Standardy Klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Idorsia; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou praxi International Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (xxxx označovaná xxx xxxx „ICH- GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy, vyhláškami, pravidly a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (xxxx označovaný xxx xxxx „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klinického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (xxxx označované xxx xxxx „Příslušné právní předpisy”).
Appears in 2 contracts
Standardy Klinického hodnocení. Zdravotnické Zdravot- nické zařízení a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Idorsia; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré správné klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou klin- ickou praxi International Council on Harmonization Harmoni- zation of Technical Requirements of Pharmaceuticals Pharma- ceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (xxxx označovaná xxx xxxx „ICH- ICH-GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy, vyhláškami, pravidly a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (xxxx označovaný xxx xxxx „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klinického Klin- ického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (xxxx označované označo- vané xxx xxxx „Příslušné právní předpisy”).
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Standardy Klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Idorsia; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou praxi International Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (xxxx označovaná xxx xxxx „ICH- ICH-GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy, vyhláškami, pravidly ( relevantními právními předpisy, oprávněnými požadavky SÚKLu) a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (xxxx označovaný xxx xxxx „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klinického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (xxxx označované xxx xxxx „Příslušné právní předpisy”).
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Standardy Klinického hodnocení. Zdravotnické Zdravot- nické zařízení a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Idorsia; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré správné klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou správnou klin- ickou praxi International Council on Harmonization Harmoni- zation of Technical Requirements of Pharmaceuticals Pharma- ceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (xxxx označovaná xxx xxxx „ICH- ICH-GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy, vyhláškami, pravidly a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (xxxx označovaný xxx xxxx „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klinického Klin- ického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (xxxx označované označo- vané xxx xxxx „Příslušné právní předpisy”).
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement