Zadávací dokumentace
Zadávací dokumentace
k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky
zadávané v otevřeném řízení dle § 56 zákona č. 134/2016 Sb.,
o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen „zákon“)
„Dodávky odběrových souprav na odběr a zpracování krve vč. bezplatné zápůjčky 2 ks automatických lisů na zpracování krve“
Zadavatel:
Název: Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace
Sídlo: Opava, Olomoucká 470/86, PSČ 746 01
IČO: 47813750
DIČ: CZ47813750
Zastoupený: MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx, MBA, ředitelem
Osoba zastupující zadavatele:
Název: EuroPace s.r.o.
Sídlo: Brno, Měřičkova 31, PSČ 621 00
IČO: 28314638
Kontaktní osoba : Xxx. Xxxxx Xxxxx
e-mail: xxxx@xxxxxxxx.xx (do předmětu vždy uvádějte název veřejné zakázky)
telefon: x000 000 000 000
MUDr. Xxxxxxxx
Digitálně podepsal XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA
V Opavě Xxxxxxxx, MBA Datum: 2019.07.08 15:00:48 +02'00' |
………………………………………………. XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA, ředitel |
7/2019
ČÁST I – Podmínky zadávacího řízení
Zadávací dokumentace je zpracována zadavatelem a zástupcem zadavatele (§ 36 odst. 4 zákona) jako podklad pro podání nabídek účastníků v rámci otevřeného řízení podle § 56 zákona, na nadlimitní veřejnou zakázku na dodávky. Práva, povinnosti či podmínky v této zadávací dokumentaci neuvedené se řídí zákonem a oznámením o zahájení zadávacího řízení.
1. Údaje o zadávací dokumentaci
Zadávací dokumentace je tvořena:
Částí I – Zadávacími podmínkami, Částí II – Obchodními podmínkami,
Xxxxx XXX – Technickou specifikací předmětu veřejné zakázky, a
Přílohami (vzory krycího listu a čestného prohlášení a editovatelné obchodní podmínky.
Kompletní zadávací dokumentace je dostupná v elektronické podobě na profilu zadavatele xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx.
Uživatelská příručka pro dodavatele je dostupná dálkovým přístupem na adrese xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxx_0/xxxx-xxxxxx-xxxxxxxxxx-xxx.
2. Údaje o zadavateli
Zadavatelem pro účely této veřejné zakázky je:
Název: Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace
Sídlo: Opava, Olomoucká 470/86, PSČ 746 01 Osoba oprávněná jednat: XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA, ředitel IČO: 47813750
DIČ: CZ47813750
Zadavatel ve smyslu zákona: Příspěvková organizace - § 4 odst. 1 písm. d) zákona Registrace v obchodním rejstříku: u Krajského soudu v Ostravě, odd. Pr., vložka 924
Smluvní zastoupení zadavatele:
Zadavatele zastupuje v řízení v souladu s ustanovením § 43 zákona osoba zastupující zadavatele na základě uzavřené příkazní smlouvy a udělené plné moci (dále v textu jen „zástupce zadavatele“) a současně se jedná
o osobu podle § 36 odst. 4 zákona, která se podílela na vypracování či úpravě všech částí zadávací dokumentace.
Název: EuroPace s.r.o.
Sídlo: Brno, Měřičkova 31, PSČ 621 00
IČO: 28314638
Kontaktní osoba: Xxx. Xxxxx Xxxxx
e-mail: xxxx@xxxxxxxx.xx (do předmětu vždy uvádějte název veřejné zakázky)
telefon: x000 000 000 000
3. Předmět veřejné zakázky
Předmětem plnění nadlimitní veřejné zakázky „Dodávky odběrových souprav na odběr a zpracování krve vč. bezplatné zápůjčky 2 ks automatických lisů na zpracování krve“ jsou pravidelné dodávky odběrových souprav na odběr a zpracování krve pro Hemotalogicko-transfúzní oddělení SNO na dobu neurčitou vč. bezplatné zápůjčky, resp. výpůjčky 2 ks automatických lisů na zpracování odebrané krve podle specifikace a předpokládaného plnění uvedeného v části III zadávací dokumentace.
Zadavatel výslovně upozorňuje, že zde uvedená předpokládaná spotřeba, resp. předpokládané množství, představuje pomůcku pro stanovení nabídkové ceny a nebude závazné ani výchozí pro plnění veřejné zakázky. Zadavatel nebude sankcionován za vyšší či nižší odběr a případnou změnu termínu požadovaných dodávek.
Pokud je v zadávací dokumentaci uveden konkrétní výrobek či technologie, zadavatel v souladu s § 89 odst. 6 zákona umožní pro plnění veřejné zakázky použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení. Od technických parametrů je možné se odchýlit o +/- 10%, pokud to povaha věci umožňuje, tj. za podmínky splnění požadovaného medicínského účelu, diagnostického a terapeutického využití.
Technická specifikace předmětu veřejné zakázky tvoří část III zadávací dokumentace.
Xxxx CPV převažujícího předmětu plnění jsou:
33140000-3 - Zdravotnický spotřební materiál.
Předpokládaná hodnota veřejné zakázky je v souladu s § 20 písm. b) zákona stanovena ve výši 7 272 727 Kč
bez DPH.
4. Doba a místo plnění
Doba plnění veřejné zakázky je stanovena na dobu neurčitou. Zahájení plnění veřejné zakázky je ihned po nabytí účinnosti smlouvy uvedené v části II. Přesný termín zahájení dodávek podle smlouvy závisí na délce zadávacího řízení.
Místem plnění – dodávky odběrových soustav a instalace automatických lisů na zpracování krve je Hemotalogicko-transfúzní oddělení, Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace, Olomoucká 470/86, Předměstí, 746 01 Opava.
5. Prohlídka místa plnění
Zadavatel s ohledem na charakter předmětu veřejné zakázky nepořádá prohlídku místa plnění.
6. Požadavky na kvalifikaci
6.1. Rozsah požadavků na kvalifikaci
Zadavatel požaduje, aby součástí nabídky bylo doložení splnění podmínek kvalifikace podle zákona, které dodavatel prokáže ve lhůtě pro podání nabídek následujícím způsobem.
Splnění podmínek kvalifikace prokazuje dodavatel již ve své nabídce, a to předložením prostých kopií požadovaných dokumentů. Kopie mohou být nahrazeny čestným prohlášením nebo jednotným evropským osvědčením dle § 87 zákona. Zadavatel si může v průběhu zadávacího řízení vyžádat předložení originálů nebo úředně ověřených kopií dokladů o splnění podmínek kvalifikace.
Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 zákona a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 zákona musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.
6.2. Kvalifikace účastníka
Účastník je povinen prokázat splnění kvalifikace. Splněním kvalifikace v tomto zadávacím řízení se ve smyslu ustanovení § 73 zákona rozumí:
a) splnění základní způsobilosti,
b) splnění profesní způsobilosti, a
c) splnění technické kvalifikace.
6.3. Základní způsobilost podle § 74 zákona a způsob jejího prokázání
6.3.1. Účastník zadávacího řízení předloží výpis z Rejstříku trestů k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a) zákona, tj. k prokázání, že nebyl v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin uvedený v příloze č. 3 k zákonu nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží.
Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak zároveň každý člen jejího statutárního orgánu. Je-li členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí výše uvedené podmínky splňovat jak tato právnická osoba, tak každý člen statutárního orgánu této právnické osoby a také osoba zastupující tuto právnickou osobu v statutárním orgánu dodavatele.
Podává-li nabídku či žádost pobočka závodu zahraniční právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat tato právnická osoba a vedoucí pobočky závodu. Podává-li nabídku či žádost o účast pobočka závodu české právnické osoby, musí výše uvedené podmínky splňovat vedle výše uvedených osob rovněž vedoucí pobočky.
Tento základní kvalifikační předpoklad musí splňovat účastník zadávacího řízení v zemi svého sídla.
6.3.2. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. b) zákona potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b), a dle § 75 odst. 1 písm. c) zákona písemné čestné prohlášení ve
vztahu ke spotřební dani podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá v evidenci daní zachyceny splatné daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
6.3.3. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. d) zákona písemné čestné prohlášení podepsané osobou oprávněnou zastupovat účastníka zadávacího řízení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c) zákona, tj. k prokázání, že účastník zadávacího řízení nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi svého sídla.
6.3.4. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. e) zákona potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení k prokázání splnění podmínek ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d) zákona, tj. že nemá splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociálním zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla.
6.3.5. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 75 odst. 1 písm. f) zákona výpis z obchodního rejstříku, nebo předloží písemné čestné prohlášení, v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e) zákona.
6.4. Profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 a způsob jejího prokázání
6.4.1. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 1 zákona výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje; nebo předložením písemného čestného prohlášení v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán.
6.4.2. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 2 písm. a) zákona doklad o oprávnění podnikat, tj. např. výpis z živnostenského rejstříku nebo koncesní listiny, který jej opravňuje k následujícímu podnikání: Výroba obchod a služby neuvedené v přílohách 1 až 3 Živnostenského zákona, obor činnosti: Velkoobchod a maloobchod či obdobné.
6.4.3. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 77 odst. 2 písm. c) zákona doklad o splnění ohlašovací povinnosti osoby zacházející se zdravotnickými prostředky podle § 26 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, je-li to pro příslušnou položku veřejné zakázky relevantní.
6.5. Technická kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) a k) zákona a způsob jejího prokázání
6.5.1. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona seznam minimálně dvou významných dodávek poskytnutých za poslední 5 let před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení popisu předmětu dodávky, ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele (název, IČ, adresa sídla, kontaktní údaje). Za významnou dodávku se pro účely této veřejné zakázky považuje dodávka zdravotnického materiálu (např. dodávka odběrových souprav, dodávka automatických lisů na zpracování krve či jejich kombinace apod.) a to tak, že uvedená doba musí alespoň částí spadat do období posledních 5 let před zahájením zadávacího řízení. Minimální finanční objem bez DPH každé z těchto dodávek musí činit alespoň 1 000 000,- Kč bez DPH.
Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria podle § 79 odst. 2 písm. b) zákona je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.
Zadavatel si vyhrazuje právo kontroly a posouzeni toho, zda je seznam významných dodávek předložený dodavatelem pravdivý a zda jsou splněny všechny podmínky týkající se referenčních/významných zakázek. V případě, že údaje uvedené dodavatelem budou v rozporu s výsledky kontroly zadavatele, vyhrazuje si zadavatel právo dodavatele, který nabídku podal, vyloučit ze zadávacího řízení.
6.5.2. Účastník zadávacího řízení předloží dle § 79 odst. 2 písm. k) zákona vzorky, popisy nebo fotografie všech výrobků určených k dodání.
Tento kvalifikační předpoklad účastník prokáže předložením listin (zejm. technických listů, produktových listů, apod.) obsahujících technickou specifikaci výrobků. Z předložených listin musí vyplývat, že výrobky splňují veškeré technické požadavky stanovené v zadávací dokumentaci, tzn.: zadavatel musí být z jednotlivých předložených dokumentů schopen posoudit splnění všech svých technických požadavků.
Zadavatel si vyhrazuje možnost v případě nejasností vyplývajících z předložených dokladů vyzvat účastníka k předložení vzorků odběrových vaků uvedených v části III zadávací dokumentace.
6.6. Prokazování splnění kvalifikace
6.6.1. V případě společné účasti dodavatelů prokazuje dle § 82 zákona základní způsobilost a profesní způsobilost podle § 77 odst. 1 zákona každý dodavatel samostatně.
6.6.2. Dodavatel může prokázat splnění určité části technické kvalifikace nebo profesní způsobilosti s výjimkou kritéria podle § 77 odst. 1 zákona požadované zadavatelem prostřednictvím jiných osob. V takovém případě je povinen zadavateli předložit:
a) doklady prokazující splnění profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 zákona jinou osobou,
b) doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby,
c) doklady o splnění základní způsobilosti podle § 74 zákona jinou osobou a písemný závazek jiné osoby k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele.
6.6.3. Účastník může namísto dokladů k prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona a profesní způsobilosti podle § 77 zákona předložit výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který nahrazuje prokázání základní způsobilosti podle § 74 zákona. Prokázání profesní způsobilosti podle § 77 zákona nahrazuje tento výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů v tom rozsahu, v jakém údaje v tomto výpisu prokazují splnění kritérií profesní způsobilosti. Účastník může předložení dokladů čestným prohlášením podle § 86 odst. 2 zákona.
6.6.4. Výpis ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů nesmí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace), starší než 3 měsíce.
6.6.5. Pokud po předložení dokladů nebo prohlášení o kvalifikaci dojde v průběhu zadávacího řízení ke změně kvalifikace účastníka zadávacího řízení, je účastník zadávacího řízení povinen tuto změnu oznámit zadavateli do 5 pracovních dnů oznámit a do 10 pracovních dnů od oznámení této změny předložit nové doklady nebo prohlášení ke kvalifikaci; zadavatel může tyto lhůty prodloužit nebo prominout jejich zmeškání. Tato povinnost účastníkům zadávacího řízení nevzniká, pokud je kvalifikace změněna takovým způsobem, že:
a) podmínky kvalifikace jsou nadále splněny,
b) nedošlo k ovlivnění kritérií pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo nabídek a nedošlo k ovlivnění kritérií hodnocení nabídek.
6.6.6. Důvodem pro vyloučení účastníka zadávacího řízení z účasti v zadávacím řízení je, pokud by účastník zadávacího řízení:
a) poskytl údaje, doklady, vzorky nebo modely, které neodpovídají skutečnosti a měly nebo mohou mít vliv na posouzení podmínek účasti nebo na splnění kritérií hodnocení; nebo
b) nesplnil svou oznamovací povinnost při změně v kvalifikaci (§ 88 zákona).
7. Obchodní podmínky a podmínky pro uzavření smlouvy
7.1. Obchodní podmínky jsou specifikovány v části II. – Obchodní podmínky této zadávací dokumentace a jsou pro dodavatele při zpracování nabídky závazné. Obsah obchodních podmínek může účastník při zpracování návrhu smlouvy doplnit pouze v těch částech, kde to vyplývá z textu obchodních podmínek nebo jiné části zadávací dokumentace, k provádění jiných změn není účastník oprávněn.
7.2. Zadavatel od vybraného dodavatele, který je právnickou osobou, požaduje, aby jako podmínku pro uzavření smlouvy předložil doklady dle § 122 zákona, zejména se jedná o:
a) originál nebo ověřenou kopii dokladů o jeho kvalifikaci;
b) údaje o jeho skutečném majiteli (identifikační údaje všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem) podle zákona o některých opatřeních proti legalizaci výnosů z trestné činnosti a financování terorismu z evidence údajů o skutečných majitelích podle zákona upravujícího veřejné rejstříky právnických a fyzických osob;
c) pokud vybraný dodavatel nebude schopen prokázat údaje o skutečném majiteli podle písm. b), předloží doklady podle § 122 odst. 5 zákona.
8. Platební podmínky
Platební podmínky jsou blíže specifikovány v části II. – Obchodní podmínky této zadávací dokumentace.
9. Varianty nabídek
Zadavatel nepřipouští varianty nabídek.
10. Zpracování nabídkové ceny
10.1. Nabídkovou cenou je cena za splnění celého předmětu veřejné zakázky dle zadávacích podmínek bez daně z přidané hodnoty. Nabídková cena bude zpracována jako cena se započtením veškerých nákladů účastníka na splnění předmětu veřejné zakázky dle zadávacích podmínek, rizik a zisku účastníka. Nabídková cena bude uvedena v korunách českých.
10.2. Zadavatel požaduje, aby účastník doložil v nabídce výpočet jednotlivých položek nabídkové ceny, a to oceněním jednotlivých položek uvedených v příloze č. 1 obchodních podmínek (kupní smlouvy a smlouvy o výpůjčce).
10.3. Nabídkovou cenou se rozumí cena stanovená účastníkem za předmět plnění veřejné zakázky v Kč bez DPH. Celková nabídková cena bude zpracována za předpokládaný odběr zdravotnického materiálu (dodávka odběrových souprav na odběr a zpracování krve) dle technické specifikace uvedené v příloze č. 1 obchodních podmínek za 1 rok v Kč bez DPH. Cena je stanovena pro účely hodnocení nabídek a zadavatel nebude sankcionován za případný vyšší či nižší odběr.
10.4. Nabídková cena musí zahrnovat veškeré náklady účastníka včetně veškerých rizik a vlivů (včetně inflačních a kurzových) během realizace předmětu plnění, a zahrnuje též veškeré související náklady, jako jsou náklady na výpůjčku automatických lisů na zpracování krve, dopravu, obaly, balné, provozní náklady, pojištění, daně, cla, recyklační poplatek (pokud tomuto poplatku podle zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů, podléhá) a jakékoliv další výdaje spojené s realizací předmětu plnění.
10.5. Nabídková cena bude tvořena cenou uvedenou ve smlouvě ve skladbě cena v Kč bez DPH, sazba a výše DPH, cena v Kč vč. DPH. Účastník zapíše dílčí nabídkovou cenu do krycího listu a ocenění dílčí položku do přílohy č. 1 obchodních podmínek.
10.6. DPH bude vyčíslena v zákonné výši ke dni podání nabídky.
11. Označení, obsah a způsob podání nabídky
11.1. Nabídka bude zpracována v elektronické podobě a předložena prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK dostupného na adrese xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx.
11.3. Nabídka bude zpracována v českém jazyce, technická specifikace může být zcela či částečně ve slovenském či anglickém jazyce (v takovém případě si zadavatel vyhrazuje právo v případě potřeby vyžádat si od dodavatele překlad do českého jazyka), a předložena nejlépe ve formátu PDF, případně též ve formátu RTF, DOC či DOCX. Uvedené soubory mohou tvořit jeden archivní soubor ve formátu ZIP či RAR.
11.4. V samostatném souboru musí být přiložena elektronická verze návrhu smlouvy, a to ve formátu RTF, DOC nebo DOCX. Elektronická verze smlouvy musí být řádně vyplněna v souladu s touto zadávací dokumentací, a to včetně přílohy. Celá elektronická verze smlouvy, včetně přílohy, musí být strojově čitelná v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů.
11.5. Zadavatel doporučuje, aby jednotlivé soubory nabídky byly pojmenovány tak, aby bylo jednoznačné, jaký soubor má jaký význam.
11.6. Nabídka bude obsahovat:
a) seznam dokumentů obsažených v nabídce – je doporučujícího charakteru;
b) vyplněný a podepsaný elektronickým podpisem krycí list, jehož vzor je uveden v příloze zadávací dokumentace - je doporučujícího charakteru;
c) návrh na uzavření smluv vč. příloh, zpracovaný podle obchodních podmínek obsažených v části II.
– Obchodní podmínky této zadávací dokumentace podepsaný elektronickým podpisem - nesplnění bude mít za následek vyřazení nabídky a vyloučení účastníka ze zadávacího řízení;
d) doklady podle § 38 odst. 2 dokládající oprávnění účastníka účastnit se zadávacího řízení - nesplnění bude mít za následek vyřazení nabídky a vyloučení účastníka ze zadávacího řízení;
e) doklady prokazující splnění kvalifikace účastníka – nesplnění bude mít za následek vyřazení nabídky a vyloučení účastníka ze zadávacího řízení;
f) doklad o oprávnění osoby jednat za účastníka (např. plná moc), pokud právní úkony za účastníka činí jiná osoba než účastník – fyzická osoba, nebo osoba oprávněná jednat jménem účastníka – právnické osoby zapsaná v obchodním rejstříku nebo jiné evidenci, je-li v ní účastník zapsán - je doporučujícího charakteru;
g) seznam poddodavatelů s uvedením částí veřejné zakázky, kterou bude každý z poddodavatelů plnit – nepředložení seznamu znamená, že dodavatel nehodlá využít poddodavatele;
h) další dokumenty, je-li to požadováno zákonem nebo zadávacími podmínkami - je doporučujícího charakteru.
12. Vysvětlení zadávací dokumentace a komunikace mezi zadavatelem a účastníky
12.1. Zadavatel může zadávací dokumentaci vysvětlit a každý účastník je oprávněn po zadavateli požadovat písemně vysvětlení zadávací dokumentace podle § 98 zákona. Vzhledem k tomu, že je veřejná zakázka realizována s využitím elektronického nástroje, je v prostředí elektronického nástroje vytvořen prostředek pro podávání žádostí o vysvětlení zadávací dokumentace i pro jejich vypořádání zadavatelem. Veškerá komunikace mezi zadavatelem a dodavateli, poskytované dokumenty a informace budou v jazyce českém. Písemné žádosti musí být zadavateli doručeny (prostřednictvím el. nástroje E-ZAK) v termínech podle § 98 zákona. Jiné formy dotazů či žádostí nebudou zodpovídány.
12.2. Veškerá písemná komunikace mezi zadavatelem a účastníky zadávacího řízení probíhat výhradně elektronicky, a to přednostně s využitím elektronického nástroje E-ZAK; zadavatel doporučuje účastníkům včas se v elektronickém nástroji registrovat a z důvodu eliminace technických problému při podávání nabídky provést test nastavení prohlížeče. Odkaz na uživatelskou příručku je uveden v čl. 1 zadávací dokumentace.
13. Lhůta pro podání nabídek
Konec lhůty pro podání nabídek na veřejnou zakázku dle zadávacích podmínek této veřejné zakázky je stanoven
do 9. 8. 2019 v 10 hodin.
14. Místo a způsob podání nabídky
Nabídka se podává v elektronické podobě výlučně prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK na adrese xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx.
Zadavatel vyžaduje od účastníků zadávacího řízení platný zaručený elektronický podpis založený na kvalifikovaném certifikátu. Nabídka (min. krycí list a návrh smlouvy) bude nejpozději do uplynutí lhůty pro podání nabídek opatřena platným zaručeným elektronickým podpisem založeným na kvalifikovaném certifikátu osoby oprávněné jednat za účastníka zadávacího řízení. Oprávnění k podpisu nabídky dokládá účastník příslušným oprávněním (např. výpis z obchodního rejstříku, plná moc- naskenovaný dokument). Po uplynutí lhůty pro podání nabídek již není možné nabídku elektronickým podpisem opatřit.
15. Otevírání obálek
Otevírání obálek s nabídkami proběhne po uplynutí lhůty pro podání nabídek prostřednictvím elektronického nástroje E-ZAK.
16. Lhůta, po kterou jsou účastníci vázání nabídkami – zadávací lhůta
Účastníci jsou svými nabídkami vázání po celou dobu zadávací lhůty v délce 3 měsíců. Tato lhůta začne běžet okamžikem skončení lhůty pro podání nabídek; pro běh zadávací lhůty platí ustanovení § 40 zákona.
17. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií
Nabídky budou hodnoceny podle ekonomické výhodnosti, a to tak, že budou seřazeny podle nabídkové ceny v Kč bez DPH za roční dodávku odběrových souprav (4 400 odběrových vaků) od nejnižší do nejvyšší. Jako ekonomicky nejvýhodnější bude hodnocena nabídka s nejnižší nabídkovou cenou v Kč bez DPH.
18. Další podmínky zadávacího řízení
18.1 Účastník podáním nabídky uděluje zadavateli svůj výslovný souhlas se zveřejněním podmínek jeho nabídky v rozsahu a za podmínek vyplývajících z příslušných právních předpisů (zejména zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, v platném znění).
18.2 Účastník podáním nabídky vyslovuje souhlas s tím, že zadavatel v rámci transparentnosti veřejné zakázky zveřejní všechny náležitostí budoucího smluvního vztahu s vybraným dodavatelem na svém profilu zadavatele a registru smluv.
18.3 Veřejná zakázka není rozdělena na části ve smyslu § 35 zákona.
18.4 Zadavatel nepožaduje jistotu ve smyslu § 41 zákona.
18.5 Zadavatel nehradí účastníkům náklady vzniklé z účasti v řízení.
18.6 Zadavatel si vyhrazuje právo zrušit veřejnou zakázku za podmínek stanovených zákonem.
ČÁST II – Obchodní podmínky
předkládaného jako nabídku na realizaci veřejné zakázky dle zadávacích podmínek této veřejné zakázky.
Obsah obchodních podmínek může dodavatel při zpracování návrhu doplnit pouze v těch částech, kde to
vyplývá z textu obchodních podmínek.
KUPNÍ SMLOUVA
uzavřená dle ustanovení § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, v platném znění
I.
Smluvní strany
1. Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném KS v Ostravě, oddíl Pr, vložka 924 se sídlem: Olomoucká 470/86, Předměstí, PSČ 746 01, Opava zastoupena: MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx, MBA, ředitelem IČO: 47813750
DIČ: CZ47813750
bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Opava číslo účtu: 19-0633950217/0100
dále jen „kupující“
a
2 vyplní účastník ZŘ
zapsaná v obchodním rejstříku
se sídlem:
zastoupen/jednající:
IČO:
DIČ:
bankovní spojení:
číslo účtu:
kontaktní osoba:
telefon:
e-mail:
dále jen „prodávající“
uzavřely níže uvedeného dne, měsíce a roku tuto kupní smlouvu (dále jen „smlouva“)
II.
Základní ustanovení
1. Smluvní strany prohlašují, že údaje uvedené v čl. I této smlouvy jsou v souladu s právní skutečností v době uzavření smlouvy. Smluvní strany se zavazují, že změny dotčených údajů oznámí bez prodlení písemně druhé smluvní straně. V případě změny účtu prodávajícího je prodávající povinen rovněž doložit vlastnictví k novému účtu, a to kopií příslušné smlouvy nebo potvrzením peněžního ústavu, či výpisem z registru DPH s uvedením bankovního účtu určenému ke zveřejnění. Při změně identifikačních údajů smluvních stran včetně změny účtu není nutné uzavírat ke smlouvě dodatek.
2. Smluvní strany prohlašují, že osoby podepisující tuto smlouvu jsou k tomuto úkonu oprávněny.
3. Prodávající prohlašuje, že je odborně způsobilý k zajištění předmětu plnění podle této smlouvy.
III.
Předmět smlouvy
1. Tato smlouva je uzavřena na základě zadávacího řízení k veřejné zakázce s názvem „Dodávky odběrových souprav na odběr a zpracování krve vč. bezplatné zápůjčky 2 ks automatických lisů na zpracování krve“. Jednotlivá ustanovení této smlouvy tak budou vykládána v souladu se zadávacími podmínkami v předchozí větě uvedeného zadávacího řízení.
2. Předmětem plnění dle této smlouvy je zajištění kompletních opakovaných dodávek odběrových souprav na odběr a zpracování krve (odběrových vaků), které jsou podrobně specifikovány a oceněny v příloze č. 1 smlouvy (dále též „zboží“), na dobu neurčitou, za podmínek blíže specifikovaných v Zadávací dokumentaci vztahující se ke shora označené veřejné zakázce, včetně jejích příloh.
3. Prodávající se zavazuje pravidelně dodávat zboží podle specifikace uvedené v příloze č.1 této smlouvy. Kupující se zavazuje prodávajícímu za poskytnuté plnění zaplatit za podmínek uvedených v této smlouvě kupní cenu dle čl. V této smlouvy.
4. Součástí předmětu plnění je doprava zboží do místa plnění a seznámení zaměstnanců kupujícího s jeho řádným užíváním.
5. Prodávající poskytuje kupujícímu následující záruku na jakost: dodávané zboží musí být po dobu expirační lhůty uvedené na obalu zboží způsobilé k řádnému užívání a zachovává si obvyklé vlastnosti. Při nedodržení této podmínky má kupující nárok na bezplatnou výměnu zboží.
6. Prodávající prohlašuje, že veškeré dodávané zboží splňuje podmínky zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů a je z hlediska právních předpisů způsobilé a vhodné pro poskytování zdravotní péče.
IV.
Doba a místo plnění
1. Prodávající se zavazuje dodávat kupujícímu zboží do místa plnění, kterým je Hemotalogicko-transfúzní oddělení Slezské nemocnice v Opavě, příspěvkové organizace, na adrese Xxxxxxxxx 000/00, Xxxxxxxxx, 000 00, Opava, IČO: 47813750, v období od podpisu kupní smlouvy v průběžných dodávkách dle požadavků kupujícího na základě písemné objednávky, která bude prodávajícímu doručena prostřednictvím nemocničního informačního systému a/nebo elektronickou poštou na adresu prodávajícího (doplní
účastník ZŘ) Prodávající objednávku potvrdí rovněž e-mailem na adresu kupujícího xxxxxx.xxxxxxxxx@xxxxxxx.xx. Zboží bude dodáno kupujícímu nejpozději do 3 pracovních dnů ode dne zaslání objednávky kupujícím.
2. Objednávka bude zejména obsahovat identifikační údaje kupujícího a údaje o množství a druhu zboží.
3. Prodávající bude informovat kupujícího o přesném termínu dodávky zboží, a to nejpozději 48 hodin před realizací dodávky. Dodávky je nutné uskutečňovat výhradně v pracovní dny v době od 7 – 15 hodin.
4. Dodávka se považuje podle této smlouvy za splněnou, pokud zboží bylo řádně předáno včetně příslušných dokladů, které se k dodávanému zboží vztahují a převzato kupujícím v místě jeho sídla potvrzením dodacího listu.
5. Po splnění dodávky zboží vystaví prodávající dodací list, jenž bude obsahovat veškeré potřebné náležitosti (identifikační údaje prodávajícího a kupujícího, evidenční číslo dodacího listu, číslo objednávky kupujícího, datum uskutečnění dodávky, specifikaci zboží a dodané množství, jednotkové ceny zboží (bez DPH, včetně DPH), údaje o šarži a exspiraci zboží (je-li relevantní)).
6. Dodací list podepíší při převzetí oprávnění zástupci obou smluvních stran, přičemž podpisem dodacího listu dochází k převzetí a předání zboží.
7. Kupující nabývá vlastnické právo ke zboží okamžikem převzetí zboží.
8. Nebezpečí škody na zboží přechází z prodávajícího na kupujícího v okamžiku převzetí zboží. Škoda na zboží, která vznikla po přechodu jejího nebezpečí na kupujícího, nemá vliv na jeho povinnosti zaplatit kupní cenu, ledaže ke škodě na zboží došlo v důsledku porušení povinnosti prodávajícího.
9. Prodávající se zavazuje informovat kupujícího o výpadcích ve výrobě či distribuci zboží bez zbytečného odkladu poté, co se o nich dozvěděl.
10. V případě nemožnosti plnění ze strany prodávajícího je prodávající povinen písemně uvědomit kupujícího
o přerušení dodávek. Kupující je oprávněn po dobu přerušení dodávek nakupovat předmět plnění od jiného dodavatele za ceny obvyklé (náhradní plnění). Případný rozdíl v nákupních cenách, jež vznikne mezi cenami sjednanými touto smlouvou a cenami náhradního plnění uhradí prodávající kupujícímu do 14 dnů po doručení oznámení o zajištění náhradního plnění.
11. V případě, že orgán státního dohledu nařídí stažení zboží z oběhu, které prodávající dodal kupujícímu, je prodávající povinen toto zboží od kupujícího odebrat zpět na vlastní náklady a kupní cenu tohoto zboží kupujícímu uhradit/vrátit, případně po dohodě s kupujícím dodat zboží náhradní.
V.
Kupní cena
1. Kupní cena je stanovena dle nabídky prodávajícího v rámci veřejné zakázky. Prodávající garantuje kupujícímu ceny za předmět plnění uvedené a přesně rozepsané v příloze této smlouvy č. 1.
2. Uvedené jednotkové ceny za jednotlivé položky budou garantovány dodavatelem po dobu trvání této smlouvy, nebudou se měnit a jsou stěžejní pro budoucí objednávky. Odebrané množství předmětu plnění veřejné zakázky se může měnit dle potřeb zadavatele v celém období této smlouvy - realizace veřejné zakázky, a to na menší či větší počet odběrů a nebude mít vliv na výši ceny.
3. Kupní cena je stanovena jako nejvýše přípustná a jsou v ní zahrnuty veškeré náklady prodávajícího spojené s plněním předmětu veřejné zakázky včetně nákladů na dopravu zboží do místa plnění dle čl. IV odst. 1 této smlouvy.
4. Prodávající odpovídá za to, že sazba daně z přidané hodnoty bude stanovena v souladu s platnými právními předpisy. V případě, že dojde ke změně zákonné sazby DPH, je prodávající ke kupní ceně bez DPH povinen účtovat DPH v platné výši. Smluvní strany se dohodly, že v případě změny kupní ceny v důsledku změny sazby DPH není nutno ke smlouvě uzavírat dodatek.
VI.
Platební podmínky
1. Kupní cena bude prodávajícímu uhrazena průběžně po dodání zboží kupujícímu na základě skutečného počtu odebraného množství.
2. Právo fakturovat dohodnutou cenu má prodávající po protokolárním předání zboží kupujícímu. Vystavené faktury budou obsahovat položku zboží, cenu bez DPH, sazbu DPH a celkovou cenu vč. DPH.
3. Splatnost faktury činí 30 dnů ode dne jejího doručení kupujícímu.
4. Povinnost zaplatit kupní cenu je splněna dnem odepsání příslušné částky z účtu kupujícího.
5. Faktura prodávajícího musí obsahovat pouze správné údaje a musí splňovat náležitosti daňového dokladu dle § 29 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, a musí na ni být zejména uvedeno:
a) identifikační údaje prodávajícího a kupujícího vč. bankovního spojení,
b) evidenční číslo daňového dokladu,
c) specifikace zboží a množství,
d) datum uskutečnění zdanitelného plnění,
e) datum splatnosti,
f) číslo objednávky kupujícího,
g) jednotkové ceny zboží (bez DPH, včetně DPH, sazba a výše DPH zvlášť),
h) celkovou fakturovanou částku (bez DPH, včetně DPH),
i) číslo spisu veřejné zakázky SNO/Cer/2019/02/odběr a zpracování krve
6. Kupující uplatní institut zvláštního způsobu zajištění daně dle § 109a zákona o DPH a hodnotu plnění odpovídající dani z přidané hodnoty uvedené na faktuře uhradí v termínu splatnosti této faktury stanoveném dle smlouvy přímo na osobní depozitní účet prodávajícího vedený u místně příslušného správce daně v případě, že:
a) bankovní účet prodávajícího určený k úhradě plnění, uvedený na faktuře, nebude správcem daně zveřejněn v aplikaci „Registr plátců DPH“, nebo
b) prodávající bude ke dni uskutečnění zdanitelného plnění zveřejněn v aplikaci „Registr plátců DPH“ jako nespolehlivý plátce, nebo
c) prodávající bude ke dni uskutečnění zdanitelného plnění v insolvenčním řízení.
7. Kupující nenese odpovědnost za případné penále a jiné postihy vyměřené či stanovené správcem daně prodávajícímu v souvislosti s potenciálně pozdní úhradou DPH, tj. po datu splatnosti této daně.
8. V případě, že faktura nebude obsahovat stanovené náležitosti, je kupující oprávněn fakturu prodávajícímu vrátit k provedení opravy s vyznačením důvodu vrácení; lhůta splatnosti faktury přestává běžet jejím odesláním zpět prodávajícímu. Nová lhůta splatnosti běží ode dne doručení nové faktury kupujícímu.
9. Prodávající je oprávněn postoupit své peněžité pohledávky za kupujícím výhradně po předchozím písemném souhlasu kupujícího, jinak je postoupení vůči kupujícímu neúčinné. Prodávající je oprávněn započítat své peněžité pohledávky za kupujícím výhradně na základě písemné dohody obou smluvních stran, jinak je započtení pohledávek neplatné.
VII.
Odpovědnost za vady, záruka za jakost
1. Prodávající je povinen dodat zboží kupujícímu v množství, jakosti a provedení podle této smlouvy a jejích příloh.
2. Prodávající se zavazuje, že v okamžiku převodu vlastnického práva ke zboží nebudou na zboží váznout žádná práva třetích osob, a to zejména žádné předkupní právo nebo zástavní právo.
3. Prodávající prohlašuje, že dodané zboží je způsobilé k užití v souladu s jeho určením a odpovídá všem požadavkům obecně závazných právních předpisů, a že je bez vad faktických i právních.
4. Prodávající poskytuje záruku za jakost dodaného zboží po celou dobu jeho použitelnosti, která musí činit minimálně 6 měsíců od dodání zboží kupujícímu, a zavazuje se neprodleně informovat kupujícího
o případných zjištěných vadách již dodaného zboží.
5. Kupující je povinen případné vady zboží písemně oznámit prodávajícímu bez zbytečného odkladu po jejich zjištění a uplatnit svůj požadavek na jejich odstranění.
6. Má-li zboží vady jakosti, je prodávající povinen bez zbytečného odkladu po vytknutí vad kupujícím dodat kupujícímu náhradní zboží za zboží vadné nebo vrátit kupujícímu cenu vadného zboží. Volba nároku náleží kupujícímu.
7. Kupující je oprávněn vedle nároků z vad zboží uplatňovat i jakékoliv jiné nároky související s dodáním vadného zboží (např. nárok na náhradu škody).
VIII.
Sankce
1. Pokud prodávající nedodá kupujícímu zboží ve stanovené lhůtě, je povinen zaplatit kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,1 % z kupní ceny objednávky, které se prodlení týká, včetně DPH za každý započatý den prodlení.
2. V případě prodlení kupujícího s úhradou kupní ceny je prodávající oprávněn požadovat na kupujícím úrok
z prodlení v zákonem stanovené výši z dlužné částky a to až do úplného zaplacení dlužné částky.
3. Splatnost smluvní pokuty je 30 kalendářních dnů po doručení oznámení o uložení smluvní pokuty prodávajícímu. Kupující si vyhrazuje právo na určení způsobu úhrady smluvní pokuty, a to i formou zápočtu proti kterékoliv splatné pohledávce prodávajícího vůči kupujícímu.
4. Prodávající se zavazuje nesankciovat kupujícího za nákup zboží v menším ani větším objemu, než byl předpokládaný objem uvedený v zadávací dokumentaci veřejné zakázky.
IX.
Registr smluv
1. Prodávající tímto uděluje souhlas kupujícímu k uveřejnění všech podkladů, údajů a informací uvedených
v této smlouvě, k jejichž uveřejnění vyplývá pro kupujícího povinnost dle právních předpisů.
2. Prodávající je současně srozuměn s tím, že kupující je oprávněn zveřejnit obraz smlouvy a jejich případných změn (dodatků) a dalších dokumentů od této smlouvy odvozených včetně metadat požadovaných k uveřejnění dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv.
3. Zveřejnění smlouvy a metadat v registru smluv zajistí kupující.
X.
Trvání smlouvy, zánik smlouvy
1. Tato smlouva se uzavírá na dobu neurčitou.
2. Tato smlouva zaniká:
a) písemnou dohodou smluvních stran,
b) jednostranným odstoupením od smlouvy pro její podstatné porušení druhou smluvní stranou, s tím, že podstatným porušením smlouvy se rozumí zejména:
− ztráta plnění podmínek dodavatele ve smyslu § 38 zákona o zadávání veřejných zakázek,
− opakované nedodání předmětu plnění ve stanovené době plnění,
− pokud má předmět plnění vady, které jej činí neupotřebitelným nebo nemá vlastnosti, které si kupující vymínil nebo o kterých ho prodávající ujistil,
− nedodržení smluvních ujednání o záruce za jakost.
c) písemnou výpovědí, kteroukoliv ze smluvních stran, výpovědní lhůta činí 1 měsíc a začíná plynout od prvního dne měsíce následujícího po doručení výpovědi druhé smluvní straně.
3. Pro účely této smlouvy se pod pojmem „bez zbytečného odkladu“ uvedeným rozumí „nejpozději do 30 dnů“.
XI.
Závěrečná ustanovení
1. Tato smlouva nabývá platnosti dnem jejího podpisu oběma smluvními stranami a účinnosti dnem zveřejnění smlouvy v registru smluv.
2. Odpovědnost za závady a nedostatky vzniklé při plnění smlouvy se řídí platným občanským zákoníkem a dalšími obecně platnými zákony a předpisy.
3. Prodávající prohlašuje, že se nenachází v úpadku ve smyslu zákona č. 182/2006 Sb., o úpadku a způsobech
jeho řešení (insolvenční zákon), ve znění pozdějších předpisů, zejména není předlužen a je schopen plnit své splatné závazky, přičemž jeho hospodářská situace nevykazuje žádné známky hrozícího úpadku; na jeho majetek nebyl prohlášen konkurs ani mu nebyla povolena reorganizace ani vůči němu není vedeno insolvenční řízení.
4. Prodávající prohlašuje, že vůči němu není vedena exekuce a ani nemá žádné dluhy po splatnosti, jejichž splnění by mohlo být vymáháno v exekuci podle zákona č. 120/2001 Sb., o soudních exekutorech a exekuční činnosti (exekuční řád) a o změně dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ani vůči němu není veden výkon rozhodnutí a ani nemá žádné dluhy po splatnosti, jejichž splnění by mohlo být vymáháno ve výkonu rozhodnutí podle zákona č. 99/1963 Sb., občanského soudního řádu, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, ve znění pozdějších předpisů, či podle zákona č. 280/2009 Sb., daňového řádu, ve znění pozdějších předpisů.
5. Změnit nebo doplnit smlouvu mohou smluvní strany pouze formou písemných dodatků, které budou vzestupně číslovány, výslovně prohlášeny za dodatek této smlouvy a podepsány oprávněnými zástupci smluvních stran.
6. Tato smlouva je vyhotovena v elektronické podobě, přičemž obě smluvní strany obdrží její elektronický originál.
7. Součástí kupní smlouvy jsou: Příloha č. 1 Ceník a podrobný popis zdravotnického materiálu (doplní účastník ZŘ podle části III zadávací dokumentace)
8. Smluvní strany shodně prohlašují, že si smlouvu před jejím podpisem přečetly a že byla uzavřena po vzájemném projednání podle jejich pravé a svobodné vůle určitě, vážně a srozumitelně, nikoliv v tísni nebo za nápadně nevýhodných podmínek, a že se dohodly o celém jejím obsahu, což stvrzují svými podpisy. Na důkaz svého souhlasu s obsahem této smlouvy k ní smluvní strany připojily své uznávané elektronické podpisy dle zákona č. 297/2016 sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce, ve znění pozdějších předpisů.
V Opavě dne | V dne | |
za kupujícího XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA, ředitel | za prodávajícího |
SMLOUVA O VÝPŮJČCE
uzavřená dle ustanovení § 2193 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, v platném znění
I.
Smluvní strany
1. Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace
zapsaná v obchodním rejstříku vedeném KS v Ostravě, oddíl Pr, vložka 924 se sídlem: Olomoucká 470/86, Předměstí, PSČ 746 01, Opava zastoupena: MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx, MBA, ředitelem IČO: 47813750
DIČ: CZ47813750
bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Opava číslo účtu: 19-0633950217/0100
dále jen „vypůjčitel“
2 vyplní účastník ZŘ
zapsaná v obchodním rejstříku
se sídlem:
zastoupen/jednající:
IČO:
DIČ:
bankovní spojení:
číslo účtu:
kontaktní osoba:
telefon:
e-mail:
KONTAKT na servisní linku půjčitele:
telefon:
e-mail:
dále jen „půjčitel“
uzavřely níže uvedeného dne, měsíce a roku tuto smlouvu o výpůjčce (dále jen „smlouva“)
II.
Předmět smlouvy
1. Půjčitel na základě této smlouvy přenechává do bezplatného užívání vypůjčiteli dva nové nerepasované automatické lisy na zpracování krve, typ: (uchazeč doplní konkrétní označení přístroje), (dále jen „přístroj“), cena přístroje (uchazeč doplní hodnotu v Kč) bez DPH a vč. DPH celkem, klasifikační třída: (uchazeč doplní klasifikační třídu). Podrobná specifikace přístrojů je uvedena v příloze č. 1 této smlouvy.
2. Půjčitel se zavazuje dodat Vypůjčiteli společně s přístrojem i veškeré doklady, které se k přístroji vztahují, tj. zejména doklady nutné k převzetí a k řádnému užívání přístroje:
a) 1x tištěný návod k použití v českém jazyce
b) čestné prohlášení či jiný doklad prokazující, že účastník má splněnu oznamovací povinnost dle § 26 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, v platném znění.
c) elektronický nosič (CD/DVD, …) kde bude:
− Prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů, a pokud se jedná o zdravotnický prostředek (EN 93/42/EEC či IVD EN 98/79/EEC) dle zák. č. 268/2014 Sb. (zákon o zdravotnických prostředcích), v platném znění, s uvedením klasifikační třídy, a to v českém jazyce. Zároveň bude přímo na přístrojích grafické znázornění této shody prostřednictvím značky CE.
− CE certifikát
− Uživatelský manuál v ČJ
− Uživatelský manuál v AJ (je-li výroba přístroje mimo ČR)
3. Půjčitel současně prohlašuje, že výše uvedený přístroj je způsobilý k řádnému užívání a jeho stav odpovídá příslušným předpisům. Současně Půjčitel prohlašuje, že výrobce vydal prohlášení o shodě k předmětu smlouvy v souladu s českými právními předpisy.
4. Součástí plnění této smlouvy je i provedení instalace přístroje vč. konfigurace modalit (nastavení workflow), uvedení přístroje do provozu, předvedení jeho funkční zkoušky, provedení revizí, vstupní validace či kalibrace (pouze u přístroje, u nějž je při provozu vyžadována) a odzkoušení bezproblémového provozu (např. formou testovacího provozu).
5. Půjčitel bude po dobu trvání smlouvy provádět odbornou údržbu (pravidelné bezpečnostně technické kontroly a servisní prohlídky) předepsanou výrobcem dle § 65 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích vč. aktualizace příp. firmware, tlakových zkoušek a revizí, validace nebo kalibrace parametrů (vč. potřebného materiálu), pouze u přístroje, u nějž je při provozu vyžadována a v případě periodických činností bez vyzvání. Půjčitel bude také po dobu trvání smlouvy bezplatně provádět opravy a veškeré servisní zásahy (vč. dodávky náhradních dílů a potřebného materiálu), a revizí (elektrické, tlakové a plynové) bezplatně (včetně potřebného materiálu a náhradních dílů) a bez vyzvání. Kopie protokolů o provedených prohlídkách a servisních zásazích budou neprodleně zasílány Vypůjčiteli.
6. Půjčitel se zavazuje zahájit práce na odstranění eventuálních vad přístroje do 1 pracovního dne od jejich oznámení a ve lhůtě do 3 pracovních dnů od jejich oznámení uvést přístroj opět do bezvadného stavu, není- li s ohledem na charakter a závažnost vady dohodnuta lhůta jiná.
7. V případě dílenské nebo dlouhodobé opravy se Půjčitel zavazuje zapůjčit Vypůjčiteli náhradní přístroj. Za dlouhodobou opravu je pro účely této smlouvy považována oprava trvající déle než 3 pracovní dny.
8. Instruktáž a zaškolení obsluhujícího personálu Vypůjčitele dle § 61 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů v platném znění, bude provedeno bezplatně na pracovišti Vypůjčitele, včetně doložení pověření školitele výrobcem, v případě opakování, po dobu výpůjčky přístroje zdarma. Při provádění PBTK bude zdarma provedeno proškolení nových uživatelů.
9. Zadavatel požaduje provádět pravidelnou obměnu přístrojů. Krevní lisy budou obměněny v případě, že bude ukončena servisní podpora ze strany výrobce, případně když bude hlášen vyšší počet závad na přístroji, nejméně však jednou za 10 let.
III.
Doba a místo plnění
1. Půjčitel se zavazuje dodat uvedený přístroj a veškeré doklady, které se k přístroji vztahují, Vypůjčiteli nejpozději do 6 týdnů ode dne uzavření této smlouvy a Vypůjčitel se zavazuje přístroj převzít.
2. Místem dodání je Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace, Xxxxxxxxx 000/00, 000 00 Opava, Hematologicko-transfuzní oddělení.
3. Půjčitel se zavazuje oznámit Vypůjčiteli konkrétní termín dodání přístroje tři pracovní dny před plánovaným termínem dodání na (pozn. bude doplněno před podpisem smlouvy). Bez tohoto oznámení
není Vypůjčitel povinen přístroje převzít.
IV.
Povinnosti Vypůjčitele
1. Vypůjčitel je povinen uvedený přístroj řádně užívat přiměřeně povaze věci v souladu s návodem k jeho obsluze výhradně pro potřeby Vypůjčitele - Slezské nemocnice v Opavě, příspěvkové organizace, Olomoucká 470/86, 746 01 Opava.
2. Vypůjčitel je povinen zapůjčený přístroj chránit před poškozením, ztrátou nebo zničením, nesmí jej předat k užívání třetím osobám. Po skončení výpůjčky je Vypůjčitel povinen přístroj dle čl. II této smlouvy vrátit Půjčiteli ve stavu odpovídajícímu době jeho užívání.
3. Vypůjčitel nenese odpovědnost za neúmyslné poškození či zničení zapůjčeného zařízení.
V.
Doba výpůjčky
1. Doba výpůjčky je stanovena na dobu neurčitou s výpovědní lhůtou 1 měsíc, která počíná běžet od měsíce následujícího po doručení výpovědi druhé smluvní straně.
2. Smluvní strany mohou také ukončit výpůjčku dohodou.
3. V případě, že by Vypůjčitel užíval přístroj v rozporu s touto smlouvou, je Půjčitel oprávněn požadovat jeho vrácení i před skončením doby výpůjčky.
4. Smluvní strany se dohodly, že z důvodu, který nemohl Půjčitel předvídat, bude na základě požadavku Půjčitele přístroj předčasně vrácen.
5. Pokud by Vypůjčitel chtěl přístroj předčasně vrátit a Půjčiteli by z toho vznikly potíže, může tak učinit jen se souhlasem Půjčitele.
VI.
Závěrečná ustanovení
1. Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu obou smluvních stran. Smlouva nabývá účinnosti dnem jejího zveřejnění v registru smluv v souladu s § 6 zákona č. 340/2015 Sb., zákon o registru smluv ve znění pozdějších předpisů. V případě, že potvrzení o zveřejnění nezašle Půjčiteli přímo Xxxxxxx smluv do datové schránky Půjčitele, zašle mu toto potvrzení Vypůjčitel bez zbytečného odkladu po jeho obdržení od Xxxxxxxx smluv.
2. Tato smlouva je vyhotovena v elektronické podobě, přičemž obě smluvní strany obdrží její elektronický originál.
3. Jakékoliv změny či doplňky této smlouvy lze činit pouze formou písemných číslovaných dodatků podepsaných oběma smluvními stranami; odstoupení od smlouvy lze provést pouze písemnou formou.
4. Půjčitel s ohledem na povinnosti Vypůjčitele vyplývající zejména ze zákona č. 340/2015 Sb., zákon o registru smluv ve znění pozdějších předpisů, souhlasí se zveřejněním veškerých informací týkajících se závazkového vztahu založeného mezi Půjčitelem a Vypůjčitelem touto smlouvou, zejména vlastního obsahu této smlouvy. Zveřejnění provede Vypůjčitel. Ustanovení zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění, o obchodním tajemství, se nepoužije.
5. Smluvní strany se zavazují, že sdělí ve lhůtě 30 dnů změny v označení (název, sídlo, statutární zástupce) druhé smluvní straně.
6. Součástí smlouvy je: Příloha č. 1 Technická specifikace přístrojů (doplní účastník ZŘ podle části III zadávací dokumentace)
7. Smluvní strany prohlašují, že se důkladně seznámily s obsahem této smlouvy, kterému zcela rozumí a plně vyjadřuje jejich svobodnou a vážnou vůli. Na důkaz svého souhlasu s obsahem této smlouvy k ní smluvní strany připojily své uznávané elektronické podpisy dle zákona č. 297/2016 sb., o službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce, ve znění pozdějších předpisů.
V Opavě dne | V dne | |
za vypůjčitele XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, MBA, ředitel | za půjčitele |
Část III – Technická specifikace
Předmětem plnění je bezúplatná výpůjčka 2 ks automatických lisů na zpracování odebrané krve a dodávka odběrových souprav na odběr a zpracování krve v předpokládaném množství 4 400 kusů vaků za rok.
Následující technická specifikace bude tvořit:
− Přílohu č. 1 kupní smlouvy Ceník a podrobný popis zdravotnického materiálu, a
− Přílohu č. 1 smlouvy o výpůjčce – Technická specifikace přístrojů
Příloha č. 1 kupní smlouvy Ceník a podrobný popis zdravotnického materiálu
Pokud je v technické specifikaci níže užit pojem „možnost“, rozumí se tím vlastnost, funkce či schopnost zboží, nikoliv pouze jeho připravenost k využití této možnosti (tzn., že zadavatel požaduje, aby mohl tyto „možnosti“ využívat bez dalších finančních investic do různých rozšíření, upgradů, apod., nejsou-li tyto výslovně zmíněny).
Položka | Cena v Kč bez DPH | Výše sazby DPH | Cena v Kč včetně DPH |
Cena 1 ks odběrové soupravy | |||
Cena za předpokládanou roční dodávku odběrových souprav (4 400 odběrových vaků) |
Minimální technické parametry odběrových souprav:
- Jednorázová uzavřená soustava pro odběr 450 ml ± 10 % plné krve, ke zpracování a skladování erytrocytů s deleukotizací během zpracování, s vaky na plazmu a buffy-coatu
- Součásti soupravy je segment pro výhradně automatické otevírání krevní lisem
- Horní a dolní výpusť
- Všechny vaky soupravy s výjimkou vzorkovacího vaku musí obsahovat podkladovou etiketu s jedinečným identifikačním číslem
- Produkt musí být označen čárovými kódy
- Manipulace s vacutainerovým adaptérem pouze jednou rukou
- Doba použití po rozbalení z primárního obalu min. 10 dní
- Doba použití po rozbalení sekundárního obalu (balení po více ks) min. 60 dní
Souprava musí obsahovat:
- sběrný vak s kapacitou 450 ml ± 10% na plnou krev, s obsahem 63 ml antikoagulačního roztoku CPD
- vak na plazmu pro uchovávání ve zmraženém stavu při teplotě -25°C a nižší po dobu 3 let a odolnost vaku při šokovém mražení plazmy o teplotě -80°C
- vak na erytrocyty s deleukotizačním filtrem (filtrace prováděná ihned po separaci) a obsahem 100 ml SAG-M pro uchovávání výsledného produktu erytrocyty deleukotizované po dobu 42 dnů při teplotě
+2 až +6 °C
- vzorkový váček u odběrové jehly
- krytka hrotu jehly bude funkčně uzavřena tak, aby po její odstranění z jehly před venepunkcí bylo možné vizuální a mechanickou kontrolou jednoznačně určit, že krytka hrotu jehly už byla jednou odstraněná. Zároveň už nesmí být možné krytku hrotu jehly opakovaně nasadit takovým způsobem, že by nebylo jednoznačně vidět její předcházející odstranění z hrotu jehly.
- možnost zpracování Buffy-coatu do 48 hodin
Požadavky na filtr
- Filtr pro filtraci RBC (red blood cells)
- Měkký filtr
- Indikace ukončení filtrace
- Úspornost filtru, maximální ztráta erytrocytů při filtraci 25 ml
- 100 % deleukotizace
- Zpracování plné krve až do 18 hodin od ukončení odběru
- U erytrocytového vaku vytvořit minimálně 8 ks čitelně označených segmentů o minimální jednotlivé délce 8 cm s jedinečným číslem u každé odběrové soupravy
- U erytrocytů musí být hemolýza < 0,8% masy červených krvinek, obsah leukocytů <1 x 10 6/ TU
- U plazmového vaku možno vytvořit segment o délce minimálně 20 cm
- Všechny vyrobené transfuzní přípravky musí splňovat parametry uvedené vyhláškou 143/2008 Sb.
o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejich složek ve znění pozdějších předpisů a minimálními požadavky zpracovatelských firem (na vyžádání poskytneme seznam zpracovatelských firem, u kterých si můžete požádat o minimální požadavky)
Příloha č. 1 smlouvy o výpůjčce – Technická specifikace přístrojů
Minimální technické parametry krevních lisů
Pokud je v technické specifikaci níže užit pojem „možnost“, rozumí se tím vlastnost, funkce či schopnost zboží, nikoliv pouze jeho připravenost k využití této možnosti (tzn., že zadavatel požaduje, aby mohl tyto „možnosti“ využívat bez dalších finančních investic do různých rozšíření, upgradů, apod., nejsou-li tyto výslovně zmíněny).
- Plně automatizovaná, reprodukovatelná příprava složek krve z uzavřených systémů
- Musí umožňovat zpracování vaků různých výrobců i různých systémů (horní-horní, horní-dolní výpusť)
- Po ukončení separace přístroj automaticky otevře dvířka
- Maximální doba zpracování krve do 4 minut
- Fixace hadiček bez možnosti vyklouznutí v průběhu separace, včetně indikace uložení a fixace hadiček po celou dobu separace
- Musí být vybaven minimálně 6 svářecími hlavami
- Musí být vybaven minimálně trojicí vah k vážení erytrocytů, plazmy a buffy-coatu
- Automatické odvzdušnění a vážení plazmy
- Možnost automatického zpracování směsných trombocytů z buffy-coatu
- Přesné nastavení objemu buffy-coatu dle požadavku oddělení
- Automatické otevření kanyl krevním lisem
- Automaticky přístrojem řízené přetlačování SAG-M včetně automatické kontroly úplného vyprázdnění vaku se SAG-M
- Držák in-line filtru pro snadnou a efektivní filtraci krve pro výrobu deleukotizovaných erytrocytů (ERD)
- LCD display
- Automatická čtečka čárových kódů s možností definice jednotlivých čárových kódů
- Software v ČJ na krevním lisu, v řídícím PC i v programu pro zprávu krevních lisů
- Software musí zajistit obousměrný přenos dat mezi krevním lisem a informačním systémem zákazníka (FONS OpenLIMS) a dokumentovat podrobnosti výrobního procesu; v rámci instalace obou přístrojů bude zajištěn software k instalaci a přenosu dat o zpracování z automatických lisů do informačního systému FONS OpenLIMS
- Automatický výběr programu lisem při načtení čárového kódu odběrového čísla aktuálně zpracovávaného vaku
- Uživatelsky měnit parametry programu pro zpracování na krevních lisech
- Úvodní validace bude provedena Půjčitelem bezplatně
Přílohy zadávací dokumentace
Krycí list nabídky
Název veřejné zakázky: Dodávky odběrových souprav na odběr a zpracování krve vč.
bezplatné zápůjčky 2 ks automatických lisů na zpracování krve
Číslo spisu veřejné zakázky: SNO/Cer/2019/02/odběr a zpracování krve
Nabídku předkládá dodavatel:
Obchodní firma/název | |
Sídlo | |
IČO | |
Identifikace datové schránky | |
Kontaktní osoba dodavatele s uvedením telefonního a e-mailového spojení |
Pokyn pro dodavatele: V případě společné nabídky bude krycí list nabídky vyplněn zvlášť pro každého
z dodavatelů, podávajícího společnou nabídku.
Hodnotícím kritériem je nejnižší celková nabídková cena v Kč bez DPH*.
Xxxxxxx | Xxxxxxxxx cena v Kč bez DPH | Výše sazby DPH | Celková nabídková cena v Kč včetně DPH |
Nabídková cena za roční dodávku odběrových souprav (4 400 odběrových vaků) |
Čestné prohlášení osoby oprávněné jednat za dodavatele:
Prohlašuji, že se dodavatel před podáním nabídky podrobně seznámil se všemi zadávacími podmínkami, těmto podmínkám porozuměl v plném rozsahu a bez výhrad je akceptuje, včetně obchodních a technických podmínek obsažených v návrhu smlouvy.
Prohlašuji, že dodavatel splňuje podmínky § 38 zákona a je oprávněn účastnit se vyhrazené veřejné zakázky.
Toto prohlášení činím na základě své jasné, srozumitelné, svobodné a omylu prosté vůle a jsem si vědom všech následků plynoucích z uvedení nepravdivých údajů.
V ………………………….. dne 2019
Xxxxx, příjmení a vztah k dodavateli: | |
Podpis: |
Čestné prohlášení
Název veřejné zakázky: Dodávky odběrových souprav na odběr a zpracování krve vč.
bezplatné zápůjčky 2 ks automatických lisů na zpracování krve
Číslo spisu veřejné zakázky: SNO/Cer/2019/02/odběr a zpracování krve
Nabídku předkládá dodavatel:
Obchodní firma/název | |
Sídlo | |
IČO | |
Identifikace datové schránky | |
Kontaktní osoba dodavatele s uvedením telefonního a e-mailového spojení |
Jako osoba oprávněná jednat za účastníka prohlašuji, že účastník:
b) nemá v České republice nebo v zemi svého sídla v evidenci daní zachycen splatný daňový nedoplatek,
c) nemá v České republice nebo v zemi svého sídla splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění,
e) není v likvidaci1, nebylo proti němu vydáno rozhodnutí o úpadku2, nebyla vůči němu nařízena nucená správa podle jiného právního předpisu3 nebo v obdobné situaci podle právního řádu země sídla dodavatele.
Datum: | |
Xxxxx, příjmení a vztah k účastníkovi: (tiskacím písmem) | |
Podpis: |
1 Podle § 187 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů.
2 Podle § 136 zákona č. 182/2006 Sb., o úpadku a způsobech jeho řešení (insolvenční zákon), ve znění pozdějších předpisů
3 Například zákon č. 21/1992 Sb., o bankách, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 87/1995 Sb., o spořitelních a úvěrních družstvech a některých opatřeních s tím souvisejících a o doplnění zákona České národní rady č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 363/1999 Sb., o pojišťovnictví a o změně některých souvisejících zákonů.