Common use of POPIS PROJEKTU Clause in Contracts

POPIS PROJEKTU. Zdravotnické zařízení umožní Zkoušející, aby provedla klinickou výzkumnou studii pod názvem „Multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 srovnávající guadecitabin (SGI-110) a léčbu volby u dospělých pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS) nebo chronickou myelomonocytickou leukemií (CMML) po předchozí léčbě hypometylačními přípravky” (xxxx xxx „studie“), s číslem protokolu SGI-110-07, ve znění případných změn (xxxx xxx „protokol“) jehož ustanovení jsou nedílnou součástí této Smlouvy. Zkoušející bude provádět studii v souladu se: (i) všeobecně akceptovanými standardy správné klinické praxe (GCP), (ii) etickým jednáním a způsobem, které přiměřeně chrání bezpečnost, jistotu a pohodu subjektů studie a údajů získaných ze studie, (iii) protokolem (iv) FDA formulářem 1572 nebo jeho ekvivalentem a bude poskytnut řešitelskému centru CRO a (v) všemi příslušnými zákony, předpisy a směrnicemi včetně mimo jiné předpisů upravujících provádění studie. Zdravotnické zařízení není oprávněné pověřit výkonem studie jinou/jiného Zkoušející/ho bez výslovného písemného souhlasu Zadavatele. Pokud Zkoušející nebude schopna plnit povinnosti stanovené v této Smlouvě, oznámí to Zdravotnické zařízení neprodleně písemně Zadavateli. Nelze-li nalézt náhradu přijatelnou pro obě strany, může kterákoli strana od této Smlouvy odstoupit způsobem v této Smlouvě stanoveným. Zadavatel bere na vědomí, že možnost jednostranně ukončit pracovní xxxxx xx Zkoušející je výhradním právem Zdravotnického zařízení a nebude považováno za důvod k ukončení této Smlouvy.

POPIS PROJEKTU. Zdravotnické zařízení umožní Zkoušející, aby provedla a) Zkoušející provede klinickou výzkumnou studii pod názvem „Multicentrická, randomizovaná, otevřená Otevřená prodloužená studie fáze 3 srovnávající guadecitabin hodnotící dlouhodobou bezpečnost přípravku eplontersen (SGI-110ION-682884) a léčbu volby u dospělých pacientů s myelodysplastickým syndromem amyloidovou kardiomyopatií zprostředkovanou transthyretinem (MDS) nebo chronickou myelomonocytickou leukemií (CMML) po předchozí léčbě hypometylačními přípravky” ATTR-CM“ (xxxx xxx „studieStudie“), s číslem protokolu SGI-110ION-682884-07CS12, ve znění případných změn (xxxx xxx „protokolProtokol“) ), jehož ustanovení jsou nedílnou součástí této Smlouvy. Zkoušející bude provádět studii Studii v souladu ses: (i) všeobecně akceptovanými standardy správné klinické praxe (GCP), (ii) etickým jednáním a způsobemzpůsobem zahrnujícím mimo jiné dodržování všeobecně platných profesionálních standardů, které přiměřeně chrání bezpečnost, jistotu a pohodu subjektů studie Studie a údajů získaných ze studieStudie, (iii) protokolem Protokolem, (iv) FDA formulářem 1572 nebo jeho ekvivalentem a bude poskytnut řešitelskému centru CRO a (v) všemi příslušnými zákony, předpisy a směrnicemi včetně mimo jiné předpisů upravujících provádění studieStudie. Zdravotnické zařízení není oprávněné pověřit výkonem studie jinou/Studie jiného Zkoušející/ho Zkoušejícího bez výslovného písemného souhlasu ZadavatelePRA. Pokud Nemůže-li Zkoušející nebude schopna plnit vykonávat povinnosti stanovené v této Smlouvěvyplývající ze Smlouvy, oznámí to Zdravotnické zařízení je o xxx povinno PRA neprodleně písemně Zadavatelivyrozumět. Nelze-li nalézt náhradu přijatelnou pro obě strany, může kterákoli některá strana od této Smlouvy odstoupit způsobem v této Smlouvě stanoveným. b) Zdravotnické zařízení poskytne vhodné zdroje a možnosti, aby Zkoušející xxxx Studii provést včas a odborně a v souladu s podmínkami této Smlouvy. Zadavatel bere na vědomíZdravotnické zařízení zajistí, že možnost jednostranně ukončit pracovní xxxxx xx Zkoušející je výhradním právem Zdravotnického zařízení při provádění Studie Institut klinické a nebude považováno za důvod k ukončení této Smlouvyexperimentální medicíny, xxxxxxxxx.

POPIS PROJEKTU. Zdravotnické zařízení umožní Zkoušející/mu, aby provedla provedl klinickou výzkumnou studii pod názvem „MulticentrickáRandomizované otevřené klinické hodnocení 3. fáze u subjektů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem léčených carfilzomibem v kombinaci s dexamethasonem, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 srovnávající guadecitabin (SGI-110) a léčbu volby u dospělých pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS) nebo chronickou myelomonocytickou leukemií (CMML) po předchozí léčbě hypometylačními přípravkyporovnávající dávkování carfilzomibu jednou týdně oproti dvakrát týdně” (xxxx xxx „studieStudie“), s číslem protokolu SGI-110-07CFZ014, ve znění případných změn (xxxx xxx „protokolProtokol“) jehož ustanovení jsou nedílnou součástí této Smlouvy. Zkoušející bude provádět studii , v souladu ses: (i) všeobecně akceptovanými standardy harmonizovanými tripartitními směrnicemi ICH o správné klinické praxe praxi (xxxx „směrnice ICH GCP), ”) (ii) etickým jednáním a způsobem, které přiměřeně chrání bezpečnost, jistotu a pohodu subjektů studie a údajů získaných ze studie, Protokolem (iii) protokolem (iv) FDA formulářem 1572 nebo jeho ekvivalentem a bude poskytnut řešitelskému centru CRO a (v) iv), všemi příslušnými zákony, předpisy a směrnicemi směrnicemi, včetně mimo jiné předpisů upravujících provádění studieStudie. Zdravotnické zařízení není oprávněné pověřit výkonem studie Studie jinou/jiného Zkoušející/ho bez výslovného písemného souhlasu ZadavatelePRA. Pokud Zkoušející nebude schopna xxxxxxx plnit povinnosti stanovené v této Smlouvě, oznámí to Zdravotnické zařízení neprodleně písemně ZadavateliPRA. Nelze-li nalézt náhradu přijatelnou pro obě strany, může kterákoli strana od této Smlouvy odstoupit způsobem v této Smlouvě stanoveným. Zadavatel bere na vědomí, že možnost jednostranně ukončit pracovní xxxxx xx Zkoušející Zkoušejícím je výhradním právem Zdravotnického zařízení a nebude považováno za důvod k ukončení této Smlouvyzařízení.

POPIS PROJEKTU. Zdravotnické zařízení umožní Zkoušející, aby provedla Zkoušející provede klinickou výzkumnou studii pod názvem „MulticentrickáDvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná a otevřená studie fáze 3 srovnávající guadecitabin hodnotící účinnost a dlouhodobou bezpečnost přípravku Firibastat (SGI-110QGC001) a léčbu volby u dospělých pacientů perorálně podávaného jednou denně po dobu až 48 týdnů pacientům s myelodysplastickým syndromem (MDS) nebo chronickou myelomonocytickou leukemií (CMML) po předchozí léčbě hypometylačními přípravky” obtížně léčitelnou / rezistentní hypertenzí“ (xxxx xxx „studieStudie“), s číslem protokolu SGI-110QGC001-07, 3QG2 ve znění případných změn (xxxx xxx „protokolProtokol“) ), jehož ustanovení jsou nedílnou součástí této Smlouvy. Zkoušející bude provádět studii Studii v souladu ses: (i) všeobecně akceptovanými standardy správné klinické praxe (GCP), (ii) etickým jednáním a způsobemzpůsobem zahrnujícím mimo jiné dodržování všeobecně platných profesionálních standardů, které přiměřeně chrání bezpečnost, jistotu a pohodu subjektů studie Studie a údajů získaných ze studieStudie, (iii) protokolem Protokolem, (iv) FDA formulářem 1572 nebo jeho ekvivalentem a bude poskytnut řešitelskému centru CRO a (v) všemi příslušnými zákony, předpisy a směrnicemi České republiky včetně mimo jiné předpisů upravujících provádění studieStudie. Zdravotnické zařízení není oprávněné oprávněno pověřit výkonem studie jinou/Studie jiného Zkoušející/ho Zkoušejícího bez výslovného písemného souhlasu ZadavatelePRA. Pokud Nemůže-li Zkoušející nebude schopna plnit vykonávat povinnosti stanovené v této Smlouvěvyplývající ze Smlouvy, oznámí to Zdravotnické zařízení je o xxx povinno PRA neprodleně písemně Zadavatelivyrozumět. Nelze-li nalézt náhradu přijatelnou pro obě strany, může kterákoli některá strana od této Smlouvy odstoupit způsobem v této Smlouvě stanoveným. Zadavatel bere na vědomí, že možnost jednostranně ukončit pracovní xxxxx xx Zkoušející je výhradním právem Zdravotnického zařízení a nebude považováno za důvod k ukončení této Smlouvy.