DOKUMENTÁCIA KLINICKÉHO SKÚŠANIA. 7.1 Inštitúcia a Hlavný skúšajúci zhromaždia a budú uchovávať všetku Dokumentáciu klinického skúšania, ISF (Investigator Study File – dokumentácia skúšajúceho, vrátane, nie však výhradne, kópií CRF, otázok týkajúcich sa zadaných údajov a oznámení Nežiaducich udalostí [pokiaľ je to relevantné]) a všetky ostatné dokumenty požadované podľa tejto Zmluvy v súlade s touto Zmluvou, Protokolom a Príslušnými zákonmi.
Appears in 3 contracts
Samples: crz.gov.sk, Zmluva O Vykonaní Klinického Skúšania, www.hospital-bojnice.sk
DOKUMENTÁCIA KLINICKÉHO SKÚŠANIA. 7.1 6.1 Inštitúcia a Hlavný skúšajúci zhromaždia zhromaždí a budú uchovávať všetku Dokumentáciu klinického skúšania, ISF (Investigator Study File – dokumentácia skúšajúceho, vrátane, nie však výhradne, kópií CRF, otázok týkajúcich sa zadaných údajov a oznámení Nežiaducich udalostí [pokiaľ je to relevantné]) a všetky ostatné dokumenty požadované podľa tejto Zmluvy v súlade s touto Zmluvou, Protokolom a Príslušnými zákonmi.
Appears in 1 contract
Samples: Príloha a – Definície