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Exhibit 10(LVIII)(03)
Anlage 2
zum Kooperations- und Liefervertrag
QUALITATSMERKMALE DER BUFFY COATS
o Die Buffy Coats mussen innerhalb von [ * ] Stunden nach der
ursprunglichen Blutabnahme [ * ] an VGer geliefert worden sein;
o Buffy Coats werden aus Blutkonserven hergestellt, die den Anforderungen
fur die Verwendung fur Transfusionen nach deutschen und EU-Vorschriften
entsprechen. Sie mussen steril sein;
o Lagerung, Handhabung und Transport der Buffy Coats mussen bei einer
Temperatur von [ * ] Celsius [ * ] durchgefuhrt werden;
o [ * ] Hamatokrit pro Buffy-Coat-Beutel;
o Alle Tests auf ubertragbare Krankheiten und andere Tests, die von
deutschen und EU Behorden vorgeschrieben oder empfohlen werden, mussen
bereits durchgefuhrt worden und negativ ausgefallen sein;
o Ein Beutel Buffy Coat darf nicht weniger als [ * ] Milliarden
weiBe Blutkorperchen enthalten, die aus einer einzelnen, [ * ] ml
umfassenden Blutspende stammen;
o Die Beutel mussen den behordlichen Vorschriften entsprechend verpackt
und beschriftet sein;
o Soweit hier nicht anders festgelegt, werden Buffycoats in
Ubereinstimmung mit deutschen und EU Vorschriften und Empfehlungen zur
Herstellung von menschlichen Source Leukozyten, hergestellt
(einschlieBlich aller dazugehorigen Schritte wie zum Beispiel
Sammlung, Handhabung, Lagerung, Untersuchung (Qualitatssicherung),
Verpackung, Beschriftung, Versand und Dokumentation).