ContractClinical Trial Agreement • October 22nd, 2019
Contract Type FiledOctober 22nd, 2019SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-8HW Clinical Trial: CA209-8HW „Randomizovaná studie fáze IIIb hodnotící léčbusamotným nivolumabem, kombinací nivolumabu a ipilimumabu nebo chemoterapií dle výběru zkoušejícího u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s vysokou mírou mikrosatelitovéinstability (MSI-H) nebo deficitem MMR (dMMR)“ “A Phase 3b Randomized Clinical Trial of Nivolumabalone, Nivolumab in Combination with Ipilimumab, or an Investigator’s Choice Chemotherapy in Participants with Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) MetastaticColorectal Cancer” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx bytem xxx with the place of residence at xxx Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and 16BMasarykův onkologický ústav 17BMasarykův onkologický ústav Zastoupenýprof. MUDr. Markem Svobodou, Ph.D., ředitelem Represented byprof. MUDr.Ma
ContractClinical Trial Agreement • October 15th, 2019
Contract Type FiledOctober 15th, 2019SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-77T Clinical Trial: CA209-77T „Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIhodnotící neoadjuvantní léčbu chemoterapií a nivolumabem oproti neoadjuvantní léčbě chemoterapií a placebem s následným chirurgickým odstraněním nádoru a adjuvantní léčbou nivolumabem nebo placebem u pacientů s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plicstádia II-IIIB“ “A Phase 3, Randomized, Double-blind Study ofNeoadjuvant Chemotherapy plus Nivolumab versus Neoadjuvant Chemotherapy plus Placebo, followed by Surgical Resection and Adjuvant Treatment with Nivolumab or Placebo for Participants with Resectable Stage II-IIIB Non-small Cell Lung Cancer” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx xxx xxx xxx xxx Česká republika Czech Republic Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” A and Thomayerova nemocnice Thomayerova nemocnice Zastoupená doc. MUDr. Zdeňkem Bene
RÚ: 120.00880028Clinical Trial Agreement • May 2nd, 2018
Contract Type FiledMay 2nd, 2018SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: IM101-550 Clinical Trial: IM101-550 „Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIBhodnotící účinnost a bezpečnost abataceptu aplikovaným subkutánně v kombinaci s metotrexátem oproti monoterpapii metotrexátem pro dosaženíklinické remise u dospělých pacientů s časnou revmatiodní artritidou, kteří jsou metotrexát naivní“ “A Phase 3B, Randomized,Double-Blind Clinical Trial toEvaluate the Efficacy and Safety of Abatacept SC in Combination with Methotrexate Compared to Methotrexate Monotherapy in Achieving ClinicalRemission in Adults with Early Rheumatoid Arthritis who are Methotrexate Naive” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx xxx xxx xxx xxx Česká republika Czech Republic Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Revmatologický ústav Revmatologický ústav Zastoupený prof. MUDr. Karlem Pavelkou, DrSc.,ředitelem Represented by Prof. MUDr
ContractClinical Trial Agreement • April 19th, 2018
Contract Type FiledApril 19th, 2018SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA017-063 Clinical Trial: CA017-063 „Randomizovaná, celosvětová, otevřená studiehodnotící léčbu kombinací nivolumabu s BMS-986205 oproti léčbě standardní chemoterapií režimem EXTREME u dříve neléčených pacientů se skvamózním karcinomem hlavy a krku v metastatickém stádiu nebos opakovaným výskytem onemocnění“ “A Randomized, Global, Open-label Study ofNivolumab in Combination with BMS-986205 vs Standard of Care EXTREME Regimen in first-line recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of head and neck” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. XXX XXX bytem XXX with the place of residence at XXX Datum narození: XXX Date of Birth: XXX dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Masarykův onkologický ústav Masarykův onkologický ústav Zastoupenýprof. MUDr. Janem Žaloudíkem, CSc., ředitelem Represented byprof. MUDr. Jan Žaloudík, CSc., Director Žlutý kopec 7 Žlutý kopec 7 656 53 Brno 656 53 Brn
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTClinical Trial Agreement • August 10th, 2017
Contract Type FiledAugust 10th, 2017
ContractClinical Trial Agreement • August 3rd, 2017
Contract Type FiledAugust 3rd, 2017SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-648 Clinical Trial: CA209-648 „Randomizovaná studie fáze III hodnotícínivolumab v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumab v kombinaci s fluorouracilem a cisplatinou oproti fluorouracilu s cisplatinou u pacientů s neresekovatelným, pokročilým, rekurentním nebo metastazujícím dříve neléčenýmspinocelulárním karcinomem jícnu.“ “A Randomized Phase 3 Study of Nivolumab plusIpilimumab or Nivolumab Combined with Fluorouracil plus Cisplatin versus Fluorouracil plus Cisplatin in Subjects with Unresectable Advanced, Recurrent or Metastatic Previously Untreated Esophageal Squamous Cell Carcinoma.” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. XXX XXX XXX XXX XXX XXX Datum narození: XXX Date of Birth: XXX dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Fakultní nemocnice Brno Fakultní nemocnice Brno jednající MUDr. Romanem Krausem, MBA, ředitel
ContractClinical Trial Agreement • August 3rd, 2017
Contract Type FiledAugust 3rd, 2017SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-649 Clinical Trial: CA209-649 „Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fázeIII hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumabem v kombinaci s oxaliplatinou a fluoropyrimidinem oproti léčbě oxaliplatinou a fluoropyrimidinem u pacientů s neléčeným pokročilým nebo metastazujícímkarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce.“ “A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab in Combination with Oxaliplatin Plus Fluoropyrimidine versus Oxaliplatin plus Fluoropyrimidine in Subjects with Previously Untreated Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer.” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. XXX XXX XXX XXX XXX XXX Datum narození: XXX Date of Birth: XXX dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Fakultní nemocnice Brno Fakultní