AMENDMENT Nº 6(hereinafter Amendment) to theClinical Site Agreement dated 11.February 2010 (hereinafter Agreement) DODATEK Č. 6(dále jen Dodatek) keKe smlouvě o provedení klinického hodnoceníze dne 11. února 2010(dále jen Smlouva) This Amendment is...Clinical Site Agreement • November 3rd, 2017
Contract Type FiledNovember 3rd, 2017Protocol No: 3144A2-3004-WW (together with any amendments thereto Protocol)“A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Neratinib (HKI-272) After Trastuzumab in Women with Early-Stage HER-2/neu Overexpressed/Amplified Breast Cancer” (hereinafter Study)Neratinib (HKI-272) (hereinafter Study Drug) protokolu č.: 3144A2-3004-WW (dále jen s dodatky Protokol)„Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení léku Neratinib (HKI- 272) po léčbě Trastazumabem u žen s rakovinou prsu v raném stádiu s overexprimovaným/amplifikovanýmgenem HER-2/neu” (dále jen Klinické hodnocení)Neratinib (HKI-272) (dále jen Hodnocený lék) WHEREAS, Puma acquired from Pfizer Inc. (or one of its Affiliates) certain rights to develop, manufacture, and commercialize the Study Drug; VZHLEDEM K TOMU, ŽE společnost Puma získala od společnosti Pfizer, Inc. (nebo od některé z jejích dceřiných společností) určitá práva k vývoji, výrobě a komerčnímu využití hodnoceného přípravku; WHEREAS,