Common use of Regulatory Assistance Clause in Contracts

Regulatory Assistance. Upon Idorsia's reasonable request and at Idorsia's expense, Institution and Investigator shall: (i) provide assistance to support Idorsia's preparation and submission of new drug applications and any other pre-market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any amendments or supplements thereto; (ii) attend meetings with Regulatory Authorities regarding such applications and the associated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applications; and (iv) 3.4 Pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících takových přihlášek a souvisejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. dokladové a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným přípravkem.

Regulatory Assistance. Upon Idorsia's reasonable request and at Idorsia's expense, Institution and Investigator shall: (i) provide assistance to support Idorsia's preparation and submission of new drug applications and any other pre-pre- market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any 3.4 Pomoc při plnění regulačních požadavků. Na základě odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením amendments or supplements thereto; (ii) attend meetings with Regulatory Authorities regarding such applications and the associated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applications; and (iv) 3.4 Pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxprovide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. Xx xxxxxxx odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících takových přihlášek a souvisejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. dokladové a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným přípravkem.

Regulatory Assistance. Upon Idorsia's reasonable rea- sonable request and at Idorsia's expense, Institution In- stitution and Investigator shall: (i) provide assistance as- sistance to support Idorsia's preparation and submission of new drug applications and any other pre-market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any amendments or supplements thereto; (ii) attend at- tend meetings with Regulatory Authorities regarding re- xxxxxxx such applications and the associated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applicationsap- plications; and (iv) provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. 3.4 Pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxpři plnění regulačních požadavků. Xx xxxxxxx Na základě odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické Zdra- votnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících takových přihlášek a souvisejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. dokladové a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným Hod- noceným přípravkem.

Regulatory Assistance. Upon Idorsia's reasonable rea- sonable request and at Idorsia's expense, Institution In- stitution and Investigator shall: (i) provide assistance as- sistance to support Idorsia's preparation and submission of new drug applications and any other pre-market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any amendments or supplements thereto; (ii) attend at- tend meetings with Regulatory Authorities regarding such applications and the associated associ- ated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applications; and (iv) provide other as- sistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. 3.4 Pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxpři plnění regulačních požadavků. Xx xxxxxxx Na základě odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické Zdra- votnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících takových přihlášek a souvisejících sou- visejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. dokladové xxxxx- xxxx a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným Hod- noceným přípravkem.

Regulatory Assistance. Upon IdorsiaActelion's reasonable request and at IdorsiaActelion's expense, Institution and Investigator Provider shall: (i) provide assistance to support IdorsiaActelion's preparation and submission of new drug applications and any other pre-pre- market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any amendments or supplements thereto; (ii) attend meetings with Regulatory Authorities regarding such applications and the associated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applications; and (iv) provide other assistance that Actelion reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. 3.4 Pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx odůvodněné žádosti společnosti Idorsia Actelion a na její náklady Zdravotnické zařízení a ZkoušejícíPoskytovatel: (i) poskytnou poskytne společnosti Idorsia Actelion pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících se takových přihlášek a souvisejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. poskytne dokladové a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují poskytne jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia Actelion odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným přípravkem.

Regulatory Assistance. Upon Idorsia's reasonable rea- sonable request and at Idorsia's expense, Institution In- stitution and Investigator shall: (i) provide assistance as- sistance to support Idorsia's preparation and submission of new drug applications and any other pre-market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any amendments or supplements thereto; (ii) attend at- tend meetings with Regulatory Authorities regarding re- xxxxxxx such applications and the associated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applicationsap- plications; and (iv) provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. 3.4 Pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické Zdra- votnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících takových přihlášek a souvisejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. dokladové a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným Hod- noceným přípravkem.

Regulatory Assistance. Upon Idorsia's reasonable request and at Idorsia's expense, Institution and Investigator shall: (i) provide assistance to support Idorsia's preparation and submission of new drug applications and any other pre-market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any amendments or supplements thereto; (ii) attend meetings with Regulatory Authorities regarding such applications and the associated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applications; and (iv) provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. 3.4 Pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících se takových přihlášek a souvisejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. dokladové a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným přípravkem.

Regulatory Assistance. Upon Idorsia's reasonable request and at Idorsia's expense, Institution and Investigator shall: (i) provide assistance to support Idorsia's preparation and submission of new drug applications and any other pre-market or marketing applications relating to the Study or Study Drug, and any amendments or supplements thereto; (ii) attend meetings with Regulatory Authorities regarding such applications and the associated approvals; (iii) provide documentary and other evidence of the proper conduct of the Study in accordance with Applicable Laws as may be required in connection with such applications; and (iv) provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. 3.4 Pomoc P omoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx odůvodněné žádosti společnosti Idorsia a na její náklady Zdravotnické zařízení a Zkoušející: (i) poskytnou společnosti Idorsia pomoc a podporu při přípravě a předkládání přihlášek nových léčiv a jakýchkoli jiných žádostí před uvedením na trh a v průběhu prodeje na trhu ve vztahu ke Klinickému hodnocení nebo k Hodnocenému přípravku, a jakýchkoli změn nebo doplnění takových přihlášek a žádostí; (ii) účastní se jednání s Regulačními orgány týkajících takových přihlášek a souvisejících povolení; (iii) poskytují provide other assistance that Idorsia reasonably requests with respect to regulatory matters relating to the Study or Study Drug. dokladové a jiné důkazy o řádném provádění Klinického hodnocení v souladu s Příslušnými právními předpisy, jak se případně požadují v souvislosti s takovými přihláškami a žádostmi; a (iv) poskytují jakoukoli jinou pomoc, kterou společnost Idorsia odůvodněně požaduje ve vztahu k regulačním záležitostem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo s Hodnoceným přípravkem.