Platební podmínky a rozpočet. A. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Institution in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Institution Budget”). The estimated value of financial payment under this Agreement shall be approximately CZK 451 535. No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Institution Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. Payments shall be made by Sponsor or CRO in accordance with the Institution Budget following receipt of a detailed invoice from Institution, which invoice shall be consistent with the provisions set forth in the Institution Budget. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Institution shall receive the invoice documentation from the CRO. Any expenses, including travel expenses of Study Subjects, for which reimbursement is sought, shall be paid by Sponsor in accordance with Schedule A. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to A. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zdravotnické zařízení v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zdravotnického zařízení“). Odhadovaná hodnota finančního plnění na základě této Smlouvy bude přibližně 451 535 Kč. Zadavatel nebude Zdravotnickému zařízení poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zdravotnické zařízení nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Zadavatel nebo CRO uhradí platby v souladu s Rozpočtem Zdravotnického zařízení po obdržení podrobné faktury od Zdravotnického zařízení, přičemž tato faktura musí být v souladu s ustanoveními stanovenými v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Všechny faktury budou rozepsány do položek, jak je stanoveno v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Podklady pro vystavení faktury obdrží Zdravotnické zařízení od CRO. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů subjektů Studie, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny Zadavatelem v souladu s platební Přílohou A. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran. B. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Investigator in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Investigator Budget”). No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Investigator Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Any expenses, including travel expenses of Study Personnel, for which reimbursement is sought, shall be paid only if (i) the request for reimbursement for such expenses is accompanied by original receipts and (ii) Sponsor has expressly agreed to reimburse such expenses in writing or in the Budget. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. The budget and compensation due to investigational staff for their participation in the Clinical Trial is contained in the Annex A to this Agreement. Institution and Principal B. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zkoušejícího a Studijní personál v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zkoušejícího“). Zadavatel nebude Zkoušejícímu a Studijnímu personálu poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zkoušejícího nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů Studijního personálu, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny pouze pokud (i) bude žádost o úhradu těchto výdajů doložena originály účtenek a (ii) Zadavatel písemně výslovně souhlasil s úhradou těchto výdajů v Rozpočtu. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran. Rozpočet a odměna splatná členům Studijního personálu za zapojení do Studie jsou uvedeny v příloze A této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející výslovně Investigator explicitly agree to payments being made directly to investigational staff. Payment Letters will not contain quotes at the time of their execution. As the Clinical Trial progresses, Principal Investigator will have to send to CRO the quotes corresponding to the work actually performed by each study team member; upon CRO’s approval of such quotes, CRO will perform the payments directly to each study team member. Study team members listed in Annex E will confirm the quantities, that has been designated by Principal Investigator and will be paid to them through CRO by signing the proforma statement sent by the CRO to that study team member. souhlasí s tím, že xxxxxx budou vypláceny přímo členům Studijního personálu. Platební dopisy nebudou při vyhotovení obsahovat žádné částky. V průběhu Studie bude Zkoušející muset CRO písemně informovat o jednotlivých částkách odměny odpovídajících skutečně odvedené práci každého z členů Studijního personálu; poté co CRO částky schválí, provede CRO platby přímo každému členovi Studijního personálu. Členové Studijního personálu, kteří jsou uvedeni v příloze E, potvrdí částku, která jim byla určena Zkoušejícím a bude jim vyplacena prostřednictvím CRO, a to podepsáním proforma výpisu zaslaného CRO danému členovi Studijního personálu. C. The Parties acknowledge and agree that the amounts payable by Sponsor under this Agreement represent the fair market value of the covered costs associated with the Study and no part of any consideration paid hereunder is a prohibited payment for the recommending or arranging for the referral of business or the ordering of items or services; nor are the payments intended to induce illegal referrals of business. C. Smluvní strany proto berou na vědomí a souhlasí s tím, že částky vyplácené Zadavatelem na základě této Smlouvy představují reálnou tržní hodnotu hrazených nákladů spojených se Studií a žádná část jakékoli úhrady vyplacené na základě této Smlouvy není zakázanou platbou za doporučení nebo zprostředkování obchodu nebo objednání zboží nebo služeb a platby nejsou určeny ke snížení ilegálních zprostředkování obchodů. D. For all services required under the Protocol for which Sponsor has agreed to provide compensation, Sponsor, through CRO, will be the sole source of compensation. With the exception of third party payors (e.g. insurers), no part of the Study shall be conducted with funding from any third parties, including without limitation, any government or government agency funding, without the prior written consent of Sponsor. Neither Institution nor Investigator will seek reimbursement from any government D. Za veškeré služby požadované podle Protokolu, za něž se Zadavatel zavázal poskytnout úhradu, bude provádět platby výhradně Zadavatel prostřednictvím CRO. S výjimkou plátců z řad třetích stran (např. pojišÌoven) nebude bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele žádná část Studie prováděna za financování od jakýchkoli třetích stran, mimo jiné od státních institucí nebo úřadů. Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou žádat o úhradu z jakéhokoli státního programu zdravotní healthcare program or third party payor for amounts paid by or on behalf of Sponsor, or for any materials that were provided by or on behalf of Sponsor at no cost to Institution or Investigator (such as the Study Drug(s)). péče nebo od plátce třetí strany za částky vyplácené Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx nebo za jakékoli materiály poskytované Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu zdarma Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx (například Hodnocený přípravek). E. Institution and Investigator understand that Sponsor or CRO will disclose to relevant governmental authorities the payments made by or on behalf of Sponsor to the Institution and Investigator under this Agreement, as well as the purpose and nature of such payments, to the extent that Sponsor deems necessary under Applicable Law. E. Zdravotnické zařízení a Zkoušející rozumí a berou na vědomí, že Zadavatel nebo CRO budou příslušným státním úřadům sdělovat, jaké částky byly Zadavatelem nebo jeho jménem Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu podle této Smlouvy vyplaceny, jakož i účel a povahu těchto plateb, v rozsahu, který bude Zadavatel považovat podle Xxxxxxxx zákonů za nezbytný.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Platební podmínky a rozpočet. A. In consideration for performance of the Study, Sponsor Sponsor/CRO will compensate Institution in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Institution Budget”). The estimated value of financial payment under this Agreement shall be approximately CZK 451 535. No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Institution Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. Payments Absent a good faith dispute, payments shall be made by Sponsor or CRO in accordance with the Institution Budget following receipt of a detailed invoice from Institution, which invoice shall be consistent with the provisions set forth in the Institution Budget. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Institution shall receive the invoice documentation from the CRO. Any expenses, including travel expenses of Study Subjects, for which reimbursement is sought, shall be paid by Sponsor in accordance with Schedule A. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to A. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zdravotnické bude Zadavatel/ CRO poskytovat Zdravotnickému zařízení platby v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící A, která tvoří součást Smlouvy („Rozpočet Zdravotnického zařízeníRozpočet“). Odhadovaná hodnota finančního plnění na základě této Smlouvy bude přibližně 451 535 Kč. Zadavatel nebude Zdravotnickému zařízení poskytovat žádné další výhody ani odměny platby kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zdravotnické zařízení nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Zadavatel nebo CRO Nedojde-li ke sporu bona fide, uhradí platby CRO v souladu s Rozpočtem Zdravotnického zařízení po obdržení podrobné faktury od Zdravotnického zařízení, přičemž tato faktura musí být v souladu s ustanoveními stanovenými v Rozpočtu Zdravotnického zařízeníRozpočtu. Všechny faktury budou rozepsány do položek, jak je stanoveno v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Podklady pro vystavení faktury obdrží Zdravotnické zařízení od CRO. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů subjektů Studie, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny Zadavatelem v souladu s platební Přílohou A. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran.
B. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Investigator in accordance with the payment terms and budget provisions set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Investigator Budget”). No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Investigator Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Any expenses, including travel expenses of Study Personnelexpenses, for which reimbursement is sought, shall be paid only if (i) the request for reimbursement for such expenses is accompanied by original receipts and (ii) Sponsor has expressly agreed to reimburse such expenses in writing or in the Budget. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. The budget and compensation due to investigational staff for their participation in the Clinical Trial is contained in the Annex A to this Agreement. Institution and Principal B. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zkoušejícího a Studijní personál Všechny faktury budou rozepsány do položek, jak je stanoveno v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zkoušejícího“). Zadavatel nebude Zkoušejícímu a Studijnímu personálu poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zkoušejícího nebo jinak předem písemně schváleny ZadavatelemRozpočtu. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů Studijního personáluvýdajů, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny pouze pokud v tom případě, že (i) bude žádost o úhradu těchto výdajů bude doložena originály účtenek a (ii) Zadavatel písemně výslovně souhlasil s úhradou těchto výdajů nebo že jsou zahrnuty v Rozpočtu. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo splatnou platbu uhradí CRO poté, co Místo provádění klinického hodnocení splní všechny své závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran. Rozpočet a odměna splatná členům Studijního personálu za zapojení do Studie jsou uvedeny v příloze A této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející výslovně Investigator explicitly agree to payments being made directly to investigational staff. Payment Letters will not contain quotes at the time of their execution. As the Clinical Trial progresses, Principal Investigator will have to send to CRO the quotes corresponding to the work actually performed by each study team member; upon CRO’s approval of such quotes, CRO will perform the payments directly to each study team member. Study team members listed in Annex E will confirm the quantities, that has been designated by Principal Investigator and will be paid to them through CRO by signing the proforma statement sent by the CRO to that study team member. souhlasí s tím, že xxxxxx budou vypláceny přímo členům Studijního personálu. Platební dopisy nebudou při vyhotovení obsahovat žádné částky. V průběhu Studie bude Zkoušející muset CRO písemně informovat o jednotlivých částkách odměny odpovídajících skutečně odvedené práci každého z členů Studijního personálu; poté co CRO částky schválí, provede CRO platby přímo každému členovi Studijního personálu. Členové Studijního personálu, kteří jsou uvedeni v příloze E, potvrdí částku, která jim byla určena Zkoušejícím a bude jim vyplacena prostřednictvím CRO, a to podepsáním proforma výpisu zaslaného CRO danému členovi Studijního personálu.
C. B. The Parties acknowledge and agree that the amounts payable by Sponsor under this Agreement represent the fair market value of the covered costs associated with the Study and no part of any consideration paid hereunder is a prohibited payment for the recommending or arranging for the referral of business or the ordering of items or services; nor are the payments intended to induce illegal referrals of business; nor are the payments given in exchange for any explicit or implicit agreement by Institution or Investigator to recommend or provide favorable status for any of Sponsor’s products or to influence Institution’s or Investigator’s formulary, prescribing or dispensing decisions. C. B. Smluvní strany proto berou na vědomí a souhlasí s tím, že částky vyplácené Zadavatelem na základě této Smlouvy představují reálnou tržní hodnotu hrazených nákladů spojených se Studií a žádná část jakékoli úhrady vyplacené na základě této Smlouvy není zakázanou platbou za doporučení nebo zprostředkování obchodu nebo objednání zboží nebo služeb a služeb, že platby nejsou určeny ke snížení k podněcování ilegálních doporučení nebo zprostředkování obchodůobchodu, ani nejsou vypláceny výměnou za jakýkoli výslovný nebo předpokládaný souhlas Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího s tím, že budou doporučovat jakékoli produkty Zadavatele nebo jim poskytovat preferenční status, ani s cílem ovlivnit rozhodnutí Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího ohledně složení léčiv, jejich předepisování nebo vydávání.
D. C. For all services required under the Protocol for which Sponsor has agreed to provide compensation, Sponsor, through CRO, will be the sole source of compensation. With the exception of third party payors (e.g. insurers), no part of the Study shall be conducted with funding from any third parties, including without limitation, any government or government agency funding, without the prior written consent of Sponsor. Neither Institution nor Investigator will seek reimbursement from any government D. Za veškeré služby požadované podle Protokolu, za něž se Zadavatel zavázal poskytnout úhradu, bude provádět platby výhradně Zadavatel prostřednictvím CRO. S výjimkou plátců z řad třetích stran (např. pojišÌoven) nebude bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele žádná část Studie prováděna za financování od jakýchkoli třetích stran, mimo jiné od státních institucí nebo úřadů. Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou žádat o úhradu z jakéhokoli státního programu zdravotní healthcare program or third party payor for amounts paid by or on behalf of Sponsor, or for any materials that were provided by or on behalf of Sponsor at no cost to Institution or Investigator Investigator. C. Za veškeré služby požadované podle Protokolu, za něž se Zadavatel zavázal poskytnout úhradu, bude provádět platby výhradně Zadavatel prostřednictvím CRO. Žádná část Studie se nebude provádět s financováním jakoukoli třetí stranou, jako je například financování vládou nebo vládními orgány, bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, s výjimkou plátců třetí strany (such as the Study Drug(s)např. pojistitelů). Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou žádat o úhradu z jakéhokoli státního programu zdravotní péče nebo od plátce třetí strany za částky vyplácené Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx nebo Zadavatele ani za jakékoli materiály poskytované Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu zdarma Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx (například Hodnocený přípravek)Zadavatele.
E. Institution and Investigator understand D. The Site understands that Sponsor or CRO will disclose to relevant governmental authorities the payments made by or on behalf of Sponsor to the Institution and Investigator Site under this Agreement, as well as the purpose and nature of such payments, to the extent that Sponsor deems necessary under Applicable Law.
E. Institution acknowledges that the CRO has executed separate agreement(s) with the Investigator and/or any other members of the Study Personnel regarding this Study, on the basis of which the Investigator and/or members of the Study Personnel are remunerated for conducting this Study. E. Zdravotnické zařízení a Zkoušející rozumí a berou na vědomíD. Místo provádění klinického hodnocení je srozuměno s tím, že Zadavatel nebo CRO budou příslušným státním úřadům sdělovat, jaké částky byly Zadavatelem nebo jeho jménem Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu Místu provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy vyplaceny, jakož i účel a povahu těchto plateb, v rozsahu, který bude Zadavatel považovat podle Xxxxxxxx zákonů Příslušných právních předpisů za nezbytný. X. Xxxxxxxxxxxx zařízení bere na vědomí, že CRO uzavřela samostatnou smlouvu (smlouvy) se Zkoušejícím a/nebo jinými členy Studijního personálu ohledně této Studie, na jejímž základě jsou Zkoušející a/nebo členové Studijního personálu odměňováni za provádění této Studie.
Appears in 1 contract
Samples: Non Interventional Study Agreement
Platební podmínky a rozpočet. A. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Institution in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Institution Budget”). The estimated value of financial payment under this Agreement shall be approximately CZK 451 535. No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Institution Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. Payments CRO shall be made by Sponsor or CRO make payments in accordance with the Institution Budget following receipt of a detailed an invoice from InstitutionInstitution issued on the basis of a call and a payment report on the performed procedures sent from Sponsor/CRO to xxxxx.xxxxxxxx@xxx.xx. Based on the payment statement, which invoice shall be consistent with the provisions set forth in the Institution Budget. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Institution shall receive the invoice documentation from the CRO. Any expenses, including travel expenses of Study Subjects, for which reimbursement is sought, shall be paid by Sponsor in accordance with Schedule A. issue an invoice.The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all A. Na základě provádění Studie bude Zadavatel poskytovat Zdravotnickému zařízení platby v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A, která tvoří součást Smlouvy („Rozpočet“). Zadavatel nebude Zdravotnickému zařízení poskytovat žádné další výhody ani platby kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. CRO uhradí platby v souladu s Rozpočtem po obdržení faktury od Zdravotnického zařízení vystavené na základě výzvy a platebního přehledu o provedených výkonech zaslaného od Zadavatele/CRO na xxxxx.xxxxxxxx@xxx.xx. Na základě platebního přehledu vystaví Zdravotnické zařízení fakturu. , . Poslední splatnou platbu uhradí CRO poté, co Místo provádění klinického completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to A. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zdravotnické zařízení v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zdravotnického zařízení“). Odhadovaná hodnota finančního plnění na základě této Smlouvy bude přibližně 451 535 Kč. Zadavatel nebude Zdravotnickému zařízení poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zdravotnické zařízení nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Zadavatel nebo CRO uhradí platby v souladu s Rozpočtem Zdravotnického zařízení po obdržení podrobné faktury od Zdravotnického zařízení, přičemž tato faktura musí být v souladu s ustanoveními stanovenými v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Všechny faktury budou rozepsány do položek, jak je stanoveno v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Podklady pro vystavení faktury obdrží Zdravotnické zařízení od CRO. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů subjektů Studie, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny Zadavatelem v souladu s platební Přílohou A. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. hodnocení splní všechny své závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran.
B. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Investigator in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Investigator Budget”). No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Investigator Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Any expenses, including travel expenses of Study Personnel, for which reimbursement is sought, shall be paid only if (i) the request for reimbursement for such expenses is accompanied by original receipts and (ii) Sponsor has expressly agreed to reimburse such expenses in writing or in the Budget. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. The budget and compensation due to investigational staff for their participation in the Clinical Trial is contained in the Annex A to this Agreement. Institution and Principal B. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zkoušejícího a Studijní personál v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zkoušejícího“). Zadavatel nebude Zkoušejícímu a Studijnímu personálu poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zkoušejícího nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů Studijního personálu, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny pouze pokud (i) bude žádost o úhradu těchto výdajů doložena originály účtenek a (ii) Zadavatel písemně výslovně souhlasil s úhradou těchto výdajů v Rozpočtu. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran. Rozpočet a odměna splatná členům Studijního personálu za zapojení do Studie jsou uvedeny v příloze A této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející výslovně Investigator explicitly agree to payments being made directly to investigational staff. Payment Letters will not contain quotes at the time of their execution. As the Clinical Trial progresses, Principal Investigator will have to send to CRO the quotes corresponding to the work actually performed by each study team member; upon CRO’s approval of such quotes, CRO will perform the payments directly to each study team member. Study team members listed in Annex E will confirm the quantities, that has been designated by Principal Investigator and will be paid to them through CRO by signing the proforma statement sent by the CRO to that study team member. souhlasí s tím, že xxxxxx budou vypláceny přímo členům Studijního personálu. Platební dopisy nebudou při vyhotovení obsahovat žádné částky. V průběhu Studie bude Zkoušející muset CRO písemně informovat o jednotlivých částkách odměny odpovídajících skutečně odvedené práci každého z členů Studijního personálu; poté co CRO částky schválí, provede CRO platby přímo každému členovi Studijního personálu. Členové Studijního personálu, kteří jsou uvedeni v příloze E, potvrdí částku, která jim byla určena Zkoušejícím a bude jim vyplacena prostřednictvím CRO, a to podepsáním proforma výpisu zaslaného CRO danému členovi Studijního personálu.
C. The Parties acknowledge and agree that the amounts payable by Sponsor under this Agreement represent the fair market value of the covered costs associated with the Study and no part of any consideration paid hereunder is a prohibited payment for the recommending or arranging for the referral of business or the ordering of items or services; nor are the payments intended to induce illegal referrals of business; nor are the payments given in exchange for any explicit or implicit agreement by Institution or Investigator to recommend or provide favorable status for any of Sponsor’s products or to influence Institution’s or Investigator’s formulary, prescribing or dispensing decisions. C. B. Smluvní strany proto berou na vědomí a souhlasí s tím, že částky vyplácené Zadavatelem na základě této Smlouvy představují reálnou tržní hodnotu hrazených nákladů spojených se Studií a žádná část jakékoli úhrady vyplacené na základě této Smlouvy není zakázanou platbou za doporučení nebo zprostředkování obchodu nebo objednání zboží nebo služeb a služeb, že platby nejsou určeny ke snížení k podněcování ilegálních doporučení nebo zprostředkování obchodůobchodu, ani nejsou vypláceny výměnou za jakýkoli výslovný nebo předpokládaný souhlas Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího s tím, že budou doporučovat jakékoli produkty Zadavatele nebo jim poskytovat preferenční status, ani s cílem ovlivnit rozhodnutí Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího ohledně složení léčiv, jejich předepisování nebo vydávání.
D. C. For all services required under the Protocol for which Sponsor has agreed to provide compensation, Sponsor, through CRO, will be the sole source of compensation. With the exception of third party payors (e.g. insurers), no part of the Study shall be conducted with funding from any third parties, including without limitation, any government or government agency funding, without the prior written consent of Sponsor. Neither Institution nor Investigator will seek reimbursement from any government D. Za veškeré služby požadované podle Protokolu, za něž se Zadavatel zavázal poskytnout úhradu, bude provádět platby výhradně Zadavatel prostřednictvím CRO. S výjimkou plátců z řad třetích stran (např. pojišÌoven) nebude bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele žádná část Studie prováděna za financování od jakýchkoli třetích stran, mimo jiné od státních institucí nebo úřadů. Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou žádat o úhradu z jakéhokoli státního programu zdravotní healthcare program or third party payor for amounts paid by or on behalf of Sponsor, or for any materials that were provided by or on behalf of Sponsor at no cost to Institution or Investigator Investigator. C. Za veškeré služby požadované podle Protokolu, za něž se Zadavatel zavázal poskytnout úhradu, bude provádět platby výhradně Zadavatel prostřednictvím CRO. Žádná část Studie se nebude provádět s financováním jakoukoli třetí stranou, jako je například financování vládou nebo vládními orgány, bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, s výjimkou plátců třetí strany (such as the Study Drug(s)např. pojistitelů). Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou žádat o úhradu z jakéhokoli státního programu zdravotní péče nebo od plátce třetí strany za částky vyplácené Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx nebo Zadavatele ani za jakékoli materiály poskytované Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu zdarma Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx (například Hodnocený přípravek)Zadavatele.
E. Institution and Investigator understand D. The Site understands that Sponsor or CRO will disclose to relevant governmental authorities the payments made by or on behalf of Sponsor to the Institution and Investigator Site under this Agreement, as well as the purpose D. Místo provádění klinického hodnocení je srozuměno s tím, že Xxxxxxxxx nebo CRO budou příslušným státním úřadům sdělovat, jaké částky byly Zadavatelem nebo jeho jménem Xxxxx and nature of such payments, to the extent that Sponsor deems necessary under Applicable Law. E. Zdravotnické zařízení a Zkoušející rozumí a berou na vědomí, že Zadavatel nebo CRO budou příslušným státním úřadům sdělovat, jaké částky byly Zadavatelem nebo jeho jménem Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provádění klinického hodnocení podle této Smlouvy vyplaceny, jakož i účel a povahu těchto plateb, v rozsahu, který bude Zadavatel považovat podle Xxxxxxxx zákonů Příslušných právních předpisů za nezbytný.
Appears in 1 contract
Samples: Non Interventional Study Agreement
Platební podmínky a rozpočet. A. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Institution in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Institution Budget”). The estimated value of financial payment under this Agreement shall be approximately CZK 451 535. No 1.320.000No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Institution Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. Payments Except in the case where an invoice is disputed and such dispute cannot be amicably resolved, payments shall be made by Sponsor or CRO in accordance with the Institution Budget following receipt of a detailed invoice from Institution, which invoice shall be consistent with the provisions set forth in the Institution Budget. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Institution shall receive the invoice documentation from the CRO. Any expenses, including travel expenses of Study Subjects, for which reimbursement is sought, shall be paid by Sponsor in accordance with Schedule A. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to A. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zdravotnické zařízení v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zdravotnického zařízení“). Odhadovaná hodnota finančního plnění na základě této Smlouvy bude přibližně 451 535 Kč. Zadavatel nebude Zdravotnickému zařízení poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zdravotnické zařízení nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Zadavatel nebo CRO uhradí platby v souladu s Rozpočtem Zdravotnického zařízení po obdržení podrobné faktury od Zdravotnického zařízení, přičemž tato faktura musí být v souladu s ustanoveními stanovenými v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Všechny faktury budou rozepsány do položek, jak je stanoveno v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Podklady pro vystavení faktury obdrží Zdravotnické zařízení od CRO. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů subjektů Studie, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny Zadavatelem v souladu s platební Přílohou A. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran.
B. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Investigator in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Investigator Budget”). No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Investigator Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Any expenses, including travel expenses of Study Personnelexpenses, for which reimbursement is sought, shall be paid only if (i) the request for reimbursement for such expenses is accompanied by original receipts and (ii) Sponsor has expressly agreed to reimburse such expenses in writing or in the Budget. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or or
A. Zadavatel bude zdravotnickému zařízení hradit provádění studie v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem stanovenými v příloze A, která je připojena k této smlouvě a je její součástí (dále jen „rozpočet“). Odhadovaná hodnota této smlouvy bude přibližně 1 320 000 Kč. Zadavatel zdravotnickému zařízení neposkytne žádné další výhody ani odměnu kromě těch, jež jsou výslovně zahrnuty v rozpočtu, nebo těch, jež zadavatel jinak předem písemně schválil. S výjimkou případů, kdy je faktura rozporována a spor nelze vyřešit smírně, zadavatel nebo CRO provedou platby v souladu s rozpočtem po obdržení podrobné faktury od zdravotnického zařízení, která bude v souladu s ustanoveními uvedenými v rozpočtu. Všechny faktury budou obsahovat rozpis položek, jak je stanoveno v rozpočtu. Veškeré výdaje, včetně cestovních výdajů, u nichž je požadována úhrada, budou proplaceny, pouze pokud (i) budou k žádosti o úhradu těchto výdajů přiloženy originály účtenek a (ii) zadavatel výslovně souhlasil s úhradou těchto výdajů v rozpočtu nebo je předem písemně schválil. Poslední splatná platba bude zadavatelem nebo CRO provedena poté, co pracoviště splní všechny své závazky podle této smlouvy a zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. The budget and compensation due to investigational staff for their participation Parties in the Clinical Trial is contained in the Annex A to this Agreementform of an amendment. Institution and Principal B. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zkoušejícího a Studijní personál všechny výstupy definované v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zkoušejícího“). Zadavatel nebude Zkoušejícímu a Studijnímu personálu poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zkoušejícího nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů Studijního personálu, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny pouze pokud (i) bude žádost o úhradu těchto výdajů doložena originály účtenek a (ii) Zadavatel písemně výslovně souhlasil s úhradou těchto výdajů v Rozpočtu. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu protokolu a všechny další ostatní údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo mají zadavatel či CRO podle této Smlouvy smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran. Rozpočet a odměna splatná členům Studijního personálu za zapojení do Studie jsou uvedeny v příloze A této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející výslovně Investigator explicitly agree to payments being made directly to investigational staff. Payment Letters will not contain quotes at the time of their execution. As the Clinical Trial progresses, Principal Investigator will have to send to CRO the quotes corresponding to the work actually performed by each study team member; upon CRO’s approval of such quotes, CRO will perform the payments directly to each study team member. Study team members listed in Annex E will confirm the quantities, that has been designated by Principal Investigator and will be paid to them through CRO by signing the proforma statement sent by the CRO to that study team member. souhlasí s tím, že xxxxxx budou vypláceny přímo členům Studijního personálu. Platební dopisy nebudou při vyhotovení obsahovat žádné částky. V průběhu Studie bude Zkoušející muset CRO písemně informovat o jednotlivých částkách odměny odpovídajících skutečně odvedené práci každého z členů Studijního personálu; poté co CRO částky schválí, provede CRO platby přímo každému členovi Studijního personálu. Členové Studijního personálu, kteří jsou uvedeni v příloze E, potvrdí částku, která jim byla určena Zkoušejícím a bude jim vyplacena prostřednictvím CRO, a to podepsáním proforma výpisu zaslaného CRO danému členovi Studijního personálupouze na základě předchozího písemného souhlasu smluvních stran ve formě dodatku.
C. B. The Parties acknowledge and agree that the amounts payable by Sponsor under this Agreement represent the fair market value of the covered costs associated with the Study and no part of any consideration paid hereunder is a prohibited payment for the recommending or arranging for the referral of business or the ordering of items or services; nor are the payments intended to induce illegal referrals of business. C. Smluvní strany proto berou na vědomí a souhlasí s tím, že částky vyplácené Zadavatelem na základě této Smlouvy představují reálnou tržní hodnotu hrazených nákladů spojených se Studií a žádná část jakékoli úhrady vyplacené na základě této Smlouvy není zakázanou platbou za doporučení nebo zprostředkování obchodu nebo objednání zboží nebo služeb a platby nejsou určeny ke snížení ilegálních zprostředkování obchodů.
D. C. For all services required under the Protocol for which Sponsor has agreed to provide compensation, Sponsor, through CRO, will be the sole source of compensation. With the exception of third party payors (e.g. insurers), no part of the Study shall be conducted with funding from any third parties, including without limitation, any government or government agency funding, without the prior written consent of Sponsor. Neither Institution nor Investigator will seek reimbursement from any government D. Za veškeré služby požadované podle Protokolu, za něž se Zadavatel zavázal poskytnout úhradu, bude provádět platby výhradně Zadavatel prostřednictvím CRO. S výjimkou plátců z řad třetích stran (např. pojišÌoven) nebude bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele žádná část Studie prováděna za financování od jakýchkoli třetích stran, mimo jiné od státních institucí nebo úřadů. Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou žádat o úhradu z jakéhokoli státního programu zdravotní healthcare program or third party payor for amounts paid by or on behalf of Sponsor, or for any materials that were provided by or on behalf of Sponsor at no cost to Institution or Investigator (such as the Study Drug(s)).
B. Smluvní strany berou na vědomí a souhlasí s tím, že částky splatné zadavatelem podle této smlouvy představují reálnou tržní hodnotu hrazených nákladů souvisejících se studií a že žádná část jakékoli odměny uhrazené podle této smlouvy není zakázanou platbou za doporučení pro účely obchodní činnosti nebo zprostředkování doporučování pacientů pro účely obchodní činnosti nebo objednávání zboží či služeb a že platby nejsou zamýšleny jako pobídka k nezákonnému doporučování pacientů pro účely obchodní činnosti.
C. Pro všechny služby vyžadované podle protokolu, u nichž zadavatel souhlasil s vyplacením odměny, bude zadavatel prostřednictvím CRO jediným zdrojem odměny. S výjimkou plátců třetích stran (např. pojišÌovny) nebude bez předchozího písemného souhlasu zadavatele žádná část studie provedena za použití finančních prostředků jakýchkoli třetích stran, mimo jiné včetně financování ze strany jakékoli vlády či státního orgánu. Zdravotnické zařízení ani zkoušející nebudou požadovat úhradu částek zaplacených zadavatelem či jeho jménem z žádného státního programu zdravotní péče nebo ani od plátce třetí strany strany, ani za částky vyplácené Zadavatelem nebo žádné materiály, které byly zadavatelem či jeho jménem Xxxxxxxxxx nebo za jakékoli materiály poskytované Zdravotnickému zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu zdarma Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx zkoušejícímu poskytnuty bezplatně (například Hodnocený přípraveknapř. hodnocený přípravek či hodnocené přípravky).
E. Institution and Investigator understand D. The Site understands that Sponsor or CRO will disclose to relevant governmental authorities the payments made by or on behalf of Sponsor to the Institution and Investigator Site under this Agreement, as well as the purpose and nature of such payments, to the extent that Sponsor deems necessary under Applicable Law.
E. The remuneration payments listed in Schedule A represent the only and exclusive method of proper financial settlement between the Parties. E. Zdravotnické zařízení The Sponsor hereby declares that it has not entered into a Zkoušející rozumí a berou na vědomí, že Zadavatel nebo CRO budou příslušným státním úřadům sdělovat, jaké částky byly Zadavatelem nebo jeho jménem Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu podle této Smlouvy vyplaceny, jakož i účel a povahu těchto plateb, v rozsahu, který bude Zadavatel považovat podle Xxxxxxxx zákonů za nezbytnýseparate contract with the Investigator for remuneration for conducting the Study. The remuneration under this Agreement will be paid to the Institution and Institution shall be responsible for payments to the Investigator and Study Personnel in accordance with the Institution internal regulations.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Platební podmínky a rozpočet. A. In consideration for performance of the Study, Sponsor through CRO will compensate Institution in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Institution Budget”). The estimated value of financial payment under this Agreement shall be approximately CZK 451 535369,080.00. No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Institution Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor CRO to Institution. Payments Absent a good faith dispute, payments shall be made by Sponsor or CRO in accordance with the Institution Budget following receipt of a detailed invoice from Institution, which invoice shall be consistent with the provisions set forth in the Institution Budget. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Institution shall receive the invoice documentation from the CRO. Any expenses, including travel expenses of Study Subjects, for which reimbursement is sought, shall be paid by Sponsor in accordance with Schedule A. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to A. Na základě provádění Studie Zadavatel odmění Zdravotnické zařízení v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha A tvořící součást Smlouvy („Rozpočet Zdravotnického zařízení“). Odhadovaná hodnota finančního plnění na základě této Smlouvy bude přibližně 451 535 Kč. Zadavatel nebude Zdravotnickému zařízení poskytovat žádné další výhody ani odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zdravotnické zařízení nebo jinak předem písemně schváleny Zadavatelem. Zadavatel nebo CRO uhradí platby v souladu s Rozpočtem Zdravotnického zařízení po obdržení podrobné faktury od Zdravotnického zařízení, přičemž tato faktura musí být v souladu s ustanoveními stanovenými v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Všechny faktury budou rozepsány do položek, jak je stanoveno v Rozpočtu Zdravotnického zařízení. Podklady pro vystavení faktury obdrží Zdravotnické zařízení od CRO. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů subjektů Studie, za něž se požaduje náhrada, budou uhrazeny Zadavatelem v souladu s platební Přílohou A. Poslední platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění splní všechny své which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. závazky z této Smlouvy a Zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné CRF, veškerá plnění definovaná v Protokolu a všechny další údaje a práva, na něž má Zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních stran.
B. In consideration for performance of the Study, Sponsor will compensate Investigator in accordance with the payment terms and budget set forth in Schedule A attached hereto and made a part hereof (the “Investigator Budget”). No other benefits or compensation, beyond those expressly included in the Investigator Budget, or as otherwise approved by Sponsor in advance in writing, will be provided by Sponsor to Institution. All invoices will be itemized as set forth in the Institution Budget. Any expenses, including travel expenses of Study Personnel, for which reimbursement is sought, shall be paid only if (i) the request for reimbursement for such expenses is accompanied by original receipts and (ii) Sponsor has expressly agreed to reimburse such expenses in writing or in the Budget. The last payment due will be made by Sponsor or CRO after the Site completes all of its obligations hereunder, and Sponsor or CRO has received all completed CRFs, all deliverables defined in the Protocol, and all other data and rights to which Sponsor or CRO is entitled under this Agreement. The terms of the Budget may be modified only upon the prior written consent of the Parties. The budget and compensation due to investigational staff for their participation in the Clinical Trial is contained in the Annex A to this Agreement. Institution and Principal B. Na základě A. Jako protiplnění za provádění Studie Zadavatel odmění Zkoušejícího a Studijní personál studie poskytne zadavatel prostřednictvím CRO zdravotnickému zařízení odměnu v souladu s platebními podmínkami a rozpočtem připojeným jako Příloha uvedenými v příloze A připojené k této smlouvě a tvořící její součást Smlouvy (dále jen „Rozpočet Zkoušejícíhorozpočet“). Zadavatel Odhadovaná hodnota finanční odměny podle této smlouvy bude přibližně 369 080,00 Kč. CRO nebude Zkoušejícímu a Studijnímu personálu zdravotnickému zařízení poskytovat žádné další výhody ani nebo odměny kromě těch, které jsou výslovně zahrnuty do Rozpočtu Zkoušejícího uvedeny v rozpočtu nebo jinak písemně předem písemně schváleny Zadavatelemzadavatelem schváleny. Veškeré výdaje včetně cestovních výdajů Studijního personálu, za něž se požaduje náhradaPokud nedojde ke sporu v dobré víře, budou uhrazeny pouze pokud (i) platby prováděny CRO v souladu s rozpočtem po obdržení podrobné faktury od zdravotnického zařízení, přičemž tato faktura bude žádost o úhradu těchto výdajů doložena originály účtenek a (ii) Zadavatel písemně výslovně souhlasil v souladu s úhradou těchto výdajů ustanoveními uvedenými v Rozpočturozpočtu. Všechny faktury budou rozepsány na položky, jak je uvedeno v rozpočtu. Poslední splatná platba splatná na základě Studie bude provedena Zadavatelem nebo CRO poté, co Místo provádění centrum splní všechny své závazky z povinnosti podle této Smlouvy smlouvy a Zadavatel zadavatel nebo CRO obdrží všechny vyplněné formuláře CRF, veškerá plnění definovaná všechny výstupy definované v Protokolu protokolu a všechny další údaje a práva, na něž které má Zadavatel zadavatel nebo CRO podle této Smlouvy smlouvy nárok. Podmínky Rozpočtu mohou být upraveny jen s předchozím písemným souhlasem Smluvních rozpočtu je možné upravit pouze na základě předchozího písemného souhlasu smluvních stran. Rozpočet a odměna splatná členům Studijního personálu za zapojení do Studie jsou uvedeny v příloze A této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející výslovně Investigator explicitly agree to payments being made directly to investigational staff. Payment Letters will not contain quotes at the time of their execution. As the Clinical Trial progresses, Principal Investigator will have to send to CRO the quotes corresponding to the work actually performed by each study team member; upon CRO’s approval of such quotes, CRO will perform the payments directly to each study team member. Study team members listed in Annex E will confirm the quantities, that has been designated by Principal Investigator and will be paid to them through CRO by signing the proforma statement sent by the CRO to that study team member. souhlasí s tím, že xxxxxx budou vypláceny přímo členům Studijního personálu. Platební dopisy nebudou při vyhotovení obsahovat žádné částky. V průběhu Studie bude Zkoušející muset CRO písemně informovat o jednotlivých částkách odměny odpovídajících skutečně odvedené práci každého z členů Studijního personálu; poté co CRO částky schválí, provede CRO platby přímo každému členovi Studijního personálu. Členové Studijního personálu, kteří jsou uvedeni v příloze E, potvrdí částku, která jim byla určena Zkoušejícím a bude jim vyplacena prostřednictvím CRO, a to podepsáním proforma výpisu zaslaného CRO danému členovi Studijního personálu.
C. B. The Parties acknowledge and agree that the amounts payable by Sponsor under this Agreement represent the fair market value of the covered costs associated with the Study and no part of any consideration paid hereunder is a prohibited payment for the recommending or arranging for the referral of business or the ordering of items or services; nor are the payments intended to induce illegal referrals of business; nor are the payments given in exchange for any explicit or implicit agreement by Institution or Investigator to recommend or provide favorable status for any of Sponsor’s products or to influence Institution’s or Investigator’s formulary, prescribing or dispensing decisions. C. B. Smluvní strany proto berou na vědomí a souhlasí s tím, že částky vyplácené Zadavatelem splatné zadavatelem na základě této Smlouvy smlouvy představují reálnou skutečnou tržní hodnotu hrazených krytých nákladů spojených souvisejících se Studií studií a že žádná část jakékoli úhrady vyplacené odměny zaplacené na základě této Smlouvy smlouvy není zakázanou platbou za doporučení nebo zprostředkování obchodu zajištění doporučení zakázky nebo objednání zboží nebo služeb a či služeb; ani se nejedná o platby určené k nezákonnému doporučení zakázek; platby nejsou určeny ke snížení ilegálních zprostředkování obchodůrovněž poskytnuty výměnou za jakoukoli výslovnou nebo implicitní dohodu ze strany zdravotnického zařízení nebo zkoušejícího, že budou doporučovat nebo zajišťovat příznivé postavení pro jakékoli přípravky zadavatele nebo ovlivňovat rozhodování zdravotnického zařízení nebo zkoušejícího ohledně jejich lékopisů, předepisování nebo výdeje.
D. C. For all services required under the Protocol for which Sponsor has agreed to provide compensation, Sponsor, through CRO, will be the sole source of compensation. With the exception of third party payors (e.g. insurers), no part of the Study shall be conducted with funding from any third parties, including without limitation, any government or government agency funding, without the prior written consent of Sponsor. Neither Institution nor Investigator will seek reimbursement from any government D. Za veškeré služby požadované podle Protokolu, za něž se Zadavatel zavázal poskytnout úhradu, bude provádět platby výhradně Zadavatel prostřednictvím CRO. S výjimkou plátců z řad třetích stran (např. pojišÌoven) nebude bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele žádná část Studie prováděna za financování od jakýchkoli třetích stran, mimo jiné od státních institucí nebo úřadů. Zdravotnické zařízení ani Zkoušející nebudou žádat o úhradu z jakéhokoli státního programu zdravotní healthcare program or third party payor for amounts paid by or on behalf of Sponsor, or for any materials that were provided by or on behalf of Sponsor at no cost to Institution or Investigator (such as the Study Drug(s)). péče nebo od plátce třetí strany za částky vyplácené Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx nebo za jakékoli materiály poskytované Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu zdarma Zadavatelem nebo jménem Xxxxxxxxxx (například Hodnocený přípravek)Investigator.
E. Institution and Investigator understand that Sponsor or CRO will disclose to relevant governmental authorities the payments made by or on behalf of Sponsor to the Institution and Investigator under this Agreement, as well as the purpose and nature of such payments, to the extent that Sponsor deems necessary under Applicable Law. E. Zdravotnické zařízení a Zkoušející rozumí a berou na vědomí, že Zadavatel nebo CRO budou příslušným státním úřadům sdělovat, jaké částky byly Zadavatelem nebo jeho jménem Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu podle této Smlouvy vyplaceny, jakož i účel a povahu těchto plateb, v rozsahu, který bude Zadavatel považovat podle Xxxxxxxx zákonů za nezbytný.
Appears in 1 contract
Samples: Non Interventional Study Agreement