PMDA ウェブサイトに係る薬機法改正等対応改修業務運用手順書及び保守手順書に記載したとおりに動作することを確認するために、テストを行い • April 27th, 2020
用語 概要 医薬品副作用・安全対策支援統合システム（「統合システム」） 市販後及び治験中の医薬品副作用情報の受付、蓄積、検索、解析等の支援を行うシステム。また、医薬品副作用報告等の解析結 果、データマイニング手法による統計学的評価、企業面談時の情報を統合することによる、安全対策業務の支援を行う。 EDI 電子情報交換 ICH 日本、米国、EU ...運用手順書及び保守手順書に記載したとおりに動作することを確認するために、テストを行い • January 25th, 2022