BACKGROUND PŘEDMĚT A ÚČEL SMLOUVY. 1.1 ICON is a clinical research organization principally engaged in the design, set-up and management of human clinical trials, and other related services, on behalf of the producers of pharmaceutical products. ICON je smluvní výzkumná organizace, jejíž hlavní činností je navrhování, zahájení a řízení klinických hodnocení u lidských subjektů a poskytování dalších souvisejících služeb pro výrobce farmaceutických přípravků.
BACKGROUND PŘEDMĚT A ÚČEL SMLOUVY. 1.1 CRO is a Contract Research Organization whose primary activity is the setup and management of human clinical trials and other related services, on behalf of the owners and/or manufacturers of pharmaceutical products. CRO je smluvní výzkumná organizace, jejíž hlavní činností je zahájení a řízení klinických hodnocení týkajících se lidského subjektu a poskytování dalších souvisejících služeb pro majitele a/nebo výrobce farmaceutických produktů.
BACKGROUND PŘEDMĚT A ÚČEL SMLOUVY. 1.1 Sponsor is a pharmaceutical company principally engaged in the design, set-up and management of human clinical trials, among other activities. Zadavatel je farmaceutická společnost, jejíž hlavní činností je mezi jinými navrhování, zahájení a řízení klinických hodnocení u lidských subjektů. 1.2 1.3 Sponsor is developing an investigational product called CR845 (hereinafter called the “Investigational Product”) for use in patients with moderate-to-severe pruritus (hereinafter called the “Study Indication”) SPONSOR has engaged, pursuant to a separate contract, ICON Clinical Research Limited (“CRO”), having an address at Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx 00, Xxxxxxx, to act as contract research organization in managing, coordinating and carrying out some SPONSOR’s responsibilities in connection with the Study contemplated by this Agreement, including but not limited to those relating to payments, regulatory submissions, and communications Zadavatel, vyvíjí hodnocené léčivo s názvem CR845 (dále jen „hodnocené léčivo”) za účelem aplikace u pacientů s indikací se středně těžkým až těžkým pruritem (dále jen „indikace, která je předmětem klinického hodnocení. V samostatné smlouvě pověřil ZADAVATEL společnost ICON Clinical Research Limited („CRO“), se sídlem na adrese Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx 00, Irsko, jako smluvní výzkumnou organizaci správou, koordinací a provedením některých povinností ZADAVATELE ve spojitosti s klinickým hodnocením uvedeným v této smlouvě včetně mimo jiné plateb, předkládání předepsaných výkazů a komunikace, ale dále nese podle této smlouvy odpovědnost. Zdravotnické zařízení bere na vědomí a souhlasí s tím, že CRO smí kdykoli provádět tyto činnosti jménem but shall remain the liable party under this Agreement. The Institution hereby acknowledges and agrees that the CRO may, at any time, conduct those activities on Sponsor’s behalf. zadavatele.
