本软件包括网页端、App 和微信小程序。App 和微信小程序仅供特定临床试验项目的受试者及监护人使用。初次登录时需使用临床试验项目分配的编号和激活码，登录后可 按照临床试验要求填写量表和用药日志。网页端由相应的参加临床试验项目的研究者、项目组人员和系统管理人员使用，以维护、确认、稽查数据准确性和真实性，用于后续药物注 册相关审批。

翼远达用户协议

发布日期：2023 年 03 月 02 日

生效日期：2023 年 03 月 02 日

欢迎您使用上海康德弘翼医学临床研究有限公司（以下简称“康德弘翼”或“我们”）开发和管理的患者报告结局软件“翼远达”（以下简称“翼远达”或“本软件”）及相关服务！本软件仅供特定临床试验项目的受试者及监护人、研究者、项目组人员、系统管理人员使用。如您未参与任何临床试验项目，未签署相关知情同意书，请勿下载、安装或使用本软件及相关服务。

为使用翼远达，您应当阅读并遵守本《翼远达用户协议》（以下简称“本协议”）。请您务必审慎阅读，充分理解各条款内容，特别是免除或者限制责任的条款，并选择接受或不接受。限制、免责条款可能以加粗形式提示您注意。

除非您已阅读并接受本协议所有条款，否则您无权下载、安装或使用本软件及相关服务。您的下载、安装、登录等使用行为即视为您已阅读并同意上述协议的约束。如果您未满 18 周岁，请在法定监护人的陪同下阅读本协议，并特别注意未成年人使用条款。

一， 协议的范围

x协议是您与康德弘翼之间关于您下载、安装、使用本软件，以及使用本软件相关服务所订立的协议。

请注意，如您是受试者或受试者的监护人，本协议并不能替代受试者所参与的临床试验项目的知情同意书，同意并接受本协议并不代表着您无需签署同意该等知情同意书。您在临床试验项目中所享有的权利、应尽的义务等注意事项，由临床试验项目相关协议、声明所调整。

二， 关于本服务

在药物临床研究中，患者报告结局是指“任何来自患者直接报告且不被他人修改或解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局”。患者报告结局可以反映患者的感受，是患者为中心

的药物研发的重要组成部分。如使用电子化手段记录患者报告结局，则称为电子化患者报告结局。本软件即是一种用于电子化患者报告结局的工具。原则上，使用本软件及相关服务，应以相关临床试验项目研究方案为准，应遵循研究者、项目组人员等专业人士的指导。

本软件包括网页端、App 和微信小程序。App 和微信小程序仅供特定临床试验项目的受试者及监护人使用。初次登录时需使用临床试验项目分配的编号和激活码，登录后可按照临床试验要求填写量表和用药日志。网页端由相应的参加临床试验项目的研究者、项目组人员和系统管理人员使用，以维护、确认、稽查数据准确性和真实性，用于后续药物注册相关审批。

本软件的客户端软件提供包括但不限于 IOS 及Android 等多个版本，您必须选择与所安装手机相匹配的软件版本。

三， 软件的获取、安装和卸载

您可以直接从本软件授权的第三方应用商店获取 App，或在微信小程序中搜索本软件。

如果您从未经本软件授权的第三方获取本软件或与本软件名称相同的安装程序，本软件无法保证该软件能够正常使用，并对因此给您造成的损失不予负责。下载安装程序后，您需要按照该程序提示的步骤正确安装。

如果您不再需要使用本软件或者需要安装新版本软件，可以自行卸载。考虑到本软件及相关服务的特殊性，在您卸载软件后，我们仍将保留您的数据和资料，除非另有约定或法律法规有相反要求。

四， 软件的更新

为了改善用户体验，完善服务内容，本软件将不断努力开发新的服务，并为您不时提供软件更新(这些更新可能会采取软件替换、修改、功能强化、版本升级等形式)。

为了保证本软件及服务的安全性和功能的一致性，本软件有权不向您特别通知而对软件进行

更新，或者对软件的部分功能效果进行改变或限制。

本软件新版本发布后，旧版本的软件可能无法使用，本软件不保证旧版软件继续可用及相应的服务，请您随时核对并下载最新版本。

五， 用户个人信息保护

保护用户个人信息是xxxx的一项基本原则，我们将会采取合理的措施保护用户的信息。除法律法规规定的情形外，未经用户许可我们不会向第三方公开、透露用户个人信息。为了向用户提供相关服务功能或改善技术和服务，您在注册账号或使用服务的过程中，可能需要提供一些必要信息。本软件对相关信息采用国际化标准的加密存储与传输方式，保障用户个人信息的安全。

对于本软件如何收集、使用、存储和保护您的个人信息及您享有何种权利，您可以阅读《翼远达个人信息保护政策》予以进一步了解。

本软件非常重视对未成年人个人信息的保护。若您是 18 周岁以下的未成年人，在使用本软

件的服务前，应事先取得您家长或法定监护人的同意。若您是未满 14 周岁的未成年人或其法定监护人，请您仔细阅读《翼远达个人信息保护政策》的“我们如何处理儿童的个人信息”部分。

六， 主权利义务条款

对于受试者及监护人，您在使用本软件前会获得您所参与的临床试验项目分配的编号和激活码，并在登录后自行设置密码；对于研究者、项目组人员和系统管理人员，您需通过您的邮箱和电话等信息注册和登录。

本软件已采取符合业界标准的措施和技术手段存储及保护您的信息，但我们无法对互联网环境下的使用作出完全保证。因此，本软件特别提醒您妥善保管您的账号和密码，在任何情况下不向他人透露账号及密码信息。当您使用完毕后，应安全退出。您在使用本软件及服务时，

须自行承担我们无法掌控的风险内容，例如，遇到不可抗力等风险因素致使服务发生中断。不可抗力是指不能预见、不能克服并不能避免且对一方或双方造成重大影响的客观事件，包括但不限于自然灾害如洪水、地震、风暴、瘟疫等以及社会事件如战争、动乱、政府行为等。

您理解并同意，为了向您提供有效的服务，您在此许可本软件利用您移动通讯终端设备的处理器和宽带等资源。本软件使用过程中可能产生的数据流量的费用，您需自行向运营商了解相关资费信息并承担相关费用。

康德弘翼给予您一项个人的、不可转让及非排他性的许可，以使用本软件。您仅可为参与特定的临床试验项目之目的在您的终端设备上安装、使用、显示、运行本软件。使用本软件所产生的所有信息、数据或资料将被用于临床试验研究方案所声明的目的，为此，您有义务确保您所提供的信息、数据及资料的准确性和完整性。

鉴于本软件的性质和功能，作为受试者及监护人，您理解并同意，通过本软件提交的相关信息可能会让第三方（包括但不限于研究者、项目组人员、系统管理人员、申办方和监管部门等）知晓。

七， 用户行为规范

尽管本软件不具有向公众发布和传播信息内容的功能，但您在使用本软件时仍需遵守法律法规、社会主义制度、国家利益、公民合法权利、社会公共秩序、道德风尚及信息真实性等“七条底线“要求；不得利用本软件制作、提交干扰本软件正常运营，违反法律法规、政策及公序良俗，或侵犯其他用户或第三方合法权益的内容。

除非法律允许或康德弘翼德书面许可，您使用本软件过程中不得提交虚假信息，或冒充、利用他人名义；不得虚构事实、隐瞒真相以误导、欺骗他人；不得侵害他人名誉权、肖像权、知识产权、商业秘密等合法权利；不得利用账号或本软件及服务从事任何违法犯罪活动；不得从事其他违反法律法规规定、侵犯第三方合法权益、干扰软件正常运营或康德弘翼未明示授权的行为。

八， 软件使用规范

除非法律允许或康德弘翼的书面许可，您使用本软件过程中不得从事以下行为：（1）删除本软件及其副本上关于知识产权的信息；（2）对本软件进行反向工程等或以其他方式尝试发现本软件的源代码；（3）对康德弘翼拥有知识产权的内容进行使用、出租、出借、复制、修改、链接、转载、汇编、发表、出版、建立镜像站点等；（4）对本软件或者本软件运行过程中释放到任何终端内存中的数据、软件运行过程中客户端与服务器端的交互数据，以及本软件运行所必需的系统数据，进行复制、修改、增加、删除、挂接运行或创作任何衍生作品，形式包括但不限于使用插件、外挂或非腾讯经授权的第三方工具/服务接入本软件和相关系统；

（5）通过修改或伪造软件运行中的指令、数据，增加、删减、变动软件的功能或运行效果，或者将用于上述用途的软件、方法进行运营或向公众传播，无论这些行为是否为商业目的；

（6）通过非康德弘翼开发、授权的第三方软件、插件、外挂、系统，登录或使用本软件，或制作、发布、传播上述工具；（7）自行或者授权他人、第三方软件对本软件及其组件、模块、数据进行干扰；（8）其他未经康德弘翼明示授权的行为。

九， 对自己行为负责

您充分了解并同意，您必须为自己注册账号下的一切行为负责，包括您通过本软件提交的任何信息、数据及资料的准确性和完整性。

十， 违约处理

您理解并同意，康德弘翼有权依合理判断对违反有关法律法规或本协议规定的行为进行处理，对违法违规的任何用户采取适当的法律行动，并依据法律法规保存有关信息向有关部门报告和配合调查等，用户应独自承担由此而产生的一切法律责任。您理解并同意，因您违反本协议导致或产生第三方主张的任何索赔、要求或损失，您应当独立承担责任；康德弘翼因此遭受损失的，您应一并赔偿。

十一， 知识产权声明

康德弘翼是本软件的知识产权权利人。本软件的一切著作权、商标权、专利权、商业秘密等知识产权，以及与本软件相关的所有信息内容（包括但不限于文字、图片、图表、界面设计、版面框架、有关数据或电子文档等）均受中华人民共和国法律法规和相应的国际条约保护，康德弘翼享有上述知识产权，但相关权利人依照法律规定应享有的权利除外。

未经康德弘翼或相关权利人书面同意，您不得为任何商业或非商业目的自行或许可任何第三方实施、利用、转让上述知识产权。

您理解并同意康德弘翼有权在法律允许的范围内使用您通过本软件及服务过程中提交的全部内容，包括但不限于予以存储、向相关申办方和监管部门提供等。您对于您的个人信息所享有的权利，请参见《翼远达个人信息保护政策》。

十二， 其他

您使用本软件即视为您已阅读并同意接受本软件协议的约束。康德弘翼有权在必要时修改本协议条款。本协议条款变更后，如果您继续使用本软件，即视为您已接受修改后的协议。如果您不接受修改后的条款，应当停止使用本软件。

本协议签订地为中华人民共和国上海市。

本协议的成立、生效、履行、解释及纠纷解决，适用中华人民共和国大陆地区法律（不包括冲突法）。

若您和康德弘翼之间发生任何纠纷或争议，首先应友好协商解决；协商不成的，您同意将纠纷或争议提交本协议签订地有管辖权的人民法院管辖。

本协议所有条款的标题仅为阅读方便，本身并无实际涵义，不能作为本协议涵义解释的依据。

本协议可能存在包括简体中文、繁体中文、英文在内的多种语言的版本，如果存在不同语言

版本相冲突的地方，以简体中文版本为准。

本协议条款无论因何种原因部分无效或不可执行，其余条款仍有效，对双方具有约束力。

上海康德弘翼医学临床研究有限公司