Contract
PRVNÍ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉ STUDII Tento první dodatek („Dodatek”) ke Smlouvě o klinické studii („Smlouva”), uzavřené s účinností ke dni 21. listopadu 2017 mezi AbbVie, s. r. o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725, zastoupené jednatelem MUDr. Branislavem Trutzem („AbbVie”) a Nemocnice Pardubického kraje, a.s., Xxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, IČ: 27520536, DIČ: CZ27520536, zastoupenou MUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx předsedou představenstva a MUDr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D. členem představenstva, registrovanou v obchodním rejstříku: B 2629 vedená u Krajského soudu v Hradci Králové („Zdravotnické zařízení”) a MUDr. Xxxxxx Xxxxxxxxx, PhD., primářem interního oddělení Zdravotnického zařízení, jako hlavním zkoušejícím („Hlavní zkoušející“) na provedení klinické studie podle Protokolu č. M16-006 s názvem „Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie vyhodnocující účinnost a bezpečnost risankizumabu u pacientů se středně závažnou až závažnou aktivní Crohnovou nemocí“ S ohledem na řádné plnění tohoto Dodatku a v souladu s podmínkami Smlouvy, se smluvní strany dohodly pozměnit Smlouvu následovně: 1. Rozpočet stanovený v Příloze A Smlouvy - Rozpočet a platební plán se ruší v celém svém rozsahu a nahrazuje se přiloženou Přílohou A - Rozpočet a platební plán. Pojmy, jež zde nejsou definovány jinak, mají stejný význam, který je jim připisován ve Xxxxxxx. Kromě podmínek, které se výslovně změnily tímto Dodatkem, zůstávají všechny ostatní podmínky této Smlouvy v plné platnosti a účinnosti během trvání této Smlouvy. Smluvní strany souhlasí s uveřejněním tohoto dodatku včetně předchozích dodatků a smlouvy Zdravotnickým zařízením za účelem splnění povinností uložených mu platnou a účinnou právní úpravou, a to zejména zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů. | FIRST AMENDMENT TO THE CLINICAL STUDY AGREEMENT First Amendment (the “Amendment”) to that certain Clinical Study Agreement (the “Agreement”), effective 21 November 2017, concluded between AbbVie, s.r.o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Xxxxxxxx, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx, ID: 24148725, VAT ID: CZ24148725, represented by Xxxxxxxxx Xxxxx, MD, General Manager and Executive ("AbbVie") and Nemocnice Pardubického kraje, a.s., Xxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx, ID: 27520536, VAT: CZ27520536, represented by XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, Chairman of the Board of Directors and XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, Ph.D., Member of the Board of Directors, registration in commercial register: B 2629 registered by Krajský soud in Hradec Králové (the “Institution”) and XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, XxX., Head Physician of Department of Internal Medicine of the Insitution (the “Principal Investigator”) for performance of clinical study in accordance with the Protocol No. M16-006 entitled “A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study to Assess the efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn's Disease” Subject to the full execution of this Amendment and in accordance with the terms of the Agreement, the parties hereby agree to amend the Agreement, as follows: 1. The Budget set forth in Exhibit A of the Agreement - Budget Summary and Payment Schedule of the Agreement shall be deleted in its entirety and replaced with the attached Exhibit A - Budget Summary and Payment Schedule. Terms not otherwise defined herein shall have the meanings ascribed to such terms in the Agreement. Except as specifically amended by this Amendment, all other terms and conditions of the Agreement shall continue in full force and effect during the term of the Agreement. Contracting parties hereby agree with the disclosure/publication of this amendment, including but not limited to, any/all preceding amendments and Agreement by the Institution in accordance with the obligations stipulated by applicable legal regulations, specifically Act no. 340/2015 Coll., on Contracts Registry, as amended. |
IN WITNESS WHEREOF, each of the parties has | |
NA DŮKAZ ČEHOŽ každá smluvní strana | caused this Amendment to be executed by its |
prostřednictvím svých řádně zmocněných zástupců uvedla tuto smlouvu v platnost svým podpisem. | authorized representative in its name and on its behalf. |
AbbVie s.r.o.
By/Podepsal:
Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
By/Podepsal:
Name/Jméno: XXXx. Xxxxx Xxxxxxx, XXx.
Title/Funkce: Country Clinical Operations Manager upon power of attorney / na základě plné moci
Name/Jméno: XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx
Title/Funkce: Chairman of the Board of Directors/Předseda představenstva
Date/Datum:
16. 4. 2018
Date/Datum:
3.5.2018
Nemocnice Pardubického kraje, a.s.
By/Podepsal: Name/Xxxxx: XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxx, Ph.D.
Title/Funkce: /Member of Board of Directors / člen představenstva
Date/Datum:
3.5.2018
I have read this Agreement and acknowledge the obligations in the Agreement.
Tuto Smlouvu jsem si přečetl a uznávám závazky z ní plynoucí.
By/Podepsal:
Name/Jméno: XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, Ph.D.
Title/Funkce: Principal Investigator/ Hlavní zkoušející
Date/Datum:
5.5.2018
Nemocnice Pardubického kraje, a.s. Nemocnice Pardubického kraje, a.s. XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, Ph.D. XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, Ph.D.
M16-006 M16-006
Nemocnice Pardubického kraje, a.s. Nemocnice Pardubického kraje, a.s. XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, Ph.D. XXXx. Xxxx Xxxxxxxx, Ph.D.
M16-006 M16-006