Изисквания към медицинските изделия и разтвори участникът да представи декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия със съществените изисквания на Директива 93/42/ЕЕС, (CE mark) с легализиран превод на български език от производителя за предлаганите медицински изделия – заверено копие.
