Trial Subject Consent. Investigator will be responsible for obtaining informed consent from each subject enrolling in the Trial (the “Trial Subjects”) prior to the commencement of any Trial-related procedure in accordance with EC instructions and Applicable Law. The informed consent documents must be in a form approved by Sponsor and the EC (“Consent Documents”). Sponsor or its designee will provide Investigator with such Consent Documents. Investigator will ensure that a copy of the Consent Documents signed by the Trial Subject is provided to the Trial Subject. Institution and Investigator agrees that Agios and its designees, as well as the FDA and regulatory authorities in other countries, will be named in the Consent Document(s) as parties to whom certain personal data may be disclosed and transferred to in connection with the Trial. 2.6 Souhlas subjektu hodnocení. Zkoušející bude odpovídat za zajištění informovaného souhlasu od každého subjektu zařazeného do studie (xxxx xxxx „subjekty hodnocení“). Teprve xxxx xx možné zahájit jakékoliv postupy v souvislosti se studií v souladu s pokyny EK a příslušnými zákony. Dokumenty informovaného souhlasu musejí mít podobu schválenou zadavatelem a EK („dokumenty souhlasu“). Zadavatel nebo jeho zástupce poskytne zkoušejícímu takový dokument souhlasu. Zkoušející zajistí, aby subjekt hodnocení obdržel kopii dokumentu souhlasu podepsaného subjektem hodnocení. Zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že společnost Agios a xxxx xxxxxxxx osoby, xxxx FDA a regulační úřady v jiných zemích, budou v dokumentu (dokumentech) souhlasu uvedeny jako strany, kterým mohou být v souvislosti se studií zpřístupněny a na které mohou být převedeny určité osobní údaje.
Trial Subject Consent. Investigator will be responsible for obtaining informed consent from each subject enrolling in the Trial (the “Trial Subjects”) prior to the commencement of any Trial-related procedure in accordance with EC instructions and Applicable Law. 1.6
