关于与NuvOx公司签署《药品许可及合作协议》的公告
证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2017-001
江苏恩华药业股份有限公司
关于与NuvOx公司签署《药品许可及合作协议》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性xx或重大遗漏。
一、协议签署概况
1、江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”、“恩华”或“被许可方”）为了加强新产品的开发力度，丰富公司在外科手术围术期用药的产品线，增强公司的核心竞争力，与美国NuvOx Pharma, LLC（以下简称“NuvOx”或“许可方”）于近期就其在研产品NVX-408在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈，并签署了《药品许可及合作协议》。
2、该事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、交易对手方介绍
1、公司名称：努瓦克斯制药有限公司（Name: NuvOx Pharma, LLC）
2、注册地址：xxxxxxxxxxx00x0000x（Registered Office: 0000 Xxxx 00xx, Xx., Xxxxxx, XX, 00000）
3、经营范围：医药和消费品的化学研发使用（Business Purpose: Chemical R & D for pharm & consumer products use）
4、首席执行官：Xxxx Xxxxx
5、成立日期：2008年1月29日（Effective Date of this Filing is:01/29/2008）努瓦克斯公司（NuvOx)位于亚森纳州的图森市，成立于2008年，是一家生
物科技公司，致力于开发以十二氟正戊烷（DDFP）为基础的氧疗法创新研究平台，用于治疗人类疾病。DDFP特殊的结构和性能使其可以在血液中低剂量运载大量的氧气。NuvOx公司已经证明氧疗法在治疗辐射耐药性癌症、中风、出血性休克、手术失血、心肌梗死、创伤性脑损伤和视网膜病上的可行性。
NuvOx与本公司不存在关联关系。三、协议标的情况介绍
NuvOx独家许可给公司的在研专利技术产品——一种全氟正戊烷乳剂(简称： “NVX-408”)，适用于治疗围术期失血及失血性休克。
液体氟碳化合物普遍具有载氧能力，可作为血液替代品或作为氧治疗剂；十
二氟正戊烷比其他液体碳氟化合物能运载更多的氧气，十二氟正戊烷的优点在于，在室温条件下它是液体，但进入人体内后它会扩展成气体状态。因此，通过静脉 注射，十二氟正戊烷在血流中由液体到气体的转化使得氧气的传送量相比血红蛋 白增加 200 倍。迄今为止的研究表明，该产品传输氧气比其他材料的产品更有效。xx与xxx斯合作，拟将其开发用于围术期失血的治疗，部分替代血液的功能。
四、协议主要条款
1、许可事项：
NuvOx特此授予恩华一项独家许可，在许可专利下，恩华将取得NuvOx专利权下规定的权利及相关数据，进而在中国开展NVX-408 产品“授权适应症”的开发及销售。
2、首付款：双方交付并执行本项协议之后2周内，恩华必须向NuvOx支付一笔不可退还、不可信用支付的首付款计$250,000美元，本协议的生效日期为 NuvOx收到首付款的日期，此处称为“生效日期”。恩华收到NuvOx关于专利权项下的专利已取得专利授权的书面通知之后30天内，恩华必须向NuvOx支付,一笔$500,000美元的授权费用（授权费）。
3、开发里程碑费用：
（1）在该产品获得生产批件之前需向许可方支付$2,000,000.00(含首付款)；
（2）在该产品获得生产批件后再向许可方支付$1,600,000.00。
4、销售提成：NVX-408在中国上市后，xx将从其实现的年度净销售额按照双方约定的比例支付给NuvOx不可退还的销售额提成。
5、恩华将在协议签订后按照双方达成的进度要求尽快自筹费用，建立、开展、维护及资助开发项目，尽快通过临床试验，得到所有充分且必要的信息（“开发数据”）并起草、提交注册资料，获得中国区域内“授权产品”用于“授权适应症”的NDC批准文号。协议双方通力合作，全力推动该项目的开发和上市工作。
五、协议对本公司的影响
本协议的签署有助于丰富公司在外科手术围术期用药的产品线，对于提升公司的核心竞争力具有重要意义。NVX-408在中国研发成功并上市，将有助于降低手术患者在手术过程中因/缺血导致的危及生命的风险，也将进一步提升公司业绩。
六、风险提示
1、目前该项目尚处于临床前开发阶段，临床试验周期长、风险高，最终能否成功获批上市存在一定风险。
2、由于产品的销售存在较大的不确定性，未来该产品的上市能为公司带来多大的利润贡献尚存在不确定性， 请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司董事会
2017年1月4日