STUDIE uzavřené dne 16. dubna 2015 mezi
DODATEK č. 1 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉ
STUDIE uzavřené dne 16. dubna 2015 mezi
společností ICON Clinical Research Limited, DIČ IE 8201978R, se sídlem na adrese South Country Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko, zastoupenou
a
adresa pracoviště: Fakultní nemocnice Hradec Králové, III. interní gerontometabolická xxxxxxx, Xxxxxxxx 000, 000 05
Hradec Králové – Nový Hradec Králové,
Česká republika
(dále jen „hlavní zkoušející“),
a
Fakultní nemocnicí Hradec Králové, Xxxxxxxx 000,
500 05 Hradec Králové – Nový Hradec Králové,
Česká republika
zastoupená: prof. MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, CSc., dr. h. c., ředitelem
DIČ: CZ00179906
(dále jen „poskytovatel“),
Protokol Pfizer č.
Zadavatelem výše uvedené studie je Společnost Pfizer Inc společnost registrovaná ve státě Delaware a s místem podnikání na adrese 000 Xxxx 00xx Xxxxxx, Xxx Xxxx, XX 00000, XXX (dále jen „Pfizer“)
Tento dodatek č. 1 (dále jen „dodatek“) se týká smlouvy o provedení klinické studie s názvem protokolu uzavřené mezi společností ICON Clinical Research Limited („CRO“), (dále jen
„hlavní zkoušející“) a Fakultní nemocnicí
AMENDMENT #1 TO CLINICAL STUDY AGREEMENT
executed on 16 April 2015 between
ICON Clinical Research Limited,
VAT number IE 8201978R with a place of business at South County Business Park, Leopardstown Dublin 18, Ireland represented by
and
with a place of business at Fakultní nemocnice Hradec Králové, III. interní gerontometabolická klinika, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové – Nový Hradec Králové,
Czech Republic (“Principal Investigator”),
and
Fakultní nemocnice Hradec Králové, with a place of business at
Xxxxxxxx 000,
500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové, Czech Republic
Represented by xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxx, XXx., dr. h. c., director,
VAT ID: CZ00179906
(“Provider”),
Pfizer Protocol #
Pfizer Inc, a Delaware corporation with a place of business at 000 Xxxx 00xx Xxxxxx, Xxx Xxxx, XX 00000, XXX (“Pfizer”) is the Sponsor of the above mentioned study
This Amendment #1 (“Amendment”) relates to the Clinical Study with the Study title Agreement between ICON Clinical Research Limited, (“CRO”), (“Principal Investigator”) and Fakultní nemocnice Hradec Králové
Hradec Králové (dále jen „poskytovatel“), s datem účinnosti 16. dubna 2015 (dále jen
„smlouva“).
Na vztahy, které vznikly od 16. dubna 2015 do podpisu tohoto dodatku, se použije tento dodatek.
Strany souhlasí s následujícími úpravami smlouvy:
1. Stávající FORMULÁě 1 K PěÍLOZE A - ROZPOČET STUDIE Smlouvy se tímto ruší a nahrazuje se novým (aktualizovaným) FORMULÁěEM 1 K PěÍLOZE A přiloženým zde v příloze 1.
2. Smluvní strany berou na vědomí, že na základě Dodatku 1 protokolu došlo ke změně názvu protokolu
CRO po dohodě se zadavatelem zašle poskytovateli redigovanou verzi smlouvy a dodatku (dále jen „redigovaná smlouva“), a poskytovateli tak umožní, aby redigovanou smlouvu a dodatek, které Poskytovatel odsouhlasí, uveřejnil v registru smluv v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv. Redigovaná smlouva a dodatek bude poskytovatelem uveřejněny souladu se zněním zákona a Poskytovatel bude CRO o takovém uveřejnění informovat e-mailem. Neobdrží-li CRO potvrzení o uveřejnění redigované smlouvy a dodatku do zákonem určené lhůty, bude CRO oprávněna učinit nezbytné kroky k uveřejnění redigované smlouvy a dodatku
Dodatek je vyhotovený v české a anglické jazykové verzi, přičemž česká verze má přednost.
Celková hodnota tohoto dodatku je
Všechny ostatní podmínky smlouvy zůstávají nedotčeny.
(“Provider”), with an effective date of 16 April 2015 (“Agreement”).
This Amendment shall apply to the relations which arose since 16 April 2015 to the signature of this Amendment.
The parties agree to the following modifications in the Agreement:
The current EXHIBIT 1 TO ATTACHMENT A - STUDY BUDGET of the Agreement is hereby deleted and replaced with the new (updated) EXHIBIT 1 TO ATTACHMENT A,
attached hereto at Attachment 1.
1. Further to the Protocol Amendment #1, the parties hereby further acknowledge that the Study title has changed to
CRO, in agreement with Sponsor, will sent to a Provider a redacted version of the Agreement and Amendment (“Redacted Agreement”) to allow the Provider to post the Redacted Agreement and Amendment in the Contract Registry in accordance with Act 340/2015 Coll. On Contract Registry. The Redacted Agreement and Amendment shall be published by Institution in accordance with the law and Institution will inform CRO about this release via email. If CRO does not receive confirmation about release of the Redacted Agreement and Amendment within the period specified by law, CRO is entitled to make necessary steps to post the Redacted Agreement and Amendment.
This Agreement is set forth in both Czech and English while the Czech version shall prevail.
Total value of this Amendment is
All other terms of the Agreement remain in effect.
PěIJALI A ODSOUHLASILI:
ICON Clinical Research Limited
ACCEPTED AND AGREED TO BY:
ICON Clinical Research Limited
Jméno: Funkce:
Name: Title:
Datum: 13. 4. 2017 Date: 13. 4. 2017
Datum:28. 4. 2017 Date: 28. 4. 2017
Fakultní nemocnice Hradec Králové Fakultní nemocnice Hradec Králové
xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxx, XXx., dr. h. c. Title: ředitel
Datum: 15. 5. 2017
xxxx. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxx, XXx., dr. h. c. Title: Director
Date: 15. 5. 2017
SEZNAM PěÍLOH: LIST OF ATTACHMENTS:
1. Formulář 1 k příloze a - rozpočet studie 1. Exhibit 1 to Attachment A- Study
Budget