Study Medical Records definition

Study Medical Records means all records related to Study subjects and all documentation stipulated by applicable legal regulations (whether in written or electronic format) related to the conduct of the Study.
View Source
Study Medical Records means all records related to Study subjects and all documentation stipulated by applicable legal regulations of the Czech Republic (whether in written or electronic format) related to the conduct of the Study. (a) Pojmem „studijní zdravotní záznamy“ se rozumí veškeré záznamy Subjektů hodnocení a veškerá dokumentace stanovená právními předpisy České republiky (ať v písemném, či elektronickém formátu) vztahující se k provádění Klinického hodnocení. (b) All Study Medical Records must be retained for a period of twenty five (25) years from the completion of Study by the Institution. (b) Veškeré studijní zdravotní záznamy musejí být uchovávány po období dvacet pět (25) let od dokončení Klinického hodnocení Zdravotnickým zařízením. (c) The Institution undertakes that all information provided by the Institution and the Principal Investigator on the basis of this Agreement, including all Study Medical Records and Study results, shall be true, accurate and complete.
View Source

Examples of Study Medical Records in a sentence

  • The Sponsor and the CRO, or their duly authorized agents, as well as competent regulatory agencies, shall upon prior notification have the right to inspect the Site and all Study Medical Records.

Related to Study Medical Records

  • Medical Records the Study Subjects’ primary medical records kept by the Institution on behalf of the Study Subjects, including, without limitation, treatment entries, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs and other diagnostic images. Zdravotní záznamy: primární zdravotní záznamy Subjektů studie vedené Zdravotnickým zařízením ve vztahu k Subjektu studie, zejména záznamy o poskytnuté péči, zázanym o RTG vyšetřeních, protokoly o provedených biopsiích, snímky z ultrazvukových vyšetření a další snímky diagnostické povahy. Study Data: all records and reports, other than Medical Records, collected or created pursuant to or prepared in connection with the Study including, without limitation, reports (e.g., CRFs, data summaries, interim reports and the final report) required to be delivered to Sponsor pursuant to the Protocol and all records regarding inventories and dispositions of all Investigational Product. Studijní data a údaje: veškeré záznamy, zprávy a protokoly, jež jsou odlišné od Zdravotních záznamů, a které jsou získány, shromážděny či vytvořeny v návaznosti na či připraveny v souvislosti se Studií, zejména zprávy, záznamy a protokoly (např., CRFs, datové přehledy, mezitímní zprávy a protokoly, a závěrečná zpráva), které jsou požadovány, aby byly poskytnuty Zadavateli v souladu s Protokolem a veškerými záznamy ohledně inventurní evidence a nakládání s veškerým množstvím Hodnoceného léčiva.

  • Medical record means any document or combination of documents, except births, deaths, and the fact of admission to or discharge from a hospital, that pertains to the medical history, diagnosis, prognosis, or medical condition of a patient and that is generated and maintained in the process of medical treatment.

  • Clinical record means a legible electronic or hard-copy history that documents the criteria established for medical records as set forth in rule 441—79.3(249A). A claim form or billing statement does not constitute a clinical record.

  • Educational records means: those official records, files, and data directly related to a student and maintained by the school or local education agency, including but not limited to records encompassing all the material kept in the student's cumulative folder such as general identifying data, records of attendance and of academic work completed, records of achievement and results of evaluative tests, health data, disciplinary status, test protocols, and individualized education programs.

  • Pupil Records Means both of the following: (1) Any information that directly relates to a pupil that is maintained by LEA and (2) any information acquired directly from the pupil through the use of instructional software or applications assigned to the pupil by a teacher or other local educational LEA employee.