Common use of Audity Clause in Contracts

Audity. 12.1 Provider shall notify CRO immediately by telephone or facsimile if the European Medicines Agency or any other regulatory authority requests permission to or does inspect Provider's facilities or research records during the term of this Agreement and will, to the extent allowed by law, provide in writing to CRO copies of all materials, correspondence, statements, forms, and records which Provider receives, obtains or generates pursuant to any such inspection, subject to applicable rules regarding the protection of medical secrecy, personal data and medical data of individually designated patients. Provider agrees that during an inspection or audit concerning the Study, he/she will provide all necessary assistance, documentation, personnel and resources required to conduct such inspections. Provider agrees that, during an inspection or audit concerning the Study, he/she will not disclose information and materials relating to the Study that are not required to be disclosed without the prior written consent of CRO. 12.1 Poskytovatel okamžitě telefonicky či faxem upozorní CRO, jestliže si Evropská léková agentura či jiný regulatorní orgán vyžádá povolení k inspekci či provede inspekci pracoviště Poskytovatele či záznamů týkajících se klinického hodnocení během trvání této Smlouvy či po jejím ukončení, a v rozsahu povoleném zákony poskytne CRO písemně kopie všech materiálů, veškeré korespondence, výpisů, formulářů a záznamů, které Poskytovatel obdrží, získá či vytvoří ve spojení s takovou inspekcí, v souladu s platnými pravidly týkajícími se ochrany lékařského tajemství, osobních údajů a zdravotních údajů pro jednotlivé pacienty. Poskytovatel souhlasí s tím, že během inspekce či auditu Klinického hodnocení poskytne veškerou nutnou spolupráci, dokumentaci, personál a zdroje požadované k provádění takových inspekcí. Poskytovatel souhlasí, že během inspekce či auditu týkajících se Klinického hodnocení nezpřístupní bez předchozího písemného souhlasu CRO žádné informace a materiály spojené s Klinickým hodnocením, jejichž zpřístupnění není vyžadováno. 12.2 During the term of this Agreement, Provider shall grant to CRO, Sponsor and their respective authorized agents the right to examine or audit the work performed hereunder, the facilities systems and equipment at or with which the work is conducted and records related to such work, upon reasonable advance notice during regular business hours to determine that the Services are being conducted in accordance with the agreed requirements and that the facilities are adequate. Provider will provide CRO, Sponsor and their respective authorized agents with all necessary access and assistance. CRO or Sponsor shall inform the Provider (Department of Clinical Trials) about the dates of the planned controls or audits via email address. Sponsor or CRO are obliged to provide this information to Provider at least 3 days before the planned visit. 12.2 V průběhu platnosti této Smlouvy Poskytovatel povolí CRO, Zadavateli a jejich příslušným zástupcům překontrolovat či provést audit činností prováděných podle této Smlouvy, systémů a vybavení pracoviště, se kterými je taková činnost prováděna, a záznamů spojených s takovou činností, a to po přiměřeném předchozím oznámení během běžné pracovní doby. Tyto kontroly a audity slouží k prověření, zda jsou Služby poskytovány v souladu s dohodnutými požadavky a že pracoviště je adekvátní. Poskytovatel poskytne CRO, Zadavateli a jejich příslušným oprávněným zástupcům veškerý nutný přístup a všechnu požadovanou pomoc. CRO nebo zadavatel jsou povinni informovat Poskytovatele (Oddělení klinických studií) o datech plánovaných control či auditů, a to e- mailem na adresu . Tuto informaci jsou zadavatel nebo CRO povinni Poskytovateli poskytnout alespoň 3 dny před plánovanou návštěvou. 12.3 The terms outlined in this Section shall survive the expiration and/or termination of this Agreement. 12.3 Ustanovení uvedená v tomto Článku platí i po vypršení a/nebo ukončení této Smlouvy. 13. Disqualification. 13.

Audity. 12.1 Provider shall notify CRO immediately by telephone or facsimile if the European Medicines Agency or any other regulatory authority requests permission to or does inspect Provider's facilities or research records during the term of this Agreement and will, to the extent allowed by law, provide in writing to CRO copies of all materials, correspondence, statements, forms, and records which Provider receives, obtains or generates pursuant to any such inspection, subject to applicable rules regarding the protection of medical secrecy, personal data and medical data of individually designated patients. Provider agrees that during an inspection or audit concerning the Study, he/she will provide all necessary assistance, documentation, personnel and resources required to conduct such inspections. Provider agrees that, during an inspection or audit concerning the Study, he/she will not disclose information and materials relating to the Study that are not required to be disclosed without the prior written consent of CRO. 12.1 Poskytovatel okamžitě telefonicky či faxem upozorní CRO, jestliže si Evropská léková agentura či jiný regulatorní orgán vyžádá povolení k inspekci či provede inspekci pracoviště Poskytovatele či záznamů týkajících se klinického hodnocení během trvání této Smlouvy či po jejím ukončení, a v rozsahu povoleném zákony poskytne CRO písemně kopie všech materiálů, veškeré korespondence, výpisů, formulářů a záznamů, které Poskytovatel obdrží, získá či vytvoří ve spojení s takovou inspekcí, v souladu s platnými pravidly týkajícími se ochrany lékařského tajemství, osobních údajů a zdravotních údajů pro jednotlivé pacienty. Poskytovatel souhlasí s tím, že během inspekce či auditu Klinického hodnocení poskytne veškerou nutnou spolupráci, dokumentaci, personál a zdroje Eisai CZE_CTA RAD(PET)_site 4003_ 11Sep17_Final conduct such inspections. Provider agrees that, during an inspection or audit concerning the Study, he/she will not disclose information and materials relating to the Study that are not required to be disclosed without the prior written consent of CRO. požadované k provádění takových inspekcí. Poskytovatel souhlasí, že během inspekce či auditu týkajících se Klinického hodnocení nezpřístupní bez předchozího písemného souhlasu CRO žádné informace a materiály spojené s Klinickým hodnocením, jejichž zpřístupnění není vyžadováno. 12.2 During the term of this Agreement, Provider shall grant to CRO, Sponsor and their respective authorized agents the right to examine or audit the work performed hereunder, the facilities systems and equipment at or with which the work is conducted and records related to such work, upon reasonable advance notice during regular business hours to determine that the Services are being conducted in accordance with the agreed requirements and that the facilities are adequate. Provider will provide CRO, Sponsor and their respective authorized agents with all necessary access and assistance. CRO or Sponsor shall inform the Provider (Department of Clinical Trials) about the dates of the planned controls or audits via email address. Sponsor or CRO are obliged to provide this information to Provider at least 3 days before the planned visit. 12.2 V průběhu platnosti této Smlouvy Poskytovatel povolí CRO, Zadavateli a jejich příslušným zástupcům překontrolovat či provést audit činností prováděných podle této Smlouvy, systémů a vybavení pracoviště, se kterými je taková činnost prováděna, a záznamů spojených s takovou činností, a to po přiměřeném předchozím oznámení během běžné pracovní doby. Tyto kontroly a audity slouží k prověření, zda jsou Služby poskytovány v souladu s dohodnutými požadavky a že pracoviště je adekvátní. Poskytovatel poskytne CRO, Zadavateli a jejich příslušným oprávněným zástupcům veškerý nutný přístup a všechnu požadovanou pomoc. CRO nebo zadavatel jsou povinni informovat Poskytovatele (Oddělení klinických studií) o datech plánovaných control či auditů, a to e- mailem na adresu . Tuto informaci jsou zadavatel nebo CRO povinni Poskytovateli poskytnout alespoň 3 dny před plánovanou návštěvou. 12.3 The terms outlined in this Section shall survive the expiration and/or termination of this Agreement. 12.3 Ustanovení uvedená v tomto Článku platí i po vypršení a/nebo ukončení této Smlouvy. 13. Disqualification. 13.

Audity. 12.1 Provider shall notify CRO immediately by telephone or facsimile if the European Medicines Agency or any other regulatory authority requests permission to or does inspect Provider's facilities or research records during the term of this Agreement and will, to the extent allowed by law, provide in writing to CRO copies of all materials, correspondence, statements, forms, and records which Provider receives, obtains or generates pursuant to any such inspection, subject to applicable rules regarding the protection of medical secrecy, personal data and medical data of individually designated patients. Provider agrees that during an inspection or audit concerning the Study, he/she will provide all necessary assistance, documentation, personnel and resources required to conduct such inspections. Provider agrees that, during an inspection or audit concerning the Study, he/she will not disclose information and materials relating to the Study that are not required to be disclosed without the prior written consent of CRO. 12.1 Poskytovatel okamžitě telefonicky či faxem upozorní CRO, jestliže si Evropská léková agentura či jiný regulatorní orgán vyžádá povolení k inspekci či provede inspekci pracoviště Poskytovatele či záznamů týkajících se klinického hodnocení během trvání této Smlouvy či po jejím ukončení, a v rozsahu povoleném zákony poskytne CRO písemně kopie všech materiálů, veškeré korespondence, výpisů, formulářů a záznamů, které Poskytovatel obdrží, získá či vytvoří ve spojení s takovou inspekcí, v souladu s platnými pravidly týkajícími se ochrany lékařského tajemství, osobních údajů a zdravotních údajů pro jednotlivé pacienty. Poskytovatel souhlasí s tím, že během inspekce či auditu Klinického hodnocení poskytne veškerou nutnou spolupráci, dokumentaci, personál a zdroje conduct such inspections. Provider agrees that, during an inspection or audit concerning the Study, he/she will not disclose information and materials relating to the Study that are not required to be disclosed without the prior written consent of CRO. požadované k provádění takových inspekcí. Poskytovatel souhlasí, že během inspekce či auditu týkajících se Klinického hodnocení nezpřístupní bez předchozího písemného souhlasu CRO žádné informace a materiály spojené s Klinickým hodnocením, jejichž zpřístupnění není vyžadováno. 12.2 During the term of this Agreement, Provider shall grant to CRO, Sponsor and their respective authorized agents the right to examine or audit the work performed hereunder, the facilities systems and equipment at or with which the work is conducted and records related to such work, upon reasonable advance notice during regular business hours to determine that the Services are being conducted in accordance with the agreed requirements and that the facilities are adequate. Provider will provide CRO, Sponsor and their respective authorized agents with all necessary access and assistance. CRO or Sponsor shall inform the Provider (Department of Clinical Trials) about the dates of the planned controls or audits via email address. Sponsor or CRO are obliged to provide this information to Provider at least 3 days before the planned visit. 12.2 V průběhu platnosti této Smlouvy Poskytovatel povolí CRO, Zadavateli a jejich příslušným zástupcům překontrolovat či provést audit činností prováděných podle této Smlouvy, systémů a vybavení pracoviště, se kterými je taková činnost prováděna, a záznamů spojených s takovou činností, a to po přiměřeném předchozím oznámení během běžné pracovní doby. Tyto kontroly a audity slouží k prověření, zda jsou Služby poskytovány v souladu s dohodnutými požadavky a že pracoviště je adekvátní. Poskytovatel poskytne CRO, Zadavateli a jejich příslušným oprávněným zástupcům veškerý nutný přístup a všechnu požadovanou pomoc. CRO nebo zadavatel jsou povinni informovat Poskytovatele (Oddělení klinických studií) o datech plánovaných control či auditů, a to e- mailem na adresu . Tuto informaci jsou zadavatel nebo CRO povinni Poskytovateli poskytnout alespoň 3 dny před plánovanou návštěvou. 12.3 The terms outlined in this Section shall survive the expiration and/or termination of this Agreement. 12.3 Ustanovení uvedená v tomto Článku platí i po vypršení a/nebo ukončení této Smlouvy. 13. Disqualification. 13.