Smlouva o zajištění správy, provádění kalibrací a validací, monitoringu a technické podpory

Smlouva o zajištění správy, provádění kalibrací a validací, monitoringu a technické podpory

uzavřená v souladu s ustanovením § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisu (dále jen „občanský zákoník")

1. Smluvní strany

Masarykova univerzita

se sídlem Xxxxxxxxxx xxxxxxx 000/0, 000 00 Xxxx,

Lékařská fakulta

na adrese: Kamenice 753/5, 625 00 Brno-Bohunice

zastoupená: prof. MUDr. Martinem Repkem, Ph.D., děkanem LF MU

IČ: 00216224,

DIČ: CZ00216224,

Bankovní spojení: Komerční banka a.s., pobočka Brno-město č. účtu: 85636621/0100

Masarykova univerzita je veřejná vysoká škola podle zákona č. 111/1998 Sb., nezapsaná v obchodním rejstříku

Kontaktní osoby Objednatele:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, tel.: 000 00 0000, e-mail: xxxxxxxx@xxx.xxxx.xx

Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, mobil: 000 000 000, e-mail: 000000@xxxx.xxxx.xx

(dále jen „Objednatel“)

Zhotovitel:

Obchodní firma/název/jméno:      

Sídlo/místo podnikáni:      

IČ:      

DIČ:      

Zastoupen:       Zápis v obchodním rejstříku: vedeném       soudem      , v oddílu      , vložce      

Bankovní spojení:      , číslo účtu:      

Korespondenční adresa:      

Kontaktní osoba:      , tel. č.:      , e-mail:      

(dále jen „Zhotovitel“)

E-mailová adresa pro zaslání vyrozumění o zveřejnění této Smlouvy v Registru smluv a pro zaslání originálu elektronicky podepsané smlouvy:      

2. Předmět smlouvy

1. Předmětem této smlouvy je zajištění správy, provádění kalibrací a validací, monitoringu a technické podpory pro zařízení pro monitorování přístrojů a místností pro potřeby pracoviště Farmakologický ústav LF MU, a to za podmínek specifikovaných touto smlouvou.

Podrobná technická specifikace zařízení pro monitorování přístrojů a místností, stejně tak i výčet monitorovacích přístrojů a místností jsou součástí příloh k této Smlouvě.

Zařízení pro monitorování přístrojů a místností, jednotlivé přístroje a místnosti se nacházejí v čistých prostorech nebo laboratořích Farmakologického ústavu Lékařské fakulty Masarykovy univerzity v prostorách ACIU, v budově (pavilonu) C03, v areálu Univerzitního kampusu Bohunice, Kamenice 753/5, 625 00 Brno. Zhotovitel podpisem této Smlouvy tuto skutečnost bere na vědomí.

2. Objednatel je oprávněn požadovat, aby osoby pověřené Zhotovitelem k realizaci plnění, jež se budou pohybovat v prostorách Objednatele, prošly vybranými školeními, zejména školeními vyžadovanými předpisy (např. BOZP), obeznámením se skutečnostmi, s nimiž je Objednatel povinen seznámit pracovníky Zhotovitele v souladu s pokynem VYR 32, požadavky správné výrobní praxe léčivých přípravků a VYR-43, jímž se stanovuje správná výrobní praxe léčivých přípravků pro moderní terapie a nebo požadavky dozorových orgánů (např. SÚKL). Tyto osoby jsou povinny se na pokyn Objednatele zúčastnit proškolení v jeho prostorách.

3. Zhotovitel prohlašuje, že je držitelem všech potřebných oprávnění, licencí a jiných osvědčení vyžadovaných příslušnými právně závaznými předpisy k provádění předmětu díla dle této smlouvy a že samotné plnění bude prováděno plně kvalifikovanými pracovníky.

4. Objednatel může být příjemcem dotačních prostředků na realizaci předmětu dohody. Strany berou na vědomí, že jakékoli, byť jen částečné, neplnění povinností vyplývajících z této dohody, ať už na straně zhotovitele či Objednatele, může ohrozit čerpání dotačních prostředků poskytnutých na realizaci předmětu dohody, příp. může vést k udělení sankcí Objednateli ze strany orgánů oprávněných k výkonu kontroly projektů, v jejichž rámci jsou dotační prostředky poskytovány. Škoda, která může kupujícímu neplněním povinností vyplývajících z této Smlouvy vzniknout, tak může i přesáhnout sjednanou cenu plnění z této Smlouvy.

5. V době podpisu je smlouva je uzavřena pro účely zajištění a plnění projektu: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (akronym: CZECRIN), Reg. č. LM2018128. Projekt je podpořen z prostředků účelové podpory velkých výzkumných infrastruktur MŠMT.

6. Zhotovitel se zavazuje provádět po dobu trvání této smlouvy, v místě plnění specifikovaném níže, pro Objednatele činnosti specifikované v bodech níže, a to v souladu se závaznými předpisy a dle průvodní dokumentace výrobců dle podmínek specifikovaných touto smlouvu.

3. Rozsah činnosti zhotovitele

1. Správa kalibrace čidel

1. Správa kalibrace čidel, pokud není dále uvedeno jinak, probíhá vždy automaticky, tj. provádění kalibrací čidel probíhá způsobem, kdy Zhotovitel odpovídá za řádné provedení kalibrace čidel včas před vypršením termínu kalibrace čidel. Kalibrace čidel probíhá vždy 1x ročně, resp. vždy nejpozději do 12 měsíců od poslední provedené Kalibrace daného čidla.

Nejpozději 5 pracovních dnů přede dnem plánované kalibrace čidel si Zhotovitel u Objednatele ověří rozsah (množství a aktuální stav) kalibrovaných čidel.

2. Kalibrace dílčích/ jednotlivých čidel může proběhnout i na základě písemné e-mailové výzvy objednatele zaslané na kontaktní osoby Zhotovitele. Objednatel ve výzvě Zhotoviteli sdělí, která konkrétní čidla budou předmětem kalibrace. V tomto případě je Xxxxxxxxxx povinen provést kalibraci čidel do 5 pracovních dnů ode dne odeslání výzvy Objednatelem

3. Kalibrace čidel musí být provedena metodou akreditovanou dle ISO17025 a/nebo s návazností

4. Na základě každé provedené kalibrace čidel vystaví a předá Zhotovitel Objednateli Kalibrační list do 14 pracovních dnů ode dne provedení kalibrace.

5. Kalibrační list bude podepsán jednou z osob oprávněnou jednat ve věcech provozně - technických (Zhotovitel i Objednatel) uvedených v Technickém dodatku, které je přílohou č. 4 této Smlouvy.

6. Kalibrační list obsahuje zejména přehled naměřených dat, vyhodnocení výsledků (porovnání s kritérií přijatelnosti), typ měřidla, identifikační číslo měřidla, umístnění, použité etalony, kalibrační postup, teplotu okolí při měření, případné odchylky a závěr kalibrace s případnými doporučeními Objednateli.

2. Procesní kvalifikace měřícího a záznamového zařízení včetně řídícího systému (softwaru), (dále rovněž „procesní kvalifikace“)

1. nezbytným předpokladem pro zahájení procesní kvalifikace je řádné provedení Kalibrace čidel, pokud není mezi Zhotovitelem a Objednatelem výslovně dohodnuto jinak.

Objednatel může požadovat, aby před zahájením procesní kvalifikace byly rovněž vyhotoveny a předány Kalibrační listy

2. Procesní kvalifikace měřícího zařízení, pokud není dále uvedeno jinak, probíhá vždy automaticky, tj. provádění procesní kvalifikace probíhá způsobem, kdy Zhotovitel odpovídá za řádné provedení včas před vypršením termínu. Procesní kvalifikace měřícího zařízení probíhá 1x ročně, resp. vždy nejpozději do 12 měsíců od poslední provedené Procesní kvalifikace.

3. Procesní kvalifikace zahrnuje zejména:

• kontrola elektrických parametrů měřícího a záznamového zařízení - napájecí napětí, stav záložních zdrojů

• kontrola mechanických parametrů měřícího a záznamového zařízení

• kontrola funkčnosti měřícího a záznamového zařízení

• kontrola nastavení alarmových stavů měřícího a záznamového zařízení

  1. kontrolu alarmů při vychýlení stanovené hodnoty

  2. odesílání zpráv na externí zařízení

• kontrola funkčnosti řídícího systému (sběru a zobrazení dat, zabezpečení přístupů, nastavení alarmů, revizní stopy = audit trail, archivace dat a obnovy archivovaných dat, tiskových výstupů, verze softwaru, včetně správného nastavení data a času)

4. Procesní kvalifikace může proběhnout i na základě písemné e-mailové výzvy Objednatele zaslané na kontaktní adresu Zhotovitele. V tomto případě je Xxxxxxxxxx povinen zahájit přípravy pro provedení do 5 pracovních dnů ode dne odeslání výzvy Objednatelem

5. Průběh přípravy Kvalifikačního protokolu Zhotovitelem, odsouhlasení Kvalifikačního protokolu Objednatelem a dodání dokumentace Zhotovitelem Objednateli:

• Před zahájením plnění procesní kvalifikace Zhotovitel zašle k odsouhlasení Objednateli emailem návrh Kvalifikačního protokolu alespoň 10 pracovních dnů přede dnem plnění. Objednatel návrh Kvalifikačního protokolu schválí, případně zašle připomínky Zhotoviteli alespoň 5 pracovních dnů přede dnem plnění.

• Kvalifikační protokol bude podepsán nejpozději v den plnění jednou z osob oprávněnou jednat ve věcech provozně - technických (za Zhotovitele i Objednatele) uvedených v Technickém dodatku, který je přílohou č. 4 této Smlouvy

• Kvalifikační protokol obsahuje zejména výčet testů a metod, přehled prováděných měření potřebných k řádnému provedení validace a kritéria přijatelnosti.

6. Realizace procesní kvalifikace se uskutečňuje na místě (na pracovišti Objednatele).

7. Předání zjištění na místě odpovědnému pracovníkovi Objednatele (předběžné výsledky, nalezené, nedostatky, nesrovnalosti).

8. Vyplnění a podepsání Záznamu o ukončení procesní kvalifikace.

9. Vypracování Kvalifikační zprávy, odsouhlasení Kvalifikační zprávy Objednatelem a její dodání Xxxxxxxxxxxx Objednateli:

• Na základě provedení procesní kvalifikace Zhotovitel vyhotoví a elektronicky (emailem) zašle nejpozději do 60 dní po provedení procesní kvalifikace návrh Kvalifikační zprávy Objednateli (osobám oprávněnými jednat ve věcech provozně – technických). Objednatel se do 7 dnů ke zprávě vyjádří a v případě, že ke zprávě nebude mít připomínek, zprávu schválí. Zhotovitel předá Objednateli řádně schválenou Kvalifikační zprávu, a to nejpozději do 60 dnů po provedených kontrolách, v jednom originálním vyhotovení a v jedné kopii v místě plnění. Za Objednatele Kvalifikační zprávu převezme oproti podpisům osoba oprávněná Objednatelem jednat ve věcech provozně-technických.

• Kvalifikační zpráva obsahuje zejména vyhodnocení výsledků (porovnání s kritérii přijatelnosti), primární naměřená data (např. výpisy alarmů z řídícího systému), seznam použitých přístrojů a zařízení (používaných při testování a ověřování), kalibrační listy použitého zařízení, seznam SOP, podle kterých byla validace prováděna a závěr měření s případnými doporučeními Objednateli.

3. Validace měřícího a záznamového zařízení vč. řídícího systému (software), (dále rovněž „validace“)

1. nezbytným předpokladem pro zahájení validace je řádné provedení Kalibrace čidel, pokud není mezi Zhotovitelem a Objednatelem výslovně dohodnuto jinak.

Objednatel může požadovat, aby před zahájením validace byly rovněž vyhotoveny a předány Kalibrační listy

2. Validace probíhá na základě písemné e-mailové výzvy objednatele zaslané na kontaktní osoby Objednatele uvedené v Technickém dodatku, který je přílohou č. 4 této Smlouvy

3. validace měřícího a záznamového zařízení včetně řídícího systému (softwaru)zahrnuje zejména tyto činnosti:

1. IQ (Installation Qualification):

• kontrola související dokumentace (specifikace, kalibrační listy jednotlivých měřicích čidel)

• kontrola instalace a funkčnosti měřícího a záznamového zařízení a software

2. OQ (Operating Qualification ) a PQ (Performance Qualification):

• kontrola elektrických parametrů měřícího a záznamového zařízení - – napájecí napětí, stav záložních zdrojů

• kontrola mechanických parametrů měřícího a záznamového zařízení

• kontrola funkčnosti měřícího a záznamového zařízení

• kontrola nastavení alarmových stavů měřícího a záznamového zařízení

• kontrolu alarmů při vychýlení stanovené hodnoty

• odesílání zpráv na externí zařízení

• kontrola funkčnosti řídícího systému (sběru a zobrazení dat, zabezpečení přístupů, nastavení alarmů, revizní stopy = audit trail, archivace dat a obnovy archivovaných dat, tiskových výstupů, verze softwaru, včetně správného nastavení data a času)

3. dodání související dokumentace

4. validace musí být provedena dle EU GMP (Good Manufacturing Practice) (Annex 11)

4. Příprava validačního protokolu Zhotovitelem, odsouhlasení validačního protokolu Objednatelem a dodání dokumentace Zhotovitelem Objednateli.

1. Před zahájením plnění validace Zhotovitel zašle k odsouhlasení Objednateli emailem Validační protokol alespoň 10 pracovních dnů přede dnem plnění. Objednatel Validační protokol schválí, případně zašle připomínky Zhotoviteli alespoň 5 pracovních dnů přede dnem plnění.

2. Validační protokol bude podepsán nejpozději v den plnění jednou z osob oprávněnou jednat ve věcech provozně - technických (Zhotovitel i Objednatel) uvedených v Technickém dodatku, které je přílohou č. 4 této Smlouvy

3. Validační protokol obsahuje zejména výčet testů a metod, přehled prováděných měření potřebných k řádnému provedení validace a kritéria přijatelnosti.

5. Realizace validace se uskutečňuje na místě (na pracovišti Objednatele).

6. Předání zjištění na místě odpovědnému pracovníkovi Objednatele (předběžné výsledky, nalezené nedostatky, nesrovnalosti, popřípadě odchylky od kritérií přijatelnosti).

7. Vyplnění a podepsání Záznamu o ukončení validace.

8. Vypracování validační zprávy, odsouhlasení validačního zprávy Objednatelem a její dodání Zhotovitelem Objednateli.

1. Na základě provedení validace Zhotovitel vyhotoví a elektronicky (emailem) zašle nejpozději do 60 dní po provedení validace návrh validační zprávy Objednateli (osobám oprávněnými jednat ve věcech provozně – technických). Objednatel se musí do 7 dnů vyjádřit a zprávu schválit. Zhotovitel následně Objednateli zašle řádně schválenou Validační zprávu, a to nejpozději do 30 dnů po provedených kontrolách, v jednom originálním vyhotovení a v jedné kopii v místě plnění. Za Objednatele Validační zprávu převezme oproti podpisům osoba oprávněná Objednatelem jednat ve věcech provozně-technických.

2. Validační zpráva obsahuje zejména vyhodnocení výsledků (porovnání s kritérii přijatelnosti), primární naměřená data (např. výpisy alarmů z řídícího systému), seznam použitých přístrojů a zařízení (používaných při testování a ověřování), kalibrační listy použitého zařízení, seznam SOP, podle kterých byla validace prováděna a závěr měření s případnými doporučeními Objednateli.

4. Technická podpora

1. Vzdálená technická podpora

Součástí předmětu plnění dle této smlouvy je i Vzdálená technická podpora (přístup) na telefonu od kvalifikovaného technika 24 hodin denně (non stop) a s tím související vzdálený monitoring zařízení pro monitoring přístrojů a místností.

2. Technická podpora na místě

V případě potřeby Objednatele zajistí Zhotovitel technickou podporu na místě (na pracovišti Objednatele).

Pokud se smluvní strany nedohodnou jinak je Zhotovitel povinen zajistit technickou podporu na místě nejpozději do 24 hodin dne ode odeslání výzvy Zhotoviteli.

Zhotovitel se zavazuje odstranit vadu nejpozději: do 2. pracovního dne. V případě, že charakter, závažnost a rozsah vady neumožní lhůtu k odstranění vady Prodávajícímu splnit, může být písemně dohodnuta přiměřeně delší lhůta.

5. Monitoring

Zhotovitel se zavazuje zajistit po celou dobu trvání smlouvy funkční systém monitoringu zařízení pro monitoring přístrojů a místností. Tím se rozumí zejména zajistit funkčnost přenosu údajů z jednotlivých čidel a jejich zálohování, zajistit funkčnost softwaru a systému vyhodnocování získaných dat a zejména funkčnost zasílání alarmů a upozornění jak formou SMS, tak zasláním na e-mail.

Na zajištění funkčnosti se nevztahují vady související s mechanickou nefunkčností jednotlivých částí zařízení.

4. Místo a podmínky činnosti

1. Místem plnění této smlouvy jsou jednotlivá pracoviště nacházející se v areálu, v areálu Univerzitního kampusu Bohunice, Kamenice 753/5, 625 00 Brno.

2. Zhotovitel se zavazuje provádět veškeré činnosti podrobně uvedené v této Smlouvě, zejména pak pravidelnou kalibraci čidel včetně vystavení kalibračního listu a procesní kvalifikace včetně vystavení Kvalifikační zprávy v intervalech dle této smlouvy.

3. Zhotovitel se zavazuje provádět činnosti uvedené v této smlouvě přístrojů kvalifikovanými pracovníky, dle platných předpisů a norem a dle předem schválených postupů (SOP).

4. Zhotovitel se zavazuje vést automatickou správu termínů kalibrací jednotlivých čidel a procesní kvalifikace. Zhotovitel upozorní s předstihem nejméně 20 dnů před vypršením platnosti kalibrace nebo procesní kvalifikace Objednatele, Zhotovitel navrhne Objednateli konkrétní termín návštěvy technika. Zhotovitel po souhlasu Objednatele provede službu v měsíci uvedeném v návrhu.

5. Objednatel se zavazuje dbát na to, aby technické podmínky pracoviště odpovídaly platným předpisům a ČSN normám, vztahujících se k prostředí, ve kterém jsou přístroje instalovány, druhu a účelu použití instalovaného zařízení a přístrojů a předepsaným parametrům výrobce zařízení a přístrojů.

6. Objednatel se zavazuje umožnit pracovníkům Zhotovitele přístup k instalovanému zařízení a přístrojům a vytvořit podmínky pro řádné provedení kalibraci čidel a validací v místě provozu zařízení pro monitoring.

7. Kalibrace čidel, procesní kvalifikace a validace musí být Zhotovitelem prováděny v pracovní dny v době mezi 7.00 až 15.00 hodinou, nedohodne-li se zhotovitel s osobou oprávněnou jednat v provozně-technických věcech za Objednavatele jinak.

5. Finanční podmínky

1. Cena za provádění činností a poskytování služeb definovaných touto Smlouvou je uvedena v položkovém rozpočtu v příloze č.5 této smlouvy. Cena kalibrace čidel, procesní kvalifikace a validace nezahrnuje náklady na dopravu techniků, které budou účtovány dle jednotkových sazeb uvedených v příloze č.5 této smlouvy.

2. Není-li výslovně uvedeno jinak, veškeré ceny v této smlouvě uvedené se rozumí bez daně z přidané hodnoty (dále také „DPH“), která bude Zhotovitelem účtována dle předpisů platných ke dni uskutečnění zdanitelného plnění.

3. Datem uskutečnění zdanitelného plnění je:

1. v případě provádění kalibrací čidel, procesní kvalifikace a validace úplné provedení každé činnosti potvrzené oběma stranami, zejména pak podepsaným kalibračním listem, kvalifikační zprávou a validační zprávou. Cena za provádění činností a služeb bude uhrazena na základě daňového dokladu (dále jen faktury) vystavené Zhotovitelem. Ke každé faktuře musí být přiložena kopie oběma stranami podepsaného dokumentu o provedení dané činnosti, zejména pak, kalibračního listu, kalibrační zprávy a validační zprávy.

2. v případě provádění zbývajících činností a služeb prováděných nebo poskytovaných v průběhu daného kalendářního měsíce, poslední kalendářní den příslušného kalendářního měsíce.

Cena za provádění činností a poskytování služeb v daném kalendářním měsíci bude uhrazena souhrnně na základě daňového dokladu (dále jen faktury) vystavené Zhotovitelem. Ke každé faktuře musí být přiložena kopie oběma stranami podepsaného dokumentu o provedení daných činností a poskytnutí služeb.

4. Lhůta splatnosti faktury Zhotovitele je do 30 dnů ode dne následujícího po dni doručení bezchybné faktury na adresu Objednatele. Smluvní strany si sjednávají, že se § 1963 Občanského zákoníku pro úpravu splatnosti faktur nepoužije a bude nahrazen ujednáními této smlouvy.

5. Faktura Zhotovitele musí mít náležitosti daňového a účetního dokladu, formou a obsahem odpovídat zákonu č. 563/1991 Sb., v platném znění, a zákonu č. 235/2004 Sb., v platném znění, a mít náležitosti obchodní listiny dle § 435 odst. 1 občanského zákoníku.

6. Cena zdanitelného plnění bude Objednatelem uhrazena bezhotovostním převodem na bankovní účet Zhotovitele. Peněžitý závazek Objednatele se považuje za splněný v den, kdy je dlužná částka odepsána z bankovního účtu Objednatele ve prospěch bankovního účtu Zhotovitele.

7. V případě že číslo bankovního účtu Zhotovitele uvedené na faktuře nebude uveřejněno způsobem umožňujícím dálkový přístup ve smyslu § 109 odst. 2 písm. c) ZDPH,je Objednatel oprávněn uhradit Zhotoviteli pouze tu část peněžitého závazku vyplývajícího z faktury, jež odpovídá výši základu DPH, a zbylou část pak ve smyslu § 109a ZDPH uhradit přímo správci daně. Stane-li se Zhotovitel nespolehlivým plátcem ve smyslu § 106a ZDPH, použije se tohoto odstavce obdobně.

7. Faktura musí obsahovat uvedení názvu a registrační číslo dotačního projektu, ze kterého bude plnění Smlouvy financováno. V době podpisu je smlouva je uzavřena pro účely zajištění a plnění projektu: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (akronym: CZECRIN), Reg. č. LM2018128. Projekt je podpořen z prostředků účelové podpory velkých výzkumných infrastruktur MŠMT. Informace a požadavky o navazujících projektech poskytne v průběhu plnění Smlouvy Objednatel.

8. Pokud Zhotovitel nesplní povinnosti vyplývající z čl. IV body 1, 2, 3, 4, 5 má Objednatel právo požadovat smluvní pokutu ve výši 0,05% z celkové ceny plnění za každý den prodlení.

9. Zhotovitel má právo zastavit plnění, pokud Objednatel má neuhrazené faktury po splatnosti a neuzavřel dohodu se Zhotovitelem o řešení tohoto stavu.

10. Pro případ prodlení Objednatele s úhradou dlužné částky si smluvní strany sjednaly úrok z prodlení ve výši 0,05 % z dlužné částky za každý den prodlení.

6. Smluvní podmínky a odpovědnost za vady

1. V případě prodlení zhotovitele s plněním konkrétní kalibrace čidel, procesní kvalifikace nebo validace je zhotovitel povinen uhradit objednateli smluvní pokutu ve výši 1 % z ceny daného plnění stanovené dle v Příloze č. 5 této Smlouvy (vč. DPH) za každý i započatý den prodlení zhotovitele, nejméně však 100,- Kč (slovy jedno sto korun českých) za jeden úkon.

2. Neodstraní-li Zhotovitel na Výzvu objednatele vady či nedodělky plnění je povinen zaplatit Objednateli smluvní pokutu ve výši 2.000,- Kč (slovy dva tisíce korun českých) za každý i započatý den prodlení zhotovitele s odstraněním vady, nedodělku.

3. V případě, že nebude Zhotovitelem plnění poskytnuto vůbec, v důsledku čehož dojde k odstoupení od smlouvy ze strany Objednatele, je Zhotovitel povinen zaplatit objednateli smluvní pokutu ve výši 50 % z ceny plnění (slovy: padesát procent).

4. V případě prodlení Zhotovitele s dodáním kalibračního listu, kvalifikačního protokolu, kvalifikační zprávy, validačního protokolu nebo validační zprávy je Zhotovitel povinen uhradit 0,1 % za každý započatý den prodlení z celkové ceny plnění, k jejíhož provedení má být daný protokol vystaven.

5. Nárokem na uplatnění smluvních pokut nezaniká objednateli právo na náhradu škody způsobené porušením povinností zhotovitele. Smluvní pokuty se platí nezávisle na tom, zda a v jaké výši vznikne v souvislosti s prodlením v plnění závazků zhotovitele škoda. Náhradu vzniklé škody je objednatel oprávněn vymáhat samostatně.

6. Zhotovitel odpovídá v plné výši za škody prokazatelně vzniklé objednateli vadným plnění ze strany zhotovitele.

7. Všeobecné podmínky

1. Objednatel je povinen poskytnuté služby převzít od Zhotovitele fyzicky, kvantitativně a kvalitativně a potvrdit toto obvyklým způsobem - dokumentu pracovníkovi Zhotovitele.

2. Oprávněnými osobami Zhotovitele, kteří mohou jednat ve věci této smlouvy jsou:

     , tel. č.:      , e-mail:      

     , tel. č.:      , e-mail:      

3. Xxxxxxxxxx realizuje sjednané služby s odbornou péčí, řídí se právními a ostatními předpisy vztahujícími se ke sjednanému předmětu této smlouvy včetně platných technických norem. Objednatel je oprávněn kontrolovat způsob provádění služeb a ukládat Zhotoviteli závazné pokyny k jejich provádění.

4. Zhotovitel služeb se zavazuje, že veškeré plnění provede a vyhotoví potřebnou dokumentaci dle platných právních předpisů a ostatních souvisejících předpisů a podle průvodní dokumentace výrobců, s níž je obeznámen a případně dle pokynů Objednatele.

5. Zhotovitel je povinen zajistit pro plnění této smlouvy odborně způsobilý pracovní tým v dostatečném rozsahu.

6. Zhotovitel vybaví své zaměstnance či jiné osoby podílející se na plnění smlouvy potřebnými ochrannými pracovními pomůckami a zajistí, aby byli tito pracovníci jednoznačně odlišeni od ostatních zaměstnanců Univerzitního kampusu Bohunice.

7. Pověřená osoba Objednatele provede základní vstupní instruktáž BOZP a PO před zahájením prací v místě plnění.

8. Zhotovitel se zavazuje dodržovat obecně závazné právní předpisy týkající se užívání nebytových prostor, zejména předpisy BOZP a PO a hygienické předpisy včetně interních předpisů Objednatele Seznámení s těmito předpisy potvrzuje Xxxxxxxxxx podpisem této smlouvy.

9. Interní předpisy:

1. Stanovení organizace zabezpečení bezpečnosti práce a ochrany zdraví při práci na MU

2. Organizace zabezpečení požární ochrany na MU

3. Provozní řád UKB

4. Přehled norem KŘ, BOZP a PO v UKB

5. Vyhodnocení rizik v UKB podle ZP

10. Úplné znění těchto předpisů (popř. odkaz na znění těchto předpisů) je Zhotoviteli přístupné na webové stránce xxxxx://xxx.xxx.xxxx.xx/xxxxxxxxx v sekci: Závazné dokumenty pro firmy. Xxxxxxxxxx je povinen s jejich aktuálním zněním seznámit své dotčené zaměstnance.

11. Zhotovitel je povinen bezodkladně a prokazatelně upozornit Objednatele na případnou nesprávnost či nevhodnost pokynů Objednatele či podkladů Objednatelem předaných Zhotoviteli, jinak odpovídá za škodu tímto Objednateli způsobenou.

12. Zhotovitel postupuje při realizaci sjednaného plnění hospodárně, chrání zájmy Objednatele, které mu jsou nebo by mu mohly být známy.

13. Zhotovitel odpovídá za škody způsobené třetí osobě v souvislosti s realizací předmětu této smlouvy.

14. Zhotovitel se zavazuje být po dobu trvání této smlouvy odpovídajícím způsobem, v odpovídajícím rozsahu a finanční výši pojištěn z odpovědnosti za škodu způsobenou při realizaci jeho činnosti podle této smlouvy. Potvrzení o tom, že je řádně pojištěn, předloží Zhotovitel Objednateli před zahájením plnění této smlouvy nebo na požádání kdykoliv během plnění této smlouvy.

15. Pokud Zhotovitel použije pro provedení předmětu plnění poddodavatele, nese vůči Objednateli odpovědnost za škody, jako by činnost prováděl sám a je povinen písemně sdělit Objednateli název, adresu, kontaktní osobu a IČO všech poddodavatelů včetně doložení oprávnění.

16. V ostatních smluvních vztazích, které nejsou uvedeny v této smlouvě se obě strany řídí obecně platnými předpisy „Občanského zákoníku“. Na vztahy smluvních stran se analogicky použijí ustanovení smlouvy o dílo (§§ 2586 a násl.)

8. Závěrečná ustanovení

1. Tato smlouva nabývá platnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami a účinnosti dnem jejího zveřejnění v Registru smluv dle zákona o Registru smluv.

Tato smlouva se uzavírá na dobu       měsíců ode dne nabytí účinnosti této Smlouvy dle předchozího odstavce.

2. Smluvní strany prohlašují, že jsou srozuměny s tím, že jsou povinny tuto smlouva zveřejnit v Registru smluv dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů (dále jako zákon o Registru smluv).

3. Smluvní strany si ujednávají, že tato smlouva bude v Registru smluv uveřejněna Objednávajícím, odpovědnost za její uveřejnění však strany nesou společně a nerozdílně. Pokud druhá smluvní strana zjistí, že tato Smlouva není v Registru smluv zveřejněna v souladu se zákonem o Registru smluv je povinna o této skutečnosti informovat smluvní stranu, která Smlouvu uveřejnila, bez zbytečného odkladu.

4. Smluvní strany prohlašují, že před podpisem této Smlouvy si vzájemně vyjasnily, které části Smlouvy podléhají utajení a nebudou zveřejněny v Registru smluv.

5. Nezveřejní-li Smluvní strany tuto smlouvu v Registru smluv dle zákona o Registru smluv, sledují tím ochranu vzájemných legitimních zájmů, zejména ochranu práv duševního vlastnictví, obchodní tajemství, know-how, utajovaných informací, osobních údajů nebo obdobnou ochranu práv třetích osob.

6. Dojde-li k situaci předvídané v ustanovení § 7 odst. 1 nebo 2 zákona o Registru smluv (zrušení smlouvy od počátku), Smluvní strany se zavazují:

1. jednat takovým způsobem, aby došlo ke konvalidaci následků, tedy provedení opravy tím, že zveřejní příslušné části smlouvy v Registru smluv;

2. pokud i přes rozhodnutí soudu nebo nadřízeného orgánu považují ochranu zájmů uvedených v odstavci 5 tohoto článku za opodstatněnou, budou respektovat práva vzájemně nabytá v dobré víře a v této souvislosti se zavazují, že vůči sobě nebudou uplatňovat právo na vydání bezdůvodného obohacení a nebudou požadovat vrácení poskytnutého plnění a že žádná ze Smluvních stran nepostoupí pohledávku na vydání bezdůvodného obohacení/vrácení poskytnutého plnění ze zrušené smlouvy na třetí osobu. Rovněž se vůči sobě vzdávají práva na náhradu škody vzniklé v souvislosti s nezveřejněním nebo nesprávným či neúplným zveřejněním smlouvy v Registru smluv.

7. Smluvní strany sjednávají, že případné zrušení smlouvy dle zákona o Registru smluv se nedotýká:

1. práva na zaplacení smluvní pokuty nebo úroků z prodlení, pokud již dospěly,

2. práva na náhradu škody vzniklé z porušení smluvní povinnosti,

3. zajištění dluhu,

4. ujednání dle odstavce 6 tohoto článku, ani

5. ujednání, které má vzhledem ke své povaze zavazovat strany i po odstoupení od smlouvy, zejména ujednání o způsobu řešení sporů

8. Smlouvu lze ukončit písemnou dohodou smluvních stran nebo písemnou výpovědí některou ze smluvních stran. Výpovědní doba činí dva měsíce od doručení výpovědi druhé smluvní straně. V pochybnostech platí, že výpověď je doručena druhé straně třetím kalendářním dnem ode dne jejího podání u provozovatele poštovní licence. Ukončí-li smlouvu výpovědí Xxxxxxxxxx, je Xxxxxxxxxx povinen dokončit plnění všech validací zadaných Objednatelem do dne předcházejícího doručení výpovědi.

9. Kterákoliv ze smluvních stran může od této smlouvy odstoupit s právními účinky dnem doručení oznámení o odstoupení od smlouvy druhé smluvní straně z důvodů vyplývajících ze zákona nebo při podstatném porušení této smlouvy, kterým se rozumí zejména:

1. překročení sjednaného termínu pro plnění nejméně jedné validace o nejméně pět pracovních dnů,

2. překročení sjednaného termínu plnění nejméně tří validací o nejméně tři pracovní dny,

3. neposkytnutí plnění nejméně jedné validace,

4. plnění nejméně čtyř validací, provedené s vadami (například plnění v rozporu s obvyklou kvalitou) či nedodělky či nedodržení postupů dle průvodní dokumentace výrobce

5. neodstranění vad plnění či nedodělků u nejméně čtyř validací do dvou pracovních dnů po uplatnění reklamace.

10. Objednatel může od smlouvy odstoupit také v případě, že Zhotovitel ztratí potřebnou kvalifikaci, certifikaci, nebo povolení nezbytné k řádnému plnění této smlouvy.

11. V pochybnostech platí, že oznámení o odstoupení od smlouvy je doručeno druhé smluvní straně třetím kalendářním dnem ode dne jeho podání u provozovatele poštovní licence.

12. Smluvní strany jsou povinny se vzájemně a bezodkladně informovat o změně údajů týkajících se jejich identifikace, jakož i o ostatních skutečnostech, které jsou významné pro řádné plnění této smlouvy.

13. Smluvní strany se dohodly, že informace získané Xxxxxxxxxxxx v souvislosti s uzavřením této smlouvy a při jejím plnění jsou pro něj důvěrné a nesmí je prozradit třetí osobě a ani je použít v rozporu s jejich účelem pro své potřeby. Ochrana informací neplatí v případech, kdy údaje musí nebo mají být poskytnuty na základě právních předpisů nebo dohodnou-li se na tom Zhotovitel a Objednatel.

14. Smlouva bude uzavřena připojením zaručených elektronických podpisů obou Smluvních stran. Smluvní strany se však mohou, třeba i ústně, dohodnout, že smlouvu uzavřou v listinné podobě. V případě uzavření smlouvy v listinné podobě je tato rámcová smlouva vyhotovena ve dvou stejnopisech, z nichž každý má platnost originálu, každá smluvní strana obdrží po jednom z nich.

15. V případě rozporu mezi touto smlouvou a objednávkou platí ustanovení této smlouvy.

16. Smluvní vztahy podle této Smlouvy se řídí ustanoveními zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, zejména pak § 2586 a násl..

17. Nedílnou součást smlouvy tvoří tato příloha:

1. Příloha č. 1 – Zařízení pro monitoring přístrojů a místností

• „Technické podmínky a Technická specifikace nabízeného plnění“ – tabulka .xlsx

• „Podrobnější popis požadavků na předmět plnění“ – dokument .docx

• „Podrobná Technická specifikace nabízeného plnění“

2. Příloha č. 2 – Výčet monitorovaných přístrojů a jejich umístění

3. Příloha č. 3 - „Plán místností“

4. Příloha č. 4 - „Technický dodatek“

5. Příloha č.5– „Položkový rozpočet

18. Veškeré spory z této smlouvy vzniklé nebo se smlouvou související rozhoduje věcně příslušný soud, místní příslušnost soudu se řídí sídlem Objednatele.

19. Smlouvu lze měnit nebo doplňovat pouze písemnými dodatky smlouvy, pořadově očíslovanými a podepsanými oprávněnými zástupci smluvních stran.

V Brně dne V       dne      

Za Objednatele: Za Zhotovitele:

Jméno a příjmení, funkce: Xxxxx a příjmení, funkce

xxxx. XXXx. Xxxxxx Xxxxx, Ph.D.,      

děkan LF MU      

…………………………….. ……………………………..

podpis podpis

11