Common use of Ochrana a zpřístupnění osobních údajů Clause in Contracts

Ochrana a zpřístupnění osobních údajů. 10.1 Centrum si je vědomo, že společnost Bayer nebo třetí osoba společností Bayer pověřená budou vkládat Výsledky Studie a veškeré zprávy související se Studií, záznamy o školeních v místě provádění Studie a výstupy z veškerých auditů prováděných společností Bayer nebo jejím jménem podle pravidel správné klinické praxe do interních elektronických databází společnosti Bayer a/nebo třetích osob pověřených společností Bayer. V rámci této správy dat mohou být v souladu s požadavky pravidel správné klinické praxe a příslušných právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů uchovávány, zpracovávány a používány společností Bayer, jejími Propojenými osobami a pověřenými třetími stranami osobní údaje Hlavního zkoušejícího, jako jsou jméno, příjmení a adresa, finanční zájmy podle Potvrzení o finančních zájmech, a dále také osobní údaje jiných zaměstnanců Centra a jejich zaangažování ve Studii a výstupy auditů provedených společností Bayer podle pravidel správné klinické praxe (dále jen „Data“). Společnost Bayer bude poskytovat tato Data externím veřejným databázím jako je např. xxxxxxxxxxxxxx.xxx a v nezbytném rozsahu na základě příslušných právních předpisů také orgánům veřejné moci. 10.2 Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že do provádění Studie nebudou zaangažovány žádné fyzické osoby, dokud tyto osoby neudělí souhlas se zpracováním svých osobních údajů v rozsahu stanoveném vzorovým formulářem, jež bude přílohou samostatné smlouvy uzavřené společností Bayer s Hlavním zkoušejícím. 10.3 Centrum a společnost Bayer se zavazují jednat v souladu s příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, zejména zákonem č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů. accordance with standards and applicable laws according to Act No.372/2011 Coll. Center shall provide Bayer with insurance certificates upon Bayer’s request. Art. 10 – Personal Data Protection and Disclosure 10.1 Center is aware that Bayer or a third party authorized by Xxxxx is entering the Results of the Study and any reports related to the Study, site-training records and the outcome of any audits performed by or on behalf of Bayer under GCP Rules into internal and/or Bayer-authorized third party electronic databases. In connection with such data management, personal data about the Contract Partners, such as name and address, financial interests according to the Financial Disclosure Forms, as well as data about other employees of the Center and about their involvement in the Study and the outcome of any audits performed by Bayer under GCP Rules (hereinafter referred to as “Data”) may be stored, processed and used by Bayer, its Affiliates and authorized third parties in accordance to ICH/GCP requirements and applicable data protection laws. Bayer may provide such data to external public databases such as xxxxxxxxxxxxxx.xxx, as well as, to the extent necessary under applicable law, to government authorities. 10.2 Principal Investigator shall ensure that no person is involved in the Study conduct unless such person has agreed to his/her data processing by signing the consent as set forth in form, which will be attached to a separate agreement between Bayer and Principal investigator. 10.3 Centrum and Bayer agree to adhere to applicable data protection laws and regulations, especially the Act. No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended.

Ochrana a zpřístupnění osobních údajů. 10.1 Centrum Smluvní partneři jsou si je vědomovědomi, že společnost Bayer nebo třetí osoba společností Bayer pověřená budou vkládat Výsledky Studie a veškeré zprávy související se Studií, záznamy o školeních v místě provádění Studie a výstupy z veškerých auditů prováděných společností Bayer nebo jejím jménem podle pravidel správné klinické praxe do interních elektronických databází společnosti Bayer a/nebo třetích osob pověřených společností Bayer. V rámci této správy dat mohou být v souladu s požadavky pravidel správné klinické praxe a příslušných právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů uchovávány, zpracovávány a používány společností Bayer, jejími Propojenými osobami a pověřenými třetími stranami osobní údaje Hlavního zkoušejícího, jako jsou jméno, příjmení a adresa, finanční zájmy podle Potvrzení o finančních zájmech, a dále také osobní údaje jiných zaměstnanců Centra a jejich zaangažování ve Studii a výstupy auditů provedených společností Bayer podle pravidel správné klinické praxe (dále jen „Data“). Společnost Bayer bude poskytovat tato Data externím veřejným databázím jako je např. xxxxxxxxxxxxxx.xxx a v nezbytném rozsahu na základě příslušných právních předpisů také orgánům veřejné moci. 10.2 Hlavní zkoušející je povinen Smluvní partneři se zavazují zajistit, že do provádění Studie nebudou zaangažovány žádné fyzické osoby, dokud tyto osoby neudělí souhlas se zpracováním svých osobních údajů v rozsahu stanoveném vzorovým formulářemsubject due to the Study conduct pursuant to § 52 sect. 3 letter f) of the Act No. 378/2007 Coll., jež bude přílohou samostatné smlouvy uzavřené společností Bayer s Hlavním zkoušejícímon Medicines, as amended. 10.3 Centrum 9.2 Center and Principal Investigator shall maintain own general liability and/or professional liability insurance covering their liability during the conduct of the Study and under this Agreement with a společnost Bayer se zavazují jednat v souladu s příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, zejména zákonem čminimum coverage which complies with local laws and good local standards. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů. accordance with standards and applicable laws according to Act No.372/2011 Coll. Center Contract Partners shall provide Bayer with insurance certificates upon Bayer’s request. Art. 10 – Personal Data Protection and Disclosure 10.1 Center is Contract Partners are aware that Bayer or a third party authorized by Xxxxx is entering the Results of the Study and any reports related to the Study, site-site- training records and the outcome of any audits performed by or on behalf of Bayer under GCP Rules into internal and/or Bayer-authorized third party electronic databases. In connection with such data management, personal data about the Contract Partners, such as name and address, financial interests according to the Financial Disclosure Forms, as well as data about other employees of the Center and about their involvement in the Study and the outcome of any audits performed by Bayer under GCP Rules (hereinafter referred to as “Data”) may be stored, processed and used by Bayer, its Affiliates and authorized third parties in accordance to ICH/GCP requirements and applicable data protection laws. Bayer may provide such data to external public databases such as xxxxxxxxxxxxxx.xxx, as well as, to the extent necessary under applicable law, to government authorities. 10.2 Principal Investigator Contract Partners shall ensure that no not involve any person is involved in the Study conduct unless such person has agreed to his/her data processing by signing the consent as set forth in form, which will be attached to a separate agreement between Bayer and Principal investigator.Appendix 3 of this 10.3 Centrum and Smluvní partneři a společnost Bayer agree to adhere to applicable data protection laws and regulationsse zavazují jednat v souladu s příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, especially the Act. Nozejména zákonem č. 101/2000 CollSb., on Personal Data Protectiono ochraně osobních údajů, as amendedve znění pozdějších předpisů.

Ochrana a zpřístupnění osobních údajů. 10.1 Centrum Smluvní partneři jsou si je vědomovědomi, že společnost Bayer nebo třetí osoba společností Bayer pověřená budou vkládat Výsledky Studie a veškeré zprávy související se Studií, záznamy o školeních v místě provádění Studie a výstupy z veškerých auditů prováděných společností Bayer nebo jejím jménem v souvislosti se Studií podle pravidel správné klinické praxe do interních listinných a elektronických databází společnosti Bayer Bayer, Zadavatele a/nebo třetích osob pověřených společností BayerBayer nebo Zadavatelem. V rámci této správy dat mohou být v souladu s požadavky pravidel správné klinické praxe a příslušných právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů uchovávány, zpracovávány a používány společností Bayer, jejími Zadavatelem, jejich Propojenými osobami a pověřenými třetími stranami osobní údaje Hlavního zkoušejícíhoSmluvních partnerů a dále také osobní údaje jiných zaměstnanců Centra, jako jsou jméno, příjmení a příjmení, titul, adresa, kontaktní údaje (např. telefon, e-mail), finanční zájmy podle Potvrzení o finančních zájmech, a dále také osobní stejně jako údaje jiných zaměstnanců Centra a jejich o zaangažování ve Studii a údaje s tím související, včetně uzavřených smluv a jakýchkoliv prohlášení, a výstupy auditů provedených společností Bayer v souvislosti se Studií podle pravidel správné klinické praxe (dále jen „Data“). Společnost Bayer bude V rámci správy dat Studie společnost Bayer, Zadavatel nebo jimi pověřené osoby budou poskytovat tato Data externím veřejným databázím jako je např. xxxxxxxxxxxxxx.xxx a v nezbytném rozsahu na základě příslušných právních předpisů také orgánům veřejné moci. V rámci výše uvedených aktivit mohou být Data předána do třetích zemí mimo Evropskou unii, které nezajišťují stejnou úroveň ochrany osobních údajů jako Česká republika. 10.2 Hlavní zkoušející je povinen zajistit, že do provádění Studie nebudou zaangažovány žádné fyzické osoby, dokud tyto osoby neudělí souhlas se zpracováním svých osobních údajů v rozsahu stanoveném vzorovým formulářem, jež bude přílohou samostatné smlouvy uzavřené společností Bayer s Hlavním zkoušejícím. 10.3 Centrum Smluvní partneři a společnost Bayer se zavazují jednat v souladu s příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, zejména zákonem č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů. accordance with standards and applicable laws according to Act No.372/2011 Coll. Center shall provide Bayer with insurance certificates upon Bayer’s request. Art. 10 – Personal Data Protection and Disclosure 10.1 Center is aware that Bayer or a third party authorized by Xxxxx is entering the Results of the Study and any reports related to the Study, site-training records and the outcome of any audits performed by or on behalf of Bayer under GCP Rules into internal and/or Bayer-authorized third party electronic databases. In connection with such data management, personal data about the Contract Partners, such as name and address, financial interests according to the Financial Disclosure Forms, as well as data about other employees of the Center and about their involvement in the Study and the outcome of any audits performed by Bayer under GCP Rules (hereinafter referred to as “Data”) may be stored, processed and used by Bayer, its Affiliates and authorized third parties in accordance to ICH/GCP requirements and applicable data protection laws. Bayer may provide such data to external public databases such as xxxxxxxxxxxxxx.xxx, as well as, to the extent necessary under applicable law, to government authorities. 10.2 Principal Investigator shall ensure that no person is involved in the Study conduct unless such person has agreed to his/her data processing by signing the consent as set forth in form, which will be attached to a separate agreement between Bayer and Principal investigator. 10.3 Centrum and Bayer agree to adhere to applicable data protection laws and regulationsSmluvní partneři se zavazují zajistit, especially the Actže do provádění Studie nebudou zaangažovány žádné fyzické osoby, dokud tyto osoby neudělí souhlas se zpracováním svých osobních údajů v rozsahu dle přílohy č. No2 této Smlouvy a nezašlou tento souhlas společnosti Bayer. 10.4 V případě, že tato Smlouva podléhá zveřejnění dle zákona č. 101/2000 Coll340/2015 Sb., on Personal Data Protectiono registru smluv („Zákon o registru“), as amendeduplatní se následující ujednání. Smluvní strany se zavazují v elektronické podobě Smlouvy před jejím zasláním do registru znečitelnit a v registru zajistit neuveřejnění následujících ustanovení: Z důvodu ochrany obchodního tajemství společnosti Bayer: Přílohy 1 a 2 této Smlouvy, Veškeré osobní údaje fyzických osob. Smluvní strany výslovně sjednávají, že znečitelnění výše uvedených údajů a zaslání Smlouvy do registru provede Centrum. Za tímto účelem společnost Bayer vyhotoví verzi Smlouvy se znečitelněnými údaji ve strojově čitelné podobě a tuto zašle Centru ještě před podpisem této Smlouvy. Po zveřejnění smlouvy v Registru smluv Centrum zašle společnosti Bayer ověřovací kód. Pokud je dle Zákona o registru účinnost této Smlouvy vázána na zveřejnění v registru, pak tato účinnost nastává takovým zveřejněním bez ohledu na jakákoliv jiná ustanovení této Smlouvy.

Ochrana a zpřístupnění osobních údajů. Article 10 – Personal Data Protection and Disclosure 10.1 Centrum Smluvní partneři jsou si je vědomovědomi, že společnost Bayer Xxxxxxxxx nebo třetí osoba společností Bayer Zadavatelem pověřená budou vkládat Výsledky Studie a 10.1 The Contracting Partners understand that the Sponsor or a third party authorized by the Sponsor shall enter Results of the Study, veškeré zprávy související se Studií, záznamy o školeních v místě provádění Studie a výstupy z veškerých auditů prováděných společností Bayer Zadavatelem nebo jejím jeho jménem podle pravidel správné klinické praxe či inspekcí do interních elektronických databází společnosti Bayer Zadavatele a/nebo třetích osob pověřených společností BayerZadavatelem. V rámci této správy dat mohou být v souladu s požadavky pravidel správné klinické praxe a příslušných právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů uchovávány, zpracovávány a používány společností BayerZadavatelem, jejími jeho Propojenými osobami a pověřenými třetími stranami osobní údaje Hlavního zkoušejícího, jako jsou jméno, příjmení a adresa, finanční zájmy podle Potvrzení potvrzení o finančních zájmech, a dále také osobní údaje jiných zaměstnanců Centra Centra, Členů studijního týmu a jejich zaangažování ve Studii a výstupy auditů provedených společností Bayer Zadavatelem podle pravidel správné klinické praxe či inspekcí (dále jen „Data“)) a právních předpisů vztahujících se k ochraně osobních údajů. Společnost Bayer Zadavatel bude poskytovat tato Data externím veřejným databázím jako je např. xxxxxxxxxxxxxx.xxx a v nezbytném rozsahu na základě příslušných právních předpisů také orgánům veřejné moci. 10.2 Hlavní zkoušející je povinen zajistit. Data budou zpracovávána pro plnění právních povinností Zadavatele a pro management klinických hodnocení. Data budou zpracovávána po dobu neurčitou, že nejdéle však do provádění Studie nebudou zaangažovány žádné fyzické osoby, dokud tyto osoby neudělí souhlas se zpracováním svých osobních údajů v rozsahu stanoveném vzorovým formulářem, jež bude přílohou samostatné smlouvy uzavřené společností Bayer s Hlavním zkoušejícím. 10.3 Centrum a společnost Bayer se zavazují jednat v souladu s příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, zejména zákonem čnaplnění účelu. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů. accordance with standards and applicable laws according to Act No.372/2011 Coll. Center shall provide Bayer with insurance certificates upon Bayer’s request. Art. 10 – Personal Data Protection and Disclosure 10.1 Center is aware that Bayer or a third party authorized by Xxxxx is entering the Results of the Study and any all reports related to the Study, site-training records and the outcome outcomes of any all audits performed by by, or on behalf of Bayer under GCP Rules of, the Sponsor into internal electronic databases of the Sponsor and/or Bayer-third parties authorized third party electronic databasesby the Sponsor in compliance with good clinical practice rules or inspections. In connection with As part of such data management, the personal data about of the Contract PartnersPrincipal Investigator, such as name first and addresslast name, address and financial interests according to the Financial Disclosure FormsInterests Declaration, as well as the personal data about of other employees of the Center Center, Study Team Members and about their involvement in the Study and the outcome outcomes of any audits performed by Bayer under GCP Rules the Sponsor in compliance with good clinical practice rules or inspections (hereinafter referred to as “Data”) and personal data protection laws may be stored, processed and used by Bayerthe Sponsor, its Affiliates and authorized third parties in accordance to ICH/GCP requirements compliance with good clinical practice rules and applicable personal data protection laws. Bayer may The Sponsor shall provide such data Data to external public databases databases, such as xxxxxxxxxxxxxx.xxx, as well as, to the extent necessary under applicable law, to government authorities. Data shall be processed for the purposes of compliance with the Sponsor’s legal obligations and for the management of clinical trials. Data shall be processed for an indefinite period of time, however, no longer than until the purpose, for which they are processed, is fulfilled. 10.2 Principal Investigator shall ensure that no person is involved Smluvní partneři se zavazují zajistit, že do provádění Studie nebudou zaangažovány žádné fyzické osoby, které nebyly poučeny o zpracování svých osobních údajů v souladu s dokumentem za tímto účelem připraveným a předaným Zadavatelem a nesouhlasily se svou účastí na Studii za podmínek zpracování jejich osobních údajů v takovém dokumentu uvedených. 10.2 The Contracting Partners agree not to enroll any natural persons in the Study conduct unless such person has agreed to his/her who were not instructed on their personal data processing in accordance with a document prepared for this purpose and handed over to them by signing Xxxxxxx and did not agree with their participation in the consent as set forth Study based on their personal data processing contained in form, which will be attached to a separate agreement between Bayer and Principal investigatorthis document. 10.3 Centrum Smluvní strany se zavazují se neprodleně a písemně informovat o jakémkoli porušení ustanovení o bezpečnosti osobních údajů, v každém případě však nejpozději do pěti (5) dnů od data takového porušení. 10.3 The Contracting Parties agree to inform each other in writing about any breach of personal data protection provisions without undue delay; however, no later than five (5) days following such breach. 10.4 Smluvní partneři a Zadavatel se zavazují jednat v souladu s příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, zejména nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů) zákonem upravujícím 10.4 The Contracting Partners and Bayer the Sponsor agree to adhere to applicable personal data protection laws and regulationslaws, especially Regulation (EU) 2016/679 of the Act. No. 101/2000 Coll.European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, on Personal and repealing Directive 95/46/EC (General Data ProtectionProtection Regulation), as amended.the law regulating