Contract

DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM H ODNOCENÍ
Tento Dodatek ke Smlouvě o klinickém hodnocení („Dodatek“) je uzavřen mezi Thomayerovou nemocnicí, adresa sídla Vídeňská 800, PSČ 140 59, Praha 4, Česká republika, IČ: 000 64 190, DIČ: CZ00064190, státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem zdravotnictví ČR , úplné znění zřizovací listiny č.x. XXXX 17268-IV/2012, zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl Pr, vl. 1043, zastoupená MUDr. Xxxxxx Xxxxxxx, CSc., MBA, ředitelem (dále označované jen jako “Zdravotnické zařízení”), , adresa: , datum narození: (dále označovaný jen jako “Zkoušející”), společností Quintiles Czech Republic, s.r.o., se sídlem Radlická 714, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651, (dále označovaný jen jako “Quintiles”) a Boehringer Ingelheim International GmbH, se sídlem x Xxxxxx Xxxxxxx 000, 00000 Xxxxxxxxx am Rhein, Německo (dále označovaný jen jako “Zadavatel”) a je účinný ode dne posledního podpisu níže.
TÍMTO SE POTVRZUJE:
VZHLEDEM K TOMU, že Quintiles, Zadavatel, Zdravotnické zařízení a Zkoušející jsou smluvními stranami Smlouvy o klinickém hodnocení, která nabyla účinnosti dne 6. 12. 2013 (dále jen "Smlouva"), s číslem protokolu 1218.22, s názvem “Multicentrické mezinárodní randomizované dvojitě zaslepené klinické hodnocení s paralelními skupinami kontrolovaná placebem hodnotící kardiovaskulární bezpečnost a renální mikrovaskulární parametry u linagliptinu (CArdiovascular Safety & Renal Microvascular outcomE study with LINAgliptin), podávaného v dávkách 5 mg jednou denně u pacientů s diabetem mellitu 2. typu s vysokým vaskulárním rizikem.“ a strany si přejí změnit tuto Smlouvu;
NYNÍ, Z TOHOTO DŮVODU, s ohledem na vzájemné přísliby a ujednání stanovená v této Smlouvě a na jinou dobrou a hodnotnou úplatu, jejíž přijetí a dostatečnost se tímto potvrzuje, se smluvní strany tímto dohodly na následujících změnách ve Smlouvě:
1. Příloha B Smlouvy (Platební rozvrh) se tímto doplňuje o odstavce J, K, L následujícího znění: AMENDMENT NO. 1 TO CLINICAL TRIAL AGREEMENT
This Amendment to Clinical Trial Agreement (“Amendment”) is made between Thomayerova nemocnice, having a place of business at Xxxxxxxx 000, xxxxxxxx 000 00, Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, Identification number: 000 64 190, Tax identification number CZ00064190, state contributory organization established by the Ministry of Health of the Czech Republic, full text of foundation deed No. MZDR17268-IV/2012, registered in Companies Registry by Municipal Court in Pragure, Section PR, inlet 1043,represented by XXXx. Xxxxx Xxxxx, XXx., MBA, Director (the “Institution”), , address: , date of birth: (Principal Investigator, hereinafter referred to as the “Investigator”), Quintiles Czech Republic, s.r.o. Praha 5, Jinonice, Radlická 714/113a, zip code 158 00, Identification number: 247 68 651 (“Quintiles”) and Boehringer Ingelheim International GmbH having a place of business at Xxxxxx Xxxxxxx 000, 00000 Xxxxxxxxx xx Xxxxx, Xxxxxxx (the “Sponsor”) and is effective as of the date last signed below.
WITNESSETH:
WHEREAS, Quintiles, the Sponsor, the Institution and the Investigator are parties to Clinical Trial Agreement effective as of 6. 12. 2013 (the “Agreement”), with protocol number 1218.22, entitled “A multicenter, international, randomized, parallel group, double blind, placebo-controlled CArdiovascular Safety & Renal Microvascular outcomE with LINAgliptin, 5 mg once daily in patients with type 2 diabetes mellitus at high vascular risk.”, and the parties desire to amend such Agreement;
NOW THEREFORE, in consideration of the mutual promises and covenants set forth herein, and other good and valuable consideration, the receipt and sufficiency of which is hereby acknowledged, the parties hereby agree to change the following sections in the Agreement as follows:
1. Attachment B of the Agreement (Budget and Payment Schedule) is hereby amended by

adding the paragraphs J, K, L of the following wording:

Strany se dohodly, že platnost a účinnost údajů uvedených v Článku I. tohoto Dodatku se vztahuje na období od 1. 5. 2014.
NA DŮKAZ TOHO smluvní strany uzavřely tento Dodatek prostřednictvím svých řádně oprávněných vedoucích pracovníků v níže uvedený den. The Parties agree that the validity and effectiveness of the data specified in Article I. of this Amendment covers the period from 1 May 2014.
IN WITNESS WHEREOF, this Amendment has been executed by the parties hereto through their duly authorized officers on the date set forth below.

Podepsáno Quintiles Czech Republic s.r.o. na základě plné moci v zastoupení Boehringer Ingelheim International GmbH / Signed by Quintiles Czech Republic s.r.o., under a Power of Attorney for and on behalf of Boehringer Ingelheim International GmbH:

Jméno/By:

Funkce/Title:

Podpis/Signature:

Datum/Date:

Na základě plné moci Quintiles Czech Republic, s.r.o./ Under a Power of Attorney Quintiles Czech Republic, s.r.o.

Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis oprávněný zástupce Quintiles Czech Republic s.r.o. / ACKNOWLEDGED AND AGREED BY Quintiles

Czech Republic s.r.o.:

Jméno/By:

Funkce/Title:

Podpis/Signature:

Datum/Date:

Na základě plné moci Quintiles Czech Republic, s.r.o./ Under a Power of Attorney Quintiles Czech Republic, s.r.o.

Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis oprávněný zástupce Krajské nemocnice Liberec, a.s. / ACKNOWLEDGED AND AGREED BY Xxxxxxx

nemocnice Liberec, a.s.:

Jméno/By: XXXx. Xxxxx Xxxxx, XXx., MBA Funkce/Title: Ředitel/Director

Podpis/Signature:

Datum/Date:

Na důkaz souhlasu připojuje svůj podpis Zkoušející /

ACKNOWLEDGED AND AGREED BY THE INVESTIGATOR :

Jméno/By:

Podpis/Signature:

Datum/Date: