采购文件编号：NMG-HC2021-2
内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购文件
采购文件编号：NMG-HC2021-2
内蒙古自治区医药采购中心 2021年11月
目 录
第一部分 采购邀请
内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购邀请函
（采购文件编号：NMG-HC2021-2）
为有效应对疫情防控形势变化，进一步减轻群众新型冠状病毒核酸检测费用负担，按照《内蒙古自治区党委 自治区人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（内党发
〔2020〕27号）精神，参考《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行 第二版）》（联防联控机制医疗发〔2020〕 313号）和《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》（联防联控机制综发〔2021〕97号），内蒙古自治区医药采购中心组织开展内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购工作。
邀请符合要求的企业积极参与。
（一）采购产品
1.试剂。新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR 法、不含快速检测试剂）、核酸提取试剂（磁珠法、不含样本释放剂）。
2.一次性病毒采样管。主要由含保存液的管和鼻/咽拭子
组成，不接受单一产品申报。保存液包含灭活型和非灭活型产品。
（二）最高有效申报价
各产品最高有效申报价见下表：
序号 | 采购品种 | 最高限价（元） |
1 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 | 12.16 |
2 | 核酸提取试剂 | 8.3 |
3 | 一次性病毒采样管 | 5.7 |
（一）资质范围
1.本次集中带量采购产品应取得医保医用耗材分类与代码（见附表）。
2.申报产品属于采购产品范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证/备案号并上市销售的产品。
3.申报企业应具有持续生产能力并承诺保障申报检测试
剂、配套耗材的供应。
（二）资质要求
1.申报企业须为取得申报产品合法资质的医疗器械注册人。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。申报企业只能授权一个自然人为授权代表负责本次采购工作的管理，并承担相应法律责任。
2.保存液的容量需满足不同检测方式要求。
3.试剂企业在投标时，必须确认在自治区范围内所有医疗机构开放本企业生产或本企业授权生产的设备/仪器检测程序等，以满足医疗机构对中选产品使用。
4.如果医疗机构现用核酸提取设备生产企业未中选或已有提取设备/仪器无法满足新冠检测临床性能指标，中选企业
应提供备用提取设备，保证医疗机构正常开展工作。
（三）其他要求
1.申报企业须在规定时间内提交申报材料，逾期不予受
理。
2.申报企业须承诺中选产品注册证/备案证内所有规格型
号、分装在采购周期内满足采购需求。
3.申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
4.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按照国家有关部门要求组织生产。
5.申报企业在本次集中带量采购过程中做出的信用承诺或将根据工作需求进行公开。
6.申报价格为申报产品中选后的实际供应价，包含税费、冷链配送费以及伴随服务等所有费用。申报企业须保持集采前后伴随服务供给的连续性，服务内容不得减少、标准不得降低。伴随服务包括但不限于设备调试维护、实验室指导、试剂调换等。
7.本次中选价格将对外公布。
（一）试剂
第一组：新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR 法、不含快速检测试剂）（简称 A）和核酸提取试剂（磁珠法、不含样本释放剂）(简称 B）为同一生产企业。
第二组：仅生产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法、不含快速检测试剂）（简称 A）的企业。
第三组：仅生产核酸提取试剂（磁珠法、不含样本释放剂） (简称 B）的企业。
企业仅可选择其中一组进行申报。
(二）一次性病毒采样管
按医保医用耗材分类与代码，将所有一次性病毒采样管分为一组进行竞价。
本次集中带量采购周期为 1 年，自中选结果实际执行之日起计算。
(一)采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购比例。
(二)采购周期内，医疗机构确有临床所需，在优先使用本次集中带量采购中选产品的基础上，可适量采购价格适宜的其他中选产品。
通过“内蒙古医药采购网(xxxx://xxxxx.xxx.xxx.xx/ yycgw )”下载相关文件。
（一）试剂：2021 年 11 月 23 日（周二）上午 8:00 开始，现场接收企业递交报价材料。
递交截止时间：2021 年 11 月 23 日（周二）上午 9:00
（二）一次性病毒采样管：2021 年 11 月 23 日（周二）下午 14：00 开始，现场接收企业递交报价材料。
递交截止时间：2021 年 11 月 23 日（周二）下午 15:00地点:呼和浩特市如意花园酒店（地址：呼和浩特市赛罕
区如意开发区如意和大街与万通路交汇处向北800米路西。电
话：0471—2949999）
（一）试剂：2021 年 11 月 23 日（周二）上午 9:00，现场公开申报信息。
（二）一次性病毒采样管：2021 年 11 月 23 日（周二）下午 15:00，现场公开申报信息。
地点:呼和浩特市如意花园酒店（地址：呼和浩特市赛罕区如意开发区如意和大街与万通路交汇处向北800米路西。电话：0471—0000000）
联系电话：0000-0000000 4904515 4907267 4908179
服务时间:9:00-12:00，14:30-16:30，节假日除外。
(一)采购文件已通过自我审查的方式开展公平竞争审查，本次集中带量采购相关文件不具有排除、限制竞争效果。
(二)本次集中带量采购工作，严格按照呼和浩特市疫情防控指挥部疫情防控要求，申报材料递交之日前 14 天内有新冠肺炎疑似症状、疫情中高风险地区驻留史或其他任何疑似情况的人员，不得参与现场申报。
第二部分 申报企业须知
申报企业应当具备以下条件:
(一)具有履行采购协议必须具备的能力。
(二)根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发(2020)34号)，企业在医用耗材生产经营活动中，无该文件所指的严重、特别严重的失信行为。
(三)在本次集中带量采购活动前两年内，申报产品不存在省级(含)以上药品监督管理部门质量检验不合格情况;申报企业不存在因申报产品质量等问题被省级(含)以上药品监督管理部门处罚过的情况。
(一)申报企业应按要求编制申报材料，对采购文件提出的要求和条件做出实质性响应。
(二)申报企业中选后，须按要求签订采购协议。
(一)编制要求
1.申报企业应仔细阅读采购文件中所有内容，按采购文件的要求提供申报材料，并保证所提供的全部材料真实有效。
2.如果申报企业没有按照采购文件的要求提交完整材料，或者提交的申报材料没有对采购文件做出响应、申报材料内容不实等，或企业明显不满足申报要求的，由此产生的后果由申报企业负责，一经确认，自治区医药采购中心将视其为无效申
报。情节严重的，在采购周期内，取消该企业生产的所有医用耗材在内蒙古自治区医用耗材采购活动的参与资格。
3.申报企业提交的申报材料，一律以中文书写，须打印或用不褪色书写工具书写，并由申报企业加盖公章或其授权代表签字。
4.除申报材料中对技术规格另有规定外，应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的医用耗材名称、医用耗材规格型号、医用耗材功能属性表示方法。
5.申报材料不得行间插字、涂改或增删。如确有必须修改错漏处，必须由企业法定代表人或其授权代表签字或加盖申报企业公章。
(二)纸质申报材料的构成
按照采购文件中提供的申报材料格式要求，用A4纸依顺序准备纸质申报材料，构成如下（每页均需加盖企业公章）：
1.内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购申报函 (见附件1)。
2.法定代表人授权书(见附件2)。
3.申报信息一览表(见附件3)。
(三)产品报价
1.试剂：
第一组申报价：A、B分别按1人份单独报价，相加为申报价，简称C。公式：C=A+B。若报价时，A+B不等于C，则为无效
报价。
第二组申报价：A按1人份单独报价。第三组申报价：B按1人份单独报价。
2.一次性病毒采样管：按保存液和拭子的数量比例为1:1单检（1人份）进行报价。
保存液和拭子的数量比例为1:5混检，实际供应价按照1:1单检（1人份）中选价格的1.5倍计算；保存液和拭子的数量比例为1:10混检，实际供应价按照1:1单检（1人份）中选价格的 1.8倍计算，不单独报价。
3.报价货币单位为人民币“元”，精确到小数点后4位，以“人份”为计价单位。最终产品中选价格精确到分（从小数点第3位开始直接舍去）。
4.本次集中采购以企业作为采购单元申报，同一个采购单元所有产品均须申报且价格相同。
(一)申报材料的封装和标记
1.企业资质申报。申报企业应将《内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购申报函》、法定代表人授权书、加盖公章的产品注册证复印件和产品说明书，按照规定时间提交审核。
2.企业现场报价。申报企业将“申报信息一览表”单独密封，封口处加盖申报企业公章或由被授权人签字。被授权人携
带本人身份证原件及法定代表人授权书现场递交。如果信封密封不严，申报材料非人为因素提前启封造成的后果，由申报企业自行承担。
(二)申报递交要求
1.申报企业应在规定地点、截止时间前递交申报材料。
2.申报截止时间后，申报材料不得修改。
申报信息公开时邀请所有申报企业、公证机构和有关部门参加，对申报信息公开的全过程进行监督。
（一）企业排名
1.各组按企业申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。
2.如遇申报价相同的情况，首次获得中华人民共和国医疗器械注册证/备案证日期在前的企业排名在前（以国家药品监督管理局首次批准日期为准，同企业存在多张注册证的以最早获得注册证的批准时间为准）。
（二）竞价规则
1.试剂：
同一竞价组拟中选企业数量
拟中选企业数量
申报企业数量
1 | 1 |
2 | 2 |
3 | 2 |
4 | 3 |
5 | 4 |
6 | 5 |
7 | 6 |
8 | 7 |
大于等于9 | 8 |
2.一次性病毒采样管：
拟中选企业数量
申报企业数量 | 拟中选企业数量 |
小于等于10 | 全部拟中选 |
大于10小于等于20 | 10 |
大于20小于等于30 | 15 |
大于等于30 | 20 |
（一）拟中选产品公示
拟中选产品及必要产品信息在内蒙古医药采购网
(xxxx://xxxxx.xxx.xxx.xx/xxxxx/)公示，并接受复核申请。复核申请应在公示期间内提出，并依法依规提供合法有效证明材料，未提供相应证明材料的，原则上不予受理。经公示，若拟中选产品被取消中选资格，不影响其他企业中选。
(二)中选结果公布
公示无异议后，在内蒙古医药采购网公布中选结果。
(三)签订采购协议
1.每组中选产品协议采购比例确定原则
（1）试剂：第一组，当中选企业小于等于4家时，采购周期内，医疗机构可在全部中选结果中，自主选择一家或多家企业进行采购，采购量不得少于全年实际采购量的60%；当中选企业大于4家时，采购周期内，医疗机构在中选结果前4名中，自主选择一家或多家企业进行采购，采购量不得少于全年实际采购量的60%。剩余40%的采购量，医疗机构可自主选择采购第一组、第二组、第三组内所有中选企业产品。
（2） 一次性病毒采样管：采购周期内，医疗机构在中选结果排名前50%（遇无法整除，向上取整保留整数位）的企业中，自主选择一家或多家进行采购，采购量不得少于全年实际采购量的60%。剩余采购量，医疗机构可自主选择采购所有中选企业产品。
2.中选结果公布后，将在自治区医药采购网挂网。
3.医疗机构与中选企业按要求签订采购协议。采购协议签
订后，双方不得再订立背离协议实质性内容的其他协议，或提出除协议之外的任何利益性要求。
4.中选企业应制定突发新冠疫情应急保障供应预案。
5.参与本次集中带量采购的医疗机构须严格执行中选价格，不得对中选产品进行二次议价。
医疗机构应及时支付货款，回款时间不得超过交货验收合格后次月底。
(一)申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为，经有关部门认定情节严重的，将被视为有失信行为，纳入企业信用记录，列入“违规名单”。
1.申报产品不符合“申报要求”，涉嫌不如实提供材料。
2.以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序。
3.相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害医疗机构或者其他申报企业的合法利益。
4.以向医疗机构、自治区医药采购中心行贿等手段牟取中
选。
5.提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作
假，骗取中选。
6.在规定期限内不签订采购协议。
7.中选企业、配送企业未按医疗机构及法律法规要求实行
配送。
8.中选后放弃中选资格。
9.不履行供货承诺，影响到临床使用。
10.中选产品发生严重质量问题。
11.中选企业严重违背在申报材料中作出的承诺。
12.通过恶意投诉等不正当手段竞争。
13.蓄意干扰集中带量采购相关工作秩序。
14.其他违反法律法规的行为。
(二)列入“违规名单”的相关企业，按以下方式处理。
1.申报企业列入“违规名单”的，取消该企业的申报资格;中选企业列入“违规名单”的，取消该企业的中选资格。同时视情节轻重及客观实际，取消上述企业在列入“违规名单”之日起 2年及以内参与内蒙古自治区医用耗材采购活动的资格。
2.配送企业列入“违规名单”的，取消该企业自列入“违规名单”之日起 2 年及以内参与内蒙古自治区医用耗材集中采购配送的资格。
(三)其他事项。
1.中选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况，取消中选资格。
2.采购周期内，中选企业出现无法保证供应等情况，致使采购协议无法继续履行时，医疗机构与该企业协商后，可以在中选结果中自主选择其他价格适宜的产品。因保障供应产生的
额外支出，由无法履行采购协议的原中选企业承担。
3.采购周期内,若中选产品的配送企业被列入“违规名
单”，由中选企业选择其他配送企业，确保中选产品及时配送。 4.严格落实中选企业自主选择配送企业，鼓励中选企业直
接配送。
5.因中选产品存在生产质量问题，给患者造成损失的，按照相关规定，由中选企业承担全部赔偿责任。
(四)本采购文件仅适用于本次集中带量采购所述项目的医用耗材，最终解释权归内蒙古自治区医药采购中心。
第三部分 附 件
医保医用耗材分类与代码
1. 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂
耗材代码 | 注册备案号 | 单件产品名称 | 耗材企业 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 北京金豪制药股份有 |
12603 | 20203400322 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 北京纳捷诊断试剂有 |
13674 | 20203400537 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 北京xxx生生物科 |
13494 | 20203400179 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 技股份有限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 潮州凯普生物化学有 |
08063 | 20213400269 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒(2019-nCov)核 | 复星诊断科技（上海） |
07353 | 20203400299 | 酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 有限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 广州达安基因股份有 |
12606 | 20203400063 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 广州达安基因股份有 |
12606 | 20203400749 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 江苏硕世生物科技股 |
06078 | 20203400384 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 份有限公司 |
C14020227500021 13415 | 国械注准 20203400644 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 检测试剂盒(荧光PCR法)(规格B) | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
C14020227500021 13415 | 国械注准 20203400644 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(规 格A) | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | xx生物股份有限公 |
13749 | 20203400184 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 上海伯杰医疗科技有 |
12922 | 20203400065 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 上海捷诺生物科技有 |
14328 | 20203400058 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 12658 | 国械注准 20213400609 | 新型冠状病毒2019-nCoV和甲 型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 上海之江生物科技股 |
13154 | 20203400057 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 份有限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | x湘生物科技股份有 |
12812 | 20203400064 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 武汉明德生物科技股 |
11386 | 20203400212 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 份有限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 郑州安图生物工程股 |
01100 | 20213400495 | 检测试剂盒(PCR-荧光探针 法) | 份有限公司 |
C14020227500021 | 国械注准 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸 | 重庆中元汇吉生物技 |
12611 | 20213400228 | 检测试剂盒(荧光PCR法) | 术有限公司 |
2. 核酸提取或纯化试剂
耗材代码 | 注册备案号 | 单件产品名称 | 耗材企业 |
C1402022770002 304737 | 浙杭械备 20200539号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 艾康生物技术（杭州）有限公 司 |
C1402022770002 312603 | 京经械备 20170016号 | 核酸提取试剂 | 北京金豪制药股份有限公司 |
C1402022770002 312603 | 京经械备 20200076号 | 核酸提取试剂 | 北京金豪制药股份有限公司 |
C1402022770002 312603 | 京经械备 20200056号 | 核酸提取试剂 | 北京金豪制药股份有限公司 |
C1402022770002 312603 | 京经械备 20200049号 | 核酸提取试剂 | 北京金豪制药股份有限公司 |
C1402022770002 312603 | 京经械备 20200050号 | 核酸提取试剂 | 北京金豪制药股份有限公司 |
C1402022770002 311588 | 京海械备 20190056号 | 核酸提取试剂 | 北京康美天鸿生物科技有限公 司 |
C1402022770002 305645 | 京昌械备 20200046号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 北京乐普诊断科技股份有限公 司 |
C1402022770002 305645 | 京昌械备 20200045号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 北京乐普诊断科技股份有限公 司 |
C1402022770002 305645 | 京昌械备 20210019号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 北京乐普诊断科技股份有限公 司 |
C1402022770002 305645 | 京昌械备 20210020号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 北京乐普诊断科技股份有限公 司 |
C1402022770002 305645 | 京昌械备 20200076号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 北京乐普诊断科技股份有限公 司 |
C1402022770002 305645 | 京昌械备 20210005号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 北京乐普诊断科技股份有限公 司 |
C1402022770002 305645 | 京昌械备 20210001号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 北京乐普诊断科技股份有限公 司 |
C1402022770002 313494 | 京昌械备 20200048号 | 核酸提取试剂 | 北京xxx生生物科技股份有 限公司 |
C1402022770002 313494 | 京昌械备 20200008号 | 核酸提取试剂 | 北京xxx生生物科技股份有 限公司 |
C1402022770002 308063 | 粤潮械备 20140023号 | 核酸提取试剂盒 (DNA-L型磁珠法) | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402022770002 308063 | 粤潮械备 20200066号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402022770002 308063 | 粤潮械备 20200067号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402022770002 308063 | 粤潮械备 20200056号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402022770002 308063 | 粤潮械备 20200006号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402022770002 308063 | 粤潮械备 20200023号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402022770002 308063 | 粤潮械备 20150025号 | 核酸提取试剂盒 (DNA-H型磁珠法) | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20170664号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20181263号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20170667号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20170669号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20170666号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20181277号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20170583号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20170668号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20201539号 | 核酸提取或纯化试 剂 | 广州达安基因股份有限公司 |
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3. 一次性病毒采样管
耗材代码 | 注册备案号 | 单件产品名称 | 耗材企业 |
C1402020000000 004737 | 浙杭械备 20201300号 | 一次性使用病毒采 样管 | 艾康生物技术（杭州）有限公 司 |
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C1402020000000 012310 | 豫长械备 20200296号 | 一次性使用取样器 | x士医疗集团有限公司 |
C1402020000000 012310 | 豫长械备 20200297号 | 一次性使用病毒采 样管 | x士医疗集团有限公司 |
C1402020000000 012603 | 京经械备 20200083号 | 一次性使用病毒采 样管 | 北京金豪制药股份有限公司 |
C1402020000000 012603 | 京经械备 20200051号 | 一次性使用病毒采 样管 | 北京金豪制药股份有限公司 |
C1402020000000 005645 | 京昌械备 20200060号 | 一次性使用病毒采 样管 | 北京乐普诊断科技股份有限 公司 |
C1402020000000 005645 | 京昌械备 20200049号 | 一次性使用病毒采 样管 | 北京乐普诊断科技股份有限 公司 |
C1402020000000 002370 | 冀沧械备 20200006号 | 一次性使用病毒采 样管 | 沧州永康医药用品有限公司 |
C1402020000000 002370 | 冀沧械备 20200086号 | 一次性使用采样器 (拭子) | 沧州永康医药用品有限公司 |
C1402020000000 008063 | 粤潮械备 20200098号 | 一次性使用病毒采 样管 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
C1402020000000 007110 | 川蓉械备 20200030号 | 一次性使用病毒采样管 I型(含胍盐灭 活剂) | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 |
C1402020000000 007110 | 川蓉械备 20200030号 | 一次性使用病毒采 样管Ⅲ型(无胍盐灭火剂) | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 |
C1402020000000 007110 | 川蓉械备 20200030号 | 一次性使用病毒采 样管Ⅱ型(不含灭活剂) | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 |
C1402020000000 007110 | 川蓉械备 20210008号 | 一次性使用采样器 (鼻咽拭子) | 成都瑞琦医疗科技有限责任 公司 |
C1402020000000 007110 | 川蓉械备 20210008号 | 一次性使用采样器 (口咽拭子) | 成都瑞琦医疗科技有限责任 公司 |
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C1402020000000 014142 | 粤穗械备 20200330号 | 一次性使用病毒采 样管(5合1) | 慈达（广州）生物技术有限公 司 |
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C1402020000000 014142 | 粤穗械备 20200907号 | 一次性使用采样器 (咽拭子) | 慈达（广州）生物技术有限公 司 |
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C1402020000000 005995 | 桂南械备 20200046号 | 一次性使用病毒采 样管 | 广西华度医用器材有限公司 |
C1402020000000 005995 | 桂南械备 20200081号 | 一次性使用采样器 | 广西华度医用器材有限公司 |
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C1402022770002 312606 | 粤穗械备 20201254号 | 样本保存液 | 广州达安基因股份有限公司 |
C1402020000000 011987 | 粤穗械备 20200101号 | 一次性使用病毒采 样管 | 广州迪澳生物科技有限公司 |
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C1402020000000 012059 | 粤穗械备 20200225号 | 一次性使用病毒采 样管 | 广州市宝创生物技术有限公 司 |
C1402020000000 009549 | 粤穗械备 20200572号 | 一次性使用病毒采 样管 | 广州市微米生物科技有限公 司 |
C1402020000000 013845 | 粤穗械备 20201201号 | 一次性使用病毒采 样管 | 广州市准易科技有限责任公 司 |
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C1402020000000 001900 | 粤穗械备 20200214号 | 样本保存液 | 广州阳普医疗科技股份有限 公司 |
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C1402020000000 013871 | 湘长械备 20200289号 | 一次性使用病毒采 样管 | 湖南xxx实验仪器有限公 司 |
C1402020000000 013871 | 湘长械备 20200431号 | 一次性使用采样拭 子 | 湖南xxx实验仪器有限公 司 |
C1402020000000 013981 | 吉长械备 20200299号 | 一次性使用病毒采 样管 | 吉林瑞特生物科技有限公司 |
C1402020000000 011604 | 鲁济械备 20200277号 | 一次性病毒采样管 (非灭活) | 济南新美康生物技术有限公 司 |
C1402020000000 011604 | 鲁济械备 20200277号 | 一次性病毒采样管 | 济南新美康生物技术有限公 司 |
C1402020000000 011604 | 鲁济械备 20200277号 | 一次性病毒采样管 (直扩型) | 济南新美康生物技术有限公 司 |
C1423032030200 001094 | 苏泰械备 20180169号 | 一次性使用病毒采 样管 | 江苏xx医疗用品有限公司 |
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C1423032030200 000311 | 湘长械备 20200077号 | 一次性使用病毒采 样管 | 浏阳市三力医用科技发展有 限公司 |
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C1402020000000 012052 | 闽明械备 20210001号 | 一次性使用病毒采 样管 | 三明市和众生物技术有限公 司 |
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C1402020000000 009309 | 鲁菏械备 20200038号 | 一次性使用病毒采 样管 | 山东奥赛特医疗器械有限公 司 |
C1402020000000 013107 | 鲁济械备 20200290号 | 一次性使用病毒采 样管II | 山东博弘基因科技有限公司 |
C1402020000000 013107 | 鲁济械备 20200255号 | 一次性使用病毒采 样管 | 山东博弘基因科技有限公司 |
C1402020000000 012920 | 鲁济械备 20200338号 | 一次性使用病毒采 样管II | 山东博科诊断科技有限公司 |
C1402020000000 012920 | 鲁济械备 20200242号 | 一次性使用病毒采 样管 | 山东博科诊断科技有限公司 |
C1402020000000 011703 | 鲁菏械备 20200122号 | 病毒采样管 | 山东省成武县华博医疗器械 有限公司 |
C1402020000000 004741 | 鲁菏械备 20200064号 | 一次性使用病毒采 样管 | 山东省成武县医用制品厂 |
C1402020000000 004741 | 鲁菏械备 20200432号 | 一次性使用采样器 | 山东省成武县医用制品厂 |
C1402020000000 002710 | 鲁菏械备 20200057号 | 一次性使用病毒采 样管 | 山东天爱医疗器械有限公司 |
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C1402020000000 007187 | 鲁威械备 20200040号 | 一次性使用病毒采 样管 | 山东威高集团医用高分子制 品股份有限公司 |
C1402020000000 007187 | 鲁威械备 20200070号 | 一次性使用采样器 | 山东威高集团医用高分子制 品股份有限公司 |
C1402022750002 112499 | 晋并械备 20200009号 | 一次性使用采样器 | 山西汉济堂医疗科技有限公 司 |
C1402020000000 012922 | 沪奉械备 20200121号 | 一次性使用病毒采 样管 | 上海伯杰医疗科技有限公司 |
C1402020000000 012922 | 沪奉械备 20200127号 | 一次性使用病毒采 样管 | 上海伯杰医疗科技有限公司 |
C1402020000000 009046 | 粤深械备 20200163号 | 一次性使用病毒采 样管 | 深圳美讯医学检验科技有限 公司 |
C1402020000000 006899 | 粤深械备 20201248号 | 一次性使用病毒采 样管 | 深圳市锦瑞生物科技股份有 限公司 |
C1402020000000 006899 | 粤深械备 20210224号 | 一次性使用病毒采 样管 | 深圳市锦瑞生物科技股份有 限公司 |
C1402020000000 002780 | 冀石械备 20200040号 | A型(口咽拭子) | 石家庄xxx医疗器械有限 公司 |
C1402020000000 002780 | 冀石械备 20200318号 | B型(口鼻拭子) | 石家庄xxx医疗器械有限 公司 |
C1402020000000 010504 | 鲁威械备 20200131号 | 一次性使用病毒采 样管 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 |
C1402020000000 011386 | 鄂汉械备 20200437号 | 一次性使用病毒采 样管 | 武汉明德生物科技股份有限 公司 |
C1402020000000 012608 | 陕西械备 20200069号 | 一次性使用病毒采 样管 | 西安天隆科技有限公司 |
C1402020000000 009890 | 豫长械备 20210145号 | 一次性使用病毒采 样管 | 新乡市畅达医疗器械有限公 司 |
C1402020000000 013877 | 京海械备 20200048号 | 一次性使用采样器 | 友康生物科技（北京）股份有 限公司 |
C1402020000000 013877 | 京海械备 20200033号 | 一次性使用病毒采 样管 | 友康生物科技（北京）股份有 限公司 |
C1402020000000 013877 | 京海械备 20200040号 | 病毒采样盒 | 友康生物科技（北京）股份有 限公司 |
C1402020000000 014380 | 浙绍械备 20200189号 | 病毒采样套装 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
C1402020000000 014380 | 浙绍械备 20200216号 | 一次性使用采样器 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
C1402020000000 | 浙绍械备 | 一次性使用病毒采 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
014380 | 20200250号 | 样管 | |
C1402020000000 006474 | 浙台械备 20200072号 | 一次性使用病毒采 样管 | 浙江拱东医疗器械股份有限 公司 |
C1402020000000 006474 | 浙台械备 20200072号 | 一次性使用病毒采 样管(10合1混采) | 浙江拱东医疗器械股份有限 公司 |
C1402020000000 008959 | 浙绍械备 20200254号 | 一次性使用病毒采 样管 | 浙江xx生物科技有限公司 |
C1402020000000 012611 | 渝械备 20200108号 | 一次性使用病毒采 样管 | 重庆中元汇吉生物技术有限 公司 |
C1402020000000 012611 | 渝械备 20210011号 | 一次性使用采样拭 子 | 重庆中元汇吉生物技术有限 公司 |
C1402020000000 012611 | 渝械备 20210012号 | 样本保存液 | 重庆中元汇吉生物技术有限 公司 |
C1402020000000 012611 | 渝械备 20210013号 | 样本释放剂 | 重庆中元汇吉生物技术有限 公司 |
C1402020000000 001332 | 粤珠械备 20200032号 | 一次性使用病毒采 样管 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
C1402020000000 013329 | 粤珠械备 20200029号 | 一次性使用病毒采 样管 | 珠海市丽拓生物科技股份有 限公司 |
内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购申报函
在充分理解《内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购文件》后，我方决定按照采购文件的规
定参与申报。我方保证所提供的全部报价和其他证明文件真实性、合法性、有效性。
我方承诺申报的产品符合本次申报品种资格，符合国家药品监督管理部门核准的相关标准。我方已充分考虑原材料价格、税费、服务、配送距离、使用量、中选价格等因素，并以此申报。我方承诺申报价不低于本企业该产品成本价。我方完全理解并遵守采购文件中的中选产品确定准则，理解贵方不一定要接受最低申报价的申报。我方承诺保持集采前后伴随服务供给的连续性，服务内容及费用标准不变。
我方承诺确保在采购周期内满足中选产品临床需求，具有履行协议必须具备的中选产品供应能力，对产品的质量和供应负责。如我方产品中选，将按要求及时足量组织生产，及时向配送企业发送中选产品，满足医疗机构临床使用需要，确保中选产品的价格、质量及数量等一切要素按照采购协议履行。
我方承诺申报产品不存在违反《中华人民共和国专利法》、
《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规的情形，该承诺在采购周期内持续有效，若产生相关纠纷，给采购方造成的损失由我方承担。
我方承诺同自治区医药采购中心没有利益关系，不会为达成此次项目同采购方进行任何不正当联系，不会在申报过程中有任何违法违规行为。在正式协议签订前，本申报函和中选结果通知将构成约束双方的协议。
件
申报企业(盖章):
日期: 年 月 日
授权人： 联系电话：
法定代表人授权书
本授权书声明:注册于 （地址）的
(公司)的 (法定代表人名、职务)授权
(被授权人的姓名、职务)为公司的合法代理人(需提供居民身份证复印件)，就集中带量采购项目，以本公司名义处理递交材料等一切与之相关的事务。本公司认可被授权人在《内蒙古自治区新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材集中带量采购文件》（编号:NMG-HC2021-2)项目中签署的产品申报、报价、相关说明、采购协议等法律文书的效力以及其作出的相关行为。本公司与被授权人共同承诺本次申报的真实性、合法性、有效性。
本授权书于 年 月 日签名生效，有效期至本次集中带量采购工作截止日止。
特此声明。
授权企业法定代表人签字或盖章:被授权人签字或盖章:
被授权人联系方式(手机):
被授权人
居民身份证正面复印件粘贴处
被授权人
居民身份证反面复印件粘贴处
注:身份证粘贴处要加盖企业鲜章
附件3-1
申报信息一览表（格式）
采购文件编号： NMG-HC2021-2
申报企业名称：
试剂 （第一组） | 新型冠状病毒 （2019-nCoV）核酸检测试剂 盒（A）价格 | 核酸提取试剂 （B）价格 | 申报价(C) (C=A+B)（元/人份） |
备注：企业根据申报产品选择填报，报价精确到小数点后4位。
申报企业（盖章）： 日期： 年 月 日
申报信息一览表（格式）
采购文件编号： NMG-HC2021-2
试剂 （第二组） | 产品名称 | 申报价 （元/人份） |
新型冠状病毒 （2019-nCoV）核酸检测试剂盒 |
备注：企业根据申报产品选择填报，报价精确到小数点后4位。
申报企业（盖章）： 日期： 年 月 日
附件3-3
申报信息一览表（格式）
试剂 （第三组） | 产品名称 | 申报价 （元/人份） |
核酸提取试剂 |
备注：企业根据申报产品选择填报，报价精确到小数点后4位。
申报企业（盖章）： 日期： 年 月 日
附件3-4
申报信息一览表（格式）
产品名称 | 申报价 （元/人份） |
一次性病毒采样管 |
备注：企业根据申报产品填报，报价精确到小数点后4位。
申报企业（盖章）： 日期： 年 月 日