ContractClinical Trial Agreement • October 22nd, 2019
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-8HW Clinical Trial: CA209-8HW „Randomizovaná studie fáze IIIb hodnotící léčbusamotným nivolumabem, kombinací nivolumabu a ipilimumabu nebo chemoterapií dle výběru zkoušejícího u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s vysokou mírou mikrosatelitovéinstability (MSI-H) nebo deficitem MMR (dMMR)“ “A Phase 3b Randomized Clinical Trial of Nivolumabalone, Nivolumab in Combination with Ipilimumab, or an Investigator’s Choice Chemotherapy in Participants with Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) MetastaticColorectal Cancer” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx bytem xxx with the place of residence at xxx Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and 16BMasarykův onkologický ústav 17BMasarykův onkologický ústav Zastoupenýprof. MUDr. Markem Svobodou, Ph.D., ředitelem Represented byprof. MUDr.Ma
ContractClinical Trial Agreement • April 22nd, 2024
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Mezi Between MERCK SHARP & DOHME s.r.o., se sídlem Na Valentince 3336/4, Praha 5, PSČ 150 00, IČ:284 62 564, DIČ: CZ28462564, zapsanáv obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze (oddíl C, vložka 143294), jednající svým jménem na žádost společnosti Merck Sharp & Dohme LLC, se sídlem 126 East Lincoln Ave., P.O.Box 2000, Rahway, New Jersey 07065, Spojené státy americké(dále jen „Zadavatel“) MERCK SHARP & DOHME s.r.o., with its address at Na Valentince 3336/4, Prague 5, Zip code 150 00, ID: 284 62 564, tax ID: CZ 284 62 564,registered in the Companies Register maintained by the Municipal Court in Prague (Section C, File No. 143294), acting in its own name at the request of Merck Sharp & Dohme LLC with its address at 126 East Lincoln Ave., P.O. Box 2000, Rahway, NJ 07065, United States of America (hereinafter referred to as the “Sponsor”) A AND Masarykův onkologický ústavse sídlem Žlutý kopec 7 656 53 Brno Česká republikaIČ: 002
SMLOUVA O PROVEDENÍClinical Trial Agreement • June 24th, 2021
CLINICAL TRIAL AGREEMENTClinical Trial Agreement • March 29th, 2018
uzavřená mezi Nemocnicí Milosrdných bratří, příspěvkovou organizací, se sídlem Polní 553/3, 639 00 Brno, Česká republika, IČO: 48512478, DIČ: CZ48512478, zastoupenou MUDr. Josefem Drbalem, ředitelem (dále označované jen jako “Zdravotnické zařízení”)INVADD2..INVADD3..INVADD4..INVAD D4..INVADD4..,
ContractClinical Trial Agreement • January 24th, 2019
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ mezi společností ICON Clinical Research Limited a Nemocnicí Kyjov příspěvková organizace Protokol společnosti Pfizer č. XXXXXX Tato Smlouva o klinickém hodnocení (dále jen „smlouva“) uzavřená mezi společností ICON Clinical Research Limited, se sídlem South County Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko (dále jen „CRO“) a Nemocnicí Kyjov příspěvková organizace., se sídlem, Strážovská 1247/22 Kyjov 69701, Česká republikaIČ: 00226912 DIČ: CZ00226912(dále jen „Instituce“), po podpisu všemi stranami nabývá účinnosti k . Společnost Pfizer Inc. (dále jen „společnost Pfizer“) má v úmyslu stát se zadavatelem klinického hodnocení s názvem „ XXXXXXXX “ (dále jen „Studie“), které bude prováděno pod vedením XXXXXXX (dále jen „hlavní zkoušející“) v Instituci podle výše uvedeného protokolu společnosti Pfizer (dále jen „Protokol“). Společnost Pfizer delegovala odpovědnost za vedení této studie, včetně uzavírání smluv a monitorování studie, na CRO a zmocnila CRO zava
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LPS16747Clinical Trial Agreement • October 15th, 2021
CLINICAL TRIAL AGREEMENTClinical Trial Agreement • May 5th, 2020
uzavřená mezi Fakultní nemocnicí Královské Vinohrady, adresa sídla Šrobárova 1150/50, Praha 10, Česká republika, IČ: 000 64 173, DIČ: CZ00064173, zastoupenou Doc. MUDr. Robertem Grillem, Ph.D., MHA, ředitelem, číslo jednací KH33/2016, interní nákladové středisko 29054 (dále označované jen jako “Zdravotnické zařízení”) a společností Quintiles Czech Republic, s.r.o., se sídlem Radlická 714, 158 00 Praha 5, Česká
ContractClinical Trial Agreement • May 31st, 2018
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ č.08/OVZ/17/080-P CLINICAL TRIAL AGREEMENT n.08/OVZ/17/080-P Smlouva o klinickém hodnocení („smlouva“) je uzavřena k datu zveřejnění dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv („datum účinnosti“) mezi Fakultní nemocnice Ostrava, se sídlem 17. listopadu 1790/5, 708 52 Ostrava-Poruba, Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054- 25.11.90, ve věcech této smlouvy je oprávněn jednat a podepisovat: MUDr. Josef Srovnal, náměstek ředitele pro léčebnou péči,Bankovní spojení: Česká národní banka, Adresa banky: („zdravotnické zařízení“) a společností BeiGene, Ltd., společností s ručením omezeným se sídlem u společnosti Mourant Ozannes Corporate Services (Cayman) Limited, 94 Solaris Avenue, Camana Bay, PO Box 1348, Grand Cayman KY1-1108, Kajmanské ostrovy („zadavatel“) zastoupena Beigene Ireland Limited IČ:609637, a prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. s adresou pracoviště: Klinika hematoonkologie, Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790/5, 708
ZMLUVA O VYKONANÍ KLINICKÉHO SKÚŠANIA EFC15805Clinical Trial Agreement • February 9th, 2021
ContractClinical Trial Agreement • September 20th, 2023
[Česká republika] [Czech Republic] SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Clinical Trial Agreement Tato smlouva (dále jen „smlouva“) je uzavřena v Den účinnosti (jak je definován níže) mezi Biogen Idec Research Limited, se sídlem na adrese Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL64AY, Spojené království (dále jen „Biogen“) a Fakultní nemocnice v Motole, státní příspěvková organizace, se sídlem na adrese V Úvalu 84, 150 06 Praha 5, Česká republika, IČO: 00064203, DIČ: CZ00064203, zastoupenájednajícím na základě plné moci (poskytovatel zdravotních služeb, dále jen „Poskytovatel“) a This Clinical Trial Agreement (the Agreement) is made on the Effective Date (as defined below) between Biogen Idec Research Limited, located at Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, United Kingdom, (Biogen), and Fakultní nemocnice v Motole, state budgetary organization, located at V Úvalu 84, 150 06, Prague 5, Czech Republic, Identification number: 00064203, Tax
ContractClinical Trial Agreement • November 24th, 2023
ZMLUVA O KLINICKOM SKÚŠANÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT uzatvorená podľa § 269 ods. 2 a nasl. zákona č. 513/1991 Zb. Obchodný zákonník v platnom znení (ďalej len „Obchodný zákonník”) a zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov (ďalej len„Zmluva”) MedziIQVIA RDS Slovakia, s. r. o., so sídlom na adrese Vajnorská 100/B, 831 04 Bratislava, Slovenská republika,IČO: 45942269,DIČ: 2023154133,IČ DPH: SK2023154133,Spoločnosť zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, oddiel: Sro, vl.č: 69023/B v zastúpení: MVDr. Jarmila Wagnerová na základe Splnomocnenia zo dňa 25.2.2021 (ďalej len „splnomocnený zástupca alebo CRO“) concluded pursuant to Section 269 (2) of Act no. 513/1991 of Coll., the Commercial Code, as amended (hereinafter referred to as the “Commercial Code”) and Act No 362/2011 of Coll. on medicinal products and medical devices as later amended (hereinafter referred to as the “Agreement”) Between IQVIA RDS Slovakia s.r.o., ha
Smlouva o provedení klinického hodnocení humánního léčivého přípravkuClinical Trial Agreement • July 26th, 2022
ZMLUVA O VYKONANÍ KLINICKÉHO SKÚŠANIA SO ZDRAVOTNÍCKYM ZARIADENÍMClinical Trial Agreement • February 8th, 2012
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTClinical Trial Agreement • September 26th, 2022
PPD Investigator Services LLC jednající svým vlastním jménem a oprávněnou provádět klinické zkoušky pro společnost Pfizer Inc. (dále jen „Zadavatel“ nebo „Pfizer“) se sídlem na adrese 929 North Front St, Wilmington, NC 28401, USA a daňovým identifikačním číslem: 46-2919241 (dále jen „CRO“) PPD Investigator Services LLC acting in its own name and authorized to perform clinical trials for Pfizer Inc. (hereinafter referred to as “Sponsor” or “Pfizer”) whose registered office is at 929 North Front St, Wilmington, NC 28401, USA and Tax identification number: 46-2919241 (hereinafter referred to as “CRO”)
PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍClinical Trial Agreement • July 31st, 2020
Tento první dodatek („Dodatek”) ke Smlouvě o provedení klinického hodnocení („Smlouva”), uzavřené s účinností od 24. října 2019 (dále jen „Smlouva”), mezi AbbVie, s. r. o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725,
ContractClinical Trial Agreement • June 15th, 2023
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Mezi Between Amgen s.r.o.se sídlem: Klimentská 1216/46, 11002, Praha 1,Česká republika IČO: 27117804 DIČ: CZ27117804Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 97583 zastoupen: MUDr. Silvií Přitasilovou, Mgr. Martinou Hauserovou, Mgr. Davidem Valou a MUDr. Petrem Cyprem, prokuristy Společnosti. Každý prokurista je oprávněn činit za společnost právní úkony, k nimž dochází při provozu podniku společnosti, přičemž každý prokurista jedná a podepisuje se za společnost společně s jedním dalším prokuristou. (dále jen „Společnost“) Amgen s.r.o.Registered office: Klimentská 1216/46, 11002, Praha 1, Czech RepublicID No.: 27117804 VAT No.: CZ27117804Registered with the Commercial Register kept by the Městský soud v Praze, Section C, Insert 97583 Represented by: MUDr. Silvia Přitasilová, Mgr. Martina Hauserová, Mgr. David Vala a MUDr. Petr Cypro, duly empowered for the purposes hereof. Every proxy is empower
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTClinical Trial Agreement • May 2nd, 2024
„Otevřené klinické hodnocení fáze 3b k posouzení účinnosti a bezpečnosti luspaterceptu (BMS-986346/ACE-536) se zahájením podávání v maximální schválené dávce u pacientů s LR-MDS ve skupině s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem podle skóre IPSS-R, kteří vyžadují transfúze erytrocytů (MAXILUS)“ “Phase 3b, Open-label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Luspatercept (BMS-986346/ACE-536) Initiated at Maximum Approved Dose in LR-MDS With IPSS-R Very Low-, Low-, or Intermediate-risk Who Require RBC Transfusions (MAXILUS)”
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍClinical Trial Agreement • August 31st, 2023
ICON Clinical Research Limited se sídlem South County Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko, zastoupená XXXXXXXXXX (“CRO”)
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ LÉČIVClinical Trial Agreement • May 13th, 2019
Smlouva je uzavřena mezi: Novo Nordisk s.r.o.IČO 250 97 750se sídlem Praha 6 - Dejvice, Evropská 33c, čp. 2590, PSČ 160 00zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, sp. zn. C 47766(dále jen “Novo Nordisk”) a Thomayerova nemocniceIČO: 00064190DIČ: CZ00064190adresa Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 zastoupena doc. MUDr. Zdeňkem Benešem, CSc., ředitelem,státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem zdravotnictví ČR, úplné znění zřizovací listiny č.j. MZDR 17268- IV/2012, zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl Pr, vl. 1043(dále jen “Spoluzkoušející - klinika”) a (dále jen “Spoluzkoušející - lékař”)
Zmluva o vykonaní klinického skúšaniaClinical Trial Agreement • August 9th, 2019
zriadená Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky zriaďovacou listinou č. 3724/1991-A/XVIII-1 zo dňa 16.12.1991 v znení jej neskorších zmien
ZMLUVA O KLINICKOM SKÚŠANÍ LIEKOVClinical Trial Agreement • November 8th, 2012
LYMFOBLASTICKOU LEUKÉMIOU (ALL).“ (ďalej ako „Skúšanie“) podľa Protokolu klinického skúšania č. B1931022, 2011-005491-41 (ďalej ako „Protokol“). Protokol je súčasťou dokumentácie Skúšania.
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTClinical Trial Agreement • July 24th, 2024
Tato SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ (dále jen „Smlouva“) nabývá platnosti dnem jejího podpisu poslední Smluvní stranou a účinnosti okamžikem uveřejnění této Smlouvy v registru smluv podle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Den účinnosti“), a uzavírá se mezi následujícími smluvními stranami: This CLINICAL TRIAL AGREEMENT (this “Agreement”) is made valid as of the last signature date by the Parties and upon publication of this Agreement in the register of contracts in accordance with Act No. 340/2015 Coll., on Special Conditions of Effectiveness of Certain Contracts, Publication of the Contracts and on the Register of Contracts, as amended (“Effective Date”) by and between:
M14-234 M14-234Clinical Trial Agreement • July 31st, 2020
Tento první dodatek („Dodatek”) ke Smlouvě o provedení klinického hodnocení („Smlouva”), uzavřené s účinností od 24. října 2019 (dále jen „Smlouva”), mezi AbbVie, s. r. o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725,
ContractClinical Trial Agreement • May 26th, 2017
DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM H ODNOCENÍ Tento Dodatek ke Smlouvě o klinickém hodnocení („Dodatek“) je uzavřen mezi Thomayerovou nemocnicí, adresa sídla Vídeňská 800, PSČ 140 59,Praha 4, Česká republika, IČ: 000 64 190, DIČ: CZ00064190, státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem zdravotnictví ČR , úplné znění zřizovací listiny č.j. MZDR 17268-IV/2012, zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl Pr, vl. 1043, zastoupená MUDr. Karlem Filipem, CSc., MBA, ředitelem (dále označované jen jako “Zdravotnické zařízení”), , adresa: , datum narození: (dále označovaný jen jako“Zkoušející”), společností Quintiles Czech Republic, s.r.o., se sídlem Radlická 714, 158 00 Praha 5, Českárepublika, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651, (dále označovaný jen jako “Quintiles”) a Boehringer Ingelheim International GmbH, se sídlem v Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo (dále označovaný jen jako “Zadavatel”) a je účinný ode dne posledního podpisu níže. TÍMTO SE PO
ContractClinical Trial Agreement • November 6th, 2023
Clinical Trial Agreement SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ The Clinical Trial Agreement (“Agreement”) is made by and between: Tato smlouva o klinickém hodnocení (“Smlouva”) je uzavírána mezi následujícími stranami: • Nemocnice Slaný, se sídlem Politických vězňů 576, 274 01 Slaný, Česká republika, Identifikační číslo: 008 75 295, Daňové identifikační číslo: CZ00875295, zastoupená MUDr. Štěpánem Votočkou („Zdravotnické zařízení“), a • IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8 - Karlín, Česká republika, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ24768651, zastoupená Ing. Evou Falbrovou, jednatelkou (“IQVIA”), a • ABIVAX SA, se sídlem 5, rue de la Baume, 75008 Paris, Francie, zastoupená společností IQVIA (“Zadavatel”) Každá samostatně jako “Strana” a společně jako “Strany”. Číslo Protokolu: ABX464-105 Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované,multicentrické klinické hodnocení fáze IIINázev Protokolu: posuzující účinnost abezpečnost přípravkuABX464 jednou denně ja
k RÚ: 120.00880158Clinical Trial Agreement • September 11th, 2020
DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ mezi ICON Clinical Research Limited a Revmatologickým ústavem Protokol společnosti Pfizer č. XXXXX Tento Dodatek č. 1 (dále jen “dodatek”) se vztahuje ke smlouvě o klinickém hodnocení mezi společností ICON Clinical Research Limited,se sídlem South County Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko,DIČ: IE 8201978Rzastoupenou XXXXX, XXXXX(dále jen „CRO“) a Revmatologickým ústavem,se sídlem Na Slupi 450/4, Nové Město, 128 00 Praha 2, Česká republika, DIČ: CZ00023728 (dále jen „Instituce“), s datem účinnosti 24. března 2020 (dále jen „Smlouva“). Tento Dodatek nabývá účinnosti po podpisu všemi stranami, s výhradou úspěšného zveřejnění redigované Smlouvy se zahrnutím všech jejích pozdějšich dodatků (včetně tohoto) v registru smluv v souladu s článkem 15.2 Smlouvy (Zveřejnění upravené Smlouvy). Strany souhlasí s následujícími úpravami Smlouvy: 1. Dodatek 1 (Exhibit 1) Přílohy A Smlouvy – Rozpočet Studie – se v plném
Dodatek ke Smlouvě o klinickém hodnoceníClinical Trial Agreement • June 27th, 2018
Společnost Amgen s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 02 Praha 1, Česká republika, zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 97583 (dále jen "Společnost"), Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno, Česká republika, IČ: 65269705, DIČ: CZ65269705, zastoupena MUDr. Romanem Krausem, MBA, ředitelem (dále jen "Zdravotnické zařízení") a prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC., pracoviště: Fakultní nemocnice Brno, Interní kardiologická klinika, Jihlavská 20, 62500 Brno, bytem: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx datum narození: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (dále jen "Hlavní zkoušející") (společně dále jen "Poskytovatel") tímto uzavírají tento dodatek ke Smlouvě č. 250365 (dále jen "Dodatek") k datu podpisu Dodatku poslední smluvní stranou (dále jen "Datum účinnosti").
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Clinical Trial AgreementClinical Trial Agreement • January 30th, 2021
Tato smlouva (dále jen „smlouva“) je uzavřena v Den účinnosti (jak je definován níže) mezi společností Biogen Idec Limited, se sídlem na adrese Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, Spojené království (dále jen „Biogen Idec“) a This Clinical Trial Agreement (the Agreement) is made on the Effective Date (as defined below) between Biogen Idec Limited, located at Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom, (Biogen Idec), and
ContractClinical Trial Agreement • April 7th, 2021
DODATEK č. 1 AMENDMENT NO. 1 ke to Smlouvě o provedení klinickéhohodnocení Clinical Trial Agreement ze dne 19.10.2020 Dated 19th October 2020 Studie Protokol: ALZ-801-201ADBM Study Protocol: ALZ-801-201ADBM Tento dodatek č. 1 uzavírají tyto strany: This Amendment No. 1 is made by and between: 1.) ALZHEON Inc., společnost založená podle práva státu Delaware a zapsaná u Ministerstva vnitra, oddělení korporací pod spisovou značkou 5353825, se sídlem 111 Speen Street, Framingham, Massachusetts 01701, Spojené státy americké, zastoupenoux, dále jen „Zadavatel“ a2.) NEOX s.r.o., se sídlem Pancířova 1196/2, 143 00 Praha 4, IČ: 62917927DIČ: CZ62917927, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze pod sp. zn. C 35823, zastoupená,(dale jen "Neox"), 1.) ALZHEON, Inc., a Delaware corporation, registered by the Department of State, Division of Corporation sunder the file num- ber 5353825 with its principal place of busi- ness at 111 Speen Street, Frami
SMLOUVA O PROVEDENÍClinical Trial Agreement • September 2nd, 2021
ContractClinical Trial Agreement • April 23rd, 2024
Klinická hodnocení ve Slezské nemocnici v Opavě - aktualizace ke dni 23.4.2024, zapsala PharmDr. Marie Zajícová, předseda Lokální etické komise
SmlouvaClinical Trial Agreement • July 24th, 2018
jsem si přečetl tuto smlouvu a porozuměl jí a přijímám podmínky a ustanovení, které se vztahují k mé činnosti jakožto zkoušejícího. Dále souhlasím s tím, že zajistím, aby byli všichni spoluzkoušející informováni o svých povinnostech vyplývajících z této smlouvy. Dále souhlasím se sběrem, použitím a přenosem mých osobních dat, jak je stanoveno v této smlouvě.
ContractClinical Trial Agreement • February 26th, 2019
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ Protokol číslo ISA101b-HN-01-17 Tato smlouva o klinickém hodnocení (dále jen “smlouva”) ze dne připojení posledního podpisu s účinností k datuuveřejnění v registru smluv (dále jen “datum účinnosti”) se uzavírá mezi společností Syneos Health UK Limited, se sídlem Farnborough Business Park, 1 Pinehurst Road, Farnborough, Hampshire, GU14 7BF, Spojené království, zastoupenou Cristina Oana Stefanescu, DDS, PhD., ředitelkou klinických činností, včetně jejích poboček, dceřiných společností a konkrétně její mateřskou společností Syneos Health, LLC (dále jen “CRO”), jménem společnosti ISA Therapeutics BV, se sídlem na adrese J.H. Oortweg 19 -21, 2333 CH Leiden, Nizozemí (dále jen „zadavatel“) a Nemocnicí Na Bulovce, se sídlem Budínova 67/2, 180 81 Praha 8, Česká republika, zastoupenou MUDr. Lívií Večeřovou, MBA, náměstkyní ředitele pro vědu, výzkum, grantovou činnost a rozvoj, na základě pověření (dále jen“zdravotnické zařízení”) jménem svým a svých zaměs
ContractClinical Trial Agreement • December 9th, 2019
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Mezi Between Amgen s.r.o.se sídlem: Klimentská 1216/46, 11002, Praha 1, Česká republikaIČO: 27117804 DIČ: CZ27117804Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 97583 zastoupen: Společnosti.Každý je oprávněn činit za společnost právní úkony, k nimž dochází při provozu podniku společnosti, přičemž každý prokurista jedná a podepisuje se za společnost společně s jedním dalším prokuristou. (dále jen „Společnost“) Amgen s.r.o.Registered office: Klimentská 1216/46, 11002, Praha 1, Czech RepublicID No.: 27117804 VAT No.: CZ27117804Registered with the Commercial Register kept by the Městský soud v Praze, Section C, Insert 97583 Represented by: , for the purposes hereof. Every is empowered to do the legal acts on behalf of the Company, which can happen by the business of the Company, and every proxy acts and signs on behalf of the Company together with one another proxy.(hereinafter referred to as the “Com
ContractClinical Trial Agreement • February 17th, 2023
PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉMHODNOCENÍ První dodatek („Dodatek”) ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené s účinností od 16.12.2019 („Smlouva”), mezi Fakultní nemocnici v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5, Česká republika, IČ: 00064 203, DIČ: CZ00064203, zastoupenouna základě pověření a AbbVie, s.r. o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725, zastoupenou na základě plné moci („AbbVie”) na poskytování služeb uvedených v Protokolu č. M19-850 s názvem „A Phase 3b, Open-Label Treatment Extension Study of Upadacitinib For the Treatment of Adult Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis Who Completed Treatment in Study M16-046”. S ohledem na řádné plnění tohoto Dodatku a v souladu s podmínkami Smlouvy, se smluvní strany dohodly pozměnit Smlouvu následovně: 1. Rozpočet stanovený v Příloze A – Souhrn rozpočtu a platební harmonogram – Zdravotnické zařízení Smlouvy se zrušuje v celém svém rozsahu a n