SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO REGISTRUClinical Study Agreement • March 25th, 2019
Pojem Poskytovatel se také vztahuje na dalšího Poskytovatele nebo jmenovaný subjekt, který pracuje na Studii v odpovědnosti Poskytovatele.
STUDIE uzavřené dne 16. dubna 2015 meziClinical Study Agreement • September 22nd, 2017
společností ICON Clinical Research Limited, DIČ IE 8201978R, se sídlem na adrese South Country Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko, zastoupenou
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO REGISTRUClinical Study Agreement • February 27th, 2017
ContractClinical Study Agreement • April 28th, 2017
PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ FIRST AMENDMENT TO THE CLINICAL STUDY AGREEMENT Tento první dodatek („Dodatek”) ke Smlouvě o provedení klinického hodnocení („Smlouva”), uzavřené s účinností od 27. června 2016 (dále jen „Smlouva”), uzavřené mezi AbbVie, s. r. o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725, zastoupená jednatelem MUDr. Branislavem Trutzem („AbbVie”) a Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 7, 656 53 Brno, Česká republika, zastoupeným prof. MUDr. Janem Žaloudíkem, CSc., ředitelem („Poskytovatel zdravotních služeb”) na provedení klinické studie podle Protokolu č. M13-813 s názvem First Amendment (the “Amendment”) to that certain Clinical Study Agreement (the “Agreement”), effective 27 June 2016 (the “Agreement”), concluded between AbbVie, s.r.o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Czech Republic, ID: 24148725, VAT ID: CZ24148725, represented by Bra
KLINICKÉ STUDIE VE FN PLZEŇPOŽADAVKY NA OBSAH NÁVRHŮ SMLUV Informace pro smluvní partnery Září 2016Clinical Study Agreement • September 9th, 2016
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO REGISTRUClinical Study Agreement • February 26th, 2018
SMLOUVů O PROVEDENÍ KLINICKÉHO REGISTRUClinical Study Agreement • February 6th, 2017
CLINICAL STUDY AGREEMENTClinical Study Agreement • May 16th, 2012
spoločnosť PharmaTrials-Polska Sp. z o.o. so sídlom na ul. Pilsudskiego 53/4, 08-110 Siedlce, Poľsko (ďalej len „PharmaTrials“) registrovaná u Krajského súdu vo Varšave pod číslom KRS: 0000188421, zastúpená pánom Jerzy Piotrowski, MD, PhD a konajúca v mene spoločnosti Spectrum Pharmaceuticals, Inc., spoločnosť Delaware s kanceláriami na adrese 157 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA (ďalej len „spoločnosť Spectrum“) so sídlom vedenia v 11500 S. Eastern Ave, Suite 240, Henderson, NV 89052, USA, ako jej splnomocnený zástupca
ContractClinical Study Agreement • January 3rd, 2024
DODATOK č. 1. K ZMLUVE O KLINICKOM SKÚŠANÍ ŠTÚDII AMENDMENT no 1. TO THE CLINICAL STUDY AGREEMENT Prvý Dodatok (ďalej len “Dodatok”) k Zmluve o klinickom skúšaní (ďalej len “Zmluva”) uzavretej dňa 21. septembra 2016 ďalej len (“Zmluva”), medzi spoločnosťou AbbVie s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, Slovenskárepublika, IČO: 46640231, DIČ: 2023529057,IČ DPH: SK2023529057, právny zástupca: Branislav Trutz, M.D., zapísanou v obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, oddiel Sro:, vložka č. 81375/B, deň zápisu: 11.05.2012 (ďalej len spoločnosť “AbbVie”) a Národný ústav reumatických chorôb, Nábrežie Ivana Krasku 4, 921 12 Piešťany, Slovenskárepublika, IČO: 00165271, DIČ: 2020530732,zastúpený: Radou riaditeľov, organizácia je zriadená rozhodnutím MZ SR č: 19390-2-2007- OP (ďalej len “Zariadenie”) na účely poskytovania služieb súvisiacich s protokolom č. M13-542 s názvom“ “Randomizované, dvojito zaslepené klinické skúšanie fázy 3 porovnávajúce upadacitinib s placebom u pacientov so
Smlouva o provedení klinické studieClinical Study Agreement • March 1st, 2019
STUDIE uzavřené dne 16. dubna 2015 meziClinical Study Agreement • September 22nd, 2017
společností ICON Clinical Research Limited, DIČ IE 8201978R, se sídlem na adrese South Country Business Park, Leopardstown, Dublin 18, Irsko, zastoupenou
SMLOUVA O KLINICKÉ STUDII CLINICAL STUDY AGREEMENTClinical Study Agreement • August 29th, 2018
This Clinical Study Agreement (the “Agreement”), when signed by all parties, will set forth certain agreements by and between PharmaNet GmbH, ObereWiltisgasse 52, CH-8700 Küsnacht/ZH, Switzerland together with any clinical affiliate (“CRO”) and NemocniceTřebíč, příspěvková organizace, Purkyňovo náměstí 133/2, 67401 Třebíč, Czech Republic (“Institution”) to conduct a clinical study (the “Study”) in relation to the Sponsor (defined below) product (the “Study Product(s)”) effective as of the date this Agreement is fully executed (the “Effective Date”).
Dodatek 2 keClinical Study Agreement • September 10th, 2018
PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem Budějovická alej, Antala Staška 2027/79, 140 00 Praha 4, Česká republika, dceřiná společnost PPD International Holdings GmbH., jednající prostřednictvím MUDr. Dariny Hrdličkové – jednatelky společnosti a zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, část C, č. vložky 37941.
Dodatek č. 3 ke smlouvě o provedení Klinické studieClinical Study Agreement • September 1st, 2016
Společnost Amgen s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 02 Praha 1, Česká republika (dále jen "Společnost"); Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové, Česká republika (dále jen "Zdravotnické zařízení") tímto uzavírají dodatek ke smlouvě o provedení Klinické studie datované dne
ContractClinical Study Agreement • February 21st, 2024
DODATOK č. 1 K ZMLUVE O KLINICKOMSKÚŠANÍ AMENDMENT no. 1 TO THE CLINICAL STUDY AGREEMENT Prvý dodatok (ďalej len “Dodatok”) k Zmluve o klinickom skúšaní účinnej odo dňa 16. januára 2019 (ďalej spolu ako “Zmluva”), uzavretej medzi spoločnosťou AbbVie s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, Slovenská republika, IČO:46640231, DIČ: 2023529057, IČ DPH:SK2023529057, zákonný zástupca: Branislav Trutz, M.D., zapísanou v obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, oddiel Sro., vložka č. 81375/B, deň zápisu: 11.05.2012 (ďalej len spoločnosť “AbbVie”) a Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banská Bystrica, Nám. L. Svobodu 1, 975 17 Banská Bystrica, Slovenská republika, RN: 165 549, RN for tax: 2021095670, zastúpená Ing. Miriam Lapuníkovou, MBA, riaditeľkou (ďalej len„Zariadenie“) přičom za vykonanie Skúšaniav Zariadení je zodpovený(„Zodpovedný skúšajúci“), na účely poskytovania služieb súvisiacich s protokolom č. M16-047 s názvom„Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kont
DODATEK Č. 2 KE SMLOUVĚ O PROVEDENÍ KLINICKÉ STUDIE První hodnocení bezpečnosti a účinnosti systému RF balónkového katétru Apama na lidských subjektech při izolování plicních žil při léčbě paroxysmální síňové fibrilace („studie“ nebo „AF-FICIENT“)Clinical Study Agreement • April 25th, 2018
Tento dodatek č. 2 (dále jen „dodatek“) ke smlouvě o provedení klinické studie, která byla uzavřena a podepsána dále uvedenými stranami: Nemocnice Na Homolce (dále jen „poskytovatel“), Apama Medical, Inc. (dále jen „zadavatel“), High Tech Med Consult, s.r.o. (dále jen „autorizovaný zástupce“) a xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (dále jen „zkoušející“) dále jen („smlouva“). Všechny termíny použité v tomto dodatku mají stejný význam a definici jako ve smlouvě. Zde uvedené strany potvrzují a souhlasí s tím, že se na tento dodatek vztahují všechny podmínky uvedené ve smlouvě mezi výše uvedenými stranami ze dne 16. června 2016 ve znění úprav ze dne 19. června 2017 a tyto podmínky jsou do něj začleněny tímto odkazem.
ContractClinical Study Agreement • April 11th, 2018
PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉ STUDII Tento první dodatek („Dodatek”) ke Smlouvě o klinické studii („Smlouva”), uzavřené s účinností ke dni21. listopadu 2017 mezi AbbVie, s. r. o., MetronomBusiness Center, Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Česká republika, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725, zastoupené jednatelem MUDr. Branislavem Trutzem („AbbVie”) a Nemocnice Pardubického kraje, a.s., Kyjevská 44, 53203 Pardubice, Česká republika, IČ: 27520536, DIČ: CZ27520536, zastoupenou MUDr. Tomášem Gottvaldem předsedou představenstva a MUDr. Vladimírem Ningerem, Ph.D. členem představenstva, registrovanou v obchodním rejstříku: B 2629 vedená u Krajského soudu v Hradci Králové („Zdravotnické zařízení”) a MUDr. Petrem Vyhnálkem, PhD., primářem interního oddělení Zdravotnického zařízení, jako hlavním zkoušejícím („Hlavní zkoušející“) na provedení klinické studie podle Protokolu č. M16-006 s názvem „Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie vyhodnocujíc
ContractClinical Study Agreement • May 26th, 2020
SMLOUVA ZAŘÍZENÍM O PROVEDENÍ KLINICKÉ STUDIE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CONTRACT WITH THE INSTITUTION FOR CONDUCTING MEDICINAL PRODUCT CLINICAL STUDY Uzavřena mezi: Concluded by and between: American Regent, Inc., se sídlem na adrese 5 Ramsey Road, Shirley, New York, 11967 USA, společnost je řádně zapsaná a řídí se podle práva státu New York, USA, dále jen „Sponzor“, jednající prostřednictvím svého zákonného zástupce KCR s.r.o. se sídlem v Bratislavě, na adrese Jégeho 8, 821 04 Bratislava, Slovenská republika, jednající jménem společnosti KCR S.A, se sídlem ve Varšavě na adrese 6 Postępu Str., 02-676 Varšava, Polská Republika , zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Okresním soudem hlavního města Varšavy ve Varšavě, 13. obchodní divize rejstříku národních soudů, pod spisovou značkou KRS 0000289542, daňové identifikační číslo NIP: 521-31-69-665, základní kapitál ve výši 571 666,20 PLN (splacený v celé výši), zastoupená panem XXXXXXXXXXXXXX – plnomocník, dále pouze jako „KCR“ American Regent, In
ContractClinical Study Agreement • August 11th, 2017
Smlouva o zabezpečení klinického hodnocení Agreement on Clinical Study PPD Czech Republic, s.r.o.,se sídlem Budějovická alej, Antala Staška 2027/79, 140 00 Praha 4, Česká republika, dceřiná společnost PPD International Holdings GmbH., jednající prostřednictvím MUDr. Dariny Hrdličkové – jednatelky společnosti – a zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, část C, č. vložky 37941 (výpis z OR tvoří přílohu č. 6). IČO: 63671077 DIČ: CZ63671077dále jen “PPD” PPD Czech Republic, s.r.o.,with its registered address at Budejovicka alej, Antala Staska 2027/79, 140 00 Prague 4, Czech Republic, a subsidiary of PPD International Holdings GmbH., represented by MUDr. Darina Hrdlickova, executive of the company, and registered in the Commercial Register at the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 37941 (extract from CR forms Appendix no. 6). Company ID no.: 63671077 Tax ID no.: CZ63671077further, “PPD” a and Masarykův onkologický ústavse sídlem: Žlutý kopec 7, 656 53
KLINICKÉ STUDIE VE FN PLZEŇPOŽADAVKY NA OBSAH NÁVRHŮ SMLUV Informace pro smluvní partnery Červen 2019Clinical Study Agreement • June 19th, 2019
RÚ: 120.00880020Clinical Study Agreement • February 20th, 2018
PAREXEL International Czech Republic s.r.o. Sokolovská 651/136a 186 00 Praha 8 Česká republika IČ: 27160360 DIČ:CZ27160360 Zastoupena na základě plné moci ze dne (dále jen „CRO“)
ContractClinical Study Agreement • May 17th, 2017
Zmluva o vykonaní klinickej štúdie medzi zadávateľom a zariadením týkajúca sa výskumného protokolu č.°AB09004 Clinical Study Agreement Sponsor – InstitutionFor Research Protocol N°AB09004520/17 Dodatok č. 1 Amendment n°1 MEDZI BETWEEN spoločnosťou AB SCIENCE S.A. s registrovaným sídlom na adrese 3, Avenue George V, 75008 Paríž, Francúzsko(ďalej len „ZADÁVATEĽ“)na jednej strane AB SCIENCE S.A., having its registered office at 3, Avenue George V, 75008 Paris, France, (hereinafter referred to as the “SPONSOR”) For the one part A AND Fakultnou nemocnicou Trenčín, so sídlom na adrese Legionárska 28, 911 71 Trenčín,Slovensko(ďalej len „ZARIADENIE“)na strane druhej Faculty Hospital Trenčín, located at Legionárska 28, 911 71 Trenčín, Slovakia (hereinafter referred to as the “INSTITUTION”) For the other part KEĎŽE ZADÁVATEĽ a ZARIADENIEuzatvorili zmluvu o vykonaní klinickej štúdie, ktorá sa týka záväzku vykonať sponzorované klinické skúšanie s názvom WHEREAS, SPONSOR and INSTITUTIONsigned
ContractClinical Study Agreement • May 5th, 2020
Smlouvao provedení klinické studie mezi AB Sciencese sídlem: 3, Avenue George VParis 750 08 France IČ: 404 384 79941DIČ: FR 404 384 79941zastoupená: Alain Moussy,CEO (dále jen "sponzor")Bankovní spojení:BIC:IBAN: a Nemocnice Na Bulovce se sídlem: Budínova 67/2Praha 8180 81IČ: 00064211Banka:číslo účtu:IBAN:BIC:Variabilní symbol:Variabilní symbol pro lékárnu: zastoupená:MUDr. Tomáš Podlešák, náměstek pro léčebně- preventivní péči, na základě pověření (dále jen "zdravotnické zařízení") uzavírají tuto smlouvu o provedení klinické studie. I.Předmět a účel smlouvy Předmětem smlouvy je klinické hodnocení humánního léčivého přípravku masitinib v rámci klinické studie s názvem: „Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, studie fáze III s dvěma paralelními skupinami, porovnávající účinnost a bezpečnost masitinibu s docetaxelem oproti placebu v kombinaci s docetaxelem v první linii metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC)“. Kód
Japrom Services s.r.o Clinical Study Conduct Sponsor. Genomic Vision Protocol no. EXPL-HPV-002Clinical Study Agreement • June 21st, 2016
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO REGISTRUClinical Study Agreement • February 9th, 2018
ContractClinical Study Agreement • February 21st, 2017
Smlouva o zabezpečení klinického hodnocení Agreement on Clinical Study AXON Neuroscience SE,Se sídlem na Dvořákovo nábrežie 10, 811 02 Bratislava, Slovenská republika, jednající prostřednictvím VYMAZÁNO, výkoným ředitelem, a zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Bratislavě I, část Po, vložka 1947/B, IČO.: VYMAZÁNOdále jen, “Zadavatel” aPPD Investigator Services LLC,Se sídlem 929 North Front Street, Wilmington, NC 28401, USAdále jen “PPD” AXON Neuroscience SE,with its registered address at Dvořákovo nábrežie 10, 811 02 Bratislava, Slovak Republic, represented by V YMAZÁNO Chief Executive Officer, and registered in the Commercial Register maintained by the District Court in Bratislava I, Section Po, File 1947/B, Company ID no.: VYMAZÁNO; further, “Sponsor” and PPD Investigator Services LLC,with its registered address at 929 North Front Street, Wilmington, NC 28401, USAfurther, “PPD” a Veřejné zdravotnické zařízení and Public Healthcare Institution Národní ústav duševníh
ContractClinical Study Agreement • October 24th, 2017
Smlouva o zabezpečení klinického hodnocení Agreement on Clinical Study PPD Investigator Services LLC,929 North Front St, Wilmington, NC 28401, USA, IČO: 46-2919241,Zastoupena společností PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem Budějovická alej, Antala Staška 2027/79, 140 00 Praha 4, Česká republika, jednající prostřednictvím MUDr. Dariny Hrdličkové – jednatelky společnosti PPD Investigator Services LLC,929 North Front St, Wilmington, NC 28401, USA, Company ID no.: 46-2919241Represented by PPD Czech Republic, s.r.o., with its registered address at Budejovicka alej, Antala Staska 2027/79, 140 00 Prague 4, Czech Republic, represented by MUDr. Darina Hrdlickova, executive of the company dále jen “PPD” further, “PPD” a and Nemocnice Na Bulovce, se sídlem Budínova 67/2, 180 81, Praha 8, Česká republika, IČ.: 00064211, DIČ:CZ00064211zastoupená MUDr. Tomášem Podlešákem, náměstkem pro léčebně preventivní péči, na základě pověření dále jen „poskytovatel“ Nemocnice Na Bulovce, with a place of busin