Common use of Regulatory Authority Kontrolní Clause in Contracts

Regulatory Authority Kontrolní. úřad Means any governmental agency, administrative agency or professional body having authority under applicable law to regulate, and/or apply Regulations to the conduct of clinical trials and all ancillary matters related thereto, and/or the national or multinational authority responsible for granting regulatory approval in a particular country or multinational group of countries including without limitation the European Commission, the European Medicines Agency (“EMA”) the FDA, the SÚKL the Czech Office for Personal Data Protection and any applicable supervisory authorities in relation to data protection under the General Data Protection Regulations. Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo profesní orgán mající podle platných zákonů oprávnění regulovat a/nebo uplatňovat právní přepisy na provádění klinických hodnocení a všechny další záležitosti s tím související a/nebo národní či nadnárodní orgán odpovědný za udělení regulačního souhlasu v příslušné zemi nebo skupině zemí, mimo jiné včetně Evropské komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky (European Medicines Agency) (dále jen „EMA”), FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), českého Úřadu pro ochranu osobních údajů a jakýchkoli příslušných dozorových úřadů, a to v souvislosti s ochranou údajů podle obecného nařízení o ochraně údajů.

Regulatory Authority Kontrolní. úřad Means any governmental agency, administrative agency or professional body having authority under applicable law to regulate, and/or apply Regulations to the conduct of clinical trials and all ancillary matters related thereto, and/or the national or multinational authority responsible for granting regulatory approval in a particular country or multinational group of countries including without limitation the European Commission, the European Medicines Agency (“EMA”) ,the FDA, the SÚKL , the Czech Office for Personal Data Protection and any applicable supervisory authorities in relation to data protection under the General Data Protection Regulations. Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo profesní orgán mající podle platných zákonů oprávnění regulovat a/nebo uplatňovat právní přepisy na provádění klinických hodnocení a všechny další záležitosti s tím související a/nebo národní či nadnárodní orgán odpovědný za udělení regulačního souhlasu v příslušné zemi nebo skupině zemí, mimo jiné včetně Evropské komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky (European Medicines Agency) (dále jen „EMA”), FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), českého Úřadu pro ochranu osobních údajů a jakýchkoli příslušných dozorových úřadů, a to relevantních dozorčích orgánů v oblasti ochrany údajů podle Nařízení o ochraně fyzických osob v souvislosti s ochranou údajů podle obecného nařízení o ochraně se zpracováním osobních údajů.

Regulatory Authority Kontrolní. úřad Means any governmental agency, Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo administrative agency or profesní orgán mající podle platných professional body having authority zákonů oprávnění regulovat a/nebo under applicable law to regulate, uplatňovat právní přepisy na provádění and/or apply Regulations to the klinických hodnocení a všechny další conduct of clinical trials and all záležitosti s tím související a/nebo národní ancillary matters related thereto, či nadnárodní orgán odpovědný za udělení and/or the national or multinational regulačního souhlasu v příslušné zemi authority responsible for granting nebo skupině zemí, mimo jiné včetně regulatory approval in a particular Evropské komise, Evropské agentury pro country or multinational group of léčivé přípravky (European Medicines countries including without limitation Agency) (dále jen „EMA”) a FDA, Státního the European Commission, the ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), českého European Medicines Agency Úřadu pro ochranu osobních údajů a (“EMA”) the FDA, the SÚKL the jakýchkoli příslušných dozorových orgánů v Czech Office for Personal Data souvislosti s ochranou osobních údajů Protection and any applicable podle Obecnéhonařízení o ochraně údajů. supervisory authorities in relation to data protection under the General Data Protection Regulations. Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo profesní orgán mající podle platných zákonů oprávnění regulovat a/nebo uplatňovat právní přepisy na provádění klinických hodnocení a všechny další záležitosti s tím související a/nebo národní či nadnárodní orgán odpovědný za udělení regulačního souhlasu v příslušné zemi nebo skupině zemí, mimo jiné včetně Evropské komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky (European Medicines Agency) (dále jen „EMA”), FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), českého Úřadu pro ochranu osobních údajů a jakýchkoli příslušných dozorových úřadů, a to v souvislosti s ochranou údajů podle obecného nařízení o ochraně údajů.

Regulatory Authority Kontrolní. úřad Means any governmental agency, administrative agency or professional body having authority under applicable law to Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo profesní orgán mající podle platných zákonů oprávnění regulovat a/nebo uplatňovat regulate, and/or apply Regulations to the conduct of clinical trials and all ancillary matters related thereto, and/or the national or multinational authority responsible for granting regulatory approval in a particular country or multinational group of countries including without limitation the European Commission, the European Medicines Agency (“EMA”) the FDA, the SÚKL the Czech Office for Personal Data Protection and any applicable supervisory authorities in relation to data protection under the General Data Protection Regulations. Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo profesní orgán mající podle platných zákonů oprávnění regulovat a/nebo uplatňovat právní přepisy na provádění klinických hodnocení a všechny další záležitosti s tím související a/nebo národní či nadnárodní orgán odpovědný za udělení regulačního souhlasu v příslušné zemi nebo skupině zemí, mimo jiné včetně Evropské komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky (European Medicines Agency) (dále jen „EMA”), ) a FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), českého Úřadu pro ochranu osobních údajů a jakýchkoli příslušných dozorových úřadůorgánů, a to v souvislosti jejichž činnost souvisí s ochranou údajů podle obecného nařízení o ochraně osobních údajů.

Regulatory Authority Kontrolní. úřad Means any governmental agency, administrative agency or professional body having authority under applicable law to regulate, and/or apply Regulations to the conduct of clinical trials and all ancillary matters related thereto, and/or the national or multinational authority responsible for granting regulatory approval in a particular country or multinational group of countries including without limitation the European Commission, the European Medicines Agency (“EMA”) the FDA, the SÚKL the Czech Office for Personal Data Protection and any applicable supervisory authorities in relation to data protection under the General Data Protection Regulations. .. Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo profesní orgán mající podle platných zákonů oprávnění regulovat a/nebo uplatňovat právní přepisy na provádění klinických hodnocení a všechny další záležitosti s tím související a/nebo národní či nadnárodní orgán odpovědný za udělení regulačního souhlasu v příslušné zemi nebo skupině zemí, mimo jiné včetně Evropské komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky (European Medicines Agency) (dále jen „EMA”), ) FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), českého Úřadu pro ochranu osobních údajů a jakýchkoli příslušných dozorových úřadů, a to kontrolních orgánů v souvislosti s ochranou osobních údajů podle obecného nařízení o ochraně osobních údajů.

Regulatory Authority Kontrolní. úřad úšad Means any governmental agency, administrative agency or professional body having authority under applicable law to regulate, and/or apply Regulations to the conduct of clinical trials and all ancillary matters related thereto, and/or the national or multinational authority responsible for granting regulatory approval in a particular country or multinational group of countries including without limitation the European Commission, the European Medicines Agency (“EMA”) ), the FDA, the SÚKL SÚKL, the Czech Office for Personal Data Protection and any applicable supervisory authorities in relation to data protection under the General Data Protection Regulations. Jedná se o jakýkoli vládní, správní nebo profesní orgán mající podle platných zákonů oprávnění oprávnení regulovat a/nebo uplatňovat právní přepisy piepisy na provádění provádení klinických hodnocení a všechny další záležitosti s tím související a/nebo národní či nadnárodní orgán odpovědný odpovedný za udělení udelení regulačního souhlasu v příslušné piíslušné zemi nebo skupině skupine zemí, mimo jiné včetně včetne Evropské komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky piípravky (European Medicines Agency) (dále jen „EMA”), FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), českého Úřadu Úiadu pro ochranu osobních údajů a jakýchkoli příslušných veškerých piíslušných dozorových úřadůorgánů, a to v souvislosti s ochranou osobních údajů General Data Protection Regulations. podle obecného nařízení o ochraně naiízení pro ochranu osobních údajů.