M14-234 M14-234
.
M14-234
M14-234
PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ
Tento první dodatek („Dodatek”) ke Smlouvě o provedení klinického hodnocení („Smlouva”), uzavřené s účinností od 24. října 2019 (dále jen „Smlouva”), mezi AbbVie, s. r. o., Metronom Business Center, Xxxxxxxxx 0000/00, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725,
zastoupená Mgr. Xxxxx Xxxxxxxx, Country Clinical Operations Manager, na základě plné moci („AbbVie”) a Nemocnicí Pardubického kraje, a.s., Xxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, IČ: 27520536, DIČ: CZ27520536, zastoupenou MUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx předsedou představenstva a MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D. členem představenstva, registrovanou v obchodním rejstříku: B 2629 vedená u Krajského soudu v Hradci Králové („Zdravotnické zařízení”) a
Zdravotnického zařízení, jako hlavním zkoušejícím na provedení klinické studie podle Protokolu č. M14-234 s názvem
„Multicentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící bezpečnost a účinnost upadacitinibu (ABT-494) při indukční léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou“
S ohledem na řádné plnění tohoto Dodatku a v souladu s podmínkami Xxxxxxx, se smluvní strany dohodly pozměnit Smlouvu následovně:
1. Rozpočet stanovený v Příloze A - Rozpočet a platební plán se zrušují v celém svém rozsahu a nahrazují se přiloženými Přílohou A - Rozpočet a platební plán.
Pojmy, jež zde nejsou definovány jinak, mají stejný význam, který je jim připisován ve Xxxxxxx. Kromě podmínek, které se výslovně změnily tímto Dodatkem, zůstávají všechny ostatní podmínky této Smlouvy v plné platnosti a účinnosti během trvání této Smlouvy.
Smluvní strany souhlasí s uveřejněním tohoto dodatku včetně předchozích dodatků a smlouvy Zdravotnickým zařízením za účelem splnění povinností uložených mu platnou a účinnou právní úpravou, a to zejména zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů.
FIRST AMENDMENT TO THE CLINICAL STUDY AGREEMENT
First Amendment (the “Amendment”) to that certain Clinical Study Agreement (the “Agreement”), effective
24 October 2019 (the “Agreement”), concluded between AbbVie, s.r.o., Metronom Business Center, Xxxxxxxxx 0000/00, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, ID: 24148725, VAT ID: CZ24148725, represented by Xxx. Xxx Xxxxxx, Country Clinical Operations Manager, under power of attorney ("AbbVie") and Nemocnice Pardubického kraje, a.s., Xxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx, ID: 27520536, VAT: CZ27520536, represented by XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, Chairman of the Board of Directors and XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, Ph.D., Member of the Board of Directors, registration in commercial register: B 2629 registered by Krajský soud in Hradec Králové (the “Institution”) and
Insitution for performance of clinical study in accordance with the Protocol No. M14-234 entitled
“A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis”
Subject to the full execution of this Amendment and in accordance with the terms of the Agreement, the parties hereby agree to amend the Agreement, as follows:
1. The Budget set forth in Exhibit A - Budget Summary and Payment Schedule of the Agreement shall be deleted in its entirety and replaced with the attached Exhibit A - Budget Summary and Payment Schedule.
Terms not otherwise defined herein shall have the meanings ascribed to such terms in the Agreement. Except as specifically amended by this Amendment, all other terms and conditions of the Agreement shall continue in full force and effect during the term of the Agreement.
Contracting parties hereby agree with the disclosure/publication of this amendment, including but not limited to, any/all preceding amendments and Agreement by the Institution in accordance with the obligations stipulated by applicable legal regulations, specifically Act no. 340/2015 Coll., on Contracts Registry, as amended.
NA DŮKAZ ČEHOŽ každá smluvní strana | IN WITNESS WHEREOF, each of the parties has |
prostřednictvím svých řádně zmocněných zástupců | caused this Amendment to be executed by its |
uvedla tuto smlouvu v platnost svým podpisem. | authorized representative in its name and on its behalf. |
AbbVie s.r.o.
By/Podepsal:
Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
By/Podepsal:
Name/Jméno: Xxx. Xxx Xxxxxx
Title/Funkce: Country Clinical Operations Manager Based on power of attorney/ Na základě plné moci
Name/Jméno: XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx
Title/Funkce: Chairman of the Board of Directors/Předseda představenstva
Date/Datum: 13. 8. 2020
Date/Datum:
27. 8. 2020
Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
By/Podepsal:
Name/Jméno: XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, Ph.D.
Title/Funkce: /Member of Board of Directors / člen představenstva
Date/Datum: 27. 8. 2020
I have read this Agreement and acknowledge the obligations in the Agreement.
Tuto Smlouvu jsem si přečetl a uznávám závazky z ní plynoucí.
By/Podepsal:
Name/Jméno:
Title/Funkce: Principal Investigator/ Hlavní zkoušející
Date/Datum:
19. 8. 2020
Nemocnice Pardubického kraje, a.s. Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
M14-234 M14-234
CONFIDENTIAL
Nemocnice Pardubického kraje, a.s. Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
M14-234 M14-234
CONFIDENTIAL