Common Contracts
1 similar Clinical Study Agreement contracts
ContractClinical Study Agreement • September 10th, 2018
CLINICAL STUDY AGREEMENT SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Study Title: Efficacy, safety and tolerability of a bowel cleansing preparation(Eziclen/Izinova®) in paediatric subjects undergoing colonoscopy: a Phase III, multicentre, randomised, comparative study versus Klean-Prep® (PEG- Electrolytes), administered on the day before colonoscopy, investigator-blinded, non-inferiority in adolescents of 12 to 17 years of age (inclusive) >40 kg. Název klinického hodnocení: Účinnost, bezpečnost a tolerabilita přípravku k čištění střev (Eziclen/Izinova®) u pediatrických subjektů podstupujících kolonoskopii: multicentrické randomizované komparativní klinické hodnocení non-inferiority fáze III proti přípravku Klean- Prep® (PEG-elektrolyty), s aplikací den před kolonoskopií a zaslepením zkoušejícího u dospívajících ve věku 12 až 17 let (včetně) >40 kg. Protocol number:EudraCT number: 2016-002265-60 Study Drug: Eziclen®/Klean-Prep® Číslo protokolu: Číslo EudraCT: 2016-002265-60 Hodnocené léči
