PUBLICATION AND PUBLICITY 5. PUBLKACE A PUBLICITA 5.1. Publication 5.1. Publikace a) The Institution and the Investigator agree that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). a) Zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí, že zadavateli náleží výlučné a výhradní právo na první publikaci výsledků studie. Takovouto publikací zadavatele má být multicentrická publikace výsledků studie shromážděných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízení účastnících se studie (dále jen „multicentrická publikace“). b) The Institution and the Investigator may publish or otherwise present the results of the Study obtained by the Institution and/or the Investigator (an “Independent Submission”) provided that all of the following conditions have been satisfied: (i) the Multi-Center Publication has been published; or, if no such publication has occurred, at least eighteen (18) months have passed since the completion, or earlier termination, of the Study at all participating sites (including the final database lock); (ii) before submitting the Independent Submission to a publisher, reviewer or other outside party, the Institution and/or the Investigator must submit the proposed Independent Submission to the Sponsor and allow the Sponsor at least sixty (60) days to review and provide comments; (iii) the Institution and/or the Investigator shall, as requested by the Sponsor, delete all references to Confidential Information (excepting the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator); (iv) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith; and (v) if at any point during the initial sixty (60) day review the Sponsor so requests, the Institution and/or the Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for up to forty-five (45) additional days in order to permit the Sponsor time to obtain Intellectual Property protections. b) Zdravotnické zařízení a zkoušející mohou publikovat nebo jinak prezentovat výsledky studie obdržené zdravotnickým zařízením a/nebo zkoušejícím (dále jen „nezávislá nabídka“) za předpokladu, že byly splněny následující podmínky: (i) byla publikována multicentrická publikace nebo, pokud k takové publikaci nedošlo, uplynulo osmnáct (18) měsíců od dokončení nebo dřívějšího ukončení studie na všech zúčastněných pracovištích (včetně konečného zablokování databáze); (ii) před nabídnutím nezávislé nabídky nakladateli, editorovi nebo jiné třetí straně musí zdravotnické zařízení a/nebo zkoušející předložit navrženou nezávislou nabídku zadavateli a ponechat zadavateli nejméně šedesát (60) dní na její zkontrolování a okomentování; (iii) zdravotnické zařízení a/nebo zkoušející na žádost zadavatele odstraní veškeré odkazy na důvěrné informace (s výjimkou výsledků studie obdržených zdravotnickým zařízením a zkoušejícím); (iv) zdravotnické zařízení a zkoušející posoudí komentáře zadavatele a jím navržené změny v dobré víře; a
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement