实的医疗需求。今天,礼来制药仍然执着于这一使命,并基于此开展工作。在全球范围内,礼来制药的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物,并将其提供给那些切实所需 的患者。不仅如此,礼来制药还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理,同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。礼来制药已在纽约证券交易所上市(股 票代码:LLY)。
证券代码:833330 证券简称:君实生物 主办券商:中金公司
上海君实生物医药科技股份有限公司
关于与礼来制药签署《研发合作和许可协议》的公告
x公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性xx或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)与美国礼来制药公司(以下简称“礼来制药”)签署了《研发合作和许可协议》(以下简称 “协议”)。根据协议,双方将合作研发及商业化 SARS-CoV-2 中和抗体(以下简称“君实新冠抗体”,产品代号:JS016),并且,礼来制药将被授予在大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区)外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。
一、协议主要内容
(一)许可内容:公司授予礼来制药在大中华地区外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。礼来制药将向公司支付 1,000 万美元首付款,并在每一个君实新冠抗体(单用或组合)实现规定的里程碑事件后,向公司支付最高 2.45 亿美元的里程碑款,外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。
(二)研发合作:双方将成立一个联合指导委员会,以监督和协调君实新冠抗体的研发工作。公司将协同礼来制药继续推进君实新冠抗体的新药临床试验申请。
礼来制药承诺将尽商业上合理的努力与公司进行协商,按照双方同意的条款和条件,以 7,500 万美元认购公司新发行的 H 股股份(以下简称“潜在认购”)。该项潜在认购尚待订立一份经双方同意的正式认购协议,并达成订立该正式协议所需的先决条件。该项潜在认购可能会也可能不会实施或完成。
二、关于业务合作方
礼来制药是一家全球领先的医药公司,致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前,公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切
实的医疗需求。今天,礼来制药仍然执着于这一使命,并基于此开展工作。在全球范围内,礼来制药的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物,并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此,礼来制药还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理,同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。礼来制药已在纽约证券交易所上市(股票代码:LLY)。
礼来制药非公司关联方。三、关于君实新冠抗体
JS016 是一款重组全人源单克隆中和抗体,特异性结合 SARS-CoV-2 表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体 ACE2 的结合。该项目由公司和中国科学院微生物研究所共同开发,具体内容详见公司于 2020 年 3
月 20 日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台披露的《关于合作开发新型冠状病毒中和抗体的公告》(公告编号:2020-028)。
在新冠肺炎疫情爆发之初,公司迅速启动了中和抗体的研发工作以抗击疫情。在两个月的时间内,公司利用自身的工艺平台完成了 IND 所需的临床前研究, 用于 GLP 毒理研究的抗体工艺开发和生产,以及临床批次的抗体 GMP 生产。公 司与礼来制药计划于 2020 年第二季度在美国递交 IND 申请并启动临床研究。同 时,公司正在积极与国家药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通,以期在国 内尽快递交 IND 申请。
四、协议对公司的影响
新冠疫情爆发以来,公司夜以继日地投身于抗击全球疫情的战斗中。本次与礼来制药订立协议,有利于公司在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究。同时,凭借礼来制药的声誉和运营能力,该协议的签署有望覆盖并救治更大范围的新冠肺炎患者,造福更广泛的国家和地区。
五、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药品的前期研发、临床试验报批到获准投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。公司将按国家有关法规及其他有关监管部门的规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2020 年 5 月 6 日