CONSEJERÍA DE SANIDAD Y DEPENDENCIARegulation for Clinical Trials • March 17th, 2023
La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Produc- tos Sanitarios, regula en el Título III los ensayos clínicos con medicamentos, recogiendo en su articulado las garantías contempladas en el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, que supuso la incorporación al Ordenamiento Jurídico interno de la Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, referente a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros, sobre aplicación de buenas prác- ticas en la realización de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano.
