Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející berou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie xx Xxxxxxxx hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak xx xxxxx- xxxx v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tímžádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia infor- muje Zdravotnické zařízení, že studijní pracovištěnebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, hlavní zkoušející a pak Zdravot- nické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Ja- kékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společněpředáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty přičemž na provedení tohoto přez- koumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protectiondnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- xxxx v nich obsažené, including without limitationa pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, patent protectionbude taková publikace nebo prezentace od- ložena až o dalších devadesát (90) dnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In additionZdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolemá společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsa- dami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie xx Xxxxxxxx hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak xx xxxxx- xxxx v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tímžádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia infor- muje Zdravotnické zařízení, že studijní pracovištěnebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, hlavní zkoušející a pak Zdravot- nické zařízení a/nebo Zkoušející mohou sa- mostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Ja- kékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společněpředáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty přičemž na provedení tohoto přez- koumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) days for dnů. Na žádost společnosti make and distribute copies of such publica- tion under any copyright privileges that the purpose In- stitution and/or Investigator may have. Idorsia shall also have the right to publish inde- pendently the results of permitting DSI to seek appropriate legal protectionthe Study. Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- xxxx v nich obsažené, including without limitationa pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, patent protectionbude taková publikace nebo prezentace od- ložena až o dalších devadesát (90) dnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In additionZdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolemá společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsa- dami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Studijní pracoviště Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející berou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm zdravotnickým zařízením nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti zdravotnickými zařízeními nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracovištězdravotnické zařízení, hlavní zkoušející a jejich jeho zaměstnanci ani jeho zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště zařízení nebo za rok po skončení studiePrincipal Investigator shall submit any publication to DSI for review at least forty-five (45) days prior to submission. If during this review, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and and/or Principal Investigator. Any publication must comply with the International Committee of Medical Journal Editors (“ICMJE”) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICMJE Form for disclosure of Potential conflicts of Interest must be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli takovou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly společnosti DSI nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím. Veškeré publikace musí vyhovovat Kritériím pro autorství definovaným Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (dále jen „ICMJE‟). Navíc musí být v rukopisech, materiálech odeslaných do časopisů a souvisejících dokumentech uvedeny potenciální střety zájmů, jak je definuje Formulář k prozrazení možných střetů zájmů vytvořený ICMJE.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie xx Xxxxxxxx hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak xx xxxxx- xxxx v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tímžádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia infor- muje Zdravotnické zařízení, že studijní pracovištěnebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, hlavní zkoušející a pak Zdravot- nické zařízení a/nebo Zkoušející mohou sa- mostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Ja- kékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společněpředáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty přičemž na provedení tohoto přez- koumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protectiondnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- xxxx v nich obsažené, including without limitationa pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, patent protectionbude taková publikace nebo prezentace od- ložena až o dalších devadesát (90) dnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In additionZdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolemá společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsa- dami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející berou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereofkontrole, it shall be a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející berou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu a) Zdravotnické zařízení souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracovištěZadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízení podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii.
b) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející smějí publikovat nebo jinak prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/nebo Hlavním zkoušejícím (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladu, hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné že byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky této studie jednotlivě či společněmulticentrického hodnocení byly publikovány, vcelku nebo částečněpokud nebyly, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště uplynulo od dokončení nebo za rok po skončení studiepředčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní the Investigator must submit the proposed Independent Submission to the Sponsor and Principal Investigator agree to delay publication for an additional allow the Sponsor at least sixty (60) days for to review and provide comments; (iii) if the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with Sponsor requests additional time at any point during the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát sixty (60) dníday review, aby společnost DSI mohla usilovat the Institution and/or the Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for a period not to exceed one hundred twenty (120) days from the date of receipt of such Independent Submission by the Sponsor to allow the Sponsor to file patent applications or otherwise seek proprietary protection of subject matter disclosed in such Independent Submission; (iv) the Institution and/or the Investigator shall delete all Confidential Information (except the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator); and (v) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith. zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, recenzentovi či jiné třetí straně odevzdat Nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace o příslušnou právní ochranudobu nepřesahující sto dvacet (120) dnů od data obdržení Nezávislé publikace Zadavatelem za účelem umožnění Zadavateli požádat o patent nebo jinou ochranu předmětu uveřejněného v Nezávislé publikaci, mimo jiné včetně patentové ochrany(iv) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející odstraní veškeré Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícím) a (v) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře.
7. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal EditorsLIABILITY, ICMJE)SUBJECT INJURY AND INDEMNIFICATION CLAIMS 7. V rukopisechZÁVAZKY, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmůÚJMA SUBJEKTU HODNOCENÍ A ODŠKODNĚNÍ NÁROKŮ 7.1. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.Indemnity by the Sponsor
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie xx Xxxxxxxx hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak je stanoveno v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tímžádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, že studijní pracovištěnebude předložena connection with the Study. Any such proposed publication or presentation, hlavní zkoušející paper, abstract, or other materials to be presented must be reviewed by Idorsia prior to submission or disclosure to any third party and a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional period of sixty (60) days shall be provided for Idorsia to complete its review. Upon Idorsia's request, any Confidential Information shall be removed by Institution and/or Investigator and, if patentable inventions are identified, any such publication or presentation shall be delayed up to ninety (90) more days to allow for the purpose filing of permitting DSI appropriate patent applications. Institution and Investigator agree that if either publishes the results of the Study, Idorsia is hereby granted an irrevocable, royalty-free license to seek appropriate legal protectionmake and distribute copies of such publication under any copyright privileges that the Institution and/or Investigator may have. Idorsia shall also have the right to publish independently the results of the Study. žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, including without limitationpak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, patent protectiončlánek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (ICMJE90) Criteria for Authorshipdnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. In additionZdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolemá společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející berou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke during this review, DSI identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. jakoukoli publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie Klinické hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Actelion spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak je stanoveno v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Actelion informuje Poskytovatele, že nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Actelion poskytne písemný souhlas; nebo (iv) je vydána společná publikace výstupů, pak Poskytovatel a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli to complete its review. Upon Actelion's request, any Confidential Information shall be removed by Provider and, if patentable inventions are identified, any such publication or presentation shall be delayed up to ninety (90) more days to allow for the filing of appropriate patent applications. Provider agrees that if either publishes the results of the Study, Actelion is hereby granted an irrevocable, royalty-free license to make and distribute copies of such publication under any copyright privileges that Provider may have. Actelion shall also have the right to publish independently the results of the Study. takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které mají být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Actelion ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Actelion lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Actelion odstraní Poskytovatel jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, a data vytvořená studijním pracovištěm pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné k učinění smysluplných závěrůprezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, aby bylo možné podat příslušné patentové přihlášky. Z tohoto důvodu Poskytovatel souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracovištěpokud uveřejní výsledky Klinického hodnocení, hlavní zkoušející má společnost Actelion tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolešíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Poskytovateli. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Actelion má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Healthcare Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie xx Xxxxxxxx hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak je stanoveno v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tímžádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, že studijní pracovištěnebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) presentation, hlavní zkoušející paper, abstract, or other materials to be presented must be reviewed by Idorsia prior to submission or disclosure to any third party and a jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional period of sixty (60) days shall be provided for Idorsia to complete its review. Upon Idorsia's request, any Confidential Information shall be removed by Institution and/or Investigator and, if patentable inventions are identified, any such publication or presentation shall be delayed up to ninety (90) more days to allow for the purpose filing of permitting DSI appropriate patent applications. Institution and Investigator agree that if either publishes the results of the Study, Idorsia is hereby granted an irrevocable, royalty-free license to seek appropriate legal protectionmake and distribute copies of such publication under any copyright privileges that the Institution and/or Investigator may have. Idorsia shall also have the right to publish independently the results of the Study. společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, including without limitationpak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, patent protectiončlánek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (ICMJE90) Criteria for Authorshipdnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. In additionZdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolemá společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie xx Xxxxxxxx hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak xx xxxxx- xxxx v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tímžádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, že studijní pracovištěnebude předložena žádná společná pub- likace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, hlavní zkoušející a pak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hod- nocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, doku- ment nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společněpředáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty přičemž na provedení tohoto přez- koumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protectiondnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- xxxx v nich obsažené, including without limitationa pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, patent protectionbude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In additionZdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolemá společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolate- lnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, že tato studie xx Xxxxxxxx hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nejsou dostatečné první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak je stanoveno v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tímžádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, že studijní pracovištěnebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, hlavní zkoušející a pak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich zaměstnanci ani zástupci nezveřejní žádné výsledky této studie jednotlivě či společněpředáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, vcelku nebo částečně, až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo za rok po skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli publikaci ke identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) days for dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace Idorsia shall also have the purpose right to publish independently the results of permitting DSI to seek appropriate legal protectionthe Study. odložena až o dalších devadesát (90) dnů, including without limitationxxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In additionže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrolemá společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejněnís jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s odložením publikace o dalších šedesát (60) dní, aby společnost DSI mohla usilovat o příslušnou právní ochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace budou odpovídat kritériím pro autorství podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech navíc budou uvedeny potenciální střety zájmů definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement