Common use of Authorization to Use and Disclose Health Information Clause in Contracts

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution will obtain a written privacy authorization, complying with Applicable Law, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution to provide Sponsor and entities designated by Sponsor with completed Case Report Forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC Research, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci umožní poskytovat zadavateli a osobám určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení (Case Report Form neboli CRF), zdrojové dokumenty a všechny další informace vyžadované protokolem. Zadavatel nebo společnost INC Research, i když není krytou osobou, si uvědomuje, že na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení a za omezení použití těchto informací na jedince a osoby, včetně konzultantů, smluvních stran, dílčích smluvních stran a zástupců, kteří musí mít přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatel, společnost INC Research ani jakákoli strana, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších studií, pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing a marketingový výzkum.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC ResearchSponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the 10.1 S ouhlas používat a sdělovat zdravotní informace Hlavní zkoušející získá od každého subjektu klinického hodnocení v souladu se všemi platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu poskytnout zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem vyplněné formuláře záznamů subjektu (case report forms, CRF), zdrojové dokumenty a všechny další informace požadované dle protokolu. Zadavatel, ačkoliv se nejedná o smluvní stranu, bere na vědomí, že tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, včetně konzultantů, dodavatelů, subdodavatelů a zmocněnců, které potřebují přístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti s klinickým hodnocením. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem, a zadavatel ani žádná jiná strana, které zadavatel mohl sdělit individuálně authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci umožní poskytovat zadavateli a osobám určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení (Case Report Form neboli CRF), zdrojové dokumenty a všechny další informace vyžadované protokolem. Zadavatel nebo společnost INC Research, i když není krytou osobou, si uvědomuje, že na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení a za omezení použití těchto informací na jedince a osoby, včetně konzultantů, smluvních stran, dílčích smluvních stran a zástupců, kteří musí mít přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatel, společnost Institution and Principal Investigator will provide Sponsor or INC Research ani jakákoli strana, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě an opportunity to review and approve the content of the authorization (including any revisions made during the course of the Trial) before it is used. identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů výzkumu pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších další studie, k propagaci jiných studií, pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Zdravotnické zařízení a marketingový výzkumhlavní zkoušející dají zadavatelinebo INC Research možnost zkontrolovat a schválit obsah souhlasu (včetně veškerých změn provedených v průběhu klinického hodnocení), a to před jeho použitím.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution will obtain a written privacy authorizationauthorization (the form of consent will be provided to the Institution by CRO), complying with Applicable LawLaws and Regulations, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with access to completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC ResearchSponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci If such an authorization is separate from the informed consent form (“ICF”), Institution will only use such authorization that is approved by Sponsor, IEC (if applicable) and regulatory authority (if applicable). Souhlas používat a sdělovat zdravotní informace Zdravotnické zařízení získá od každého subjektu klinického hodnocení v souladu s platnými právními předpisy a nařízeními písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů (vzorový souhlas zdravotnickému zařízení poskytne CRO), který umožní poskytovat zdravotnickému zařízení zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu (Case Report Form neboli case report forms, CRF), zdrojové dokumenty zdrojovým dokumentům a všechny další informace vyžadované protokolemvšem dalším informacím požadovaným dle protokolu. Zadavatel nebo společnost INC ResearchZadavatel, i když není krytou osobouačkoliv se nejedná o smluvní stranu, si uvědomujebere na vědomí, že tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení osoby a za omezení použití těchto informací na jedince a osobysubjekty, včetně konzultantů, smluvních strandodavatelů, dílčích smluvních stran subdodavatelů a zástupců, kteří musí mít které potřebují přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených pro plnění povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití Používání těchto údajů bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatelrozsah povolený souhlasem, společnost INC Research a zadavatel ani jakákoli žádná jiná strana, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě mohl sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů výzkumu pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších další studie, k propagaci jiných studií, pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení použije pouze souhlas, který je schválen zadavatelem, případně NEK a marketingový výzkumkontrolním úřadem.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with Applicable LawLaws and Regulations, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with access to completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC ResearchSponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci If such an authorization is separate from the ICF, Institution and Principal Investigator will only use such authorization that is approved by Sponsor, IEC (if applicable) and regulatory authority (if applicable). 10.1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informace Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející získají od každého subjektu klinického hodnocení v souladu s platnými právními předpisy a nařízeními písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní poskytovat hlavnímu zkoušejícímu zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu (Case Report Form neboli case report forms, CRF), zdrojové dokumenty zdrojovým dokumentů a všechny další informace vyžadované protokolemvšem dalším informacím požadovaných dle protokolu. Zadavatel nebo společnost INC ResearchZadavatel, i když není krytou osobouačkoliv se nejedná o smluvní stranu, si uvědomujebere na vědomí, že tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení osoby a za omezení použití těchto informací na jedince a osobysubjekty, včetně konzultantů, smluvních strandodavatelů, dílčích smluvních stran subdodavatelů a zástupců, kteří musí mít které potřebují přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených pro plnění povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití Používání těchto údajů bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatelrozsah povolený souhlasem, společnost INC Research a zadavatel ani jakákoli žádná jiná strana, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě mohl sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů výzkumu pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších další studie, k propagaci jiných studií, pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení a marketingový výzkumhlavní zkoušející použijí pouze souhlas, který je schválen zadavatelem, případně NEK a kontrolním úřadem. 11.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain within the ICF a written privacy authorization, complying with Applicable Law, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with access to completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC ResearchSponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci If such an authorization is separate from the ICF, Institution and Principal Investigator will only use such authorization that is approved by Sponsor, IEC (if applicable) and regulatory authority (if applicable). 10.1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informace Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející získají od každého subjektu klinického hodnocení v souladu s platnými zákony v rámci informovaného souhlasu písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní poskytovat hlavnímu zkoušejícímu zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu (Case Report Form neboli case report forms, CRF), zdrojové dokumenty zdrojovým dokumentů a všechny další informace vyžadované protokolemvšem dalším informacím požadovaných dle protokolu. Zadavatel nebo společnost INC ResearchZadavatel, i když není krytou osobouačkoliv se nejedná o smluvní stranu, si uvědomujebere na vědomí, že tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení osoby a za omezení použití těchto informací na jedince a osobysubjekty, včetně konzultantů, smluvních strandodavatelů, dílčích smluvních stran subdodavatelů a zástupců, kteří musí mít které potřebují přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených pro plnění povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití Používání těchto údajů bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatelrozsah povolený souhlasem, společnost INC Research a zadavatel ani jakákoli žádná jiná strana, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě mohl sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů výzkumu pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších další studie, k propagaci jiných studií, pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení a marketingový výzkumhlavní zkoušející použijí pouze souhlas, který je schválen zadavatelem, případně NEK a kontrolním úřadem.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution Healthcare Provider will obtain through the Principal Investigator a written privacy authorization, complying with Applicable Law, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution Healthcare Provider to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC Research, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those uses permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or productsklinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem. Předpokládaný počet zařazených subjektů hodnocení je xxxxx. 7.1. Multicentrické studie Klinické hodnocení je multicentrické a zadavatel může zastavit zařazování pacientů, or to perform marketing or marketing researchbylo-li dosaženo celkového potřebného počtu subjektů klinického hodnocení. které instituci umožní poskytovat zadavateli a osobám určeným zadavatelem vyplněné záznamy 8. Hlášení nežádoucích příhod Poskytovatel zdravotních služeb nahlásí nežádoucí příhody subjektů klinického hodnocení (Case Report Form neboli CRF), zdrojové dokumenty v souladu s pokyny protokolu a všechny další informace vyžadované protokolemplatnými předpisy. Zadavatel nebo společnost INC Research, i když není krytou osobou, si uvědomuje, že na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů To v případě potřeby zahrnuje rychlé telefonické oznámení. Dojde-li u subjektu klinického hodnocení k újmě na zdraví v důsledku aplikace hodnoceného léčivého přípravku nebo náležitě provedených postupů klinického hodnocení, a za omezení použití těchto informací na jedince jestliže se poskytovatel zdravotních služeb, hlavní zkoušející a osoby, včetně konzultantů, smluvních stran, dílčích smluvních stran a zástupců, kteří musí mít přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatel, společnost INC Research ani jakákoli strana, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat pro nábor subjektů další osoby účastnící se provádění klinického hodnocení do dalších studiířídili protokolem, veškerými platnými zákony a předpisy a veškerými směrnicemi zadavatele, uhradí zadavatel přiměřené náklady na léčebné výdaje nutné pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing a marketingový výzkumléčení této újmy.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with Applicable Law, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with access to completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC ResearchSponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this 10. 1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informace Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející získají od každého subjektu klinického hodnocení v souladu s platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní hlavnímu zkoušejícímu zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu (case report forms, CRF), zdrojovým dokumentů a všem dalším informacím požadovaných dle protokolu. Zadavatel, ačkoliv se Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci umožní poskytovat zadavateli a osobám určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení If such an authorization is separate from the ICF, Institution and Principal Investigator will only use such authorization that is approved by Sponsor, IEC (Case Report Form neboli CRFif applicable) and regulatory authority (if applicable). nejedná o smluvní stranu, zdrojové dokumenty a všechny další informace vyžadované protokolem. Zadavatel nebo společnost INC Research, i když není krytou osobou, si uvědomujebere na vědomí, že tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení osoby a za omezení použití těchto informací na jedince a osobysubjekty, včetně konzultantů, smluvních strandodavatelů, dílčích smluvních stran subdodavatelů a zástupců, kteří musí mít které potřebují přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených pro plnění povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití Používání těchto údajů bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatelrozsah povolený souhlasem, společnost INC Research a zadavatel ani jakákoli žádná jiná strana, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě mohl sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů výzkumu pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších další studie, k propagaci jiných studií, pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení a marketingový výzkumhlavní zkoušející použijí pouze souhlas, který je schválen zadavatelem, případně NEK a kontrolním úřadem.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents 10.1 Souhlas s použitím a zpšístupněním zdravotních údajů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení v souladu s platnými zákony získá písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem, vyplněné Formuláše k hlášení pšípadu („CRF“), zdrojové dokumenty a další potšebné informace podle protokolu. and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC ResearchSponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci umožní poskytovat zadavateli a osobám určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení Institution and Principal Investigator will provide Sponsor or CRO an opportunity to review and approve the content of the authorization (Case Report Form neboli CRF), zdrojové dokumenty a všechny další informace vyžadované protokolemincluding any revisions made during the course of the Trial) before it is used. Zadavatel nebo společnost a INC Research se zavazují, že i nad rámec ochrany ze zákona tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, konzultanty, dodavatele, subdodavatele a zástupce, kteší potšebují pšístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti se studií. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem a zadavatel, INC Research, i když není krytou osobou, si uvědomuje, že na základě této smlouvy nese odpovědnost za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení a za omezení použití těchto informací na jedince a osoby, včetně konzultantů, smluvních stran, dílčích smluvních stran a zástupců, kteří musí mít přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocením. Toto použití bude také omezeno na způsoby použití povolené v autorizačních formulářích. Zadavatel, společnost INC Research ani jakákoli jiná strana, které zadavatel nebo společnost a INC Research může odhalit jednotlivě mohou sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů hodnocení pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších další studie, k propagaci jiných studií, pro propagaci dalších studií produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo produktů nebo pro marketing CRO pšed použitím zkontrolovat a marketingový výzkumschválit obsah souhlasu s použitím osobních informací, včetně jakýchkoliv revizí provedených během studie.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable 9.1 Oprávnění k použití a odhalení zdravotních údajů Instituce získá písemné oprávnění pro zpracování osobních údajů v souladu s platným zákonem pro každý subjekt klinického hodnocení, Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with completed Case Report Forms case report forms (“CRFs”), source documents and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC ResearchSponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable Trial Subject patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research nor any party to whom Sponsor or INC Research may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit Trial research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. které instituci umožní poskytovat zadavateli Institution and Principal Investigator will provide Sponsor or INC Research an opportunity to review and approve the content of the authorization (including any revisions made during the course of the Trial) before it is used. 10.1 P ovolenie použiť a zverejniť údaje o zdravotnom stave. Inštitúcia a Zodpovedný skúšajúci získajú pre každú Pokusnú osobu písomné formuláre povolenia využitia osobných údajov, ktoré budú v súlade so všetkými Príslušnými právnymi predpismi a ktoré umožnia Inštitúcii a Zodpovednému skúšajúcemu poskytovať Sponzorovi a ostatným osobám určeným zadavatelem vyplněné záznamy subjektů klinického hodnocení a subjektom, ktoré určí Sponzor, vyplnené formuláre správy o prípade (Case Report Form neboli CRF„FSP”), zdrojové dokumenty zdrojovú dokumentáciu a všechny další informace všetky ostatné informácie vyžadované protokolemProtokolom. Zadavatel nebo společnost INC ResearchSponzor, i když není krytou osobou, si uvědomujektorý aj napriek tomu, že na základě této smlouvy nese odpovědnost nie je povinným subjektom, uznáva, že podľa tejto Dohody má zodpovednosť za ochranu údajů všech jednotlivě identifikovatelných subjektů klinického hodnocení všetkých osobne identifikovateľných údajov o pacientoch a za omezení použití těchto informací obmedzenie použitia týchto údajov na jedince tie osoby a osobysubjekty (vrátane poradcov, včetně konzultantůdodávateľov, smluvních stransubdodávateľov a zástupcov), dílčích smluvních stran a zástupcůktorí k nim musia mať prístup, kteří musí mít přístup k těmto informacím kvůli splnění jim přidělených povinností v souvislosti s tímto klinickým hodnocenímaby mohli plniť svoje stanovené úlohy týkajúce sa Skúšania. Toto použití bude také omezeno používanie sa obmedzí len na způsoby použití tie spôsoby, ktoré budú povolené v autorizačních formuláříchvo formulároch povolení a ani Sponzor, ani žiadna strana, ktorej Sponzor môže poskytnúť individuálne identifikovateľné údaje o zdravotnom stave, nesmú využiť tieto údaje na nábor skúmaných osôb do ďalších štúdií, na propagáciu ďalších štúdií či produktov alebo na marketing či vykonávanie marketingového výskumu. Zadavatel, společnost Inštitúcia a Zodpovedný skúšajúci poskytnú Sponzorovi alebo spoločnosti INC Research ani jakákoli stranamožnosť zoznámiť sa s obsahom povolenia a odsúhlasiť ho (vrátane všetkých revízií, které zadavatel nebo společnost INC Research může odhalit jednotlivě identifikovatelné zdravotní údajektoré budú vykonané počas Skúšania), nesmí tyto informace používat pro nábor subjektů klinického hodnocení do dalších studiía to pred tým, pro propagaci dalších studií nebo produktů nebo pro marketing a marketingový výzkumnež sa použijú.