Common use of Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer Clause in Contracts

Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer. CRO or Pfizer may terminate the Study immediately upon written notice to Institution for causes that include failure to enroll Study Subjects at a rate sufficient to achieve Study performance goals; material unauthorize d deviations from the Protocol or reporting requirement (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer může Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci z důvodů, mezi které patří nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studie; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu s; circumstanc es that in CRO’s or Pfizer’s opinion pose risks to the health or well-being of Study Subjects; regulatory authority actions relating to the Study or the Investigatio nal Drug; any non- compliance by the Institution with local laws, ICH GCP, or the terms of Section 20 (Anti- Corruption) of this Agreement; or non- compliance by the Principal Investigator with the comparable terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. nebo od požadavků na podávání zpráv; okolnosti, které podle názoru CRO nebo společnosti Pfizer představují riziko pro zdraví nebo blaho subjektů Studie; kroky kontrolních úřadů v souvislosti se Studií nebo hodnoceným léčivem; jakékoli nedodržení místních zákonů, pokynů ICH GCP nebo podmínek článku 20 této Smlouvy (Protikorupční opatření) ze strany Instituce; nebo nedodržení srovnatelných podmínek smlouvy mezi CRO a Hlavním zkoušejícím ze strany Hlavního zkoušejícího. (3)

Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer. CRO or Pfizer may terminate the Study immediately upon written notice to Principal Investigator and Institution for causes that include failure to enroll Study Subjects at a rate sufficient to achieve Study performance goals; material unauthorize d unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirement (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer může Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci z důvodů, mezi které patří nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studierequirements; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu s; circumstanc es circumstances that in CRO’s or Pfizer’s opinion pose risks to the health or well-being of Study Subjects; regulatory authority actions relating to the Study or the Investigatio nal Investigational Drug; or any non- non-compliance by the Principal Investigator or Institution with local laws, . ICH GCP, or the terms of Section 20 (Anti- Corruption) of this Agreement. (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer mohou Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci a Hlavnímu zkoušejícímu z důvodů mezi které patří: nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studie; or non- compliance by the Principal Investigator with the comparable terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu nebo od požadavků na podávání zprávzpráv o Studii; okolnosti, které podle názoru CRO nebo společnosti Pfizer představují riziko pro zdraví nebo blaho subjektů StudieSubjektů studie; kroky kontrolních úřadů v souvislosti se Studií nebo hodnoceným Hodnoceným léčivem; nebo jakékoli nedodržení místních zákonů, pokynů ICH GCP nebo podmínek článku 20 této Smlouvy (Protikorupční opatření) ze strany Hlavního zkoušejícího nebo Instituce; nebo nedodržení srovnatelných podmínek smlouvy mezi CRO a Hlavním zkoušejícím ze strany Hlavního zkoušejícího. (3).

Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer. CRO or Pfizer may terminate the Study immediately upon written notice to Institution for causes that include failure to enroll Study Subjects at a rate sufficient to achieve Study performance goals; material unauthorize d unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirement (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer může Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci z důvodů, mezi které patří nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studierequirements; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu s; circumstanc es circumstances that in CRO’s or Pfizer’s Xxxxxx’x opinion pose risks to the health or well-well- being of Study 2 Okamžité ukončenie klinického skúšania CRO alebo spoločnosťou Pfizer. CRO alebo spoločnosť Pfizer môže okamžite ukončiť klinické skúšanie písomným oznámením inštitúcii z dôvodov, ktoré zahŕňajú nezaradenie dostatočného počtu účastníkov klinického skúšania, ktoré znemožňuje dosiahnutie cieľov klinického skúšania; zásadné nepovolené odchýlky od protokolu alebo od požiadaviek oznamovacích povinností; okolnosti, ktoré podľa názoru CRO alebo spoločnosti Pfizer predstavujú riziko pre zdravie alebo blaho účastníkov klinického skúšania; opatrenia regulačných orgánov týkajúce sa klinického skúšania alebo skúšaného lieku; ukončenie súvisiacej zmluvy medzi CRO a hlavným skúšajúcim (pozri časť 1.3, Zmluva medzi CRO hlavným skúšajúcim): akékoľvek nedodržanie miestnych právnych predpisov zo strany inštitúcie, smernice Subjects; regulatory authority actions relating to the Study or the Investigatio nal Investigational Drug; termination of the associated agreement between CRO and Principal Investigator (see Section 1.3, Agreement between CRO and Principal Investigator): any non- compliance by the Institution with local laws, ICH GCP, or the terms of Section 20 (Anti- Corruption) of this Agreement; or non- compliance by the Principal Investigator with the comparable terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. nebo od požadavků na podávání zpráv; okolnosti, které podle názoru CRO nebo společnosti Pfizer představují riziko pro zdraví nebo blaho subjektů Studie; kroky kontrolních úřadů v souvislosti se Studií nebo hodnoceným léčivem; jakékoli nedodržení místních zákonů, pokynů ICH GCP nebo podmínek článku alebo iných ustanovení časti 20 této Smlouvy (Protikorupční opatřeníProtikorupčné opatrenia) ze strany Institucetejto zmluvy; nebo nedodržení srovnatelných podmínek smlouvy mezi alebo nedodržanie hlavným skúšajúcim podobných ustanovení zmluvy medzi CRO a Hlavním zkoušejícím ze strany Hlavního zkoušejícího. (3)hlavným skúšajúcim.

Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer. CRO or Pfizer may terminate the Study immediately upon written notice to Institution for causes that include failure to enroll Study Subjects at a rate sufficient to achieve Study performance goals; material unauthorize d deviations from the Protocol or reporting requirement (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer může Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci z důvodů, mezi které patří nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studie; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu material unauthorize d deviations from the Protocol or reporting requirement s; circumstanc es that in CRO’s or Pfizer’s opinion pose risks to the health or well-being of Study Subjects; regulatory authority actions relating to the Study or the Investigatio nal Drug; any non- compliance by the Institution with local laws, ICH GCP, or the terms of Section 20 (Anti- Corruption) of this Agreement; or non- compliance by the Principal Investigator with the comparable terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. účastníků pro dosažení cílů Studie; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu nebo od požadavků na podávání zpráv; okolnosti, které podle názoru CRO nebo společnosti Pfizer představují riziko pro zdraví nebo blaho subjektů Studie; kroky kontrolních úřadů v souvislosti se Studií nebo hodnoceným léčivem; jakékoli nedodržení místních zákonů, pokynů ICH GCP nebo podmínek článku 20 této Smlouvy (Protikorupční opatření) ze strany Instituce; nebo nedodržení srovnatelných podmínek smlouvy mezi CRO a terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. Hlavním zkoušejícím ze strany Hlavního zkoušejícího. (3)

Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer. CRO or Pfizer may terminate the Study immediately upon written notice to Institution for causes that include failure to enroll Study Subjects at a rate sufficient to achieve Study performance goals; material unauthorize d unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirement (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer může Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci z důvodů, mezi které patří nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studierequirements; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu s; circumstanc es circumstances that in CRO’s or Pfizer’s opinion pose risks to the health or well-being of Study Subjects; regulatory authority actions relating to the Study or the Investigatio nal Investigational Drug; termination of the associated agreement between CRO and Principal Investigator (see Section 1.3, Agreement between CRO and Principal Investigator): any non- compliance by the Institution with local laws, ICH GCP, or the terms of Section 20 (Anti- Corruption) of this Agreement; or non- non-compliance by the Principal Investigator with the comparable terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. nebo (2) Okamžité ukončenie klinického skúšania CRO alebo spoločnosťou Pfizer. CRO alebo spoločnosť Pfizer môže okamžite ukončiť klinické skúšanie písomným oznámením inštitúcii z dôvodov, ktoré zahŕňajú nezaradenie dostatočného počtu účastníkov klinického skúšania, ktoré znemožňuje dosiahnutie cieľov klinického skúšania; zásadné nepovolené odchýlky od požadavků na podávání zprávprotokolu alebo od požiadaviek oznamovacích povinností; okolnosti, které podle ktoré podľa názoru CRO nebo společnosti alebo spoločnosti Pfizer představují predstavujú riziko pro zdraví nebo pre zdravie alebo blaho subjektů Studieúčastníkov klinického skúšania; kroky kontrolních úřadů v souvislosti se Studií nebo hodnoceným léčivemopatrenia regulačných orgánov týkajúce sa klinického skúšania alebo skúšaného lieku; jakékoli nedodržení místních zákonůukončenie súvisiacej zmluvy medzi CRO a hlavným skúšajúcim (pozri časť 1.3, pokynů Zmluva medzi CRO a hlavným skúšajúcim): akékoľvek nedodržanie miestnych právnych predpisov zo strany inštitúcie, smernice ICH GCP nebo podmínek článku alebo iných ustanovení časti 20 této Smlouvy (Protikorupční opatřeníProtikorupčné opatrenia) ze strany Institucetejto zmluvy; nebo nedodržení srovnatelných podmínek smlouvy mezi alebo nedodržanie hlavným skúšajúcim podobných ustanovení zmluvy medzi CRO a Hlavním zkoušejícím ze strany Hlavního zkoušejícího. (3)hlavným skúšajúcim.

Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer. CRO or Pfizer may terminate the Study immediately upon written notice to Principal Investigator and Institution for causes that include failure to enroll Study Subjects at a rate sufficient to achieve Study performance goals; material unauthorize d unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirement requirements; (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer může mohou Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu z důvodů, důvodů mezi které patří patří: nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studie; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu s; circumstanc es circumstances that in CRO’s or Pfizer’s opinion pose risks to the health or well-well- being of Study Subjects; regulatory authority actions relating to the Study or the Investigatio nal Investigational Drug; or any non- compliance by the Principal Investigator or Institution with local laws, . ICH GCP, or the terms of Section 20 (Anti- Anti-Corruption) of this Agreement; or non- compliance by the Principal Investigator with the comparable terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. odchylky od Protokolu nebo od požadavků na podávání zprávzpráv o Studii; okolnosti, které podle názoru CRO nebo společnosti Pfizer představují riziko pro zdraví nebo blaho subjektů StudieSubjektů studie; kroky kontrolních úřadů v souvislosti se Studií nebo hodnoceným Hodnoceným léčivem; nebo jakékoli nedodržení místních zákonů, pokynů ICH GCP nebo podmínek článku 20 této Smlouvy (Protikorupční opatření) ze strany Instituce; Hlavního zkoušejícího nebo nedodržení srovnatelných podmínek smlouvy mezi CRO a Hlavním zkoušejícím ze strany Hlavního zkoušejícího. (3)zdravotnického zařízení.

Immediate Termination of Study by CRO or Pfizer. CRO or Pfizer may terminate the Study immediately upon written notice to Principal Investigator and Institution for causes that include failure to enroll Study Subjects at a rate sufficient to achieve Study performance goals; material unauthorize d deviations from the Protocol or reporting requirement unauthorized (2) Okamžité ukončení Studie ze strany CRO nebo společnosti Pfizer. CRO nebo společnost Pfizer může mohou Studii ukončit s okamžitou účinností na základě písemného oznámení podaného Instituci a Hlavnímu zkoušejícímu z důvodů, důvodů mezi které patří patří: nezařazení dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studiedeviations from the Protocol or reporting requirements; podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu s; circumstanc es circumstances that in CRO’s or Pfizer’s Xxxxxx’x opinion pose risks to the health or well-well- being of Study Subjects; regulatory authority actions relating to the Study or the Investigatio nal Investigational Drug; or any non- compliance by the Principal Investigator or Institution with local laws, ICH GCP, or the terms of Section 20 (Anti- Anti-Corruption) of this Agreement. dostatečného počtu účastníků pro dosažení cílů Studie; or non- compliance by the Principal Investigator with the comparable terms of the agreement between CRO and Principal Investigator. podstatné neoprávněné odchylky od Protokolu nebo od požadavků na podávání zprávzpráv o Studii; okolnosti, které podle názoru CRO nebo společnosti Pfizer představují riziko pro zdraví nebo blaho subjektů StudieSubjektů studie; kroky kontrolních úřadů v souvislosti se Studií nebo hodnoceným Hodnoceným léčivem; nebo jakékoli nedodržení místních zákonů, pokynů ICH GCP nebo podmínek článku 20 této Smlouvy (Protikorupční opatření) ze strany Hlavního zkoušejícího nebo Instituce; nebo nedodržení srovnatelných podmínek smlouvy mezi CRO a Hlavním zkoušejícím ze strany Hlavního zkoušejícího. (3).