Common use of DŮVĚRNOST INFORMACÍ Clause in Contracts

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studie, eCRF a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhu, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, nebo člen týmu studie v kterékoli fázi prací vykonávaných v souladu se Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií (xxxx xxx „ xxxxxxx informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie jakékoli třetí osobě ani používány k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízení; (b) Zdravotnické zařízení může prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení již byly legálně Zdravotnickému zařízení známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informací, což lze prokázat kvalifikovanými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti utajení a nepoužití důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží budou Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu zpřístupněny ze strany BIG, ROCHE, IJB a/nebo PRA nebo jejich jménem nebo které vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií jsou vlastnictvím buď BIG, ROCHE a/nebo PRA a budou udržovány v přísné tajnosti (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi deseti (710) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (ai) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (bii) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (ciii) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacíKrajská nemocnice T. Bati, což lze prokázat kvalifikovanými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti utajení a nepoužití důvěrných informací neplatí v rozsahua.s., v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.xxxxxxxxxxx

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení xxxx xx Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazenízveřejnění. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení Řešitelské centrum zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzraditzveřejnit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí zveřejněním Řešitelské centrum bezodkladně informuje Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost xxx xxx Zadavatel příležitost se proti tomuto požadavku bránit nebo usilovat požádat o příslušný ochranný soudní příkazvydání příslušného ochranného opatření. Tento článek 4 neomezuje práva a povinnosti Řešitelského centra dle článku 6 – Zveřejňování.

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Definice „Důvěrných informací“ zahrnuje veškeré informace získávané přímo či nepřímo od Zadavatele nebo jeho přidružených společností a Zástupců nebo vytvářené v souvislosti se Studií, například: rozpočet, Protokol, léčiva použitá v rámci studiesoubor informací pro zkoušejícího, eCRF data Zadavatele, Vynálezy a veškeré informacedůvěrné podmínek této Smlouvy, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhuavšak s výjimkou informací, které obdrží (i) byly Zdravotnickému zařízení nebo vytvoří Zdravotnické zařízeníZkoušejícímu známy ještě předtím, xxx xx přímo či nepřímo obdrželi od Zadavatele, jeho přidružených společností nebo člen týmu studie v kterékoli fázi prací vykonávaných v souladu jeho Zástupců, což mohou doložit příslušnými písemnými podklady (tato výjimka se Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) ale nevztahuje na Data nebo jinak souvisejících se studií (xxxx xxx „ xxxxxxx informace“Vynálezy Zadavatele), (ii) jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny veřejně známé, aniž by se xxx xxxxx jednáním nebo opomenutím xx xxxxxx Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího, jímž by porušili tuto Smlouvu, (iii) byly vytvořeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie jakékoli třetí osobě ani používány k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízení; (b) Zdravotnické zařízení může prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení již byly legálně Zdravotnickému zařízení známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení vytvořilo Zkoušejícím nezávisle bez použití či přispění důvěrných využití Důvěrných informací, což lze prokázat kvalifikovanými mohou doložit příslušnými písemnými záznamypodklady z xxxx vytvoření takových informací, (iv) jsou Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu sdělovány bez omezení třetí osobou, která je řádně oprávněna takové informace sdělovat, nebo (v) Zdrojová dokumentace. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického Zároveň PRA a Zadavatel xxxx povinnost zachovat mlčenlivost o všech skutečnostech, které se dozví o Zdravotnickém zařízení v oblasti utajení souvislosti s touto smlouvou či prováděním Studie a nepoužití důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost které nejsou veřejně přístupné. Xxxx Zadavatel ani PRA nejsou oprávněni zpřístupnit důvěrné informace vyzradit, ovšem jakékoli třetí straně bez předchozího souhlasu Zdravotnického zařízení. Zadavatel a PRA rovněž nesmí použít tyto informace v rozporu s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkazjejich účelem pro své potřeby.

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF CRFy a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi rámci prací vykonávaných v souladu se Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Důvěrné informace“), ) jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie jakékoli třetí osobě ani používány použity k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízení; (b) Zdravotnické zařízení může prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení již byly legálně Zdravotnickému zařízení známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) je Zdravotnické zařízení získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (nebo d) je Zdravotnické zařízení vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných Důvěrných informací, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.požadavku

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízeníPoskytovatel, nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi rámci prací vykonávaných v souladu se Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), ) jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Poskytovatelem jakékoli třetí osobě ani používány použity k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníPoskytovatele; (b) Zdravotnické zařízení Poskytovatel může prokázat, že k datu před datem jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Zadavatelem nebo společností PRA nebo z jejich pověření již byly legálně Zdravotnickému zařízení Poskytovateli známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Poskytovatel získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; nebo (d) Zdravotnické zařízení je Poskytovatel vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných Důvěrných informací, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení Poskytovatele v oblasti utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení Poskytovatel zákonnou povinnost důvěrné informace určitou část Důvěrných informací vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení Poskytovatel o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Důvěrné informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení Řešitelské centrum zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Řešitelské centrum bezodkladně informuje Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost xxx xxx Zadavatel příležitost se proti tomuto požadavku bránit nebo usilovat požádat o příslušný ochranný soudní příkaz.vydání příslušného ochranného opatření. Bez ohledu na

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF CRF a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících související se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele Zadavatele, s výjimkou těch členů Týmu Studie, kteří znalost těchto Důvěrných informací potřebují k provedení Studie, a Zdravotnické zařízení zajistí, aby byly všechny osoby, které potřebují znát Důvěrné informace za účelem Studie, vázány v podstatě podobnými závazky důvěrnosti informací, jaké jsou popsány v této Smlouvě, předtím xxx xxx jsou tyto Důvěrné informace sděleny. Tento závazek důvěrnosti informací bude platný po dobu sedmi deseti (710) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké jakékoliv třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělovánízveřejnění; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti utajení a nepoužití důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.příslušnými

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti Řešitelského centra ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.Řešitelské

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektůSubjektů Studie) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Důvěrné informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi deseti (710) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení Řešitelské centrum zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Řešitelské centrum bezodkladně informuje Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost xxx xxx Zadavatel příležitost se proti tomuto požadavku bránit nebo usilovat požádat o příslušný ochranný soudní příkazvydání příslušného ochranného opatření. Tento článek 4 neomezuje práva a povinnosti Řešitelského centra 5.

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Důvěrné informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.Řešitelské

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi rámci prací vykonávaných v souladu se Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), ) jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie jakékoli třetí osobě ani používány použity k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízení; (b) Zdravotnické zařízení může prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Zadavatelem nebo společností PRA nebo z jejich pověření již byly legálně Zdravotnickému zařízení známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) je Zdravotnické zařízení získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) xxxx xx Zdravotnické zařízení vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných Důvěrných informací, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz. OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. Zdravotnické zařízení je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). Pokud xx Xxxxxx prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude správcem údajů; Zdravotnické zařízení a Tým Studie budou zpracovateli údajů pro provedení Studie v Řešitelském centru a budou jednat v souladu s instrukcemi poskytnutými Zadavatelem nebo PRA; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením. PRA poskytne členům Týmu Studie formulář o osobních údajích za účelem informování o shromažďování, používání, zpracování, držení a předání jejich osobních údajů mimo jejich vlastní zemi, i když tam neplatí stejné předpisy pro ochranu osobních údajů jako v jejich vlastní zemi. Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že poskytne přiměřenou pomoc při poskytování tohoto formuláře členům Týmu Studie. Smluvní strany se dohodly, že pokud navrhovaný člen Týmu Studie odmítne zpracování jeho/jejích osobních údajů, nebude do Studie zapojen. Zdravotnické zařízení poskytne Zadavateli a/nebo PRA veškeré informace požadované pro prokázání a ověření souladu s jeho povinnostmi.

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře CRF a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazenízveřejnění. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení Řešitelské centrum zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.Fakultní nemocnice u sv. Xxxx x Xxxx Quantum Genomics / QGC001-3QG2

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Důvěrné informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informací, což lze prokázat kvalifikovanými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti utajení a nepoužití důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.nějaké

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení Řešitelské centrum zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Řešitelské centrum bezodkladně informuje Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost xxx xxx Zadavatel příležitost se proti tomuto požadavku bránit nebo usilovat požádat o příslušný ochranný soudní příkazvydání příslušného ochranného opatření. Tento článek 4 neomezuje práva a povinnosti Řešitelského centra dle článku 6 – Zveřejňování.

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, Řešitelské centrum nebo člen týmu studie členové Týmu Studie v kterékoli fázi souvislosti s prací vykonávaných vykonávanou v souladu se s touto Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Důvěrné informace“), jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie Řešitelské centrum není oprávněno je sdělovat jakékoli třetí osobě ani používány používat k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie při plnění Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízeníŘešitelského centra; (b) Zdravotnické zařízení může Řešitelské centrum prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru již byly legálně Zdravotnickému zařízení Řešitelskému centru známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (d) Zdravotnické zařízení je Řešitelské centrum vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných informacína obdržení Důvěrných informací podle této Smlouvy, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti ohledně utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní zařízení zákonnou povinnost důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.Řešitelské

DŮVĚRNOST INFORMACÍ. Protokol, léčiva použitá v rámci studieHodnocené léky, eCRF případové formuláře (Case Report Forms – xxxx xxx „CRF“) a veškeré informace, údaje, zprávy nebo dokumenty jakéhokoli druhudokumenty, které obdrží nebo vytvoří Zdravotnické zařízení, nebo člen členové týmu studie Studie v kterékoli fázi rámci prací vykonávaných v souladu se Smlouvou (kromě lékařských záznamů subjektů) nebo jinak souvisejících se studií Studií (xxxx xxx „ xxxxxxx „Xxxxxxx informace“), ) jsou vlastnictvím Zadavatele a nebudou vyzrazeny Zdravotnickým zařízením nebo týmem studie jakékoli třetí osobě ani používány použity k jakémukoli jinému účelu než za účelem studie provedení Studie bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele po dobu sedmi (7) let po ukončení Smlouvy. Výše uvedený závazek důvěrnosti informací se nevztahuje xx xxxxxxx Xxxxxxx informace v rozsahu, v jakém: (a) jsou nebo budou zveřejněny bez zavinění ze strany Zdravotnického zařízení; (b) Zdravotnické zařízení může prokázat, že k datu jejich sdělení Zdravotnickému zařízení již byly legálně Zdravotnickému zařízení známy, aniž by podléhaly předchozímu závazku důvěrnosti informací; (c) je Zdravotnické zařízení získalo od nějaké třetí osoby bez omezení týkajících se jejich sdělování; (nebo d) je Zdravotnické zařízení vytvořilo nezávisle bez použití či přispění důvěrných Důvěrných informací, což lze prokázat kvalifikovanými příslušnými písemnými záznamy. Povolené vyzrazení. Povinnosti Zdravotnického zařízení v oblasti utajení a nepoužití důvěrných Důvěrných informací neplatí v rozsahu, v jakém má Zdravotní Zdravotnické zařízení zákonnou povinnost důvěrné Důvěrné informace vyzradit, ovšem s xxx, že před vyzrazením Zdravotnické zařízení o takovém požadavku neprodleně vyrozumí Zadavatele, aby mu poskytl přiměřenou možnost se proti požadavku bránit nebo usilovat o příslušný ochranný soudní příkaz.takovém