ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • June 12th, 2024
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AGREEMENTFOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi / Between BAYER s.r.o.se sídlem / With its registered seat at: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Česká republika / Czech RepublicIČO / ID No.: 00565474 DIČ / VAT No.: CZ00565474zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 391 / Registered with the Commercial Register kept bythe Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391 zastoupená na základě plné moci /Represented on the basis of the Power of Attorney by: (dále jen / hereinafter referred to as “Bayer”) a / And Fakultní nemocnice Olomoucse sídlem / With its registered seat at: Zdravotníků 248/7, 779 00 Olomouc, Česká republika / Czech Republic IČO / ID No.: 00098892DIČ / VAT No.: CZ00098892 zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví České republiky ze dne 25. 11. 1990 / Established by the decision of the Ministry of Health of the Czech Republic dated 25 Nov 1990 zastoupená / Represente
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • June 17th, 2024
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AGREEMENTFOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi / Between BAYER s.r.o.se sídlem / With its registered seat at: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Česká republika / Czech RepublicIČO / ID No.: 00565474 DIČ / VAT No.: CZ00565474zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 391 / Registered with the Commercial Register kept bythe Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391 zastoupená na základě plné moci /Represented on the basis of the Power of Attorney by: (dále jen / hereinafter referred to as “Bayer”) a / And Masarykův onkologický ústavse sídlem / With its registered seat at:Žlutý kopec 7, 656 53 Brno, Česká republika / Czech Republic IČO / ID No.: 00209805DIČ / VAT No.: CZ00209805státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím ministra zdravotnictví České republiky ze dne29.5.2012/A state contributory organization established by the decision of the Minister of Health of the Czech Repu
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • April 6th, 2020
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AGREEMENTFOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi between BAYER s. r. o.se sídlem: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Česká republikazapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391IČ: 00565474 DIČ: CZ00565474za nějž jedná: Adriana Funderáková Beňová, prokurista BAYER s. r. o.with its registered seat at: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Czech Republic registered at the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391ID No.: 00565474VAT No.: CZ00565474represented by: Adriana Funderáková Beňová, prokurista (dále jen jako „Bayer“) (hereinafter referred to as “Bayer”) a And Fakultní nemocnice Ostrava Fakultní nemocnice Ostrava se sídlem: 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava- PorubaIČ: 00843989DIČ: CZ00843989 with its registered seat at: 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava-PorubaID No.: 00843989VAT No.: CZ00843989 Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054-25.11.90ve věcech tét
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • September 9th, 2019
DODATEK č. 2 KE SMLOUVĚO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AMENDMENT Nr. 02 TO THE AGREEMENTFOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL Mezi Between AOP Orphan Pharmaceuticals AGse sídlem: Wilhelminenstraße 91/II f, Vídeň, A-1160,Rakouskozapsaná v obchodním rejstříku, vložka FN 237770 m DIČ: ATU 57344706jednající: Dr. Martin Steinhart AOP Orphan Pharmaceuticals AGwith its registered seat at: Wilhelminenstraße 91/II f,Vienna, A-1160, Austriaregistered at Municipal Court, Insert FN 237770 m VAT No.: ATU 57344706represented by: Dr. Martin Steinhart (dále jen jako „AOP Orphan Pharmaceuticals AG“) (hereinafter referred to as “AOP Orphan Pharmaceuticals AG”) a and Fakultní nemocnicí Královské Vinohradyse sídlem Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10 zastoupená: Doc. MUDr. Robertem Grillem, Ph.D., MHA, ředitelemĆíslo jednací: KH 46/2018 Nákladové středisko: 35028 Faculty hospital Královské Vinohradywith its registered seat at Šrobárova 1150/50, 10034 Praha 10represented by Doc. MUDr. Robert Grill, Ph.
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • May 29th, 2023
ZMLUVA O VYKONANÍ KLINICKÉHO SKÚŠANIA/ AGREEMENT FOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIALuzatvorená podľa § 269 ods. 2 a nasl. zákona č. 513/1991 Zb. Obchodný zákonník v platnom znení (ďalej len„obchodný zákonník”) (ďalej len „Zmluva“) / concluded pursuant to Section 269 (2) of Act no. 513/1991 of Coll., the Commercial Code, as amended (hereinafter referred to as the “Commercial Code”) (hereinafter referred to as the “Agreement”) Medzi/Between Bayer AG, so sídlom Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusenv zastúpeníBayer, spol. s r.o.So sídlom/with its reagistered seat at: Karadžičova 2, 811 09 Bratislavazapísaná v obchodnom registri Okresného súdu/registered in the Commercial Register in Bratislava I, Oddiel/Section: Sro, Vložka/Insert: 18413/BIČO/ID No.: 35 759 143DIČ/VAT No.: 2020253818v jej mene koná/represented by: Ing. Andrea Štefankovičová, na základe plnej moci/power of attorney (ďalej len "Zadávateľ"/hereinafter referred to as „Sponsor“)a/and Fakultná nemocnica Nitraso sídlom/wit
AMENDMENT 2Agreement for the Performance of a Clinical Trial • June 6th, 2024
entered into on the below stated day, month and year pursuant to § 1746 sect. 2 of the Act No. 89/2012 Coll., Civil Code, as amended (hereinafter referred to as “Amendment”):
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • February 14th, 2022
DODATEK č. 1KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AMENDMENT No. 1TO THE AGREEMENT FOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi / Between BAYER s.r.o.se sídlem / With its registered seat at: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Česká republika / Czech RepublicIČO / ID No.: 00565474 DIČ / VAT No.: CZ00565474zapsaná v obchodním rejstříku u Městského souduv Praze, oddíl C, vložka 391 / Registered with the Commercial Register kept bythe Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391 zastoupená na základě plné moci /Represented on the basis of the Power of Attorney by: (dále jen / hereinafter referred to as “Zadavatel / Sponsor”) a / And Fakultní nemocnice Královské Vinohrady se sídlem / With its registered seat at: Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10, Česká republika / Czech RepublicIČO / ID No.: 00064173 DIČ / VAT No.: CZ00064173Číslo jednací: KH 3/2021 Nákladové středisko: 43069 státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví České republiky ze
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • November 7th, 2022
AMENDMENT NO. 1 Dodatek č. 1 TO ke Agreement for the performance of a clinical trial Smlouvě o provedení klinického hodnocení This AMENDMENT No. 1 is valid upon last signature of the parties and effective upon publishing in the Contract Registry (“Effective Date”) by and among: Between Tento Dodatek č. 1 nabývá platnosti dnem podpisu poslední ze smluvních stran, účinnosti dnem jejího uveřejnění v registru smluv (dále jen „datum účinnosti“) mezi těmito smluvními stranami: Mezi Bayer AG Bayer AG with its registered office: Kaiser-Wilhelm-Allee 1, se sídlem Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 51373 Leverkusen, Germany, Leverkusen, Německo entered into the Trade Register at the District zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Court in Cologne, Germany Místního soudu v Kolíně nad Rýnem, Německo, under the ref. No. HRB 48248Tax Code No.: DE pod číslem HRB 48248 123.659.859 DIČ: DE 123.659.859 (hereinafter referred to as "Bayer") (dále jen jako "Bayer") represented by zastoupený Labcorp Drug Develo
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • April 14th, 2022
DODATEK č. 1 KE SMLOUVĚO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AMENDMENT No. 1TO THE AGREEMENT FOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi / Between BAYER s.r.o.se sídlem / With its registered seat at: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Česká republika / Czech RepublicIČO / ID No.: 00565474 DIČ / VAT No.: CZ00565474zapsaná v obchodním rejstříku u Městského souduv Praze,oddíl C, vložka 391 / Registered with the Commercial Register kept bythe Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391 zastoupená na základě plné moci /Represented on the basis of the Power of Attorney by: (dále jen / hereinafter referred to as “Bayer”) a / And Fakultní nemocnice v Motole,státní příspěvková organizacese sídlem / With its registered seat at:V Úvalu 84, 150 06 Praha 5, Česká republika / Czech Republic IČO / ID No.: 00064203DIČ / VAT No.: CZ00064203 zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví České republiky ze dne 29. května 2012 / Established by the decision of Ministry of Health of the Cze
AMENDMENT NO. 1 TO AGREEMENT FOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL / DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍAgreement for the Performance of a Clinical Trial • July 10th, 2017
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • May 29th, 2024
DODATEK 2 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AMENDMENT 2 TO THE AGREEMENT FOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi / Between BAYER s.r.o.se sídlem / With its registered seat at: Siemensova 2717/4Stodůlky, 155 00 Praha 5 Česká republika / Czech RepublicIČO / ID No.: 00565474 DIČ / VAT No.: CZ00565474zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 391 / Registered with the Commercial Register kept bythe Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391 zastoupená na základě plné moci /Represented on the basis of the Power of Attorney by: (dále jen / hereinafter referred to as “Bayer”) a / And Národní ústav duševního zdravíse sídlem / With its registered seat at: Topolová 748, 250 67 Klecany, Česká republika / Czech Republic IČO / ID No.: 00023752DIČ / VAT No.: CZ00023752 zřízená rozhodnutím ministra zdravotnictví ze dne 28. května 1993 / Established by the decision of the ministry of health dated 28 May 1993 zastoupená / Represented by:ředi
AMENDMENT No. 3 TO THE AGREEMENTAgreement for the Performance of a Clinical Trial • May 2nd, 2022
(Zadavatel, Centrum a Hlavní zkoušející dále společně označováni jako „Smluvní strany“) (Sponsor, Center and Principal Investigator collectively hereinafter referred to as the “Parties”) uzavřený níže uvedeného dne, měsíce a roku podle ustanovení § 1746 odst. 2 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Dodatek“): entered into on the below stated day, month and year pursuant to § 1746 sect. 2 of the Act No. 89/2012 Coll., Civil Code, as amended (hereinafter referred to as the “Amendment”): Preambule Preamble Dne 12.7. 2021 uzavřeli Zadavatel, Centrum a Hlavní zkoušející Smlouvu o provedení klinického hodnocení, která byla dále upravena Dodatkem č.1 ze dne 31.8.2021 Dodatkem č. 2 ze dne 22.12.2021 (dále jen „Smlouva“), jejímž předmětem je provedení klinického hodnocení s názvem „Randomizovaná, dvojitě zaslepená, otevřená pro aktivní komparátor, multicentrická studie fáze 2b s paralelním uspořádáním skupin k hodnocení účinnosti a bezpečnosti tří rů
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • December 5th, 2017
AMENDMENT No. 1 DODATEK č. 1 TO AGREEMENT KE SMLOUVĚ FOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ 1. INTRODUCTION 1. ÚVOD Amendment (hereinafter referred to as“Amendment”) among and between Dodatek č. 1(dále jen jako„dodatek”) uzavřený mezi Bayer AG společností Bayer AG with its registered office: Kaiser-Wilhelm-Allee 1,51373 Leverkusen, Germany, se sídlem na adrese: Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373Leverkusen, Německo, entered into the Trade Register kept at the District zapsanou v obchodním rejstříku vedeném u oblastního Court in Cologne, Germany soudu v Kolíně nad Rýnem, Německo, under the ref. No. HRB 48248 pod reg. č. HRB 48248 Tax Code No.: DE 123.659.859 DIČ: DE 123.659.859 (hereinafter referred to as “Bayer”) (dále jen jako „Bayer”) represented by zastoupenou Covance Inc. 206 Carnegie Center, Princeton, New Jersey, 08540, USA,VAT ID: 22-3265977 společností Covance Inc. 206 Carnegie Center, Princeton, New Jersey, 08540, USA, DPH
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • March 8th, 2018
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AGREEMENTFOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi between AOP Orphan Pharmaceuticals AGse sídlem: Wilhelminenstraße 91/II f, Vídeň, A-1160,Rakouskozapsaná v obchodním rejstříku, vložka FN 237770 m DIČ: ATU 57344706zastoupená: ……………………………………… AOP Orphan Pharmaceuticals AGwith its registered seat at: Wilhelminenstraße 91/II f, Vienna, A-1160, Austriaregistered at the Municipal Court, Insert FN 237770 mVAT No.: ATU 57344706represented by: …………………………………… (dále jen jako „AOP Orphan Pharmaceuticals AG“) (hereinafter referred to as “AOP Orphan Pharmaceuticals AG”) A And Krajská zdravotní a.s.] Krajská zdravotní a.s. se sídlem: Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labemzapsaná v obchodním rejstříku u Krajského soudu v Ústí nad Labem, oddíl B, vložka 1550DIČ: CZ25488627Zastoupená: Ing. Petr Fialou, generálním ředitelem with its registered seat at: Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labemregistered in the Commercial Register at th
ContractAgreement for the Performance of a Clinical Trial • December 7th, 2023
SMLOUVAO PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ AGREEMENTFOR THE PERFORMANCE OF A CLINICAL TRIAL mezi / Between BAYER s.r.o.se sídlem / With its registered seat at: Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, Česká republika / Czech RepublicIČO / ID No.: 00565474 DIČ / VAT No.: CZ00565474zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 391 /Registered with the Commercial Register kept by the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391 zastoupená na základě plné moci /Represented on the basis of the Power of Attorney by: (dále jen / hereinafter referred to as “Bayer”) a / And Národní ústav duševního zdravíse sídlem / With its registered seat at: Topolová 748, 250 67 Klecany, Česká republika / Czech Republic IČO / ID No.: 00023752DIČ / VAT No.: CZ00023752 zřízená rozhodnutím ministra zdravotnictví ze dne 28. května 1993 / Established by the decision of the ministry of health dated 28 May 1993 zastoupená / Represented by:ředitel / Director (poskytovatel zd
