Common use of Screen Failures Clause in Contracts

Screen Failures. A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial. Screen Failures will be reimbursed, if at all, as outlined in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet) based on the work completed pursuant to the Protocol. The cost of the screening failure will be calculated depending on the procedures performed until the Trial Subject failed the screening. xxxxxxx Any screen failure exceeding this limit will require prior written Sponsor/INC Research approval. To be eligible for reimbursement of Screen failure, the Institution must: (I) allow trial monitor to conduct source document verification for screening, (ii) employ reasonable screening procedures and processes that only appropriate subjects are entered into the screening procedures, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Subjects recruited due to violation of the inclusion/exclusion criteria will not be eligible for screen failure payments. A-6. Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání), a to na základě práce provedené podle protokolu. Náklady na neúspěšný screening budou vypočteny v závislosti na postupech provedených do doby, než došlo k neúspěchu subjektu ve screeningu. xxxxxxxx. Každý neúspěšný screening převyšující tento limit bude vyžadovat předchozí písemné schválení zadavatele/INC Research. Aby bylo zdravotnické zařízení způsobilé pro úhradu neúspěšného screeningu, musí: (i) umožnit monitorovi klinického hodnocení provést verifikaci zdrojových dokumentů, (ii) používat odůvodněné screeningové postupy a procesy, aby screeningové úkony podstoupily pouze vhodné subjekty hodnocení a (iii) mít k dispozici správnou dokumentaci pro účely verifikace, pokud bude požadována. Subjekty, při jejichž získání byla porušena kritéria pro zařazení/vyloučení, nebudou způsobilé pro platbu za neúspěšný screening.

Screen Failures. A Screen Failure is a consented For Trial Subject who fails Subjects that are determined by INC Research and/or Sponsor to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial. be Screen Failures (as defined below), payee will be reimbursed, if at all, as outlined in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet) based on reimbursed the work completed pursuant to the Protocol. The full cost of the screening failure will be calculated depending on the procedures performed until the Trial Subject failed the screening. xxxxxxx Any screen failure exceeding this limit will require prior written Sponsor/INC Research approvalvisit, as set forth in Attachment C, per each such Screen Failure. To be eligible for reimbursement of Screen failuresuch screening activity, the Institution must: (Ii) allow trial monitor submit to conduct source INC Research completed screening CRF pages and any additional information, which will be requested by INC Research by latest during CRF control to appropriately document verification for screeningthe subject screening procedures, (ii) employ reasonable screening procedures and processes as per protocol to ensure that only appropriate subjects Trial Subjects are entered into the screening proceduresprocess, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Sponsor and/or INC Research have the right to reduce or cease the screening failure payments, in their sole discretion, upon their review of the documentation relating to the Trial Subjects recruited due entered into screening and the screening procedures performed. Furthermore, B-5. Neúspěšný screening. Za subjekty hodnocení, které budou společností INC Research anebo Zadavatelem vyhodnoceny jako neúspešný screening (jak je definován níže), bude příjemci plně uhrazena screeningová návštěva, jak je uvedeno v Příloze C, za každý takový neúspěšný screening. Aby mohla být instituci uhrazena taková screeningová aktivita, instituce musí: (i) předložit společnosti INC Research vyplněné screeningové záznamy CRF a všechny další údaje, které bude společnost INC Research požadovat k řádné dokumentaci screeningových postupů u subjektu nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, (xx) použít přiměřené screeningové postupy a procesy dle protokolu, aby bylo zajištěno, že do procesu screeningu vstoupí pouze vhodné subjekty hodnocení, a (iii) na vyžádání mít k dispozici řádnou dokumentaci pro ověření. Zadavatel nebo společnost INC Research mají podle svého výlučného rozhodnutí právo snížit nebo ukončit platby za neúspěšný screening po zhodnocení dokumentace subjektů hodnocení, které such payments will be subject to violation Sponsor and/or INC Research approval and the other terms and conditions, if any, set forth herein Reimbursement is contingent upon the site monitor or Sponsor designee verifying completion of CRFs for such Screen Failure. Such control cannot be unreasonably delayed. Payments for screen failures shall be made together with quarterly payments for completed subject’s visits. A “Screen Failure” refers to a Trial Subject who has signed the informed consent form but failed to meet the inclusion/exclusion criteria during the screening phase or who has signed the informed consent form, meets the inclusion/exclusion criteria, but who was not randomized. No payment will not be eligible made for screen failure paymentsTrial Subjects, if any, who are screened contrary to requirements specified by the Protocol. A-6vstoupily do screeningu, a provedených screeningových postupů. Tyto platby budou navíc podléhat schválení zadavatele nebo společnosti INC Research a případně dalším zde uvedeným podmínkám. Úhrada je podmíněna kontrolou provedenou monitorem nebo zadavatelem, že byl pro neúspěšný screening vyplněn záznam CRF. Tato kontrola nebude bezdůvodně oddalována. Platby za neúspěšný screening budou provedeny společně s čtvrtletními platbami za návštěvy subjektů hodnocení. „Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na screening“ znamená subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštěvypodepsal informovaný souhlas, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání), a to na základě práce provedené podle protokolu. Náklady na neúspěšný screening budou vypočteny v závislosti na postupech provedených do doby, než došlo k neúspěchu subjektu ve screeningu. xxxxxxxx. Každý neúspěšný screening převyšující tento limit bude vyžadovat předchozí písemné schválení zadavatele/INC Research. Aby bylo zdravotnické zařízení způsobilé pro úhradu neúspěšného screeningu, musí: (i) umožnit monitorovi klinického hodnocení provést verifikaci zdrojových dokumentů, (ii) používat odůvodněné screeningové postupy a procesy, aby screeningové úkony podstoupily pouze vhodné subjekty hodnocení a (iii) mít k dispozici správnou dokumentaci pro účely verifikace, pokud bude požadována. Subjekty, při jejichž získání byla porušena ale nesplnil během screeningového období kritéria pro zařazení/vyloučení, nebudou způsobilé nebo který podepsal informovaný souhlas, splnil kritéria pro platbu zařazení/vyloučení, ale nebyl randomizován. Nebudou provedeny platby za neúspěšný screeningpřípadné subjekty hodnocení, u kterých neproběhl screening způsobem stanoveným v protokolu.

Screen Failures. A Payee will be compensated for a maximum of Screen Failures (as defined below). Xxxxx will be reimbursed on the “Screening Visit” payment rate of Neúspěch ve screeningu: Příjemci plateb budou uhrazena maximálně selhání při screeningu (definovaná níže). Příjemci plateb bude uhrazena platba na základě sazby pro „selhání při Czech Koruna ( CZK) per Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial. Screen Failures will be reimbursed, if at all, as outlined in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet) based on the work completed pursuant maximum number above. After the maximum number of Screen Failures have been met, any additional Screen Failures must be reviewed and have written Sponsor approval prior to being reimbursed. No further amendments to the Agreement are required for these additional Screen Failure payments. screeningu“ve výši korun českých Kč) za selhání při screeningu na základě maximálního počtu uvedeného výše. Po dosažení maximálního počtu selhání při screeningu musí být všechna další selhání při screeningu před uhrazením zkontrolována a opatřena písemným souhlasem zadavatele. Pro tyto dodatečné platby za selhání při screeningu nejsou nutné žádné další dodatky ke smlouvě. In case additional procedures are required by Protocol. The cost ’s Schedule of Events at screening visit, the screening failure Institution will be calculated depending on reimbursed at the rates set forth in the budget under the “Per Invoice Procedure” table. V případě, že jsou v rámci screeningové návštěvy vyžadovány další postupy podle plánu aktivit v protokolu, budou zdravotnickému zařízení uhrazeny ve výši uvedené v rozpočtu v tabulce „Fakturovatelné položky“. For purposes of this Agreement, a Screen Failure shall mean a subject who (i) completes the Screening Visit procedures performed until outlined in the Trial Subject failed Protocol (including, without limitation, the screening. xxxxxxx Any screen failure exceeding this limit will require prior written Sponsor/INC Research approvalinformed consent process) and (ii) is not enrolled. To be eligible for reimbursement of Screen failureScreening Visit, completed screening eCRF pages must be confirmed by CRO and any additional information, which may be requested by CRO must be submitted to appropriately document the Institution must: subject screening procedures. Pro účely této smlouvy bude selhání při screeningu představovat subjekt, který (Ii) allow trial monitor to conduct source document verification for screening, absolvuje postupy screeningové návštěvy uvedené v protokolu (mimo jiné včetně procesu informovaného souhlasu) a (ii) employ reasonable screening procedures and processes that only appropriate nebude zařazen. Xxx xxxxx být screeningová návštěva uhrazena, musí být předloženy vyplněné formuláře eCRF i veškeré další informace, které může CRO vyžadovat pro účely řádného zdokumentování vstupního vyšetření subjektu. Discontinued or Early Termination Payments: Reimbursement for discontinued or early termination subjects are entered into will be prorated based on the screening number of confirmed completed procedures, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested/visits. Subjects recruited due to violation of the inclusion/exclusion criteria will not be eligible for screen failure payments. A-6. Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání), a to Platby za vyřazené nebo předčasně ukončené subjekty: Úhrada za vyřazené nebo předčasně ukončené subjekty bude provedena poměrným dílem na základě práce provedené podle protokolupočtu potvrzených provedených postupů/návštěv. Náklady na neúspěšný screening budou vypočteny v závislosti na postupech provedených do doby, než došlo k neúspěchu subjektu ve screeningu. xxxxxxxx. Každý neúspěšný screening převyšující tento limit bude vyžadovat předchozí písemné schválení zadavatele/INC Research. Aby bylo zdravotnické zařízení způsobilé pro úhradu neúspěšného screeningu, musíPharmacy Fees: (i) umožnit monitorovi klinického hodnocení provést verifikaci zdrojových dokumentů, (ii) používat odůvodněné screeningové postupy a procesy, aby screeningové úkony podstoupily pouze vhodné subjekty hodnocení a (iii) mít k dispozici správnou dokumentaci pro účely verifikace, pokud bude požadována. Subjekty, při jejichž získání byla porušena kritéria pro zařazení/vyloučení, nebudou způsobilé pro platbu za neúspěšný screening.Poplatky lékárně:

Screen Failures. Sponsor or its designee will reimburse Institution for Screen Failures at a rate of 50% of the Screening visit cost and 100% of the cost of those procedures, performed within the Screening visit, which were not included in such 3.1 Neúspěšný screening: Zadavatel nebo jeho zástupce uhradí Zdravotnickému zařízení za neúspěšný screening 50% nákladů Screeningové návštěvy a 100% nákladů za procedury, vykonané v rámci Screeningové návštěvy, které nebyly zahrnuty v nákladech na tuto Screeningovou Screening visit cost. A maximum of three (3) Screen Failures will be paid for every one (1) Study subject randomized. Reimbursement will be made within forty-five (45) days of receipt of invoice detailing the Study subject number and date of the Screen Failure. A Screen Failure is considered a consented Trial Subject Study subject who signs the Informed Consent Form and completes screening but fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial. Screen Failures will be reimbursed, if at all, as outlined in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet) based on the work completed pursuant to the Protocol. The cost of the screening failure will be calculated depending on the procedures performed until the Trial Subject failed the screening. xxxxxxx Any screen failure exceeding this limit will require prior written Sponsor/INC Research approval. To be eligible for reimbursement of Screen failure, the Institution must: (I) allow trial monitor to conduct source document verification for screening, (ii) employ reasonable screening procedures and processes that only appropriate subjects are entered into the screening procedures, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Subjects recruited due to violation of the under inclusion/exclusion criteria and will not be eligible for screen failure paymentsrandomized to the maintenance phase. A-6návštěvu. Maximálně budou uhrazeny tři (3) neúspěšné screeningy na každý jeden (1) randomizovaný Subjekt studie. Platba bude uhrazena během čtyřicetipěti (45) dnů od obdržení faktury obsahující číslo Subjektu studie a datum Neúspěšného screeningu. Za Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnoceníbude považován Subjekt studie, který podepíše Informovaný souhlas a dokončí screening, avšak nesplní kritéria screeningové návštěvypro zařazení a splní kritéria pro nezařazení do Studie, a tudíž není způsobilý k zařazení nebude randomizován do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání), a to na základě práce provedené podle protokolu. Náklady na neúspěšný screening budou vypočteny v závislosti na postupech provedených do doby, než došlo k neúspěchu subjektu ve screeningu. xxxxxxxx. Každý neúspěšný screening převyšující tento limit bude vyžadovat předchozí písemné schválení zadavatele/INC Research. Aby bylo zdravotnické zařízení způsobilé pro úhradu neúspěšného screeningu, musí: (i) umožnit monitorovi klinického hodnocení provést verifikaci zdrojových dokumentů, (ii) používat odůvodněné screeningové postupy a procesy, aby screeningové úkony podstoupily pouze vhodné subjekty hodnocení a (iii) mít k dispozici správnou dokumentaci pro účely verifikace, pokud bude požadována. Subjekty, při jejichž získání byla porušena kritéria pro zařazení/vyloučení, nebudou způsobilé pro platbu za neúspěšný screeningudržovací fáze.

Screen Failures. A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial. Screen Failures will be reimbursed, if at all, as outlined in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet) ). based on the work completed pursuant to the Protocol. The cost of the screening failure will be calculated depending on the procedures performed until the Trial Subject failed the screening. xxxxxxx xxxxxxxxx Any screen failure exceeding this limit will require prior written Sponsor/INC Research Syneos Health approval. To be eligible for reimbursement of Screen failure, the Institution must: (I) allow trial monitor to conduct source document verification for screening, (ii) employ reasonable screening procedures and processes that only appropriate subjects are entered into the screening procedures, and (iii) have proper documentation available for verification, if requested. Subjects recruited due to violation of the inclusion/exclusion criteria will not be eligible for screen failure payments. A-6A-7. Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštěvy, a tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání), a to na základě práce provedené podle protokolu. Náklady na neúspěšný screening budou vypočteny v závislosti na postupech provedených do doby, než došlo k neúspěchu subjektu ve screeningu. xxxxxxxx. xxxxxxxxx Každý neúspěšný screening převyšující tento limit bude vyžadovat předchozí písemné schválení zadavatele/INC ResearchSyneos Health. Aby bylo zdravotnické zařízení způsobilé pro úhradu neúspěšného screeningu, musí: (i) umožnit monitorovi klinického hodnocení provést verifikaci zdrojových dokumentů, (ii) používat odůvodněné screeningové postupy a procesy, aby screeningové úkony podstoupily pouze vhodné subjekty hodnocení a (iii) mít k dispozici správnou dokumentaci pro účely verifikace, pokud bude požadována. Subjekty, při jejichž získání byla porušena kritéria pro zařazení/vyloučení, nebudou způsobilé pro platbu za neúspěšný screening.