Common use of Conduct of the Study Článek 1 Clause in Contracts

Conduct of the Study Článek 1. Provádění Studie Institution agrees that the Principal Investigator and Study Personnel (defined below) are conducting the Study at Institution in accordance with the protocol, “A Phase 2 Study of INCMGA00012 in Participants with Metastatic Xxxxxx Cell Carcinoma” and any subsequent amendments thereto (hereinafter referred to as “Protocol” or “Study”). A copy of the Protocol will be provided to the Principal Investigator. The Protocol fully details the clinical research activities and responsibilities to be undertaken, pursued, and followed with all due diligence by the Institution and Principal Investigator. It is understood and agreed that performance under this Agreement is expressly conditioned upon the approval of the Study the Regulatory Authority and Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”). The Protocol will be considered final after it is signed by the Sponsor and Principal Investigator and approved by the EC. Thereafter, the Protocol may be amended only by prior written consent of Sponsor and subsequent approval by the Regulatory Authority and EC. A copy of the Protocol and any amendments will be maintained in the Principal Investigator’s Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Hlavní zkoušející a Pracovníci studie (definovaní níže) provádějí Studii ve Zdravotnickém zařízení v souladu s protokolem pod názvem „Klinické hodnocení fáze 2 přípravku INCMGA00012 u pacientů s metastatickým karcinomem z Xxxxxxxxxxx buněk“ a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (xxxx xxx „Protokol“ nebo „Studie“). Stejnopis Protokolu bude předán Hlavnímu zkoušejícímu. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné činnosti a povinnosti, které na sebe Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející berou a které budou s vynaložením veškerého úsilí plnit a dodržovat. Strany berou na vědomí a souhlasí s xxx, že plnění této Smlouvy je výslovně podmíněno schválením Studie příslušným Kontrolním úřadem a rovněž Etickou komisí pro multicentrická klinické hodnocení (xxxx xxx „MEK“) a místní etickou komisí (xxxx xxx „LEK“), společně označovanými pojmem Etické komise („EK“). Protokol se bude pokládat za finální po podepsání Zadavatelem a Hlavním zkoušejícím a schválení EK. Poté může být Protokol změněn jen na základě předchozího písemného souhlasu Zadavatele a následného schválení Kontrolním úřadem a EK. Stejnopisy Protokolu a veškerých dodatků budou uloženy ve složkách Studie u Hlavního zkoušejícího. V případě rozporu mezi ustanoveními Protokolu a ustanoveními této Smlouvy budou rozhodující ustanovení Protokolu ve všech klinických záležitostech a ustanovení této Smlouvy budou rozhodující ve všech ostatních záležitostech.

Conduct of the Study Článek 1. Provádění Studie Institution agrees that the Principal Investigator and Study Personnel Staff (defined below) are conducting the Study at Institution in accordance with the protocol, “A Phase 2 2, Multicenter, Open-Label, Randomized Study of INCMGA00012 Comparing INCB050465, a PI3Kδ Inhibitor, to Idelalisib in Participants with Metastatic Xxxxxx Cell CarcinomaRelapsed or Refractory Follicular Lymphoma (CITADEL-203) ” and any subsequent amendments thereto (hereinafter referred to as “Protocol” or “Study”). A copy of the Protocol will be provided to the Principal Investigator. The Protocol fully details the clinical research activities and responsibilities to be undertaken, pursued, and followed with all due diligence by the Institution and Principal Investigator. It is understood and agreed that performance under this Agreement is expressly conditioned upon the approval of the Study the Regulatory Authority and Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”). The Protocol will be considered final after it is signed by the Sponsor and Principal Investigator and approved by the EC. Thereafter, the Protocol may be amended only by prior written consent of Sponsor and subsequent approval by the Regulatory Authority and EC. A copy of the Protocol and any amendments will be maintained in the Principal Investigator’s Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxxtím, že Hlavní zkoušející a Pracovníci studie (definovaní níže) provádějí Studii ve Zdravotnickém zařízení v souladu s protokolem pod názvem „Klinické hodnocení Multicentrická, nezaslepená studie fáze 2 II přípravku INCMGA00012 INCB050465, inhibitoru PI3Kδ, u pacientů s metastatickým karcinomem z Xxxxxxxxxxx buněkrelabujícího nebo refrakterního folikulárního lymfomu (CITADEL-203)“ a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (xxxx xxx dále jen „Protokol“ nebo „Studie“). Stejnopis Protokolu bude předán Hlavnímu zkoušejícímu. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné činnosti a povinnosti, které na sebe Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející berou a které budou s vynaložením veškerého úsilí plnit a dodržovat. Strany berou na vědomí a souhlasí s xxxtím, že plnění této Smlouvy je výslovně podmíněno schválením Studie příslušným Kontrolním úřadem a rovněž Etickou komisí pro multicentrická klinické klinická hodnocení (xxxx xxx dále jen „MEK“) a místní etickou komisí (xxxx xxx dále jen „LEK“), společně označovanými pojmem Etické komise („EK“). Protokol se bude pokládat za finální po podepsání Zadavatelem a Hlavním zkoušejícím a schválení EK. Poté může být Protokol změněn jen na základě předchozího písemného souhlasu Zadavatele a následného schválení Kontrolním úřadem a EK. Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Stejnopisy Protokolu a veškerých dodatků budou uloženy ve složkách Studie u Hlavního zkoušejícího. V případě rozporu mezi ustanoveními Protokolu a ustanoveními této Smlouvy budou rozhodující ustanovení Protokolu ve všech klinických záležitostech a ustanovení této Smlouvy budou rozhodující ve všech ostatních záležitostech.

Conduct of the Study Článek 1. Provádění Studie Institution agrees that the Principal Investigator and Study Personnel (defined below) are conducting is responsible for the conduct the Study at Institution Provider in accordance with the protocol, “A Phase 2 Study of INCMGA00012 in Participants with Metastatic Xxxxxx Cell Carcinoma“ ” and any subsequent amendments thereto (hereinafter referred to as “Protocol” or “Study”). The scope and nature of the Study to be performed will be in accordance with the Protocol. A copy of the Protocol will be provided to the Provider and the Principal InvestigatorInvestigator under separate cover. The Protocol fully details the clinical research activities and responsibilities to be undertaken, pursued, and followed with all due diligence by the Institution and Principal InvestigatorSite. It is understood and agreed that performance under this Agreement is expressly conditioned upon the approval of the Study the Regulatory Authority and Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”). The Protocol will be considered final after it is signed by the Sponsor and Principal Investigator and approved by the EC. Thereafter, the Protocol may be amended only by prior written consent of Sponsor and subsequent approval by the Regulatory Authority and EC. A copy of the Protocol and any amendments will be maintained in the Principal Investigator’s Provider's Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Sponsor/CRO herby confirms that no other agreement for this Study will be concluded with the Principal Investigator or any other employee of Provider in connection with this Study. Hlavní zkoušející a Pracovníci studie (definovaní níže) provádějí Studii zodpovídá za provádění Studie ve Zdravotnickém zařízení Poskytovatel v souladu s protokolem pod s názvem „Klinické hodnocení fáze 2 přípravku INCMGA00012 u pacientů s metastatickým karcinomem z Xxxxxxxxxxx buněk„ “ a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (xxxx xxx dále jen „Protokol“ nebo „Studie“). Rozsah a charakter prováděné Studie bude odpovídat tomuto Protokolu. Stejnopis Protokolu bude předán Poskytovatele a Hlavnímu zkoušejícímuzkoušejícímu jako samostatný dokument. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné činnosti a povinnosti, které na sebe Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející berou Místo provádění klinického hodnocení bere a které budou bude s vynaložením veškerého úsilí plnit a dodržovat. Strany berou na vědomí a souhlasí s xxxtím, že plnění této Smlouvy je výslovně podmíněno schválením Studie příslušným Kontrolním úřadem a rovněž Etickou komisí pro multicentrická klinické klinická hodnocení (xxxx xxx dále jen „MEK“) a místní etickou komisí (xxxx xxx dále jen „LEK“), společně označovanými pojmem Etické komise („EK“). Protokol se bude pokládat pokládán za finální po podepsání Zadavatelem a Hlavním zkoušejícím a po schválení EK. Poté může být Protokol změněn jen na základě předchozího písemného souhlasu Zadavatele a následného schválení Kontrolním úřadem a EK. Stejnopisy Protokolu a veškerých dodatků budou uloženy ve složkách Studie u Hlavního zkoušejícíhoPoskytovatele. V případě rozporu mezi ustanoveními Protokolu a ustanoveními této Smlouvy budou rozhodující ustanovení Protokolu ve všech klinických záležitostech a ustanovení této Smlouvy budou rozhodující ve všech ostatních záležitostech. Zadavatel/CRO tímto potvrzují, že v souvislosti s touto Studií neuzavřou se Zkoušejícím ani jiným zaměstnancem Poskytovatele žádnou jinou smlouvu na tuto studii.

Conduct of the Study Článek 1. Provádění Studie Institution agrees that the klinického hodnocení Principal Investigator and Study Personnel (defined below) are conducting is responsible for the conduct the Study at Institution in accordance with the protocol, “A An open-label, dose-finding, and cohort-expansion Phase 2 Study 1 study evaluating safety and efficacy of INCMGA00012 INCB050465 in Participants combination with Metastatic Xxxxxx Cell Carcinomabendamustine and obinutuzumab in subjects with relapsed or refractory Follicular Lymphoma (CITADEL-102)” and any subsequent amendments thereto (hereinafter referred to as “Protocol” or “Study”). The scope and nature of the Study to be performed will be in accordance with the Protocol. A copy of the Protocol will be provided to the Institution and the Hlavní zkoušející je odpovědný za provedení klinického hodnocení v instituci v souladu s protokolem „Otevřené klinické hodnocení fáze 1 s rozšířením kohorty a s cílem stanovit dávku a vyhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku INCB050465 podávaného v kombinaci s bendamustinem a obinutuzumabem u subjektů s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem (CITADEL-102)” a jeho případných následných dodatků (dále jen „protokol” nebo „klinické hodnocení”). Rozsah a povaha klinického hodnocení budou přizpůsobeny protokolu. Kopie protokolu bude instituci Principal InvestigatorInvestigator under separate cover. The Protocol fully details the clinical research activities and responsibilities to be undertaken, pursued, and followed with all due diligence by the Institution and Principal InvestigatorSite. It is understood and agreed that performance under this Agreement is expressly conditioned upon the approval of the Study the Regulatory Authority and Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”). The Protocol will be considered final after it is signed by the Sponsor and Principal Investigator and approved by the EC. Thereafter, the Protocol may be amended only by prior written consent of Sponsor and subsequent approval by the Regulatory Authority and EC. A copy of the Protocol and any amendments will be maintained in the Principal InvestigatorInstitution’s Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Hlavní zkoušející The estimated duration of the Study is to September 2020 where this duration can be changed on a Pracovníci studie (definovaní níže) provádějí Studii ve Zdravotnickém zařízení v souladu s protokolem pod názvem „Klinické hodnocení fáze 2 přípravku INCMGA00012 u pacientů s metastatickým karcinomem z Xxxxxxxxxxx buněk“ basis of Sponsor´s requests and in accordance with conditions of Protocol. Potential deviation of real duration from estimated duration exceeding 6 months requires the change of this Agreement through the written amendment. a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (xxxx xxx „Protokol“ nebo „Studie“). Stejnopis Protokolu bude předán Hlavnímu zkoušejícímuhlavnímu zkoušejícímu poskytnuta samostatně. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné detailně popisuje činnosti a povinnostipovinnosti klinického výzkumu, které na sebe Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející berou a které budou musí pracoviště s vynaložením veškerého úsilí plnit veškerou náležitou péčí provádět, sledovat a dodržovat. Strany berou na vědomí Je srozuměno a souhlasí s xxxdohodnuto, že plnění na základě této Smlouvy smlouvy je výslovně podmíněno schválením Studie příslušným Kontrolním klinického hodnocení regulačním úřadem a rovněž Etickou komisí pro multicentrická klinické hodnocení (xxxx xxx „EKMH”) a místními etickými komisemi („MEK“) a místní etickou komisí (xxxx xxx „LEK“”), společně označovanými pojmem Etické dále souhrnně jako etické komise („EK“”). Protokol se bude pokládat považován za finální konečný po podepsání Zadavatelem jeho podpisu zadavatelem a Hlavním hlavním zkoušejícím a schválení EK. Poté může být Protokol protokol změněn jen pouze na základě předchozího písemného souhlasu Zadavatele zadavatele a následného schválení Kontrolním regulačním úřadem a EK. Stejnopisy Protokolu Kopie protokolu a veškerých jeho případných dodatků budou uloženy ve složkách Studie u Hlavního zkoušejícíhouchovávány v evidenci klinického hodnocení vedené institucí. V případě rozporu mezi ustanoveními Protokolu podmínkami protokolu a ustanoveními podmínkami této Smlouvy smlouvy budou rozhodující ustanovení Protokolu mít ve všech klinických záležitostech vztahu ke všem klinickým záležitostem přednost podmínky protokolu a ustanovení této Smlouvy budou rozhodující ve všech ostatních záležitostechzáležitostech bude mít přednost tato smlouva. Předpokládaná doba trvání klinického hodnocení je do září 2020, přičemž tato doba může být předmětem změny na základě požadavků Zadavatele a v souladu s podmínkami Protokolu. Případná odchylka skutečné doby trvání od předpokládané doby trvání delší než 6 měsíců vyžaduje změnu této smlouvy ve formě písemného dodatku.

Conduct of the Study Článek 1. Provádění Studie Institution agrees that the Principal Investigator and Study Personnel (defined below) are conducting is responsible for the conduct the Study at Institution Provider in accordance with the protocol, “A Phase 2 Study 3, Randomized, Double- blind, Placebo-controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of INCMGA00012 Tafasitamab plus Lenalidomide in Participants Addition to Rituximab versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients with Metastatic Xxxxxx Cell CarcinomaRelapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma (FL) Grade 1-3a or R/R Marginal Zone Lymphoma (MZL)” and any subsequent amendments thereto (hereinafter referred to as “Protocol” or “Study”). The scope and nature of the Study to be performed will be in accordance with the Protocol. A copy of the Protocol will be provided to the Provider and the Principal InvestigatorInvestigator under separate cover. The Protocol fully details the clinical research activities and responsibilities to be undertaken, pursued, and Hlavní zkoušející zodpovídá za provádění Studie u Poskytovatele v souladu s protokolem s názvem „Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze 3 posuzující účinnost a bezpečnost tafasitamabu plus lenalidomidu v kombinaci s rituximabem ve srovnání s lenalidomidem v kombinaci s rituximabem u pacientů s relabujícím/refrakterním (R/R) folikulárním lymfomem stupně 1 až 3a nebo R/R lymfomem z marginální zóny” a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (dále jen „Protokol“ nebo „Studie“). Rozsah a charakter prováděné Studie bude odpovídat tomuto Protokolu. Stejnopis Protokolu bude předán Poskytovateli a Hlavnímu zkoušejícímu jako samostatný dokument. Protokol uvádí do všech podrobností followed with all due diligence by the Institution and Principal InvestigatorSite. It is understood and agreed that performance under this Agreement is expressly conditioned upon the approval of the Study the Regulatory Authority and Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”). The Protocol will be considered final after it is signed by the Sponsor and Principal Investigator and approved by the EC. Thereafter, the Protocol may be amended only by prior written consent of Sponsor and subsequent approval by the Regulatory Authority and EC. A copy of the Protocol and any amendments will be maintained in the Principal InvestigatorProvider’s Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Hlavní zkoušející a Pracovníci studie (definovaní níže) provádějí Studii ve Zdravotnickém zařízení v souladu s protokolem pod názvem „Klinické hodnocení fáze 2 přípravku INCMGA00012 u pacientů s metastatickým karcinomem z Xxxxxxxxxxx buněk“ a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (xxxx xxx „Protokol“ nebo „Studie“). Stejnopis Protokolu bude předán Hlavnímu zkoušejícímu. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné činnosti a povinnosti, které na sebe Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející berou Místo provádění klinického hodnocení bere a které budou bude s vynaložením veškerého úsilí plnit a dodržovat. Strany berou na vědomí a souhlasí s xxxtím, že plnění této Smlouvy je výslovně podmíněno schválením Studie příslušným Kontrolním úřadem a rovněž Etickou komisí pro multicentrická klinické klinická hodnocení (xxxx xxx dále jen „MEK“) a místní etickou komisí (xxxx xxx dále jen „LEK“), společně označovanými pojmem Etické komise („EK“). Protokol se bude pokládat pokládán za finální po podepsání Zadavatelem a Hlavním zkoušejícím a po schválení EK. Poté může být Protokol změněn jen na základě předchozího písemného souhlasu Zadavatele a následného schválení Kontrolním úřadem a EK. Stejnopisy Protokolu a veškerých dodatků budou uloženy ve složkách Studie u Hlavního zkoušejícíhoPoskytovatele. V případě rozporu mezi ustanoveními Protokolu a ustanoveními této Smlouvy budou rozhodující ustanovení Protokolu ve všech klinických záležitostech a ustanovení této Smlouvy budou rozhodující ve všech ostatních záležitostech. Xxxxxxx xxxxx confirms that no other agreement for this Study will be concluded with the Principal Investigator or any other employee of Provider in connection with this Study. Zadavatel tímto potvrzuje, že v souvislosti s touto Studií neuzavřou se Zkoušejícím ani jiným zaměstnancem Poskytovatele žádnou jinou smlouvu na tuto studii.

Conduct of the Study Článek 1. Provádění Studie Institution agrees that the Principal Investigator and Study Personnel (defined below) are conducting is responsible for the conduct the Study at Institution in accordance with the protocol, “A Phase 2 2, Multicenter, International, Open-Label, Safety and Efficacy Study of INCMGA00012 INCB050465 in Participants with Metastatic Xxxxxx Subjects With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell CarcinomaLymphoma” and any subsequent amendments thereto (hereinafter referred to as “Protocol” or “Study”). The scope and nature of the Study to be performed will be in accordance with the Protocol. A copy of the Protocol will be provided to the Institution and the Principal InvestigatorInvestigator under separate cover. The Protocol fully details the clinical research activities and responsibilities to be undertaken, pursued, and followed with all due diligence by the Institution and Principal InvestigatorSite. It is understood and agreed that performance under this Agreement is expressly conditioned upon the Hlavní zkoušející zodpovídá za provádění Studie ve Zdravotnickém zařízení v souladu s protokolem s názvem „Multicentrické, mezinárodní, otevřené klinické hodnocení fáze 2 posuzující bezpečnost a účinnost přípravku INCB050465 u pacientů s relabujícím nebo rezistentním difuzním velkobuněčným B-lymfomem“ a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (dále jen „Protokol“ nebo „Studie“). Rozsah a charakter prováděné Studie bude odpovídat tomuto Protokolu. Stejnopis Protokolu bude předán Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu jako samostatný dokument. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné činnosti a povinnosti, které na sebe Místo provádění klinického hodnocení bere a které bude s vynaložením veškerého úsilí plnit a dodržovat. Strany berou na vědomí a approval of the Study the Regulatory Authority and Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”). The Protocol will be considered final after it is signed by the Sponsor and Principal Investigator and approved by the EC. Thereafter, the Protocol may be amended only by prior written consent of Sponsor and subsequent approval by the Regulatory Authority and EC. A copy of the Protocol and any amendments will be maintained in the Principal Investigator’s Institution's Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Hlavní zkoušející a Pracovníci studie (definovaní níže) provádějí Studii ve Zdravotnickém zařízení v souladu s protokolem pod názvem „Klinické hodnocení fáze 2 přípravku INCMGA00012 u pacientů s metastatickým karcinomem z Xxxxxxxxxxx buněk“ a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (xxxx xxx „Protokol“ nebo „Studie“). Stejnopis Protokolu bude předán Hlavnímu zkoušejícímu. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné činnosti a povinnosti, které na sebe Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející berou a které budou s vynaložením veškerého úsilí plnit a dodržovat. Strany berou na vědomí a souhlasí s xxxtím, že plnění této Smlouvy je výslovně podmíněno schválením Studie příslušným Kontrolním úřadem a rovněž Etickou komisí pro multicentrická klinické klinická hodnocení (xxxx xxx dále jen „MEK“) a místní etickou komisí (xxxx xxx dále jen „LEK“), společně označovanými pojmem Etické komise („EK“). Protokol se bude pokládat pokládán za finální po podepsání Zadavatelem a Hlavním zkoušejícím a po schválení EK. Poté může být Protokol změněn jen na základě předchozího písemného souhlasu Zadavatele a následného schválení Kontrolním úřadem a EK. Stejnopisy Protokolu a veškerých dodatků budou uloženy ve složkách Studie u Hlavního zkoušejícíhove Zdravotnickém zařízení. V případě rozporu mezi ustanoveními Protokolu a ustanoveními této Smlouvy budou rozhodující ustanovení Protokolu ve všech klinických záležitostech a ustanovení této Smlouvy budou rozhodující ve všech ostatních záležitostech.

Conduct of the Study Článek 1. Provádění Studie Institution agrees that the Principal Investigator and Study Personnel (defined below) are conducting is responsible for the conduct the Study at Institution in accordance with the protocol, “A Phase 2 Study of INCMGA00012 in Participants with Metastatic Xxxxxx Cell Carcinoma“ ” and any subsequent amendments thereto (hereinafter referred to as “Protocol” or “Study”). The scope and nature of the Study to be performed will be in accordance with the Protocol. A copy of the Protocol will be provided to the Institution and the Principal InvestigatorInvestigator under separate cover. The Protocol fully details the clinical research activities and responsibilities to be undertaken, pursued, and followed with all due diligence by the Institution and Principal InvestigatorSite. It is understood and agreed that performance under this Agreement is expressly conditioned upon the approval of the Study the Regulatory Authority and Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”). The Protocol will be considered final after it is signed by the Sponsor and Principal Investigator and approved by the EC. Thereafter, the Protocol may be amended only by prior written consent of Sponsor and subsequent approval by the Regulatory Authority and EC. A copy of the Protocol and any amendments will be maintained in the Principal Investigator’s Institution's Study files. In the event of a conflict between the terms of the Protocol and the terms of this Agreement, the terms of the Protocol shall prevail regarding all clinical matters, and the terms of this Agreement shall prevail regarding all other matters. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že Hlavní zkoušející a Pracovníci studie (definovaní níže) provádějí Studii zodpovídá za provádění Studie ve Zdravotnickém zařízení v souladu s protokolem pod s názvem „Klinické hodnocení fáze 2 přípravku INCMGA00012 u pacientů s metastatickým karcinomem z Xxxxxxxxxxx buněk„ “ a jakýmikoli jeho pozdějšími dodatky (xxxx xxx dále jen „Protokol“ nebo „Studie“). Rozsah a charakter prováděné Studie bude odpovídat tomuto Protokolu. Stejnopis Protokolu bude předán Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímuzkoušejícímu jako samostatný dokument. Protokol uvádí do všech podrobností klinické výzkumné činnosti a povinnosti, které na sebe Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející berou Místo provádění klinického hodnocení bere a které budou bude s vynaložením veškerého úsilí plnit a dodržovat. Strany berou na vědomí a souhlasí s xxxtím, že plnění této Smlouvy je výslovně podmíněno schválením Studie příslušným Kontrolním úřadem a rovněž Etickou komisí pro multicentrická klinické klinická hodnocení (xxxx xxx dále jen „MEK“) a místní etickou komisí (xxxx xxx dále jen „LEK“), společně označovanými pojmem Etické komise („EK“). Protokol se bude pokládat pokládán za finální po podepsání Zadavatelem a Hlavním zkoušejícím a po schválení EK. Poté může být Protokol změněn jen na základě předchozího písemného souhlasu Zadavatele a následného schválení Kontrolním úřadem a EK. Stejnopisy Protokolu a veškerých dodatků budou uloženy ve složkách Studie u Hlavního zkoušejícíhove Zdravotnickém zařízení. V případě rozporu mezi ustanoveními Protokolu a ustanoveními této Smlouvy budou rozhodující ustanovení Protokolu ve všech klinických záležitostech a other matters. ustanovení této Smlouvy budou rozhodující ve všech ostatních záležitostech.