RÚ: 120.00880028Smlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • May 2nd, 2018
Contract Type FiledMay 2nd, 2018SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: IM101-550 Clinical Trial: IM101-550 „Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIBhodnotící účinnost a bezpečnost abataceptu aplikovaným subkutánně v kombinaci s metotrexátem oproti monoterpapii metotrexátem pro dosaženíklinické remise u dospělých pacientů s časnou revmatiodní artritidou, kteří jsou metotrexát naivní“ “A Phase 3B, Randomized,Double-Blind Clinical Trial toEvaluate the Efficacy and Safety of Abatacept SC in Combination with Methotrexate Compared to Methotrexate Monotherapy in Achieving ClinicalRemission in Adults with Early Rheumatoid Arthritis who are Methotrexate Naive” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx xxx xxx xxx xxx Česká republika Czech Republic Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Revmatologický ústav Revmatologický ústav Zastoupený prof. MUDr. Karlem Pavelkou, DrSc.,ředitelem Represented by Prof. MUDr
ContractSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • April 19th, 2018
Contract Type FiledApril 19th, 2018SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA017-063 Clinical Trial: CA017-063 „Randomizovaná, celosvětová, otevřená studiehodnotící léčbu kombinací nivolumabu s BMS-986205 oproti léčbě standardní chemoterapií režimem EXTREME u dříve neléčených pacientů se skvamózním karcinomem hlavy a krku v metastatickém stádiu nebos opakovaným výskytem onemocnění“ “A Randomized, Global, Open-label Study ofNivolumab in Combination with BMS-986205 vs Standard of Care EXTREME Regimen in first-line recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of head and neck” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. XXX XXX bytem XXX with the place of residence at XXX Datum narození: XXX Date of Birth: XXX dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Masarykův onkologický ústav Masarykův onkologický ústav Zastoupenýprof. MUDr. Janem Žaloudíkem, CSc., ředitelem Represented byprof. MUDr. Jan Žaloudík, CSc., Director Žlutý kopec 7 Žlutý kopec 7 656 53 Brno 656 53 Brn
ContractSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • August 3rd, 2017
Contract Type FiledAugust 3rd, 2017SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-648 Clinical Trial: CA209-648 „Randomizovaná studie fáze III hodnotícínivolumab v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumab v kombinaci s fluorouracilem a cisplatinou oproti fluorouracilu s cisplatinou u pacientů s neresekovatelným, pokročilým, rekurentním nebo metastazujícím dříve neléčenýmspinocelulárním karcinomem jícnu.“ “A Randomized Phase 3 Study of Nivolumab plusIpilimumab or Nivolumab Combined with Fluorouracil plus Cisplatin versus Fluorouracil plus Cisplatin in Subjects with Unresectable Advanced, Recurrent or Metastatic Previously Untreated Esophageal Squamous Cell Carcinoma.” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. XXX XXX XXX XXX XXX XXX Datum narození: XXX Date of Birth: XXX dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Fakultní nemocnice Brno Fakultní nemocnice Brno jednající MUDr. Romanem Krausem, MBA, ředitel
ContractSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • August 3rd, 2017
Contract Type FiledAugust 3rd, 2017SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-649 Clinical Trial: CA209-649 „Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fázeIII hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem nebo nivolumabem v kombinaci s oxaliplatinou a fluoropyrimidinem oproti léčbě oxaliplatinou a fluoropyrimidinem u pacientů s neléčeným pokročilým nebo metastazujícímkarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce.“ “A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab in Combination with Oxaliplatin Plus Fluoropyrimidine versus Oxaliplatin plus Fluoropyrimidine in Subjects with Previously Untreated Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer.” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. prim. MUDr. Zdeněk Král, CSc. XXX XXX XXX XXX XXX XXX Datum narození: XXX Date of Birth: XXX dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Fakultní nemocnice Brno Fakultní