VALIDACE VÝROBKŮ Vzorová ustanovení

VALIDACE VÝROBKŮ. Před jistou dobou jsme Vás oslovili s informací o připravovaných změnách v organizaci registrací léků, léčivých přípravků a ostatního sortimentu, dodávaného do ZZ prostřednictvím distribučních firem. Důvodem bylo, že nezanedbatelná část údajů v registracích byla na uživatelské straně chybně nebo neúplně zadána. Tyto diference lze odstranit pouze fyzickou kontrolou, validací. Dostali jsme od Vás značné množství dotazů, připomínek i konkrétních návrhů. Všechny tyto ohlasy jsme skutečně pečlivě zanalyzovali, zkoncentrovali do skupin a postupně projednali mezi společníky, jednateli i odborníky z distribuce. Omlouváme se, že jsme na Vaše podněty nereagovali okamžitě, ale dokud celá záležitost neproběhla jednotlivými úrovněmi, nebylo by korektní odpovídat různými nebo nefinálními formulacemi. Celou problematiku validačního procesu jsme s ohledem na Vaše podněty rozdělili na dvě základní skupiny výrobků: Uvítáme poskytnutí prázdných obalů vzorků ze skupiny HVLP do sídla firmy PHARMDATA, což je odraženo i ve výši poplatků. I přesto, jak bylo uvedeno výše, poskytnutí vzorků libovolného typu k validaci pro vás vhodným způsobem se v žádném případě nebráníme. Po podrobné analýze struktury těchto výrobků bylo rozhodnuto, že nebude fyzická validace přímo v sídle firmy Pharmdata vyžadována a prováděna u výrobků s těmito parametry: - s rozměry nad 3 litry, nebo delší než 1m - s váhou nad 5 kg - se zcela mimořádnými nároky na dodržování teplotního režimu (v prostorách Pharmdata bude umístěn chladící box s regulovatelnou teplotou v jednotlivých patrech) - u surovin, obsahujících omamné látky (opiáty nebo psychotropní látky) Takových výrobků je naštěstí méně než 2%. Rozdíl v pracnosti skupiny ad1) a ad2) je odražen i v ceníku registrace od 1.7.2017 a následně i od 1.1.2018. Ti registrátoři, kteří nám do firmy Pharmdata zašlou nebo donesou vzorek, budou mít registraci za základní registrační poplatek, ostatní "bez vzorku" za zvýšený poplatek. Registrátoři výrobků typu HVLP tedy nebudou muset vzorky výrobků do firmy Pharmdata zasílat, ale budou-li však toho vhodnou a jimi akceptovatelnou formou schopni, budou jim samozřejmě vystavovány faktury za základní hodnotu poplatku. V případě, že vzorek nemohou z objektivních důvodů (SDP) dodat, budeme jako naprosté minimum požadovat náhled (obrázek) výrobku v dostatečné kvalitě. Zároveň i odpovědně změřené vnější rozměry v mm. Po předchozí dohodě jsme schopni provést validaci i "na počkání". Samozřejmě v množství, které je zvládnutelné...

Related to VALIDACE VÝROBKŮ

  • Způsob a místo úpisu Dluhopisů Dluhopisy lze upisovat v Určené provozovně. Emitent uzavře s upisovateli Dluhopisů smlouvu o upsání a koupi Dluhopisů, jejímž předmětem bude závazek Emitenta vydat a závazek potenciálních nabyvatelů koupit Dluhopisy za podmínek uvedených ve smlouvě o úpisu a koupi Dluhopisů („Smlouva o úpisu“). Dluhopisy budou Emitentem vydány upisovateli podle Xxxxxxx o úpisu, a to do 14 pracovních dnů od připsání upisovací či kupní ceny na bankovní účet Emitenta. Podmínkou vydání Dluhopisů je zároveň doručení podepsané Smlouvy o úpisu na adresu uvedenou ve Smlouvě o úpisu. Upisovací či kupní cena Dluhopisů bude upisovatelem splacena bezhotovostním způsobem na bankovní účet a za podmínek stanovených ve Smlouvě o úpisu. Emitent vydá Dluhopisy upisovateli po splacení upisovací či kupní ceny Dluhopisů tak, že na Dluhopisu bude vyznačeno jméno, příjmení, datum narození (u fyzických osob), nebo firma a IČO (u právnických osob) a adresa bydliště nebo sídla prvního vlastníka Dluhopisu. Tyto údaje budou zapsány do Seznamu vlastníků a Dluhopisy budou předány prvnímu Vlastníkovi dluhopisů. Předání Dluhopisu prvnímu Vlastníkovi dluhopisů je možné vždy až po splacení upisovací či kupní ceny, v pracovní dny a po předchozí dohodě s Emitentem. Místem předání je Určená provozovna. Na písemnou žádost prvního Vlastníka dluhopisů obsaženou ve Smlouvě o úpisu, nebo zaslanou v souladu s těmito Emisními podmínkami a s ověřeným podpisem Vlastníka dluhopisů je možné Dluhopisy zaslat poštou do vlastních rukou na adresu určenou Vlastníkem dluhopisů ve Smlouvě o úpisu, nebo písemné žádosti. Dluhopisy jsou Emitentem zasílány poštou do vlastních rukou na riziko Vlastníka dluhopisů.

  • Pojištění zavazadel ve vozidle Není-li pojistnou smlouvou dohodnuto jinak, lze doplňkové pojištění zavazadel ve vozidle sjednat a může trvat pouze za předpokladu současně v pojistné smlouvě sjednaného a tr- vajícího havarijního pojištění nebo pojištění odpovědnosti za újmu způsobenou provozem vozidla.

  • Závaznost požadavků zadavatele Informace a údaje uvedené v jednotlivých částech této zadávací dokumentace a v přílohách zadávací dokumentace vymezují závazné požadavky zadavatele na plnění veřejné zakázky. Tyto požadavky je dodavatel povinen plně a bezvýhradně respektovat při zpracování své nabídky. Neakceptování požadavků zadavatele uvedených v této zadávací dokumentaci bude považováno za nesplnění zadávacích podmínek s následkem vyloučení dodavatele ze zadávacího řízení. V případě, že zadávací podmínky obsahují odkazy na obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu, umožňuje zadavatel výslovně použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení, které naplní zadavatelem požadovanou či odborníkovi zřejmou funkcionalitu.

  • Podání stížnosti u Úřadu pro ochranu osobních údajů Stížnost proti námi prováděnému zpracování osobních údajů můžete podat u Úřadu pro ochranu osobních údajů, který sídlí na adrese pplk. Sochora 27, 170 00 Praha 7. Další informace a novinky z oblasti ochrany osobních údajů naleznete na našich webových stránkách xxx.xxx.xx v sekci „O SPOLEČNOSTI“. Na tomto místě také naleznete vždy nejaktuálnější verzi tohoto dokumentu.

  • Odpovědnost za škodu a náhrada škody 19.1. Poskytovatel odpovídá za skutečnou škodu na hmotném majetku Účastníka způsobenou v důsledku porušení právních povinností vyplývajících ze Smlouvy pouze, pokud k takovému porušení došlo úmyslným jednáním nebo hrubou nedbalostí ze strany zaměstnanců Poskytovatele nebo jiných osob oprávněných jednat jménem a na účet Poskytovatele.

  • Obecná ustanovení pro poskytnutí dotace v rámci Programu rozvoje venkova a) Dotaci lze poskytnout žadateli, který splňuje níže uvedené podmínky a podmínky uvedené u jednotlivých opatření/podopatření/záměrů ve specifických podmínkách Pravidel platných pro dané kolo příjmu žádostí,

  • SHRNUTÍ POPISU DLUHOPISŮ Emitent: Servis automyček s.r.o., IČ 073 72 019 se sídlem Návršní 2030/8, 140 00 Praha 4, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, spis. zn. C 298899 Název Dluhopisů: Dluhopis Bezdotykové automyčky – neškrábeme 9 % Identifikační kód ISIN: Nebude přidělen Číslo účtu emitenta: 2301484511/2010 Jmenovitá hodnota Dluhopisu: 5.000 Kč (pět tisíc korun českých) Forma Dluhopisů: Cenné papíry na řad Podoba Dluhopisů: Listinné cenné papíry Emisní kurz: 100 % jmenovité hodnoty Dluhopisů k Datu emise Minimální investice: 1 (jeden) Dluhopis Datum emise: 15. 11. 2018 Emisní lhůta: Emisní lhůta pro upisování Dluhopisů začíná běžet dnem 2. 11. 2018 a skončí dnem 30. 4. 2019 s možností prodloužení Dodatečná emisní lhůta: Lze uplatnit Předpokládaný objem Emise: 25.000.000 Kč (dvacet pět milionů korun českých) Maximální objem Emise: 25.000.000 Kč (dvacet pět milionů korun českých) Číslování dluhopisů: 001 až 5000 Výnos: Pevná sazba 9,0 % ročně (per annum) Datum počátku prvního výnosového období: Den vzniku nároku na výplatu výnosu: Rozhodný den pro výplatu výnosu: 15. 11. 2018 Od 15. 11. 2018 do 15. 11. 2021: Čtvrtletně k 15.2., 15.5., 15.8.

  • Klasifikace veřejné zakázky CPV - 71250000-5 Architektonické, technické a zeměměřičské služby

  • Odpovědnost za škodu a smluvní pokuty 1. Xxxxxxxxxx je v případě porušení své povinnosti stanovené v této smlouvě povinen objednateli uhradit a objednatel je oprávněn po zhotoviteli v takovém případě požadovat uhrazení smluvních pokut takto:

  • DALŠÍ PODMÍNKY A VYHRAZENÁ PRÁVA ZADAVATELE Dodavatel může podat ve výběrovém řízení pouze jednu nabídku. • Dodavatel, který podal nabídku ve výběrovém řízení, nesmí být současně poddodavatelem, jehož prostřednictvím jiný dodavatel v tomtéž výběrovém řízení prokazuje kvalifikaci. • Pokud dodavatel podá více nabídek samostatně nebo společně s dalšími dodavateli, nebo je poddodavatelem, jehož prostřednictvím jiný dodavatel v tomtéž výběrovém řízení prokazuje kvalifikaci, zadavatel všechny nabídky podané takovým dodavatelem vyřadí. Dodavatele, jehož nabídka byla vyřazena, zadavatel bezodkladně vyloučí z účasti ve výběrovém řízení. Vyloučení účastníka včetně důvodu zadavatel bezodkladně písemně oznámí účastníkovi. • Zadavatel si vyhrazuje právo změnit, příp. upřesnit zadávací podmínky. • Zadavatel si vyhrazuje právo před rozhodnutím o přidělení zakázky ověřit příp. vyjasnit informace a skutečnosti deklarované účastníkem v jeho nabídce. • Účastníci nemají právo na úhradu nákladů spojených s účastí ve výběrovém řízení. • Zadavatel není oprávněn vracet účastníkům jejich nabídky. • Zadavatel nepřipouští variantní řešení. • Zadavatel nepřipouští podání nabídek na dílčí plnění. • Zadavatel si vyhrazuje právo kdykoli zrušit zadávání zakázky a právo nepřijmout žádnou nabídku. • Zadavatel si vyhrazuje právo, že rozhodnutí a oznámení o výsledku výběrového řízení a případné oznámení o vyřazení nabídky se považuje za doručené okamžikem zveřejnění na profilu zadavatele. • Zadavatel nepřipouští podání námitek v tomto výběrovém řízení.