，引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生，保护公众用药安全。
（6）药品定价
根据发改委等部门联合发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，中国从 2015 年 6 月 1 日起取消绝大部分药品政府定价，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由发改委施行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再施行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。
（7）药品进口制度
根据《中华人民共和国药品管理法（2019 年修订）》规定，药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同中华人民共和国海关总署提出，报国务院批准。
（8）血液制品行业特殊规定
①血液制品原料采集规定
血液制品主要原材料为健康人血浆，血浆的供应商单采血浆站必须是血液制品生产企业的控股子公司，血液制品生产企业对单采血浆站的持股比例不低于 80%。单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产企业供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。国家禁止出口原料血浆。
设置单采血浆站必须具备下列条件：符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件；具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；具有识别供血浆者的身份识别系统；具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；符合国家生物安全管理相关规定。
根据《单采血浆站管理办法》，有下列情形之一的，不得申请设置新的单采血浆站：拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的；省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的；血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书未满 5 年的；血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的；血液制品生产单位注册的血液制品少于 6 个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于 5 个品种的。
2012 年，卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕
5 号）进一步明确：血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液
制品应当不少于 6 个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于 5
个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。
2020 年 6 月 30 日，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订。该文件规定：企业应当建立原料血浆的追溯系统，确保每份血浆可追溯至供血浆者，并可向前追溯到供血浆者最后一次采集的血浆之前至少 60 天内所采集的血浆。
②血液制品生产
2007 年 7 月，国家食品药品监督管理局发布《关于实施血液制品生产用原
料血浆检疫期的通知》，血液制品生产企业应当在 2008 年 6 月底以前建立原料血
浆投料前的“检疫期”制度，原料血浆检疫期规定为不少于 90 天，即将采集并
检测合格的原料血浆放置 90 天后，经对供血浆者的血浆样本再次进行病毒检测
并合格后，方可将 90 天前采集合格的原料血浆投入生产。自 2008 年 7 月 1 日起，血液制品生产所使用的原料血浆必须使用检疫期合格的原料血浆，未实行检疫期的原料血浆不得投料生产，血液制品生产企业申请血液制品批签发时，应在批记录摘要中增加原料血浆实施检疫期的相关信息，未提供相关信息的，其产品不予批签发。
③血液制品销售
2017 年 12 月 29 日，国家食品药品监督管理总局发布《生物制品批签发管理办法》，规定国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理。
3、行业政策
序号 | 规定 | 主要内容 |
1 | 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 | 2010 年 10 月，国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确指出未来将大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代 中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平 |
2 | 《全国医疗卫生服务体系规划纲要 （2015-2020）》 | 2015 年 3 月，国务院发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要 （2015-2020）》，提出优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体 |
序号 | 规定 | 主要内容 |
系，为实现 2020 年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制 度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础 | ||
3 | 《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 | 2016 年 3 月，国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确提出加快推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求；到 2020 年，医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于 10%，工业增加值增速 持续位居各工业行业前列 |
4 | 《医药工业发展规划》 | 2016 年 10 月，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委和药品监督局联合发布《医药工业发展规划》，对未来五年医药工业发展进行整体规划，提出行业规模保持中高速增长，企业研发投入持续增加，到 2020 年医药生产过程自动化、信息化水平显著提高，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率达 30%以上，建成一批智能制造示 范车间 |
5 | 《“健康中国 2030”规划纲要》 | 2016 年 10 月，中共中央、国务院发布《“健康中国 2030”规划纲要》，提出要提升产业发展水平，发展专业医药园区，支持组建产业联盟或联合体，构建创新驱动、绿色低碳、智能高效的先进制造体系，提高产业集中度，增强中高端产品供给能力。到 2030 年，具有自主知识产权新药和诊断装备国际市场份额大幅提高，高端医疗设备国产化率大幅提高，实现医药工 业中高速发展和向中高端迈进，跨入世界制药强国行列 |
6 | 《关于促进单采血浆站健康发展的意见》 | 2016 年 12 月，国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委联合发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，文件明确提出单采血浆站应当完善信息系统建设，强化供血浆者身份识别能力，2017 年底之前建成覆盖原料血浆采供全过程的单采血浆站信息管理系统，实现原料血浆采供全过程的精细化管理。省级卫生计生行政部门应当依托省级人口健康信息平台建立健全单采血浆站信息监管系统，有条件的地区可将单采血浆站信息监管系统纳入区域内血液管理信息系统，统筹规划实施，依托省、地市、县三级人口健康信息平台，充分利用信息化手段，强化对原料血浆采供过程关键控制点的监督管理，保 障供血浆者健康权益和原料血浆质量安全 |
7 | 《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》 | 2016 年 12 月 26 日，国务院医改办会同国家卫生计生委等 8部门联合下发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》，要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行 “两票制” |
8 | 《战略性新兴产业 重点产品和服务指 导目录（2016 版）》 | 2017 年 1 月，发改委发布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》，特异性免疫球蛋白等产品、利于提高血浆利用率的血液制品是“十三五”期间国家重点鼓励发 展产品 |
9 | 《国家药监局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监督工作 的通知》 | 2018 年 6 月，国家药监局发布《国家药监局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监督工作的通知》，重点强化血液制品等生产经营环节监管，对血液制品生产企业进行全行业覆盖 |
10 | 《国家药监局关于 药品信息化追溯体 | 2018 年 10 月，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化 追溯体系建设的指导意见》。意见指出，血液制品等重点产品 |
序号 | 规定 | 主要内容 |
系建设的指导意见》 | 应率先建立药品信息化追溯体系 | |
11 | 《国家组织药品集中采购试点方案》 | 2018 年 11 月 14 日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路：由国家医保局、国家卫健委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室，推动试点城市形成联盟集中采购；以 11 个城市的公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，各试点城市 委派代表组成联合采购办公室 |
12 | 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》血液制品附录修订稿 | 2020 年 6 月，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿的公告（2020 年第 77 号），公告指出，《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，并于 2020 年 10 月 1 日起施行。《血液制品》附录对包括血液制品的范围、企业人员、血液制品生产厂房与设备、原料血浆、血 液制品生产和质量控制等进行了说明和规定 |
13 | 《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》 | 2020 年 10 月，国家药监局发布《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》。公告指出，药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息，于 2020 年 12 月 31 日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药 品、血液制品等重点品种可追溯 |
（三）产业链及上、下游行业关联性
1、公司所处行业与上游行业的关系
在血液制品业务方面，其上游行业主要为单采血浆站的原料血浆供应，其关联性主要表现如下：第一，原料血浆是血液制品的主要原材料，血浆供应规模直接决定了血液制品企业的生产规模；第二，血液制品是对安全性要求特别高的药品，原料血浆的安全性直接关系到产品的安全可靠性，甚至关系到血液制品企业的长期发展；第三，原料血浆价格变化直接影响血液制品原材料采购成本的高低。
在非血液制品业务方面，医药原材料为化学制药的基础原料，原材料本身的质量将影响化学药品的品质，原材料价格的波动将直接影响到制药企业的生产成本。近年来，由于原材料市场竞争激烈、生产技术进步等使得原材料价格比较稳定。同时，化学制药企业行业集中度逐渐提高，整个化学制药行业整合速度加快，一些企业已开始自主开发、生产高附加值的医药原材料。
血液制品流通行业的上游为血液制品生产企业。因血液制品的供求缺口较大，具有品种优势的生产企业在选择配送企业方面往往处于强势地位，通常要求
血液制品经销企业具备较为广泛覆盖的医院网络、履约能力、及时回款的资金实力和良好的服务。
2、公司所处行业与下游行业的关系
公司的血液制品业务、糖尿病用药业务和生化药业务等属于医药制造行业。医药制造行业的下游行业为医院行业和医药流通行业，其中医院市场是医药产品最主要的销售市场，医药流通企业则在商品流通过程中扮演重要角色，起到调整供求矛盾和承担市场风险的作用。从整个医药产业链分析，医药流通企业的经营成本在一定程度上影响医药产品的终端价格，最终会影响医药制造企业的销售收入和利润。未来随着现代物流、连锁经营和信息技术的应用，医药流通市场仍将保持较快的发展趋势，有效促进医药制造行业的发展。
血液制品流通的下游行业主要是医疗行业和药品零售行业。目前医院在购销两端具有较大的话语权，现仍然是血液制品销售的最主要渠道；药店、基层医疗机构等销售终端的特点是数量多、区域分散，其单体消化量小，所占份额较小。
（四）市场概况
发行人目前从事的业务板块可分为血液制品业务板块和非血液制品业务板块，各业务板块所属行业具体情况如下：
1、血液制品行业
（1）行业概况
① 血液制品简介
血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。
白蛋白产品主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。免疫球蛋白产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗，与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些细菌性或病毒性感染疾病的疗效。凝血因子产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且在外科
手术止血中也有广泛的应用。其包含组分种类众多，各组分对应的适应症又有不同，是未来新产品开发的重点。
血液制品的主要品种及相应功能如下表所示：
分类 | 常用品种 | 应用领域和功能 |
白蛋白 | 人血白蛋白 | 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的 60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼 吸窘迫综合症 |
人胎盘血白蛋白 | 调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克、肝 病、糖尿病患者以及体弱多病的人，新生儿高胆红素者 | |
免疫球蛋白 | 人免疫球蛋白 | 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些 细菌和病毒感染的疗效 |
静注人免疫球蛋白（pH4） | 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适 于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等 | |
乙型肝炎人免疫 球蛋白 | 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等 | |
狂犬病人免疫球 蛋白 | 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的 被动免疫和治疗 | |
破伤风人免疫球 蛋白 | 主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素 （TAT）有过敏反应者 | |
组织胺人免疫球 蛋白 | 主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过 敏性疾病 | |
凝血因子 | 人凝血因子Ⅷ | 对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症 及这类病人的手术出血治疗 |
人凝血酶原复合 物 | 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症， 如乙型血友病等 | |
人纤维蛋白原 | 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白 原缺乏而造成的凝血障碍 | |
人纤维蛋白胶 | 是治疗创伤的理想止血剂和粘合剂，作为一种新型的生物可降解的组织粘合剂和局部止血药，国际上已广泛用于许多外科领 域 | |
外用冻干人凝血 酶 | 局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血 |
② 血液制品产业链情况
血液制品的原材料是原料血浆，收集对象是采浆区域户籍的健康居民（献浆员），由企业自身控制的单采血浆站收集。单采血浆站收集完成血浆后，由企业负责生产血液制品。产品经过批签发后，直接销往药品经营企业（经销商）和医
疗机构等下游终端，并最终由医院、疾病控制中心等医疗机构提供给患者。
③ 血液制品市场规模
血液制品行业的市场容量通常由采浆量和批签发数量两个维度衡量。采浆量反映了行业采集到的健康人体血浆数量，基本决定了血液制品的理论产量上限；签发数量则反映了各企业可以销售的血液制品数量。
A. 血液制品行业年采浆量
2013 年到 2019 年，全国采浆量由 4,979 吨上涨到 9,202 吨，年复合增长率达 10.78%。全国采浆量具体情况如下：
2013-2019 年全国采浆量变动（吨）
数据来源：卫健委网站、行业协会资料、互联网血液制品行业信息
尽管全国年采浆量持续增长，但从全球血液制品人均消耗的情况来看，我国人均血液制品使用量与欧美发达国家相比还有较大差距。我国与部分发达国家或地区的人均血液制品使用量差异情况如下：
地区 | 人血白蛋白 | 免疫球蛋白 | 凝血因子 |
美国、加拿大、 日本 | 0.5g/人/年 需求呈下降趋势 | 0.04g/人/年 需求呈上升趋势 | >5IU 需求稳定 |
欧洲 | 0.1-0.3g/人/年 需求呈下降趋势 | 0.02-0.03g/人/年 需求呈上升趋势 | 1-3IU 需求呈上升趋势 |
中国 | <0.1g/人/年 需求呈上升趋势 | <0.01g/人/年 需求呈上升趋势 | <0.1IU 需求呈上升趋势 |
B. 血液制品行业年批签发数量
根据产品特性和市场表现，各品种的细分市场分析及批签发数量如下：
a. 人血白蛋白
近年来人血白蛋白市场稳定增长，主要原因为：第一，我国人口众多，医疗保健需求迅速增长，市场空间广阔；第二，随着经济快速发展，国民收入不断增加，医疗保障日趋完善；第三，伴随医疗水平逐步提高，人血白蛋白的应用范围逐渐扩大。2013-2019 年我国白蛋白批签发量变动情况如下：
2013-2019 年人血白蛋白批签发量变动（万瓶）
数据来源：根据中检院批签发数据整理，标准瓶为 10g/瓶
2013 年-2019 年，人血白蛋白的批签发量呈稳步增长的趋势，国产及进口数量均有增长。然而由于国内产量有限，市场需求缺口较大，进口产品的占比增长较为迅速，2012-2015 年由 47.87%增加到 58.98%。2019 年进口产品依然维持在 56.71%的较高水平。
b. 静注人免疫球蛋白（pH4）
静注人免疫球蛋白（pH4）在适应症和适用病种选择上的潜在使用领域较多，静注人免疫球蛋白（pH4）市场还有较大的增长空间和潜力。
近年来，随着市场对人免疫球蛋白疗效的逐步认可、部分现有药物（如抗生素）局限性的暴露、患者支付能力的增强，治疗有效剂量将向国际先进医疗标准看齐，静注人免疫球蛋白（pH4）产品供不应求的局面将长期存在。
2013-2019 年静注人免疫球蛋白（pH4）批签发情况（万瓶）
数据来源：根据中检院批签发数据整理，标准瓶为 2.5g（5%，50ml）/瓶
c. 狂犬病人免疫球蛋白
我国狂犬病的发病率/死亡率居世界第 2 位。传统的注射疫苗防治方案患者
接种后 7-10 天抗体滴度才能达到预防水平，应急治疗作用有限。而狂犬病人免疫球蛋白注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度，对意外咬伤等防治更为有效。世界卫生组织（WHO）以及我国狂犬病暴露处置规范都规定狂犬病Ⅲ级暴露要注射狂犬病人免疫球蛋白。我国狂犬病人免疫球蛋白批签发情况如下：
2013-2019 年狂犬病人免疫球蛋白批签发量变动（万瓶）
数据来源：根据中检院批签发数据整理，标准瓶为 200IU/瓶
d. 凝血因子
凝血因子类产品主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等，是全球血液制品销售金额最大的品种，但目前我国人均凝血因子使用量仍处于较低水平。随着我国医疗卫生水平的不断提高，凝血因子在国内市场上将有广阔前景。人凝血因子Ⅷ是凝血因子中应用最广泛的产品之一，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状。2013 年以来，该产品批签发情况如下所示：
2013-2019 年人凝血因子Ⅷ批签发情况（万瓶）
数据来源：根据中检院批签发数据整理，标准瓶为 200IU/瓶
人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。2013 年以来，该产品批签发情况如下所示：
2013-2019 年人凝血酶原复合物批签发情况（万瓶）
数据来源：根据中检院批签发数据整理，标准瓶为 200IU/瓶
人纤维蛋白原主要应用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2013 年以来，该产品批签发情况如下所示：
2013-2019 年人纤维蛋白原批签发量变动（万瓶）
数据来源：根据中检院批签发数据整理，标准瓶为 0.5g/瓶
（2）行业竞争格局和市场化程度
就全球市场而言，血液制品行业集中度较高。目前 CSL Behring、Baxter、 Grifols、Octapharma 等几家大型血液制品企业的血浆采集量占据全球市场约 80%份额。
就国内市场而言，天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物（原双林生物）、博雅生物、卫光生物 7 家上市公司浆站数量和采浆量占全国比重超过 60%。其中天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物年采浆量为 1,000 吨-1,700吨不等，博雅生物、派林生物年采浆量约为 350 吨-400 吨。国内主要企业浆站资源如下：
主要企业 | 2019 年 | 2018 年 | ||
浆站数（个） | 总采浆（吨） | 浆站数（个） | 总采浆（吨） | |
天坛生物 | 52 | 1,706 | 49 | 1,568 |
上海莱士 | 41 | 1,230 | 41 | 1,180 |
华兰生物 | 25 | 1,000 | 25 | 1,000 |
泰邦生物 | 17 | 1,000 | 17 | 998 |
派林生物 | 11 | 410 | 11 | 375 |
博雅生物 | 12 | 372 | 12 | 350 |
卫光生物 | 8 | 380 | 7 | 374 |
数据来源：上市公司公开信息、相关研究报告
因我国血液制品在行业供给方面存在较大供应缺口，国内血液制品处于供不应求的状态。短期来看，血液制品行业竞争的关键在于浆站资源的控制，但从长期来看，竞争的关键点仍在于血液制品的工艺和研发实力。目前国内较大的血液制品企业大多能够生产 7-14 种血液制品相关产品。
由于各种蛋白成分在血浆中的含量基本固定，故企业从血浆中提取的产品品种越多，取得的产值就越高，同时单个产品应分摊的成本就越少。随着国内血液制品市场的发展，当国内已有产品投浆量达到供需平衡时，血液制品的工艺和研发实力将决定国内血液制品行业的竞争格局。
（3）行业内主要企业
公司血液制品领域的主要竞争对手及具体情况如下：
序号 | 企业名称 | 主营业务 |
1 | 上海莱士 | 国内领先的血液制品企业之一，主要产品包括白蛋白、免疫球蛋白和 凝血因子类等产品 |
2 | 华兰生物 | 国内领先的血液制品企业之一，投浆量和产品线居于行业领先地位， 主要产品包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子类和疫苗等产品 |
3 | 天坛生物 | 主要产品为白蛋白、免疫球蛋白和疫苗等产品 |
4 | 派林生物 | 主要产品为白蛋白、免疫球蛋白等产品 |
5 | 卫光生物 | 产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎 人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品 |
6 | 泰邦生物 | 主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤 维蛋白原等产品 |
资料来源：根据上述企业定期报告、官方网站资料等整理
（4）行业发展趋势
A. 血液制品供求发展趋势
行业需求方面，我国血液制品需求整体处于较快增长的状态。根据 PDB 数据，我国样本医院的血液制品 2019 年销售额合计约 75 亿元，较 2018 年增长约 24%，2012-2019 年复合年均增长率约为 15%。我国血液制品按销售额排序的前两大品种分别为人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4），2019 年样本医院销售额分别约为 38 亿元和 18 亿元。预计未来我国血液制品需求仍将保持较快增长速度。
行业供给方面，我国血液制品存在较大的供应缺口。根据发改委和卫健委数据，2019 年我国采浆量仅有 9,202 吨，而实际血浆需求量超过 14,000 吨，血浆
缺口近 5,000 吨。由于收入水平提高可能导致原有献浆员的积极性降低，加之我国的血浆采集政策较为严格，预计未来血浆供给仍无法匹配需求的增长。
B. 血液制品结构调整趋势
目前我国血液制品的产品结构仍与国外存在较大差距。与国外相比，人血白蛋白在我国血液制品市场中的占比较大，静注人免疫球蛋白（pH4）和其他血液制品品种在我国血液制品市场中的占比较小。根据《Plasma Derived Medicinal Products （PDMPs） And Plasma Supply Into The Future》，我国人血白蛋白的人均用量为发达国家的 50%左右，静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子Ⅷ仅为发达国家的 10%和 1.6%，临床渗透率仍有待提升。预计未来我国人血白蛋白以外的血液制品市场占比将逐渐提高。
C. 血液制品技术发展趋势
血液制品生产中所应用的压滤法和层析技术将得到发展。人血浆中含有多种具有特殊生理功能的蛋白成分，因此在蛋白分离纯化的工作中需保证各活性成分的有效分离，提高纯度和收率。压滤法能有效地提高蛋白的收率，减少能源消耗和降低劳动强度，正逐步替代传统的冷冻离心法。目前的加工工艺并不能完全去除所有不需要的蛋白成分，导致临床使用上存在同种抗原性蛋白问题，因此能够大幅提高制品纯度的层析技术将成为关注的热点。对一些凝血因子类制品和微量蛋白成分的提取和纯化，选择合适的层析方法将显得尤为重要。
未来病毒灭活工艺将得到发展。目前普遍使用的血液制品的病毒灭活工艺主要分为物理的加热方法和化学的有机溶剂/去垢剂等方法。尽管这些方法对控制一般的病毒污染均有良好的效果，但是这些方法又被证明各有其局限性。如何既能减少有效活性成分的损失，又能将这些可能对人体造成危害的化学试剂的残余量降到最低限度，是今后病毒灭活工艺的研究方向。
2、非血液制品行业
发行人的非血液制品板块主要涉及糖尿病药物行业、生化类药物行业和血液制品流通行业，具体情况如下：
（1）糖尿病药物行业
糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌、代谢性疾病，是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起。按照世界卫生组织（WHO）及国际糖尿病联盟（IDF）专家组的建议，糖尿病可分为Ⅰ型、Ⅱ型、其他特殊类型及妊娠糖尿病 4 种，其中，Ⅱ型是最主要类型，各类型糖尿病患者特点如下：
类型 | 特征 | 备注 |
Ⅰ型糖尿病 | 又被称为胰岛素依赖型糖尿病，由于胰岛 β 细胞被破坏，因而胰岛素分泌缺乏，需要终身依赖外源性 胰岛素补充以维持生命 | Ⅰ型糖尿病所占的比例约为 5% |
Ⅱ型糖尿病 | 又被称为非胰岛素依赖型糖尿病，以胰岛素抵抗为主伴胰岛素不足；或以胰岛素分泌不足为主伴胰岛 素抵抗 | Ⅱ型糖尿病所占比例在 90%以上 |
妊娠糖尿病 | 在妊娠期间首次发现的糖耐量受损或糖尿病称为 妊娠糖尿病 | 城市妊娠糖尿病的患 病比例接近 5% |
其他特殊类 型糖尿病 | 胰腺疾病或内分泌疾病引起的糖尿病、药物引起的糖尿病以及遗传疾病伴有的糖尿病等，某些类型的 糖尿病是可以随着原发疾病的治愈而缓解的 | 其他特殊类型糖尿病所占比例不到 1% |
糖尿病药物主要分为口服药物治疗和胰岛素治疗两大类。口服药物治疗主要包括服用磺脲类药物刺激胰岛素分泌，服用双胍类降糖药增加外周组织对葡萄糖的利用、减少胃肠道对葡萄糖的吸收，服用 α 葡萄糖苷酶抑制剂，服用胰岛素增敏剂增强胰岛素作用、改善糖代谢，服用格列奈类胰岛素促分泌剂等。而胰岛素治疗所采用的胰岛素制剂包括动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物，胰岛素制剂根据作用时间分为短效、中效和长效胰岛素，并可制成诺和灵 30R、优泌林 70/30 等混合制剂。
随着中国老龄化及慢性病人口比例增加，糖尿病用药市场规模逐年递增。根据米内网数据，2015-2019 年，我国糖尿病用药总体市场销售额从 461.27 亿元增长到 696.43 亿元，年复合增长率为 10.85%。
2015-2019 年中国糖尿病用药整体市场规模
数据来源：米内网
A. 药品种类竞争格局
我国糖尿病治疗药物的结构与全球有明显的区别。糖尿病治疗药物主要分为胰岛素及其类似物以及化学口服降糖药。我国糖尿病用药主要以化学口服降糖药为主，而国外则以胰岛素及其类似物为主。
化学口服降糖药按药理作用可以分为促进胰岛 β 细胞分泌胰岛素的药物、促进外周组织增加葡萄糖利用的药物、抑制肠道葡萄糖吸收的药物和胰岛素增敏剂四个大类，具体情况如下：
化学口服降糖药类别 | 主要药物 |
促进胰岛 β 细胞分泌胰岛素的制剂 | 格列齐特、格列吡嗪、瑞格列奈、那格列奈、西格 列汀等 |
促进外周组织增加葡萄糖利用的药物 | 二甲双胍 |
抑制肠道葡萄糖吸收的药物 | 阿卡波糖、米格列醇 |
胰岛素增敏剂 | 环格列酮、曲格列酮、罗格列酮、吡格列酮 |
资料来源：根据公开信息整理
根据米内网数据，2019 年阿卡波糖是化学口服降糖药中的最大品种，在化学口服降糖药中的市场份额为 30.12%。二甲双胍、格列美脲、吡格列酮三个品种在化学口服降糖药中分别占比 16.30%、7.32%和 2.07%。
B. 企业竞争格局
国内糖尿病市场中，外企市场份额较高。米内网数据显示，2018 年重点城市公立医院化学药糖尿病用药销售额最高的十大品牌中，国内药企仅有杭州中美华东制药有限公司 1 家，其余均为外资药企。但随着一致性评价以及自身研发水平的持续推进，国产降糖药逐渐在糖尿病用药领域中崭露头角，并且已经获得一定的市场占有率。
目前我国市场上生产糖尿病治疗药物的主要企业如下：
序号 | 企业名称 | 主营业务 |
1 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 | 糖尿病领域领先者，主要产品包括胰岛素、瑞格 列奈等 |
2 | 拜耳医药保健有限公司 | 糖尿病领域领先者，主要产品包括胰岛素、阿卡 波糖等 |
3 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国内领先的糖尿病企业，主要产品为阿卡波糖 |
4 | 河北天成药业股份有限公司 | 主要产品为盐酸二甲双胍肠溶片 |
5 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 主要产品为盐酸二甲双胍肠溶片、格列美脲片 |
6 | 成都恒瑞制药有限公司 | 主要产品为罗格列酮、盐酸二甲双胍缓释片 |
我国是世界糖尿病第一大国，拥有广阔的糖尿病药物市场。受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响，糖尿病治疗药物市场在 2030年预计将达到千亿级规模。
（2）生化类药物行业
生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能的效果，达到预防和治疗疾病的目的。公司的主要生化类药物产品有复方骨肽注射液、注射用复方骨肽、骨肽注射液、骨肽片、缩宫素注射液等。
A. 肌肉骨骼系统类药物竞争格局
随着中国进入人口老龄化社会，近年来肌肉骨骼系统类药物销量稳步增长。根据米内网数据，肌肉骨骼系统类药物主要有抗炎药和抗风湿药、骨骼疾病药物、关节和肌肉痛的局部用药等，其在中国城市公立医院销量由 2015 年的 215.88 亿元增长到 2019 年的 263.89 亿元，年化增长率达到 5.15%。2019 年，肌肉骨骼系统类药物中抗炎药和抗风湿药市场占比 50.07%、骨骼疾病药物占比 21.20%、肌肉松弛用药占比 14.14%。
B. 复方骨肽系列产品企业竞争格局
新百药业是复方骨肽注射液的龙头企业，根据米内网数据，新百药业 2019年占据的市场份额为 56.94%。新百药业主要生产复方骨肽注射液和注射用复方骨肽两个品种。同类产品厂商主要包括黑龙江江世药业有限公司、河北智同生物制药有限公司、常州方圆制药有限公司。
C. 缩宫素产品企业竞争格局
缩宫素的主要作用机理是促进子宫平滑肌收缩，是目前临床上催产、引产的首选药物，同时也用于产后出血。新百药业是缩宫素领域龙头企业，近三年市场份额呈现上升趋势，由 2017 年的 25.61%增长到 2019 年的 35.35%。新百药业缩宫素产品为生物提取，与化学合成缩宫素相比，天然提取的缩宫素原料杂质少，纯度高，安全性好，具有较好的产品优势。同类产品生产厂商主要包括安徽宏业药业有限公司、上海禾丰制药有限公司、马鞍山丰原制药有限公司、成都海通药业有限公司。
目前市场上生产复方骨肽系列产品主要企业如下：
序号 | 企业名称 | 主营业务 |
1 | 哈尔滨誉衡药业股份有限 公司 | 产品涵盖骨科、风湿科药物、抗肿瘤药物等，主要产 品鹿瓜多肽注射液为发改委给予单独定价的产品 |
2 | 常州方圆制药有限公司 | 主要产品包括硫酸依替米星、注射用跟昔洛韦、复方 骨肽注射液等 |
3 | 黑龙江江世药业有限公司 | 主要产品包括注射用鹿瓜多肽、注射用骨肽等 |
序号 | 企业名称 | 主营业务 |
4 | 河北智同生物制药有限公 司 | 主要产品包括注射用复方骨肽、注射用跟昔洛韦、注 射用水溶性维生素等 |
5 | 安徽宏业药业有限公司 | 主要产品包括骨肽注射液、骨肽片、缩宫素注射液、 垂体后叶注射液等 |
目前市场上生产缩宫素产品的主要企业如下：
序号 | 企业名称 | 主营业务 |
1 | 上海禾丰制药有限公司 | 主要产品为缩宫素注射液、盐酸洛贝林注射液、 盐酸多巴胺注射液等 |
2 | 成都海通药业有限公司 | 主要产品为缩宫素注射液、肝素钠注射液等 |
3 | 安徽宏业药业有限公司 | 主要产品包括骨肽注射液、骨肽片、缩宫素注射 液、垂体后叶注射液等 |
4 | 四川美科制药有限公司 | 主要产品为缩宫素鼻喷雾剂 |
5 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 为安徽丰原药业股份有限公司子公司，其妇科产 品为缩宫素注射液、催乳颗粒等 |
A. 人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加
根据《2019 年中国卫生和计划生育统计年鉴》，2018 年公立医院出院病人疾病转归情况中，患有肌肉骨骼系统和结缔组织疾病占据 3.79%，平均住院日 9.69
天，人均住院费用 11,318.62 元；高于全部疾病类型的平均住院日 8.25 天和人均
医药费用 8,995.67 元。
患有肌肉骨骼系统和结缔组织疾病的人群中，高达 44.6%的人均为 60 岁以上的老年人，32.7%为 45-59 岁的人群。社会老龄化进程的加速将进一步提升骨骼肌肉药品的市场规模。
B. 生育政策的调整引导缩宫素市场稳定增长
近五年，我国缩宫素市场呈现上升趋势，2015-2017 年增长较为迅速，主要由于“全面两孩”政策在 2016 年、2017 年集中释放。而 2018 年政策集中释放效应弱化，二孩生育趋于平稳，加之受其他品种市场放量的影响，我国缩宫素市场 2018-2019 年的增长逐渐平缓，总体五年的复合增长率为 16.57%。随着我国生育政策的调整，未来每年出生人口数量将稳中有增，并促使缩宫素市场未来稳定增长。
（3）血液制品流通行业
医药流通企业位于医药产业链中间位置，上游是药品及器械生产商，下游是医疗机构、药房。复大医药主要从事血液制品的流通，其上游主要为生产血液制品或其他药品的企业，下游主要是公立医院、自费药房和连锁药店等。血液制品具有人源性、必需性和潜在的疾病传染性等特点，属于重点监管的行业，因此，对血液制品流通行业的储存、运输、资质等要求也相较于其他医药流通行业更高。
根据商务部《2018 年药品流通行业运行统计分析报告》，截至 2018 年末，全国共有药品批发企业 13,598 家，其中全国性的医药流通企业有 4 家，分别是国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、华润医药集团和九州通医药集团股份有限公司，其余均为区域性的医药流通企业。因血液制品相较于普通医疗药品对储存、运输等要求更高，目前尚未形成全国范围内具备系统性、专业性的针对血液制品的流通企业。
复大医药为广东省内血液制品流通业务的龙头公司，覆盖广州当地多数销售终端，包括全省 150 家公立医院。复大医药为基立福公司人血白蛋白产品在广东省的总代理，2020 年度，其在广东省内销售的人血白蛋白产品市场占比约为38%、在广东省内销售的静注人免疫球蛋白（pH4）市场占比约为 30%，其次为广州医药集团有限公司、华润广东医药有限公司等企业。
因只针对血液制品流通的企业较少，行业内的主要企业大部分为综合性药品流通企业。
医药流通企业 | 主要经营产品与覆盖区域 |
国药控股北京康辰生物医药 有限公司 | 血液制品、西药、中成药、中药饮片、疫苗的分销业务，主 要集中在北京地区 |
国药控股北京天星普信生物医药有限公司 | 血液制品、化学药品、抗生素、生化药品、化学原料药、中 成药、体外诊断试剂及疫苗的分销业务，主要集中在北京地区 |
浙江英特药业有限责任公司 | 生物制品、化学药品、医疗器械等产品的流通业务，主要集 中在浙江地区 |
医药流通企业 | 主要经营产品与覆盖区域 |
华润医药商业集团有限公司 | 全国范围内生物制品、化学药品、医疗器械、化妆品、个人 护理产品、化学试剂的流通业务 |
A. 市场规模逐步扩大
随着我国人口增长，老龄化进程加快，人们生活水平不断提高，医保体系不断健全，居民支付能力和大健康理念持续增强，全社会医药健康服务需求将不断增长，为血液制品等药品使用提供了增长基础，未来我国医药流通与血液制品流通行业的总体发展仍将呈现稳步增长的态势。
B. 行业集中度存在提升空间
从目前市场竞争格局来看，血液制品流通行业集中度有望进一步提高。目前尚未有全国性的血液制品流通企业，行业集中度有提升的空间。
血液制品流通行业集中度持续提高的驱动因素包括：（1）两票制执行后，流通链条缩短，同时具有上下游资源优势的大配送商获得新业务的几率更高；（2）血液制品对运输与存储条件要求较高，大公司的软硬件设备更优，获取业务能力更强。在上述背景下，规模较小、渠道单一、资金实力不足的血液制品流通企业可能面临市场淘汰。
（五）公司所处行业的主要壁垒
1、政策壁垒
我国医药制造行业受到国家药监局的严格管制，存在较高的准入壁垒。根据
《中华人民共和国药品管理法（2019）》，开办药品生产企业，须经企业所在地的省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，并须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员、具有与其药品生产相适应的厂房及设施及卫生环境、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备、具有保证药品质量的规章制度。
此外，在血液制品方面，2001 年 5 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005 年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控制，加强监督管理，从 2001 年起，不再批准
新的血液制品生产企业。2006 年 2 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010 年）的通知》中重申，要继续实行血液制品生产单位总量控制。
我国对单采血浆站的设立和管理也十分严格。《单采血浆站管理办法》的设立条件主要有：“单采血浆站由血液制品生产单位设置”“血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准”“血液制品生产单位注册的血液制品不少于 6 个品种，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位不少于 5 个品种”等。
2、技术壁垒
医药制造行业是知识密集、技术含量高的新兴产业，自主研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一。我国对药品生产企业进行知识产权保护，创新药物受到《药品注册管理办法》《专利法》等法律法规的保护。《专利法》中规定，发明专利权的专利权期限为 20 年。药品研发成果一般会申请发明专利，如新化合物、生产工艺等均可以申请发明专利。发明专利一旦获得国家知识产权局专利局授权，即可获得自申请日起 20 年的专利权保护。《药品注册管理办法》对批准生
产的新药设立最多 5 年的新药监测期，新药监测期内的新药，国家药监局不再受理其他申请人同品种的新药申请，不批准其他企业生产、改变剂型及进口。
此外，血液制品企业具有较高的原料血浆刚性成本，生产企业若试图降低单位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。一方面需拥有先进的技术力量以提高产品收率；另一方面，需具备强大研发能力以开发新产品和新工艺，丰富产品种类。因此，血液制品行业存在较高的技术壁垒。
3、资金壁垒
药物研发周期长、资金投入高、风险大，需要长时间和大量资金的支持。在生产设施方面，药品生产所需专用设备多，有些重要仪器设备依赖进口，企业还需要建设符合 GMP 的厂房，费用昂贵。此外，为了满足监管部门的要求和客户现场审计需要，企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。在销售方面，企业需在市场推广与销售队伍建设过程中投入大量资金，研发的药品才能够在较短时间内占领市场。
此外，血液制品行业是高投入行业，一般而言，血液制品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售，需要投入大量的时间、资金、人力、设备等资源。血液制品生产使用的厂房、设施、仓库等必须进行专业化设计，且必须符合国家有关规定，经验收合格后才能投入生产使用；血液制品生产所需的专业设备较多，部分重要仪器设备价值昂贵，进入血液制品行业需要一定程度的资金实力。
4、人才壁垒
血液制品行业是一个对人才素质要求较高的行业，无论是血液制品的研发和生产、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理，还是市场研究、市场策略制定和执行、销售管理等方面，都需要经过专业教育，同时又能保持长期的学习热情和学习能力的专业人才，所以新的竞争者必须要有合格的人力资源储备。人才的壁垒也为血液制品领域的新进入者设置了障碍。
（六）影响行业发展的有利因素及不利因素
1、有利因素
（1）产业政策
医药制造行业的发展直接关系到人民的生命健康，不仅是国家经济发展战略中的支柱性产业之一，也是我国培育发展战略性新兴产业的重点领域，政府出台多项政策予以扶持和鼓励。2016 年 10 月，中共中央、国务院发布《“健康中国 2030”规划纲要》，提出到 2030 年，具有自主知识产权的新药和诊断装备国际市场份额大幅提高，高端医疗设备国产化率大幅提高，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，跨入世界制药强国行列。2017 年 1 月，发改委发布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》，特异性免疫球蛋白等产品及利于提高血浆利用率的血液制品是“十三五”期间国家重点鼓励发展产品。
（2）人口结构性变化加速带动医药市场发展
人口的结构性变化是医药消费的重要影响因素之一，我国未来较长时期内人口结构变化主要体现为城镇化和老龄化，这将推动医药产业的发展。
根据国家统计局的统计，2019 年末我国总人口为 140,005 万人，65 岁及以上人口达 17,599 万人，占总人口的 12.57%。随着老龄人口的快速增长，医药产
业有更大的市场空间。在城镇化方面，2019 年中国城镇人口为 84,843 万人，占总人口的 60.60%。根据《国家人口发展规划（2016—2030 年）》，我国城镇化率 2030 年预计将达到 70%。城镇化将推动社会保障制度的发展以及人均消费水平的提升，有效促进医药行业的发展。
（3）居民卫生保健意识的提高、人均可支配收入的提高
随着我国经济的快速发展，城乡居民的收入水平也大幅提高。根据国家统计局的数据，2019 年城镇居民人均可支配收入为 42,359 元，同比增长 7.9%；农村居民人均可支配收入为 16,021 元，同比增长 9.6%。随着人们收入水平的增长，医药市场的需求将相应增长。
（4）产业发展环境改善，优质制药企业竞争优势将进一步突出
近年来我国对药品生产管理逐渐规范，严格规定医药企业的准入条件，2011年开始实施的新版 GMP 提高了医药制造企业的生产设施建设和生产标准，提高了行业门槛。一系列法律法规的实施，进一步增强了药品生产企业的质量意识，逐步淘汰一批不符合技术要求的医药企业，促进医药企业的优胜劣汰，改善医药制造行业集中度较低的竞争格局，为拥有核心竞争力、运作规范的医药制造企业营造良好的发展环境。
2、不利因素
（1）企业规模偏小、产业集中度较低
我国医药行业集中度较低，缺乏具有国际竞争能力的领导企业，产业结构不够合理。医药企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决，同质化产品竞争激烈。为此，国家鼓励企业强强联合、优势企业兼并其他企业，提高产业集中度，未来生产规模较大、产品质量过硬、创新能力较强的企业将在市场竞争中占据优势。
（2）研发投入不足，创新能力不强
我国医药企业研发费用投入不足，创新能力不强，科研成果转化率偏低。根据 Frost & Sullivan 统计，2018 年中国整体医药行业研发投入占销售收入比重平均为 7.5%，而全球的平均水平为 13.7%。由于研发投入不足，我国大部分医药企业产品技术含量低，同质化竞争严重，可持续发展能力较弱。
（3）行业政策变化重塑经营环境
随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，各种医药改革政策措施频出，公立医院改革、两票制、医保支付方式、药品集中采购模式、药品审评制度、 GMP 飞行检查、工艺核查等改革政策措施都将深刻影响医药产业的各个领域，对药品经营环境造成巨大的影响。未来，加强药品质量控制及药品控费将成为国家医药改革的常态，药品销售将面临更大的压力，并可能带来行业竞争的新局面。
（4）供浆观念导致采浆量增长遇到瓶颈
国外的浆站普遍建于人口众多的大城市，供浆并不是为了获得收入，而国内对供浆的观念依然存在比较大的误区，缺乏正面的宣传和相关部门的支持，浆站普遍建于落后地区，供浆收入成为了当地无固定收入人员的生活来源。我国大城市的潜在供浆员因为错误的观念不愿供浆，或者因为大城市未设立浆站而不能供浆，导致目前血浆供给的不足。
（七）行业的周期性、区域性或季节性特征
1、医药制造行业
公司的血液制品业务、糖尿病用药业务和生化药业务等属于医药制造行业。医药制造行业的下游消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。现阶段，我国经济发展仍然保持较快的发展速度，人民生活水平稳步提高，加上人口老龄化趋势及深化医药卫生体制改革带来的长期利好，促使我国医药行业具有较强的抗经济周期特征，没有明显的行业周期性和季节性。在区域性方面，由于我国经济发展水平存在一定的区域性特征，我国医药产业主要集中在东部长三角地区、环渤海地区和珠江三角洲地区。
2、医药流通行业
公司的血液制品经销行业属于医药流通行业。该行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，没有明显的周期性。除了每年一季度受到春节长假因素的影响，销售一般会略低于其他季度外，医药流通行业需求无明显季节性，因此总体来看，产品销售无明显季节性特征。
无论是血液制品经销还是其他药品的流通行业，其区域性特征较为突出。从
需求上来讲，医药流通行业的需求和发展状况与医疗资源、人口密集程度以及地区经济发展水平具有一定相关性，人口密集及经济发达地区，例如欧美发达国家以及我国东部沿海地区的医疗条件相对较好，医疗需求旺盛，医药流通行业的需求也较大。
（八）发行人竞争优势
1、技术优势
公司是以血液制品为主的集团化制药企业，是中国血液制品品类最齐全的医药企业之一。公司先进的产品制备方法和工艺控制水平使公司具有良好的收得率，公司采用低温乙醇法结合层析工艺生产静注人免疫球蛋白（pH4），在保证质量的前提下，较单纯的低温乙醇法具有更高的收得率，处于行业领先水平；而公司采用自有专利方法制备纤维蛋白原，市场份额亦位居市场前列。
公司为国家高新技术企业，建有省级企业技术中心和江西省血液制品工程研究中心，并设有博士后科研工作站及院士工作站，具有较强的技术优势。截至 2021 年 6 月 30 日，公司及子公司已获授权专利 220 项，其中已获授权发明专利
36 项、实用新型专利 149 项、外观设计专利 35 项。
2、产品优势
血液制品生产企业的产品线越多代表每类血液制品分摊的血浆成本越低，产品具有更强的成本优势，同时也代表了企业产品拥有更强的差异性，因而产品线是否丰富，在很大程度上反映了企业在原料血浆供应紧张的局面下取得竞争优势的能力。
公司是全国人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）规格最全的生产企业之一。公司血液制品业务在研产品主要包括人凝血因子Ⅷ、vWF 因子、高浓度（10%）静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、人纤维蛋白原微球、C1 脂酶抑制剂、巨细胞病毒特异性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白等产品。公司人凝血酶原复合物已于 2020 年 12 月收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。公司其他血液制品在研产品的研发均在积极推进。
3、质量控制优势
公司是全国最早通过国家药品 GMP 认证的企业之一，1998 年便通过了卫生部中国药品 GMP 认证委员会组织的 GMP 认证。为了引进国际上先进的质量管理经验，公司自 2007 年开始严格按照 GMP 标准建设新的血液制品生产线和新厂区。该生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，实现了全程 CIP、 SIP 及关键参数的自动记录。公司严格按国家相关规定组织生产和质量控制，极大提高了产品的安全性、可控性，使得产品质量高于国家标准，保障了公司产品的安全性。
4、团队管理优势
公司拥有优秀、稳定的管理团队。近年来公司的核心管理团队及关键技术人员未发生重大改变，均拥有丰富的血液制品行业及企业管理实际经验。长期以来，公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健，强调公司可持续发展，注重核心竞争力的提升，并结合企业特点，形成了系统的、行之有效的经营管理模式，公司在成本控制能力和质量管理水平、浆源开拓能力和研究开发能力等方面都处于行业先进水平，有效提高了公司的利润率和盈利能力。
四、发行人主要业务模式、产品或服务的主要内容
（一）营业收入情况
报告期内，公司按业务类别划分的主营业务收入构成情况如下：
单位：万元、%
业务类别 | 2021 年 1-6 月 | 2020 年度 | 2019 年度 | 2018 年度 | ||||
金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | |
血液制品 业务 | 57,626.38 | 44.71 | 89,006.49 | 35.47 | 98,604.12 | 35.74 | 87,517.26 | 36.66 |
糖尿病用 药业务 | 11,466.49 | 8.90 | 32,026.49 | 12.76 | 36,376.01 | 13.18 | 31,951.57 | 13.39 |
生化类用 药业务 | 25,070.90 | 19.45 | 63,442.94 | 25.28 | 75,428.91 | 27.34 | 63,667.46 | 26.67 |
复大医药 经销业务 | 33,258.95 | 25.81 | 63,970.74 | 25.49 | 64,235.33 | 23.28 | 55,455.09 | 23.23 |
博雅欣和 的化学药 （含原料 药）业务 | 1,454.92 | 1.13 | 2,521.21 | 1.00 | 1,246.88 | 0.45 | 102.94 | 0.04 |
业务类别 | 2021 年 1-6 月 | 2020 年度 | 2019 年度 | 2018 年度 | ||||
金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | 金额 | 占比 | |
主营业务 合计 | 128,877.64 | 100.00 | 250,967.88 | 100.00 | 275,891.25 | 100.00 | 238,694.32 | 100.00 |
（二）公司经营模式
1、采购模式
（1）血液制品业务
血液制品的原材料为原料血浆，其单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，建立“一对一”供浆关系。截至本募集说明书签署日，公司共拥有 13 个单采血浆站，均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》。
根据《单采血浆站管理办法》的相关规定，《单采血浆许可证》有效期为 2
年；《单采血浆许可证》有效期满前 3 个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续；省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核，审核合格的，予以延续；经审核不合格的，责令期限整改；经整改仍不合格的，注销其《单采血浆许可证》。
（2）非血液制品业务
公司非血液制品业务主要由下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和和复大医药负责。天安药业、新百药业、博雅欣和的采购部门依据市场情况制定年度采购计划，并根据销售情况将年度计划拆解为月度采购计划，并结合产品库存情况和实际生产安排，最终列出各类原辅料的采购品种、规格和数量并报有关部门及负责人核准审批。复大医药下设采购部门负责公司整体的采购工作。复大医药在前一年度与对接的上游厂家签订协议，约定采购的品种、数量、价格等。具体执行中则由采购部门根据产品库存情况与近三个月的销售情况编制采购计划单。若采购价格出现变动，相关部门与上游厂家就价格进行商谈后逐级上报审批。
2、生产模式
公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，各种产品同时生产；糖尿病药物和生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式，以销售部门确定
的订单及交货时间为依据组织生产。公司及子公司均制定了严格的生产管理制度，从生产准备阶段的技术管理、生产过程的技术管理、清场管理和生产记录管理等各个环节均有严格的规定，以保证整个生产过程严格按照 GMP 规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
发行人主要产品基本工艺如下：
（1）血液制品
（2）糖尿病用药
① 片剂生产工艺
原辅料
粉碎过筛
浸膏
配料
制粒
干燥
整粒
外包
铝塑包装
压片
总混
外包
铝塑包装
包衣
② 胶囊生产工艺
原辅料
粉碎过筛
浸膏
配料
制粒
干燥
整粒
外包
铝塑包装
抛光
胶囊填充
总混
（3）生化类用药
公司生化类药物产品由子公司新百药业负责生产和销售，其产品类型较为丰富，包括冻干剂、注射剂、片剂、胶囊剂和原料药等多种形式，其生产工艺流程如下：
① 冻干车间制剂生产工艺流程冻干粉针剂生产流程如下：
原辅料
配置
粗滤
除菌过滤
灯检
轧盖
冻干
半加塞灌装
外包装
成品
② 小容量注射剂生产工艺流程
A. 最终灭菌小容量注射剂
最终灭菌小容量注射剂生产流程如下：
原辅料
配置
粗滤
除菌过滤
外包装
灯检
灭菌捡漏
灌封
成品
B. 非最终灭菌小容量注射剂
非最终灭菌小容量注射剂生产流程如下：
原辅料
配置
粗滤
除菌过滤
外包装
灯检
捡漏
灌封
成品
③ 片剂生产工艺流程
原辅料
制粒
干燥
总混
外包装
铝塑包装
包衣
压片
成品
④ 原料药生产工艺流程
粗品溶解
酶解
盐解
树脂交换
氧化
乙醇沉淀
除重金属
洗脱
乙醇沉淀
分级沉淀
干燥
粉碎
成品
混合
（4）化学原料药及制剂
公司的子公司博雅欣和主要从事化学药（含原料药）的研发、生产和销售。
① 固体制剂工艺流程
② 羟苯磺酸钙工艺流程
3、销售模式及结算方式
（1）销售模式
公司设有销售部门负责产品的推广和销售，其主要目标客户为医药经营机构和医院，其中以向医药经营机构（经销商）直接销售为主，在全国范围内根据产品属性及不同的区域市场差异选择了各级代理商共同开发、维护市场。
复大医药作为血液制品流通企业，主要销售对象为医院和医疗零售药房。复大医药会根据销售终端药品的使用情况及时安排月度计划，提前备货，并通过储运部向客户送货。
（2）结算方式
公司血液制品销售部对信誉良好的重点客户给予一定的信用期。针对人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4），信用期一般为 60 天；针对人纤维蛋白原等其
他产品，信用期一般为 90 天。
非血液制品业务中，天安药业、新百药业的主要产品持续多年稳定销售，在全国范围内拥有合作多年的客户，产品销售主要以现款现货为主，同时对部分信誉良好的重点客户给予一定的信用期和信用额度。复大医药所经销的主要产品一般存在 3-6 个月的账期。
4、研发模式
公司致力于技术创新，坚持市场导向，不断研究开发新产品和提升产品质量水平，满足市场需求。在血液制品业务方面，公司是目前国内少数可以从血浆中分离提取白蛋白、免疫球蛋白类、凝血因子等三大类产品的血液制品生产企业之一。随着公司以立足于血液制品业务，逐步发展有特色的医药产品的发展战略逐步推进，截至本募集说明书签署日，公司产品涵盖血液制品、糖尿病药物、生化
类药物等细分领域，逐步发展成为以血液制品为主导的综合性医药集团。
公司设有研发部，负责制订公司的研发规划、产品规划并组织实施；对产品进行实验、小试和中试；制订实验方案、计划；提供有关新药报批资料并负责注册工作；跟踪行业的研发方向，调整公司的研发计划等；实施研发人员的培训计划。
五、发行人生产经营拥有的主要固定资产和无形资产情况
（一）发行人生产经营拥有的主要固定资产情况
1、固定资产概况
截至 2021 年 6 月 30 日，公司固定资产情况如下：
单位：万元
项目 | 折旧年限（年） | 账面原值 | 账面价值 | 成新率 |
房屋及建筑物 | 20-30 | 51,883.84 | 39,080.09 | 75.32% |
机器设备 | 10 | 52,422.18 | 28,633.21 | 54.62% |
电子设备 | 3 | 2,328.77 | 515.40 | 22.13% |
运输设备 | 4-9 | 2,814.36 | 596.06 | 21.18% |
办公设备及其他 | 5 | 7,088.38 | 3,267.38 | 46.09% |
合计 | - | 116,537.53 | 72,092.14 | 61.86% |
2、土地使用权及房屋建筑物
（1）发行人及其子公司拥有的土地使用权
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司自有土地具体情况如下：
序号 | 权证编号 | 位置 | 使用权面 积（㎡） | 用途 | 使用 权人 | 终止日期 | 权利 限制 |
1 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0032975 号 | 抚州高新区汇泉路以北博雅生物因子类产品生 产研发楼 | 67,636.00 | 工业 | 博雅生物 | 2056-06-15 | 否 |
2 | 赣（2018）抚州市不动产权第 0017424 号 | 抚州高新区博雅生物以北、迎凤公 园以南 | 13,320.00 | 工业 | 博雅生物 | 2067-03-31 | 否 |
3 | 抚国用（2001） 字第 050292 号 | 抚州市赣东 大道 161 号 | 29,285.90 | 工业 | 博雅 生物 | 2050-06-27 | 否 |
序号 | 权证编号 | 位置 | 使用权面 积（㎡） | 用途 | 使用 权人 | 终止日期 | 权利 限制 |
4 | 抚国用（2001） 字第 050293 号 | 抚州市赣东 大道 161 号 | 4,950.00 | 住宅 | 博雅 生物 | 2070-07-23 | 否 |
5 | 城国用（2003）字第 4518 号 | 南城县建昌 镇金山口工业园区 | 5,267.30 | 浆站 | 博雅生物 | 2053-06-30 | 否 |
6 | 康国用（2001）第 31-02-02 号 | 南康火车站通站大道开发区 A 区 6 号 | 1,732.00 | 医卫 | 博雅生物 | 2051-03-09 | 否 |
7 | 苏（2018）宁栖不动产权第 0018781 号 | 栖霞区南京经济技术开发区新港大 道 68 号 | 52,703.61 | 工业 | 新百药业 | 2054-03-14 | 否 |
8 | 苏（2018）宁栖不动产权第 0013198 号 | 栖霞区南京市经济技术开发区惠中 路 8 号 | 11,028.74 | 工业 | 新百药业 | 2042-08-19 | 否 |
9 | 黔（2017）乌当区不动产权 第 0003069 号、黔（2019）乌 当区不动产权 第 0024049 号、黔（2020）乌 当区不动产权 第 0007046 号 | 贵阳市乌当区高新路 25号 | 24,401.75 | 工业 | 天安药业 | 2051-08-21 | 否 |
10 | 黔（2019）乌当区不动产权 第 0000715 号 | 乌当区高新社区新庄村 | 24,244.00 | 工业 | 天安药业 | 2068-12-10 | 否 |
11 | 抚高新国用 （2015）第 008 号 | 抚州高新技术产业园区纬五路以 南、纬六路 以北 | 152,666.67 | 工业 | 博雅欣和 | 2065-01-20 | 否 |
12 | 崇国用（2009） 第 12025 号 | 崇仁县工业 园区 | 6,041.10 | 商业 | 崇仁 浆站 | 2049-12-01 | 否 |
13 | 赣（2019）金溪县不动产权第 0004082 号 （注） | 金溪县秀谷白马大道北侧 | 4,333.44 | 医卫慈善用地 | 金溪浆站 | 2069-04-28 | 否 |
14 | 岳国用（2011）第 00213 号 | 岳池县九龙镇工业集中 区 | 6,668.00 | 工业 | 岳池浆站 | 2060-11-22 | 否 |
15 | 川（2019）邻水县不动产权第 0008508 号 | 邻水县经济开发区渝邻大道 131 号 厂房等 3 处 | 10,330.28 | 工业 | 邻水浆站 | 2065-03-01 | 否 |
16 | 赣（2016）信 | 信丰县工业 | 6,236.74 | 工业 | 信丰 | 2054-10-18 | 否 |
序号 | 权证编号 | 位置 | 使用权面 积（㎡） | 用途 | 使用 权人 | 终止日期 | 权利 限制 |
丰县不动产权第 0010989 号、 第 0010990 号、 第 0010991 号、 第 0010992 号、 第 0010993 号 | 园诚信大道 28 号 | 浆站 | |||||
17 | 赣（2020）都昌县不动产权第 0133619 号 | 都昌县芙蓉山工业园区皇赐路以 西、上康路 以北 | 8,218.08 | 工业 | 都昌浆站 | 2067-12-30 | 否 |
注：根据金府办财抄字（2018）595 号文，金溪县国土资源局与金溪浆站于 2018 年 11 月签署了《收回国有土地使用权协议》，约定金溪县国土资源局向金溪浆站征收其拥有的“金国用（2010）第 40 号”土地使用权及其地上建设的“金房权证秀谷镇字第 201000573 号”房产；金溪浆站可继续使用前述房产直至竣工。截至本募集说明书签署日，金溪浆站已取得新的土地使用权，即“赣（2019）金溪县不动产权第 0004082”。因尚未完成新建房产的竣工，金溪浆站目前仍在使用“金房权证秀谷镇字第 201000573 号”房产。
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司拥有的 3 项国有建设用地使用权项下的土地存在未按照土地出让合同之约定按时开工建设的情况，具体如下：
① 博雅生物 DFB2017002 地块
2017 年 3 月 13 日，博雅生物与抚州市国土资源局高新技术产业开发区分局签订了编号为 3620170813002k 的《国有建设用地使用权出让合同》，约定博雅生物以 425 万元的价格受让宗地编号为 DFB2017002 的土地，出让宗地面积为 13,320 平方米，用途为工业用地，建设项目在 2018 年 1 月 1 日之前开工、2020
年 1 月 1 日之前竣工。该项土地为博雅生物 2018 年非公开发行股份募集资金投向项目“1,000 吨血液制品智能工厂建设项目”的项目用地，发行人已依据上述合同取得编号为赣（2018）抚州市不动产权第 0017424 号的不动产权证。
抚州高新技术产业开发区党政办公室于 2020 年 12 月 22 日召开会议并下发了文号为抚高新办抄字（2020）810 号的《抚州高新区党政办公室抄告单》，同意智能工厂项目动工开发日期重新约定为 2020 年 12 月 22 日、竣工时间重新约
定为 2021 年 12 月 22 日。同日，发行人与抚州市自然资源局高新技术产业开发区分局签订了合同编号为 3620170813002k 的《国有建设用地使用权出让合同（合同补充条款）》，约定动工时间由 2018 年 1 月 1 日改为 2020 年 12 月 22 日，竣工
时间由 2020 年 1 月 1 日改为 2021 年 12 月 22 日。如未在 2020 年 12 月 22 日前
动工建设，按《闲置土地处置办法》依法接受处理。
抚州高新技术产业开发区生态环境分局已于 2021 年 8 月 23 日出具说明，该
单位已知悉发行人将在原智能工厂建设用地东侧新增 22.5 亩土地作为建设用地，原有的智能工厂环评报告请及时进行变更申报。该单位将对发行人上述工作予以积极配合。
抚州市自然资源局高新技术产业开发区分局已于 2021 年 8 月 25 日向发行人
作出确认：（1）截至 2021 年 8 月 25 日，博雅生物智能工厂项目用地（19.98 亩）未被该单位认定为闲置土地；（2）为支持博雅生物尽快落实智能工厂项目的建设，该单位已启动智能工厂建设用地东侧 22.5 亩原国有建设用地使用权收回等土地
出让相关手续；（3）如博雅生物智能工厂项目用地（19.98 亩）在 2022 年 3 月
22 日之前动工，该单位将不会认定智能工厂项目用地为闲置土地，不会收回博雅生物智能工厂项目用地，不会就逾期开工、逾期竣工事宜向博雅生物收取违约金或闲置土地费用或对博雅生物进行处罚。
截至本募集说明书签署日，发行人智能工厂项目开工前尚需完成以下程序：
（1）组织编制新的环境影响报告书并提交当地环境保护主管部门审批；（2）就智能工厂项目所需用地扩大的部分向当地自然资源主管部门提出建设用地申请，并通过出让方式取得新增项目建设用地使用权，与自然资源主管部门签订土地出让合同、支付土地出让金并缴纳税费；（3）向当地城乡规划主管部门取得建设用地规划许可证、建设工程规划许可证；（4）向建设行政主管部门申请办理建设工程施工许可证。
根据发行人的确认，其将结合现有产能、实际需要产能、原料血浆采集及采购等具体情况尽快办理上述备案、审批手续，并拟于 2022 年 3 月 22 日前正式开工建设。
根据博雅生物确认及抚州市自然资源局高新区分局出具的文件，截至本募集说明书签署日，发行人不存在因智能工厂尚未开工建设而被要求支付未按期开工、竣工的违约金以及缴纳土地闲置费或无偿收回的情形；该项目用地未构成《闲置土地处置办法》第二条第一款约定的闲置土地。
② 天安药业 G（18）021 地块
2018 年 3 月 19 日，天安药业与贵州省贵阳市国土资源局签订了编号为
520112-2018-CR-0021 的《国有建设用地使用权出让合同》，约定天安药业以 2,553万元的价格受让宗地编号为 G（18）021 的土地，出让宗地面积为 24,244 平方米，用途为工业（化学药品制剂制造），天安药业同意建设项目在 2019 年 5 月 18 日前开工。根据发行人的确认，该项目拟用作天安药业中药提取及制剂车间建设项目。天安药业已依据上述合同取得编号为黔（2019）乌当区不动产权第 0000715号的不动产权证。
截至 2021 年 6 月 30 日，上述合同项下土地建设尚未开工，且天安药业未按
照合同约定提交延建申请，延期开工已超过 1 年，该块土地存在被国土资源主管部门根据《闲置土地处置办法》第二条第一款认定为闲置土地的可能。天安药业存在被贵州省贵阳市国土资源局要求支付未按期开工、竣工的违约金以及缴纳土地闲置费的风险。
根据贵阳市乌当区自然资源局于 2021 年 8 月 27 日出具的《说明》，截至 2021
年 8 月 27 日，天安药业不存在被贵阳市乌当区自然资源局行政处罚的情形，前述土地未被认定为闲置土地，天安药业正在办理项目延期过程中。
③ 金溪浆站 DFJ2019003 地块
金溪浆站与金溪县自然资源局于 2019 年 4 月签订了土地出让合同，约定金溪浆站以 325.5 万元的价格受让宗地编号为 DFJ2019003 的土地，出让宗地面积为 4,333.4 平方米，医疗慈善用地。根据发行人的确认，截至本募集说明书签署日，金溪浆站尚未按照合同约定开工。
鉴于金溪浆站尚未开工且未按照合同约定提交延建申请，金溪浆站存在被主管部门根据上述出让合同第三十二条、第三十三条的约定以及《闲置土地处置办法》第十四条的规定要求支付未按期开工及竣工的违约金、缴纳土地闲置费的风险。根据金溪县自然资源局 2021 年 8 月 26 日出具的《说明》，金溪浆站已在推进三通一平的工作及施工设计工作，金溪浆站未被该部门行政处罚，前述土地未被认定为闲置土地。
（2）发行人及其子公司自有和租赁的房屋建筑物
A．自有房产
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司拥有房产情况如下：
序号 | 权证编号 | 位置 | 建筑面积 （㎡） | 所有 权人 | 房屋 用途 | 是否 抵押 |
1 | 抚房权证金开字第 2010-0957 号 | 抚州金巢经济开发区 惠泉路 333 号（血液制品生产厂房） | 15,779.91 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
2 | 抚房权证金开字第 2010-0958 号 | 抚州金巢经济开发区惠泉路 333 号动物实 验房 | 765.00 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
3 | 抚房权证金开字第 2010-0959 号 | 抚州金巢经济开发区惠泉路 333 号污水处 理站 | 59.22 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
4 | 抚房权证金开字第 2010-0960 号 | 抚州金巢经济开发区 惠泉路 333 号锅炉房 | 557.70 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
5 | 抚房权证金开字第 2010-0961 号 | 抚州金巢经济开发区 惠泉路 333 号酒精库 | 264.96 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
6 | 抚房权证金开字第 2010-0962 号 | 抚州金巢经济开发区惠泉路 333 号酒精回 收塔 | 549.75 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
7 | 抚房权证金开字第 2010-0963 号 | 抚州金巢经济开发区 惠泉路 333 号后勤综合楼 | 1,615.60 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
8 | 抚房权证金开字第 2010-0964 号 | 抚州金巢经济开发区惠泉路 333 号传达室 （惠泉路） | 89.12 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
9 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0032975 号 | 抚州市高新区汇泉路以北博雅生物因子类 产品生产研发楼 | 9,601.45 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
10 | 抚房权证青字第 200964 号 | 赣东大道 161 号 | 76.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
11 | 抚房权证青字第 200965 号 | 赣东大道 161 号（食 堂） | 565.80 | 博雅生物 | - | 否 |
12 | 抚房权证青字第 200966 号 | 赣东大道 161 号（车 库） | 61.84 | 博雅生物 | - | 否 |
13 | 抚房权证青字第 200967 号 | 赣东大道 161 号（锅 炉房） | 436.53 | 博雅生物 | - | 否 |
14 | 抚房权证青字第 200968 号 | 赣东大道 161 号（厕 所） | 42.30 | 博雅生物 | - | 否 |
15 | 抚房权证青字第 200969 号 | 赣东大道 161 号（值 班室） | 26.98 | 博雅生物 | - | 否 |
16 | 抚房权证青字第 200970 号 | 赣东大道 161 号（值 班室） | 47.74 | 博雅生物 | - | 否 |
17 | 抚房权证青字第 200974 号 | 赣东大道 161 号 | 69.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
18 | 抚房权证青字第 200975 号 | 赣东大道 161 号 | 69.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
19 | 抚房权证青字第 200976 号 | 赣东大道 161 号 | 76.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
序号 | 权证编号 | 位置 | 建筑面积 （㎡） | 所有 权人 | 房屋 用途 | 是否 抵押 |
20 | 抚房权证青字第 200977 号 | 赣东大道 161 号 | 76.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
21 | 抚房权证青字第 200978 号 | 赣东大道 161 号 | 76.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
22 | 抚房权证青字第 200979 号 | 赣东大道 161 号（办 公室） | 1,401.79 | 博雅生物 | 办公 | 否 |
23 | 抚房权证青字第 200980 号 | 赣东大道 161 号（养 殖场） | 278.98 | 博雅生物 | 其他 | 否 |
24 | 抚房权证青字第 200981 号 | 赣东大道 161 号（行 政楼） | 2,687.01 | 博雅生物 | 办公 | 否 |
25 | 抚房权证青字第 200982 号 | 赣东大道 161 号（配 电房） | 482.82 | 博雅生物 | 办公 | 否 |
26 | 抚房权证青字第 200983 号 | 赣东大道 161 号（生 产楼） | 4,372.26 | 博雅生物 | 集体宿 舍 | 否 |
27 | 抚房权证青字第 200984 号 | 赣东大道 161 号 | 76.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
28 | 抚房权证青字第 200986 号 | 赣东大道 161 号 | 84.74 | 博雅生物 | 集体宿 舍 | 否 |
29 | 抚房权证青字第 200987 号 | 赣东大道 161 号（实 验楼） | 543.97 | 博雅生物 | 其他 | 否 |
30 | 抚房权证青字第 200988 号 | 赣东大道 161 号（设 备楼） | 737.48 | 博雅生物 | 其他 | 否 |
31 | 抚房权证青字第 200989 号 | 赣东大道 161 号 | 76.60 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
32 | 城房权证南城县字第 2010000034 号 | 南城县建昌镇金山口 工业园区 | 236.86 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
33 | 城房权证南城县字第 2010000035 号 | 南城县建昌镇金山口 工业园区 | 2,390.83 | 博雅生物 | 工业 | 否 |
34 | 城房权证南城县字第 2010000036 号 | 南城县建昌镇金山口 工业园区 | 1,563.18 | 博雅生物 | 集体宿 舍 | 否 |
35 | 洪房权证东湖区字第 1000503873 号 | 东湖区南京东路2 号2 栋 1 单元 202 室（第 2 层） | 199.71 | 博雅生物 | 住宅 | 否 |
36 | 宁房权证栖初字第 279462 号 | 新港大道 68 号 | 2,285.63 | 新百药业 | 工业仓 储 | 否 |
37 | 苏（2018）宁栖不动产权第 0018781 号 | 栖霞区南京经济技术开发区新港大道 68 号 | 34,888.74 | 新百药业 | 科研、实验 楼，厂房、行政企业办公楼 等 | 否 |
38 | 苏（2018）宁栖不动产权第 0013198 号 | 栖霞区南京市经济技术开发区惠中路 8 号 | 7,555.63 | 新百药业 | 科研、实验、普通仓库、办公、传 达室、 | 否 |
序号 | 权证编号 | 位置 | 建筑面积 （㎡） | 所有 权人 | 房屋 用途 | 是否 抵押 |
车库 | ||||||
39 | 黔（2019）乌当区不动 产权第 0024049 号 | 贵阳高新开发区新天 园区 31 号地块 | 2,448.90 | 天安药业 | 工业 | 否 |
40 | 黔（2017）乌当区不动 产权第 0003069 号 | 贵阳高新开发区新天 园区 31 号地块 | 10,423.08 | 天安药业 | 工业 | 否 |
41 | 筑房权证乌当字第 120009919 号 | 乌当区高新路 25 号贵 州天安药业 GMP 生产线、办公楼 | 3,674.22 | 天安药业 | 办公 | 否 |
42 | 筑房权证乌当字第 120009918 号 | 乌当区高新路 25 号贵州天安药业 GMP 生 产线、办公楼 | 4,807.45 | 天安药业 | 厂房 | 否 |
43 | 黔（2020）乌当区不动 产权第 0007046 号 | 贵阳市乌当区高新路 25 号 | 1,252.30 | 天安药业 | 工业 | 否 |
44 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003495 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和质检研发 楼 102 | 6,396.17 | 博雅欣和 | 工业 | 是 |
45 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003494 号 | 抚州市高新区纬五路以南博雅欣和生活服 务楼 103 | 4,700.68 | 博雅欣和 | 工业 | 是 |
46 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003493 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和门卫二 105 | 46.31 | 博雅欣和 | 工业 | 否 |
47 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003492 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和门卫一 106 | 107.88 | 博雅欣和 | 工业 | 否 |
48 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003491 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和公用工程 楼 201 | 1,469.03 | 博雅欣和 | 工业 | 否 |
49 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003490 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和锅炉房 202 | 620.54 | 博雅欣和 | 工业 | 否 |
50 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003487 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和口服固体 制剂车间 203 | 10,574.97 | 博雅欣和 | 工业 | 是 |
51 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003486 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和危险品库 303 | 463.54 | 博雅欣和 | 工业 | 否 |
52 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003485 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和原料药仓 库 305 | 1,132.14 | 博雅欣和 | 工业 | 否 |
53 | 赣（2019）抚州市不动产权第 0003484 号 | 抚州高新区纬五路以南博雅欣和原材料厂 房一 306 | 10,191.17 | 博雅欣和 | 工业 | 是 |
54 | 崇仁县房权证巴山镇 字第 229451 号 | 工业园区 C 区 | 1,246.04 | 崇仁浆站 | 办公楼 | 否 |
55 | 崇仁县房权证巴山镇 字第 229452 号 | 工业园区 C 区 | 233.50 | 崇仁浆站 | 其他 | 否 |
序号 | 权证编号 | 位置 | 建筑面积 （㎡） | 所有 权人 | 房屋 用途 | 是否 抵押 |
56 | 岳房权证岳池字第 2012031400563 号 | 岳池县九龙镇工业园区玉竹路9 号1-2 层工 业用房 | 2,120.37 | 岳池浆站 | 生产用房 | 否 |
57 | 岳房权证岳池字第 2012031400551 号 | 岳池县九龙镇工业园 区玉竹路9 号1-2 层工业用房 | 4,634.62 | 岳池浆站 | 生产用房 | 否 |
58 | 川（2019）邻水县不动产权第 0008508 号 | 邻水县经济开发区渝邻大道131 号厂房等3 处 | 专有： 7,693.41 分摊：97.09 | 邻水浆站 | 工业、集体宿 舍 | 否 |
59 | 赣（2016）信丰县不动 产权第 0010989 号 | 信丰县工业园诚信大 道 28 号（食堂） | 420.00 | 信丰浆站 | 工业 | 否 |
60 | 赣（2016）信丰县不动 产权第 0010990 号 | 信丰县工业园诚信大 道 28 号（2 号仓库） | 267.75 | 信丰浆站 | 工业 | 否 |
61 | 赣（2016）信丰县不动 产权第 0010991 号 | 信丰县工业园诚信大 道 28 号 | 1,392.40 | 信丰浆站 | 工业 | 否 |
62 | 赣（2016）信丰县不动 产权第 0010992 号 | 信丰县工业园诚信大 道 28 号 | 738.98 | 信丰浆站 | 办公 | 否 |
63 | 赣 2016 信丰县不动产 权第 0010993 号 | 信丰县工业园诚信大 道 28 号 | 1,392.40 | 信丰浆站 | 工业 | 否 |
2021 年 3 月 23 日，博雅欣和与九江银行股份有限公司金巢支行签订《最高额抵押担保合同》（编号：DY210324253821），约定博雅欣和以其拥有的赣（2019）抚州市不动产权第0003495 号、赣（2019）抚州市不动产权第0003494 号、赣（2019）抚州市不动产权第 0003487 号、赣（2019）抚州市不动产权第 0003484 号房产作
为抵押物，为博雅欣和与九江银行股份有限公司金巢支行自 2021 年 3 月 23 日起
至2023 年2 月10 日止产生的债权提供担保，担保的最高债权额为人民币2,214.50
万元。
截至 2021 年 6 月 30 日，除上述情形外，发行人及其子公司的自有房产不存在其他抵押、查封等权利受限的情形。
B．租赁房屋
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司向他人承租生产经营相关房屋的情况如下：
序号 | 出租方 | 承租方 | 地址 | 租赁房屋 约定用途 | 租赁期间 | 产权证书编号/ 租赁备案证明 | 面积 （㎡） |
1 | 北京亦庄国际生物医药投资 管理有限 | 博雅欣诺 | 北京市北京经济技术开发区 科创六街 | 研发及办公场所 | 2021-05-01 至 2022-04-30 | X 京房权证开字第 012332 号 | 384.10 |
序号 | 出租方 | 承租方 | 地址 | 租赁房屋 约定用途 | 租赁期间 | 产权证书编号/ 租赁备案证明 | 面积 （㎡） |
公司 | 88 号院 3 号楼 709 室及 710 室 | ||||||
2 | 保利房地 产（集团）股份有限 公司 （已更名为“保利发展控股集团股份有限公 司”） | 复大医药 | 广州市海珠区阅江中路 832 号 10 层 04-07 单 元 | 办公场所 | 2018-10-01 至 2028-09-30 | 粤（ 2019 ）广州市不动产权第 00964492、 00964493 、 00964494 、 00964495 号 | 835.93 |
3 | 广州卡兰姆科技有限公司 | 复大医药 | 广州市番禺区华腾路 9 号 67 栋 402 室 | 仓储 | 2020-01-15 至 2026-01-14 | 广州市番禺区番禺区石碁镇人民政府出具的《住所（ 经营场所） 场地使用证明》及房屋租赁备案 证明 | 1,500.00 |
4 | 王雄浩 | 于都浆站 | 贡江镇楂林工业园 | 生产车间 | 2018-10-01 至 2021-09-30 | 于房权证房字第 00039528 号 | 3,083.00 |
5 | 丰城市梅林镇中心卫生院 | 丰城浆站 | 江西省丰城市梅林卫生院住院部四、 五楼 | - | 2018-11-01 至 2021-10-31 | - | 1,660.00 |
6 | 丰城市剑南街道办事处 | 丰城浆站 | 江西省丰城市剑南街道国电丰城发电有限公司丰城生活区车库二 楼 | - | 2020-09-10 至 2030-09-09 | - | 1,200.00 |
7 | 邹小华、祝水芳 | 崇仁浆站 | 乐安县站前路怡家俊庭 1 栋 2 楼 8、9、 10、11、 12 号店铺 及 1 栋 1 楼 7 号店铺 | 商业使用 | 2017-05-20 至 2022-05-19 | 赣（ 2016 ）乐安县不动产权第 0001355 号 | 600.87 |
序号 | 出租方 | 承租方 | 地址 | 租赁房屋 约定用途 | 租赁期间 | 产权证书编号/ 租赁备案证明 | 面积 （㎡） |
8 | 陈小花、虞海军、秦明、董金才、陈世荣、陈三仔 | 崇仁浆站 | 乐安县站前路怡家俊庭 1 栋 2 楼 1、2、 3、4、5、 7 号店铺 | 商业使用 | 2017-05-20 至 2022-05-19 | 赣（ 2016 ）乐安县不动产权第 0001357 号、 0001359 号 | 632.56 |
9 | 詹汉卿、游海霞 | 乐安浆站 | 乐安县站前路老汽车站对面怡家俊庭 A 幢-1 号 | - | 2019-11-01 至 2022-10-31 | 乐房权证敖溪私 字 第 201300003 号 | 51.12 |
10 | 曾中华 | 乐安浆站 | 乐安县站前路老汽车站对面 四楼整体 | - | 2021-09-01 至 2022-08-31 | 乐房字第 1443 号 | 133.00 |
11 | 江西世纪阳天实业有限公司 | 广昌浆站 | 广昌县昌厦公路以西世纪阳天汽车城 A3 栋壹层20 号至 31 号商铺 | - | 2017-05-01 至 2022-04-30 | 广 昌 房 权 证 （ 2014 ） 旴字第 037141 号 | 691.14 |
12 | 简德山、邓淑卿 | 屯昌浆站 | 海南省屯昌县屯昌镇环东一 路西侧 | - | 2021-01-01 至 2023-12-31 | 琼（ 2019 ）屯昌县不动产权第 0002879 号 | 1,689.00 |
13 | 冯秀兰 | 邻水浆站 | 邻水县鼎屏镇人民路南段万兴广场万兴苑13 幢 1-1-10 号 | - | 2021-04-01 至 2022-11-30 | - | 52.52 |
上述正在履行的租赁合同中存在未取得租赁物业产权证明或实际权利人同意转租的证明文件的情形，如实际权利人或出租人要求，相关租赁合同存在不能继续履行的风险。丰城市剑南街道办事处与丰城浆站签订的租赁合同中，出租方无法提供有效证明文件确认其为租赁物业的产权人，如发生该租赁物业的实际权利人并非出租方且该实际权利人要求租赁合同双方不得再就无权处分合同继续履行的情况，相关租赁合同存在不能继续履行的风险。
根据发行人的确认，截至本募集说明书签署日，发行人及丰城浆站未收到要求解除租赁合同的情形，上述租赁合同仍在正常履行中。另外，鉴于出租方已在租赁合同中保证其拥有租赁物业的所有权或者使用权，如因出现出租方违反上述
保证的情况导致租赁合同无法继续履行的，丰城浆站可要求出租方承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。在上述请求被接受的前提下，丰城浆站能够在一定程度上减少因无法继续租赁该等物业对其生产经营产生的影响。
（3）发行人及其子公司待取得的房产证、土地证
A. 崇仁浆站扩建项目
崇仁浆站已于 2021 年 5 月就投入使用的扩建项目中未涉及规划冲突、农业用地的部分与崇仁县自然资源局签订了《国有建设用地使用权出让合同》，崇仁县自然资源局将宗地编号为 DFE2021007、面积为 1,822.09 平方米的地块以 32万元的价格出让给崇仁浆站，宗地用途为医疗卫生用地。截至本募集说明书签署日，崇仁浆站已缴清前述土地出让价款。
根据发行人的确认，崇仁浆站扩建项目未能完成产权证明办理是由于该项目部分区域存在与乐丰省级湿地公园规划冲突，另有部分土地涉及农业用地，在该项目用地土地性质无法更改的情况下，崇仁浆站无法通过招拍挂程序取得项目用地的建设用地使用权、办理土地使用权及建筑物所有权的产权证明文件。
根据《中华人民共和国土地管理法》第七十七条、《中华人民共和国城乡规划法》第六十四条、《建筑工程施工许可管理办法》第十二条、《建设工程质量管理条例》五十八条规定，崇仁浆站扩建项目因上述情况存在被责令退还土地、拆除建筑物、限期改正、没收实物或者违法收入、罚款等风险。
根据发行人的确认，崇仁浆站最近三年的采浆量占发行人采浆总量的比例均未到 10%，另外，崇仁县自然资源局、崇仁县住房和城乡建设局已于 2021 年 8
月 27 日分别出具《证明》，说明主管部门将积极配合崇仁县委、县政府支持崇仁浆站的发展以及项目建设，尽快推动土地性质及用途的调整、上述规划冲突问题的解决。根据上述证明、发行人的确认，并经查询崇仁浆站住所所在地自然资源、住房建设主管部门网站信息，截至本募集说明书签署日，崇仁浆站不存在因扩建项目用地问题受到相关主管部门的行政处罚的情况。崇仁浆站扩建项目尚未办理产权证明对发行人的生产经营不构成重大影响。
B. 南康浆站业务大楼改造建设项目
根据发行人的确认，南康浆站业务大楼改造建设项目未能完成产权证明办理
是由于该项目建设于发行人拥有的产权证号为康国用（2001）第 31-02-02 号的、坐落于南康火车站通站大道开发区 A 区 6 号、用途为医卫、面积为 1,732 平米的土地使用权对应的建设用地上，作为建设项目报批单位及实际使用单位的南康浆站在未取得土地使用权的情况下无法办理建设项目竣工验收、并将所建厂房涉及的不动产权办理至自己名下。
根据《建设工程质量管理条例》第五十八条的规定，南康浆站因存在未组织竣工验收即擅自交付使用的情形，存在被主管机关处以罚款的风险。根据赣州市自然资源局南康分局于 2021 年 6 月 4 日出具的《证明》，赣州市自然资源局南康分局将督促博雅生物积极办理工程验收手续、补办相关手续。在完成验收之前，博雅生物及南康浆站可继续使用该业务大楼，不会被责令拆除或被处以处罚；发行人及南康浆站自 2017 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 4 日不存在因违反规划、房产管理等方面的法律、法规和规章的规定而遭受行政处罚的情形。根据赣州市南康区住房和城乡建设局于 2021 年 6 月 7 日出具的《证明》，发行人及南康浆站自
2018 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 7 日不存在因违反规划、房产管理等方面的法律、法规和规章的规定而遭受行政处罚的情形。根据发行人的确认，发行人将尽快办理前述建设项目的规划验收、竣工验收手续。
赣州市自然资源局南康分局于 2021 年 8 月 27 日对南康浆站作出康规罚字
[2021]第 0070 号《行政处罚决定书》，根据《中华人民共和国城乡规划法》第六十四条的规定，决定对南康浆站办公楼外立面按工程造价进行罚没罚款，处罚总金额为 76,201.77 元。
根据赣州市自然资源局南康分局于 2021 年 8 月 30 日出具的《证明》，“我单位确认前述违法行为不属于重大违法行为，前述处罚不涉及拆除、不涉及收回或者没收实物，仅涉及罚款，不属于重大处罚。截至目前，我单位未要求赣州市南康博雅单采血浆有限公司拆除业务大楼改造建设项目，后续亦不会因前述事项再对赣州市南康博雅单采血浆有限公司进行处罚。除前述情况以外，自 2018 年
1 月 1 日至今，赣州市南康博雅单采血浆有限公司不存在其他被本单位处罚的情
况。综上所述，自 2018 年 1 月 1 日至本证明出具日，赣州市南康博雅单采血浆有限公司不存在因违反法律法规而被我单位重大处罚的情况，赣州市南康博雅单采血浆有限公司不存在重大违法行为。”
鉴于该项行政处罚的作出机关已证明南康浆站相关违法行为不属于重大违法行为，且上述行为不存在导致严重环境污染、重大人员伤亡及社会影响恶劣的情形，根据《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》第 2 题的回复内容，该等行政处罚相关的违法行为不属于《注册管理办法》第十一条规定的“重大违法行为”，对发行人本次发行不构成法律障碍。
根据发行人的确认，截至本募集说明书签署日，南康浆站业务大楼改造建设项目在建设过程中存在的未按规划审批内容进行建设的行为不属于重大违法行为，上述未办理规划验收、竣工验收即投入使用的情形对发行人的生产经营不构成重大影响。
C. 都昌浆站建设项目
都昌浆站与都昌县国土资源局于 2017 年 11 月 1 日签订了编号为 DGL2017013 的《国有建设用地使用权出让合同》，约定都昌浆站以 49.3084 万元的价格受让宗地编号为 DGL2017013 的土地，出让宗地面积为 8,218.08 平方米，用于工业项目建设。
都昌浆站于 2020 年 12 月取得关于上述合同项下土地建设项目的《建筑工程施工许可证》（360428202012070299）。截至本募集说明书签署日，前述项目已完工，并投入使用，该项目已完成了消防验收手续，并取得了《都昌县博雅单采血浆有限公司新建单采血浆站项目（一期）竣工环境保护验收自主验收意见》，验收组认为该项目基本落实了环评要求及批复文件中的各项环保措施，在落实验收组意见及验收监测报告表整改意见的前提下，原则同意该项目通过竣工环境保护验收。
根据《中华人民共和国消防法》第五十八条、《建设工程质量管理条例》第五十八条的规定，都昌浆站因存在未组织竣工验收即擅自交付使用的情形，存在被主管机关要求责令改正、责令停止施工、停止使用或者停产停业、处以罚款的风险。都昌自然资源局、都昌县住房和城乡建设局分别于 2021 年 8 月 23 日、2021
年 8 月 27 日出具证明，确认都昌浆站目前主体已全面完工，正在办理规划验收、竣工验收手续，截至证明出具日未受到任何处罚。根据发行人的确认，截至本募集说明书签署日，都昌浆站不存在将导致责令停止生产或使用、相关厂房被要求
拆除或被收回的情形，上述情况不会对发行人生产经营产生重大不利影响。
D. 其他待取得的不动产权证
1）截至本募集说明书签署日，新百药业位于南京市栖霞区南京经济技术开发区新港大道 68 号的生化车间二期扩建项目未能完成产权证明办理是由于截至本募集说明书签署日尚未完成消防验收、建筑工程档案专项核实及竣工验收手续。根据《中华人民共和国消防法》第五十八条、《建设工程质量管理条例》第五十八条的规定，新百药业生化车间二期扩建项目因未经消防验收、未组织竣工验收即擅自交付使用的情形，存在被主管机关要求责令改正、责令停止施工、停止使用或者停产停业、处以罚款的风险。
根据发行人的确认，并经查询新百药业生化车间二期扩建项目所在地生态环境及住房建设主管部门网站信息，截至本募集说明书签署日，新百药业不存在被主管机关要求责令停止生产或使用、相关厂房被要求拆除或被收回的情况，不存在因违反消防验收、建设工程方面的法律、法规和规章的规定而受到行政处罚的情形，该项目涉及厂房未办理产权证明的情况未对发行人生产经营产生重大不利影响。
截至本募集说明书签署日，新百药业生化车间二期扩建项目已通过南京市城市建设档案馆的预验收，取得了南京市规划和自然资源局出具的编号为宁规划资源（Q）核实（2021）00013 号的《南京市工程建设项目规划核实合格书》，新百药业已办理完成环评验收，正在办理消防验收。根据发行人的确认，新百药业在消防验收完成后，将相关资料送至城建档案馆，申请建筑工程档案专项核实及竣工验收，在其办理完成竣工验收后，办理不动产权证书不存在法律障碍。
2）天安药业与贵州金晨于 2015 年 9 月签署了《商品房买卖合同》，合同约
定天安药业以总价 2,166,144 元的价格向贵州金晨购买了四套预售商品房用作职工宿舍。截至本募集说明书签署日，贵州金晨已向天安药业交付前述商品房但未办理房屋产权证明。由于贵州金晨不能清偿到期债务被债权人提出破产重整，贵州省贵阳市乌当区人民法院于 2019 年 1 月作出决定，同意其进入破产重整程序。
根据贵州金晨管理人于 2019 年 9 月 6 日出具的《贵州金晨置业投资开发有限公司重整计划草案》，贵州金晨将继续履行经贵州金晨管理人核查确认的购房人与
其签订的购房合同，并在该房地产开发项目收尾工作完成后，就产权证办理事宜与政府及有关部门进行沟通，在上述事项通过债权人或人民法院批准并完成产权办理事项沟通工作后，天安药业购买的商品房取得产权证明将不存在法律障碍。
根据发行人的确认，截至本募集说明书签署日，贵州金晨上述重整计划尚未通过债权人或人民法院批准，上述处置方案存在不确定性，天安药业存在无法取得产权证明的风险，不存在被拆除、收回或被处以行政处罚的风险。
鉴于上述商品房是天安药业为其员工提供宿舍所需、并非用作生产，天安药业已通过提供公租房的方式解决了为员工提供住宿的问题，天安药业亦不存在因上述情况而会被处以行政处罚的风险，因此，天安药业购买的商品房无法办理产权证明对于发行人的生产经营不会产生重大不利影响。
（二）发行人生产经营拥有的主要无形资产情况
1、专利
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司拥有的主要专利情况如下：
（1）发明专利
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
1 | 博雅生物 | 人纤维蛋白原制剂的 制备方法 | ZL200810046747.5 | 2008-01-21 | 无 |
2 | 博雅生物 | 一种人凝血酶原复合 物的制备工艺 | ZL201010534827.2 | 2010-11-08 | 无 |
3 | 博雅生物 | 一种静注人免疫球蛋 白的制备工艺 | ZL201010534828.7 | 2010-11-08 | 无 |
4 | 博雅生物 | 一种人凝血因子Ⅷ的 制备工艺 | ZL201010534849.9 | 2010-11-08 | 无 |
5 | 博雅生物 | 一种静注人免疫球蛋 白的制备工艺 | ZL201210071691.5 | 2012-03-19 | 无 |
6 | 博雅生物 | 一种人血白蛋白的制 备工艺 | ZL201310355272.9 | 2013-08-15 | 无 |
7 | 博雅生物 | 一种从冷沉淀提取凝血因子Ⅷ的废料中提取人纤维蛋白原的制 备工艺 | ZL201410524351.2 | 2014-10-09 | 无 |
8 | 博雅生物 | 一种乙型肝炎人免疫 球蛋白的制备工艺 | ZL201410442079.3 | 2014-09-02 | 无 |
9 | 博雅生物 | 一种狂犬病人免疫球 蛋白制备工艺 | ZL201410454232.4 | 2014-09-09 | 无 |
10 | 博雅生物 | 一种人凝血因子 VIII 的制备方法 | ZL201710678003.4 | 2017-08-10 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
11 | 新百药业 | 一种应用于生物催化转化的组合固定化方 法 | ZL200610097461.0 | 2006-11-10 | 无 |
12 | 新百药业 | 蜡样芽孢杆菌 Bacillus cereusCMCC63305 在 农业领域的应用 | ZL200910028320.7 | 2009-01-21 | 无 |
13 | 弘 惠 医 药、新百药业 | 复方骨肽制剂 | ZL200710151794.1 | 2007-09-29 | 无 |
14 | 新百药业 | 一种蜡样芽孢杆菌及 其多阶段发酵方法 | ZL201010579133.0 | 2010-12-08 | 无 |
15 | 新 百 药业、南京 工业大学 | 一种制备高纯度低分子肝素钠的工艺 | ZL201210265494.7 | 2012-07-30 | 无 |
16 | 新百药业 | 一种酵母及其多阶段发酵生产赤藓糖醇的 方法 | ZL201010593775.6 | 2010-12-17 | 无 |
17 | 新百药业 | 高活性蜡样芽孢杆菌 Bacillus cereusCMCC63305 菌 株的培养及保护方法 | ZL200910028025.1 | 2009-01-09 | 无 |
18 | 新 百 药业、南京 工业大学 | 一种缩宫素溶液的提取工艺 | ZL201310017410.2 | 2013-01-17 | 无 |
19 | 新 百 药业、南京 工业大学 | 一种制备猪去氧胆酸的工艺 | ZL201210265456.1 | 2012-07-30 | 无 |
20 | 新百药业 | 一种肝素的检测方法 | ZL201610230498.X | 2016-04-14 | 无 |
21 | 新百药业 | 一种生物制药用的冷 凝系统及冷凝器 | ZL201510951370.8 | 2016-03-02 | 无 |
22 | 新百药业 | 一种制备转移因子胶 囊的工艺 | ZL201510782710.9 | 2015-11-16 | 无 |
23 | 新百药业 | 一种缩宫素重结晶方 法 | ZL201510043905.1 | 2015-01-28 | 无 |
24 | 新百药业 | 一种蜡样芽孢杆菌及 其应用 | ZL201410283436.6 | 2014-06-23 | 无 |
25 | 新百药业 | 一种从蜡样芽孢杆菌高密度发酵液中提取 蛋白质的方法 | ZL201210056365.7 | 2012-03-06 | 无 |
26 | 新百药业 | 一种升压素溶液的提 取工艺 | ZL201610904028.7 | 2016-10-18 | 无 |
27 | 新百药业 | 一种纯化蜡样芽孢杆菌发酵液中抑菌蛋白 的方法 | ZL201310006174.4 | 2013-01-08 | 无 |
28 | 天安药业 | 一种盐酸二甲双胍肠溶缓释片及其制备方 法 | ZL201010105236.3 | 2010-02-04 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
29 | 天安药业 | 盐酸二甲双胍肠溶片 的质量控制方法 | ZL200810303580.6 | 2008-08-07 | 无 |
30 | 天安药业 | Phyllanthoid A 在制备 降低血糖药物中的应用 | ZL201310499648.3 | 2013-10-22 | 无 |
31 | 天安药业 | 一种含有二甲双胍的治疗糖尿病的药物组 合物及其制备方法 | ZL201310732027.5 | 2013-12-25 | 无 |
32 | 博雅欣和 | 一种 2-（（4R,6S）-6-溴甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-基）乙酸酯 的制备方法 | ZL201410633271.0 | 2014-11-12 | 无 |
33 | 博雅欣和 | （（4-对氟苯基-6-异丙基-2（- N-甲基甲磺酰胺基）-5-吡啶基）甲基）三苯基鏻盐的制备方 法 | ZL201310601197.X | 2013-11-25 | 无 |
34 | 博雅欣和 | 2-[（4R,6S）-6-取代甲 基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环]-乙酸酯的制备方法 | ZL201310278923.9 | 2013-07-04 | 无 |
35 | 博雅欣和 | 一种光学活性 7-卤代 -6-羟基-庚-3-烯-2-酮的制备方法 | ZL201310083648.5 | 2013-03-17 | 无 |
36 | 博雅欣和 | 一种合成（3R,5R）-3,5-二羟基-6- 氰基己酸酯 的方法 | ZL201310069169.8 | 2013-03-05 | 无 |
（2）实用新型
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
1 | 博雅生物 | 一种血液制品沉淀 破冰机 | ZL201620651967.0 | 2016-06-28 | 无 |
2 | 博雅生物 | 一种血液制品冷链 保藏箱 | ZL201620651968.5 | 2016-06-28 | 无 |
3 | 博雅生物 | 一种血浆袋清洗机 | ZL201620652569.0 | 2016-06-28 | 无 |
4 | 博雅生物 | 一种间歇式自动装 盒机 | ZL201620652024.X | 2016-06-28 | 无 |
5 | 博雅生物 | 一种血液制品移动 洁净小车 | ZL201620652568.6 | 2016-06-28 | 无 |
6 | 博雅生物 | 一种血液制品水浴 推车 | ZL201620652566.7 | 2016-06-28 | 无 |
7 | 博雅生物 | 一种血液制品制备 中的低 pH 孵放罐 | ZL201620652022.0 | 2016-06-28 | 无 |
8 | 博雅生物 | 一种血浆器具清洗 机内车 | ZL201721637225.3 | 2017-11-30 | 无 |
9 | 博雅生物 | 一种便携式血浆储 存装置 | ZL201721638035.3 | 2017-11-30 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
10 | 博雅生物 | 一种具有灭菌功能 的血浆储存柜 | ZL201721637234.2 | 2017-11-30 | 无 |
11 | 博雅生物 | 一种血液制品 SD 病 毒灭活液配置罐 | ZL201721637224.9 | 2017-11-30 | 无 |
12 | 博雅生物 | 一种用于血液制品设备的乙醇喷雾喷 头 | ZL201721638033.4 | 2017-11-30 | 无 |
13 | 博雅生物 | 一种用于血浆溶解 的控温装置 | ZL201721637313.3 | 2017-11-30 | 无 |
14 | 博雅生物 | 一种超低温血浆保 存装置 | ZL201721636680.1 | 2017-11-30 | 无 |
15 | 博雅生物 | 一种取放血浆的小 型移动梯 | ZL201721637916.3 | 2017-11-30 | 无 |
16 | 博雅生物 | 一种容量可调的灭 菌柜 | ZL201721637905.5 | 2017-11-30 | 无 |
17 | 博雅生物 | 一种血液制品用称 量室 | ZL201721636676.5 | 2017-11-30 | 无 |
18 | 博雅生物 | 一种深层过滤不锈 钢壳 | ZL201721637231.9 | 2017-11-30 | 无 |
19 | 博雅生物 | 一种防止血浆分层 的搅拌装置 | ZL201721636679.9 | 2017-11-30 | 无 |
20 | 博雅生物 | 一种具有双重灭菌 功能的血浆速冻柜 | ZL201721637232.3 | 2017-11-30 | 无 |
21 | 博雅生物 | 一种小型血浆上清 液收集罐 | ZL201721636678.4 | 2017-11-30 | 无 |
22 | 博雅生物 | 一种冰冻血浆存放 架 | ZL201820927413.8 | 2018-06-15 | 无 |
23 | 博雅生物 | 一种便于取放的血 液制品运输箱 | ZL201820927291.2 | 2018-06-15 | 无 |
24 | 博雅生物 | 一种温度可控型血 液制品解冻装置 | ZL201820927280.4 | 2018-06-15 | 无 |
25 | 博雅生物 | 一种密闭性强的血 液制品保存罐 | ZL201820927609.7 | 2018-06-15 | 无 |
26 | 博雅生物 | 一种稳定性强的血 液制品用装罐装置 | ZL201820927279.1 | 2018-06-15 | 无 |
27 | 博雅生物 | 一种存放空间可调节型血液制品保温 箱 | ZL201820927412.3 | 2018-06-15 | 无 |
28 | 博雅生物 | 一种血液制品试验 防凝固用晃动装置 | ZL201820927273.4 | 2018-06-15 | 无 |
29 | 博雅生物 | 一种血液制品离心 机 | ZL201820927610.X | 2018-06-15 | 无 |
30 | 博雅生物 | 一种血液制品过滤 装置 | ZL201820927579.X | 2018-06-15 | 无 |
31 | 博雅生物 | 一种旋转式血液制 品包装瓶干燥装置 | ZL201820927411.9 | 2018-06-15 | 无 |
32 | 博雅生物 | 一种血液制品用器 具清洗装置 | ZL201820927272.X | 2018-06-15 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
33 | 博雅生物 | 一种用于血浆的快 速解冻装置 | ZL201721636672.7 | 2017-11-30 | 无 |
34 | 博雅生物 | 一种血浆融化与置 放装置 | ZL201721637903.6 | 2017-11-30 | 无 |
35 | 博雅生物 | 一种血液制品生产 加工乙醇添加装置 | ZL201820927275.3 | 2018-06-15 | 无 |
36 | 博雅生物 | 一种用于血浆的循 环解冻设备 | ZL201721637200.3 | 2017-11-30 | 无 |
37 | 博雅生物 | 一种人凝血酶原复 合物流动吸附系统 | ZL201820448160.6 | 2018-04-02 | 无 |
38 | 博雅生物 | 一种血浆自动分析 装置 | ZL201820927578.5 | 2018-06-15 | 无 |
39 | 博雅生物 | 一种血浆袋防破碎 保护装置 | ZL201820927276.8 | 2018-06-15 | 无 |
40 | 博雅生物 | 一种血液制品包装 盒 | ZL201920654637.0 | 2019-05-09 | 无 |
41 | 博雅生物 | 一种血液制品后加 温处理柜 | ZL201920654640.2 | 2019-05-09 | 无 |
42 | 博雅生物 | 一种血液制品制备 用防沉淀装置 | ZL201920654662.9 | 2019-05-09 | 无 |
43 | 博雅生物 | 一种防磕碰的血液 制品存放装置 | ZL201920654797.5 | 2019-05-09 | 无 |
44 | 博雅生物 | 一种血液制品转运 装置 | ZL201920654734.X | 2019-05-09 | 无 |
45 | 博雅生物 | 一种血液制品缓冲 液添加装置 | ZL201921238220.2 | 2019-08-02 | 无 |
46 | 博雅生物 | 一种血液制品洁净 桶倒置架 | ZL201921238222.1 | 2019-08-02 | 无 |
47 | 博雅生物 | 一种密封效果好的血液制品临时保存 装置 | ZL201920646760.8 | 2019-05-08 | 无 |
48 | 博雅生物 | 一种带清洗功能的 血浆搅动装置 | ZL201920646759.5 | 2019-05-08 | 无 |
49 | 博雅生物 | 一种电动设备的支 撑工作台设备 | ZL201920646827.8 | 2019-05-08 | 无 |
50 | 博雅生物 | 一种新型的冷沉淀 切割装置 | ZL201920646816.X | 2019-05-08 | 无 |
51 | 博雅生物 | 一种具有恒温冷藏功能的血浆输送装 置 | ZL201920646829.7 | 2019-05-08 | 无 |
52 | 博雅生物 | 一种便携式血浆储 存装置 | ZL201920646758.0 | 2019-05-08 | 无 |
53 | 博雅生物 | 一种简易的药品轧 盖装置 | ZL201920646765.0 | 2019-05-08 | 无 |
54 | 博雅生物 | 一种用于血液制品 加工器材的清洗装置 | ZL201920646831.4 | 2019-05-08 | 无 |
55 | 博雅生物 | 一种血液制品冷藏 | ZL201920654580.4 | 2019-05-09 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
箱 | |||||
56 | 博雅生物 | 一种用于血浆升温 消毒装置 | ZL201920646834.8 | 2019-05-08 | 无 |
57 | 博雅生物 | 一种血浆制品制备 用的旋转式高效过滤装置 | ZL201920654641.7 | 2019-05-09 | 无 |
58 | 博雅生物 | 一种缓冲液配制罐 | ZL201920654733.5 | 2019-05-09 | 无 |
59 | 博雅生物 | 一种血液制品制备 用快速离心装置 | ZL201920654645.5 | 2019-05-09 | 无 |
60 | 博雅生物 | 一种血液制品干式 升温装置 | ZL201920654675.6 | 2019-05-09 | 无 |
61 | 博雅生物 | 一种血液制品制备 用保温装置 | ZL202021690615.9 | 2020-08-14 | 无 |
62 | 博雅生物 | 一种血液制品生产 用 pH 检测装置 | ZL202021690279.8 | 2020-08-14 | 无 |
63 | 博雅生物 | 一种血液制品胶囊 清洗装置 | ZL202021690273.0 | 2020-08-14 | 无 |
64 | 博雅生物 | 一种血液制品生产 加工乙醇添加装置 | ZL202021690595.5 | 2020-08-14 | 无 |
65 | 博雅生物 | 一种血液制品运输 包装装置 | ZL202021690277.9 | 2020-08-14 | 无 |
66 | 博雅生物 | 一种血液制品用试 剂盒 | ZL202021690270.7 | 2020-08-14 | 无 |
67 | 博雅生物 | 一种便携式血液制 品用转运箱 | ZL202021690276.4 | 2020-08-14 | 无 |
68 | 博雅生物 | 一种便携式血液制 品存储箱 | ZL202021690633.7 | 2020-08-14 | 无 |
69 | 博雅生物 | 一种具有防沉淀机 构的血液制品存储设备 | ZL202021690267.5 | 2020-08-14 | 无 |
70 | 博雅生物 | 一种具有减震机构 的血浆搅动装置 | ZL202021690272.6 | 2020-08-14 | 无 |
71 | 博雅欣和 | 一种药品生产用摇 摆颗粒机 | ZL202021307004.1 | 2020-07-07 | 无 |
72 | 博雅欣和 | 一种原料浓缩结晶 装置 | ZL202021319042.9 | 2020-07-08 | 无 |
73 | 博雅欣和 | 一种制药搅拌机高 效搅拌机构 | ZL202021342393.1 | 2020-07-10 | 无 |
74 | 博雅欣和 | 一种原料药混合搅 拌装置 | ZL202021306673.7 | 2020-07-07 | 无 |
75 | 博雅欣和 | 一种旋流混合加药 装置 | ZL202021307003.7 | 2020-07-07 | 无 |
76 | 博雅欣和 | 一种原料药自动进 出料装置 | ZL202021318512.X | 2020-07-08 | 无 |
77 | 天安药业 | 一种药品车间搬运 手推车 | ZL201620445743.4 | 2016-05-17 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
78 | 天安药业 | 一种药品包装盒的 自动传送扫码装置 | ZL201620445747.2 | 2016-05-17 | 无 |
79 | 天安药业 | 一种药品包装盒的 转向传送扫码装置 | ZL201620445751.9 | 2016-05-17 | 无 |
80 | 天安药业 | 药厂生产车间的产 品运送电梯 | ZL201620445759.5 | 2016-05-17 | 无 |
81 | 天安药业 | 药厂规范化节水清 洁池 | ZL201620445763.1 | 2016-05-17 | 无 |
82 | 天安药业 | 药厂规范化管理洁 具晾晒间 | ZL201620445766.5 | 2016-05-17 | 无 |
83 | 天安药业 | 一种用于储存糖尿 病药物的储药柜 | ZL201920727809.2 | 2019-05-21 | 无 |
84 | 天安药业 | 一种专用于治疗糖尿病的中药原材料 进行超微粉碎设备 | ZL201920727811.X | 2019-05-21 | 无 |
85 | 天安药业 | 一种用于糖尿病人 下肢防污染的支撑架 | ZL201920727812.4 | 2019-05-21 | 无 |
86 | 天安药业 | 一种糖尿病足氢盐 水浸泡装置 | ZL201920727830.2 | 2019-05-21 | 无 |
87 | 天安药业 | 一种糖尿病患者服 药盒 | ZL201920722163.9 | 2019-05-20 | 无 |
88 | 天安药业 | 一种基于糖尿病后 期辅助药物制备设备 | ZL201920722164.3 | 2019-05-20 | 无 |
89 | 天安药业 | 一种糖尿病患者足 底保温装置 | ZL201920722171.3 | 2019-05-20 | 无 |
90 | 天安药业 | 一种降低糖尿病患者血糖的汤剂过滤 装置 | ZL201920722172.8 | 2019-05-20 | 无 |
91 | 天安药业 | 一种改良型糖尿病 足免荷矫正器 | ZL201920722181.7 | 2019-05-20 | 无 |
92 | 博雅欣和 | 一种双效外循环蒸 发器 | ZL202021342365.X | 2020-07-10 | 无 |
93 | 博雅欣和 | 一种胶囊剂包装机 用的下料装置 | ZL202021342389.5 | 2020-07-10 | 无 |
94 | 博雅欣和 | 一种自动调节药理 的多功能提取罐 | ZL202021342387.6 | 2020-07-10 | 无 |
95 | 博雅欣和 | 一种药用三维混合 机 | ZL202021342392.7 | 2020-07-10 | 无 |
96 | 博雅欣和 | 一种恒温式药液混 合装置 | ZL202021330769.7 | 2020-07-09 | 无 |
97 | 博雅欣和 | 一种便于制药的均 匀混合装置 | ZL202021330956.5 | 2020-07-09 | 无 |
98 | 博雅欣和 | 一种制药用翻转机 构 | ZL202021330755.5 | 2020-07-09 | 无 |
99 | 博雅欣和 | 一种用于制药的热 风循环烘箱 | ZL202021330768.2 | 2020-07-09 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
100 | 博雅欣和 | 一种制药用的真空 干燥机 | ZL202021330958.4 | 2020-07-09 | 无 |
101 | 博雅欣和 | 一种原料药自动进 出料装置 | ZL202021318512.X | 2020-07-08 | 无 |
102 | 博雅欣和 | 一种用于多种原料 药的螺杆空压机 | ZL202021318498.3 | 2020-07-08 | 无 |
103 | 博雅欣和 | 一种原料药蒸馏冷 凝设备 | ZL202021319043.3 | 2020-07-08 | 无 |
104 | 博雅欣和 | 一种原料药加工用 粉碎装置 | ZL202021319044.8 | 2020-07-08 | 无 |
105 | 博雅欣和 | 一种粉状药品离心 搅拌装置 | ZL202021306654.4 | 2020-07-07 | 无 |
106 | 博雅欣和 | 一种新型药品封装 机 | ZL202021306988.1 | 2020-07-07 | 无 |
107 | 博雅欣和 | 一种旋流混合加药 装置 | ZL202021307003.7 | 2020-07-07 | 无 |
108 | 博雅欣和 | 一种胶囊剂装盒用 的高速装盒装置 | ZL201921759283.2 | 2019-10-21 | 无 |
109 | 博雅欣和 | 带减震功能的原料药加工用万能粉碎 装置 | ZL201921759285.1 | 2019-10-21 | 无 |
110 | 博雅欣和 | 一种便于加料的原 料药制粒用装置 | ZL201921759293.6 | 2019-10-21 | 无 |
111 | 博雅欣和 | 一种具有抗震功能的药材加工用离心 机 | ZL201921759295.5 | 2019-10-21 | 无 |
112 | 博雅欣和 | 一种具有上料倾斜 机构的原料药加工用双锥烘干装置 | ZL201921759296.X | 2019-10-21 | 无 |
113 | 博雅欣和 | 一种颗粒剂原料加 工用的沸腾制粒装置 | ZL201921759424.0 | 2019-10-21 | 无 |
114 | 博雅欣和 | 一种具有加热功能的原料药材加工用 反应釜 | ZL201921759425.5 | 2019-10-21 | 无 |
115 | 博雅欣和 | 一种药材加工用的 离心机 | ZL201921759428.9 | 2019-10-21 | 无 |
116 | 博雅欣和 | 一种具有提升功能的原料药加工用自 动混合机 | ZL201921759429.3 | 2019-10-21 | 无 |
117 | 博雅欣和 | 一种带消音装置的原料药生产用制氮 机 | ZL201921759431.0 | 2019-10-21 | 无 |
118 | 博雅欣和 | 一种用于抽取颗粒 剂原料的螺杆真空泵 | ZL201921731645.7 | 2019-10-16 | 无 |
119 | 博雅欣和 | 一种用于原料药烘 干操作的烘衣装置 | ZL201921731651.2 | 2019-10-16 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
120 | 博雅欣和 | 一种用于原料药加 工的自动混合机 | ZL201921731652.7 | 2019-10-16 | 无 |
121 | 博雅欣和 | 一种药材用的多功 能过滤装置 | ZL201921731693.6 | 2019-10-16 | 无 |
122 | 博雅欣和 | 一种用于原料药生 产的三维混合装置 | ZL201921731695.5 | 2019-10-16 | 无 |
123 | 博雅欣和 | 一种用于原料药压 片加工的旋转压片机 | ZL201921731706.X | 2019-10-16 | 无 |
124 | 博雅欣和 | 一种用于加工原料 药的钛棒过滤装置 | ZL201921731711.0 | 2019-10-16 | 无 |
125 | 博雅欣和 | 一种用于原料药加 工的万能粉碎装置 | ZL201921731712.5 | 2019-10-16 | 无 |
126 | 博雅欣和 | 一种用于颗粒剂原 料蒸发用的浓缩结晶器 | ZL201921731714.4 | 2019-10-16 | 无 |
127 | 博雅欣和 | 一种原料药加工用 的三效蒸发装置 | ZL201921731715.9 | 2019-10-16 | 无 |
128 | 博雅欣和 | 一种原料药用离心 机 | ZL201720917276.5 | 2018-05-03 | 无 |
129 | 博雅欣和 | 一次性定量给药的 胶囊包装瓶 | ZL201820328906.X | 2018-03-12 | 无 |
130 | 新百药业 | 一种碟片式油水分 离机 | ZL202020697474.7 | 2020-04-30 | 无 |
131 | 新百药业 | 一种制剂生产用的 缓冲罐 | ZL202020698300.2 | 2020-04-30 | 无 |
132 | 新百药业 | 一种药用单效浓缩 器 | ZL202020698345.X | 2020-04-30 | 无 |
133 | 新百药业 | 一种制剂生产用的 冷冻干燥机 | ZL202020697445.0 | 2020-04-30 | 无 |
134 | 新百药业 | 一种骨肽提取液生产用的碟片式油水 分离机 | ZL202020444894.4 | 2020-03-31 | 无 |
135 | 新百药业 | 一种骨肽提取液生 产用的多功能提取罐 | ZL202020444881.7 | 2020-03-31 | 无 |
136 | 新百药业 | 骨肽提取液生产用 的板框过滤器 | ZL202020444909.7 | 2020-03-31 | 无 |
137 | 新百药业 | 骨肽提取液生产用 的乙醇沉降罐 | ZL202020446480.5 | 2020-03-31 | 无 |
138 | 新百药业 | 一种医用药品原料 粉碎机 | ZL201721647373.3 | 2017-12-01 | 无 |
139 | 新百药业 | 一种铝盖清洗机 | ZL201721647380.3 | 2017-12-01 | 无 |
140 | 新百药业 | 一种具有减震动能 的冷冻干燥机 | ZL201721647408.3 | 2017-12-01 | 无 |
141 | 新百药业 | 一种定量出料的医 用绞肉机 | ZL201721647451.X | 2017-12-01 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
142 | 新百药业 | 一种热风循环烘箱 | ZL201720907200.4 | 2017-07-25 | 无 |
143 | 新百药业 | 一种铝塑泡罩包装 机 | ZL201720907202.3 | 2017-07-25 | 无 |
144 | 新百药业 | 一种高效湿法制粒 机 | ZL201720907205.7 | 2017-07-25 | 无 |
145 | 新百药业 | 一种高稳定性旋转 压片机 | ZL201720907398.6 | 2017-07-25 | 无 |
146 | 新百药业 | 一种三维运动混合 机 | ZL201720907895.6 | 2017-07-25 | 无 |
147 | 新百药业 | 一种可方便拆卸清 洗的双锥混合机 | ZL201720907911.1 | 2017-07-25 | 无 |
148 | 新百药业 | 一种胶囊填充机用 药料充填设备 | ZL201720908042.4 | 2017-07-25 | 无 |
149 | 新百药业 | 一种胶囊充填机 | ZL201720908581.8 | 2017-07-25 | 无 |
注：截至本募集说明书签署日，经查询中国及多国专利审查信息查询系统，博雅欣和持有的专利号为“ZL202021318512.X”“ZL202021307003.7”的实用新型为专利权维持状态。根据发行人的确认，博雅欣和尚未收到前述专利的权属证书。
（3）外观设计
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
1 | 博雅生物 | 血液制品包装箱 （人血白蛋白） | ZL201430556774.3 | 2014-12-28 | 无 |
2 | 博雅生物 | 血液制品包装箱 （静注人免疫球蛋白 pH4 1g） | ZL201430556789.X | 2014-12-28 | 无 |
3 | 博雅生物 | 血液制品包装盒 （人血白蛋白25% 10g） | ZL201430556793.6 | 2014-12-28 | 无 |
4 | 博雅生物 | 包装箱（人免疫球 蛋白 150mg） | ZL201430556794.0 | 2014-12-28 | 无 |
5 | 博雅生物 | 包装盒（乙型肝炎 人免疫球蛋白中盒） | ZL201430556807.4 | 2014-12-28 | 无 |
6 | 博雅生物 | 包装盒（人纤维蛋 白原中盒） | ZL201430556810.6 | 2014-12-28 | 无 |
7 | 博雅生物 | 包装箱（人纤维蛋 白原） | ZL201430556811.0 | 2014-12-28 | 无 |
8 | 博雅生物 | 包装盒标贴（人血 白蛋白 5% 2g） | ZL201430556828.6 | 2014-12-28 | 无 |
9 | 博雅生物 | 包装箱（乙型肝炎 人免疫球蛋白） | ZL201430556813.X | 2014-12-28 | 无 |
10 | 博雅生物 | 包装盒（人免疫球 蛋白 150mg） | ZL201430560510.5 | 2014-12-30 | 无 |
11 | 博雅生物 | 标贴（静注人免疫 球蛋白 pH4 1g） | ZL201430556787.0 | 2014-12-28 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
12 | 博雅生物 | 血液制品包装盒 （人血白蛋白 5% 2g） | ZL201430556768.8 | 2014-12-28 | 无 |
13 | 博雅生物 | 血液制品包装盒 （人血白蛋白20% 2g） | ZL201430556780.9 | 2014-12-28 | 无 |
14 | 博雅生物 | 包装盒（乙型肝炎 人免疫球蛋白小盒） | ZL201430556812.5 | 2014-12-28 | 无 |
15 | 博雅生物 | 血液制品包装盒 （静注人免疫球蛋白 pH4 1g） | ZL201430556785.1 | 2014-12-28 | 无 |
16 | 博雅生物 | 血液制品包装盒 （人血白蛋白20% 10g） | ZL201430556767.3 | 2014-12-28 | 无 |
17 | 博雅生物 | 包装盒（狂犬病人 免疫球蛋白） | ZL201430556776.2 | 2014-12-28 | 无 |
18 | 博雅生物 | 包装盒（人纤维蛋 白原小盒） | ZL201430556814.4 | 2014-12-28 | 无 |
19 | 博雅生物 | 包装箱（狂犬病人 免疫球蛋白） | ZL201530134891.5 | 2015-05-11 | 无 |
20 | 博雅生物 | 外箱标贴（人凝血 因子Ⅷ） | ZL201830201169.2 | 2018-05-07 | 无 |
21 | 博雅生物 | 中标贴（人凝血酶 原复合物） | ZL201830201168.8 | 2018-05-07 | 无 |
22 | 博雅生物 | 中标贴（人凝血因 子Ⅷ） | ZL201830201167.3 | 2018-05-07 | 无 |
23 | 博雅生物 | 外箱标贴（人凝血 酶原复合物） | ZL201830201092.9 | 2018-05-07 | 无 |
24 | 博雅生物 | 包装盒（人凝血因 子Ⅷ） | ZL201830201052.4 | 2018-05-07 | 无 |
25 | 博雅生物 | 包装盒（人凝血酶 原复合物） | ZL201830201040.1 | 2018-05-07 | 无 |
26 | 博雅生物 | 血液制品标贴 （2020boya 中标） | ZL202030068563.0 | 2020-03-04 | 无 |
27 | 博雅生物 | 血液制品标贴 （2020boya 小标） | ZL202030068564.5 | 2020-03-04 | 无 |
28 | 博雅生物 | 血液制品包装箱 （2020boya 外箱） | ZL202030068571.5 | 2020-03-04 | 无 |
29 | 博雅生物 | 血液制品包装盒 （2020boya 小盒 Ⅱ） | ZL202030068572.X | 2020-03-04 | 无 |
30 | 博雅生物 | 血液制品包装盒 （2020boya 小盒 Ⅰ） | ZL202030068573.4 | 2020-03-04 | 无 |
31 | 天安药业 | 药品包装盒（羟苯 磺酸钙胶囊） | ZL201430063666.2 | 2014-03-25 | 无 |
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 权利限制 |
32 | 天安药业 | 药品包装盒（盐酸二甲双胍肠溶片 0.5g） | ZL201430063710.X | 2014-03-25 | 无 |
33 | 天安药业 | 药品包装盒（盐酸二甲双胍肠溶片 0.25g） | ZL201430063655.4 | 2014-03-25 | 无 |
34 | 天安药业 | 药品包装盒（辛伐 他汀） | ZL201330013445.X | 2013-01-17 | 无 |
35 | 天安药业 | 药品包装盒（盐酸 二甲双胍片） | ZL201930269387.4 | 2019-05-29 | 无 |
2、注册商标
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司拥有的注册商标情况如下：
序号 | 权利人 | 商标名称/图形 | 核定服 务项目 | 注册号 | 期限 | 权利 限制 |
1 | 博雅生物 | 5 | 796020 | 2025-12-06 | 无 | |
2 | 博雅生物 | 5 | 36161460 | 2029-09-27 | 无 | |
3 | 博雅生物 | 5 | 3055689 | 2023-03-06 | 无 | |
4 | 博雅生物 | 5 | 14192578 | 2025-06-06 | 无 | |
5 | 博雅生物 | 5 | 9063291 | 2022-01-27 | 无 | |
6 | 博雅生物 | 5 | 1357762 | 2030-01-27 | 无 | |
7 | 新百药业 | 5 | 4606480 | 2028-08-13 | 无 | |
8 | 新百药业 | 5 | 4455234 | 2028-10-06 | 无 | |
9 | 新百药业 | 5 | 4455236 | 2028-04-13 | 无 | |
10 | 新百药业 | 5 | 4455233 | 2028-04-13 | 无 | |
11 | 新百药业 | 5 | 4455232 | 2028-04-13 | 无 | |
12 | 新百药业 | 5 | 4455237 | 2028-04-13 | 无 | |
13 | 新百药业 | 5 | 4455235 | 2028-04-13 | 无 | |
14 | 新百药业 | 5 | 4037505 | 2026-12-13 | 无 | |
15 | 新百药业 | 5 | 4037502 | 2026-12-13 | 无 | |
16 | 新百药业 | 5 | 4037503 | 2026-12-13 | 无 | |
17 | 新百药业 | 5 | 4037508 | 2026-12-13 | 无 | |
18 | 新百药业 | 5 | 4037507 | 2027-12-27 | 无 |
序号 | 权利人 | 商标名称/图形 | 核定服 务项目 | 注册号 | 期限 | 权利 限制 |
19 | 新百药业 | 5 | 3504879 | 2025-01-13 | 无 | |
20 | 新百药业 | 5 | 3504878 | 2025-01-13 | 无 | |
21 | 新百药业 | 5 | 4606479 | 2028-08-13 | 无 | |
22 | 新百药业 | 5 | 3447599 | 2024-10-13 | 无 | |
23 | 新百药业 | 5 | 3439954 | 2024-10-13 | 无 | |
24 | 新百药业 | 5 | 3439953 | 2024-12-20 | 无 | |
25 | 新百药业 | 5 | 3340561 | 2024-05-06 | 无 | |
26 | 新百药业 | 5 | 3040648 | 2023-02-27 | 无 | |
27 | 新百药业 | 5 | 1327762 | 2029-10-27 | 无 | |
28 | 新百药业 | 5 | 1062717 | 2027-07-27 | 无 | |
29 | 新百药业 | 5 | 1062617 | 2027-07-27 | 无 | |
30 | 新百药业 | 5 | 4522900 | 2028-07-27 | 无 | |
31 | 新百药业 | 5 | 4522901 | 2028-07-27 | 无 | |
32 | 新百药业 | 5 | 122649 | 2023-02-28 | 无 | |
33 | 天安药业 | 5 | 4729620 | 2029-02-27 | 无 | |
34 | 天安药业 | 5 | 4745572 | 2029-03-20 | 无 | |
35 | 天安药业 | 5 | 1800696 | 2022-07-06 | 无 | |
36 | 天安药业 | 5 | 1795677 | 2022-06-27 | 无 | |
37 | 天安药业 | 5 | 1795678 | 2022-06-27 | 无 | |
38 | 天安药业 | 5 | 1974713 | 2022-12-06 | 无 | |
39 | 天安药业 | 5 | 1973036 | 2022-11-20 | 无 | |
40 | 天安药业 | 5 | 4480401 | 2028-05-13 | 无 | |
41 | 天安药业 | 5 | 4480402 | 2028-05-13 | 无 | |
42 | 天安药业 | 5 | 4480403 | 2028-05-20 | 无 | |
43 | 天安药业 | 5 | 4480404 | 2028-05-20 | 无 | |
44 | 天安药业 | 5 | 4480405 | 2028-05-20 | 无 |
序号 | 权利人 | 商标名称/图形 | 核定服 务项目 | 注册号 | 期限 | 权利 限制 |
45 | 天安药业 | 5 | 4480406 | 2028-05-20 | 无 | |
46 | 天安药业 | 5 | 4480407 | 2028-05-20 | 无 | |
47 | 天安药业 | 5 | 4480408 | 2028-05-20 | 无 | |
48 | 天安药业 | 5 | 4480409 | 2028-05-20 | 无 | |
49 | 天安药业 | 5 | 40926533 | 2030-07-06 | 无 | |
50 | 天安药业 | 5 | 40912461 | 2030-07-13 | 无 | |
51 | 天安药业 | 5 | 40907468 | 2030-08-06 | 无 | |
52 | 天安药业 | 5 | 40904298 | 2030-07-06 | 无 | |
53 | 天安药业 | 5 | 40904284 | 2030-07-06 | 无 | |
54 | 天安药业 | 5 | 23911366 | 2028-04-20 | 无 | |
55 | 天安药业 | 10 | 20649923 | 2027-09-06 | 无 | |
56 | 天安药业 | 10 | 20649784 | 2027-09-06 | 无 | |
57 | 天安药业 | 5 | 20649636 | 2027-11-06 | 无 | |
58 | 天安药业 | 44 | 18342780 | 2026-12-20 | 无 | |
59 | 天安药业 | 35 | 18342591 | 2026-12-20 | 无 | |
60 | 天安药业 | 5 | 18342489 | 2027-02-20 | 无 | |
61 | 天安药业 | 5 | 18091936 | 2026-11-20 | 无 | |
62 | 天安药业 | 5 | 18091766 | 2026-11-20 | 无 | |
63 | 天安药业 | 5 | 20649653A | 2027-10-06 | 无 | |
64 | 天安药业 | 5 | 19297354 | 2028-04-06 | 无 | |
65 | 博雅欣和 | 5 | 30976476 | 2029-03-06 | 无 | |
66 | 博雅欣和 | 5 | 30990100 | 2029-02-27 | 无 | |
67 | 博雅欣和 | 5 | 30973257 | 2029-03-06 | 无 | |
68 | 博雅欣和 | 5 | 30976480 | 2029-03-06 | 无 | |
69 | 博雅欣和 | 5 | 30980143 | 2029-02-27 | 无 | |
70 | 博雅欣和 | 5 | 30980144 | 2029-03-06 | 无 | |
71 | 博雅欣和 | 5 | 30966733 | 2029-02-27 | 无 | |
72 | 博雅欣和 | 5 | 30981325 | 2029-03-06 | 无 |
序号 | 权利人 | 商标名称/图形 | 核定服 务项目 | 注册号 | 期限 | 权利 限制 |
73 | 博雅欣和 | 5 | 30980931 | 2029-03-06 | 无 | |
74 | 博雅欣和 | 5 | 30968820 | 2029-02-27 | 无 | |
75 | 博雅欣和 | 5 | 30980932 | 2029-03-06 | 无 | |
76 | 博雅欣和 | 5 | 30973255 | 2029-05-06 | 无 | |
77 | 博雅欣和 | 5 | 30976477 | 2029-03-06 | 无 | |
78 | 博雅欣和 | 5 | 30966731 | 2029-03-06 | 无 | |
79 | 博雅欣和 | 5 | 26879646 | 2028-12-27 | 无 | |
80 | 博雅欣和 | 5 | 18018925 | 2026-11-13 | 无 | |
81 | 博雅欣和 | 5 | 18018923 | 2026-11-13 | 无 | |
82 | 博雅欣和 | 5 | 18018960 | 2026-11-13 | 无 |
除上述拥有商标外，子公司新百药业将骨肽注射液、注射用复方骨肽和骨肽片自 2002 年起由弘惠医药全国独家代理销售，采用弘惠医药及关联方的商标进行销售。对此，弘惠医药及其关联方授权新百药业无偿使用相关商标，具体情况如下：
序号 | 权利人 | 注册号 | 商标 标识 | 授权使用产品 | 授权截 至日期 | 授权 价格 |
1 | 胡传良 | 3362078 | 骨肽片 | 2024-06-06 | 无偿 | |
2 | 胡传良 | 4856377 | 注射用复方骨肽 | 2024-01-13 | 无偿 | |
3 | 弘惠医药 | 1700588 | 复方骨肽注射液 | 2022-01-20 | 无偿 |
注：胡传良为弘惠医药实际控制人。
截至 2021 年 6 月 30 日，除上述情形外，发行人无形资产不存在其他许可、被许可情形。
3、软件著作权
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人拥有的计算机软件著作权情况如下：
序号 | 计算机软件著作 权名称 | 著作权登记号 | 首次发表 时间 | 开发完成 时间 | 著作权人 |
1 | 医药行业物料请检管理系统 v1.0 | 2018SR137680 | 2017-03-16 | 2017-03-16 | 博雅生物；陈天宝；陈凯；张丽玲； 周英 |
2 | 医药学术会议管 | 2018SR136556 | 2017-09-22 | 2017-09-21 | 博雅生物；彭清 |
序号 | 计算机软件著作 权名称 | 著作权登记号 | 首次发表 时间 | 开发完成 时间 | 著作权人 |
理系统 v1.0 | 华；陈凯；洪诗敏； 徐廷满；廖婉婷 | ||||
3 | 医药生产之供应链平衡管理系统 v1.0 | 2018SR134265 | 2017-06-15 | 2017-06-15 | 博雅生物；彭清华；陈凯；李寿孙；魏源新；徐廷满；张旭辉；黄燚、张 丽玲；付裕华 |
4 | 博雅浆站管理系 统 v1.0 | 2015SR254275 | 未发表 | 2015-10-01 | 博雅生物 |
5 | 博雅浆站误工费 发放系统 v1.0 | 2015SR254290 | 未发表 | 2015-10-01 | 博雅生物 |
6 | 博雅浆站智能一 卡通系统 v1.0 | 2015SR254299 | 未发表 | 2015-10-01 | 博雅生物 |
7 | 博雅浆站实验室 管理系统 v1.0 | 2015SR254262 | 未发表 | 2015-10-01 | 博雅生物 |
8 | 供浆员营养费管 理信息系统 v1.0 | 2010SR024273 | 2009-02-20 | 2009-02-20 | 博雅生物 |
9 | 血液制品生产及其自动化控制软 件 v1.0 | 2010SR024235 | 2008-10-20 | 2008-10-20 | 博雅生物 |
10 | 实验室管理信息 系统 v2.0 | 2010SR022951 | 2009-10-20 | 2009-10-20 | 博雅生物 |
11 | 原料血浆检疫期信息管理系统 v2.0 | 2010SR022007 | 2008-12-10 | 2008-12-10 | 博雅生物 |
12 | 单采血浆信息管 理系统 v1.0 | 2010SR022076 | 2007-09-05 | 2007-09-05 | 博雅生物 |
13 | 离线体检管理系 统 v1.0 | 2010SR022021 | 2009-10-06 | 2009-10-05 | 博雅生物 |
4、版权
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司拥有的版权情况如下：
序号 | 登记号 | 作品名称 | 作品 类型 | 作者 | 发证日期 | 著作 权人 |
1 | 国作登字 -2020-F-00986971 | 博雅生物 （彩色 logo 设计） | 美术 作品 | 博雅 生物 | 2020-02-21 | 博雅 生物 |
2 | 国作登字 -2020-F-00986972 | 博雅生物 （黑白 logo 设计） | 美术 作品 | 博雅 生物 | 2020-02-21 | 博雅 生物 |
（三）发行人拥有的与生产经营有关的资质情况
截至 2021 年 6 月 30 日，发行人及其子公司拥有的资质证书具体情况如下：
1、药品生产许可证
序号 | 公司名称 | 许可证号 | 发证机关 | 有效期至 | 生产范围 |
1 | 博雅生物 | 赣 20160017 | 江西省药品监督管理局 | 2025-12-13 | 血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白 （pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原（A线、B 线）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、 人凝血酶原复合物） |
2 | 新百药业 | 苏 20160016 | 江苏省药品监督管理局 | 2025-09-26 | 冻干粉针剂，小容量注射 剂（含非最终灭菌）、片剂、 硬胶囊剂、原料药 |
3 | 天安药业 | 黔 20160024 | 贵州省药品监 督管理局 | 2025-09-20 | 片剂，硬胶囊剂 |
4 | 博雅欣和 | 赣 20160149 | 江西省药品监 督管理局 | 2021-10-07 | 原料药，片剂（化学药）， 硬胶囊剂（化学药） |
2、药品 GMP 证书
序号 | 公司名称 | 证书编号 | 发证机关 | 有效期至 | 生产范围 |
1 | 博雅生物 | JX20170036 | 江西省药品监 督管理局 | 2022-07-10 | 血液制品[人纤维蛋白 原（B 线）] |
2 | 博雅生物 | JX20170025 | 江西省药品监督管理局 | 2022-07-10 | 血液制品（人体白蛋白、静注人免疫球蛋白 （pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球 蛋白） |
3 | 新百药业 | JS20180771 | 江苏省食品药品监督管理局 | 2023-02-04 | 小容量注射剂（0603车间），片剂、硬胶囊剂，原料药[（肝素钠）、 （甲状腺粉）] |
4 | 新百药业 | JS20180971 | 江苏省药品监督管理局 | 2023-12-27 | 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、 生化提取 |
5 | 天安药业 | GZ20160029 | 贵州省食品药 品监督管理局 | 2021-12-26 | 片剂 |
6 | 博雅欣和 | JX20180009 | 江西省食品药 品监督管理局 | 2023-03-20 | 原料药（羟苯磺酸钙） |
7 | 博雅欣和 | JX20180012 | 江西省食品药 品监督管理局 | 2023-05-14 | 片剂（化药类）、硬胶 囊剂（化药类） |
8 | 博雅欣和 | JX20180021 | 江西省药品监 督管理局 | 2023-08-09 | 原料药（瑞格列奈、格 列美脲、阿嗪米特） |
3、药品经营许可证
序号 | 公司 名称 | 许可证编号 | 发证机关 | 有效期至 | 经营范围 |
1 | 复大医药 | 粤 AA0200779 | 广东省药品监督管理局 | 2023-12-11 | 中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、 生物制品（除疫苗） |
2 | 南京 博雅 | 苏 AA0250480 | 江苏省药品 监督管理局 | 2023-05-23 | 中成药、化学药、生物制 品 |
4、药品 GSP 认证
序号 | 公司名称 | 证书编号 | 发证机关 | 有效期至 | 认证范围 |
1 | 复大医药 | A-GD-18-0050 | 广东省药品监督 管理局 | 2023-10-22 | 药品批发 |
2 | 南京博雅 | A-JS18-018 | 江苏省食品药品 监督管理局 | 2023-09-14 | 批发 |
5、实验动物使用许可证
序号 | 公司名称 | 登记号 | 有效期至 | 适用范围 |
1 | 博雅生物 | SYXK（赣） 2019-005 | 2024-09-17 | 普通环境（实验兔）、屏障环境（豚 鼠、小鼠） |
2 | 新百药业 | SYXK（苏） 2018-0029 | 2023-07-30 | 普通环境（普通级：豚鼠、兔、猫， 动物实验楼 1 楼，190 ㎡） |
3 | 新百药业 | SYXK（苏） 2018-0030 | 2023-07-30 | 普通环境（普通级：豚鼠、兔、猫， 动物实验楼 2 楼，155 ㎡） |
6、单采血浆许可证
序号 | 公司名称 | 登记号/许可 证号 | 发证机关 | 有效期至 | 业务范围/项目 |
1 | 南城浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 9 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2022-09-01 | 采集原料血浆、乙肝特免血浆、狂犬特免 血浆 |
2 | 崇仁浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 11 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2022-09-01 | 采集原料血浆、乙型 肝炎抗体原料血浆、狂犬病抗体原料血浆 |
3 | 金溪浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 10 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2022-09-01 | 采集原料血浆、乙肝特免血浆、狂犬特免 血浆 |
4 | 乐安浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 3 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2021-09-29 | 采集原料血浆、乙肝特免血浆、狂犬特免 血浆 |
5 | 广昌浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 6 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2021-09-29 | 采集原料血浆、乙肝特免血浆、狂犬特免 血浆 |
6 | 南康浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 13 号 | 江西省卫生 健康委员会 | 2022-09-01 | 采集原料血浆、乙型 肝炎抗体原料血浆、 |
序号 | 公司名称 | 登记号/许可 证号 | 发证机关 | 有效期至 | 业务范围/项目 |
狂犬病抗体原料血浆 | |||||
7 | 信丰浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 17 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2023-02-12 | 采集原料血浆、人乙型肝炎免疫血浆、人狂犬病免疫血浆、破 伤风免疫血浆 |
8 | 于都浆站 | 赣卫医血浆站字 （2020）第 2 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2022-02-27 | 采集原料血浆、人乙型肝炎免疫血浆、人狂犬病免疫血浆、破 伤风免疫血浆 |
9 | 丰城浆站 | 赣卫医血浆站字 （2021）第 1 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2023-02-10 | 采集原料血浆、人乙型肝炎免疫血浆、人狂犬病免疫血浆、破 伤风免疫血浆 |
10 | 都昌浆站 | 赣卫医血浆站字 （2021）第 3 号 | 江西省卫生健康委员会 | 2022-05-01 | 采集原料血浆、人乙型肝炎免疫血浆、人狂犬病免疫血浆、破 伤风免疫血浆 |
11 | 岳池浆站 | 川卫采浆字 （2012）01 号 | 四川省卫生健康委员会 | 2022-04-29 | 单采血浆、狂犬病人免疫球蛋白特免疫血 浆 |
12 | 邻水浆站 | 川卫采浆字 （2015）01 号 | 四川省卫生 健康委员会 | 2023-06-27 | 单采血浆、狂犬特异 性免疫血浆 |
13 | 屯昌浆站 | MA5THWP1X46 000017F2002 | 海南省卫生 健康委员会 | 2023-05-23 | 原料血浆采集 |
7、排污许可证
序号 | 公司 名称 | 许可证号 | 许可单位 | 行业类别 | 有效期 |
1 | 博雅 生物 | 913610007277556904001V | 抚州市生 态环境局 | 生物药品制造， 锅炉 | 2020-03-29 至 2023-03-28 |
2 | 新百 药业 | 91320192726088531G001V | 南京市生 态环境局 | 化学药品制剂 制造 | 2019-11-07 至 2022-11-06 |
3 | 天安 药业 | 91520000750185534P001V | 贵阳市生 态环境局 | 化学药品制剂 制造 | 2020-06-24 至 2023-06-23 |
4 | 博雅欣和 | 91361003399260970J001P | 抚州市生态环境局 | 化学药品原料药制造，化学药 品制剂制造 | 2020-12-20 至 2025-12-19 |
8、药品注册批件
（1）博雅生物
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有 效期 |
1 | 博雅生物 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 国药准字 S19993011 | 2025-08-17 |
2 | 博雅生物 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 国药准字 S19993012 | 2025-11-23 |
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有 效期 |
3 | 博雅生物 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 国药准字 S19993013 | 2025-08-17 |
4 | 博雅生物 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 国药准字 S19993010 | 2025-11-23 |
5 | 博雅生物 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 国药准字 S19993009 | 2025-11-23 |
6 | 博雅生物 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 国药准字 S20053040 | 2025-11-23 |
7 | 博雅生物 | 冻干静注人免疫球蛋白 （pH4） | 国药准字 S10980010 | 2025-09-16 |
8 | 博雅生物 | 冻干静注人免疫球蛋白 （pH4） | 国药准字 S10980009 | 2025-09-16 |
9 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S20053069 | 2025-08-24 |
10 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S20053071 | 2025-08-17 |
11 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S20053070 | 2025-08-17 |
12 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S20043059 | 2025-08-17 |
13 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S20043058 | 2025-08-17 |
14 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S20043060 | 2025-09-16 |
15 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S10940012 | 2025-08-17 |
16 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S10940013 | 2025-09-16 |
17 | 博雅生物 | 人血白蛋白 | 国药准字 S10940011 | 2025-08-17 |
18 | 博雅生物 | 人纤维蛋白原 | 国药准字 S20013006 | 2025-09-06 |
19 | 博雅生物 | 人免疫球蛋白 | 国药准字 S19993015 | 2025-08-24 |
20 | 博雅生物 | 人免疫球蛋白 | 国药准字 S19993014 | 2025-10-18 |
21 | 博雅生物 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 国药准字 S20053108 | 2025-11-23 |
22 | 博雅生物 | 人凝血酶原复合物 | 国药准字 S20200025 | 2025-12-01 |
（2）博雅欣和
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有效期 |
1 | 博雅欣和 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） | 国药准字 H20061032 | 2022-02-09 |
（3）天安药业
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有效期 |
1 | 天安药业 | 那格列奈片 | 国药准字 H20205033 | 2025-09-16 |
2 | 天安药业 | 辛伐他汀片 | 国药准字 H20123050 | 2021-10-09 |
3 | 天安药业 | 诺氟沙星胶囊 | 国药准字 H52020260 | 2024-07-02 |
4 | 天安药业 | 蛇胆川贝胶囊 | 国药准字 Z52020308 | 2024-09-01 |
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有效期 |
5 | 天安药业 | 脑灵素胶囊 | 国药准字 Z52020307 | 2024-09-25 |
6 | 天安药业 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 国药准字 H20143226 | 2022-04-04 |
7 | 天安药业 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 国药准字 H20010481 | 2024-06-11 |
8 | 天安药业 | 盐酸吡格列酮分散片 | 国药准字 H20080282 | 2023-01-15 |
9 | 天安药业 | 盐酸二甲双胍肠溶片 | 国药准字 H20073382 | 2024-06-11 |
10 | 天安药业 | 盐酸二甲双胍肠溶片 | 国药准字 H20073383 | 2024-06-11 |
11 | 天安药业 | 盐酸二甲双胍肠溶片 | 国药准字 H52020960 | 2024-06-11 |
12 | 天安药业 | 盐酸二甲双胍片 | 国药准字 H52020469 | 2024-06-11 |
13 | 天安药业 | 灵芝胶囊 | 国药准字 Z52020306 | 2024-09-11 |
14 | 天安药业 | 格列美脲片 | 国药准字 H20010561 | 2024-06-11 |
15 | 天安药业 | 格列美脲片 | 国药准字 H52020259 | 2024-07-02 |
16 | 天安药业 | 格列吡嗪片 | 国药准字 H20093625 | 2024-04-16 |
17 | 天安药业 | 杜仲平压片 | 国药准字 Z20003266 | 2024-09-05 |
18 | 天安药业 | 头孢氨苄胶囊 | 国药准字 H52020261 | 2024-07-02 |
19 | 天安药业 | 复方磺胺甲噁唑片 | 国药准字 H52020258 | 2024-07-02 |
（4）新百药业
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有效期 |
1 | 新百药业 | 骨肽片 | 国药准字 H32020002 | 2025-07-20 |
2 | 新百药业 | 骨肽注射液 | 国药准字 H20003533 | 2025-09-01 |
3 | 新百药业 | 门冬氨酸洛美沙星注射 液 | 国药准字 H20093015 | 2023-12-09 |
4 | 新百药业 | 转移因子胶囊 | 国药准字 H20064782 | 2025-07-20 |
5 | 新百药业 | 转移因子注射液 | 国药准字 H20013251 | 2025-07-23 |
6 | 新百药业 | 蜡样芽胞杆菌粉 | 国药准字 H32025779 | 2025-09-01 |
7 | 新百药业 | 蜡样芽胞杆菌片 | 国药准字 H32025780 | 2025-09-01 |
8 | 新百药业 | 胰酶 | 国药准字 H32024650 | 2025-09-01 |
9 | 新百药业 | 胰岛素注射液 | 国药准字 H32021787 | 2025-09-01 |
10 | 新百药业 | 胰岛素注射液 | 国药准字 H32021786 | 2025-09-01 |
11 | 新百药业 | 胰岛素 | 国药准字 H32021799 | 2025-09-01 |
12 | 新百药业 | 胆固醇 | 国药准字 H19999424 | 2025-09-01 |
13 | 新百药业 | 肝素钠注射液 | 国药准字 H32026497 | 2025-07-28 |
14 | 新百药业 | 肝素钠注射液 | 国药准字 H32025851 | 2025-07-28 |
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有效期 |
15 | 新百药业 | 肝素钠注射液 | 国药准字 H32026496 | 2025-07-28 |
16 | 新百药业 | 肝素钠 | 国药准字 H32024520 | 2025-09-01 |
17 | 新百药业 | 缩宫素注射液 | 国药准字 H32025280 | 2025-09-27 |
18 | 新百药业 | 缩宫素注射液 | 国药准字 H32025281 | 2025-09-27 |
19 | 新百药业 | 缩宫素注射液 | 国药准字 H32025282 | 2025-09-27 |
20 | 新百药业 | 硫辛酸注射液 | 国药准字 H20093235 | 2023-12-09 |
21 | 新百药业 | 眼氨肽注射液 | 国药准字 H32025781 | 2025-09-01 |
22 | 新百药业 | 甲状腺粉 | 国药准字 H32021798 | 2025-09-01 |
23 | 新百药业 | 甲状腺片 | 国药准字 H32021784 | 2025-09-01 |
24 | 新百药业 | 甲状腺片 | 国药准字 H32021785 | 2025-09-01 |
25 | 新百药业 | 甲状腺片 | 国药准字 H32021783 | 2025-09-01 |
26 | 新百药业 | 猪去氧胆酸 | 国药准字 H32024651 | 2025-09-01 |
27 | 新百药业 | 烟酸占替诺注射液 | 国药准字 H20054322 | 2025-09-01 |
28 | 新百药业 | 注射用胸腺肽 | 国药准字 H20054407 | 2025-07-20 |
29 | 新百药业 | 注射用胸腺肽 | 国药准字 H20003750 | 2025-07-20 |
30 | 新百药业 | 注射用胸腺肽 | 国药准字 H20067124 | 2025-07-20 |
31 | 新百药业 | 注射用胸腺肽 | 国药准字 H20003752 | 2025-07-20 |
32 | 新百药业 | 注射用胸腺肽 | 国药准字 H20003751 | 2025-07-20 |
33 | 新百药业 | 注射用缩宫素 | 国药准字 H10930232 | 2025-07-20 |
34 | 新百药业 | 注射用缩宫素 | 国药准字 H10930233 | 2025-07-20 |
35 | 新百药业 | 注射用维库溴铵 | 国药准字 H20067267 | 2025-11-25 |
36 | 新百药业 | 注射用盐酸硫必利 | 国药准字 H20060757 | 2025-07-20 |
37 | 新百药业 | 注射用盐酸丁卡因 | 国药准字 H20084330 | 2023-08-02 |
38 | 新百药业 | 注射用氨酪酸 | 国药准字 H20060261 | 2025-09-01 |
39 | 新百药业 | 注射用核糖核酸Ⅰ | 国药准字 H20003948 | 2025-09-01 |
40 | 新百药业 | 注射用核糖核酸Ⅰ | 国药准字 H20063694 | 2025-09-01 |
41 | 新百药业 | 注射用核糖核酸Ⅰ | 国药准字 H20003949 | 2025-09-01 |
42 | 新百药业 | 注射用帕米膦酸二钠 | 国药准字 H20067213 | 2025-09-01 |
43 | 新百药业 | 注射用帕米膦酸二钠 | 国药准字 H20067212 | 2025-09-01 |
44 | 新百药业 | 注射用复方骨肽 | 国药准字 H20051952 | 2025-09-01 |
45 | 新百药业 | 注射用卡络磺钠 | 国药准字 H20084345 | 2023-08-02 |
46 | 新百药业 | 注射用卡络磺钠 | 国药准字 H20084344 | 2023-08-02 |
序号 | 药品生产 企业 | 药品通用名称 | 批准文号 | 批准文号有效期 |
47 | 新百药业 | 注射用加替沙星 | 国药准字 H20061146 | 2025-11-25 |
48 | 新百药业 | 注射用三磷酸腺苷辅酶 胰岛素 | 国药准字 H32026373 | 2025-09-01 |
49 | 新百药业 | 核糖核酸Ⅰ | 国药准字 H32026372 | 2025-07-20 |
50 | 新百药业 | 复方骨肽注射液 | 国药准字 H32020004 | 2025-11-25 |
51 | 新百药业 | 复方骨肽注射液 | 国药准字 H32020003 | 2025-11-25 |
52 | 新百药业 | 垂体后叶注射液 | 国药准字 H32026638 | 2025-08-30 |
53 | 新百药业 | 垂体后叶注射液 | 国药准字 H32026637 | 2025-08-30 |
54 | 新百药业 | 右旋糖酐铁片 | 国药准字 H20056400 | 2025-07-20 |
55 | 新百药业 | 右旋糖酐铁注射液 | 国药准字 H20056411 | 2025-09-01 |
56 | 新百药业 | 凝血酶冻干粉 | 国药准字 H32025081 | 2025-07-23 |
57 | 新百药业 | 凝血酶冻干粉 | 国药准字 H32025082 | 2025-07-23 |
58 | 新百药业 | 凝血酶冻干粉 | 国药准字 H32025086 | 2025-07-23 |
59 | 新百药业 | 凝血酶冻干粉 | 国药准字 H32025083 | 2025-07-23 |
60 | 新百药业 | 凝血酶冻干粉 | 国药准字 H32025085 | 2025-07-23 |
61 | 新百药业 | 凝血酶冻干粉 | 国药准字 H32025084 | 2025-07-23 |
62 | 新百药业 | 人工牛黄 | 国药准字 Z10950100 | 2025-09-01 |
63 | 新百药业 | 三磷酸胞苷二钠注射液 | 国药准字 H20058337 | 2025-07-23 |
六、发行人主要财务状况
（一）主要财务数据
最近三年一期，发行人主要财务数据如下表：
项目 | 2021.6.30/ 2021 年 1-6 月 | 2020.12.31/ 2020 年度 | 2019.12.31/ 2019 年度 | 2018.12.31/ 2018 年度 |
资产总额（万元） | 528,142.52 | 515,853.53 | 525,669.06 | 507,315.02 |
归属于母公司所有者权 益（万元） | 431,071.57 | 410,790.37 | 391,173.45 | 370,465.96 |
资产负债率（%） | 16.80 | 18.73 | 24.12 | 25.68 |
营业收入（万元） | 129,483.41 | 251,303.87 | 276,092.50 | 238,751.95 |
净利润（万元） | 20,409.68 | 27,526.15 | 44,212.33 | 48,507.96 |
归属于母公司所有者的 净利润（万元） | 19,771.53 | 26,006.01 | 42,614.68 | 46,917.48 |
扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净 利润（万元） | 19,450.15 | 24,872.19 | 40,879.55 | 44,372.19 |
项目 | 2021.6.30/ 2021 年 1-6 月 | 2020.12.31/ 2020 年度 | 2019.12.31/ 2019 年度 | 2018.12.31/ 2018 年度 |
基本每股收益（元） | 0.46 | 0.61 | 1.00 | 1.11 |
稀释每股收益（元） | 0.46 | 0.61 | 1.00 | 1.11 |
加权平均净资产收益率 （%） | 4.71 | 6.49 | 11.38 | 14.44 |
经营活动产生的现金流 量净额（万元） | 99,643.99 | 71,858.30 | -11,451.26 | 3,490.27 |
研发投入占营业收入的 比例（%） | 4.73 | 5.02 | 4.79 | 3.28 |
（二）最近一期经营业绩情况分析
2021 年 1-6 月，公司实现营业收入 129,483.41 万元，净利润 20,409.68 万元，同比分别上涨 6.00%和 21.18%。2020 年，受新冠疫情以及药品集中采购、医保控费等行业政策影响，公司血液制品业务、糖尿病用药业务、生化类用药业务及复大医药经销业务的采购、生产及销售均受到不同程度的影响，营业收入较去年同期有所下降，但随着新冠疫情的逐步控制和公司进一步增强浆源拓展能力、丰富产品管线，公司核心业务经营情况稳步恢复。
（三）财务性投资情况
1、财务性投资、类金融投资的认定依据
（1）财务性投资的认定依据
根据《再融资业务若干问题解答（2020年6月修订）》《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》，财务性投资的界定如下：
1）财务性投资的类型包括不限于：类金融；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资；购买收益波动大且风险较高的金融产品；非金融企业投资金融业务等。
2）围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，以收购或整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的委托贷款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
3）金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表归属于母公司净资产的30%（不包括对类金融业务的投资金额）。期限较长指的是，投资期限或预计投资期限超过一年，以及虽未超过一年但长期滚存。