Zkoušející. LÉKAŘ 2.1 Zkoušející ponese odpovědnost za řízení studie v souladu s příslušnými předpisy zdravotnického zařízení a zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašuje, že tyto nejsou v rozporu s podmínkami této smlouvy a s protokolem. Pokud z jakéhokoliv důvodu již xxxx nebude xxxxxxx vykonávat funkci zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce přijatelný pro zdravotnické zařízení a společnost Medpace v úzké spolupráci se zadavatelem, bude tato smlouva ukončena, jak je uvedeno v oddílu Platnost smlouvy a její ukončení. Zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašuje, že zkoušející je plně kvalifikován k provádění studie a výkonu funkce zkoušejícího. Zkoušející a veškeré osoby či subjekty provádějící kteroukoliv z částí studie (xxxx xxx „pracovníci studie“) budou kvalifikovaní lékaři a zdravotnický personál, kterým nikdy nebyla zakázána práce na klinických studiích, přičemž se jedná o zaměstnance nebo subdodavatele zdravotnického zařízení; a zdravotnické zařízení ponese odpovědnost za odbornost pracovníků studie, aby splňovali podmínky této smlouvy. Pokud zdravotnické zařízení dospěje ke zjištění, že kterémukoliv z pracovníků studie byla tato činnost zakázána, případně bylo v souvislosti se zákazem zahájeno řízení, bude zdravotnické zařízení písemně informovat společnost Medpace. Zdravotnické zařízení prohlašuje, že zdravotnické zařízení není občanem ani rezidentem Spojených států, ani obchodní společností nebo konsorciem, které bylo a je považováno za americkou obchodní společnost nebo americké konsorcium, a že všechny platby, které zdravotnické zařízení obdrží 2.2 Pharmacist who is employed by the Institution will be member of the Study Personnel and he will be responsible for performance of the activities specified by the Protocol of the Study. Fees for the pharmacist will be listed in and ensured by the separate agreement fully executed between Medpace and Investigator.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Zkoušející. LÉKAŘ 2.1 Studie bude prováděna v prostorách Pracoviště pod vedením jeho zaměstnance, („Zkoušející“). Zkoušející ponese odpovědnost za řízení studie bude na Studii dohlížet a provádět ji v souladu s příslušnými předpisy zdravotnického zařízení touto Smlouvou, plánem pozorování a zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašujeplatnými právními předpisy. Zkoušející odpovídá za to, že tyto nejsou v rozporu s podmínkami této smlouvy před zahájením studie budou získána všechna povolení odpovídajících kontrolních úřadů a s protokolemetických komisí, a za kontrolu všech elektronických záznamů subjektů studie (eCRF) tak, aby byla zajištěna jejich přesnost a úplnost. Zkoušející odpovídá za provádění studie na pracovišti a za dohled nad všemi jednotlivci a stranami, jimž Zkoušející postoupí výkon povinností a funkcí souvisejících se Studií. Pokud z jakéhokoliv důvodu již xxxx nebude xxxxxxx vykonávat funkci zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce přijatelný pro zdravotnické zařízení a společnost Medpace v úzké spolupráci se zadavatelem, bude tato smlouva ukončena, jak je uvedeno v oddílu Platnost smlouvy a její ukončení. Zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašuje, že zkoušející je plně kvalifikován k provádění studie a výkonu funkce zkoušejícího. Zkoušející a veškeré osoby či subjekty provádějící kteroukoliv z částí studie (xxxx xxx „pracovníci studie“) budou kvalifikovaní lékaři Pracoviště sjednají služby jednotlivců nebo stran za účelem výkonu povinností a zdravotnický personálfunkcí souvisejících se Studií, kterým nikdy nebyla zakázána práce na klinických studiíchpracoviště a Zkoušející zajistí, přičemž aby tito jednotlivci nebo strany byli kvalifikováni k výkonu dotyčných povinností a funkcí souvisejících se jedná o zaměstnance nebo subdodavatele zdravotnického zařízení; Studií a zdravotnické zařízení ponese zavedou postupy, kterými zajistí integritu povinností a funkcí souvisejících se Studií a všech vytvořených údajů. In case of termination of Investigator employment relationship, the responsibility for maintaining medical records and Study data shall be determined in accordance with applicable regulations but Site will not in any case be relieved of its obligations for maintaining the medical records and Study data. Dojde-li k ukončení zaměstnaneckého vztahu Zkoušejícího, odpovědnost za odbornost pracovníků studieuchovávání zdravotních záznamů a údajů studie bude určena v souladu s platnými předpisy, aby splňovali podmínky této smlouvyale Pracoviště nebude v žádném případě zbaveno své povinnosti uchovávat zdravotní záznamy a údaje Studie. Pokud zdravotnické zařízení dospěje ke zjištění, že kterémukoliv z pracovníků studie byla tato činnost zakázána, případně bylo v souvislosti se zákazem zahájeno řízení, bude zdravotnické zařízení písemně informovat společnost Medpace. Zdravotnické zařízení prohlašuje, že zdravotnické zařízení není občanem ani rezidentem Spojených států, ani obchodní společností nebo konsorciem, které bylo a je považováno za americkou obchodní společnost nebo americké konsorcium, a že všechny platby, které zdravotnické zařízení obdrží 2.2 Pharmacist who is employed by the Institution Investigator agrees to provide prompt advance notice to Sponsor and Company if Investigator will be member of terminating its employment relationship in the Study Personnel and he will be responsible for performance of the activities specified by the Protocol of Site or is otherwise no longer able to perform the Study. Fees for The appointment of a new Investigator Zkoušející souhlasí, že Xxxxxxxxxx a Společnosti pohotově předem oznámí, bude-li chtít ukončit svůj zaměstnanecký vztah s Pracovištěm nebo nebude z jiného důvodu nadále schopen Studii provádět. Zadavatel a Společnost musí předem schválit jmenování nového Zkoušejícího. must have the pharmacist will be listed in prior approval of Sponsor and ensured by the separate agreement fully executed between Medpace and InvestigatorCompany.
Appears in 1 contract
Samples: Participating Site Agreement
Zkoušející. LÉKAŘ 2.1 Zkoušející ponese odpovědnost za řízení studie v souladu s příslušnými předpisy zdravotnického Zdravotnické zařízení a pověřuje xxx (dále jen „hlavní zkoušející“) k výkonu funkce hlavního zkoušejícího pro tuto studii. Na základě zadavatelova předcházejícího souhlasu smí zdravotnické zařízení zaručuje jmenovat spolupracující lékaře (dále jen „spoluzkoušející“ a prohlašujespolu s hlavním zkoušejícím, že tyto nejsou v rozporu s podmínkami této smlouvy a s protokolemdále jen „zkoušející“), kteří se budou účastnit studie. Pokud z jakéhokoliv důvodu již xxxx nebude xxxxxxx vykonávat funkci zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce přijatelný pro zdravotnické zařízení a společnost Medpace v úzké spolupráci se zadavatelem, bude tato smlouva ukončena, jak je uvedeno v oddílu Platnost smlouvy a její ukončeníVšichni spoluzkoušející budou pracovat pod dohledem hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašujepotvrzuje, že zkoušející každý ze zkoušejících je plně kvalifikován k provádění studie na základě svého vzdělání a výkonu funkce zkoušejícího. Zkoušející zkušeností s farmaceutickým a veškeré osoby či subjekty provádějící kteroukoliv z částí studie (xxxx xxx „pracovníci studie“) budou kvalifikovaní lékaři klinickým výzkumem a zdravotnický personál, kterým nikdy nebyla zakázána práce na klinických studiích, přičemž je odborníkem v oboru klinického výzkumu souvisejícího se jedná o zaměstnance nebo subdodavatele zdravotnického zařízení; a zdravotnické zařízení ponese odpovědnost za odbornost pracovníků studie, aby splňovali podmínky této smlouvy. Pokud zdravotnické zařízení dospěje ke zjištění, že kterémukoliv z pracovníků studie byla tato činnost zakázána, případně bylo v souvislosti se zákazem zahájeno řízení, bude zdravotnické zařízení písemně informovat společnost Medpacestudií. Zdravotnické zařízení prohlašujezadavateli poskytlo (a) kopii životopisu každého ze zkoušejících, (b) kopii aktuální licence k výkonu lékařské praxe, (c) popis zkušeností týkajících se studie u každého ze zkoušejících, včetně dat, míst, rozsahu a druhu takových zkušeností a (d) finanční přiznání vyplněné a podepsané každým ze zkoušejících. Zdravotnické zařízení prohlašuje a potvrzuje, že výše uvedené informace jsou správné a úplné a že každý ze zkoušejících disponuje licencí k výkonu lékařské praxe v jurisdikci, v níž zdravotnické zařízení není občanem ani rezidentem Spojených státůsídlí. Zdravotnické zařízení nese vůči zadavateli odpovědnost za dodržování podmínek této smlouvy ze strany všech zkoušejících a personálu výzkumu. Zdravotnické zařízení poskytne každému z pracovníků výzkumu kopii protokolu a veškeré informace předané zdravotnickému zařízení zadavatelem. Zadavatel zajistí, ani obchodní společností nebo konsorciemaby zkoušející byli plně informováni o hodnoceném léku, protokolu a podmínkách této smlouvy, they perform. které bylo a je považováno za americkou obchodní společnost nebo americké konsorcium, a že všechny platby, které zdravotnické zařízení obdrží 2.2 Pharmacist who is employed by the Institution will be member of the Study Personnel and he will be responsible for performance of the activities specified by the Protocol of the Study. Fees for the pharmacist will be listed in and ensured by the separate agreement fully executed between Medpace and Investigatorse týkají jimi vykonávaných činností.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Zkoušející. LÉKAŘ 2.1 Zkoušející ponese odpovědnost za řízení studie v souladu s příslušnými předpisy zdravotnického zařízení a Na základě zadavatelova předcházejícího souhlasu smí zdravotnické zařízení zaručuje jmenovat spolupracující lékaře (dále jen „spoluzkoušející“ a prohlašujespolu s hlavním zkoušejícím, že tyto nejsou v rozporu s podmínkami dále jen „zkoušející“), kteří se budou účastnit studie. Všichni spoluzkoušející budou pracovat pod dohledem hlavního zkoušejícího a budou na základě této smlouvy a s protokolem. Pokud z jakéhokoliv důvodu již xxxx nebude xxxxxxx vykonávat funkci zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce přijatelný pro zdravotnické zařízení a společnost Medpace v úzké spolupráci se zadavatelem, bude tato smlouva ukončena, jak je uvedeno v oddílu Platnost smlouvy a její ukončenívázáni stejnými podmínkami jako hlavní zkoušející. Zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašujepotvrzuje, že zkoušející každý ze zkoušejících je plně kvalifikován k provádění studie na základě svého vzdělání a výkonu funkce zkoušejícího. Zkoušející zkušeností s farmaceutickým a veškeré osoby či subjekty provádějící kteroukoliv z částí studie (xxxx xxx „pracovníci studie“) budou kvalifikovaní lékaři klinickým výzkumem a zdravotnický personál, kterým nikdy nebyla zakázána práce na klinických studiích, přičemž je odborníkem v oboru klinického výzkumu souvisejícího se jedná o zaměstnance nebo subdodavatele zdravotnického zařízení; a zdravotnické zařízení ponese odpovědnost za odbornost pracovníků studie, aby splňovali podmínky této smlouvy. Pokud zdravotnické zařízení dospěje ke zjištění, že kterémukoliv z pracovníků studie byla tato činnost zakázána, případně bylo v souvislosti se zákazem zahájeno řízení, bude zdravotnické zařízení písemně informovat společnost Medpacestudií. Zdravotnické zařízení prohlašujezadavateli poskytlo (a) kopii životopisu každého ze zkoušejících, (b) kopii aktuální licence k výkonu lékařské praxe, (c) popis zkušeností týkajících se studie každého ze zkoušejících, včetně dat, míst, rozsahu a druhu takových zkušeností a (d) finanční přiznání vyplněné a podepsané každým ze zkoušejících. Zdravotnické zařízení prohlašuje a potvrzuje, že výše uvedené informace jsou správné a úplné a že každý ze zkoušejících disponuje licencí k výkonu lékařské praxe v jurisdikci, v níž zdravotnické zařízení není občanem ani rezidentem Spojených státůsídlí. Zdravotnické zařízení nese vůči zadavateli odpovědnost za dodržování podmínek této smlouvy ze strany všech zkoušejících a personálu výzkumu. Zdravotnické zařízení poskytne každému ze zkoušejících kopii protokolu a veškeré informace předané zdravotnickému zařízení zadavatelem. Zdravotnické zařízení zajistí, ani obchodní společností nebo konsorciemaby zkoušející byli plně informováni o hodnoceném léku, protokolu a podmínkách této smlouvy, které bylo a je považováno za americkou obchodní společnost nebo americké konsorciumse týkají jimi vykonávaných činností. Zdravotnické zařízení určí, a že všechny platbykterými z povinností v této smlouvě bude pověřen hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející však převezme alespoň ty odpovědnosti, které zdravotnické zařízení obdrží 2.2 Pharmacist who is employed by the Institution will be member of the Study Personnel and he will be responsible for performance of the activities specified by the Protocol of the Study. Fees for the pharmacist will be listed in and ensured by the separate agreement fully executed between Medpace and Investigatorhlavním zkoušejícím ukládá GCPa platné právní předpisy.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement