Common use of Radiologie a zobrazovací metody Clause in Contracts

Radiologie a zobrazovací metody. 1) Dnem 1. 1. 2017 nabyl účinnosti zákon č. 263/2016 Sb., atomový zákon (dále jen „zákon“). Platí přechodná ustanovení, kde je uvedeno, že osoby, které vykonávají činnosti upravené v zákoně č. 263/2016 Sb. na základě povolení vydaného podle zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona považují za držitele povolení podle tohoto zákona a jsou povinny přizpůsobit své právní poměry tomuto zákonu, nestanoví-li tento zákon jinak, do 2 let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona nebo do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, jde-li o činnosti v rámci expozičních situací. 2) Zákonem č. 264/2016 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím atomového zákona (účinnost od 1. 1. 2017), byla zrušena povinnost pro nové poskytovatele pracující se zdroji ionizujícího záření předkládat povolení SÚJB dle § 18 zákona č. 372/2011 Sb. k žádosti o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb na krajském úřadě. Od 1. 1. 2017 tito poskytovatelé dokládají přímo pojišťovně povolení SÚJB pro nakládání se zdroji ionizujícího záření podle zákona č. 263/2016 Sb. (§ 9, odst. 2), písm. f), bod 5 a 7 zákona). Druhou formou vzniku oprávnění k vykonávání určitých činností je registrace prováděná SÚJB podle § 10 zákona č. 263/2016 Sb. Registrace je spojena s méně formalizovaným postupem a na rozdíl od povolení není předmětem registrace stanovení podmínek vykonávané činnosti. Ustanovení vymezuje okruh činností podléhajících registraci. Jedná se výlučně o činnosti v oblasti využívání ionizujícího záření, které představují nižší riziko pro zdraví lidí a životní prostředí. Týká se rentgenového kostního denzitometru a zubního rentgenového zařízení. 3) Pracovní doba zařízení 5 dnů v týdnu. Nemusí se nezbytně jednat o pracovní dobu 8 hodin denně. V odůvodněných případech, je-li to místně potřebné k zabezpečení zdravotních služeb, je možné připustit výjimku. 4) Denně, v čase provozní doby pracoviště je nutná přítomnost lékaře se specializovanou způsobilostí. Jeho přítomnost ale nemusí být po celou provozní dobu, postačí 3/5 provozní doby. 5) Vzdálený přístup radiologa: - Vzdálený přístup radiologa je rovnocenný přítomnosti lékaře se specializovanou způsobilostí na pracovišti. - Nepodkročitelnou podmínkou vzdáleného přístupu je dodržení popisu statimově zhotovených snímků radiologem v bezprostřední návaznosti na jejich zhotovení. Ostatní snímky musí být radiologem popsány do následujícího pracovního dne. - Uveřejněný vzor „Dodatku ke Smlouvě o poskytování a úhradě hrazených služeb – vzdálený přístup radiologa“, bude uzavírán pouze v případě, že smluvní poskytovatel nesplňující podmínku stálé přítomnosti lékaře se specializovanou způsobilostí požádá VZP ČR o možnost uzavřít dodatek. - Mezi poskytovatelem a lékařem se specializovanou způsobilostí se vzdáleným přístupem musí být uzavřena smlouva obsahující zásady dodržování pravidel a standardů vzájemné komunikace prostřednictvím veřejné internetové sítě, popř. jiným způsobem propojení. Kopie této smlouvy musí být VZP ČR předána při uzavírání „Dodatku ke Smlouvě o poskytování a úhradě hrazených služeb – vzdálený přístup radiologa“. - Radiologické pracoviště poskytovatele musí být vybaveno certifikovaným zařízením určeným k digitalizaci rtg obrazu, které ukládá tuto obrazovou dokumentaci ve formátu DICOME a bude ji v této formě i odesílat smluvnímu lékaři se specializovanou způsobilostí při dodržení zákonných pravidel na ochranu dat proti zneužití. - Pracoviště lékaře pracujícího na vzdálený přístup musí být propojené on-line s radiologickým pracovištěm poskytovatele a vybavené technikou umožňující zobrazení digitálně pořízených záznamů určených k vyhodnocení na certifikovaném monitoru. - VZP ČR akceptuje zajištění max. 2 vzdálených přístupů jedním lékařem se specializovanou způsobilostí (radiologem). Úvazek radiologa v rámci vzdáleného přístupu na daném pracovišti bude evidován ve výši 4 hodiny v týdnu. - Vzdálený přístup radiologa nelze akceptovat v případě nasmlouvaných výkonů pro CT a MR vyšetření a dále v případě, že jsou na pracovišti odbornosti 809 nasmlouvány pouze UZ výkony (nositelem UZ výkonů je pouze lékař (bez podílu radiologického asistenta), vyšetření nelze realizovat vzdáleným přístupem). 6) Případy, kdy RTG je součástí odlehlé chirurgické ambulance (mimo nemocnici či polikliniku) a slouží pouze pro chirurga k diagnostice úrazů pohybového aparátu. Snímky akutně hodnotí chirurg a následně rentgenolog při RTG vizitě – v těchto případech by podle našeho názoru byla podmínka trvalé přítomnosti rentgenologa nepřiměřeně tvrdá. - Definitivní popis vyšetření musí provést pouze radiolog dle stávajících předpisů. 7) Ve Věstníku MZ ČR částka 4/2010 je zveřejněn „Doporučený standard pro poskytování screeningu karcinomu prsu a provádění diagnostické mamografie v České republice“, kde jsou v čl. 4, bodu 7. stanoveny požadavky na zabezpečení radiační ochrany. Poskytovatel provádějící mamografický screening musí mít platné povolení SÚJB v intencích současně platných právních předpisů. 8) Poskytovatel zabezpečí správné použití radiodiagnostické zobrazovací metody tak, aby dávky ve tkáních byly co nejnižší, aniž by se tím omezilo získání nezbytných radiodiagnostických informací. 9) Externí klinický audit lékařského ozáření: a) údaje o právnické osobě, která provedla externí klinický audit, a to obchodní firmu nebo název a adresu sídla a identifikační číslo, bylo-li přiděleno,

Radiologie a zobrazovací metody. 1) Dnem 1. 1. 2017 nabyl účinnosti zákon č. 263/2016 Sb., atomový zákon (dále jen „zákonzákon č. 263/2016 Sb.“). Platí přechodná ustanovení, kde je uvedeno, že osoby, které vykonávají činnosti upravené v zákoně č. 263/2016 Sb. na základě povolení vydaného podle zákona č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona považují za držitele povolení podle tohoto zákona a jsou povinny přizpůsobit své právní poměry tomuto zákonu, nestanoví-li tento zákon jinak, do 2 let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona nebo do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, jde-li o činnosti v rámci expozičních situací. 2) Zákonem č. 264/2016 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím atomového zákona (účinnost od 1. 1. 2017), byla zrušena povinnost pro nové poskytovatele pracující se zdroji ionizujícího záření předkládat povolení SÚJB dle § 18 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 372/2011 Sb.“) k žádosti o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb na krajském úřadě. Od 1. 1. 2017 tito poskytovatelé dokládají přímo pojišťovně povolení SÚJB pro nakládání se zdroji ionizujícího záření podle zákona č. 263/2016 Sb. (§ 9, odst. 2), písm. f), bod 5 a 7 zákona). Druhou formou vzniku oprávnění k vykonávání určitých činností je registrace prováděná SÚJB podle § 10 zákona č. 263/2016 Sb. Registrace je spojena s méně formalizovaným postupem a na rozdíl od povolení není předmětem registrace stanovení podmínek vykonávané činnosti. Ustanovení vymezuje okruh činností podléhajících registraci. Jedná se výlučně o činnosti v oblasti využívání ionizujícího záření, které představují nižší riziko pro zdraví lidí a životní prostředí. Týká se rentgenového kostního denzitometru a zubního rentgenového zařízení. 3) Pracovní doba zařízení 5 dnů v týdnu. Nemusí se nezbytně jednat o pracovní dobu 8 hodin denně. V odůvodněných případech, je-li to místně potřebné k zabezpečení zdravotních služeb, je možné připustit výjimku. 4) Denně, v čase provozní doby pracoviště je nutná přítomnost lékaře se specializovanou způsobilostí. Jeho přítomnost ale nemusí být po celou provozní dobu, postačí 3/5 provozní doby. 5) Vzdálený přístup radiologa: - Vzdálený přístup radiologa je rovnocenný přítomnosti lékaře se specializovanou způsobilostí na pracovišti. - Nepodkročitelnou podmínkou vzdáleného přístupu je dodržení popisu statimově zhotovených snímků radiologem v bezprostřední návaznosti na jejich zhotovení. Ostatní snímky musí být radiologem popsány do následujícího pracovního dne. - Uveřejněný vzor „Dodatku ke Smlouvě o poskytování a úhradě hrazených služeb – vzdálený přístup radiologa“, bude uzavírán pouze v případě, že smluvní poskytovatel nesplňující podmínku stálé přítomnosti lékaře se specializovanou způsobilostí požádá VZP ČR o možnost uzavřít dodatek. - Mezi poskytovatelem a lékařem se specializovanou způsobilostí se vzdáleným přístupem musí být uzavřena smlouva obsahující zásady dodržování pravidel a standardů vzájemné komunikace prostřednictvím veřejné internetové sítě, popř. jiným způsobem propojení. Kopie této smlouvy musí být VZP ČR předána při uzavírání „Dodatku ke Smlouvě o poskytování a úhradě hrazených služeb – vzdálený přístup radiologa“. - Radiologické pracoviště poskytovatele musí být vybaveno certifikovaným zařízením určeným k digitalizaci rtg obrazu, které ukládá tuto obrazovou dokumentaci ve formátu DICOME a bude ji v této formě i odesílat smluvnímu lékaři se specializovanou způsobilostí při dodržení zákonných pravidel na ochranu dat proti zneužití. - Pracoviště lékaře pracujícího na vzdálený přístup musí být propojené on-line s radiologickým pracovištěm poskytovatele a vybavené technikou umožňující zobrazení digitálně pořízených záznamů určených k vyhodnocení na certifikovaném monitoru. - VZP ČR akceptuje zajištění max. 2 vzdálených přístupů jedním lékařem se specializovanou způsobilostí (radiologem). Úvazek radiologa v rámci vzdáleného přístupu na daném pracovišti bude evidován ve výši 4 hodiny v týdnu. - Vzdálený přístup radiologa nelze akceptovat v případě nasmlouvaných výkonů pro CT a MR vyšetření a dále v případě, že jsou na pracovišti odbornosti 809 nasmlouvány pouze UZ výkony (nositelem UZ výkonů je pouze lékař (bez podílu radiologického asistenta), vyšetření nelze realizovat vzdáleným přístupem). 6) Případy, kdy RTG je součástí odlehlé chirurgické ambulance (mimo nemocnici či polikliniku) a slouží pouze pro chirurga k diagnostice úrazů pohybového aparátu. Snímky akutně hodnotí chirurg a následně rentgenolog při RTG vizitě – v těchto případech by podle našeho názoru byla podmínka trvalé přítomnosti rentgenologa nepřiměřeně tvrdá. - Definitivní popis vyšetření musí provést pouze radiolog dle stávajících předpisů. 7) Ve Věstníku MZ ČR částka 4/2010 14/2021 je zveřejněn zveřejněna „Doporučený standard pro poskytování screeningu karcinomu prsu Výzva k podání žádosti o udělení statutu screeningového pracoviště v mamárním screeningovém programu podle § 113d zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a provádění diagnostické mamografie v České republicepodmínkách jejich poskytování, ve znění účinném od 1. 1. 2022“, kde jsou v člČl. 4, 3 bodu 7. stanoveny 7 popsány požadavky na zabezpečení radiační ochrany. Poskytovatel , podle kterých poskytovatel provádějící mamografický mamární screening musí mít platné povolení SÚJB v intencích ve smyslu současně platných právních předpisů. 8) Poskytovatel zabezpečí správné použití radiodiagnostické zobrazovací metody tak, aby dávky ve tkáních byly co nejnižší, aniž by se tím omezilo získání nezbytných radiodiagnostických informací. 9) Externí klinický audit lékařského ozáření: a) údaje o právnické osobě, která provedla externí klinický audit, a to obchodní firmu nebo název a adresu sídla a identifikační číslo, bylo-li přiděleno,