Common use of Effects of Termination or Trial Completion Clause in Contracts

Effects of Termination or Trial Completion. 15.4 Účinky předčasného ukončení nebo dokončení klinického hodnocení. (a) Upon an early termination under Section 15.2 or 15.3 or upon Trial completion: (a) Při předčasném ukončení podle čl. 15.2 nebo 15.3 nebo při dokončení klinického hodnocení: (i) this Agreement will terminate; (i) platnost této smlouvy zaniká; (ii) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Trial and cease administering Trial Drug to Trial Subjects and conducting Trial procedures on Trial Subjects, to the extent consistent with the safety and welfare of the affected Trial Subjects; (ii) zkoušející okamžitě ukončí zařazování subjektů do klinického hodnocení a ukončí podávání hodnoceného přípravku subjektům hodnocení a provádění postupů klinického hodnocení u subjektů hodnocení v rozsahu, který zajistí bezpečnost a blaho dotčených subjektů hodnocení; (iii) Sponsor will pay all reasonable costs accrued by Institution in the performance of the Trial as of the date of notice of termination, in accordance with Attachment A, including non- cancelable obligations incurred prior to the date of notice of termination; (iii) zadavatel uhradí veškeré přiměřené náklady vzniklé zdravotnickému zařízení při provádění klinického hodnocení k datu oznámení o ukončení v souladu s přílohou A, včetně nezrušitelných závazků vzniklých před datem oznámení o ukončení; (iv) any funds not due under the calculation under Section15.4(a)(ii (iv) veškeré finanční prostředky, které nejsou splatné podle výpočtu i), but already paid by Sponsor to Institution will be promptly returned to Sponsor; podle bodu 15.4(a)(iii), ale které již byly zadavatelem vyplaceny zdravotnickému zařízení, budou zadavateli bezodkladně vráceny; (v) Institution will (1) furnish to Sponsor, within thirty (30) days of the effective date of termination, all Trial Data, including completed or partially completed CRFs; and (2) in accordance with Sponsor’s instructions, deliver to Sponsor or, at Sponsor’s option, dispose of, all Trial Supplies and Confidential Information furnished by Sponsor or its designees to Institution or Investigator; and (v) zdravotnické zařízení (1) dodá zadavateli do třiceti (30) dnů od data účinnosti ukončení všechny údaje z klinického hodnocení, včetně vyplněných nebo částečně vyplněných formulářů CRF; a (2) v souladu s pokyny zadavatele doručí zadavateli nebo dle rozhodnutí zadavatele zlikviduje veškerý materiál pro klinické hodnocení a důvěrné informace poskytnuté zadavatelem nebo jím pověřenými osobami zdravotnickému zařízení nebo zkoušejícímu a (vi) Investigator will promptly submit final written reports to Sponsor as (vi) zkoušející neprodleně předloží zadavateli závěrečné

Effects of Termination or Trial Completion. 15.4 Účinky předčasného ukončení nebo dokončení klinického hodnocení. ‌ (a) Upon an early termination under Section 15.2 or 15.3 or upon Trial completion: (a) Při předčasném ukončení podle čl. 15.2 nebo 15.3 nebo při dokončení klinického hodnocení: (i) this Agreement will terminate; (i) platnost této smlouvy zaniká; terminate;‌ (ii) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Trial and cease administering Trial Drug to Trial Subjects and conducting Trial procedures on Trial Subjects, to the extent consistent with the safety and welfare of the affected Trial Subjects; (ii) zkoušející okamžitě ukončí zařazování subjektů do klinického hodnocení a ukončí podávání hodnoceného přípravku subjektům hodnocení a provádění postupů klinického hodnocení u subjektů hodnocení v rozsahu, který zajistí bezpečnost a blaho dotčených subjektů hodnocení; (iii) Sponsor will pay all reasonable costs accrued by Institution in the performance of the Trial as of the date of notice of termination, in accordance with Attachment A, including non- cancelable obligations incurred prior to the date of notice of termination; (iii) zadavatel uhradí veškeré přiměřené náklady vzniklé zdravotnickému zařízení při provádění klinického hodnocení k datu oznámení o ukončení v souladu s přílohou A, včetně nezrušitelných závazků vzniklých před datem oznámení o ukončení; (iv) any funds not due under the calculation under Section15.4(a)(ii Section 15.4 (iv) veškeré finanční prostředky, které nejsou splatné podle výpočtu ia)(iii), but already paid by Sponsor to Institution will be promptly returned to Sponsor; podle bodu 15.4(a)(iii), ale které již byly zadavatelem vyplaceny zdravotnickému zařízení, budou zadavateli bezodkladně vráceny; (v) Institution will (1) furnish to Sponsor, within thirty (30) days of the effective date of termination, all Trial Data, including completed or partially completed CRFs; and (2) in accordance with Sponsor’s instructions, deliver to Sponsor or, at Sponsor’s option, dispose of, all Trial Supplies and Confidential Information furnished by Sponsor or its designees to Institution or Investigator; and (vi) Investigator will promptly submit final 15.4 Účinnost výpovědi nebo ukončení studie.‌‌ (a) Po předčasné výpovědi podle bodu 15.2 nebo 15.3, případně po dokončení studie: (i) skončí platnost této smlouvy;‌ (ii) zkoušející neprodleně ukončí nábor subjektů do studie a nadále nebude podávat hodnocený přípravek subjektům hodnocení a subjekty studie nebudou podstupovat další postupy, a to v rozsahu zajišťujícím bezpečnost a prosperitu dotčených subjektů hodnocení; (iii) zadavatel uhradí přiměřené náklady, které vzniknou zdravotnickému zařízení při provádění studie k datu oznámení o ukončení, v souladu s Přílohou A, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx před datem oznámení o ukončení; (iv) veškeré finanční částky, které neměly být vyplaceny na základě kalkulace podle bodu15.4 (a)(iii), ale které již zadavatel zdravotnickému zařízení vyplatil, budou neprodleně vráceny zadavateli, (v) zdravotnické zařízení (1) dodá předá zadavateli do třiceti (30) dnů dní od data účinnosti ukončení všechny údaje z klinického hodnocenívýpovědi veškerá data ze studie, včetně vyplněných nebo částečně vyplněných formulářů CRF; a (2) v souladu s pokyny zadavatele doručí zadavateli nebo (dle rozhodnutí zadavatele zadavatele) zlikviduje veškerý materiál veškeré potřeby pro klinické hodnocení studii a důvěrné informace poskytnuté zadavatelem nebo jím pověřenými osobami zdravotnickému informace, které zdravotnické zařízení nebo zkoušejícímu zkoušející získali od zadavatele nebo jeho pověřených osob; a (vi) Investigator will promptly submit final written reports to Sponsor as (vi) zkoušející neprodleně předloží zadavateli závěrečnézadavateli

Effects of Termination or Trial Completion. 15.4 Účinky předčasného ukončení nebo dokončení klinického hodnocení. (a) Upon an early termination under Section 15.2 or 15.3 or upon Trial completion15.2: (a) Při předčasném ukončení podle čl. 15.2 nebo 15.3 nebo při dokončení klinického hodnocení: (i) this Agreement will terminate; (i) platnost této smlouvy zaniká; (iib) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Trial and cease administering Trial Drug to Trial Subjects and conducting Trial procedures on Trial Subjects, to the extent consistent with the safety and welfare of the affected Trial Subjectsmedically advisable; (ii) zkoušející okamžitě ukončí zařazování subjektů do klinického hodnocení a ukončí podávání hodnoceného přípravku subjektům hodnocení a provádění postupů klinického hodnocení u subjektů hodnocení v rozsahu, který zajistí bezpečnost a blaho dotčených subjektů hodnocení; (iiic) Sponsor will pay all reasonable costs accrued by Institution in the performance of the Trial as of the date of notice of termination, in accordance with Attachment A, including non- non-cancelable obligations incurred prior to the date of notice of termination; (iiid) any funds not due under the foregoing calculation but already paid by Sponsor to Institution 15.3 Účinky výpovědi a dokončení klinického hodnocení. V případě předčasného ukončení (vypovězení) na základě článku 15.2: (a) skončí platnost této smlouvy; (b) zkoušející okamžitě přestane do klinického hodnocení nabírat nové subjekty hodnocení, přestane podávat studijní léčivo subjektům hodnocení a přestane provádět vyšetření subjektů hodnocení pro účely klinického hodnocení, pokud je to z lékařského hlediska možné; (c) zadavatel uhradí veškeré přiměřené náklady vzniklé zdravotnickému zařízení při provádění přiměřené náklady, které mu vzniknou v souvislosti s prováděním klinického hodnocení k datu oznámení o do data jeho předčasného ukončení (výpovědi), v souladu s přílohou A, včetně nezrušitelných závazků vzniklých před datem oznámení o ukončení; (iv) any funds not due under the calculation under Section15.4(a)(ii (iv) veškeré finanční prostředkyneodvratných nákladů, které nejsou splatné podle výpočtu i), but already paid by Sponsor to Institution will be promptly returned to Sponsor; podle bodu 15.4(a)(iii), ale které již byly zadavatelem vyplaceny zdravotnickému zařízení, budou zadavateli bezodkladně vráceny; (v) Institution will (1) furnish to Sponsor, within thirty (30) days of the effective date of termination, all Trial Data, including completed or partially completed CRFs; and (2) in accordance with Sponsor’s instructions, deliver to Sponsor or, at Sponsor’s option, dispose of, all Trial Supplies and Confidential Information furnished by Sponsor or its designees to Institution or Investigator; and (v) zdravotnické zařízení (1) dodá zadavateli do třiceti (30) dnů od data účinnosti ukončení všechny údaje z klinického hodnocení, včetně vyplněných nebo částečně vyplněných formulářů CRF; a (2) v souladu s pokyny zadavatele doručí zadavateli nebo dle rozhodnutí zadavatele zlikviduje veškerý materiál pro klinické hodnocení a důvěrné informace poskytnuté zadavatelem nebo jím pověřenými osobami zdravotnickému zařízení nebo zkoušejícímu a (vi) Investigator will promptly submit final written reports to Sponsor as (vi) zkoušející neprodleně předloží zadavateli závěrečnévznikly před datem

Effects of Termination or Trial Completion. 15.4 Účinky předčasného ukončení nebo dokončení klinického hodnocení. (a) Upon an early termination under Section 15.2 or 15.3 or upon Trial completion15.2: (a) Při předčasném ukončení podle čl. 15.2 nebo 15.3 nebo při dokončení klinického hodnocení: (i) this Agreement will terminate; (i) platnost této smlouvy zaniká; (iib) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Trial and cease administering Trial Drug to Trial Subjects and conducting Trial procedures on Trial Subjects, to the extent consistent with the safety and welfare of the affected Trial Subjectsmedically advisable; (ii) zkoušející okamžitě ukončí zařazování subjektů do klinického hodnocení a ukončí podávání hodnoceného přípravku subjektům hodnocení a provádění postupů klinického hodnocení u subjektů hodnocení v rozsahu, který zajistí bezpečnost a blaho dotčených subjektů hodnocení; (iiic) Sponsor will pay all reasonable costs accrued by Institution in the performance of the Trial as of the date of notice of termination, in accordance with Attachment A, including non- non-cancelable obligations incurred prior to the date of notice of termination; (iii) zadavatel uhradí veškeré přiměřené náklady vzniklé zdravotnickému zařízení při provádění klinického hodnocení k datu oznámení o ukončení v souladu s přílohou A, včetně nezrušitelných závazků vzniklých před datem oznámení o ukončení; (ivd) any funds not due under the foregoing calculation under Section15.4(a)(ii (iv) veškeré finanční prostředky, které nejsou splatné podle výpočtu i), but already paid by Sponsor to Institution will be promptly returned to Sponsor; podle bodu 15.4(a)(iii), ale které již byly zadavatelem vyplaceny zdravotnickému zařízení, budou zadavateli bezodkladně vráceny; and (ve) Institution will (1i) furnish to Sponsor, within thirty (30) days of the effective date of termination, all Trial Data, including completed or partially completed CRFs; and (2ii) in accordance with Sponsor’s instructions, deliver to Sponsor or, at Sponsor’s option, dispose of, all Trial Supplies and Confidential Information furnished by Sponsor or its designees to Institution or Investigator. Upon completion of the Trial, the terms of Sections 15.3(a) through 15.3(e) will apply as of the Trial completion date. Within thirty (30) days of termination of this Agreement, Investigator will submit final written reports to Sponsor as specified in the Protocol. 15.3 Účinky výpovědi a dokončení klinického hodnocení. V případě předčasného ukončení (vypovězení) na základě článku 15.2: (a) skončí platnost této smlouvy; and (vb) zdravotnické zkoušející okamžitě přestane do klinického hodnocení nabírat nové subjekty hodnocení, přestane podávat studijní léčivo subjektům hodnocení a přestane provádět vyšetření subjektů hodnocení pro účely klinického hodnocení, pokud je to z lékařského hlediska možné; (c) zadavatel uhradí zdravotnickému zařízení přiměřené náklady, které mu vzniknou v souvislosti s prováděním klinického hodnocení do data jeho předčasného ukončení (1výpovědi), v souladu s přílohou A, včetně neodvratných nákladů, které vznikly před datem výpovědi; (d) dodá všechny částky, které na základě shora uvedených výpočtů ještě nebyly splatné, ale již byly vyplaceny, je poskytovatel povinno neprodleně zadavateli vrátit; a (e) poskytovatel se zavazuje (i) předat zadavateli do třiceti (30) dnů od data nabytí účinnosti ukončení všechny údaje výpovědi, všechna data z klinického hodnocení, včetně vyplněných nebo či částečně vyplněných formulářů CRFzáznamů pacienta (CRFs); a (2ii) v souladu s pokyny na základě pokynů zadavatele doručí (a výlučně na základě volby zadavatele): buď zadavateli nebo dle rozhodnutí zadavatele zlikviduje veškerý materiál vrátit veškeré potřeby pro klinické hodnocení a důvěrné informace poskytnuté zadavatelem nebo jím pověřenými osobami zdravotnickému zařízení jeho zástupci poskytovateli nebo zkoušejícímu zkoušejícímu; anebo tyto potřeby pro klinické hodnocení a důvěrné informace zlikvidovat. Po dokončení klinického hodnocení se od data dokončení klinického hodnocení uplatní ustanovení článků 15.3(a) až 15.3(e). Do třiceti (vi30) Investigator will promptly submit final written reports to Sponsor as (vi) dnů od Clinical Trial Agreement – Phase 3 Czech Republic výpovědi této smlouvy je zkoušející neprodleně předloží povinen předložit zadavateli závěrečnékonečné písemné zprávy v souladu s ustanovením protokolu.

Effects of Termination or Trial Completion. 15.4 Účinky předčasného ukončení nebo dokončení klinického hodnocení. (a) Upon an early termination under Section 15.2 or 15.3 or upon Trial completion15.2: (a) Při předčasném ukončení podle čl. 15.2 nebo 15.3 nebo při dokončení klinického hodnocení: (i) this Agreement will terminate; (i) platnost této smlouvy zaniká; (ii) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Trial and cease administering Trial Drug to Trial Subjects and conducting Trial procedures on Trial Subjects, to the extent consistent with the safety and welfare of the affected Trial Subjectsmedically advisable; (ii) zkoušející okamžitě ukončí zařazování subjektů do klinického hodnocení a ukončí podávání hodnoceného přípravku subjektům hodnocení a provádění postupů klinického hodnocení u subjektů hodnocení v rozsahu, který zajistí bezpečnost a blaho dotčených subjektů hodnocení; (iiib) Sponsor will pay all reasonable costs a fee accrued by Institution in the performance of the Trial as of the date of notice of termination, in accordance with Attachment A, including non- cancelable obligations incurred prior to the date of notice of termination; (iii) zadavatel uhradí veškeré přiměřené náklady vzniklé zdravotnickému zařízení při provádění klinického hodnocení k datu oznámení o ukončení v souladu s přílohou A, včetně nezrušitelných závazků vzniklých před datem oznámení o ukončení; (iv) any funds not due under the calculation under Section15.4(a)(ii (iv) veškeré finanční prostředky, které nejsou splatné podle výpočtu i), but already paid by Sponsor to Institution will be promptly returned to Sponsor; podle bodu 15.4(a)(iii), ale které již byly zadavatelem vyplaceny zdravotnickému zařízení, budou zadavateli bezodkladně vráceny; (vc) Institution will (1i) furnish to Sponsor, within thirty (30) days of the effective date of termination, all Trial Data, including completed or partially completed CRFs; and (2ii) in accordance with Sponsor’s instructions15.3 Účinky výpovědi a dokončení k linického hodnocení. V případě předčasného ukončení (vypovězení) na základě článku 15.2: (a) zkoušející okamžitě přestane do klinického hodnocení nabírat nové subjekty hodnocení, deliver to Sponsor or, at Sponsor’s option, dispose of, all Trial Supplies and Confidential Information furnished by Sponsor or its designees to Institution or Investigator; and (v) zdravotnické zařízení (1) dodá zadavateli do třiceti (30) dnů od data účinnosti ukončení všechny údaje z přestane podávat studijní léčivo subjektům hodnocení a přestane provádět vyšetření subjektů hodnocení pro účely klinického hodnocení, pokud je to z lékařského hlediska možné; (b) zadavatel uhradí poskytovateli zdravotních služeb odměnu za provádění klinického hodnocení, na kterou mu vznikne nárok v souvislosti s prováděním klinického hodnocení do data jeho předčasného ukončení, v souladu s p řílohou A, včetně vyplněných nebo částečně vyplněných formulářů CRFneodvratných nákladů, které vznikly před datem výpovědi; a (2c) v souladu s pokyny zadavatele doručí zadavateli nebo dle rozhodnutí zadavatele zlikviduje veškerý materiál pro klinické hodnocení a důvěrné informace poskytnuté zadavatelem nebo jím pověřenými osobami zdravotnickému zařízení nebo zkoušejícímu a poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje (vi) Investigator will promptly submit final written reports to Sponsor as (vi) zkoušející neprodleně předloží zadavateli závěrečnéi)