Common use of Screen Failures Clause in Contracts

Screen Failures. For Trial Subjects that are determined by INC Research and/or Sponsor to be Screen Failures (as defined below), payee will be reimbursed the full cost of the screening visit, as set forth in Attachment C, per each such Screen Failure. To be eligible for reimbursement of such screening activity, Institution must: (i) submit to INC Research completed screening CRF pages and any additional information, which will be requested by INC Research by latest during CRF control to appropriately document the subject screening procedures, (ii) employ reasonable screening procedures and processes as per protocol to ensure that only appropriate Trial Subjects are entered into the screening process, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Sponsor and/or INC Research have the right to reduce or cease the screening failure payments, in their sole discretion, upon their review of the documentation relating to the Trial Subjects entered into screening and the screening procedures performed. Furthermore, B-5. Neúspěšný screening. Za subjekty hodnocení, které budou společností INC Research anebo Zadavatelem vyhodnoceny jako neúspešný screening (jak je definován níže), bude příjemci plně uhrazena screeningová návštěva, jak je uvedeno v Příloze C, za každý takový neúspěšný screening. Aby mohla být instituci uhrazena taková screeningová aktivita, instituce musí: (i) předložit společnosti INC Research vyplněné screeningové záznamy CRF a všechny další údaje, které bude společnost INC Research požadovat k řádné dokumentaci screeningových postupů u subjektu nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, (xx) použít přiměřené screeningové postupy a procesy dle protokolu, aby bylo zajištěno, že do procesu screeningu vstoupí pouze vhodné subjekty hodnocení, a (iii) na vyžádání mít k dispozici řádnou dokumentaci pro ověření. Zadavatel nebo společnost INC Research mají podle svého výlučného rozhodnutí právo snížit nebo ukončit platby za neúspěšný screening po zhodnocení dokumentace subjektů hodnocení, které such payments will be subject to Sponsor and/or INC Research approval and the other terms and conditions, if any, set forth herein Reimbursement is contingent upon the site monitor or Sponsor designee verifying completion of CRFs for such Screen Failure. Such control cannot be unreasonably delayed. Payments for screen failures shall be made together with quarterly payments for completed subject’s visits. A “Screen Failure” refers to a Trial Subject who has signed the informed consent form but failed to meet the inclusion/exclusion criteria during the screening phase or who has signed the informed consent form, meets the inclusion/exclusion criteria, but who was not randomized. No payment will be made for Trial Subjects, if any, who are screened contrary to requirements specified by the Protocol. vstoupily do screeningu, a provedených screeningových postupů. Tyto platby budou navíc podléhat schválení zadavatele nebo společnosti INC Research a případně dalším zde uvedeným podmínkám. Úhrada je podmíněna kontrolou provedenou monitorem nebo zadavatelem, že byl pro neúspěšný screening vyplněn záznam CRF. Tato kontrola nebude bezdůvodně oddalována. Platby za neúspěšný screening budou provedeny společně s čtvrtletními platbami za návštěvy subjektů hodnocení. „Neúspěšný screening“ znamená subjekt hodnocení, který podepsal informovaný souhlas, ale nesplnil během screeningového období kritéria pro zařazení/vyloučení, nebo který podepsal informovaný souhlas, splnil kritéria pro zařazení/vyloučení, ale nebyl randomizován. Nebudou provedeny platby za případné subjekty hodnocení, u kterých neproběhl screening způsobem stanoveným v protokolu.

Screen Failures. For A Screen Failure is a consented Trial Subjects that are determined by INC Research and/or Sponsor Subject who fails to be meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial. Screen Failures (as defined below), payee will be reimbursed reimbursed, if at all, as outlined in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet) based on the full work completed pursuant to the Protocol. The cost of the screening visit, as set forth in Attachment C, per each such Screen Failurefailure will be calculated depending on the procedures performed until the Trial Subject failed the screening. xxxxxxx Any screen failure exceeding this limit will require prior written Sponsor/INC Research approval. To be eligible for reimbursement of such screening activityScreen failure, the Institution must: (iI) submit allow trial monitor to INC Research completed screening CRF pages and any additional information, which will be requested by INC Research by latest during CRF control to appropriately conduct source document the subject screening proceduresverification for screening, (ii) employ reasonable screening procedures and processes as per protocol to ensure that only appropriate Trial Subjects subjects are entered into the screening processprocedures, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Sponsor and/or INC Research have Subjects recruited due to violation of the right to reduce or cease the screening inclusion/exclusion criteria will not be eligible for screen failure payments, in their sole discretion, upon their review of the documentation relating to the Trial Subjects entered into screening and the screening procedures performed. Furthermore, B-5A-6. Neúspěšný screening. Za subjekty screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, které který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou společností INC Research anebo Zadavatelem vyhodnoceny jako neúspešný screening uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (jak je definován nížezáznam finančních ujednání), a to na základě práce provedené podle protokolu. Náklady na neúspěšný screening budou vypočteny v závislosti na postupech provedených do doby, než došlo k neúspěchu subjektu ve screeningu. xxxxxxxx. Každý neúspěšný screening převyšující tento limit bude příjemci plně uhrazena screeningová návštěva, jak je uvedeno v Příloze C, za každý takový neúspěšný screeningvyžadovat předchozí písemné schválení zadavatele/INC Research. Aby mohla být instituci uhrazena taková screeningová aktivitabylo zdravotnické zařízení způsobilé pro úhradu neúspěšného screeningu, instituce musí: (i) předložit společnosti INC Research vyplněné screeningové záznamy CRF a všechny další údaje, které bude společnost INC Research požadovat k řádné dokumentaci screeningových postupů u subjektu nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXumožnit monitorovi klinického hodnocení provést verifikaci zdrojových dokumentů, (xxii) použít přiměřené používat odůvodněné screeningové postupy a procesy dle protokoluprocesy, aby bylo zajištěno, že do procesu screeningu vstoupí screeningové úkony podstoupily pouze vhodné subjekty hodnocení, hodnocení a (iii) na vyžádání mít k dispozici řádnou správnou dokumentaci pro ověřeníúčely verifikace, pokud bude požadována. Zadavatel nebo společnost INC Research mají podle svého výlučného rozhodnutí právo snížit nebo ukončit platby za neúspěšný screening po zhodnocení dokumentace subjektů hodnoceníSubjekty, které such payments will be subject to Sponsor and/or INC Research approval and the other terms and conditions, if any, set forth herein Reimbursement is contingent upon the site monitor or Sponsor designee verifying completion of CRFs for such Screen Failure. Such control cannot be unreasonably delayed. Payments for screen failures shall be made together with quarterly payments for completed subject’s visits. A “Screen Failure” refers to a Trial Subject who has signed the informed consent form but failed to meet the inclusion/exclusion criteria during the screening phase or who has signed the informed consent form, meets the inclusion/exclusion criteria, but who was not randomized. No payment will be made for Trial Subjects, if any, who are screened contrary to requirements specified by the Protocol. vstoupily do screeningu, a provedených screeningových postupů. Tyto platby budou navíc podléhat schválení zadavatele nebo společnosti INC Research a případně dalším zde uvedeným podmínkám. Úhrada je podmíněna kontrolou provedenou monitorem nebo zadavatelem, že byl pro neúspěšný screening vyplněn záznam CRF. Tato kontrola nebude bezdůvodně oddalována. Platby za neúspěšný screening budou provedeny společně s čtvrtletními platbami za návštěvy subjektů hodnocení. „Neúspěšný screening“ znamená subjekt hodnocení, který podepsal informovaný souhlas, ale nesplnil během screeningového období při jejichž získání byla porušena kritéria pro zařazení/vyloučení, nebo který podepsal informovaný souhlas, splnil kritéria nebudou způsobilé pro zařazení/vyloučení, ale nebyl randomizován. Nebudou provedeny platby platbu za případné subjekty hodnocení, u kterých neproběhl screening způsobem stanoveným v protokoluneúspěšný screening.

Screen Failures. For A Screen Failure is a consented Trial Subjects that are determined by INC Research and/or Sponsor Subject who fails to be meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial. Screen Failures (as defined below), payee will be reimbursed reimbursed, if at all, as outlined in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). based on the full work completed pursuant to the Protocol. The cost of the screening visit, as set forth in Attachment C, per each such Screen Failurefailure will be calculated depending on the procedures performed until the Trial Subject failed the screening. xxxxxxxxx Any screen failure exceeding this limit will require prior written Sponsor/Syneos Health approval. To be eligible for reimbursement of such screening activityScreen failure, the Institution must: (iI) submit allow trial monitor to INC Research completed screening CRF pages and any additional information, which will be requested by INC Research by latest during CRF control to appropriately conduct source document the subject screening proceduresverification for screening, (ii) employ reasonable screening procedures and processes as per protocol to ensure that only appropriate Trial Subjects subjects are entered into the screening processprocedures, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Sponsor and/or INC Research have Subjects recruited due to violation of the right to reduce or cease the screening inclusion/exclusion criteria will not be eligible for screen failure payments, in their sole discretion, upon their review of the documentation relating to the Trial Subjects entered into screening and the screening procedures performed. Furthermore, B-5A-7. Neúspěšný screening. Za subjekty screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, které který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou společností INC Research anebo Zadavatelem vyhodnoceny jako neúspešný screening uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (jak je definován nížezáznam finančních ujednání), a to na základě práce provedené podle protokolu. Náklady na neúspěšný screening budou vypočteny v závislosti na postupech provedených do doby, než došlo k neúspěchu subjektu ve screeningu. xxxxxxxxx Každý neúspěšný screening převyšující tento limit bude příjemci plně uhrazena screeningová návštěva, jak je uvedeno v Příloze C, za každý takový neúspěšný screeningvyžadovat předchozí písemné schválení zadavatele/Syneos Health. Aby mohla být instituci uhrazena taková screeningová aktivitabylo zdravotnické zařízení způsobilé pro úhradu neúspěšného screeningu, instituce musí: (i) předložit společnosti INC Research vyplněné screeningové záznamy CRF a všechny další údaje, které bude společnost INC Research požadovat k řádné dokumentaci screeningových postupů u subjektu nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXumožnit monitorovi klinického hodnocení provést verifikaci zdrojových dokumentů, (xxii) použít přiměřené používat odůvodněné screeningové postupy a procesy dle protokoluprocesy, aby bylo zajištěno, že do procesu screeningu vstoupí screeningové úkony podstoupily pouze vhodné subjekty hodnocení, hodnocení a (iii) na vyžádání mít k dispozici řádnou správnou dokumentaci pro ověřeníúčely verifikace, pokud bude požadována. Zadavatel nebo společnost INC Research mají podle svého výlučného rozhodnutí právo snížit nebo ukončit platby za neúspěšný screening po zhodnocení dokumentace subjektů hodnoceníSubjekty, které such payments will be subject to Sponsor and/or INC Research approval and the other terms and conditions, if any, set forth herein Reimbursement is contingent upon the site monitor or Sponsor designee verifying completion of CRFs for such Screen Failure. Such control cannot be unreasonably delayed. Payments for screen failures shall be made together with quarterly payments for completed subject’s visits. A “Screen Failure” refers to a Trial Subject who has signed the informed consent form but failed to meet the inclusion/exclusion criteria during the screening phase or who has signed the informed consent form, meets the inclusion/exclusion criteria, but who was not randomized. No payment will be made for Trial Subjects, if any, who are screened contrary to requirements specified by the Protocol. vstoupily do screeningu, a provedených screeningových postupů. Tyto platby budou navíc podléhat schválení zadavatele nebo společnosti INC Research a případně dalším zde uvedeným podmínkám. Úhrada je podmíněna kontrolou provedenou monitorem nebo zadavatelem, že byl pro neúspěšný screening vyplněn záznam CRF. Tato kontrola nebude bezdůvodně oddalována. Platby za neúspěšný screening budou provedeny společně s čtvrtletními platbami za návštěvy subjektů hodnocení. „Neúspěšný screening“ znamená subjekt hodnocení, který podepsal informovaný souhlas, ale nesplnil během screeningového období při jejichž získání byla porušena kritéria pro zařazení/vyloučení, nebo který podepsal informovaný souhlas, splnil kritéria nebudou způsobilé pro zařazení/vyloučení, ale nebyl randomizován. Nebudou provedeny platby platbu za případné subjekty hodnocení, u kterých neproběhl screening způsobem stanoveným v protokoluneúspěšný screening.

Screen Failures. For Trial Subjects that are determined by INC Research and/or Sponsor to Payee will be compensated for a maximum of Screen Failures (as defined below), payee . Xxxxx will be reimbursed on the full cost “Screening Visit” payment rate of Neúspěch ve screeningu: Příjemci plateb budou uhrazena maximálně selhání při screeningu (definovaná níže). Příjemci plateb bude uhrazena platba na základě sazby pro „selhání při Czech Koruna ( CZK) per Screen Failure based on the maximum number above. After the maximum number of Screen Failures have been met, any additional Screen Failures must be reviewed and have written Sponsor approval prior to being reimbursed. No further amendments to the Agreement are required for these additional Screen Failure payments. screeningu“ve výši korun českých Kč) za selhání při screeningu na základě maximálního počtu uvedeného výše. Po dosažení maximálního počtu selhání při screeningu musí být všechna další selhání při screeningu před uhrazením zkontrolována a opatřena písemným souhlasem zadavatele. Pro tyto dodatečné platby za selhání při screeningu nejsou nutné žádné další dodatky ke smlouvě. In case additional procedures are required by Protocol’s Schedule of Events at screening visit, as the Institution will be reimbursed at the rates set forth in Attachment Cthe budget under the “Per Invoice Procedure” table. V případě, per each such že jsou v rámci screeningové návštěvy vyžadovány další postupy podle plánu aktivit v protokolu, budou zdravotnickému zařízení uhrazeny ve výši uvedené v rozpočtu v tabulce „Fakturovatelné položky“. For purposes of this Agreement, a Screen FailureFailure shall mean a subject who (i) completes the Screening Visit procedures outlined in the Protocol (including, without limitation, the informed consent process) and (ii) is not enrolled. To be eligible for reimbursement of such screening activityScreening Visit, Institution must: (i) submit to INC Research completed screening CRF eCRF pages must be confirmed by CRO and any additional information, which will may be requested by INC Research by latest during CRF control CRO must be submitted to appropriately document the subject screening procedures. Pro účely této smlouvy bude selhání při screeningu představovat subjekt, který (i) absolvuje postupy screeningové návštěvy uvedené v protokolu (mimo jiné včetně procesu informovaného souhlasu) a (ii) employ reasonable screening procedures and processes as per protocol to ensure that only appropriate Trial Subjects are entered into the screening processnebude zařazen. Xxx xxxxx být screeningová návštěva uhrazena, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Sponsor and/or INC Research have the right to reduce or cease the screening failure payments, in their sole discretion, upon their review of the documentation relating to the Trial Subjects entered into screening and the screening procedures performed. Furthermore, B-5. Neúspěšný screening. Za subjekty hodnocenímusí být předloženy vyplněné formuláře eCRF i veškeré další informace, které budou společností INC Research anebo Zadavatelem vyhodnoceny jako neúspešný screening (jak je definován níže), bude příjemci plně uhrazena screeningová návštěva, jak je uvedeno v Příloze C, za každý takový neúspěšný screeningmůže CRO vyžadovat pro účely řádného zdokumentování vstupního vyšetření subjektu. Aby mohla být instituci uhrazena taková screeningová aktivita, instituce musíDiscontinued or Early Termination Payments: (i) předložit společnosti INC Research vyplněné screeningové záznamy CRF a všechny další údaje, které bude společnost INC Research požadovat k řádné dokumentaci screeningových postupů u subjektu nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, (xx) použít přiměřené screeningové postupy a procesy dle protokolu, aby bylo zajištěno, že do procesu screeningu vstoupí pouze vhodné subjekty hodnocení, a (iii) na vyžádání mít k dispozici řádnou dokumentaci pro ověření. Zadavatel nebo společnost INC Research mají podle svého výlučného rozhodnutí právo snížit nebo ukončit platby za neúspěšný screening po zhodnocení dokumentace subjektů hodnocení, které such payments Reimbursement for discontinued or early termination subjects will be subject to Sponsor and/or INC Research approval and prorated based on the other terms and conditions, if any, set forth herein Reimbursement is contingent upon the site monitor or Sponsor designee verifying completion number of CRFs for such Screen Failure. Such control cannot be unreasonably delayed. Payments for screen failures shall be made together with quarterly payments for confirmed completed subject’s procedures/visits. A “Screen Failure” refers to a Trial Subject who has signed the informed consent form but failed to meet the inclusion/exclusion criteria during the screening phase or who has signed the informed consent form, meets the inclusion/exclusion criteria, but who was not randomized. No payment will be made for Trial Subjects, if any, who are screened contrary to requirements specified by the Protocol. vstoupily do screeningu, a provedených screeningových postupů. Tyto platby budou navíc podléhat schválení zadavatele nebo společnosti INC Research a případně dalším zde uvedeným podmínkám. Úhrada je podmíněna kontrolou provedenou monitorem nebo zadavatelem, že byl pro neúspěšný screening vyplněn záznam CRF. Tato kontrola nebude bezdůvodně oddalována. Platby za neúspěšný screening budou provedeny společně s čtvrtletními platbami vyřazené nebo předčasně ukončené subjekty: Úhrada za návštěvy subjektů hodnocenívyřazené nebo předčasně ukončené subjekty bude provedena poměrným dílem na základě počtu potvrzených provedených postupů/návštěv. „Neúspěšný screening“ znamená subjekt hodnocení, který podepsal informovaný souhlas, ale nesplnil během screeningového období kritéria pro zařazení/vyloučení, nebo který podepsal informovaný souhlas, splnil kritéria pro zařazení/vyloučení, ale nebyl randomizován. Nebudou provedeny platby za případné subjekty hodnocení, u kterých neproběhl screening způsobem stanoveným v protokolu.Pharmacy Fees: Poplatky lékárně:

Screen Failures. For Trial Subjects that are determined by INC Research and/or Sponsor to be or its designee will reimburse Institution for Screen Failures at a rate of 50% of the Screening visit cost and 100% of the cost of those procedures, performed within the Screening visit, which were not included in such 3.1 Neúspěšný screening: Zadavatel nebo jeho zástupce uhradí Zdravotnickému zařízení za neúspěšný screening 50% nákladů Screeningové návštěvy a 100% nákladů za procedury, vykonané v rámci Screeningové návštěvy, které nebyly zahrnuty v nákladech na tuto Screeningovou Screening visit cost. A maximum of three (as defined below), payee 3) Screen Failures will be reimbursed paid for every one (1) Study subject randomized. Reimbursement will be made within forty-five (45) days of receipt of invoice detailing the full cost Study subject number and date of the screening visit, as set forth in Attachment C, per each such Screen Failure. To be eligible for reimbursement of such A Screen Failure is considered a Study subject who signs the Informed Consent Form and completes screening activity, Institution must: (i) submit to INC Research completed screening CRF pages and any additional information, which will be requested by INC Research by latest during CRF control to appropriately document the subject screening procedures, (ii) employ reasonable screening procedures and processes as per protocol to ensure that only appropriate Trial Subjects are entered into the screening process, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Sponsor and/or INC Research have the right to reduce or cease the screening failure payments, in their sole discretion, upon their review of the documentation relating to the Trial Subjects entered into screening and the screening procedures performed. Furthermore, B-5. Neúspěšný screening. Za subjekty hodnocení, které budou společností INC Research anebo Zadavatelem vyhodnoceny jako neúspešný screening (jak je definován níže), bude příjemci plně uhrazena screeningová návštěva, jak je uvedeno v Příloze C, za každý takový neúspěšný screening. Aby mohla být instituci uhrazena taková screeningová aktivita, instituce musí: (i) předložit společnosti INC Research vyplněné screeningové záznamy CRF a všechny další údaje, které bude společnost INC Research požadovat k řádné dokumentaci screeningových postupů u subjektu nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, (xx) použít přiměřené screeningové postupy a procesy dle protokolu, aby bylo zajištěno, že do procesu screeningu vstoupí pouze vhodné subjekty hodnocení, a (iii) na vyžádání mít k dispozici řádnou dokumentaci pro ověření. Zadavatel nebo společnost INC Research mají podle svého výlučného rozhodnutí právo snížit nebo ukončit platby za neúspěšný screening po zhodnocení dokumentace subjektů hodnocení, které such payments will be subject to Sponsor and/or INC Research approval and the other terms and conditions, if any, set forth herein Reimbursement is contingent upon the site monitor or Sponsor designee verifying completion of CRFs for such Screen Failure. Such control cannot be unreasonably delayed. Payments for screen failures shall be made together with quarterly payments for completed subject’s visits. A “Screen Failure” refers to a Trial Subject who has signed the informed consent form but failed to meet the fails under inclusion/exclusion criteria during and will not be randomized to the maintenance phase. návštěvu. Maximálně budou uhrazeny tři (3) neúspěšné screeningy na každý jeden (1) randomizovaný Subjekt studie. Platba bude uhrazena během čtyřicetipěti (45) dnů od obdržení faktury obsahující číslo Subjektu studie a datum Neúspěšného screeningu. Za Neúspěšný screening phase or who has signed the informed consent formbude považován Subjekt studie, meets the inclusion/exclusion criteriakterý podepíše Informovaný souhlas a dokončí screening, but who was not randomized. No payment will be made for Trial Subjects, if any, who are screened contrary to requirements specified by the Protocol. vstoupily avšak nesplní kritéria pro zařazení a splní kritéria pro nezařazení do screeninguStudie, a provedených screeningových postupů. Tyto platby budou navíc podléhat schválení zadavatele nebo společnosti INC Research a případně dalším zde uvedeným podmínkám. Úhrada je podmíněna kontrolou provedenou monitorem nebo zadavatelem, že byl pro neúspěšný screening vyplněn záznam CRF. Tato kontrola tudíž nebude bezdůvodně oddalována. Platby za neúspěšný screening budou provedeny společně s čtvrtletními platbami za návštěvy subjektů hodnocení. „Neúspěšný screening“ znamená subjekt hodnocení, který podepsal informovaný souhlas, ale nesplnil během screeningového období kritéria pro zařazení/vyloučení, nebo který podepsal informovaný souhlas, splnil kritéria pro zařazení/vyloučení, ale nebyl randomizován. Nebudou provedeny platby za případné subjekty hodnocení, u kterých neproběhl screening způsobem stanoveným v protokolurandomizován do udržovací fáze.