Common use of CLINICAL TRIAL AGREEMENT Clause in Contracts

CLINICAL TRIAL AGREEMENT. Made between Nemocnice ve Frýdku-Místku, budgetary organization, having a place of business at třída El. Krásnohorské 321, Frýdek, 738 01 Frýdek-Místek, Czech Republic, Identification number: 00000000, Tax identification number: CZ00534188, represented by Xxx. Xxxxx Xxxxxxxx, Director (the “Institution”), XXXXXXXXXXXXXXXXXXX, address: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, date of birth: XXXXXXXXX (Principal Investigator, hereinafter referred to as the “Investigator”) and Quintiles Czech Republic, s.r.o., having a place of business at Xxxxxxxx 000/000x, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, Identification number: 00000000, Tax identification number: CZ24768651 (“Quintiles”) and Boehringer Ingelheim International GmbH (upon power of attorney represented by Quintiles Czech Republic, s.r.o.) (the “Sponsor”). ČÍSLO PROTOKOLU: 1245.121 NÁZEV PROTOKOLU: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost empagliflozinu 10 mg podávaného jednou denně v porovnání s placebem u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). DATUM PROTOKOLU: 23. listopadu 2017 ZADAVATEL: Boehringer Ingelheim International GmbH KLÍČOVÉ DATUM ZAŘAZENÍ (KEY ENROLLMENT DATE): (datum, ke kterému je Místo výkonu klinického hodnocení povinno zařadit alespoň XXXXXXXXX) 100 kalendářních dnů po Iniciační návštěvě Místa výkonu klinického hodnocení PROTOCOL NUMBER: 1245.121 PROTOCOL TITLE: A phase III randomised, double-blind trial to evaluate efficacy and safety of once daily empagliflozin 10 mg compared to placebo, in patients with chronic Heart Failure with reduced Ejection Fraction (HFrEF). PROTOCOL DATE: 23 November 2017 SPONSOR: Boehringer Ingelheim International GmbH KEY ENROLLMENT DATE: (date by which site is to enroll at least XXXXXXXXX) 100 Calendar Days after Site Initiation Visit VZHLEDEM k tomu, že Zkoušející a Zdravotnické zařízení (společně dále jen “Místo výkonu klinického hodnocení”) jsou odhodláni provést klinické hodnocení (dále jen “Studie”) chráněné sloučeniny empagliflozin, který je vlastnictvím Zadavatele (dále jen „hodnocené léčivo“), v souladu se shora uvedeným protokolem a jakýmikoli jeho dodatky (dále jen “Protokol”) a vzhledem k tomu, že Quintiles požádal Místo výkonu klinického hodnocení o provedení Studie; Na tomto základě došlo ke sjednání níže uvedených podmínek: WHEREAS, the Investigator and Institution, (hereafter, jointly, the “Site”) are willing to conduct a clinical trial (the “Study”) relating to Sponsor’s proprietary compound Empagliflozin (the “Investigational Product”), in accordance with the above-referenced protocol and any subsequent amendments thereto (the “Protocol”) and Quintiles requests the Site to undertake such Study; NOW THEREFORE, the following is agreed:

CLINICAL TRIAL AGREEMENT. Made between Nemocnice ve Frýdku-MístkuHavlíčkův Brod, budgetary organizationp.o., having a place of business at třída El. Krásnohorské 321Husova 2624, Frýdek580 00 Xxxxxxxxx Xxxx, 738 01 Frýdek-Místek, Czech RepublicXxxxx Xxxxxxxx, Identification number: 0000000000179540, Tax identification number: CZ00534188CZ00179540, represented by director Xxx. Xxxxx XxxxxxxxXxxxxxxxxx, Director MHA (the “Institution”), XXXXXXXXXXXXXXXXXXX, address: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, date of birth: XXXXXXXXX (Principal Investigator, hereinafter referred to as the “Investigator”) and Quintiles Czech Republic, s.r.o., having a place of business at Xxxxxxxx Radlická 000/000x, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, Identification number: 00000000247 68 651, Tax identification number: CZ24768651 CZ247 68 651 (“Quintiles”) and Boehringer Ingelheim International GmbH GmbH, having a place of business at Xxxxxx Xxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxxxxx xx Xxxxx, Xxxxxxx (upon power of attorney represented by Quintiles Czech Republic, s.r.o.) (the “Sponsor”). ČÍSLO PROTOKOLU: 1245.121 1245.110 NÁZEV PROTOKOLU: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost empagliflozinu 10 mg podávaného jednou denně v porovnání s placebem u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou zachovanou ejekční frakcí (HFrEFHFpEF). DATUM PROTOKOLU: 2309. listopadu 2017 2016 ZADAVATEL: Boehringer Ingelheim International GmbH KLÍČOVÉ DATUM ZAŘAZENÍ (KEY ENROLLMENT DATE): (datum, ke kterému je Místo výkonu klinického hodnocení povinno zařadit alespoň XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX) 100 kalendářních dnů po Iniciační návštěvě Místa výkonu klinického hodnocení PROTOCOL NUMBER: 1245.121 1245.110 PROTOCOL TITLE: A phase III randomised, double-blind trial to evaluate efficacy and safety of once daily empagliflozin 10 mg compared to placebo, in patients with chronic Heart Failure with reduced preserved Ejection Fraction (HFrEFHFpEF). PROTOCOL DATE: 23 November 2017 09 November, 2016 SPONSOR: Boehringer Ingelheim International GmbH KEY ENROLLMENT DATE: (date by which site is to enroll at least XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX) 100 Calendar Days after Site Initiation Visit VZHLEDEM k tomu, že Zkoušející a Zdravotnické zařízení (společně dále jen “Místo výkonu klinického hodnocení”) jsou odhodláni provést klinické hodnocení (dále jen “Studie”) týkající se chráněné sloučeniny empagliflozin, který je vlastnictvím empagliflozin Zadavatele (dále jen „hodnocené Hodnocené léčivo“), v souladu se shora uvedeným protokolem a jakýmikoli jeho dodatky (dále jen “Protokol”) a vzhledem k tomu, že Quintiles požádal Místo výkonu klinického hodnocení Zdravotnické zařízení o provedení Studie; Na tomto základě základě, došlo ke sjednání níže uvedených podmínek: WHEREAS, the Investigator and Institution, (hereafter, jointly, the “Site”) are willing to conduct a clinical trial (the “Study”) relating to Sponsor’s proprietary compound Empagliflozin (the “Investigational Product”), in accordance with the above-referenced protocol and any subsequent amendments thereto (the “Protocol”,) and Quintiles requests the Site Institution to undertake such Study; NOW THEREFORE, the following is agreed:

CLINICAL TRIAL AGREEMENT. Made between Nemocnice ve Frýdku-MístkuVojenská nemocnice Brno, budgetary organizationp.o., having a place of business at třída El. Krásnohorské 321Xxxxxxxxxxx 0, Frýdek000 00 Xxxx, 738 01 Frýdek-Místek, Czech RepublicXxxxx Xxxxxxxx, Identification number: 0000000060555530, Tax identification number: CZ00534188CZ60555530, represented by plk. Xxx. Xxxxx XxxxxxxxXxxxxxx Xxxxx, Director (the “Institution”), XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, address: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, date of birth: XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX (Principal Investigator, hereinafter referred to as the “Investigator”) and Quintiles Czech Republic, s.r.o., having a place of business at Xxxxxxxx Radlická 000/000x, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, Identification number: 00000000247 68 651, Tax identification number: CZ24768651 (“Quintiles”) and Boehringer Ingelheim International GmbH (upon power of attorney represented by Quintiles Czech Republic, s.r.o.) . (the “Sponsor”). ČÍSLO PROTOKOLU: 1245.121 1245.110 NÁZEV PROTOKOLU: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost empagliflozinu 10 mg podávaného jednou denně v porovnání s placebem u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou zachovanou ejekční frakcí (HFrEFHFpEF). DATUM PROTOKOLU: 2309. listopadu 2017 2016 ZADAVATEL: Boehringer Ingelheim International GmbH KLÍČOVÉ DATUM ZAŘAZENÍ (KEY ENROLLMENT DATE): (datum, ke kterému je Místo výkonu klinického hodnocení povinno zařadit alespoň XXXXXXXXXXXXXXXXXXX) 100 kalendářních dnů po Iniciační návštěvě Místa výkonu klinického hodnocení PROTOCOL NUMBER: 1245.121 1245.110 PROTOCOL TITLE: A phase III randomised, double-blind trial to evaluate efficacy and safety of once daily empagliflozin 10 mg compared to placebo, in patients with chronic Heart Failure with reduced preserved Ejection Fraction (HFrEFHFpEF). PROTOCOL DATE: 23 November 2017 09 November, 2016 SPONSOR: Boehringer Ingelheim International GmbH KEY ENROLLMENT DATE: (date by which site is to enroll at least XXXXXXXXX) 100 Calendar Days after Site Initiation Visit VZHLEDEM k tomu, že Zkoušející a Zdravotnické zařízení (společně dále jen “Místo výkonu klinického hodnocení”) jsou odhodláni provést klinické hodnocení (dále jen “Studie”) chráněné sloučeniny empagliflozin, který je vlastnictvím Zadavatele (dále jen „hodnocené léčivo“), v souladu se shora uvedeným protokolem a jakýmikoli jeho dodatky (dále jen “Protokol”) a vzhledem k tomu, že Quintiles požádal Místo výkonu klinického hodnocení o provedení Studie; Na tomto základě došlo ke sjednání níže uvedených podmínek: WHEREAS, the Investigator and Institution, (hereafter, jointly, the “Site”) are willing to conduct a clinical trial (the “Study”) relating to Sponsor’s proprietary compound Empagliflozin (the “Investigational Product”), in accordance with the above-referenced protocol and any subsequent amendments thereto (the “Protocol”) and Quintiles requests the Site to undertake such Study; NOW THEREFORE, the following is agreed:

CLINICAL TRIAL AGREEMENT. Made between Nemocnice ve Frýdku-MístkuMilosrdných bratří, budgetary contributory organization, having a place of business at třída El. Krásnohorské 321Polní 553/3, Frýdek, 738 01 Frýdek-Místek639 00 Brno, Czech Republic, Identification number: 00000000485 12 478, Tax identification number: CZ00534188CZ 485 12 478, represented by XxxXXXx. Xxxxx XxxxxxxxXxxxx, Director (the “Institution”), XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, address: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, date of birth: XXXXXXXXX XXXXX INVADD2.. (Principal Investigator, hereinafter referred to as the “Investigator”) Investigator”)INVNAME.. and Quintiles Czech Republic, s.r.o., having a place of business at Xxxxxxxx 000/000x, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, Identification number: 00000000247 68 651, Tax identification number: CZ24768651 CZ 247 68 651 (“Quintiles”) and Boehringer Ingelheim International GmbH GmbH, having a place of business at Xxxxxx Xxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxxxxx xx Xxxxx, Xxxxxxx, Identification number: HR B 21063, Tax identification number: DE 811 138 149 (upon power of attorney represented by Quintiles Czech Republic, s.r.o.) (the “Sponsor”). ČÍSLO PROTOKOLU: 1245.121 NÁZEV PROTOKOLU: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost empagliflozinu 10 mg podávaného jednou denně v porovnání s placebem u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF). DATUM PROTOKOLU: 23. listopadu 2017 ZADAVATEL: Boehringer Ingelheim International GmbH KLÍČOVÉ DATUM ZAŘAZENÍ (KEY ENROLLMENT DATE): (datum, ke kterému je Místo výkonu klinického hodnocení povinno zařadit alespoň XXXXXXXXXXXXXXXXX) 100 kalendářních dnů po Iniciační návštěvě Místa výkonu klinického hodnocení PROTOCOL NUMBER: 1245.121 PROTOCOL TITLE: A phase III randomised, double-blind trial to evaluate efficacy and safety of once daily empagliflozin 10 mg compared to placebo, in patients with chronic Heart Failure with reduced Ejection Fraction (HFrEF). PROTOCOL DATE: 23 November 2017 SPONSOR: Boehringer Ingelheim International GmbH KEY ENROLLMENT DATE: (date by which site is to enroll at least XXXXXXXXXXXXXXXXX) 100 Calendar Days after Site Initiation Visit VZHLEDEM k tomu, že Zkoušející a Zdravotnické zařízení (společně dále jen “Místo výkonu klinického hodnocení”) jsou odhodláni provést klinické hodnocení (dále jen “Studie”) chráněné sloučeniny empagliflozin, který je vlastnictvím Zadavatele (dále jen „hodnocené léčivo“), v souladu se shora uvedeným protokolem a jakýmikoli jeho dodatky (dále jen “Protokol”) a vzhledem k tomu, že Quintiles Xxxxxxxxx požádal Místo výkonu klinického hodnocení o provedení Studie; Na tomto základě došlo ke sjednání níže uvedených podmínek: WHEREAS, the Investigator and Institution, (hereafter, jointly, the “Site”) are willing to conduct a clinical trial (the “Study”) relating to Sponsor’s proprietary compound Empagliflozin (the “Investigational Product”), in accordance with the above-referenced protocol and any subsequent amendments thereto (the “Protocol”) and Quintiles requests the Site to undertake such Study; NOW THEREFORE, the following is agreed: