兩次過往治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞瘤(CLL/SLL),以及已有最少兩次
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自願公告
產品特許權及合作協議
石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司(作為獲特許方)已與 Verastem, Inc.(「Verastem」)訂立獨家產品特許及合作協議,內容有關抗腫瘤藥物 COPIKTRATM (duvelisib) 的開發及商業化(「該協議」)。
COPIKTRA 是一種創新磷脂醯肌醇 3- 激酶(PI3K)-delta 及PI3K-gamma 口服雙重抑制劑,PI3K-delta及 PI3K-gamma 為兩種已被證實有助於惡性 B 細胞及 T 細胞生長及生存的酶素。PI3K 訊號可導致惡性 B 細胞及 T 細胞的繁衍,並被視為於形成及維持有利腫瘤微環境中扮演一定角色。COPIKTRA於二零一八年九月二十四日獲美國食品藥品監督管理局(「美國藥監局」)批准用作治療已有最少
兩次過往治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞瘤(CLL/SLL),以及已有最少兩次
過往全身治療的復發性或難治性濾泡型淋巴瘤(FL) 的成人患者。COPIKTRA 現時亦正在開發用以治療xx T 細胞淋巴瘤(PTCL)(已獲美國藥監局頒發快速審評資格),並正在進行多項通過研究者資助的與其它藥物聯用的臨床試驗。
根據該協議,本公司將獲授於中國(包括香港、澳門及台灣)(「有關地區」)開發及商業化 COPIKTRATM (duvelisib) 用作治療任何腫瘤科適應症的獨家特許權及持有 COPIKTRA 的市場推廣授權及產品批件。作為獲得獨家特許權的代價,本公司將同意向 Verastem 支付預付款項 15,000,000美元及開發里程碑費最多 30,000,000 美元(視乎於有關地區取得產品監管批准而定)。本公司亦同意將就 COPIKTRA 於有關地區的未來銷售淨額向 Verastem 支付銷售里程碑費及雙位數百分比銷售提成。
該協議為本集團的產品管線帶來一個海外獲批的創新抗腫瘤藥物,以期幫助中國癌症患者,包括一些高度尚未滿足的惡性血液腫瘤的臨床需求。本集團將致力確保此藥物的迅速開發。
Verastem, Inc.(納斯達克:VSTM)為一家美國生物醫藥公司,專注於藥物開發及商業化以改善癌症患者的存活及生活質素。
承董事會命
石藥集團有限公司
主席
xxx
xx,二零一八年九月二十五日
於本公告日期,董事會成員包括執行董事xxxxx、xxxxx、xxxxx、xxxxx、xx先生、xxxxx、xxxxx、xxxxx及xxxxx;非執行董事xxx先生;以及獨立非執行董事xxxxx、xxxx、xxxxx、于xx先生及xx先生。