Contract
DODATEK č. 1 | AMENDMENT NO. 1 | ||
ke | to | ||
Smlouvě o provedení klinického hodnocení | |||
ze dne 19.10.2020 | Dated 19th October 2020 | ||
Studie Protokol: ALZ-801-201ADBM | Study Protocol: ALZ-801-201ADBM | ||
Tento dodatek č. 1 uzavírají tyto strany: | This Amendment No. 1 is made by and between: | ||
1.) ALZHEON Inc., společnost založená podle práva státu Delaware a zapsaná u Ministerstva vnitra, oddělení korporací pod spisovou značkou 5353825, se sídlem 000 Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx 00000, Spojené státy americké, zastoupenou x , dále jen „Zadavatel“ a 2.) NEOX s.r.o., se sídlem Pancířova 1196/2, 143 00 Praha 4, IČ: 62917927 DIČ: CZ62917927, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze pod sp. zn. C 35823, zastoupená , (dale jen "Neox"), | 1.) ALZHEON, Inc., a Delaware corporation, registered by the Department of State, Division of Corporation sunder the file num- ber 5353825 with its principal place of busi- ness at 000 Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxx- xxxxxxxxxx 00000, Xxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxx, represented by , (hereinafter “Sponsor”), And 2.) NEOX s.r.o., registered office: Xxxxxxxxx 0000/0, 000 00 Xxxxxx 4, ID Number: 62917927 VAT: CZ62917927, registered in the Commercial Register kept by the Municipal Court in Prague, file number C 35823, represented by (hereinafter "Neox"), | ||
A | and |
3.) Fakultní nemocnice v Motole, státní příspěvková organizace, se sídlem X Xxxxx 00, 000 00 Xxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, zastoupena , na základě pověření, IČO: 00064203 DIČ: CZ00064203, dále jen („Poskytovatel“) | 3.) Teaching hospital Motol, with its registered office at X Xxxxx 00, 000 00 Xxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx represented xx xx based on authorization corporate ID no. 00064203, tax ID no.: CZ00064203, hereinafter the “Provider” | ||
1. DŮVODY | 1. BACKGROUND | ||
1.1 Po uzavření Smlouvy strany identifikovaly, v souvislosti s novou verzí protokolu 3.0 ze dne 19.1.2021, který tvoří přílohu A-2 tohoto dodatku, nutnost provedení následujících změn: (a) navýšení přibližného počtu pacientů uvedeného ve Smlouvě v odst. 6.1 z x; (b) odebrání laboratorních vyšetření v návštěvách ; (c) doplnění testů v návštěvách v návštěvě ; (d) doplnění částky pro případ nutnosti opakovaní vyžádaného na základě výsledků centrálního čtení; (e) doplnění částky za neplánovanou návštěvu 1.2 S ohledem na okolnosti uvedené v čl. 1.1 výše se smluvní strany dohodly uzavřít tento dodatek č. 1 ke Smlouvě (dále jen | 1.1 After executing the aforementioned Agreement, the Contracting parties identified, In connection with the new Protocol version 3.0 dated on 19th January 2021, attached hereto as Exhibit A-2, a need to make the following changes: (a) increasing approximate number of Subjects, specified in the Agreement in the article 6.1 from ; (b) removing laboratory tests in the visits ; (c) adding tests in visits in visit ; (d) adding cost in case of required re- peat based on results of the central reading; (e) adding cost for an Unscheduled Visit 1.2 Having regard to circumstances specified in Article 1.1 above, Contracting Parties agree to enter into this Amendment No. 1 to the |
„Dodatek“), který je zamýšlen jako nedílná součást Smlouvy a jehož obsah byl projednán a odsouhlasen smluvními stranami. | Agreement (the "Amendment”), which is intended as an integral part of the Agreement, and the contents hereof have been discussed and understood by the Contracting parties. |
2. ZMĚNY SMLOUVY | 2. AMENDMENTS TO THE AGREEMENT |
Smluvní strany tímto mění ustanovení Smlouvy, a to následovně: | The Contracting parties hereby agree to amend the terms of the Agreement as follows: |
Příloha 2_Tabulka č. 1 Souhrnná částka za návštěvu a tabulka č. 4 Platby za neúspěšný screening ve Smlouvě je tímto zrušena v plném rozsahu a nahrazena přílohou A-1 připojenou k tomuto Dodatku. | Exhibit 2 – Table No.1 Total Cost per Visit and Table No. 4 Payment for screen failure to the Agreement is hereby deleted in its entirety and replaced with Exhibit A-1 attached hereto. |
3. DALŠÍ USTANOVENÍ | 3. MISCELLANEOUS |
3.1 Tento Dodatek mění podmínky Smlouvy s | 3.1 This Amendment amends the terms and conditions of the Agreement with effect as of the Effective Date (date of the last signature of the last Contracting party). |
účinkem od data účinnosti (datum | |
posledního podpisu poslední smluvní | |
strany). | |
3.2 S výjimkou případů výslovně uvedených v oddílu 2 tohoto Dodatku všechny podmínky Smlouvy zůstávají v plné platnosti a účinnosti. | 3.2 Except as expressly provided in Section 2 of this Amendment, all terms of the Agreement shall remain in full force and effect. |
NA DŮKAZ TOHO smluvní strany prohlašují, že jejich řádně pověření zástupci podepisují tento Dodatek ve třech vyhotoveních. | IN WITNESS WHEREOF, the Contracting Par- ties hereto have caused their duly authorized representatives to sign the Amendment in triplicate. |
NÁSLEDUJE STRANA S PODPISY SINGNATURE PAGE FOLLOWS
Zadavatel/Sponsor
V Praze dne/in Prague on 2021
Neox s.r.o.
V Praze dne/in Prague on 2021
Poskytovatel/Provider
V Praze dne/in Prague on 2021
na základě pověření/ Authorized personel
Já, níže podepsaný , jako zkoušející potvrzuji, že jsem se řádně sez-
námil s tímto Dodatkem ke Smlouvě. / I, the undersigned
Investigator certify that I have fully acquainted with this Amendment.
as the
Zkoušející/ Investigator
Příloha A-1
Souhrnná částka za návštěvu/Total Cost per Visit | |||||||||||||||||
Visit | Institution | Investigator’s team | |||||||||||||||
Radiology dpt. | Radiologist | Investigator’s team | |||||||||||||||
Unit Cost | Unit Cost | Unit Cost | Unit Cost | Unit Cost | |||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x x x x | |||||||||||||||||
*Testování
bude proplaceno jenom u subjektů, kterých genotyp před Screeningem není znám. /
testing will be paid only for subjects of
whose genotype is not known prior to the Screening visit.
Platby za neúspěsný screening/Payments for Screening failure | |||||||||||||||||
Visit | Institution | Investigator’s team | Radiology dpt. | Radiologist | Investigator’s team | ||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x | |||||||||||||||||
x |
Unscheduled visit | |||||||||||||||||
Unscheduled Visit | |||||||||||||||||