k RÚ: 120.00880158
k RÚ: 120.00880158
DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ | |
mezi | |
ICON Clinical Research Limited | |
a | |
Revmatologickým ústavem | |
Protokol společnosti Pfizer č. XXXXX | |
Tento Dodatek č. 1 (dále jen “dodatek”) se vztahuje ke smlouvě o klinickém hodnocení mezi | |
společností ICON Clinical Research Limited, se sídlem South County Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko, DIČ: IE 8201978R zastoupenou XXXXX, XXXXX (dále jen „CRO“) | |
a | |
Revmatologickým ústavem, se sídlem Na Xxxxx 000/0, Xxxx Xxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, DIČ: CZ00023728 (dále jen „Instituce“), | |
s datem účinnosti 24. března 2020 (dále jen „Smlouva“). | |
Tento Dodatek nabývá účinnosti po podpisu všemi stranami, s výhradou úspěšného zveřejnění redigované Smlouvy se zahrnutím všech jejích pozdějšich dodatků (včetně tohoto) v registru smluv v souladu s článkem 15.2 Smlouvy (Zveřejnění upravené Smlouvy). | |
Strany souhlasí s následujícími úpravami Smlouvy: | |
1. | Dodatek 1 (Exhibit 1) Přílohy A Smlouvy – Rozpočet Studie – se v plném rozsahu nahrazuje aktualizovanou verzí, která zahrnuje změny v platbách za studijní výkony a aktivity nastalé v souvislosti s uplatněním Dodatku Protokolu 3 (PA3). |
Aktualizovaný Rozpočet Studie upravuje úhrady za některé stávající návštěvy, kryté z plateb za pacienta, vyčleněných na jednotlivé studijní návštěvy (Náklady na subjekt / Per Subject Costs, PSC), a také upravuje a doplňuje některé položky v seznamu ostatních samostatně účtovatelných výdajů (Další výdaje na úrovni studie / Other Study Level Costs). | |
Upravené výše úhrad dle aktualizovaného Rozpočtu Studie budou uplatněny i zpětně a budou se týkat všech relevantních studijních návštěv a procedur, včetně těch, které v souladu s protokolem proběhly také dříve během trvání studie. Vzhledem k této skutečnosti je požadavek na vyplácení dotčených plateb v aktualizované výši dle tohoto Dodatku účinný dnem 1. dubna 2020 (datum schválení Dodatku Protokolu 3 multicentrickou etickou komisí). |
2. | Odstavec 15 „Dotazy“ Přílohy A Smlouvy (Rozpočet Studie a Platební podmínky) se upravuje tak, že se nahrazuje Pfizer kontakt ze stávajícího XXXXX na nový kontakt XXXXX, takže po úpravě je znění odstavce následující: |
15. Dotazy: Veškeré dotazy týkající se důvodů zamítnutí nebo neschválení žádosti o platbu nebo úhradu nebo faktury musejí být směřovány na společnost Pfizer na adresu: XXXXX | |
Všechny ostatní podmínky Smlouvy zůstávají v účinnosti. |
PŘIJATO A SCHVÁLENO: |
ICON Clinical Research Limited |
Datum: 8.9.2020 |
Podpis |
XXXXX |
Jméno tiskacím písmem |
XXXXX |
Funkce |
Revmatologický ústav |
Datum: 10.9.2020 |
Podpis |
XXXXX |
Jméno tiskacím písmem |
XXXXX |
Funkce |
Seznam příloh:
1. Formulář 1 k příloze A – Rozpočet Studie OBSAH TÉTO PĂÍLOHY SE NEZVEĂEJŇUJE
(viz § 3, odst.2, písm. b) zákona č.340/2015 Sb.)
1. Formulář 1 k příloze A – Rozpočet Studie
Předpokládaná celková částka, která má být vyplacena Instituci jež řídí tuto Studii je 454 204,- Kč (slovy: čtyřistapadesátčtyřitícíce dvěstěčtyři Korun českých).
XXXXX