DOKUMENTACIJA O NABAVI

Sadržaj

DOKUMENTACIJA O NABAVI

DOKUMENTACIJA X XXXXXX

U OTVORENOM POSTUPKU JAVNE NABAVE

Document Metadata

Table of Contents

Document Metadata

Obavijest o nadmetanju u otvorenom postupku javne nabave broj: 2017/S .......................

7. ODREDBE O PONUDI

1. TEHNIČKE SPECIFIKACIJE

Predmet nabave: ANGIOSALE DSA/DIGITALNE ZA INTERVENCIJSKE RADIOLOŠKE PROCEDURE ZA POTREBE ZDRAVSTVENIH USTANOVA U REPUBLICI HRVATSKOJ (KBC ZAGREB, KBC OSIJEK, KBC RIJEKA, KBC „SESTRE MILOSRDNICE“, KB DUBRAVA)

Evidencijski broj nabave: EVRO: 04/2017 E-XX

Xxxxxxxx: Otvoreni postupak javne nabave velike vrijednosti

Napomena:

Zagreb, kolovoz 2017. godine

1. PODACI O NARUČITELJU

2. PODACI O OSOBAMA ZADUŽENIM ZA KOMUNIKACIJU S PONUDITELJIMA

3. POPIS GOSPODARSKIH SUBJEKATA S XXXXXX XX NARUČITELJ U SUKOBU INTERESA

4. PODACI O POSTUPKU JAVNE NABAVE

4.1. EVIDENCIJSKI BROJ POSTUPKA NABAVE

4.2. VRSTA POSTUPKA JAVNE NABAVE

4.3. PROCIJENJENA VRIJEDNOST NABAVE

4.4. VRSTA UGOVORA O JAVNOJ XXXXXX

4.5. NAVOD O ELEKTRONIČKOJ DRAŽBI

4.6. NAVOD O DINAMIČKOM SUSTAVU NABAVE

4.7. PRETHODNO SAVJETOVANJE SA ZAINTERESIRANIM GOSPODARSKIM SUBJEKTIMA

5. PODACI O PREDMETU NABAVE

5.1. OPIS PREDMETA NABAVE

Predmet nabave: angiosale – DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj (KBC Zagreb, KBC Osijek, KBC Rijeka, KBC „Sestre milosrdnice“, KB Dubrava)

Oznaka i naziv iz Jedinstvenog rječnika javne nabave: CPV: 33100000-1 opis: medicinska oprema

5.2. OPIS I OZNAKA GRUPA PREDMETA NABAVE

5.3. KOLIČINA PREDMETA NABAVE

5.4. TEHNIČKE SPECIFIKACIJE

5.5. TROŠKOVNIK

5.6. MJESTO IZVRŠENJA UGOVORA

5.7. ROK POČETKA I ZAVRŠETKA IZVRŠENJA UGOVORA

6. KRITERIJI ZA KVALITATIVNI ODABIR GOSPODARSKOG SUBJEKTA

6.1. OSNOVE ZA ISKLJUČENJE GOSPODARSKOG SUBJEKTA

6.1.1. OBVEZNE OSNOVE ZA ISKLJUČENJE GOSPODARSKOG SUBJEKTA

A) Naručitelj će temeljem članka 251. stavka 1. točaka 1. i 2. Zakona o javnoj xxxxxx u bilo kojem trenutku tijekom postupka javne nabave, isključiti gospodarskog subjekta iz postupka javne nabave ako utvrdi da:

▪ izvadak iz kaznene evidencije ili drugog odgovarajućeg registra ili, ako to nije moguće, jednakovrijedni dokument nadležne sudske ili upravne vlasti u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi xxxx xx xxxxx državljanin, kojim se dokazuje da ne postoje navedene osnove za isključenje.

6.1.1. B) Naručitelj će temeljem članka 252., stavka 1. Zakona o javnoj xxxxxx isključiti gospodarskog subjekta iz postupka javne nabave ako utvrdi xx xxxxxxxxxxx subjekt nije ispunio obveze plaćanja dospjelih poreznih obveza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje:

6.1.2) OSTALE OSNOVE ZA ISKLJUČENJE GOSPODARSKOG SUBJEKTA

A) Naručitelj će temeljem članka 254. stavak 1. točka 2. Zakona o javnoj xxxxxx isključiti gospodarskog subjekta iz postupka javne nabave ako:

B) Naručitelj će temeljem članka 254. stavak 1., točke 8. isključiti gospodarskog subjekta iz postupka javne nabave ako:

SAMOKORIGIRANJE

6.2. KRITERIJI ZA ODABIR GOSPODARSKOG SUBJEKTA (UVJETI SPOSOBNOSTI)

6.2.1. UVJETI SPOSOBNOSTI ZA OBAVLJANJE PROFESIONALNE DJELATNOSTI

A) Dokaz o upisu gospodarskog subjekta u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana, temeljem članka 257. Zakona o javnoj xxxxxx

6.2.2. UVJETI TEHNIČKE I STRUČNE SPOSOBNOSTI I NJIHOVE MINIMALNE RAZINE

6.2.2.1. Tehnička i stručna sposobnost u skladu s prirodom i namjenom robe sukladno članku 268., stavku 1., točki 4. Zakona o javnoj xxxxxx.

6.2.2.2. Tehnička i stručna sposobnost s obzirom na proizvode koji se moraju isporučiti sukladno članku 268., stavku 1., točki 13., pottočkama a) i b) Zakona o javnoj xxxxxx.

navodima da ponuđeni medicinski uređaj zadovoljava sve tražene točke tehničke specifikacije, čija se autentičnost na zahtjev naručitelja xxxx potvrditi.

Napomena: Ako je ponuditelj u ponudi ponudio više medicinskih proizvoda, na zahtjev Naručitelja xxxx za svaki ponuđeni medicinski uređaj priložiti Potvrdu o sukladnosti prijavljenog tijela, ili priložiti skupnu Potvrdu o sukladnosti prijavljenog tijela u kojoj su navedeni svi medicinski proizvodi koje nudi u ovom postupku javne nabave, osim za medicinske proizvode xxxxx xxxxxx I i in-vitro dijagnostičke medicinske proizvode iz skupine „ostali“.

6.3. ESPD I AŽURIRANI POPRATNI DOKUMENTI

7.1. SADRŽAJ, NAČIN IZRADE I DOSTAVE PONUDE

Elektronička ponuda obavezno sadrži sljedeće dijelove:

Ponudbeni list sadrži:

7.2. DIO/DIJELOVI PONUDE KOJI SE NE DOSTAVLJAJU ELEKTRONIČKIM PUTEM

7.3. IZMJENA I ODUSTAJANJE OD PONUDE

7.4. PONUDA ZAJEDNICE GOSPODARSKIH SUBJEKATA

7.5. PODUGOVARATELJI

7.6. NAČIN ODREĐIVANJA CIJENE PONUDE

7.7. KRITERIJ ZA ODABIR PONUDE

Način izračuna:

a) CIJENA

b) OSTALI KRITERIJI- maksimalni broj bodova koji ponuditelj može dobiti na temelju ovih kriterija je

20 (dvadeset).

1) Funkcionalna svojstva

2) Jamstvo za otklanjanje nedostataka u jamstvenom roku

Primjer: ponuditelj xy nudi 36 mjeseci jamstvenog roka. Izračun se radi na sljedeći način: ponuđenih 36 mjeseci - 12 obveznih mjeseci = 24 dodana mjeseca x 0,25 bodova = 6 bodova

Ukupan broj bodova za svaku ponudu računat će xx xxx zbroj bodova dodijeljenih ponudi prema svakom od kriterija (a) CIJENA+ (b) OSTALI KRITERIJI), a ne može biti veći od 100.

7.8. ROK VALJANOSTI PONUDE

7.9. VRSTA, SREDSTVO I UVJETI JAMSTVA

7.9.1. JAMSTVO ZA OZBILJNOST PONUDE

7.9.2. JAMSTVO ZA UREDNO ISPUNJENJE UGOVORA

7.9.3. JAMSTVO ZA OTKLANJANJE NEDOSTATAKA U JAMSTVENOM ROKU

Ponuditelj xx xxxxx na sva za to predviđena mjesta u prijedlogu ugovora upisati broj mjeseci ponuđenog jamstva za otklanjanje nedostataka u jamstvenom roku (obveznih 12 mjeseci i broj dodatnih mjeseci koje nudi).

7.10. DATUM, VRIJEME I MJESTO DOSTAVE PONUDA I JAVNOG OTVARANJA PONUDA

7.11. IZUZETNO NISKE PONUDE

7.12. POJAŠNJENJA PONUDA

7.13. TAJNOST DOKUMENTACIJE GOSPODARSKIH SUBJEKATA

13.1. Uvjeti i zahtjevi koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima

a) da je ponuditelj upisan u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za pravne i fizičke osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, te da ponuditelj ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište ukoliko je ponuditelj pravna ili fizička xxxxx xx sjedištem u Europskoj uniji, sukladno članku 47. Zakona o medicinskim proizvodima,

c) ako proizvođač medicinskog proizvoda ima sjedište u Republici Hrvatskoj ili ovlašteni zastupnik, za proizvođača sa sjedištem u trećim zemljama, ima sjedište u Republici Hrvatskoj, ponuditelj je obvezan dostaviti dokaz o upisu proizvođača medicinskog proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskog proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, sukladno članku 28. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/2013)

U tu svrhu ponuditelj je naručitelju xxxxx dokazati da posjeduje sljedeće:

U slučaju da ponuditelj nudi medicinski/e proizvod/e iz trećih zemalja (treće zemlje su države koje nisu članice EU i Europskog gospodarskog prostora): dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište), sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13 i 9014).

Ukoliko ponuditelj nudi proizvod/e iz trećih zemalja, a isti nije/nisu medicinski proizvod/i, ponuditelj nije obvezan za te proizvode dostaviti dokaz da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU sukladno članku

3. Rješenje Xxxxxx za radiološku i nuklearnu sigurnost, Zagreb kojim dokazuje da ispunjava uvjete propisane za obavljanje djelatnosti sukladno članku 7. Zakona o radiološkoj i nuklearnoj sigurnosti («Narodne novine» broj 141/2013 i 39/2015), odnosno važeći akt, sukladno Pravilniku o odobrenjima i

13.2. Ostale obveze ponuditelja

1. OČEVID PROSTORA

2. EDUKACIJA OSOBLJA KORISNIKA

Prilog I

1.1. PREDMET NABAVE: Angiosale DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj

GRUPA: 1 – Angiosala DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Zagreb

1.1.1. MINIMALNE TEHNIČKE KARAKTERISTIKE UREĐAJA ZA GRUPU 1: Angiografski monoplanarni RTG aparat za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Zagreb

1.1.2. POPIS I VREDNOVANJE FUNKCIONALNIH SVOJSTAVA (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 1.

1.2. PREDMET NABAVE: Angiosale DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj

GRUPA: 2 - Angiosala DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Osijek

1.2.1. MINIMALNE TEHNIČKE KARAKTERISTIKE UREĐAJA ZA GRUPU 2: Angiografski monoplanarni RTG aparat za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Osijek

1.2.2. POPIS I VREDNOVANJE FUNKCIONALNIH SVOJSTAVA (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 2.

1.3. PREDMET NABAVE: Angiosale DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj

GRUPA: 3 - Angiosala DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Rijeka

1.3.1. MINIMALNE TEHNIČKE KARAKTERISTIKE UREĐAJA ZA GRUPU 3: Angiografski monoplanarni RTG aparat za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Rijeka

1.3.2. POPIS I VREDNOVANJE FUNKCIONALNIH SVOJSTAVA (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 3.

1.4. PREDMET NABAVE: Angiosale DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj

GRUPA: 4 - Angiosala DSA/digitalne za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Sestre milosrdnice

1.4.1. MINIMALNE TEHNIČKE KARAKTERISTIKE UREĐAJA ZA GRUPU 4: Angiografski biplanarni RTG aparat za intervencijske radiološke procedure za potrebe Kliničkog bolničkog centra Sestre milosrdnice

Na predmetnu nabavu u dijelu koji nije propisan ovom Dokumentacijom x xxxxxx (dalje u tekstu: Dokumentacija) u cijelosti se primjenjuju odredbe Zakona o javnoj xxxxxx NN br.120/16 (dalje u tekstu: Zakon o javnoj xxxxxx) i Pravilnika o dokumentaciji o xxxxxx xx ponudi u postupcima javne nabave („Narodne novine“ broj 65/2017)

1. PODACI O NARUČITELJU 4

2. PODACI O OSOBAMA ZADUŽENIM ZA KOMUNIKACIJU S PONUDITELJIMA 4

3. POPIS GOSPODARSKIH SUBJEKATA S XXXXXX XX NARUČITELJ U SUKOBU INTERESA 4

4. PODACI O POSTUPKU JAVNE NABAVE 4

4.1. EVIDENCIJSKI BROJ POSTUPKA NABAVE 4

4.2. VRSTA POSTUPKA JAVNE NABAVE 4

4.3. PROCIJENJENA VRIJEDNOST NABAVE 4

4.4. VRSTA UGOVORA O JAVNOJ XXXXXX 4

4.5. NAVOD O ELEKTRONIČKOJ DRAŽBI 5

4. 7. PRETHODNO SAVJETOVANJE SA ZAINTERESIRANIM GOSPODARSKIM SUBJEKTIMA5

5. PODACI O PREDMETU NABAVE 5

5.1. OPIS PREDMETA NABAVE 5

5.2. OPIS I OZNAKA GRUPA PREDMETA NABAVE 5

5.3. KOLIČINA PREDMETA NABAVE 6

5.4. TEHNIČKE SPECIFIKACIJE 6

5.5. TROŠKOVNIK 6

5.6. MJESTO IZVRŠENJA UGOVORA 6

5.7. ROK POČETKA I ZAVRŠETKA IZVRŠENJA UGOVORA 7

6. KRITERIJI ZA KVALITATIVNI ODABIR GOSPODARSKOG SUBJEKTA 7

6.1. OSNOVE ZA ISKLJUČENJE GOSPODARSKOG SUBJEKTA 7

6.1.1. OBVEZNE OSNOVE ZA ISKLJUČENJE GOSPODARSKOG SUBJEKTA 7

6.2. KRITERIJI ZA ODABIR GOSPODARSKOG SUBJEKTA (UVJETI SPOSOBNOSTI) 11

6.2.1. UVJETI SPOSOBNOSTI ZA OBAVLJANJE PROFESIONALNE DJELATNOSTI 11

6.2.2. UVJETI TEHNIČKE I STRUČNE SPOSOBNOSTI I NJIHOVE MINIMALNE RAZINE 11

6.3. ESPD I AŽURIRANI POPRATNI DOKUMENTI 13

7. ODREDBE O PONUDI 14

7.1. SADRŽAJ, NAČIN IZRADE I DOSTAVE PONUDE 14

7.2. DIO/DIJELOVI PONUDE KOJI SE NE DOSTAVLJAJU ELEKTRONIČKIM PUTEM 16

7.3. IZMJENA I ODUSTAJANJE OD PONUDE 17

7.4. PONUDA ZAJEDNICE GOSPODARSKIH SUBJEKATA 17

7.5. PODUGOVARATELJI 17

7.6. NAČIN ODREĐIVANJA CIJENE PONUDE 18

7.7. KRITERIJ ZA ODABIR PONUDE 18

7.8. ROK VALJANOSTI PONUDE 19

7.9. VRSTA, SREDSTVO I UVJETI JAMSTVA 20

7.9.1. JAMSTVO ZA OZBILJNOST PONUDE 20

7.9.2. JAMSTVO ZA UREDNO ISPUNJENJE UGOVORA 21

7.9.3. JAMSTVO ZA OTKLANJANJE NEDOSTATAKA U JAMSTVENOM ROKU 21

7.10. DATUM, VRIJEME I MJESTO DOSTAVE PONUDA I JAVNOG OTVARANJA PONUDA. 22 7.11. IZUZETNO NISKE PONUDE 22

7.12. POJAŠNJENJA PONUDA 22

7.13. TAJNOST DOKUMENTACIJE GOSPODARSKIH SUBJEKATA 23

8. ZAVRŠETAK POSTUPKA 23

9. POUKA O PRAVNOM LIJEKU 23

10. OBJAŠNJENJA I/ILI IZMJENE DOKUMENTACIJE X XXXXXX 24

11. ROK, NAČIN I UVJETI PLAĆANJA 24

12. PRIJEDLOG UGOVORA O JAVNOJ XXXXXX 24

13. OSTALI BITNI UVJETI ZA NABAVU 24

Prilog I TEHNIČKE SPECIFIKACIJE 27

1.1.1. Minimalne tehničke karakteristike uređaja za GRUPU 1: 27

1.1.2. Popis i vrednovanje funkcionalnih svojstava (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 1. 46

1.2.1. Minimalne tehničke karakteristike uređaja za GRUPU 2 48

1.2.2. Popis i vrednovanje funkcionalnih svojstava (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 2. 60

1.3.1. Minimalne tehničke karakteristike uređaja za GRUPU 3 62

1.3.2. Popis i vrednovanje funkcionalnih svojstava (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 3. 81

1.4.1. Minimalne tehničke karakteristike uređaja za GRUPU 4 83

1.4.2. Popis i vrednovanje funkcionalnih svojstava (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 4. 103

1.5.1. Minimalne tehničke karakteristike uređaja za GRUPU 5 106

1.5.2. Popis i vrednovanje funkcionalnih svojstava (dodatne neobvezatne značajke uređaja) za GRUPU 5. 126

Prilog II. Potvrda o izvršenom očevidu prostora 128

Prilog III. Prijedlog ugovora 129

Naručitelj: Ministarstvo zdravstva Adresa: Ksaver 200a,10 000 Zagreb OIB: 00000000000

Telefon: 01/0000-000

Telefaks: 01/4677-090

Internetska adresa Naručitelja: xxx.xxx.xx

Kontakt osoba: Xxx Xxxxx, mag. oec. Telefon: 01/0000-000

Telefax: 01/4607-653

e-mail: xxx.xxxxx@xxx.xx

Komunikacija i svaka druga razmjena informacija između naručitelja i gospodarskih subjekata može se obavljati isključivo na hrvatskom jeziku elektroničkom poštom na navedenu e-mail adresu ili putem sustava Elektroničkog oglasnika javne nabave Republike Hrvatske (dalje: EOJN RH) modul Pitanja/Pojašnjenja dokumentacije x xxxxxx. Detaljne upute o načinu komunikacije između gospodarskih subjekata i naručitelja u roku za dostavu ponuda putem sustava EOJN RH-a dostupne su na stranicama EOJN RH, na adresi: xxxxx://xxxx.xx.xx

Ne postoje gospodarski subjekti s xxxxxx xx Ministarstvo zdravstva, Ksaver 200a, 10000 Zagreb kao naručitelj u sukobu interesa sukladno članku 76. i 77. Zakona o javnoj xxxxxx.

EVRO: 04/2017 E-VV

Otvoreni postupak javne nabave velike vrijednosti.

Procijenjena vrijednost nabave iznosi 24.000.000,00 kn bez PDV-a Grupa 1. - 4.500.000,00 xx

Xxxxx 2. - 4.500.000,00 xx

Xxxxx 3. - 4.500.000,00 xx

Xxxxx 4. - 6.000.000,00 xx

Xxxxx 5. - 4.500.000,00 kn

Svrha je ovog otvorenog postupka javne nabave sklapanje ugovora o javnoj xxxxxx robe za svaku grupu predmeta nabave.

Elektronička xxxxxx xx xxxx provoditi.

Ne uspostavlja se dinamički sustav nabave.

Sukladno članku 198. stavku 3. Zakona o javnoj xxxxxx, naručitelj je u predmetnom postupku javne nabave proveo savjetovanje sa zainteresiranim gospodarskim subjektima.

Izvješće o provedenom prethodnom savjetovanju u smislu članka 198. stavka 4. Zakona o javnoj xxxxxx, odnosno o prihvaćenim i neprihvaćenim primjedbama i prijedlozima, dostupno je na internetskoj adresi naručitelja,

xxxxx://xxxxxxxxx.xxx.xx/xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx/xxxxx-xxxxxx-0000/xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/0000

Opis predmeta nabave detaljno je utvrđen u Obrascu Tehnička specifikacija koji je Prilog I ove dokumentacije xx xxxx njen sastavni dio.

Sukladno člancima 203. i 204. ZJN 2016, predmet nabave podijeljen je xx xxxxx predmeta nabave po kriteriju mjesta i vremena ispunjenja ugovornih obveza, kako slijedi:

1. Grupa: Angiosala – DSA/digitalna za intervencijske radiološke procudure za Klinički bolnički centar Zagreb, 1 komad

2. Grupa: Angiosala – DSA/digitalna za intervencijske radiološke procudure za Klinički bolnički centar Osijek, 1 komad

3. Grupa: Angiosala – DSA/digitalna za intervencijske radiološke procudure za Klinički bolnički centar Rijeka, 1 komad

4. Grupa: Angiosala – DSA/digitalna za intervencijske radiološke procudure za Klinički bolnički centar

„Sestre milosrdnice“, 1 komad

5. Grupa: Angiosala – DSA/digitalna za intervencijske radiološke procudure za Kliničku bolnicu Dubrava, 1 komad

Gospodarski subjekti mogu dostaviti ponudu za jednu, nekoliko ili za sve xxxxx. Broj grupa koje se mogu dodijeliti jednom ponuditelju nije ograničen.

5 komada

Zahtjevi tehničke specifikacije predmeta nabave, njena vrsta, kvaliteta, minimalne karakteristike i količina iskazani su u Prilogu I ove dokumentacije.

Ponuđena xxxx xxxx u cijelosti zadovoljiti minimalne karakteristike koje su opisane u tehničkoj specifikaciji. Popunjen i ovjeren obrazac Minimalne tehničke karakteristike - Tehnička specifikacija s navodima da ponuđeni uređaj zadovoljava sve tražene parametre koji su navedeni pod minimalnim tehničkim karakteristikama sastavni je dio ponude. Obrazac xxxx biti dostavljen popunjen po svim stavkama tehničke specifikacije, a popunjava se na način da u stupcu „Zadovoljava – DA/NE“ označe udovoljava li nuđena roba tehničkim karakteristikama traženim xx xxxxxx naručitelja upisivanjem riječi „DA“ ili „NE“ te u posljednjem stupcu upišu broj stranice iz kataloga, izvoda iz kataloga ili prospekta na kojoj se nalazi opis, odnosno potvrda tražene tehničke karakteristike. Podaci o proizvođaču i modelu upisuju se za svaki ponuđeni medicinski proizvod. Na prvoj stranici obrasca, na za to predviđenom mjestu, potrebno je upisati popis svih ponuđenih medicinskih uređaja od kojih se ponuđeni uređaj sastoji. Ako u katalogu, izvodu iz kataloga ili prospektu nije sadržana tehnička karakteristika nuđenog uređaja, zainteresirani gospodarski subjekti obvezni su umjesto upućivanja na broj stranice iz kataloga, izvoda iz kataloga ili prospekta uputiti na Izjavu proizvođača nuđenog uređaja ili Izjavu ovlaštenog zastupnika proizvođača u Europskoj uniji, odnosno naznačiti u posljednjem stupcu da se tražena tehnička karakteristika dokazuje Izjavom proizvođača ili ovlaštenog zastupnika u EU proizvođača nuđenog uređaja.

Za ponuđenu nemedicinsku opremu dovoljno je priložiti neovjerene kataloge proizvoda, a ukoliko svi podaci nisu sadržani i vidljivi u katalozima, potrebno je priložiti izjavu potpisanu i ovjerenu xx xxxxxx odgovorne osobe ponuditelja da ponuđeni nemedicinski proizvod u potpunosti zadovoljava pojedinu tehničku specifikaciju.

Troškovnik je poseban dokument, učitan u Elektroničkom oglasniku javne nabave, u obliku 5 zasebnih Excel radnih knjiga koje sadržavaju tablice po grupama predmeta nabave, xx xxxx sastavni dio ove Dokumentacije. Ponuditelji su obvezni Troškovnik dostaviti u istom formatu koji je objavljen u Elektroničkom oglasniku javne nabave (Excel dokument).

Prilikom popunjavanja Troškovnika ukupna cijena stavke izračunava xx xxx umnožak ponuđene jedinične cijene stavke i količine stavke. Ponuditelj xx xxxxx upisati jedinične cijene (iskazane na najviše dvije decimale) xxxx xx traženo troškovnikom. Ukupna cijena ponude izražava se za cjelokupni predmet nabave, a dobiva se zbrajanjem svih umnožaka jediničnih cijena i količina.

Ponuditelji su dužni ispuniti sve stavke Troškovnika za svaku grupu predmeta nabave za koju podnose ponudu, a njegov tekst nije dopušteno mijenjati. U slučaju da ponuditelj promijeni tekst ili količine navedene u Obrascu troškovnika, smatrat će se da je takav Troškovnik nepotpun i nevažeći, a ponuda nepravilna u smislu članka 3. točka 12. Zakona o javnoj xxxxxx xx xx xxxx biti odbijena.

Grupa 1. - Klinički zavod za dijagnostičku i intervencijsku radiologiju Kliničkog bolničkog centra Zagreb, Kišpatićeva 12, Zagreb

Grupa 2. - Klinički zavod za dijagnostičku i intervencijsku radiologiju Kliničkog bolničkog centra Osijek, Josipa Huttlera 4, Osijek

Grupa 3. - Zavod za kardiovaskularne bolesti, Klinika za internu medicinu Kliničkog bolničkog centra Rijeka, T. Xxxxxxxx 0, Xxxxxx

Grupa 4. - Klinički zavod za dijagnostičku i intervencijsku radiologiju Kliničkog bolničkog centra „Sestre milosrdnice“, Xxxxxxxxxxx 00, Xxxxxx

Grupa 5. - Klinički zavod za dijagnostičku i intervencijsku radiologiju Kliničke bolnice Dubrava, Avenija Gojka Xxxxx 0, Xxxxxx

Ugovorne obveze (isporuka, montaža i puštanje u punu funkciju uređaja Isporučitelj će izvršiti u roku od 60 xxxx od xxxx zaprimanja obavijesti Naručitelja da xx xxxxxxx u svakoj zdravstvenoj ustanovi pojedine xxxxx predmeta nabave, spreman za isporuku, montažu i stavljanje u punu funkciju uređaja.

Rok za potpuno ispunjenje svih ugovornih obveza (kompletno servisiranje i održavanje sa svim rezervnim dijelovima uređaja za rad u punoj funkciji i naknada troškova u paušalnom iznosu za slučaj kvara uređaja) traje do isteka ugovorenog jamstvenog roka.

1. xx xxxxxxxxxxx subjekt koji ima poslovni nastan u Republici Hrvatskoj ili osoba xxxx xx član upravnog, upravljačkog ili nadzornog tijela ili ima ovlasti zastupanja, donošenja odluka ili nadzora toga gospodarskog subjekta i xxxx xx državljanin Republike Hrvatske, pravomoćnom presudom osuđena za:

(a) sudjelovanje u zločinačkoj organizaciji, na temelju

- članka 328. (zločinačko udruženje) i članka 329. (počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja) Kaznenog zakona

- članka 333. (udruživanje za počinjenje kaznenih djela), iz Kaznenog zakona („Narodne novine“, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.)

(b) korupciju, na temelju

- članka 252. (primanje mita u gospodarskom poslovanju), članka 253. (davanje mita u gospodarskom poslovanju), članka 254. (zlouporaba u postupku javne nabave), članka 291. (zlouporaba položaja i ovlasti), članka 292. (nezakonito pogodovanje), članka 293. (primanje mita), članka 294. (davanje mita), članka 295. (trgovanje utjecajem) i članka 296. (davanje mita za trgovanje utjecajem) Kaznenog zakona

- članka 294.a (primanje mita u gospodarskom poslovanju), članka 294.b (davanje mita u gospodarskom poslovanju), članka 337. (zlouporaba položaja i ovlasti), članka 338. (zlouporaba obavljanja dužnosti državne vlasti), članka 343. (protuzakonito posredovanje), članka 347. (primanje mita) i članka 348. (davanje mita) iz Kaznenog zakona („Narodne novine“, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.)

- članka 236. (prijevara), članka 247. (prijevara u gospodarskom poslovanju), članka 256. (utaja poreza ili carine) i članka 258. (subvencijska prijevara) Kaznenog zakona

- članka 224. (prijevara), članka 293. (prijevara u gospodarskom poslovanju) i članka 286. (utaja poreza i drugih davanja) iz Kaznenog zakona („Narodne novine“, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.)

(d) terorizam ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima, na temelju

- članka 97. (terorizam) članka 99. (javno poticanje na terorizam), članka 100. (novačenje za terorizam), članka 101. (obuka za terorizam) i članka 102. (terorističko udruženje) Kaznenog zakona

- članka 169. (terorizam), članka 169.a (javno poticanje na terorizam) i članka 169.b (novačenje i obuka za terorizam) iz Kaznenog zakona („Narodne novine“, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.)

(e) pranje novca ili financiranje terorizma, na temelju

- članka 98. (financiranje terorizma) i članka 265. (pranje novca) Kaznenog zakona

- članka 279. (pranje novca) iz Kaznenog zakona („Narodne novine“, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.)

(f) dječji rad ili druge oblike trgovanja ljudima, na temelju

- članka 106. (trgovanje ljudima) Kaznenog zakona

- članka 175. (trgovanje ljudima i ropstvo) iz Kaznenog zakona („Narodne novine“, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.), ili

2. xx xxxxxxxxxxx subjekt koji nema poslovni nastan u Republici Hrvatskoj ili osoba xxxx xx član upravnog, upravljačkog ili nadzornog tijela ili ima ovlasti zastupanja, donošenja odluka ili nadzora toga gospodarskog subjekta i koja nije državljanin Republike Hrvatske pravomoćnom presudom osuđena za kaznena djela iz točke 1. podtočaka od a) do f) ovoga stavka i za odgovarajuća kaznena djela koja, prema nacionalnim propisima države poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno države xxxx xx xxxxx državljanin, obuhvaćaju razloge za isključenje iz članka 57. stavka 1. točaka od (a) do (f) Direktive 2014/24/EU.

Kao preliminarni dokaz nepostojanja za isključenje iz točke 6.1.1. A) gospodarski subjekt u ponudi dostavlja:

▪ ispunjeni obrazac Europske jedinstvene dokumentacije x xxxxxx (dalje: ESPD) (Dio III. Osnove za isključenje, Odjeljak A: Osnove povezane s kaznenim presudama).

Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx, dostavi dokaz da ne postoje osnove za isključenje gospodarskog subjekta iz točke 6.1.1. U tu će svrhu kao dovoljan dokaz naručitelj prihvatiti sljedeće:

kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi xxxx xx xxxxx državljanin. Izjavu može dati osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta za gospodarski subjekt i za sve osobe koje su članovi upravnog, upravljačkog ili nadzornog tijela ili imaju ovlasti zastupanja, donošenja odluka ili nadzora gospodarskog subjekta.

1. u Republici Hrvatskoj, ako gospodarski subjekt ima poslovni nastan u Republici Hrvatskoj, ili

2. u Republici Hrvatskoj ili u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, ako gospodarski subjekt nema poslovni nastan u Republici Hrvatskoj.

Sukladno članku 252. stavku 2. Zakona o javnoj xxxxxx, naručitelj neće isključiti gospodarskog subjekta iz postupka javne nabave ako mu sukladno posebnom propisu plaćanje obveza nije dopušteno ili mu je odobrena odgoda plaćanja.

Kao preliminarni dokaz nepostojanja za isključenje iz točke 6.1.1. B) gospodarski subjekt u ponudi dostavlja:

▪ ispunjeni ESPD obrazac (Dio III. Osnove za isključenje, Odjeljak B: Osnove povezane s plaćanjem poreza ili doprinosa za socijalno osiguranje).

Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx, dostavi dokaz da ne postoje osnove za isključenje gospodarskog subjekta iz točke 6.1.2. U tu će svrhu kao dovoljan dokaz naručitelj prihvatiti sljedeće:

▪ potvrdu porezne uprave ili drugog nadležnog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta kojom se dokazuje da ne postoje navedene osnove za isključenje.

Ako se u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi xxxx xx xxxxx državljanin ne izdaju takvi dokumenti ili ako ne obuhvaćaju sve okolnosti, oni mogu biti zamijenjeni izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi xxxx xx xxxxx državljanin. Izjavu može dati osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta za gospodarski subjekt i za sve osobe koje su članovi upravnog, upravljačkog ili nadzornog tijela ili imaju ovlasti zastupanja, donošenja odluka ili nadzora gospodarskog subjekta.

1. je nad gospodarskim subjektom otvoren stečajni postupak, ako je nesposoban za plaćanje ili prezadužen, ili u postupku likvidacije, ako njegovom imovinom upravlja stečajni upravitelj ili sud, ako je u nagodbi s vjerovnicima, ako je obustavio poslovne aktivnosti ili xx x xxxx kakvoj istovrsnoj situaciji koja proizlazi iz sličnog postupka prema nacionalnim zakonima i propisima.

Kao preliminarni dokaz nepostojanja za isključenje iz točke 6.1.2. A) gospodarski subjekt u ponudi dostavlja:

▪ ispunjeni ESPD obrazac (Dio III. Osnove za isključenje, Odjeljak C: Osnove povezane s insolventnošću, sukobima interesa ili poslovnim prekršajem – u dijelu koji se odnosi xx xxxx navedenu osnovu za isključenje).

Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx, dostavi dokaz da ne postoje osnove za isključenje gospodarskog subjekta iz točke 6.1.3. U tu će svrhu kao dovoljan dokaz naručitelj prihvatiti sljedeće:

▪ izvadak iz sudskog registra ili potvrdu trgovačkog suda ili drugog nadležnog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta kojim se dokazuje da ne postoje navedene osnove za isključenje.

1. xx xxxxxxxxxxx subjekt kriv za ozbiljno pogrešno prikazivanje činjenica pri dostavljanju podataka potrebnih za provjeru odsutnosti osnova za isključenje ili za ispunjenje kriterija za odabir gospodarskog subjekta, ako je prikrio takve informacije ili nije u stanju priložiti popratne dokumente u skladu s dokumentacijom x xxxxxx.

Xxx preliminarni dokaz nepostojanja za isključenje iz točke 6.1.2. B) gospodarski subjekt u ponudi dostavlja:

Odsutnost osnova za isključenja iz točke 6.1. ove dokumentacije xxxx xx dokazati za gospodarskog subjekta koji je podnio ponudu, svakog člana zajednice gospodarskih subjekata, podugovaratelja, podugovaratelje podugovaratelja, subjekte koji se nalaze niže u podugovarateljskom lancu te za subjekte na čiju se sposobnost ponuditelj oslanja. Ukoliko naručitelj utvrdi postojanje osnova za isključenje kod bilo kojeg od navedenih gospodarskih subjekata, zatražit će od ponuditelja zamjenu tog gospodarskog subjekta u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx.

Sukladno čl. 255. Zakona o javnoj xxxxxx, xxxxxxxxxxx subjekt kod kojeg su ostvarene osnove za isključenje iz točaka 6.1.1.A), 6.1.2.A) i 6.1.2.B) ove Dokumentacije, može naručitelju dostaviti

dokaze o mjerama koje je poduzeo kako bi dokazao svoju pouzdanost bez obzira na postojanje relevantne osnove za isključenje. Poduzimanje mjera gospodarski subjekt dokazuje:

1. plaćanjem naknade štete ili poduzimanjem drugih odgovarajućih mjera u cilju plaćanja naknade štete prouzročene kaznenim djelom ili propustom,

2. aktivnom suradnjom s nadležnim istražnim tijelima radi potpunog razjašnjenja činjenica i okolnosti u vezi s kaznenim djelom ili propustom,

3. odgovarajućim tehničkim, organizacijskim i kadrovskim mjerama radi sprječavanja daljnjih kaznenih djela ili propusta.

Mjere koje je poduzeo gospodarski subjekt ocjenjuju se uzimajući u obzir težinu i posebne okolnosti kaznenog djela ili propusta te je obvezan obrazložiti razloge prihvaćanja ili neprihvaćanja mjera. Naručitelj neće isključiti gospodarskog subjekta iz postupka javne nabave ako je ocijenjeno da su poduzete mjere primjerene. Gospodarski subjekt kojem je pravomoćnom presudom određena zabrana sudjelovanja u postupcima javne nabave ili postupcima davanja koncesija na određeno vrijeme nema pravo korištenja ove mogućnosti do isteka roka zabrane u državi u kojoj je presuda na snazi.

Gospodarski subjekti dokazuju svoju sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti na sljedeći način:

Xxx preliminarni dokaz sposobnosti iz točke 6.2.1.) gospodarski subjekt (za sve gospodarske subjekte u ponudi) u ponudi dostavlja:

▪ ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti: točka 1).

Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx dostavi dokaz o upisu gospodarskog subjekta u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana. U tu će svrhu kao dovoljan dokaz naručitelj prihvatiti sljedeće:

▪ izvadak iz sudskog, obrtnog, strukovnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana.

Gospodarski subjekti dokazuju svoju tehničku i stručnu sposobnost sukladno točkama 6.2.2.1. i 6.2.2.2., ove Dokumentacije. Radi dokazivanja tehničke i stručne sposobnosti gospodarski subjekt se, sukladno članku

273. Zakona o javnoj xxxxxx, može osloniti na sposobnost drugih subjekata, bez obzira na pravnu prirodu njihova međusobnog odnosa. U xxx slučaju xxxx dokazati naručitelju da će imati na raspolaganju potrebne resurse za izvršenje ugovora u obliku:

▪ Izjave gospodarskog subjekta da će svoje resurse staviti na raspolaganje ponuditelju za izvršenje predmeta nabave ili

▪ Ugovora o poslovnoj suradnji za izvršenje predmeta nabave

Sukladno članku 277. Zakona o javnoj xxxxxx, zajednica gospodarskih subjekata može se osloniti na sposobnost članova zajednice ili drugih subjekata radi dokazivanja ispunjavanja kriterija za odabir, uvjeta sposobnosti, određenim ovom Dokumentacijom.

Sukladno članku 260. ZJN i članku 2., stavku 1., točki 5. Pravilnika o dokumentaciji o xxxxxx xx ponudi u postupcima javne nabave kao preliminarni dokaz sposobnosti iz točke 6.2.2.1. gospodarski subjekt (za sve gospodarske subjekte u ponudi) u ponudi dostavlja:

▪ ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir, Odjeljak C: Tehnička i stručna sposobnost: točka 2)

Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx dostavi dokaz o ispunjenju uvjeta propisanih točkom 6.2.2.1. U tu će svrhu kao dovoljan dokaz Naručitelj prihvatiti sljedeće:

▪ Izjavu koju daje ovlaštena osoba gospodarskog subjekta, a koja sadrži sljedeće podatke: kontakt i radno vrijeme ovlaštenog servisa, imena i prezimena, stručnu spremu, struku te radno iskustvo tehničkih stručnjaka koji će sudjelovati i biti odgovorni za postavljanje, instalaciju i servisiranje uređaja koji je predmet nabave te njihove kontakt podatke (broj telefona i e-mail adresu) sukladno članku 268. stavku 1., točki 4. Zakona o javnoj xxxxxx, xxx i popis imena i odgovarajuće stručne kvalifikacije osoblja koje će biti odgovorno za izvršenje ugovora o javnoj xxxxxx robe koji uključuje poslove postavljanja i ugradnje uređaja sukladno članku 49. Zakona o javnoj xxxxxx Dostavljenim dokazom ponuditelj treba nedvojbeno dokazati da raspolaže s najmanje dvije (2) osobe koje imaju važeći certifikat proizvođača o osposobljenosti za poslove servisiranja uređaja. Za osobe iz izjave potrebno je priložiti izjave od proizvođača za servisno tehničku podršku.

Xxx preliminarni dokaz sposobnosti iz točke 6.2.2.2. gospodarski subjekt (za sve gospodarske subjekte u ponudi) u ponudi dostavlja:

▪ ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir, Odjeljak C: Tehnička i stručna sposobnost: točka 11 i točka 12).

Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx dostavi dokaz o ispunjenju uvjeta propisanih točkom 6.2.2.2. U tu će svrhu kao dovoljan dokaz Naručitelj prihvatiti sljedeće:

▪ dokaz temeljem kojeg će se provjeriti da li nuđena roba u potpunosti odgovara opisu iz Tehničke specifikacije – katalog, izvod iz kataloga ili prospekt proizvoda, opise ili fotografije proizvoda, ovjeren xx xxxxxx proizvođača ili ovlaštenog zastupnika proizvođača u Europskoj Uniji, sa

Uz svaku točku tražene tehničke specifikacije potrebno je dopisati broj stranice kataloga ili prospekta na kojoj je naveden traženi podatak, a uz svaki podatak u katalogu ili prospektu potrebno je upisati točku tehničke specifikacije koja se dokazuje xxx podatkom te ga ujedno označiti u katalogu ili prospektu (markirati, podcrtati i sl.). Ukoliko ponuditelj priloži katalog ili prospekt koji nije na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu xxxxx xx priložiti i prijevod na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu izrađen i ovjeren xx xxxxxx stalnog sudskog tumača za odnosni strani jezik. U prijevodu na hrvatski jezik također moraju biti dopisane sve točke minimalnih tehničkih karakteristika, podaci kojima se iste dokazuju moraju biti označeni, a u obrascu minimalne tehničke karakteristike potrebno je dopisati i broj stranice hrvatskog prijevoda.

Iznimno, neke tražene tehničke karakteristike ponuđenog uređaja koje se ne nalaze u katalogu ili prospektu moraju biti dokazane originalnom izjavom proizvođača uređaja ili ovlaštenog zastupnika proizvođača u EU. Na izjavi xxxx biti naznačeno ime i prezime, funkcija te kontakt podaci ovlaštene odgovorne osobe proizvođača ili ovlaštenog zastupnika proizvođača u EU koja potpisuje i pečatom ovjerava izjavu.

▪ potvrde koje izdaju nadležni instituti za kontrolu kvalitete ili agencije priznate stručnosti kojima se potvrđuje sukladnost proizvoda s točno određenim tehničkim specifikacijama ili normama na koje se upućuje, (tj. da uređaji posjeduju „CE“ oznaku popraćenu identifikacijskim brojem jednog od ovlaštenih tijela za ocjenjivanje sukladnosti pri Europskoj komisiji).

Ponuditelj prilaže Potvrdu o sukladnosti (eng. EC-Certificate) kojom prijavljeno tijelo za ocjenjivanje sukladnosti koje je dobilo identifikacijski broj Europske komisije jamči da je proizvodni postupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim Zakonom o medicinskim proizvodima (NN 76/2013), Pravilnikom o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (NN 84/2013) i ostalim propisima donesenim na temelju Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/2013) ili propisima Europske unije. Ukoliko se radi o proizvođačima sa sjedištem u trećim zemljama, u Potvrdi (Potvrdama) o sukladnosti xxxx biti naveden puni naziv i sjedište ovlaštenog zastupnika u Europskoj Uniji, kao dokaz da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u Europskoj Uniji, sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima.

Gospodarski subjekti u ponudi su obvezni dostaviti Europsku jedinstvenu dokumentaciju x xxxxxx (ESPD obrazac) kao preliminarni dokaz da ispunjavaju kriterije za kvalitativni odabir gospodarskog subjekta. Obrazac ESPD-a u elektroničkom obliku (doc format) i na hrvatskom jeziku dostupan je za preuzimanje na Portalu javne nabave: (xxxx://xxx.xxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxx/XX%00xxxx/Xxxxxx0-XXXX- obrazac.doc).

Servis za elektroničko popunjavanje ESPD-a (.xml format) je dostupan na internetskoj adresi xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx-xxxxxxxxx/xxxx/xxxxxx?xxxxxxx . Osim navedenog gospodarski subjekti mogu preuzeti i obrazac koji je sastavni dio ove Dokumentacije x xxxxxx.

ESPD je poseban dokument, učitan u Elektroničkom oglasniku javne nabave Republike Hrvatske (dalje u tekstu: EOJN RH).

Gospodarski subjekt koji sudjeluje xxx i ne oslanja se na sposobnosti drugih subjekata kako bi ispunio kriterije za odabir xxxxx xx ispuniti jedan ESPD.

Gospodarski subjekt koji sudjeluje xxx, ali se oslanja na sposobnosti najmanje jednog drugog subjekta xxxx osigurati da naručitelj zaprimi njegov ESPD zajedno sa zasebnim ESPD-om u kojem su navedeni relevantni podaci (vidjeti Dio II., Xxxxxxxx C) za svaki subjekt na koji se oslanja.

Gospodarski subjekt koji namjerava dati bilo koji dio ugovora u podugovor trećim osobama xxxx osigurati da naručitelj zaprimi njegov ESPD zajedno sa zasebnim ESPD-om u kojem su navedeni relevantni podaci (vidjeti Dio II., Xxxxxxxx D) za svakog podugovaratelja na čije se sposobnosti gospodarski subjekt ne oslanja. Ako više gospodarskih subjekata, uključujući privremena udruženja, zajedno sudjeluju u postupku nabave, nužno je dostaviti zaseban ESPD u kojem su utvrđeni podaci zatraženi na temelju dijelova II. – V. za svaki gospodarski subjekt koji sudjeluje u postupku. ESPD obrazac nije potrebno potpisati.

Naručitelj može u bilo kojem trenutku tijekom postupka javne nabave, ako je to potrebno za pravilno provođenje postupka, provjeriti informacije navedene u ESPD kod nadležnog tijela za vođenje službene evidencije o xxx podacima sukladno posebnom propisu i zatražiti izdavanje potvrde o tome, uvidom u popratne dokumente ili dokaze koje već posjeduje, ili izravnim pristupom elektroničkim sredstvima komunikacije besplatnoj nacionalnoj bazi podataka na hrvatskom jeziku.

Ako se ne može obaviti provjera ili ishoditi potvrda sukladno navedenome, Naručitelj može zahtijevati od gospodarskog subjekta da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx, dostavi sve ili dio popratnih dokumenta ili dokaza.

Ažuriranim popratnim dokumentima, gospodarski subjekt dokazuje da podaci koji su sadržani u dokumentima odgovaraju činjeničnom stanju u trenutku dostave naručitelju (da su važeći na xxx dostave naručitelju, odnosno da u trenutku dostave naručitelju gospodarski subjekt ispunjava propisane uvjete) te dokazuju ono što xx xxxxxxxxxxx subjekt naveo u ESPD-u. Ukoliko ponuditelj, na zahtjev naručitelja, ne dostavi ažurirane popratne dokumente u ostavljenom roku ili njima ne dokaže da ispunjava uvjete iz točke 6. dokumentacije x xxxxxx, naručitelj će odbiti ponudu tog ponuditelja te će od ponuditelja koji je podnio sljedeću ekonomsku najpovoljniju ponudu postupiti sukladno članku 263. stavak 1. Zakona o javnoj xxxxxx. Ažurirane popratne dokumente ponuditelji mogu dostaviti u neovjerenoj preslici elektroničkim sredstvima komunikacije ili na drugi dokaziv način. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjerena preslika elektroničke isprave na papiru. U svrhu dodatne provjere naručitelj može zatražiti dostavu ili stavljanje na uvid izvornika ili ovjerenih preslika jednog ili više traženih dokumenata. Oborivo se smatra da su dokazi iz članka 265. stavka 1. Zakona o javnoj xxxxxx ažurirani ako nisu stariji od xxxx u kojem istječe rok za dostavu ponuda.

Ponuda se zajedno s pripadajućom dokumentacijom izrađuje na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu. Ukoliko ponuditelj dostavlja dokaze koji nisu na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu, xxxxx xx priložiti prijevod na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu izrađen xx xxxxxx ovlaštenog sudskog tumača za jezik s kojeg je prijevod izvršen.

Pri izradi ponude gospodarski subjekt xx xxxx pridržavati zahtjeva i uvjeta iz dokumentacije o xxxxxx xx ne smije mijenjati ni nadopunjavati tekst dokumentacije x xxxxxx.

U ovom otvorenom postupku javne nabave obavezna je elektronička dostava ponude. Elektronička dostava ponude provodi se elektroničkim sredstvima komunikacije putem EOJN RH, vezujući se na elektroničku objavu obavijesti o nadmetanju, te na elektronički pristup dokumentaciji x xxxxxx. Sve dokumente tražene dokumentacijom x xxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt putem EOJN-a uvezuje u cjelovitu ponudu, pod nazivom „Uvez ponude“. Detaljne upute vezano za elektroničku dostavu ponuda dostupne su na stranicama Elektroničkog oglasnika javne nabave, na adresi xxxxx://xxxx.xx.xx/Xxxxxxxx/. Naručitelj otklanja svaku odgovornost vezanu uz mogući neispravan rad Elektroničkog oglasnika javne nabave Republike Hrvatske (u nastavku: Oglasnik), zastoj u radu Oglasnika ili nemogućnost zainteresiranoga gospodarskog subjekta da ponudu u elektroničkom obliku dostavi u danome roku putem Oglasnika.

1. popunjen ponudbeni list, uključujući uvez ponude

2. popunjen obrazac Minimalne tehničke karakteristike - Tehničku specifikaciju za svaku grupu predmeta nabave za koju se podnosi ponuda (Prilog I. ove Dokumentacije) s navodima da ponuđeni uređaj zadovoljava sve tražene točke koje su navedene pod minimalnim tehničkim karakteristikama

3. popunjen troškovnik za svaku grupu predmeta nabave za koju se podnosi ponuda (dokument u obliku Excel radne knjige, učitan u Elektroničkom oglasniku javne nabave kao poseban dokument xxxx xxxx sastavni dio ove Dokumentacije)

4. popunjen ESPD obrazac na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu (učitan u Elektroničkom oglasniku javne nabave kao poseban dokument xxxx xxxx sastavni dio ove Dokumentacije)

5. potpisanu i ovjerenu Potvrdu o izvršenom očevidu prostora (Prilog II ove Dokumentacije)

6. potpisan Prijedlog ugovora za svaku grupu predmeta nabave za koju se podnosi ponuda (Prilog III ove Dokumentacije)

7. skenirano jamstvo za ozbiljnost ponude za svaku grupu predmeta nabave za koju se podnosi ponuda (izvornik se dostavlja odvojeno sukladno točki 7.2. ove Dokumentacije) ili potvrdu o uplati novčanog pologa

1. podatke o naručitelju (naziv ili tvrtka, sjedište, OIB)

2. podaci o ponuditelju (naziv ili tvrtka, sjedište, OIB ili nacionalni identifikacijski broj, broj računa, navod o tome xx xx ponuditelj u sustavu poreza na dodanu vrijednost, poštanska adresa, adresa elektroničke pošte, kontakt osoba ponuditelja, broj telefona i faksa)

3. predmet nabave, odnosno grupu predmeta nabave,

4. podatke o podugovarateljima i podatke o dijelu ugovora o javnoj xxxxxx, ako se dio ugovora o javnoj xxxxxx daje u podugovor,

5. cijenu ponude bez poreza na dodanu vrijednost,

6. iznos poreza na dodanu vrijednost,

7. cijenu ponude s porezom na dodanu vrijednost,

8. rok valjanosti ponude

Ako se radi o zajednici gospodarskih subjekata, ponudbeni list sadrži podatke za svakog člana zajednice uz obveznu naznaku člana koji je voditelj zajednice te ovlašten za komunikaciju s naručiteljem.

Ako ponuditelj nije u sustavu poreza na dodanu vrijednost ili je predmet nabave oslobođen poreza na dodanu vrijednost, u ponudbenom listu, na mjesto predviđeno za upis cijene ponude s porezom na dodanu vrijednost, upisuje se isti iznos kao što je upisan na mjestu predviđenom za upis cijene ponude bez poreza na dodanu vrijednost, a mjesto predviđeno za upis iznosa poreza na dodanu vrijednost ostavlja se prazno.

Procesom predaje ponude smatra se prilaganje (upload/učitavanje) svih dokumenata ponude, popunjenih obrazaca i troškovnika. Sve priložene dokumente Elektronički oglasnik javne nabave uvezuje u cjelovitu ponudu, pod nazivom “Uvez ponude“.

Uvez ponude stoga sadrži podatke o Naručitelju, ponuditelju ili zajednici ponuditelja, po potrebi podizvoditeljima, ponudi te u Elektroničkom oglasniku javne nabave generirani Ponudbeni list i ostale priloge ponudi (npr. obrasci, troškovnici i sl.).

Priložena ponuda se nakon prilaganja automatski kriptira, te do podataka iz predane elektroničke ponude nije moguće doći prije isteka roka za dostavu ponuda, odnosno javnog otvaranja ponuda.

Smatra se da ponuda dostavljena elektroničkim sredstvima komunikacije putem EOJN RH obvezuje gospodarskog subjekta u roku valjanosti ponude neovisno o tome xx xx potpisana ili nije te naručitelj ne smije odbiti takvu ponudu samo zbog toga razloga. Ponuda obvezuje gospodarskog subjekta do isteka roka valjanosti ponude, a na zahtjev Naručitelja gospodarski subjekt može produžiti rok valjanosti svoje ponude.

Varijante ponude nisu dopuštene.

Dostava ponude u elektroničkom obliku ne primjenjuje se na jamstvo za ozbiljnost ponude sukladno članku

60. stavku 1. točki 5. Zakona o javnoj xxxxxx, a koje je ponuditelj xxxxx dostaviti u papirnatom obliku, u izvorniku sukladno točki 7.8.1. ove Dokumentacije (elektroničkoj ponudi se prilaže scan).

Naručitelj će također sukladno članku 60. Zakona o javnoj xxxxxx prihvatiti dostavu i drugih dijelova ponude u papirnatom obliku u sljedećim slučajevima:

- ako bi zbog specijalizirane prirode nabave korištenje elektroničkih sredstava komunikacije zahtijevalo posebne alate, opremu ili formate datoteka koji nisu opće dostupni ili nisu

podržani kroz opće dostupne aplikacije,

- ako aplikacije koje podržavaju formate datoteka prikladne za opis ponuda koriste formate datoteka koji se ne mogu obraditi bilo kojom drugom otvorenom ili opće dostupnom

aplikacijom ili se na njih primjenjuje sustav zaštite vlasničke licencije te ih Naručitelj ne može preuzimati niti ih koristiti na daljinu,

- ako bi korištenje elektroničkih sredstava komunikacije zahtijevalo specijaliziranu uredsku opremu koja nije široko dostupna Naručiteljima,

- ako se određeni predmeti kao što su uzorci, makete i slično ne mogu dostaviti elektroničkim sredstvima komunikacije,

- ako izvornike dokumenata ili dokaza nije moguće dostaviti elektroničkim sredstvima komunikacije (npr. jamstvo za ozbiljnost ponude)

U slučaju kada ponuditelj, uz elektroničku dostavu ponuda, u papirnatom obliku dostavlja određene dokumente koji ne postoje u elektroničkom obliku, ponuditelj ih dostavlja u zatvorenoj omotnici na kojoj xxxx biti naznačeno: naziv predmeta nabave, odnosno xxxxx predmeta nabave i evidencijski broj postupka, s istaknutom napomenom „DIO/DIJELOVI PONUDE KOJI SE DOSTAVLJA/JU ODVOJENO“.

Zatvorenu omotnicu s dijelom/dijelovima ponude za svaku grupu za koju podnosi ponudu, ponuditelj predaje neposredno ili preporučenom poštanskom pošiljkom na adresu Naručitelja - MINISTARSTVO ZDRAVSTVA, ZAGREB, KSAVER 200A, na kojoj xxxx biti naznačeno:

- na prednjoj strani omotnice:

Ministarstvo zdravstva Ksaver 200a, 10 000 Zagreb

Nabava angiosala – DSA/digitalnih za intervencijske radiološke procedure za potrebe zdravstvenih

ustanova u Republici Hrvatskoj (KBC Zagreb, KBC Osijek, KBC Rijeka, KBC „Sestre milosrdnice“, KB Dubrava)

Grupa:

Evidencijski broj: EVRO: 04/2017 E-VV

„Dio/dijelovi ponude koji se dostavljaju odvojeno“

››NE OTVARAJ‹‹

- na poleđini ili u gornjem lijevom kutu omotnice:

Naziv i adresa ponuditelja / zajednice gospodarskih subjekata

U slučaju dostave dijela/dijelova ponude odvojeno u papirnatom obliku, kao vrijeme dostave ponude uzima se vrijeme zaprimanja ponude putem EOJN (elektroničke ponude). U roku za dostavu ponuda, gospodarski subjekt dijelove ponude koji ne mogu biti dostavljeni elektroničkim sredstvima komunikacije, može dodatnom, pravovaljano potpisanom izjavom koja se dostavlja na isti xxxxx xxx i dijelovi ponude koji se dostavljaju odvojeno, izmijeniti, nadopuniti ili zahtijevati povrat dijelova ponude koji su dostavljeni odvojeno.

Ponuditelj xxx snosi xxxxx eventualnog gubitka, odnosno nedostavljanja odvojenog dijela/dijelova ponude u papirnatom obliku.

U roku za dostavu ponude ponuditelj može izmijeniti svoju ponudu ili od nje odustati.

Ponuditelj je obvezan izmjenu ili odustanak od ponude dostaviti na isti xxxxx xxx i osnovnu ponudu s naznakon da se radi o izmjeni ili odustanku. U slučaju odustanka od ponude, EOJN RH trajno onemogućava pristup toj ponudi, a naručitelj je obvezan vratiti ponuditelju dijelove ponude koji su dostavljeni sredstvima komunikacije koja nisu elektronička.

Više gospodarskih subjekata može se udružiti i dostaviti zajedničku ponudu, neovisno o uređenju njihova međusobnog odnosa.

Ponuda zajednice gospodarskih subjekata xxxx sadržavati podatke o svakom članu zajednice gospodarskih subjekata xxx xx određeno obrascem EOJN RH, uz obveznu naznaku člana zajednice koji je ovlašten za komunikaciju s naručiteljem.

U zajedničkoj ponudi xxxx biti navedeno koji će dio ugovora o javnoj xxxxxx (predmet, količina, vrijednost i postotni dio) izvršavati pojedini član zajednice. Naručitelj će neposredno plaćati svakom članu zajednice za onaj dio ugovora o javnoj xxxxxx xxxx je on izvršio, ako zajednica ponuditelja ne odredi drugačije.

U slučaju zajednice gospodarskih subjekata dostavlja se zaseban ESPD obrazac za svakog člana zajednice prema uputama u samom obrascu, Xxx XX A.

Uz zajedničku ponudu potrebno je i priložiti ugovor o zajedničkom nastupu ponuditelja, a xxxx xxxx biti potpisan i ovjeren od svih članova zajednice gospodarskih subjekata. Ugovor xxxx sadržavati naziv nositelja ponude i naznaku solidarne odgovornosti zajednice gospodarskih subjekata.

Ukoliko gospodarski subjekt namjerava dio ugovora o javnoj xxxxxx dati u podugovor jednom ili više gospodarskih subjekta, sukladno odredbama članka 222. Zakona o javnoj xxxxxx, xxxx u ponudi navesti sljedeće podatke:

• naziv ili tvrtku, sjedište, OIB (ili nacionalni identifikacijski broj prema zemlji sjedišta gospodarskog subjekta, ako je primjenjivo) i broj računa podugovaratelja, zakonske zastupnike podugovaratelja

• predmet, količinu, vrijednost podugovora i postotni dio ugovora o javnoj xxxxxx xxxx se daje u podugovor.

• dostaviti ESPD obrazac za svakog podugovaratelja.

Podaci o podugovaratelju obvezni su sastojci ugovora o javnoj xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjekt s kojim naručitelj sklopi ugovor o javnoj xxxxxx obvezan je svome računu ili situaciji priložiti račune ili situacije svojih podugovaratelja koje je prethodno potvrdio. Naručitelj neposredno plaća podugovaratelju.

Odabrani gospodarski subjekt može tijekom izvršenja ugovora o javnoj xxxxxx Naručitelju uputiti xxxxxx zahtjev za:

• izmjenom podugovaratelja za onaj dio ugovora o javnoj xxxxxx xxxx je prethodno dao u podugovor,

• preuzimanje izvršenja dijela ugovora o javnoj xxxxxx xxxx je prethodno dao u podugovor,

• uvođenje jednog ili više novih podugovaratelja xxxx ukupni udio ne smije prijeći 30% vrijednosti ugovora o javnoj xxxxxx neovisno o tome xx xx prethodno dao dio ugovora o javnoj xxxxxx u podugovor ili ne.

Uz zahtjev za promjenom podugovaratelja, ugovaratelj naručitelju dostavlja podatke o novom podugovaratelju i ispunjen ESPD obrazac za podugovaratelja. Temeljem zaprimljenog zahtjeva, Naručitelj će ukoliko to smatra opravdanim, odabranom ponuditelju izdati pisanu suglasnost.

Naručitelj neće odobriti zahtjev ugovaratelja:

• u slučaju promjene podugovaratelja ili uvođenja jednog ili više novih podugovaratelja, ako se ugovaratelj u postupku javne nabave radi dokazivanja ispunjenja kriterija za odabir gospodarskog subjekta oslonio na sposobnost podugovaratelja kojeg xxxx mijenja, a novi podugovaratelj ne ispunjava iste uvjete, ili postoje osnove za isključenje,

• u slučaju preuzimanja izvršenja dijela ugovora o javnoj xxxxxx, ako se ugovaratelj u postupku javne nabave radi dokazivanja ispunjenja kriterija za odabir gospodarskog subjekta oslonio na sposobnost podugovaratelja za izvršenje tog dijela, a ugovaratelj samostalno ne posjeduje takvu sposobnost, ili ako je taj dio ugovora već izvršen.

Sudjelovanje podugovaratelja ne utječe na odgovornost ugovaratelja za izvršenje ugovora o javnoj xxxxxx.

Cijena ponude xxxx biti izražena brojkama, u hrvatskim kunama (HRK). Gospodarski subjekt iskazuje cijenu za cjelokupni predmet nabave, odnosno grupu predmeta nabave bez poreza na dodanu vrijednost. Porez na dodanu vrijednost potrebno je posebno iskazati. Obvezno se iskazuje i ukupna cijena ponude, xxxx xxxx cijena ponude s uključenim porezom na dodanu vrijednost. U cijenu ponude bez poreza na dodanu vrijednost moraju biti uračunati svi troškovi, uključujući posebne poreze, trošarine i carine, ako postoje, te popusti.

Ukupna plaćanja bez poreza na dodanu vrijednost na temelju sklopljenog ugovora ne smiju prelaziti procijenjenu vrijednost predmeta nabave, odnosno xxxxx predmeta nabave. Ponuđena cijena neće se mijenjati za važenja ugovora.

Kriterij za odabir ponude je ekonomski najpovoljnija ponuda na temelju članka 283. Zakona o javnoj xxxxxx koja se utvrđuje skladno članku 284. stavak 2. točka 1., točka 2. i točka 3. Zakona o javnoj xxxxxx.

Prihvatljiva ponuda s najnižom cijenom dobiva 80 bodova, a svaka druga razmjerno manji broj bodova prema sljedećoj formuli:

Broj bodova= cijena najpovoljnije ponude x 80

ponuđena cijena

Maksimalni broj bodova koji ponuditelj može dobiti po ovom kriteriju je 80 (osamdeset) bodova. Ponuditelj koji dostavi ponudu s najnižom cijenom, a pod uvjetom da zadovoljava sve ostale uvjete u Dokumentaciji x xxxxxx dobit će maksimalni broj bodova.

Ponuda će se smatrati kako nije valjana ukoliko Ponuditelj ponudi tehničke karakteristike uređaja koje nisu u potpunosti sukladne minimalnoj tehničkoj specifikaciji iz Priloga I ove Dokumentacije x xxxxxx.

Ponude koje u potpunosti zadovoljavaju tehničku specifikaciju uređaja iz Priloga I ove Dokumentacije x xxxxxx, mogu s osnova funkcionalnih svojstava (dodatnih neobvezatnih značajki uređaja) ostvariti maksimalno 11 (jedanaest) bodova.

Kriterij funkcionalna svojstva (dodatne neobvezatne značajke uređaja) čine parametri s pripadajućim bodovima iskazani u Prilogu I Dokumentacije x xxxxxx za svaku grupu predmeta nabave.

Ponuditelj je u obvezi ponuditi minimalni jamstveni rok od 12 mjeseci od xxxx uspješno obavljene primopredaje sa stavljanjem u funkciju uređaja – svaki dodatni mjesec jamstva iznad 12 mjeseci nosi 0,25 bodova.

Maksimalan broj bodova koji ponuditelj može ostvariti na temelju ovog kriterija je 9 (devet).

Ekonomski najpovoljnija ponuda je ponuda s najvećim brojem bodova dobivenih zbrajanjem bodova po osnovnom i dodatnom kriteriju.

Naručitelj xx xxxxx što izvrši bodovanje valjanih ponuda iste rangirati prema broju bodova od one xxxx xx ostvarila najveći broj bodova pa nadalje, te će sukladno kriteriju ekonomski najpovoljnije ponude odabrati onu ponudu koja ostvari najveći broj bodova. Ako su dvije ili više valjanih ponuda jednako rangirane prema kriteriju za odabir ponude, temeljem članka 302. stavak 3. Zakona o javnoj xxxxxx, naručitelj će odabrati ponudu xxxx xx zaprimljena ranije.

Rok valjanosti ponude je 180 xxxx od isteka roka za dostavu ponuda i xxxx biti naveden u uvezu ponude – Ponudbenom listu.

Ako tijekom postupka javne nabave istekne rok valjanosti ponude, naručitelj će prije odabira zatražiti produženje roka valjanosti ponude od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu te mu u tu svrhu ostaviti primjereni rok ne kraći od pet (5) xxxx.

Temeljem članka 214. stavka 1. točke 1., a u skladu s člankom 215. Zakona o javnoj xxxxxx, naručitelj zahtjeva od gospodarskog subjekta dostavu jamstva za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije.

Sukladno članku 215. stavku 2. Zakona o javnoj xxxxxx, jamstvo za ozbiljnost ponude je određeno u apsolutnom iznosu do 3% procijenjene vrijednosti predmeta nabave i iznosi po grupama kako slijedi:

Grupa 1. - 130.000,00 xx

Xxxxx 2. - 130.000,00 xx

Xxxxx 3. - 130.000,00 xx

Xxxxx 4. - 180.000,00 xx

Xxxxx 5. - 130.000,00 kn

Ukoliko ponuditelja nudi više od jedne xxxxx predmeta nabave, može dostaviti jednu bankarsku garanciju. Tako dostavljena bankarska garancija xxxx bit izdana na iznos xxxx xxxx zbroj bankovnih garancija za sve xxxxx za koje podnosi ponude.

Ponuditelji moraju dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku garancije banke u izvorniku, a navedeno jamstvo smatra se sastavnim dijelom ponude. Izvornik ne smije biti ni na xxxx xxxxx oštećen (bušenjem, klamanjem i sl.).

Garancija banke mora biti neopoziva, neprenosiva, a u tekstu jamstva xxxx stajati obveza banke da će na prvi poziv korisnika jamstva (naručitelja) bezuvjetno i bez prigovora isplatiti iznos jamstva.

Ponuditelj može umjesto dostavljanja garancije banke, a sukladno članku 214., stavku 4. dati novčani polog u traženom iznosu i to u korist Državnog proračuna Republike Hrvatske: XX00 0000 0000 0000 00000 (SWIFT CODE: XXXXXX0X); model HR64, poziv na broj: 9725-47107-OIB uplatitelja. Ukoliko ponuditelj polaže depozit, dostavlja unutar elektroničke ponude dokaz da je izvršio polog (npr. skenirana potvrda o uplati).

Pod opisom plaćanja potrebno je navesti da se radi o jamstvu za ozbiljnost ponude, navesti evidencijski broj nabave naručitelja EVRO: 04/2017 E-VV, predmet nabave uz naznaku xxxxx ili grupa za koje se podnosi ponuda i novčani polog Javna nabava.

Jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankovne garancije dostavlja se odvojeno od elektroničke ponude, u papirnatom obliku, u zatvorenoj omotnici na kojoj su naznačeni podaci sukladno točki 7.2. ove Dokumentacije.

Iz dostavljene bankarske garancije kao jamstva za ozbiljnost ponude xxxx biti razvidno:

• na xxxx xxxxxxxx javne nabave te na koju grupu/xxxxx xx priložena bankarska garancija odnosi,

• tko xx xxxxxx (tj. poslovna banka koja izdaje garanciju) i nalogodavac (gospodarski subjekt/zajednica gospodarskih subjekata koji dostavlja ponudu),

• da je korisnik garancije Ministarstvo zdravstva,

• da jamstvo važi do isteka ponude nalogodavca

Naručitelj će jamstvo za ozbiljnost ponude naplatiti u slučajevima iz članka 214. stavka 1. točke 1. Zakona o javnoj xxxxxx, a to su:

• odustajanje ponuditelja od svoje ponude u roku njezine valjanosti,

• nedostavljanja ažuriranih popratnih dokumenta u smislu članka 263. Zakona o javnoj xxxxxx,

• neprihvaćanja ispravka računske greške,

• odbijanja potpisivanja ugovora o javnoj xxxxxx,

• nedostavljanja jamstva za uredno izvršenje ugovora o javnoj xxxxxx

Ako jamstvo za ozbiljnost ponude ne bude naplaćeno, naručitelj je obvezan vratiti ponuditeljima jamstvo za ozbiljnost ponude u roku od deset (10) xxxx od potpisivanja ugovora o javnoj xxxxxx za svaku grupu predmeta nabave, odnosno dostave jamstva za uredno izvršenje ugovora o javnoj xxxxxx, a presliku jamstva obvezan je pohraniti. Odredba o povratu odnosi se i na novčani polog.

Temeljem članka 214., stavka 1. točke 2., a u skladu s člankom 215. stavkom 3. Zakona o javnoj xxxxxx, ponuditelj čija ponuda bude odabrana u roku od 15 xxxx od xxxx sklapanja ugovora o javnoj xxxxxx za svaku grupu predmeta nabave, obvezan je dostaviti jamstvo za uredno ispunjenje ugovora u obliku garancije banke na iznos 10% od ugovorne cijene bez PDV-a, s rokom važenja do xxxx uspješno izvršene primopredaje sa stavljanjem u funkciju angiosale xxxx xx predmet ugovora plus 30 xxxx respira.

Garancija banke mora glasiti na valutu ugovora. Garancija banke mora biti neopoziva, neprenosiva, a u tekstu jamstva xxxx stajati obveza banke da će na prvi poziv korisnika jamstva (naručitelja) bezuvjetno i bez prigovora isplatiti iznos jamstva.

Ukoliko ponuditelj čija ponuda bude odabrana u ugovorenom roku ne dostavi naručitelju jamstvo za uredno ispunjenje ugovora u obliku garancije banke na iznos od 10% od ukupne ugovorne cijene bez PDV-a, s rokom važenja do xxxx uspješno izvršene primopredaje angiosale kojia je predmet ugovora plus 30 xxxx respira, naručitelj će protestirati jamstvo za ozbiljnost ponude sukladno članku 214. stavku 1. točki 1. Zakona o javnoj xxxxxx.

Jamstvo za uredno ispunjenje ugovora naplatit će se u slučaju povrede ugovornih obveza.

Ako jamstvo za uredno ispunjenje ugovora ne bude naplaćeno, korisnik će ga vratiti odabranom ponuditelju nakon isteka ugovora.

Temeljem članka 214., stavka 1. točke 5. Zakona o javnoj xxxxxx, ponuditelj čija ponuda bude odabrana za svaku grupu predmeta nabave obvezan je u roku ne duljem od 7 xxxx od uspješno obavljene primopredaje sa stavljanjem u funkciju dostaviti naručitelju jamstvo za otklanjanje nedostataka u jamstvenom roku u obliku garancije banke na iznos od 10% iznosa koji je iskazan na računu bez PDV-a. Garancija banke mora važiti do isteka ugovorenog jamstvenog roka od xxxx uspješno obavljene primopredaje sa stavljanjem u funkciju angiosale xxxx xx predmet ugovora plus 30 xxxx respira.

Jamstvo xxxx pokrivati razdoblje jamstvenog roka kao i slučajeve definirane ovom dokumentacijom. Naručitelj će jamstvo za otklanjanje nedostataka u jamstvenom roku naplatiti u slučaju iz članka 214. stavka

1. točke 5. Zakona o javnoj xxxxxx.

Jamstveni rok (jamstvo za otklanjanje nedostataka u jamstvenom roku) jedan je od kriterija za odabir ponude u predmetnom postupku nabave).

Rok za dostavu ponuda je najkasnije x.x. xxxx. do x:xx sati.

U otvorenom postupku javne nabave, a temeljem članka 282. stavak 1. Zakona o javnoj xxxxxx, obavit će se javno otvaranje ponuda, o čemu će se sastaviti zapisnik. Javno otvaranje ponuda održat će se x.x. xxxx. do x:xx sati., u Ministarstvu zdravstva, Zagreb, Ksaver 200a, xxx dvorana, istodobno s istekom roka za dostavu ponuda.

Javnom otvaranju ponuda mogu prisustvovati ovlašteni predstavnici ponuditelja i druge osobe.

Sukladno članku 282. stavku 8. Zakona o javnoj xxxxxx, pravo aktivnog sudjelovanja na javnom otvaranju ponuda imaju samo članovi stručnog povjerenstva za javnu nabavu i ovlašteni predstavnici ponuditelja.

Ovlašteni predstavnici ponuditelja moraju svoje xxxxxx ovlaštenje predati članovima stručnog povjerenstva za javnu nabavu neposredno prije javnog otvaranja ponuda.

Temeljem članka 282. stavka 9. Zakona o javnoj xxxxxx, naručitelj je obvezan Zapisnik o otvaranju ponuda odmah uručiti svim ovlaštenim predstavnicima ponuditelja nazočnima na javnom otvaranju, a ostalim ponuditeljima zapisnik se dostavlja na njihov xxxxxx zahtjev, osim ako je zapisnik javno objavljen.

Ukoliko su ispunjeni uvjeti iz članka 22. Pravilnika, Naručitelj će zahtijevati od gospodarskog subjekta da, u primjerenom roku ne kraćem od pet xxxx, objasni cijenu ili trošak naveden u ponudi ako xx xxxx da je ponuda izuzetno xxxxx u odnosu na ponuđeni predmet nabave. Ako tijekom ocjene dostavljenih podataka postoje određene nejasnoće, naručitelj može od ponuditelja zatražiti dodatno objašnjenje. Naručitelj može odbiti ponudu ako objašnjenje ili dostavljeni dokazi zadovoljavajuće ne objašnjavaju nisku predloženu razinu cijene ili troškova, uzimajući u obzir elemente iz članka 289. stavka 2. Zakona o javnoj xxxxxx. Naručitelj je obvezan odbiti ponudu ako utvrdi da je ponuda izuzetno xxxxx jer ne udovoljava primjenjivim obvezama u području prava okoliša, socijalnog i radnog prava, uključujući kolektivne ugovore, a osobito obvezu isplate ugovorene plaće, ili odredbama međunarodnog prava okoliša, socijalnog i radnog prava navedenim u Prilogu

XI. Zakona o javnoj xxxxxx.

Ako su informacije ili dokumentacija koje je trebao dostaviti gospodarski subjekt nepotpuni ili pogrešni ili se takvima čine ili ako nedostaju određeni dokumenti, naručitelj može sukladno članku 293. stavku 1. Zakona o javnoj xxxxxx, poštujući načela jednakog tretmana i transparentnosti, zahtijevati od dotičnih gospodarskih subjekata da dopune, razjasne, upotpune ili dostave nužne informacije ili dokumentaciju u primjerenom roku ne kraćem od pet xxxx. Takvo postupanje ne smije dovesti do pregovaranja u vezi s kriterijem za odabir ponude ili ponuđenim predmetom nabave. Ponudbeni list, troškovnik i jamstvo za ozbiljnost ponude ne smatraju se određenim dokumentima koji nedostaju u smislu članka 293. Zakona o javnoj xxxxxx xx naručitelj ne smije zatražiti od ponuditelja da iste dostavi tijekom pregleda i ocjene ponuda.

Temeljem članka 52. stavka 1. Zakona o javnoj xxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt u postupku javne nabave smije na temelju zakona, drugog propisa ili općeg akta određene podatke označiti tajnom, uključujući tehničke ili trgovinske xxxxx xx povjerljive značajke ponude. Ako xx xxxxxxxxxxx subjekt neke podatke označio tajnima, obvezan je navesti pravnu osnovu na temelju koje su ti podaci označeni tajnima. Gospodarski subjekt ne smije označiti tajnom: cijenu ponude, troškovnik, katalog, podatke u vezi s kriterijima za odabir ponude, javne isprave, izvatke iz javnih registara xx xxxxx podatke koji se prema posebnom zakonu ili podzakonskom propisu moraju javno objaviti ili se ne smiju označiti tajnom. Ukoliko bi gospodarski subjekt neke od navedenih podataka označio tajnima, naručitelj ih sukladno članku 53. stavku 4. smije otkriti. Naručitelj neće otkriti podatke dobivene od gospodarskih subjekata koje su oni na temelju zakona, drugog propisa ili općeg akta označili tajnom, uključujući tehničke ili trgovinske xxxxx xx povjerljive značajke ponuda.

8. ZAVRŠETAK POSTUPKA

Sukladno članku 311. stavku 2. Zakona o javnoj xxxxxx, naručitelj će završiti postupak javne nabave donošenjem odluke o odabiru ili poništenju.

Naručitelj će donijeti odluku o odabiru u roku od 120 xxxx od xxxx isteka roka za dostavu ponuda te je zajedno sa preslikom zapisnika o pregledu i ocjeni ponuda objaviti u EOJN RH.

Sukladno članku 307. Zakona o javnoj xxxxxx, protekom roka mirovanja, ako nije pokrenut postupak pravne zaštite, odluka o odabiru postaje izvršna, međutim, izvršnošću odluke o odabiru u ovom postupku ne nastaje ugovorni odnos između naručitelja i odabranog ponuditelja. U smislu članka 307. stavka 4. Zakona o javnoj xxxxxx, ugovor o javnoj xxxxxx ne može se sklopiti prije potpisivanja ugovora o dodjeli bespovratnih EU sredstava u okviru Operativnog programa konkurentnost i kohezija 2014.-2020., temeljem Ograničenog poziva na dostavu projektnih prijedloga (bespovratna sredstva) za Poboljšanje isplativosti i pristupa dnevnim bolnicama i/ili dnevnim kirurgijama bolničkih zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj.

Ukoliko se ostvari neki od razloga iz članka 298. stavka 1. naručitelj će poništiti postupak javne nabave te objaviti odluku o poništenju u EOJN RH. U slučaju poništenja postupka javne nabave prije isteka roka za dostavu ponuda, EOJN RH trajno onemogućava pristup ponudama koje su dostavljene elektroničkim sredstvima komunikacije, a naručitelj vraća gospodarskim subjektima neotvorene ponude, druge dokumente ili dijelove ponude koji su dostavljeni sredstvima komunikacije koja nisu elektronička.

9. POUKA O PRAVNOM LIJEKU

Pravo na žalbu ima svaki gospodarski subjekt koji ima ili je imao pravni interes za dobivanje određenog ugovora o javnoj xxxxxx, okvirnog sporazuma, dinamičkog sustava nabave ili projektnog natječaja i koji je pretrpio ili bi mogao pretrpjeti štetu od navodnoga kršenja subjektivnih prava. Pravo na žalbu ima i središnje tijelo državne uprave nadležno za politiku javne nabave i nadležno državno odvjetništvo.

Xxxxx xx predaje Državnoj komisiji za kontrolu postupaka javne nabave, Koturaška 43/IV, Zagreb, odnosno naručitelju, sukladno članku 405. Zakona o javnoj xxxxxx, u roku od 10 xxxx od xxxx:

1. objave obavijesti o nadmetanju u odnosu na sadržaj obavijesti ili dokumentacije x xxxxxx,

2. objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka,

3. objave izmjene dokumentacije x xxxxxx, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije,

4. otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjena ili izmjene dokumentacije o xxxxxx xx xx xxxxxxxx otvaranja ponuda,

5. primitka odluke o odabiru ili poništenju, u odnosu xx xxxxxxxx pregleda, ocjene i odabira ponuda, ili razloge poništenja.

Žalitelj koji je propustio izjaviti žalbu u određenoj fazi otvorenog postupka javne nabave, nema pravo na žalbu u kasnijoj fazi postupka za prethodnu fazu.

Xxxxx xxxx biti sačinjena na način propisan člankom 420. Zakona o javnoj xxxxxx.

Ako je izjavljena žalba na dokumentaciju x xxxxxx, ili na njezinu izmjenu, naručitelj će odmah po primitku žalbe na isti način i na istim internetskim stranicama na xxxxxx xx objavljena osnovna dokumentacija x xxxxxx objaviti informaciju da je na dokumentaciju izjavljena žalba i da se zaustavlja postupak javne nabave.

10. OBJAŠNJENJA I/ILI IZMJENE DOKUMENTACIJE X XXXXXX

Naručitelj može izmijeniti ili dopuniti dokumentaciju x xxxxxx do isteka roka za dostavu ponuda sukladno članku 200. stavku Zakona o javnoj xxxxxx.

Sukladno članku 202. Zakona o javnoj xxxxxx, xxxxxxxxxxx subjekti mogu zahtijevati dodatne informacije, objašnjenja ili izmjene u vezi s dokumentacijom x xxxxxx tijekom roka za dostavu ponuda. Pod uvjetom da je zahtjev dostavljen pravodobno, naručitelj će odgovor, dodatne informacije i objašnjenja bez odgode, a najkasnije tijekom šestog xxxx prije roka određenog za dostavu ponuda staviti na raspolaganje na isti način i na istim internetskim stranicama kao i osnovnu dokumentaciju, bez navođenja podataka o podnositelju zahtjeva. Zahtjev je pravodoban ako je dostavljen najkasnije tijekom osmog xxxx prije roka određenog za dostavu ponuda.

Naručitelj će izmijeniti dokumentaciju x xxxxxx u dijelu u kojem je zahvaćena nezakonitošću u slučaju da Državna komisija za kontrolu postupka javne nabave usvoji žalbu na dokumentaciju x xxxxxx.

11. ROK, NAČIN I UVJETI PLAĆANJA

Naručitelj obavlja plaćanje Isporučitelju ugovorene cijene u roku od 30 xxxx od zaprimanja računa, a uz koji Isporučitelj xxxx priložiti Zapisnik o uspješno obavljenoj primopredaji angiosale xxxx xx predmeta nabave za svaku grupu predmeta nabave.

Plaćanje će se izvršiti pozivom na IBAN broj odabranog ponuditelja. Predujam i primjena valutne klauzule su isključeni.

Na zakašnjele uplate odabrani ponuditelj ima pravo obračunati zakonsku zateznu kamatu. U slučaju slanja opomena odabrani ponuditelj nema pravo na naplatu troškova opomene.

12. PRIJEDLOG UGOVORA O JAVNOJ XXXXXX

Potpisom prijedloga ugovora za grupu/xxxxx za koju/e je podnio ponudu, ponuditelj prihvaća xxxxxx uvjete budućeg ugovora.

Prijedlog ugovora za svaku grupu predmeta nabave nalazi se u Prilogu III ove Dokumentacije.

Prijedlog Ugovora za svaku grupu predmeta nabave za koju se podnosi ponuda treba potpisati odgovorna osoba ponuditelja u znak slaganja sa odredbama istoga.

13. OSTALI BITNI UVJETI ZA NABAVU

Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) xxxx dostavi dokaz o ispunjenju sljedećih uvjeta i zahtjeva koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima:

b) da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU, sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) – dostavljaju isključivo ponuditelji koji nude medicinske proizvode iz trećih zemalja - treće zemlje su države koje nisu članice EU i Europskog gospodarskog prostora.

1. Rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Zagreb o upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda temeljem članka 47., 51., 52. i 53. Zakona o medicinskim proizvodima («Narodne novine» broj 76/2013 i 90/2014), za pravne i fizičke osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koje obavljaju promet medicinskih proizvoda na veliko i pravne i fizičke osobe koje obavljaju uvoz medicinskih proizvoda iz trećih zemalja a imaju zastupnika sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno važeći akt sukladno članku

91. i članku 92. Zakona o medicinskim proizvodima («Narodne novine» broj 76/2013 i 90/2014).

2. Rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Zagreb, o upisu proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda temeljem članka 28. i 29. Zakona o medicinskim proizvodima («Narodne novine» broj 76/2013 i 90/2014), koje xxxx biti dostavljeno za proizvođače koji imaju sjedište u Republici Hrvatskoj i za proizvođače sa sjedištem u trećim zemljama xxxx ovlašteni zastupnici imaju sjedište u Republici Hrvatskoj.

Pravne i fizičke osobe sa sjedištem izvan Republike Hrvatske a unutar Europske unije ne dostavljaju ovo Rješenje, nego važeće ovlaštenje ako xx xxx potrebno u državi njihovog sjedišta.

Navedeno ovlaštenje dostavljaju samo proizvođači sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar EU, koji na predmetnom nadmetanju sudjeluju kao ponuditelji, odnosnom gospodarski subjekti /ponuditelji sa sjedištem izvan RH, a unutar EU, ne dostavljaju takvo ovlaštenje za proizvođača medicinskih proizvoda koje nude, ako takav proizvođač ima sjedište izvan RH, a unutar EU.

51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13), već Izjavu s popisom nemedicinskih proizvoda.

dozvolama za uporabu i promet izvora ionizirajućeg zračenja. Gospodarski subjekti/ponuditelji koji nisu svoje poslovanje uskladili sa odredbama važećeg Zakona za radiološku i nuklearnu sigurnost, uz Rješenje kojim dokazuju da ispunjavaju uvjete za obavljanje djelatnosti izdano na temelju ranije važećeg Zakona, moraju dostaviti Potvrdu Xxxxxx za radiološku i nuklearnu sigurnost Zagreb, da je ranije izdano Rješenje važeći akt.

Ako ponuditelj namjerava dati dio ugovora podizvoditelju, a za izvršenje toga dijela ugovora u državi sjedišta gospodarskog subjekta propisano je posjedovanje određenog ovlaštenja ili članstva u određenoj organizaciji, ponuditelj xxxx dokazati naručitelju da podizvoditelj posjeduje određeno ovlaštenje ili članstvo.

U slučaju zajednice gospodarskih subjekata, ovi uvjeti utvrđuju se za sve članove zajednice posebno.

Gospodarski subjekt xxxx traženim dokumentima dokazati da ispunjava uvjete sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima za obavljanje djelatnosti povezane s predmetom nabave.

Ponuditelj xx xxxxx izvršiti očevid prostora u koji će se izvršiti isporuka i montaža predmeta nabave. Kao dokaz o izvršenom očevidu u ponudi je potrebno dostaviti Potvrdu o izvršenom očevidu prostora

(Prilog II ove Dokumentacije) ovjerenu i potpisanu xx xxxxxx ovlaštene osobe korisnika (zdravstvene ustanove). Ukoliko ponuditelj podnosi ponudu za određenu grupu ili xxxxx, xxxxx xx izvršiti očevid prostora u zdravstvenoj/im ustanovi/ama koje su korisnici uređaja za koji/e se podnosi ponuda te će im samo ta/te ustanova/e pečatom potvrditi izvršeni očevid prostora.

Odabrani ponuditelj u obvezi je izvršiti edukaciju osoblja korisnika (bolnica za cjelokupan rad na angiosali u trajanju od najmanje 20 radnih xxxx podijeljeno u dvije faze kako slijedi:

- 1. faza na licu mjesta kod korisnika u trajanju od 5 radnih xxxx, nakon isporuke i montaže uređaja, a prije primopredaje i puštanja u punu funkciju uređaja.

- 2. faza na licu mjesta kod korisnika trajanju od 10 radnih xxxx unutar 6 mjeseci nakon primopredaje sa puštanjem u punu funkciju uređaja, i u trajanju od najmanje 5 radnih xxxx za najmanje dvije (2) osobe Korisnika u edukacijskom centru proizvođača na zahtjev zdravstvene ustanove/Korisnika.

Edukacija korisnika xxxx biti obavljena xx xxxxxx certificiranog stručnjaka za aplikacije.

Preuzimanje obveze edukacije čini sastavni dio budućeg ugovora za svaku grupu predmeta nabave, a navedenu obvezu ponuditelj prihvaća potpisivanjem prijedloga ugovora iz Priloga III za grupu/e za koju/e je podnio ponudu.

POPIS SVIH PONUĐENIH MEDICINSKIH I NEMEDICINSKIH UREĐAJA:

PROIZVOĐAČ:

Xxxxxx proizvodnje:

r. br.

Minimalne tehničke karakteristike

Količina

Naziv proizvođača i adresa sjedišta; zemlja porijekla; naziv ovlaštenog zastupnika proizvođača u EU i adresa sjedišta; xxxxxx proizvodnje

Model uređaja i kataloški broj

Tehničke karakteristike ponuđenog proizvoda sukladne su traženim

karakteristikama DA/NE

Označiti gdje se u ponudi (katalogu/izvodu iz kataloga/prospektu proizvoda/opisu proizvoda ili fotografiji i /ili originalnoj Izjavi izrađenoj i

ovjerenoj xx xxxxxx proizvođača ponuđenog uređaja ili ovlaštenog

zastupnika proizvođača u EU nalazi pojedina stavka)

C LUK SUSTAV

1.1.	C luk montiran na strop s trostranim prisupom pacijentu
1.2.	LAO/XXX rotacija C luka min. ±105°; CRAN/CAUD rotacija min. ±45°. Najveća brzina rotacije C- luka min. 20°/sek
1.3.	Varijabilna udaljenost žarišta i detektora u min. rasponu 90-150 cm
1.4.	Područje pokrivanja pacijenta bez repozicioniranja min. 125 cm. Longitudinalni motorizirani pomak nocača C-luka 270cm
1.5.	Sustavi za zaštitu pacijenta od kolizije sa detektorom.
1.6.	Za sva motorizirana kretanja stativa, pacijent stola i kolimatora, moraju postojati komandni uređaji na strani stola.
1.7.	Prikaz geometrije stola i stativa, doze zračenja i poruka sustava na monitoru u sobi za preglede
1.8.	Xxxxxx C-luka min. 90 cm
1.9.	Mogućnost programiranja pozicije C luk-a i automatskog postavljanja u xxxxxx pozicije na temelju referentne slike.

1.10.	Automatsko održavanje projekcije za vrijeme rotacije stativa (regija od interesa se drži u izocentru rotacije stativa)
2.	STOL ZA PREGLEDE
2.1.	Stol xxxx biti fiksno montiran na pod
2.2.	Motorizirano podešavanje visine stola. Raspon podešavanja min. 80 do 102 cm.
2.3.	Ukupna duljina stola min. 270 cm. Longitudinalni pomak min. 120 cm; Tranverzalni pomak min ±15 cm. Širina gornje ploče stola barem 50 cm.
2.4.	Mogućnost rotacije stola min. ±90°.
2.5.	Maksimalno opterećenje stola bez CPR opreme i ostale opreme min. 200 kg.
2.6.	Klizač za prijenos bolesnika s kreveta na stol, xxxx biti netoksičan, od vanjskog antimikrobijalnog materijala, sklopiv
2.7.	Pribor xxxx xxxxx biti uključen:

a)	Madrac za stol
b)	Bežična nožna sklopka (pedala) za fluoroskopiju i kočnice stola.
c)	LED lampa, osvjetljenje najmanje 50.000 xxxxx, smještena na stropni nosač.
d)	Oslonac za ruke
e)	Držač za ruke za radijalni pristup
f)	Interkom za komunikaciju između kontrolne sobe i sobe za preglede
i)	Sustav za fiksaciju pacijenta za stol i kompresiju (npr abdomena)
j)	Stol na kotačima za intrumentarij, dimenzija min 300 x 50 cm
k)	Radiolucentna polica od karbonskih vlakana, podesiva po visini, koja pokriva noge bolesnika, za lakšu manipulaciju instrumentima kod velikih endovaskularnih zahvata.
3.	GENERATOR
3.1.	Mikroprocesorski kontroliran, visokofrekventni generator, sa automatskom kontrolom doze zračenja

3.2.	Nominalna snaga min. 100 kW (1000 mA kod 100 kV), struja u minimalnom rasponu od 1–1000 mA, napon u minimalnom rasponu od 40 – 125 kV
3.3.	Automatsko izračunavanje i optimizacija ekspozicijskih parametara bazirana na dijaskopskim vrijednostima
3.4.	Sustav xxxx imati mogućnost pulsne fluoroskopije.
3.5.	Programiranje parametara snimanja i dijaskopoije za različite organe
3.6.	Maksimalna kontinuirana snaga min 2,5 kW od najmanje 15 minuta
4.	RENDGENSKA ClJEV I KOLIMATOR
4.1.	Cijev xxxx biti s min. dva fokusa - najmanji fokus max 0,5 mm, najveći fokus max 0.9 mm
4.2.	Toplinski kapacitet anode min. 5,2 MHU. Kapacitet hlađenja anode min. 1,5MHU/min
4.3.	Toplinski kapacitet kučišta cijevi min. 7,0 MHU
4.4.	Monitoriranje opterećenja cijevi

4.5.	Rešetkom upravljana RTG cijev pri pulsnoj dijaskopiji
4.6.	Filtracija RTG zračenja, filtri u min. rasponu od 0.2 do 0.9 mm Cu ekvivalenta
5.	RAVNI DETEKTOR SA REŠETKOM
5.1.	detektor s veličinom dijagonale najvećeg vidnog polja min. 48 cm
5.2.	Veličina pixela max. 160 µm
5.3.	Xxxxxx digitalizacije min. 16 bita
5.4.	Materijal detektora a-Si
5.5.	Integrirani zaštitni sustav od kolizije
5.6.	Mogućnost jednostavnog uklanjanja rešetke
5.7.	Mogućnost rotacije detektora
5.8.	Laserske ukrižene zrake za precizno pozicioniranje izocentra
6.	DIGITALNI SUSTAV I MODOVI RADA

6.1.	Sustav xxxx vršiti akviziciju, prikaz i pohranjivanje slika u matrici 2K
6.2.	Mogućnost pohranjivanja min. 50.000 slika u matrici 1K2
6.3.	Digitalna pulsna fluoroskopija s minimalnim rasponom pulseva od 3.75 - 30 pulseva /sek
6.4.	DR sa serijom u min. rasponu 1 – 6 f/sek, sa akvizicijom i pohranom jedne slike ili serije, rezolucije min. 2K
6.5.	Akvizicija s minimalno tri brzine do 30 f/s.
6.6.	DSA sa serijom u min. rasponu 1 – 6 f/sek, sa akvizicijom i pohranom jedne slike ili serije, rezolucije min. 2K
6.7.	„Roadmapping“ u stvarnom vremenu s automatskim pomakom pixela. Mogućnost „zoom“ funkcije za vrijeme roadmap-a.”

6.8.	Automatski pomak piksela za vrijeme „roadmap“-a baziran na detekciji pomaka u stvarnom vremenu
6.9.	On line preklapanje i superponiranje aktivne dijaskopske slike i referentne slike
6.10.	Periferna digitalna angiografija u koracima tako da se cijela procedura može napraviti jednim uštrcavanjem kontrasnog sredstva
6.11.	Periferna digitalna angiografija u koracima, s „on line” prikazom subtrakcije, tako da se cijela procedura može napraviti jednim uštrcavanjem kontrasnog sredstva
6.12.	Snimanje i prikaz dinamičkih fluoroskopskih sekvenci
6.13.	Prikaz slike:
a)	Prozor (Windowing)
b)	Zoom/Pann
c)	Mjerenje udaljenosti i kuta

d)	Umetanje teksta
6.14.	Povezivanje u PACS sustav, arhiviranje slika i sekvenci na CD i DVD medije
6.15.	DICOM KOMPATIBILNOST: DICOM SEND, DICOM StorageCommitment, DICOM Query/Retrieve, DICOM Worklist, DICOM MPPS
6.16.	QVA kvantifikacija
6.17.	Automatsko pozicioniranje stativa s obzirom na selektiranu referentnu sliku
6.18.	Optimizacija kvalitete slike procesiranjem podataka u stvarnom vremenu
6.19.	U ovisnosti o xxxx filtriranje podataka, u svrhu smanjenja šuma i povećanje oštrine slike
6.20.	Redukcija artefakata uzrokovanih pomacima struktura koje xx xxxx
6.21.	Automatska homogenizacija dijelova slike koji su pre- eksponirani ili pod-eksponirani.
6.22.	Prikaz žila u visokom kontrastu analizom svakog piksela u stvarnom vremenu

6.23.	Digitalna rotacijska 3D angiografija
6.24.	2D Perfuzija radi vizualizacije i usporedbe protoka prije i nakon intervencije, vizualizacija putem slike u boji, kvantifikacija putem AT, TTP, WIR, AuC, MTT parametara, isporučiti na uređaju ili radnoj stanici
6.25.	Besplatni "update" operativnog sustava i ostalog software-a neophodnog za funkcionalnost uređaja tijekom radnog vijeka (min. 10 xxxxxx)
7.	UPRAVLJANJE SUSTAVOM
7.1.	Upravljanje sustavom u sobi za pacijenta sa modularnim elementima montiranim na šini pacijent stola i to:
a)	Kontrola pokreta C luka, pacijent stola i kolimatora
b)	Postavljanje blendi bez zračenja na LIH slici
c)	Modularni element s ekranom osjetljivim na dodir, za upravljanje

	slikovnim sustavom uključujući selekciju organ programa, kvantifikaciju, „post-processing"
7.2.	Upravljanje sustavom u kontrolnoj sobi:
a)	Kontrola pokreta C luka, pacijent stola i kolimatora b) ”Touch screen” ekran za upravljanje slikovnim sustavom uključujući selekciju organ programa, kvantifikaciju, „post-processing”
b)	”Touch screen” ekran za upravljanje slikovnim sustavom uključujući selekciju organ programa, kvantifikaciju, „post- processing”
7.3.	Upravljanje slikovnim funkcijama u kontrolnoj sobi mišem i tastaturom ili zasebnim posebno prilagođenim modulom
7.4.	Radni stolovi i pokretni uredski stolci (2 kom) u kontrolnoj sobi
8.	ZAŠTITA OD ZRAČENJA
8.1.	Sustav treba uključivati pokretni štit za zaštitu od zračenja izrađen materijala ekvivalenta olova min. 0,5 mm, ugrađen na strop.

8.2.	Sustav treba uključivati pokretni štit za zaštitu od zračenja izrađen materijala ekvivalenta olova min. 0,5 mm, na kotačima
8.3.	Štit za zaštitu od zračenja donjeg dijela tijela postavljen na xxxx xxxxx za preglede
8.4.	Štit za zaštitu od zračenja donjeg dijela tijela koji se postavlja na strani xxxxx
8.5.	Programi za zaštitu od zračenja:
a)	Pozicioniranje kolimatora bez radijacije kroz grafički prikaz na LIH slici
b)	Mjerenje doze zračenja sa prikazom na monitoru
c)	Prikaz akumulirane kožne doze.
d)	DICOM strukturirano izvješće o xxxx zračenja za svakog pacijenta
e)	Pozicioniranje objekta longitudinalnim i lateralnim pomakom ploče xxxxxx xx izmjenom

9.2.	Monitori u kontrolnoj sobi, 2 kom, flat tehnologije, dijagonale min 19”
10.	RADNA STANICA ZA 3D REKONSTRUKCIJU, ANALIZU i PREGLED SLIKA
10.1.	Poseban hardware potreban za 3D funkcionalnost, prema potrebi odvojen od konzole uređaja, kolor monitor, dijagonale min. 19
10.2.	Mogućnost prikaza angiografskih slika, serija i scena.
10.3.	Mjerenje udaljenosti i kuta.
10.4.	Automatski izračun površine, promjera i duljine.
10.5.	3D rekonstrukcija i vizualizacija volumena u VRT, MPR i MiP tehnici. Rezultati moraju biti dostupni u dijagnostičkoj kvaliteti u sobi za preglede. Mogućnost upravljanja 3D slikom u sobi za preglede.
10.6.	Vizualizacija mekih tkiva u sobi za preglede putem "cone beam" CT tehnike. Uključuje redukciju

10.16.	Program za vizualizaciju i analizu protoka i perfuzije u organima baziran na DSA angiogramu. Slika kodirana bojom prikazuje brzinu i intenzitet krvi u žilama. Prikaz krivulja protoka
10.17.	Export slike u JPEG i AVI ili jednakovrijedne formate na prenosivi memorijski medij
10.18.	Pohrana podataka na DVD ili CD
10.19.	DICOM Send/Receive, DICOM Storage Commitment, DICOM QUERY/RETREIVE
10.20.	3D CT oslikavanje visoke prostorne rezolucije za poboljšanu vizualizaciju endovaskularnih uređaja-isporučiti na uređaju ili radnoj stanici
10.21.	Vizualizacija mekih tkiva u sobi za preglede putem "cone beam" CT tehnike. Uključuje redukciju artefakata nastalih uslijed blizine metalnih implantata. Isporučiti na uređaju ili radnoj stanici.
11.	SUSTAV ZA SNIMANJE I MJERENJE HEMODINAMIKE

11.1.	Sustav za mjerenje i prikaz EKG-a, IBP, NIBP i SpO2
11.2.	Prikaz krivulja i parametara na velikom monitoru u sobi za pacijenta
11.3.	Prikaz krivulja i parametara na monitoru u kontrolnoj sobi
11.4.	Monitor u boji za prikaz krivulja i parametara u kontrolnoj sobi dijagonale min 18"
11.5.	Software za hemodinamska mjerenja
12.	ANGIOGRAFSKI INJEKTOR, koji ima mogućnost sinkronizacije sa ponuđenim ANGIOGRAFSKIM uređajem
12.1.	Injektor specijaliziran za kardiološke i radiološke intervencije
12.2.	Automatsko punjenje sistema kontrasnim sredstvom sa kontinuiranim propiranjem i ispiranjem sistema

12.3.	Mogućnost direktnog kontroliranog injiciranja kontrasta i fiziološke otopine preko ručnog upravljača
12.4.	Sinkronizacija s angiografskim rtg uređajem
12.5.	Zračni senzor na liniji za pacijente koji, u slučaju mjehurića zraka, prekida ubrizgavanje i na monitoru obavještava operatera o problemu
12.6.	Monitor u boji osjetljiv na dodir
12.7.	Raspon tlaka od 200 psi do 1200 psi
12.8.	Veličina šprica minimalno 100 ml
12.9.	Brzina ubrizgavanja kontrasta i fiziološke otopine u rasponu od 0.8-40 ml/sec tokom varijabilnog ili fiksnog operativnog moda
12.10.	Integrirani čitač koji omogućuje kontinuirano hemodinamsko praćenje tlaka i automatski šalje očitovanje invazivnog tlaka na monitore angiografskog rtg uređaja
12.11.	Mogućnost instaliranja injektora na stol za pacijenta ili na postolje

12.12.

Korištenje funkcije KVO (Keep vein open) u razmaku od 0.1 do 10 ml/min

12.13.

Ručno ili automatsko punjenje šprica brzinom od 3 ml/sec

R. br.	Minimalne tehničke karakteristike	Broj bodova	DA / NE	Stranica potvrde karakteristika
1.	Dodatna 2 mjeseca garancije više od obaveznih 12 mjeseci garancije	0,5 bodova/ 2 dodatna mjeseca garancije, maksimalno 9 bodova
2.	Program za vizualizaciju parenhimskog volumena krvi u mozgu i abdomenu	0,5 bodova
3.	Stol s mogućnošću nagiba (tilt) min +/- 15 º	1,5 bodova
4.	Program koji omugucava automatsko 3D vođenje EVAR procedure	1,5 bodova
5.	Sustav za intravaskularno ultrazvučno snimanje (IVUS) perifernih i koronarnih krvnih žila s integriranim FFR-om. Integracija s angiografskim sustavom, prikaz mjerenja i slika na velikom monitoru u sobi za preglede, mogućnost upravljanja preko modularnog elementa u sobi za preglede. Koregistracija s angiografskom slikom.	6,5 bodova
6.	Akvizicijski protokoli ili programi za RTG snimanje koji omogućuju redukciju doze min. 50% u odnosu na redovne. Tehnologija koja	1 bod

kombinira napredne „real time“algoritme za smanjenje šuma u slici sa naprednim hardware-om, kako bi se znatno smanjila doza zračenja xxxxxxxxx.Xx je realizirano anatomsko specifičnom optimizacijom cijelog akvizicijskog lanca (tzv „grid swich“ tehnologijom, filtriranjem snopa, širinom pulsa, veličinom fokusa, detektorom i sustavom procesiranja slike) za svaki klinički zadatak individualno. Osim smanjenja doze zračenja kvaliteta xxxxx xx poboljšana uporabom manjih fokusa, kraćih pulseva i sa uporabom automatske „real time“

kompenzacije.”

Ponuditelj:

Adresa ponuditelja:

Ime i prezime odgovorne osobe ponuditelja:

Potpis odgovorne osobe ponuditelja:

U , xxxx 2017. godine

POPIS SVIH PONUĐENIH MEDICINSKIH I NEMEDICINSKIH UREĐAJA:

PROIZVOĐAČ:

Xxxxxx proizvodnje:

r. br.

Minimalne tehničke karakteristike

Količina

Naziv proizvođača i adresa sjedišta; zemlja porijekla; naziv ovlaštenog zastupnika proizvođača u EU i adresa sjedišta; xxxxxx proizvodnje

Model uređaja i kataloški broj

Tehničke karakteristike ponuđenog proizvoda sukladne su traženim

karakteristikama DA/NE

Označiti gdje se u ponudi (katalogu/izvodu iz kataloga/prospektu proizvoda/opisu proizvoda ili fotografiji i /ili originalnoj Izjavi izrađenoj i

ovjerenoj xx xxxxxx proizvođača ponuđenog uređaja ili ovlaštenog zastupnika proizvođača u EU nalazi

pojedina stavka)

C LUK SUSTAV

1.1.

Montiran na strop

1.2.	LAO/XXX rotacija C luka min. ±105°; CRAN/CAUD rotacija min. ±45°. Najveća brzina rotacije C- luka min. 20°/sek
1.3.	Varijabilna udaljenost fokus detektor u min. opsegu 90-115 cm
1.4.	Motorizirani longitudinalni pomak nosača C-luka najmanje 270 cm
1.5.	Sustav za zaštitu od kolizije.
1.6.	Za motorizirana kretanja stativa, pacijent stola i kolimatora, moraju postojati komandni uređaji na strani stola.
1.7.	Xxxxxx C-luka minimalno 90 cm
1.8.	Mogućnost programiranja C-luka u minimalno 58 položaja
2.	STOL ZA PREGLEDE
2.1.	Stol xxxx biti fiksno montiran na pod.
2.2.	Motorizirano podešavanje visine stola. Raspon podešavanja min. 80 do 102 cm.
2.3.	Ukupna duljina stola min. 270 cm. Ukupna širina ploče stola barem 48 cm. Longitudinalni pomak min. 120 cm; Transverzalni pomak min

	±14 cm.
2.4.	Mogućnost rotacije stola min. ±90°.
2.5.	Maksimalno opterećenje stola bez CPR opreme i ostale opreme min. 180 kg.
2.6.	Stol s mogućnošću nagiba (tilt) min +/- 15 º
2.7.	Pribor xxxx xxxxx biti uključen:
a)	Madrac za stol
b)	Bežična nožna sklopka (pedala) za fluoroskopiju i kočnice stola, uz bežičnu isporučiti i jednu žicom povezanu nožnu sklopku kako bi u slučaju kvara bežične bio osiguran neometan rad
c)	Standardna podloga za ruke
d)	Podloga za ruke za radijalni pristup
e)	LED lampa, smještena na stropni nosač
f)	Radiolucentna polica od karbonskih vlakana, podesiva po visini, koja pokriva noge bolesnika,

	za lakšu manipulaciju instrumentima kod velikih endovaskularnih zahvata.
3.	GENERATOR
3.3.	Mikroprocesorski kontroliran, visokofrekventni generator, s automatskom kontrolom doze zračenja
3.1.	Nominalna snaga min. 100 kW (1000 mA kod 100 kV), struja u minimalnom rasponu od 1 – 1000 mA, napon u minimalnom rasponu od 40 – 125 kV
3.2.	Automatska kalkulacija i optimizacija ekspozicijskih parametara bazirana na fluoroskopskim vrijednostima
3.3.	Sustav xxxx imati mogućnost pulsne fluoroskopije.
3.4.	Organ programi za programiranje parametara za različite pretrage
3.5.	Maksimalna kontinuirana snaga min. 2,5 kW u trajanju od najmanje 15 minuta
4.	RENDGENSKA ClJEV I KOLIMATOR

4.1.	Cijev xxxx biti s min. dva fokusa - manji fokus najviše 0,5 mm, veći fokus najviše 0,9 mm
4.2.	Toplinski kapacitet anode min. 5,2 MHU.
4.3.	Maksimalni kapacitet hlađenja anode min.1,5 MHU/min
4.4.	Toplinski kapacitet kučišta cijevi min. 7,0 MHU
4.5.	Rešetkom upravljana RTG cijev
4.6.	Filtracija RTG zračenja, filtri u min. rasponu od 0.2 do 0.9 mm Cu ekvivalenta
5.	RAVNI DETEKTOR SA REŠETKOM
5.1.	aSi ravni detektor s veličinom dijagonale najvećeg vidnog polja min. 48 cm
5.2.	Veličina pixela max. 160 µm
5.3.	Xxxxxx digitalizacije min. 16 bita
5.4.	Najmanje 6 različitih vidnih polja
5.5.	Mogućnost jednostavnog uklanjanja rešetke
6.	DIGITALNI SUSTAV I

	MODOVI RADA
6.1.	Sustav xxxx vršiti akviziciju, prikaz i pohranjivanje slika u matrici 2K
6.2.	Mogućnost pohranjivanja min. 50.000 slika u matrici 1K2
6.3.	Akvizicija s minimalno tri brzine do 30 f/s
6.4.	Digitalna pulsna fluoroskopija s minimalnim rasponom pulseva od 3,75 - 30 p/s
6.5.	DSA serija u min. rasponu 0,5 do 6 slika u sekundi
6.6.	„Roadmapping“ u stvarnom vremenu s automatskim pomakom pixela. Mogućnost „zoom“ funkcije za vrijeme roadmap-a.”
6.7.	Preklapanje i superponiranje aktivne dijaskopske slike i referentne slike, upravljano xx xxxxxx xxxxx putem ekrana osjetljivog na dodir
6.8.	2D Perfuzija radi vizualizacije i usporedbe protoka prije i nakon intervencije, vizualizacija putem slike u boji, kvantifikacija putem AT, TTP, WIR, AuC, MTT

	parametara, isporučiti na uređaju ili radnoj stanici
6.9.	Vizualizacija mekih tkiva u sobi za preglede putem "cone beam" CT tehnike. Uključuje redukciju artefakata nastalih uslijed blizine metalnih implantata, ispručiti na uređaju ili radnoj stanici
6.10.	3D CT oslikavanje visoke prostorne rezolucije za poboljšanu vizualizaciju endovaskularnih uređaja, isporučiti na uređaju ili radnoj stanici
6.11.	Rotacijska angiografija
6.12.	Snimanje i prikaz dinamičkih fluoroskopskih sekvenci
6.13.	Prikaz slike:
a)	Prozor (windowing)
b)	Zoom/Pan
c)	Mjerenja udaljenosti i kuta
d)	Umetanje teksta
6.14.	QVA kvantifikacija

6.15.	Povezivanje u PACS sustav
6.16.	DICOM funkcionalnosti: DICOM SEND, DICOM Storage, Commitment, DICOM Query/Retrieve, DICOM Worklist, DICOM MPPS, Structured Dose Report
6.17.	Automatsko pozicioniranje stativa s obzirom na selektiranu referentnu sliku
6.18.	Optimizacija kvalitete slike procesiranjem podataka u stvarnom vremenu
6.19.	U ovisnosti o xxxx filtriranje podataka, u svrhu smanjenja šuma i povećanje oštrine slike
6.20.	Periferna digitalna angiografija u koracima
6.21.	Periferna digitalna angiografija u koracima s prikazom subtrakcije
6.22.	Smanjenje artefakata uzrokovanih pomacima
6.23.	Prikaz fizioloških signala i EKG okidanje, pohrana fizioloških signala

6.24.	Besplatni "update" operativnog sustava i ostalog software-a neophodnog za funkcionalnost uređaja tijekom radnog vijeka (min. 10 xxxxxx)
7.	UPRAVLJANJE SUSTAVOM
7.1.	Upravljanje sustavom s modularnim elementima na strani pacijent stola i u kontrolnoj sobi i to:
a)	Kontrola pokreta C luka i pacijent stola
b)	Postavljanje blendi bez zračenja na LIH slici
c)	Modularni element s ekranom osjetljivim na dodir za upravljanje obradom slike, kvantifikacijom, programskim paketima, pohranom dijaskopije,
7.2.	Upravljanje slikovnim funkcijama u kontrolnoj sobi mišom i tastaturom ili zasebnim posebno prilagođenim modulom
7.3.	Radni stolovi i pokretni uredski stolci (2 kom) u kontrolnoj sobi
8.	ZAŠTITA OD ZRAČENJA

8.1.	Sustav treba uključivati pokretni štit za zaštitu od zračenja izrađen materijala ekvivalenta olova 0,5 mm, ugrađen na strop.
8.2.	Štit za zaštitu od zračenja donjeg dijela tijela postavljen na xxxx xxxxx za preglede
8.3.	Komplet jednodijelnih ili dvodijelnih zaštitnih pregača za angiografiju sa zaštitom za štitnjaču i zaštitnim naočalama (3 kompleta)
8.4.	Programi za zaštitu od zračenja:
a)	Pozicioniranje objekta longitudinalnim i lateralnim pomakom ploče xxxxxx xx izmjenom SID udaljenosti, a bez radijacije kroz grafički prikaz centralne zrake i rubova slike na LIH slici”
b)	Mjerenje doze zračenja s prikazom na monitoru
c)	Prikaz akumulirane kožne doze
d)	DICOM strukturirano izvješće o xxxx zračenja

9.	MONITORI
9.1.	Veliki monitor, color, TFT, LCD, dijagonale min. 58" , rezolucije min. 3800 x 2100 piksela, u sobi za preglede na stropnom nosaču monitora. Mogućnost konfiguriranja različitih podjela i veličina ekrana. Mogućnost spajanja više eksternih video signala na monitor.
9.2.	Monitori u kontrolnoj sobi, 2 kom, LCD tehnologije, dijagonale najmanje 19"
10.	3D REKONSTRUKCIJA I PREGLED SLIKA
10.1.	Automatski izračun površine, promjera i duljine
10.2.	Mjerenja udaljenosti i kuta
10.3.	3D rekonstrukcija i vizualizacija volumena u VRT, MPR i MIP tehnici putem rotacije C-luka ponuđenog uređaja. Rezultati moraju biti dostupni u dijagnostičkoj kvaliteti na velikom monitoru u sobi za preglede. Upravljanje 3D slikom u sobi za

R. br.

Minimalne tehničke karakteristike

Broj bodova

DA / NE

Stranica potvrde karakteristika

Dodatna 2 mjeseca garancije više od obaveznih 12 mjeseci garancije

0,5 bodova/

2 dodatna mjeseca garancije,

maksimalno 9 bodova

Toplinski kapacitet anode 5,2 MHU.

	Toplinski kapacitet anode > 5,2 MHU, ≤ 6 MHU	1
	Toplinski kapacitet anode > 6 MHU	2
	Maksimalni kapacitet hlađenja anode 1,5 MHU/min	0
	Maksimalni kapacitet hlađenja anode > 1,5 MHU/min, ≤ 1,7 MHU/min	1
	Maksimalni kapacitet hlađenja anode > 1,7 MHU/min	2
	Toplinski kapacitet kućišta cijevi 7,0 MHU	0
	Toplinski kapacitet kučišta cijevi > 7,0 MHU, ≤ 9 MHU	1
	Toplinski kapacitet kućišta cijevi > 9 MHU	2
	Mjerenje promjena toka u aneurizmi, prije i nakon postavljanja stentova za preusmjerivanje toka, brzina akvizicije najmanje 60 f/s	2
	Prikaz žive slike i slika s ostalih izvora na ekranu osjetljivom na dodir na strani pacijent stola. Upravljanje kolimacijom povlačenjem prsta na ekranu osjetljivom na dodir na strani pacijent stola. Pregled serija na ekranu osjetljivom na dodir.	3

Ponuditelj:

Adresa ponuditelja:

Ime i prezime odgovorne osobe ponuditelja:

Potpis odgovorne osobe ponuditelja:

U , xxxx 2017. godine

POPIS SVIH PONUĐENIH MEDICINSKIH I NEMEDICINSKIH UREĐAJA:

PROIZVOĐAČ:

Xxxxxx proizvodnje:

r. br.

Minimalne tehničke karakteristike

Količina

Naziv proizvođača i adresa sjedišta; zemlja porijekla; naziv ovlaštenog zastupnika proizvođača u EU i adresa sjedišta; xxxxxx proizvodnje

Model uređaja i kataloški broj

Tehničke karakteristike ponuđenog proizvoda sukladne su traženim

karakteristikama DA/NE

Označiti gdje se u ponudi (katalogu/izvodu iz kataloga/prospektu proizvoda/opisu proizvoda ili fotografiji i /ili originalnoj Izjavi izrađenoj i

ovjerenoj xx xxxxxx proizvođača ponuđenog uređaja ili ovlaštenog

zastupnika proizvođača u EU nalazi pojedina stavka)

C LUK SUSTAV

1.1.

Montiran na pod

1.2.	LAO/XXX rotacija C luka min. ±105°; CRAN/CAUD rotacija min. ±45°. Najveća brzina rotacije C- luka min. 20°/sek
1.3.	Varijabilna udaljenost fokus detektor u min. opsegu 90-115 cm
1.4.	Područje pokrivanja pacijenta bez repozicioniranja min. 125 cm
1.5.	Sustav za zaštitu od kolizije.
1.6.	Za motorizirana kretanja stativa, pacijent stola i kolimatora, moraju postojati komandni uređaji na strani stola.
1.7.	Prikaz geometrije stola i stativa, doze zračenja i poruka sustava na monitoru u sobi za preglede
1.8.	Xxxxxx C-luka minimalno 90 cm
1.9.	Mogućnost programiranja pozicije C luk-a i automatskog postavljanja u xxxxxx pozicije na temelju referentne slike.
1.10.	Motorizirani longitudinalni pomak nosača C-luka najmanje 270 cm
2.	STOL ZA PREGLEDE
2.1.	Stol xxxx biti fiksno montiran na pod.

2.2.	Motorizirano podešavanje visine stola. Raspon podešavanja min. 80 do 102 cm.
2.3.	Ukupna duljina stola min. 270 cm. Longitudinalni pomak min. 120 cm; Tranverzalni pomak min ±14 cm.Širina gornje ploče stola barem 50 cm.
2.4.	Mogućnost rotacije stola min. ±90°.
2.5.	Maksimalno opterećenje stola bez CPR opreme i ostale opreme min. 200 kg.
2.6.	Madrac za stol
2.7.	Bežična nožna sklopka (pedala) za fluoroskopiju i kočnice stola, uz bežičnu isporučiti i jednu žicom povezanu nožnu sklopku kako bi u slučaju kvara bežične bio osiguran neometan rad
2.8.	Standardni držač za ruke kod femoralnog pristupa
2.9.	Set za radijalni pristup: držač za ruku, dodatak za podršku s lijeve strane, polica za instrumente i štit od zračenja
2.11.	LED lampa, osvjetljenje najmanje 50.000 xxxxx, smještena na stropni

	nosač
2.12.	Interkom za komunikaciju između kontrolne sobe i sobe za preglede
2.13.	Stol na kotačima za intrumentarij, dimenzija min 300 x 50 cm
2.14.	Sustav za fiksaciju pacijenta za stol i kompresiju (npr abdomena)
2.15.	Radiolucentna polica od karbonskih vlakana, podesiva po visini, koja pokriva noge bolesnika, za lakšu manipulaciju instrumentima kod velikih endovaskularnih zahvata.
3.	GENERATOR
3.1.	Mikroprocesorski kontroliran, visokofrekventni generator, s automatskom kontrolom doze zračenja
3.2.	Nominalna snaga min. 100 kW (1000 mA kod 100 kV), struja u minimalnom rasponu od 1 – 1000 mA, napon u minimalnom rasponu od 40 – 125 kV
3.3.	Automatska kalkulacija i optimizacija ekspozicijskih parametara bazirana na

	fluoroskopskim vrijednostima
3.4.	Sustav xxxx imati mogućnost pulsne fluoroskopije.
3.5.	Organ programi za programiranje parametara za različite pretrage
3.6.	Maksimalna kontinuirana snaga min. 2,5 kW od najmanje 15 minuta
4.	RENDGENSKA ClJEV I KOLIMATOR
4.1.	Cijev xxxx biti s min. dva fokusa - najmanji fokus max 0,5 mm, najveći fokus max 0.9 mm
4.2.	Maksimalni toplinski kapacitet anode min. 5,2 MHU
4.3.	Maksimalni kapacitet hlađenja anode min.1,5 MHU/min
4.4.	Toplinski kapacitet kućišta cijevi min. 7,0 MHU
4.5.	Rešetkom upravljana RTG cijev
4.6.	Monitoriranje opterećenja cijevi, Filtracija RTG zračenja, filtri u rasponu od 0,2-0,9 Cu ekvivalenta
5.	RAVNI DETEKTOR SA REŠETKOM

5.1.	Ravni detektor s veličinom dijagonale min 48 cm
5.2.	Veličina pixela max. 160 µm
5.3.	Xxxxxx digitalizacije min. 16 bita
5.4.	Materijal detektora a-Si
5.5.	Integrirani zaštitni sustav od kolizije
5.6.	Mogućnost jednostavnog uklanjanja rešetke
5.7.	Mogućnost rotacije detektora
6.	DIGITALNI SUSTAV I MODOVI RADA
6.1.	Sustav xxxx vršiti akviziciju, prikaz i pohranjivanje slika u matrici 2K
6.2.	Mogućnost pohranjivanja min. 50.000 slika u matrici min. 1K/12 bita.
6.3.	Akvizicija s minimalno tri brzine do 30 f/s, xxxx biti uključena kardiološka akvizicija sa 7.5 ili 10 f/s
6.4.	Digitalna pulsna fluoroskopija sa minimalnim rasponom pulseva od 3.75 - 30 pulseva /sek

6.5.	DR sa serijom u min. rasponu 1 – 6 f/sek, sa akvizicijom i pohranom jedne slike ili serije, rezolucije min. 2K
6.6.	DSA sa serijom u min. rasponu 1 – 6 f/sek, sa akvizicijom i pohranom jedne slike ili serije, rezolucije min. 2K
6.7.	„Roadmapping“ u stvarnom vremenu s automatskim pomakom pixela. Mogućnost „zoom“ funkcije za vrijeme roadmap-a.”
6.8.	Automatski pomak piksela za vrijeme „roadmap“-a baziran na detekciji pomaka u stvarnom vremenu
6.9.	Preklapanje i superponiranje aktivne dijaskopske slike i referentne slike
6.10.	Digitalna rotacijska angiografija
6.11.	Snimanje i prikaz dinamičkih fluoroskopskih sekvenci
6.12.	Prikaz slike:

a)	Prozor (windowing)
b)	Zoom/Pan
c)	Mjerenja udaljenosti i kuta
d)	Umetanje teksta
e)	QVA i QCA kvantifikacija
6.13.	Povezivanje u PACS sustav, arhiviranje slika i sekvenci na CD i DVD medije
6.14.	DICOM kompatibilnost: DICOM SEND, DICOM Storage, DICOM Query/Retrieve, DICOM Worklist, DICOM MPPS, Structured Dose Report
6.15.	Automatsko pozicioniranje stativa s obzirom na selektiranu referentnu sliku
6.16.	Optimizacija kvalitete slike procesiranjem podataka u stvarnom vremenu

6.17.	U ovisnosti o xxxx filtriranje podataka, u svrhu smanjenja šuma i povećanje oštrine slike
6.18.	Automatska homogenizacija dijelova slike koji su pre- eksponirani ili pod-eksponirani
6.19.	Prikaz žila u visokom kontrastu analizom svakog piksela u stvarnom vremenu
6.20.	Periferna digitalna angiografija u koracima tako da se cijela procedura može napraviti jednim uštrcavanjem kontrasnog sredstva
6.21.	Periferna digitalna angiografija u koracima, s „on line” prikazom subtrakcije, tako da se cijela procedura može napraviti jednim uštrcavanjem kontrasnog sredstva
6.22.	Redukcija artefakata uzrokovanih pomacima struktura koje xx xxxx
6.23.	2D Perfuzija radi vizualizacije i usporedbe protoka prije i nakon intervencije, vizualizacija putem slike u boji, kvantifikacija putem AT, TTP, WIR, AuC, MTT parametara, isporučiti na uređaju ili radnoj stanici
6.24.	Besplatni "update" operativnog sustava i ostalog software-a

	neophodnog za funkcionalnost uređaja tijekom radnog vijeka (min. 10 xxxxxx)
7.	UPRAVLJANJE SUSTAVOM
7.1.	Upravljanje sustavom u sobi za pacijenta sa modularnim elementima montiranim na šini pacijent stola i to:
a)	Kontrola pokreta C luka, pacijent stola i kolimatora
b)	Postavljanje blendi bez zračenja na LIH slici
7.2.	Modularni element s ekranom osjetljivim na dodir, za upravljanje slikovnim sustavom uključujući selekciju organ programa, kvantifikaciju, „post-processing"
7.3.	Upravljanje slikovnim funkcijama u kontrolnoj sobi mišom i tastaturom ili zasebnim posebno prilagođenim modulom
7.4.	Radni stolovi za smještaj radnih stanica, printera i monitora i pokretne uredske stolice za kontrolnu sobu (min. 2 komada)
8.	ZAŠTITA OD ZRAČENJA

8.1.	Sustav treba uključivati pokretni štit za zaštitu od zračenja izrađen materijala ekvivalenta olova min. 0,5 mm, ugrađen na strop
8.2.	Štit za zaštitu od zračenja donjeg dijela tijela postavljen na xxxx xxxxx za preglede
8.3.	Štit za zaštitu od zračenja donjeg dijela tijela koji se postavlja na strani xxxxx (eng „head end“)
8.4.	Komplet jednodijelnih ili dvodijelnih zaštitnih pregača za angiografiju sa zaštitom za štitnjaču i zaštitnim naočalama (3 kompleta). Nosač za montažu na zid za vješanje 10 zaštitnih pregača, sa kukicama za dvodijelne pregače
8.5.	Programi za zaštitu od zračenja:
a)	Pozicioniranje objekta longitudinalnim i lateralnim pomakom ploče xxxxxx xx izmjenom SID udaljenosti, a bez radijacije kroz grafički prikaz centralne zrake i rubova slike na LIH slici”
b)	Mjerenje doze zračenja sa prikazom na monitoru

c)	Prikaz akumulirane kožne doze.
e)	DICOM strukturirano izvješće o xxxx zračenja
f)	Automatska kontrola ekspozicije koja regulira kV, mA, ms
8.6.	Cu predfiltracija za uklanjanje kožne doze zračenja s min 3 Cu predfiltera, min.raspona 0.2 – 0.9 mm Cu
8.7.	Akvizicijski protokoli ili programi za RTG snimanje koji omogućuju redukciju doze min. 50 % u odnosu na redovne . Tehnologija koja kombinira napredne „real time“algoritme za smanjenje šuma u slici sa naprednim hardware-om, kako bi se znatno smanjila doza zračenja pacijenta.
9.	MONITORI
9.1.	Veliki monitor, color, TFT, LCD, dijagonale min. 58" , rezolucije min. 3800 x 2100 piksela, u sobi za preglede na stropnom nosaču monitora. Mogućnost konfiguriranja različitih podjela i veličina ekrana. Mogućnost spajanja više eksternih video

	signala na monitor.
9.2.	Monitori u kontrolnoj sobi, 2 kom, LCD tehnologije, dijagonale najmanje 19"
10.	3D REKONSTRUKCIJA I PREGLED SLIKA
10.1.	Poseban hardware potreban za 3D funkcionalnost, prema potrebi odvojen od konzole uređaja, kolor monitor, dijagonale min. 19
10.2.	Mjerenje udaljenosti i kuta. Automatski izračun površine, promjera i duljine
10.3.	Mogućnost prikaza nativnih i DSA slika, serija i scena. Prikaz perifernih DSA scena. QVA, LVA i QCA kvantifikacija
10.4.	3D rekonstrukcija i vizualizacija volumena u VRT, MPR i MIP tehnici putem rotacije C-luka ponuđenog uređaja. Rezultati moraju biti dostupni u dijagnostičkoj kvaliteti na velikom monitoru u sobi za preglede. Upravljanje 3D slikom u sobi za preglede integrirano na ekranu osjetljivom na dodir.

10.5.	Vizualizacija mekih tkiva u sobi za preglede putem "cone beam" CT tehnike. Uključuje redukciju artefakata nastalih uslijed blizine metalnih implantata, isporučiti na uređaju ili radnoj stanici
10.6.	3D CT oslikavanje visoke prostorne rezolucije za poboljšanu vizualizaciju endovaskularnih uređaja-isporučiti na uređaju ili radnoj stanici
10.7.	Automatsko mjerenje cerebralne aneurizme uz proračun volumena
10.8.	Export slike u JPEG i AVI ili jednakovrijedne formate na pokretni memorijski medij
10.9.	Pohrana podataka na CD ili DVD
10.10.	Vizualizacija i preklapanje 2D žive fluoro slike i 3D slike- prikaz 3D slike preko 2D slike s mijenjanjem transparentnosti
10.11.	Automatska prilagodba u stvarnom vremenu sukladno promjenama stola, C-luka, SID promjene

11.1.	Promatranje krivulja i parametara kod kateterizacije i snimanje parametara:12 kanalni EKG, IBP, SpO2, NIBP, CO
11.2.	Mogućnost mjerenja minimalno 3 invazivna tlaka
11.3.	Integracija sustava za praćenje i mjerenje kardijalne kateterizacije s angiografskim sustavom s prijenosom demografskih podataka.
11.4.	Mogućnost upravljanja uređajem s kontrolnog modula angiografskog uređaja kod pacijent stola.
11.5.	Monitori u boji, najmanje 1 kom, TFT, dijagonale min. 18” u kontrolnoj sobi
11.6.	Prikaz krivulja i parametara na velikom monitoru u sobi za pacijenta
11.7.	Software za hemodinamska mjerenja
11.8.	Tvrdi disk za pohranu podataka, laserski printer za papir. Ako je potrebno za funkcionalnost PC uređaj sa tastaturom i mišem

11.9.	Isporučiti početni pribor za mjerenje EKG-a, IBP, NIBP, SpO2 i CO
12.	INJEKTOR
12.1.	Injektor specijaliziran za kardiološke i radiološke intervencije
12.2.	Automatsko punjenje sistema kontrasnim sredstvom sa kontinuiranim propiranjem i ispiranjem sistema
12.3.	Mogućnost direktnog kontroliranog injiciranja kontrasta i fiziološke otopine preko ručnog upravljača
12.4.	Sinkronizacija s angiografskim rtg uređajem
12.5.	Zračni senzor na liniji za pacijente koji, u slučaju mjehurića zraka, prekida ubrizgavanje i na monitoru obavještava operatera o problemu
12.6.	Monitor u boji osjetljiv na dodir

12.7.	Raspon tlaka od 200 psi do 1200 psi
12.8.	Veličina šprica minimalno 100 ml
12.9.	Brzina ubrizgavanja kontrasta i fiziološke otopine u rasponu od 0.8-40 ml/sec tokom varijabilnog ili fiksnog operativnog moda
12.10.	Integrirani čitač koji omogućuje kontinuirano hemodinamsko praćenje tlaka i automatski šalje očitovanje invazivnog tlaka na monitore angiografskog rtg uređaja
12.11.	Mogućnost instaliranja injektora na stol za pacijenta ili na postolje
12.12.	Korištenje funkcije KVO (Keep vein open) u razmaku od 0.1 do 10 ml/min
12.13.	Ručno ili automatsko punjenje šprica brzinom od 3 ml/sec

R. br.	Minimalne tehničke karakteristike	Broj bodova	DA / NE	Stranica potvrde karakteristika
	Dodatna 2 mjeseca garancije više od obaveznih 12 mjeseci garancije	0,5 bodova/ 2 dodatna mjeseca garancije, maksimalno 9 bodova
	Program koji omogućuje brzu 3D navigaciju tijekom EVAR procedura. Mogućnost fuzije CT slike, automatsko generiranje zone za implantaciju xxxxxx, ostija značajnih pokrajnjih grana. Automatska kalkulacija optimalne pozicije C luka bez zračenja. Mogućnost upravljanja funkcionalnošću u sobi za preglede.	2
	Software za poboljšani prikaz xxxxxx kod kardioloških intervencija s mogućnošću aktivacije na strani pacijent stola, uključuje i subtrakcijski xx xxxx prikaz. Potpuna integracija dinamičkog koronarnog roadmappinga u sustav. Automatsko oslikavanje koronarnih arterija u stvarnom vremenu uz kompenzaciju pomaka. Preklapanje dinamičke roadmap slike koronarnih arterija sa živom dijaskopskom slikom. Upravljanje putem ekrana osjetljivog na dodir. Automatsko kreiranje roadmap slike tijekom dijaskopije. Dinamička roadmap slika xx xxxx kretati u sinkronizaciji sa živom dijaskopskom slikom.	2
	SUSTAV ZA INTRAVASKULARNO ULTRAZVUČNO SNIMANJE (IVUS) KORONARNIH I PERIFERNIH KRVNIH ŽILA
	Integracija s angiografskim sustavom, prikaz mjerenja i slika na velikom monitoru u sobi za preglede, mogućnost upravljanja preko modularnog elementa u sobi za preglede. Integrirano mjerenje FFR-a	3
	Integracija s angiografskim sustavom, prikaz mjerenja i slika na velikom monitoru u	7

sobi za preglede, mogućnost upravljanja preko modularnog elementa u sobi za preglede. Integrirano mjerenje FFR-a. Uključen i sustav za precizno vođenje invazivne terapije, koji omogućava: ko-registracija angiografije sa IVUS-om i iFRom za periproceduralno planiranje, digitalno uvećanje angiografske slike, online QCA na osnovi video signala, digitalno markiranje pozicije balon katetera i uvećanje xxxxxx u živo. Sustavom se upravlja preko upravljačke palice na

angiografskom stolu i preko računalne konzole u kontrolnoj sobi.

Ponuditelj:

Adresa ponuditelja:

Ime i prezime odgovorne osobe ponuditelja:

Potpis odgovorne osobe ponuditelja:

U , xxxx 2017. godine

POPIS SVIH PONUĐENIH MEDICINSKIH I NEMEDICINSKIH UREĐAJA:

PROIZVOĐAČ:

Xxxxxx proizvodnje:

r. br.

Minimalne tehničke karakteristike

Količina

Naziv proizvođača i adresa sjedišta; zemlja porijekla; naziv ovlaštenog zastupnika proizvođača u EU i adresa sjedišta; xxxxxx proizvodnje

Model uređaja i kataloški broj

Tehničke karakteristike ponuđenog proizvoda sukladne su traženim

karakteristikama DA/NE

Označiti gdje se u ponudi (katalogu/izvodu iz kataloga/prospektu proizvoda/opisu proizvoda ili fotografiji i /ili originalnoj Izjavi izrađenoj i

ovjerenoj xx xxxxxx proizvođača ponuđenog uređaja ili ovlaštenog

zastupnika proizvođača u EU nalazi pojedina stavka)

C LUK SUSTAV

1.1.

Stropno montiran C-luk

1.1.1.	LAO/XXX rotacija C luka min. ±105°; CRAN/CAUD rotacija min. ±45°. Najveća brzina rotacije C- luka min. 10°/sek
1.1.2.	Varijabilna udaljenost fokus detektor u min. opsegu 95-115 cm
1.2.	Podno montiran C-luk
1.2.1.	LAO/XXX rotacija C luka min. ±105°; CRAN/CAUD rotacija min. ±45°. Najveća brzina rotacije C- luka min. 20°/sek
1.2.2.	Varijabilna udaljenost fokus detektor u min. opsegu 95-115 cm
1.3.	Ostale karakteristike C-luk sustava
1.3.1.	Motorizirni pomaci
1.3.2.	Sustavi za zaštitu od kolizije.
1.3.3.	Mogućnost programiranja C luk-a u min. 58 pozicija
1.3.4.	Automatsko održavanje projekcije za vrijeme rotacije stativa (regija od interesa se drži u izocentru rotacije stativa)

2.	STOL ZA PREGLEDE
2.1.	Stol xxxx biti fiksno montiran na pod.
2.2.	Motorizirano podešavanje visine stola. Raspon podešavanja min. 80 do 102 cm.
2.3.	Ukupna duljina stola min. 250 cm. Longitudinalni pomak min. 120 cm; Tranverzalni pomak min ±14 cm. Širina gornje ploče stola barem 45 cm. Stol prilagođen za neurointervencijske procedure.
2.4.	Mogućnost rotacije stola min. ±90°.
2.5.	Maksimalno opterećenje stola bez CPR opreme i ostale opreme min. 200 kg.
2.6.	Pribor xxxx xxxxx biti uključen:
a)	Madrac za stol
b)	Bežična nožna sklopka (pedala) za fluoroskopiju i kočnice stola.
c)	Nasloni za ruke

d)	LED lampa, osvjetljenje najmanje 50.000 xxxxx, smještena na stropni nosač.
e)	Nasloni/držači za glavu kod pacijenta u ležećem položaju supinacije i pronacije.
f)	Oslonci za ruke
g)	Set za radijalni pristup: držač za ruku, dodatak za podršku s lijeve strane, polica za instrumente i štit od zračenja.
h)	Interkom za komunikaciju između kontrolne sobe i sobe za preglede
i)	Dodatni ovjes za stol koji omogućava premještanje kontrolnog modula po stolu.
j)	Sustav za fiksaciju pacijenta za stol i kompresiju (npr abdomena)
k)	Stol na kotačima za intrumentarij, dimenzija min 300 x 50 cm.
2.7.	Prikaz geometrije stola i stativa, doze zračenja i poruka sustava na monitoru u sobi za preglede
2.8.	Za sva motorizirana kretanja stativa, pacijent stola i kolimatora,moraju postojati komandni uređaji na strani stola.

2.9.	Radiolucentna polica od karbonskih vlakana, podesiva po visini, koja pokriva noge bolesnika, za lakšu manipulaciju instrumentima kod velikih endovaskularnih zahvata.
2.10.	Klizač ili roler za prijenos bolesnika s kreveta na stol, xxxx biti netoksičan, od vanjskog antimikrobijalnog materijala.
3.	GENERATOR
3.1.	Mikroprocesorski kontroliran, visokofrekventni generator, s automatskom kontrolom doze zračenja.
3.2.	Nominalna snaga min. 100 kW (1000 mA kod 100 kV), struja u minimalnom rasponu od 1 – 1000 mA, napon u minimalnom rasponu od 40 – 125 Kv
3.3.	Automatska kalkulacija i optimizacija ekspozicijskih parametara bazirana na fluoroskopskim vrijednostima
3.4.	Sustav xxxx imati mogućnost pulsne fluoroskopije.
3.5.	Organ programi za programiranje parametara za različitepretrage

3.6.	Maksimalna kontinuirana snaga min. 2 kW
4.	KARAKTERISTIKE RENDGENSKIH ClJEVI I KOLIMATORA ZA OBJE RAVNINE
4.1.	Cijevi moraju biti s min. dva fokusa - najmanji fokus max 0,5 mm, najveći fokus max 1.0 mm
4.2.	Maksimalni toplinski kapacitet anoda cijevi min. 2.4 MHU. Maksimalni kapacitet hlađenja anode min. 0.5 MHU/min
4.3.	Toplinski kapacitet kučišta cijevi min. 4,8 MHU
4.4.	Monitoriranje opterećenja cijevi
4.5.	Filtracija RTG zračenja, filtri u min. rasponu od 0.2 do 0.9 mm Cu ekvivalenta.
5.	RAVNI DETEKTORI SA REŠETKAMA ZA OBJE RAVNINE
5.1.	Frontalni ravni detektori s veličinom dijagonale min 48 cm, aktivne površine min. 38 x 29 cm, lateralni detektor dijagonale minimalno 38 cm.

5.2.	Veličina pixela frontalnog detektor max. 160 µm, lateralnog detektora max. 190 µm.
5.3.	Xxxxxx digitalizacije min. 14 bita
5.4.	Materijal detektora a-Si
5.5.	Integrirani zaštitni sustav od kolizije
5.6.	Mogućnost jednostavnog uklanjanja rešetke
5.7.	Mogućnost rotacije detektora
5.8.	Laserske ukrižene zrake za precizno pozicioniranje izocentra
6.	DIGITALNI SUSTAV I MODOVI RADA
6.1.	Sustav xxxx vršiti akviziciju, prikaz i pohranjivanje slika u matrici 2K.
6.2.	Mogućnost pohranjivanja min. 50.000 slika u matrici 1K2
6.3.	Digitalna pulsna fluoroskopija sa

	minimalnim rasponom pulseva od 3.75 - 30 pulseva /sek
6.4.	DR sa serijom u min. rasponu 0,5 – 7,5 f/sek, sa akvizicijom i pohranom jedne slike ili serije, rezolucije min. 2K
6.5.	DSA sa serijom u min. rasponu 0,5 – 7,5 f/sek, sa akvizicijom i pohranom jedne slike ili serije, rezolucije min. 2K
6.6.	Akvizicija s minimalno tri brzine do 30 f/s.
6.7.	Roadmapping s automatskim pomakom pixela. Mogućnost „zoom“ funkcije za vrijeme roadmap-a.
6.8.	Automatski pomak piksela za vrijeme „Roadmap“-a baziran na detekciji pomaka u stvarnom vremenu.
6.9.	On line preklapanje i superponiranje aktivne dijaskopske slike i referentne slike
6.10.	Periferna digitalna angiografija u koracima tako da se cijela procedura može napraviti jednim uštrcavanjem kontrasnog sredstva
6.11.	Periferna digitalna angiografija u koracima, s „on line” prikazom

	subtrakcije, tako da se cijela procedura može napraviti jednim uštrcavanjem kontrasnog sredstva
6.12.	Snimanje i prikaz dinamičkih fluoroskopskih sekvenci
6.13.	Prikaz slike:
a)	Prozor (Windowing)
b)	Zoom/Pann
c)	Mjerenje udaljenosti i kuta
d)	Umetanje teksta
6.14.	Povezivanje u PACS sustav, arhiviranje slika i sekvenci na CD i DVD medije
6.15.	DICOM kompatibilnost: DICOM SEND, DICOM Storage, DICOM Query/Retrieve, DICOM Worklist, DICOM MPPS, Structured Dose Report
6.16.	Automatsko pozicioniranje stativa s obzirom na selektiranu referentnu sliku
6.17.	Optimizacija kvalitete slike procesiranjem podataka u stvarnom

	vremenu
6.18.	U ovisnosti o xxxx filtriranje podataka, u svrhu smanjenja šuma i povećanje oštrine slike
6.19.	Redukcija artefakata uzrokovanih pomacima struktura koje xx xxxx
6.20.	Automatska homogenizacija dijelova slike koji su pre- eksponirani ili pod-eksponirani.
6.21.	Prikaz žila u visokom kontrastu analizom svakog piksela u stvarnom vremenu
6.22.	Digitalna rotacijska angiografija
6.23.	2D Perfuzija radi vizualizacije i usporedbe protoka prije i nakon intervencije, vizualizacija putem slike u boji, kvantifikacija putem AT, TTP, WIR, AuC, MTT parametara. Isporučiti na uređaju ili radnoj stanici.
6.24.	Vizualizacija mekih tkiva u sobi za preglede putem "cone beam" CT tehnike. Uključuje redukciju artefakata nastalih uslijed blizine metalnih implantata. Isporučiti na uređaju ili radnoj stanici.

6.25.	3D CT oslikavanje visoke prostorne rezolucije za poboljšanu vizualizaciju endovaskularnih uređaja. Isporučiti na uređaju ili radnoj stanici.
6.26.	Besplatni "update" operativnog sustava i ostalog software-a neophodnog za funkcionalnost uređaja tijekom radnog vijeka (min. 10 xxxxxx).
6.27.	QVA kvantifikacija
7.	UPRAVLJANJE SUSTAVOM
7.1.	Upravljanje sustavom u sobi za pacijenta sa modularnim elementima montiranim na šini pacijent stola i to:
a)	Kontrola pokreta oba C luka, pacijent stola i kolimatora
b)	Modularni element sa ”Touch screen” ekranom za upravljanje slikovnim sustavom uključujući selekciju organ programa, kvantifikaciju, „post-processing”.

c)	Postavljanje blendi bez zračenja na LIH slici.
7.2.	Upravljanje sustavom u kontrolnoj sobi:
a)	Kontrola pokreta C luka, pacijent stola i kolimatora
b)	”Touch screen” ekran za upravljanje slikovnim sustavom uključujući selekciju organ programa, kvantifikaciju, „post- processing”.
7.3.	Upravljanje slikovnim funkcijama u kontrolnoj sobi mišom i tastaturom ili zasebnim posebno prilagođenim modulom
7.4.	Radni stolovi i pokretni uredski stolci (2 kom) u kontrolnoj sobi
8.	ZAŠTITA OD ZRAČENJA
8.1.	Sustav treba uključivati pokretni štit za zaštitu od zračenja izrađen materijala ekvivalenta olova min. 0,5 mm, ugrađen na strop.

8.2.	Sustav treba uključivati pokretni štit za zaštitu od zračenja izrađen materijala ekvivalenta olova min. 0,5 mm, na kotačima
8.3.	Štit za zaštitu od zračenja donjeg dijela tijela postavljen na xxxx xxxxx za preglede
8.4.	Štit za zaštitu od zračenja donjeg dijela tijela koji se postavlja na strani xxxxx
8.5.	Programi za zaštitu od zračenja:
a)	Pozicioniranje kolimatora bez radijacije kroz grafički prikaz na LIH slici
b)	Mjerenje doze zračenja sa prikazom na monitoru
c)	Prikaz akumulirane kožne doze. U slučaju prekoračenja definirane vrijednosti sustav šalje upozorenje
d)	DICOM strukturirano izvješće o xxxx zračenja za svakog pacijenta
e)	Pozicioniranje objekta longitudinalnim i lateralnim pomakom ploče xxxxxx xx izmjenom

9.2.	Monitori u kontrolnoj sobi, 4 kom, flat tehnologije, dijagonale min 18”
10	3D REKONSTRUKCIJA I PREGLED SLIKA
10.1.	Posebni hardware za 3D fukcionalnost prema potrebi na radnoj stanici odvojenoj od konzole uređaja. Kolor monitor dijagonale min 19".
10.2.	Mogućnost prikaza angiografskih slika, serija i scena.
10.3.	Mjerenje udaljenosti i kuta.
10.4.	Automatski izračun površine, promjera i duljine.
10.5.	3D rekonstrukcija i vizualizacija volumena u VRT, MPR i MiP tehnici. Rezultati moraju biti dostupni u dijagnostičkoj kvaliteti u sobi za preglede. Mogućnost upravljanja 3D slikom u sobi za preglede.

10.6.	CT like prikaz sa različitim rekonstrukcijskim algoritmima.
10.7.	Program za redukciju metalnih artifakata
10.8.	3D prikaz sa visokom prostornom rezolucijom uporabom svih piksela detektora kako bi se prikazale i najmanje strukture kao što su stentovi.
10.9.	Vizualizacija i preklapanje 2D žive fluoro slike i 3D slike- prikaz 3D slike preko 2D slike s mijenjanjem transparentnosti Automatska prilagodba u stvarnom vremenu sukladno promjenama stola, C- luka, SID promjene
10.10.	Mogućnost dohvata 3D slike i s ostalih modaliteta (CT i MR) te vizualizacija i preklapanje sa živom 2D fluoro slikom
10.11.	Simultani prikaz dva volumna prikaza kako bi se prikazalo u isto vrijeme npr. žile ispunjene kontrastom i stent
10.12.	Automatsko 3D mjerenje cerebralne aneurizme temeljem 3D seta podataka.

10.13.	Programski modul za planiranje i kontrolu procedura s uvođenjem igle. Omogućuje planiranje jedne ili više putanja igle bazirano na CT- like slikama ili 3D volumenu CT, PET CT ili MR slika
10.14.	3D mjerenje stenoze
10.15.	Program za planiranje i izvođenje embolizacija tumorskih procesa temeljem segmentacije
10.16.	Program za vizualizaciju i analizu protoka i perfuzije u organima baziran na DSA angiogramu. Slika kodirana bojom prikazuje brzinu i intenzitet krvi u žilama. Prikaz krivulja protoka
10.17.	Export slike u JPEG i AVI ili jednakovrijedne formate na pokretni memorijski medij
10.18.	Pohrana podataka na DVD ili CD
10.19.	DICOM Send/Receive, DICOM Storage Commitment, DICOM QUERY/RETREIVE

SID udaljenosti, a bez radijacije kroz grafički prikaz centralne zrake i rubova slike na LIH slici”

Automatska kontrola ekspozicije koja regulira kV, mA, ms

Cu predfiltracija za uklanjanje kožne doze zračenja s, min 3 Cu predfiltera, min.raspona 0.2 – 0.9
mm Cu.

Komplet jednodijelnih ili dvodijelnih zaštitnih pregača za angiografiju sa zaštitom za štitnjaču
i zaštitnim naočalama (4 kompleta)

Veliki monitor, color, TFT, LCD, dijagonale min. 58" , rezolucije min. 3800 x 2100 piksela, u sobi za preglede na stropnom nosaču monitora. Mogućnost konfiguriranja različitih podjela i veličina ekrana. Mogućnost
spajanja više eksternih video signala na monitor.