Common use of Case Report Forms Záznamy subjektu hodnocení Clause in Contracts

Case Report Forms Záznamy subjektu hodnocení. 3.6.1 The Investigator or his/her designee shall complete Case Report Forms, provided by the Sponsor or ICON and shall submit them within forty eight (48) hours of obtaining the data. The Investigator is in any case responsible for the completion and submission of the Case Report Forms. The Investigator shall be present and give these forms and make available any source documents related to the Study, to representatives of Sponsor or ICON at periodic monitoring visits or otherwise promptly upon request. Such ICON monitoring visits and data collection shall be conducted approximately every 20 weeks during enrollment and every 26 weeks during treatment. Zkoušející nebo jím zmocněná osoba vyplní záznamy subjektu hodnocení poskytnuté zadavatelem nebo společností ICON, a tyto formuláře do 48 hodin od okamžiku získání údajů odešle. Za vyplnění a předání záznamů subjektu hodnocení vždy odpovídá zkoušející. Zkoušející se zúčastní pravidelných monitorovacích návštěv a na požádání na těchto návštěvách nebo jinak bez prodlení předá tyto záznamy zástupcům zadavatele nebo společnosti ICON a zpřístupní jim jakékoli zdrojové dokumenty související s klinickým hodnocením. Tyto monitorovací návštěvy společnosti ICON a shromažďování údajů se uskuteční přibližně jednou za 20 týdnů během náboru pacietů a jednou za 26 týdnů během léčby pacientů. 3.6.2 The Investigator shall fully assist, in a timely manner, ICON representatives in resolving any discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms. The Investigator shall help ICON in conducting audits of original case records, laboratory reports, and/or raw data sources underlying data recorded in the Case Report Forms. Such audits shall be conducted with due regard for patient confidentiality. The Institution and Investigator each understands that failure to resolve discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms may result in payment being withheld until resolution. Zkoušející poskytne zástupcům společnosti ICON úplnou a včasnou součinnost při řešení jakýchkoli rozporů, chyb či chybějících informací v záznamech subjektu hodnocení. Zkoušející poskytne společnosti ICON pomoc při uskutečňování auditů původních záznamů subjektů, laboratorních zpráv, a/nebo nezpracovaných zdrojových údajů, jež jsou podkladem pro data uvedená v záznamech subjektu hodnocení. Tyto audity budou provedeny s řádným zohledněním důvěrnosti pacientů. Zdravotnické zařízení a zkoušející jsou si vědomi, že pokud nebudou odstraněny rozpory či chyby nebo doplněny chybějící informace v záznamech subjektu hodnocení, může to mít za následek zadržení platby až do vyřešení příslušné záležitosti.

Case Report Forms Záznamy subjektu hodnocení. 3.6.1 3.7.1 The Investigator or his/her designee shall complete Case Report Forms, provided by the Sponsor or ICON and shall submit them within forty eight seventy-two (4872) hours of obtaining the data. The Investigator is in any case responsible for the completion and submission of the Case Report Forms. The Investigator shall be present and give these forms and make available any source documents related to the Study, to representatives of Sponsor or ICON at periodic monitoring visits or otherwise promptly upon request. Such ICON monitoring visits and data collection shall be conducted approximately every 20 weeks during enrollment and every 26 weeks during treatmentweeks. The expected number of enrolled subjects – Zkoušející nebo jím zmocněná zmocnená osoba vyplní záznamy subjektu hodnocení poskytnuté zadavatelem nebo společností ICON, a tyto formuláře formuláie do 48 72 hodin od okamžiku získání údajů odešle. Za vyplnění vyplnení a předání piedání záznamů subjektu hodnocení vždy odpovídá zkoušející. Zkoušející se zúčastní pravidelných monitorovacích návštěv návštev a na požádání na těchto návštěvách techto návštevách nebo jinak bez prodlení předá piedá tyto záznamy zástupcům zadavatele nebo společnosti ICON a zpřístupní zpiístupní jim jakékoli zdrojové dokumenty související s klinickým hodnocením. Tyto monitorovací návštěvy návštevy společnosti ICON a shromažďování údajů se uskuteční přibližně piibližne jednou za 20 týdnů během náboru pacietů a jednou za 26 týdnů během léčby pacientů.ýdny. Piedpokládaný počet zaiazených subjektů – 3.6.2 3.7.2 The Investigator shall fully assist, in a timely manner, ICON representatives in resolving any discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms. The Investigator shall help ICON in conducting audits of original case records, laboratory reports, and/or raw data sources underlying data recorded in the Case Report Forms. Such audits shall be conducted with due regard for patient confidentiality. The Institution and Investigator each understands that failure to resolve discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms may result in payment being withheld until resolution. Zkoušející poskytne zástupcům společnosti ICON úplnou a včasnou součinnost při řešení pii iešení jakýchkoli rozporů, chyb či chybějících chybejících informací v záznamech subjektu hodnocení. Zkoušející poskytne společnosti ICON pomoc při pii uskutečňování auditů původních záznamů subjektů, laboratorních zpráv, a/nebo nezpracovaných zdrojových údajů, jež jsou podkladem pro data uvedená v záznamech subjektu hodnocení. Tyto audity budou Provider and Investigator each understands that failure to resolve discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms may result in payment being withheld until resolution. provedeny s řádným zohledněním důvěrnosti iádným zohlednením důvernosti pacientů. Zdravotnické zařízení Poskytovatel a zkoušející jsou si vědomivedomi, že pokud nebudou odstraněny odstraneny rozpory či chyby nebo doplněny chybějící doplneny chybející informace v záznamech subjektu hodnocení, může to mít za následek zadržení platby až do vyřešení příslušné vyiešení piíslušné záležitosti.

Case Report Forms Záznamy subjektu hodnocení. 3.6.1 5.2.1 The Investigator or his/her designee shall legibly and accurately complete Case Report Forms, provided by the CRO and/or Sponsor or ICON and shall submit them within forty eight (48) hours of obtaining the data. The Investigator is in any case responsible for the completion and submission of the Case Report Forms. The Investigator shall be present and give these forms and make available any source documents related to the Study, to representatives of CRO and/or Sponsor or ICON at periodic monitoring visits or otherwise promptly upon request. Such ICON monitoring visits and data collection shall be conducted approximately every 20 weeks during enrollment and every 26 weeks during treatment. Zkoušející nebo jím xxxx xxx zmocněná osoba v čitelné podobě a přesně vyplní záznamy Záznamy subjektu hodnocení poskytnuté zadavatelem hodnocení, které mu/jí CRO a/nebo společností ICONZadavatel poskytli, a tyto formuláře záznamy do 48 hodin od okamžiku získání údajů zjištění dat vyplněné odešle. Za vyplnění Zkoušející musí být přítomen a předání záznamů subjektu hodnocení vždy odpovídá zkoušející. Zkoušející se zúčastní pravidelných monitorovacích návštěv a na požádání na těchto návštěvách nebo jinak bez prodlení předá tyto záznamy zástupcům zadavatele CRO a/nebo společnosti ICON Zadavatele a zpřístupní jim jakékoli xxx jakékoliv zdrojové dokumenty související s klinickým hodnocením. Tyto monitorovací návštěvy společnosti ICON a shromažďování údajů se uskuteční přibližně jednou za 20 týdnů během náboru pacietů a jednou za 26 týdnů během léčby pacientůKlinickým hodnocením při pravidelných kontrolních návštěvách nebo neprodleně na jejich žádost. 3.6.2 5.2.2 The Investigator shall fully assist, in a timely manner, ICON representatives CRO and/or Sponsor in resolving any discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms. The Investigator shall help ICON CRO and/or Sponsor in conducting audits of original case records, laboratory reports, and/or raw data sources underlying data recorded in the Case Report Forms. Such audits shall be conducted with due regard for patient confidentiality. The Institution and Investigator each understands that failure to resolve discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms may result in payment being withheld until resolution. Zkoušející poskytne zástupcům společnosti ICON CRO a/nebo Zadavatele úplnou a včasnou součinnost při řešení jakýchkoli rozporůjakýchkoliv nesouladů, chyb či chybějících informací v záznamech Záznamech subjektu hodnocení. Zkoušející poskytne společnosti ICON CRO a/nebo Zadavateli pomoc při uskutečňování auditů původních záznamů subjektůsubjektu hodnocení, laboratorních zpráv, a/nebo nezpracovaných zdrojových údajů, jež jsou podkladem pro data uvedená v záznamech Záznamech subjektu hodnocení. Tyto audity budou provedeny uskutečňovány s řádným zohledněním důvěrnosti údajů pacientů. Zdravotnické zařízení a zkoušející jsou si vědomi, že pokud nebudou odstraněny rozpory či chyby nebo doplněny chybějící informace v záznamech subjektu hodnocení, může to mít za následek zadržení platby až do vyřešení příslušné záležitosti.

Case Report Forms Záznamy subjektu hodnocení. 3.6.1 5.2.1 The Investigator or his/her designee shall legibly and accurately complete Case Report Forms, provided by the Sponsor or ICON and shall submit them within forty eight (48) hours of obtaining the data. The Investigator is in any case responsible for the completion and submission of the Case Report Forms. The Investigator shall be present and give these forms and make available any source documents related to the Study, to representatives of Sponsor or ICON at periodic monitoring visits or otherwise promptly upon request. Zkoušející nebo jím zmocněná osoba v čitelné podobě a přesně vyplní Záznamy subjektu hodnocení, které mu/jí Zadavatel nebo ICON poskytne, a tyto záznamy do 48 hodin od okamžiku zjištění dat vyplněné odešle. Zkoušející na základě žádosti tyto záznamy bez prodlení předá zástupcům Zadavatele nebo společnosti ICON a zpřístupní jim jakékoliv zdrojové dokumenty související s Klinickým hodnocením při pravidelných kontrolních návštěvách nebo jinak. Tyto kontrolní návštěvy společnosti Such ICON monitoring visits and data collection shall be conducted approximately every 20 4 months but no later than 6 months. The first on- site visit is recommended as soon as possible after the first subject is randomized at site, preferably within 2 weeks during enrollment and every 26 but no longer than 4 weeks during treatmentafter randomization. Zkoušející nebo jím zmocněná osoba vyplní záznamy subjektu hodnocení poskytnuté zadavatelem nebo společností ICONThe next on-site visit is recommended to occur 6 weeks after the first on-site visit. ICON a odběr údajů budou uskutečňovány xxxxxxxxx xxxxx 0 xxxxxx, a tyto formuláře xxxxxxx každých 6 měsíců. První kontrolní on-site návětěva se uskuteční co nejdříve po randmizaci prvního subjektu, nejlépe v době do 48 hodin od okamžiku získání údajů odešledvou týdnů, nejpozději v době do čtyř týdnů po randomizaci. Za vyplnění a předání záznamů subjektu hodnocení vždy odpovídá zkoušejícíNásledující návětěva by se měla konat 6 týdnů pro první kontrolní návštěvě. Zkoušející se zúčastní pravidelných monitorovacích zavazuje, že bude během kontrolních návštěv a na požádání na těchto návštěvách nebo jinak bez prodlení předá tyto záznamy zástupcům zadavatele nebo společnosti ICON a zpřístupní jim jakékoli zdrojové dokumenty související s klinickým hodnocením. Tyto monitorovací návštěvy společnosti ICON a shromažďování údajů se uskuteční přibližně jednou za 20 týdnů během náboru pacietů a jednou za 26 týdnů během léčby pacientůosobně přítomen. 3.6.2 5.2.2 The Investigator shall fully assist, in a timely manner, ICON representatives in resolving any discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms. The Investigator shall help ICON in conducting audits of original case records, laboratory reports, and/or raw data sources underlying data recorded in the Case Report Forms. Such audits shall be conducted with due regard for patient confidentiality. The Institution and Investigator each understands that failure to resolve discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms may result in payment being withheld until resolution. Zkoušející poskytne zástupcům společnosti ICON úplnou a včasnou součinnost při řešení jakýchkoli rozporůjakýchkoliv nesouladů, chyb či chybějících informací v záznamech Záznamech subjektu hodnocení. Zkoušející poskytne společnosti ICON pomoc při uskutečňování auditů původních záznamů subjektůxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, laboratorních zpráv, a/nebo nezpracovaných zdrojových údajů, jež jsou podkladem pro data uvedená v záznamech subjektu hodnocení. Tyto audity budou provedeny uskutečňovány s řádným zohledněním důvěrnosti pacientů. Zdravotnické zařízení a zkoušející jsou si vědomi, že pokud nebudou odstraněny rozpory či chyby nebo doplněny chybějící informace v záznamech subjektu hodnocení, může to mít za následek zadržení platby až do vyřešení příslušné záležitosti.

Case Report Forms Záznamy subjektu hodnocení. 3.6.1 3.7.1 The Institution shall ensure that the Investigator or his/her designee shall complete Case Report Forms, provided by the Sponsor or ICON and shall submit them within forty eight the (482) hours business days of obtaining the data. The Institution shall ensure that the Investigator is in any case responsible for the completion and submission of the Case Report Forms. The Institution shall ensure that the Investigator shall be present and give these forms and make available any source documents related to the Study, to representatives of Sponsor or ICON at periodic monitoring visits or otherwise promptly upon request. Such ICON monitoring visits and data collection shall be conducted approximately every 20 weeks during enrollment and every 26 weeks during treatment. Zkoušející Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející nebo jím zmocněná osoba vyplní záznamy subjektu hodnocení poskytnuté zadavatelem nebo společností ICON, a tyto formuláře do 48 hodin (2) pracovních dnů od okamžiku získání údajů odešle. Za Zdravotnické zařízení zajistí, že za vyplnění a předání záznamů subjektu hodnocení vždy odpovídá zkoušející. Zkoušející Zdravotnické zařízení zajistí, že se zkoušející zúčastní pravidelných monitorovacích návštěv a na požádání na těchto návštěvách nebo jinak bez prodlení předá tyto záznamy zástupcům zadavatele nebo společnosti ICON a zpřístupní jim jakékoli zdrojové dokumenty související s klinickým hodnocením. Tyto monitorovací návštěvy společnosti ICON a shromažďování údajů se uskuteční přibližně jednou za 20 týdnů během náboru pacietů a jednou za 26 týdnů během léčby pacientů. 3.6.2 3.7.2 The Institution shall ensure that the Investigator shall fully assist, in a timely manner, ICON representatives in resolving any discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms. The Institution shall ensure that the Investigator shall help ICON in conducting audits of original case records, laboratory reports, and/or raw data sources underlying data recorded in the Case Report Forms. Such audits shall be conducted with due regard for patient confidentiality. The Institution and Investigator each understands that failure to resolve discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms may result in payment being withheld until resolution. Zkoušející Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející poskytne zástupcům společnosti ICON úplnou a včasnou součinnost při řešení jakýchkoli rozporů, chyb či chybějících informací v záznamech subjektu hodnocení. Zkoušející Zdravotnické zařízení zajistí, že zkoušející poskytne společnosti ICON pomoc při uskutečňování auditů původních záznamů subjektů, laboratorních zpráv, a/nebo nezpracovaných zdrojových údajů, jež jsou podkladem pro data uvedená v záznamech subjektu hodnocení. Tyto audity budou provedeny s řádným zohledněním důvěrnosti pacientů. Zdravotnické zařízení a zkoušející jsou si vědomije vědomo, že pokud nebudou odstraněny rozpory či chyby nebo doplněny chybějící informace v záznamech subjektu hodnocení, může to mít za následek zadržení platby až do vyřešení příslušné záležitosti.

Case Report Forms Záznamy subjektu hodnocení. 3.6.1 The Investigator or his/her designee shall complete Case Report Forms, provided by the Sponsor or ICON and shall submit them within forty eight (48) hours of obtaining the data. The Investigator is in any case responsible for the completion and submission of the Case Report Forms. The Investigator shall be present and give these forms and make available any source documents related to the Study, to representatives of Sponsor or ICON at periodic monitoring visits or otherwise promptly upon request. Such ICON monitoring visits and data collection shall be conducted approximately every 20 weeks during enrollment and every 26 weeks during treatmentten (10) weeks. Zkoušející nebo jím zmocněná osoba vyplní záznamy subjektu hodnocení poskytnuté zadavatelem nebo společností ICON, a tyto formuláře do 48 hodin od okamžiku získání údajů odešle. Za vyplnění a předání záznamů subjektu hodnocení vždy odpovídá zkoušející. Zkoušející se zúčastní pravidelných monitorovacích návštěv a na požádání na těchto návštěvách nebo jinak bez prodlení předá tyto záznamy zástupcům zadavatele nebo společnosti ICON a zpřístupní jim jakékoli zdrojové dokumenty související s klinickým hodnocením. Tyto monitorovací návštěvy společnosti ICON a shromažďování údajů se uskuteční přibližně jednou za 20 týdnů během náboru pacietů a jednou za 26 týdnů během léčby pacientůdeset (10) týdnů. 3.6.2 The Investigator shall fully assist, in a timely manner, ICON representatives in resolving any discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms. The Investigator shall help ICON and Sponsor in conducting audits of original case records, laboratory reports, and/or raw data sources underlying data recorded in the Case Report Forms. Such audits shall be conducted with due regard for patient confidentiality. The Institution and Investigator each understands that failure to resolve discrepancies, errors or missing information in Case Report Forms may result in payment being withheld until resolution. Zkoušející poskytne zástupcům společnosti ICON úplnou a včasnou součinnost při řešení jakýchkoli rozporů, chyb či chybějících informací v záznamech subjektu hodnocení. Zkoušející poskytne společnosti ICON a zadavateli pomoc při uskutečňování auditů původních záznamů subjektů, laboratorních zpráv, a/nebo nezpracovaných zdrojových údajů, jež jsou podkladem pro data uvedená v záznamech subjektu hodnocení. Tyto audity budou provedeny s řádným zohledněním důvěrnosti pacientů. Zdravotnické zařízení a zkoušející jsou si vědomi, že pokud nebudou odstraněny rozpory či chyby nebo doplněny chybějící informace v záznamech subjektu hodnocení, může to mít za následek zadržení platby až do vyřešení příslušné záležitosti.